一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。
【背景技术】
[0002]血管性痴呆(Vascular dementia VD)是一种由脑血管疾病导致的严重的认知功能障碍综合征。缺血性脑卒中(Ischemic stroke IS)是导致VD的主要脑血管疾病之一，文献报道IS后VD发生率在18.2%?34.2%。西医目前主要依靠改善脑循环，营养脑神经等方法对血管性痴呆进行治疗，但是其临床治疗效果一致不太理想。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。
[0004]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
匙叶草5-13份、波缘橡木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九节菖蒲4_8份、白木
4-8份、凤眼果壳4-8份、澜江百合4-8份、甘草4-8份。
[0005]优选的，上述的治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
匙叶草7-11份、波缘橡木5-7份、安息香5-7份、白菖5-7份、九节菖蒲5_7份、白木
5-7份、凤眼果壳5-7份、澜江百合5-7份、甘草5-7份。
[0006]更优选的，上述的治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成:
匙叶草9份、波缘橡木6份、安息香6份、白菖6份、九节菖蒲6份、白木6份、凤眼果壳6份、澜江百合6份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0008]上述药物的重量份，若以g为单位，通常是I剂的用量。
[0009]本发明中药的适应症:用于治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆。
[0010]本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]本发明的中药组合物中，
匙叶草别名红客妈叶、红好蟆叶，为龙胆科植物匙叶草Latouchea fokiensis Franch.的全草。味苦；辛；性寒。归肺；肝；大肠经。功能活血化瘀；清热止咳。主腹内血瘀痞块；劳伤咳嗽。
[0012]白菖别名泥昌，水昌、水宿、茎蒲、水菖蒲(《别录》)，溪荪、兰荪(陶弘景)，地心(《石药尔雅》)，泥菖蒲(《纲目》)，蒲剑(《草木便方》)，水八角草、家昌蒲(《广西中兽医药植》)，臭蒲(《江苏植药志》)，大叶菖蒲、土蒿蒲(《四川中药志》)。为天南星科植物白菖蒲的根茎。味苦辛，性温。苦辛，温。功能化痰，开窍，健脾，利湿。治癫痫，惊悸健忘，神志不请，湿滞痞胀，泄泻痢疾，风湿疼痛，痈肿疥疮。
[0013]九节菖蒲别名菊形双瓶梅、太原菖、京菖蒲、陕西菖、节菖蒲、小菖蒲。来源于毛茛科银莲花属植物阿尔泰银莲花Anemone altaica Mey.，以根状莖入药。辛，温。功能芳香开窍，化痰，安神。热病昏迷，痰浊蒙穷，癫痫，神经官能症，耳鸣耳聋，胸腹胀闷。外敷痈疽疮癣。
[0014]白木别名野黄皮、鸡卵黄、小柑、小郎伞、搽散、野辣椒。为芸香科植物大管Micromelumfalcatum (Lour.)Tanaka[AulasiafalcatumLour.]的根或叶。味辛；苦；性温。归肝；肾经。功能活血行气；散瘀止痛。主胸痹；跌打肿痛；骨折；扭伤；风湿痹痛；候痛；毒蛇咬伤。
[0015]凤眼果壳别名凤眼果荚、苹婆壳。为梧桐科植物苹婆SterculianobilisSmith的果壳。味甘；性平。归小肠经。功能活血行气。主血痢；小肠疝气；痔疮；中耳炎。
[0016]澜江百合别名察区大丝美多(藏名)，为百合科植物澜江百合的鳞茎。性寒，味苦甘。功能润肺止咳，清热安神。治肺结核，久咳吐血，慢性支气管炎，恍惚不寐等症。
[0017]甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0018]祖国传统医学将血管性痴呆归属与“痴呆”的范畴，认为其病因以内因为主，由于七情内伤，久病不复，年迈体虚等致气血不足，肾精亏虚，痰瘀阻痹，渐使脑髓空虚，脑髓失养。其基本病机为髓减脑消，神机失用。其病位在脑，与心肝脾肾功能失调密切相关。本发明人总结以往长期工作经验，认为脑卒中后血管性痴呆的病机与“瘀血内阻”有关。中医认为七情所伤，肝郁气滞，气机不畅则血涩不行，气滞血瘀，蒙蔽清窍，或瘀血内阻，脑脉不通，脑气不得与脏气相接，或日久生热化火，神明被扰，则性情烦乱，忽哭忽笑，变化无常。因此，应当以“活血化瘀，开窍醒脑”之法治疗脑卒中后血管性痴呆(瘀血内阻型)。
[0019]本发明的中药组合物，其组方机理如下:
君药:匙叶草、波缘橡木功以活血化瘀。
[0020]臣药:安息香、白菖、九节菖蒲功以开窍醒神
佐药:白木、凤眼果壳功以活血行气，澜江百合功以清热安神。
[0021]使药:甘草功以调和诸药。
[0022]本方配伍合理，诸药合用，共奏活血化瘀，开窍醒脑之效，可明显改善缺血性脑卒中血管性痴呆(瘀血内阻型)患者的临床症状体征，中医症候疗效显著，值得推广。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0024]实施例1
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下:
匙叶草9g、波缘橡木6g、安息香6g、白菖6g、九节菖蒲6g、白木6g、凤眼果壳6g、澜江百合6g、甘草6g。
[0025]实施例2
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下:
匙叶草7g、波缘橡木5g、安息香5g、白菖5g、九节菖蒲5g、白木5g、凤眼果壳5g、澜江百合5g、甘草5g。
[0026]实施例3
