一种治疗脑血管病的药物的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种可通过三种给药途径治疗脑血管病的药物。
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【背景技术】
脑血管病是神经科的常见病、多发病，50 - 70%存活者遗留瘫痪、失语等严重残疾，给社会和家庭带来沉重负担。脑血管病分为缺血性和出血性。属于祖国医学的中风、偏瘫、半身不遂等范畴。目前治疗脑血管病的药物主要有溶栓剂、抗凝剂、脑组织保护剂及脑代谢药物；中医多采用偏瘫辨证的内服汤剂或中成药物(如脑血栓片)。临床应用有严格的治疗“时间窗”和禁忌症，或治疗范围局限、疗效甚微，甚至有严重的并发症。且恢复中晚期阶段，仅靠内服药物基本不起作用。大多数缺血性脑血管病，不可避免的神经细胞死亡，是难以取得满意疗效的主因。对脑血管病后遗症，目前更是缺乏有效的治疗手段。
[0003]
【发明内容】
本发明的目的是提供一种纯中药制剂，可通过内服、穴贴及针与药的三种给药途径治疗脑血管病，能克服现有技术的上述缺点。
[0004]一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为:15-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5_5、6_10、10_15、3_6 和 4.5-10。上述治疗脑血管病的胶囊型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎、僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓缩成膏备用，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏，向该醇沉膏加辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊。
[0005]上述治疗脑血管病穴贴型药物的制备方法，其特征是先称取丹参、川芎、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮过滤2-3次，合并滤液，静置沉淀浓缩成膏，将该膏与乙醇配制成乙醇瑢液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏，再另称取穿山甲、水蛭、地龙、全蝎、僵蚕，烘干后制成细粉，将该细粉与上述醇沉膏合并，另加薄荷脑、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，将该膏固定在麝香壮骨膏药膜中央。
[0006]上述治疗脑血管病的药栓型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓缩成膏，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成膏，将铬制医用羊肠线放入该膏中浸泡，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成药栓线段，灭菌真空密封。
[0007]本发明的药物有活血化淤、通经活络、扩张脑血管、改善血循环及血液流变性，用于痰淤阻络所致的中风，症见肢体麻木、头晕目眩、言语障碍、口舌歪斜、神情呆滞、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性脑栓塞、脑血管动脉硬化及脑出血后遗症。能使脑血管病人最大限度的降低致残率，有效养护血管迅速建立侧支循环，恢复脑血流，促进瘫痪的康复，提闻生活和生存质量。
【具体实施方式】
[0008]本发明的药物可以制成三种剂型，即脑苏康胶囊、脑苏康穴贴、脑苏康药检。
[0009]本发明的脑苏康胶囊的制法:称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，它们的重量千克数依次是30、12、10、15、12、15、30、6、8、3、10、15、6、9，先用水煎提取，第一次煎煮2小时，滤出沉淀，第二次煎煮I小时，滤出沉淀，合并2次滤液，浓缩成膏。70摄氏度时，该膏的相对密度为1.28。将膏与纯度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成膏备用。加5-15千克辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊(肠溶型)即可。每粒胶囊装药量为0.3克。该胶囊可使有效成分不被胃酸破坏，在肠道中吸收，以保持其活性，提高疗效。
[0010]脑苏康穴贴制法:先称取丹参、川；、黄精、白术、当归、黄苗、三七、升麻、牛角，它们的重量千克数依次分别为30、15、12、12、15、20、9、8、10，用水煎煮过滤2次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，静置沉淀浓缩成膏，70摄氏度时，该膏的相对密度为1.28。将膏与纯度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，搅匀后静置后沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏备用。再称取穿山甲、水蛭、地龙和全蝎、僵蚕，它们的重量千克数依次分别为10、5、10、6、10，烘干后制成120目细粉，将细粉与醇沉膏合并，另加0.05-0.25千克的薄荷脑制成均膏，用手搓成直径I厘米的药丸，用塑料薄膜将其固定在麝香壮骨膏药膜中央即成。该穴贴可使药力具有强渗透性，作用时间长等特点。所述的薄荷脑可以用薄荷油、冰片或丁香油替代。
