一种肝素钠洗剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种治疗烧伤创面的肝素钠药物洗剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝素钠是一种抗凝血和防止血栓形成的临床常用药物。临床常用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。肝素钠具有强抗凝作用，是防止深层静脉血栓等血栓栓塞性疾病的首选药物，随着研究的深入，人们发现肝素钠不但有抗凝、抗血栓形成和调整血脂的作用，还有抗炎、抗过敏、抗病毒、抗癌等多种生物学功能。
[0003]烧烫伤是一种常见疾病，严重时会危及人类和动物的生命。烧烫伤一般发生于皮肤表层和深层组织，极易引起皮表细菌感染、皮肤变形、遗留瘢痕，甚至引发高烧、休克等。目前，市售的治疗烧烫伤的药物在有效性、安全性、方面性等方面存在很多弊端。经研究实验发现，在烧伤初期，肝素钠可以改善瘀滞带的微循环，防止微血栓的形成，改善组织缺氧状态，减轻水肿，可以缓解疼痛，抗炎，抑制烧伤面积及深度扩展，从而促进烧伤面积再生；而磺胺嘧啶银具有良好的细菌抑制作用，两者配伍正好互补。
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种处方配伍合理、治疗烧伤创面疗效显著的肝素钠洗剂及其制备方法。为实现上述发明目的，本发明一种肝素钠洗剂及其制备方法，具体实施方案为:
本发明所述一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂主要成分为肝素钠、磺胺嘧啶银，药用辅料为玻璃酸钠、氧化锌、甘油、薄荷脑、纯化水。
[0005]本发明所述一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂处方每100毫升:含肝素钠0-25000单位、磺胺嘧啶银10-100克、玻璃酸钠10-100克、氧化锌10-100克、甘油10-100毫升、薄荷脑1-50克，纯化水10-100克。
[0006]本发明所述一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂制备方法为:取处方量肝素钠、磺胺嘧啶银、氧化锌、玻璃酸钠、薄荷脑、甘油研成糊状，加少量纯化水继续研，最后加入剩余量纯化水，搅匀，分装即得。
[0007]本发明各组分作用分析:
肝素钠:具有强抗凝作用，可以改善瘀滞带的微循环，防止微血栓的形成，改善组织缺氧状态，减轻水肿，可以缓解疼痛，抗炎，抑制烧伤面积及深度扩展，促进烧伤面积再生。
[0008]磺胺嘧啶银:具有良好的细菌抑制作用。
[0009]玻璃酸钠:促进皮肤修复作用。
[0010]氧化锌:收敛、保护作用，以及一小部分的防腐作用。
[0011]甘油:助悬剂，保湿。
[0012]薄荷脑:清凉感以减轻不适。
[0013]本发明有益效果:
1.制备方法简单，使用方便；
2.处方配伍合理，疗效显著。
【具体实施方式】
[0014]以下实施方式只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
[0015]实施例1 处方:
每100毫升含肝素钠0-25000单位、磺胺嘧啶银50克、玻璃酸钠20克、氧化锌10克、甘油15毫升、薄荷脑5克，余量为纯化水。
[0016]制备方法:
取肝素钠、磺胺嘧啶银、氧化锌、玻璃酸钠、薄荷脑、甘油研成糊状，加少量纯化水继续研，最后加入剩余量纯化水，搅匀，分装即得。
[0017]实施例2 处方:
每100毫升含肝素钠0-25000单位、磺胺嘧啶银40克、玻璃酸钠20克、氧化锌10克、甘油30毫升、薄荷脑10克，余量为纯化水。