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下:
匙叶草llg、波缘橡木7g、安息香7g、白菖7g、九节菖蒲7g、白木7g、凤眼果壳7g、澜江百合7g、甘草
[0027]实施例4
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下:
匙叶草13g、波缘橡木8g、安息香8g、白菖8g、九节菖蒲8g、白木8g、凤眼果壳8g、澜江百合8g、甘草8g。
[0028]实施例5
一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下:
匙叶草5g、波缘橡木4g、安息香4g、白菖4g、九节菖蒲4g、白木4g、凤眼果壳4g、澜江百合4g、甘草4g。
[0029]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取缺血性脑卒中后血管性痴呆患者160例(瘀血内阻型)。纳入标准:(I)缺血性脑卒中(IS)诊断符合第四届全国脑血管病学术会制定的诊断标准，并经颅脑CT或MRI确认；(2 )血管性痴呆(VD)诊断符合美国国立神经病与卒中研究所制定的诊断标准，VD发生与有一定的时间关系；(3) Hachinski ischemic score (HIS)多 7 分；(3)年龄多 60 岁。(4)中医辩证属“瘀血内阻型”；(5)能配合治疗及观察者；排除标准:(1)排除IS前有痴呆者及VD与IS时间关系不明确者；(2)排除混合性痴呆、精神病、震颤麻痹性痴呆及内分泌代谢性疾病、中毒、感染等原因引起的痴呆；(3 )不能配合治疗及观察者。
[0030]1.2中医辩证诊断标准
参照《中医内科学》中“痴呆” “瘀血内阻型”诊断标准:表情迟钝，言语不利，善忘，易惊恐，或思维异常，行为古怪，伴肌肤甲错，口干不欲饮，双目暗晦，舌质暗或有瘀点瘀斑，脉细涩。
[0031]1.3治疗方法
给予本发明实施例1中药组合物口服治疗，组方如下:匙叶草9g、波缘橡木6g、安息香6g、白菖6g、九节菖蒲6g、白木6g、凤眼果壳6g、澜江百合6g、甘草6g，水煎服，早晚分服，日一剂，以2周为一个疗程。
[0032]1.4观察指标
治疗前后均进行血管性痴呆HIS评分，观察治疗前后HIS评分的变化。同时观察中医症候积分变化，中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，按照无O分，轻度I分，中度2分，重度3分进行计分。
[0033]1.5临床疗效评价标准
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0034]①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%
②显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70%
③有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30%
④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0035]计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分xl00%。
[0036]1.6统计方法
使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0037]2.结果
2.1治疗前后HIS评分变化
160例治疗前平均HIS评分为(17.45 ±2.54)分，治疗后下降为(3.32 ±0.64)分，差异具有统计学意义(t=4.874，P〈0.05)。
[0038]2.2治疗前后中医症候积分变化
治疗前中医症候积分为(25.23±5.94)分，治疗后降低为(4.58± 1.36)分，差异具有统计学意义(t=3.384，Ρ〈0.05)。
[0039]2.3临床疗效
160例患者治愈144例，显效10例，有效5例，无效I例，治愈率90.0%，总显效率96.3%,总有效率99.4%。
【主权项】
1.一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成: 匙叶草5-13份、波缘橡木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九节菖蒲4_8份、白木4-8份、凤眼果壳4-8份、澜江百合4-8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 匙叶草7-11份、波缘橡木5-7份、安息香5-7份、白菖5-7份、九节菖蒲5_7份、白木5-7份、凤眼果壳5-7份、澜江百合5-7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 匙叶草9份、波缘橡木6份、安息香6份、白菖6份、九节菖蒲6份、白木6份、凤眼果壳6份、澜江百合6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗瘀血内阻型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：匙叶草5-13份、波缘楤木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九节菖蒲4-8份、白木4-8份、凤眼果壳4-8份、澜江百合4-8份、甘草4-8份。诸药合用，共奏活血化瘀，开窍醒脑之效，可明显改善瘀血内阻型缺血性脑卒中血管性痴呆患者的临床症状体征。
【IPC分类】A61P25/28, A61K36/896
【公开号】CN105327083
【申请号】CN201510856791
【发明人】张晶
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月30日