[0011]脑苏康药栓制法:取脑苏康胶囊半成品醇沉膏，将O和I号铬制医用羊肠线放入膏中浸泡25-35天，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成1.5厘米、2厘米、3厘米的不同长度的药栓线段，灭菌真空密封即可。该药栓可在皮下长期埋植，缓慢完全被人体组织吸收，因而药效维持时间长。所述的醇沉膏的重量与浸泡药线的重量比为2.5-3:5:1
本发明的中药中黄芪、黄精、白术、当归具有益气养阴、生血润燥等功效，共为君药，丹参、川芎、三七、水蛭、全蝎、牛角、僵蚕、地龙，活血化瘀、祛痰生新、疏经通络、平肝熄风共为臣药；升麻升阳散瘀、清热解毒、引药上行，重用穿山甲、内通脏腑、外透经络活血散瘀、直达病灶、周行全身、两药相互为伍，清上引下、共为佐使。黄芪大补元气使气旺、以促血行，且对血管壁具有直接扩张作用，尤对心脑血管扩张作用明显。当归具有活血化瘀、促使侧支循环形成，改善损伤后血脑屏障的通透性，从而减轻脑水肿和神经元细胞缺血性损害。丹参活血祛瘀、生新，可消除氧自由基对脑细胞的损害，保护缺氧脑细胞，改善血液流变性，对脑组织有保护作用。川芎含川芎嗪以及阿魏酸，能扩张血管，抗血栓形成，改善血液流变。三七含三七总皂甙能抑制血小板聚集，并使血液浓稠度降低及降压作用。水蛭是最强天然凝血酶抑制剂，与凝血酶结合使其失去活性，减轻了凝血酶对神经细胞的毒性作用。黄芪、穿山甲、僵蚕所含黄酮、鞣质、自留醇等有肌松驰作用，且不被新斯的明对抗。诸药共奏活血化淤、舒筋通络、益气止痉之功用。本发明主治各类性脑血管病后遗症，可根据病情选择剂型，尤其适应缺血性脑中风、脑出血恢复期、偏瘫痉挛状态患者的康复治疗。
[0012]本发明为纯中药制剂，无绝对禁忌症及治疗时间窗的限制。本发明能宣通脏腑，贯通经络、透达关窍。凡血凝、血聚、血栓为病皆能开之。通过加速微循环血流，减轻渗血、出血、消除血管闭塞,.使血细胞解聚,血栓消散,渗出血液加快吸收,从而促进微血管复通,改善微循环状态。加速纤维蛋白溶解酶的作用，从而达到活血化淤、消肿散结之目的，有效改善脑卒中缺血缺氧状态，修复保护脑组织，抑制“结合凝血酶”活性，防止血栓二次形成。近年来先进影像学手段，尤其是磁共振的应用，已证实即使是脑出血的血肿周围，也存在缺血性半暗带，如果排除继续出血，亦可应用以缓解、改善出血周围脑组织的血供。本发明止血不留瘀、活血不伤正，具有止血活血的双重作用。
[0013]安全性评价所有病人在用药期间均未见不良反应发生，治疗前后血尿粪常规肝肾功能、凝血功能检查均未发现与用药有关的异常改变。
【主权项】
1.一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为:15-30,10-15,9-15,10-15,9-15.10—15、15—30、 3—9、 6—9、 2.5-5、 6-10, 10-15、 3—6 和4.5-10。2.权利要求1所述的治疗脑血管病的胶囊型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎、僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓缩成膏备用，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏，向该醇沉膏加辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊。3.权利要求1所述的治疗脑血管病穴贴型药物的制备方法，其特征是先称取丹参、川芎、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮过滤2-3次，合并滤液，静置沉淀浓缩成膏，将该膏与乙醇配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏，再另称取穿山甲、水蛭、地龙、全蝎、僵蚕，烘干后制成细粉，将该细粉与上述醇沉膏合并，另加薄荷脑、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，将该膏固定在麝香壮骨膏药膜中央。4.权利要求1所述的治疗脑血管病的药栓型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓缩成膏，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成膏，将铬制医用羊肠线放入该膏中浸泡，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成药栓线段，灭菌真空密封。
【专利摘要】一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参川芎、穿山甲黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为5-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5-5、6-10、10-15、3-6和4.5-10。本发明的药物有活血化淤、通经活络、扩张脑血管、改善血循环及血液流变性，用于痰淤阻络所致的中风，症见肢体麻木、头晕目眩、言语障碍、口舌歪斜、神情呆滞、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性脑栓塞、脑血管动脉硬化及脑出血后遗症，能恢复脑血流，促进瘫痪的康复，提高生活和生存质量。
【IPC分类】A61K35/56, A61K35/64, A61K35/62, A61K36/8969, A61K35/32, A61K9/48, A61P7/02, A61P9/10, A61K9/70, A61K9/02, A61P25/00, A61K35/36
【公开号】CN105535449
【申请号】CN201410582386
【发明人】匡永刚
【申请人】匡永刚
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2014年10月28日