>[0083] ~从表2可W看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗声带小结，相对于对照 组，不仅疗效更好，见效也更快。
[0084] 复发率统计:对治疗组治愈的71者W及对照组治愈的46者分别随访6个月，结果统 计，治疗组无复发，复发率为0 % ;对照组46者，复发6人，复发率13.04 %。
[0085] 不良反应:两组患者均未发现肝肾功能损害或其他不良反应。
[0086] 具体病例:高某，男，52岁，教师，患有声带小结已有18个月左右，西医治疗多次，治 疗后有好转，易复发，患者声音嘶哑，高音难出，咽喉有异物感，喉镜检查发现双侧声带前有 不对称的小结，声口关闭不全，经临床症状及辅助检查复诊为声带小结。将庆大霉素16万U、 地塞米松5mg、利己韦林100mg、a-糜蛋白酶4万切日入20ml生理盐水中，雾化吸入治疗，每日2 次；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次15g，每天3次;治疗20天后，声嘶症状消失，小 结消失，声带无充血水肿，闭合良好，临床治愈，随访6个月无复发。
[0087] 所有上述的首要实施运一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施运种新产品 或新方法。本领域技术人员将利用运一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0088] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗声带小结的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材:匙叶 草、蝤蛑、狮子七、马蹬草、七里香、腐婢根、牛西西、溪黄草、橹罟子、水莲沙、糙苏、女菀、石 蝉草、石花菜、蓝叶藤、白蔹、白珠树、香茅、石蕊、盘龙参、蛞蝓、金刚散和榕树叶。2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:匙叶草 25~35份、蝤蛑10~20份、狮子七15~25份、马蹬草30~40份、七里香20~35份、腐婢根20~ 35份、牛西西30~40份、溪黄草15~25份、橹罟子5~15份、水莲沙10~20份、糙苏15~30份、 女毙10~25份、石蝴草20~30份、石花菜10~20份、蓝叶藤15~25份、白鼓30~40份、白珠树 5~15份、香茅20~35份、石蕊10~20份、盘龙参15~25份、括輸20~35份、金刚散15~30份 和榕树叶20~30份。3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:匙叶 草30~35份、蝤蛑10~15份、狮子七20~25份、马蹬草30~35份、七里香20~25份、腐婢根25 ~30份、牛西西30~35份、溪黄草15~20份、橹罟子5~10份、水莲沙15~20份、糙苏20~25 份、女毙15~20份、石蝴草25~30份、石花菜10~15份、蓝叶藤20~25份、白鼓30~35份、白 珠树10~15份、香茅20~25份、石蕊10~15份、盘龙参15~20份、括輸25~30份、金刚散15~ 20份和榕树叶20~25份。4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:匙叶 草35份、蝤蛑12份、狮子七25份、马蹬草32份、七里香25份、腐婢根26份、牛西西35份、溪黄草 16份、橹罟子7份、水莲沙20份、糙苏22份、女菀18份、石蝉草26份、石花菜12份、蓝叶藤24份、 白蔹31份、白珠树12份、香茅25份、石蕊11份、盘龙参19份、蛞蝓26份、金刚散19份和榕树叶 22份。5. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。6. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为糖楽:剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将匙叶草、蝤蛑、狮子七、马蹬草、七里香、腐婢根、牛西西和溪黄草按所述比例 混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回 流提取2小时~3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70 °C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干 燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉； 第二步，将橹罟子、水莲沙、糙苏、女菀、石蝉草、石花菜、蓝叶藤和白蔹按所述比例混 合，粉碎成粉末，用醇浓度为85 %~95 %的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉 法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.25~1.27的 膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二 步混合物质量的3~5倍； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时 相对密度为1.20~1.22的膏体，于55°C~65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加 入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1 ~0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。7. -种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为颗粒剂，其包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将匙叶草、蝤蛑、狮子七、马蹬草、七里香、腐婢根、牛西西和溪黄草按所述比例 混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回 流提取2小时~3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70 °C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干 燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉； 第二步，将橹罟子、水莲沙、糙苏、女菀、石蝉草、石花菜、蓝叶藤和白蔹按所述比例混 合，粉碎成粉末，用醇浓度为85 %~95 %的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉 法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.25~1.27的 膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二 步混合物质量的3~5倍； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时 相对密度为1.20~1.22的膏体，于55°C~65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加 入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1 ~0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗声带小结的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：匙叶草、蝤蛑、狮子七、马蹬草、七里香、腐婢根、牛西西、溪黄草、橹罟子、水莲沙、糙苏、女菀、石蝉草、石花菜、蓝叶藤、白蔹、白珠树、香茅、石蕊、盘龙参、蛞蝓、金刚散和榕树叶。本发明的有益效果:本发明声带小结使用的中药制剂，使用安全方便，配合西药雾化治疗声带小结，治疗效果更好，有效提高治愈率和总有效率，无毒副作用和不良反应，见效快，制备工艺简单。
【IPC分类】A61P11/04, A61K36/899, A61K35/612, A61K35/618
【公开号】CN105497644
【申请号】CN201610040557
【发明人】周鑫
【申请人】周鑫
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月21日