[0018]制备方法:
取肝素钠、磺胺嘧啶银、氧化锌、玻璃酸钠、薄荷脑、甘油研成糊状，加少量纯化水继续研，最后加入剩余量纯化水，搅匀，分装即得。
[0019]临床疗效数据:
1、样本信息:
临床试验烧伤患者100人，均符合1-1I度烧伤的诊断标准。100例患者中，男55人，女45人；年龄:15岁-64岁，平均32岁；烧伤部位:头面部15例，胸腹部28例，四肢57例；烧伤面积:2% -15%，平均12% ;烧伤程度:I度20例，浅II度63例，深II度17例。
[0020]2、疗效判定标准:基本痊愈:I度创面2-5天痊愈，无色素沉着及瘢痕；浅11度创面3-10天治愈，创面无感染，无严重色素沉着及瘢痕；深11度创面2-3周内愈合，脱痂后创面仅留上皮轻度结疤。延迟愈合:创面分别超过正常愈合时限，并伴有明显创面感染，部分创面需植皮方可愈合。3、治疗方法:
首先要对伤面需作简单清创处理，剪去水泡和坏死组织，痂皮或焦痂不必硬行切除，待药物将其溶解。上药采用湿润暴露疗法，便于观察创面可使烧伤创面保持在暴露并不浸溃的环境内修复，使创面的坏死组织通过药物的无损伤性液化自动排除，最大限度保存创面活组织，并利用药物的抗菌、止痛、化腐、生肌的功效，使创面在无损伤及通畅引流快速愈合，愈合后不留疤痕，能保持原有面容与各种部位的生理功能。本产品直接涂抹患者烧伤创面，3次。
[0021]4、临床效果:
基本痊愈:92例；延迟愈合8例，本产品肝素钠洗剂治愈率达92%。
[0022]5、典型病例:病历1:2010年4月，4岁的小女孩刘X光脚误踩到烧红的电焊烙铁，脚底冒烟，疼痛大哭，用药液抹上，30分钟后，小孩就能外出玩耍。用药3次，第三天就全好了，并且没有伤疤。病历2:2010年5月，5岁男孩李X，不小心跌入母亲刚倒入脚盆的沸水中，脸、颈及四肢都严重烫伤，表皮脱落，惨不忍睹。抹上药液约20分钟后小孩慢慢入睡。用药6次，基本痊愈。
[0023]病历3:赵女士，45岁，因痛经腹部疼痛，用热水袋暖腹部时，热水袋突然破裂，将腹部烫起十多个蚕豆大小的水泡，使用此产品10分钟一次，半小时后疼痛基本缓解，3?4天后痊愈。
【主权项】
1.一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂主要成分为肝素钠、磺胺嘧啶银，药用辅料为玻璃酸钠、氧化锌、甘油、薄荷脑、纯化水。2.根据权利要求1所述一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂处方每100毫升:含肝素钠0-25000单位、磺胺嘧啶银10-100克、玻璃酸钠10-100克、氧化锌10-100克、甘油10-100毫升、薄荷脑1-50克，纯化水10-100克。3.根据权利要求1所述一种肝素钠洗剂及其制备方法，其特征在于该肝素钠洗剂制备方法为:取处方量肝素钠、磺胺嘧啶银、氧化锌、玻璃酸钠、薄荷脑、甘油研成糊状，加少量纯化水继续研，最后加入剩余量纯化水，搅匀，分装即得。
【专利摘要】本发明一种肝素钠洗剂及其制备方法，该发明肝素钠洗剂主药成分为肝素钠、磺胺嘧啶银，药用辅料为玻璃酸钠、氧化锌、甘油、薄荷脑、纯化水。本发明制备的肝素钠洗剂制备方法简单，使用方便，具有抗炎、抑菌，缓解疼痛的良好疗效。
【IPC分类】A61P17/02, A61K31/728, A61K31/045, A61K31/635, A61K33/30, A61K31/727
【公开号】CN105520956
【申请号】CN201410513801
【发明人】曾培安, 曾灿丽, 吴健民, 贺莲, 张静, 刘娟
【申请人】康普药业股份有限公司
【公开日】2016年4月27日
【申请日】2014年9月30日