一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物及其制备领域，具体是涉及一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002]2型糖尿病(T2DM)，也称为非胰岛素依赖型糖尿病，约占糖尿病病人总数的90%，发病年龄多数在35岁以后。起病缓慢、隐匿，部分病人是在健康检查或检查其他疾病时发现的。胰岛素靶细胞上的胰岛素受体或受体后缺陷在发病中占重要地位。2型糖尿病病人中约60%是体重超重或肥胖。多数病人在饮食控制及口服降糖药治疗后可稳定控制血糖;但仍有一些病人，尤其是非常胖的病人需要外源胰岛素控制血糖。2型糖尿病患者由于遗传及环境等因素，辟田胞功能出现缺陷，使得胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，导致2型糖尿病的病发。随着社会经济的发展、人们生活方式的改变(能量摄入增加和运动减少等)及人口老龄化，2型糖尿病发病率在全球范围内呈逐年增高趋势，尤其在发展中国家增加速度将更快(预计到2025年可能增加170%)，呈现流行势态。糖尿病现已成为继心血管病和肿瘤之后，第3位威胁人们健康和生命的非传染性疾病。
[0003]现阶段糖尿病无法完全治愈，患者需要终身治疗，包括用药治疗和胰岛素治疗等。患者经适当治疗后，并在日常生活中注意饮食的调养、戒烟戒酒、预防各种感染以及适当体育运动增强体质后，血糖可控制在正常范围内。糖尿病并发的心脑血管疾病以及糖尿病肾病、肾衰竭是患者死亡的主要原因，重症感染、视网膜病变、神经病变也是致死、致残的重要因素。对于能够通过控制饮食和加强锻炼来控制血糖的轻度Π型糖尿病患者来说，一般不用服用降糖药物，但是不能避免病情的继续发展及病发症的发生，针对这一问题，本发明提供了一种用于治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸及其制备方法，该中药滴丸能够有效预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。
【发明内容】
[0004]为了能够更好的控制轻度2型糖尿病患者的病情发展和并发症的发生，本发明提供了一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸及其制备方法。
[0005]—种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，由有效成分与基质以1:5?50的重量比组合
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[0006]所述有效成分为:桑叶提取物脱氧野尻霉素0.1?I份、玉竹复合提取物10?20份、生地复合提取物5?10份、玄参复合提取物5?10份、枸杞子复合提取物10?20份、黄芪复合提取物5?10份、葛根复合提取物15?20份、苦瓜复合提取物15?20份。
[0007]所述的基质包含:聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油脂、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚醚，由其中的一种或几种相混合而成。
[0008]所述的滴丸可制成普通滴丸，也可制成缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。
[0009]本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸的制备方法，是通过如下步骤实现的:
[0010](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，并进行充分混合；
[0011 ] (2)将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0012](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，保温；
[0013](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中；
[0014](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸。
[0015]步骤(2)所述加热方式采用水浴、油浴、电加热或其它加热方式。
[0016]步骤(3)所述保温温度为80-120°C。
[0017]步骤(4)所述滴入冷凝剂的温度是_5°C至_40°C。
[0018]步骤(4)所述冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的一种或几种相混合而成。
[0019]有益效果
[0020]1.本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，能有效抑制血糖，降低胰岛素抵抗，同时又增强胰岛素受体的功能。
[0021]2.本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，能有效抑制糖毒素产生，修复受损胰岛细胞，促使胰岛细胞正常释放胰岛素，迅速降低血糖。
[0022]3.本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，可阻止高血糖对血管神经的破坏，修复受损血管神经，预防和治疗各种糖尿病并发症;有效预防和治疗并发症的发生与发展。
【具体实施方式】
[0023]实施例1:
[0024]本发明所述份一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，能够有效预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。
[0025]按如下配方称取有效成分及基质，可制成治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸10000粒:
[0026]有效成分:桑叶提取物脱氧野尻霉素0.1g，玉竹复合提取物1g，生地复合提取物5g，玄参复合提取物5g，枸杞子复合提取物10g，黄芪复合提取物5g，葛根复合提取物15g，苦瓜复合提取物15g。
[0027]基质:80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g虫胶。
[0028]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0029](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；
[0030](2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0031](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为80°C;
[0032](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为植物油，冷凝温度为-25°C;
[0033](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸。
[0034]实施例2:
[0035]本发明所述份一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，能够有效预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。
[0036]按如下配方称取有效成分及基质，可制成治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸10000粒:
[0037]有效成分:桑叶提取物脱氧野尻霉素0.5g，玉竹复合提取物15g，生地复合提取物5g，玄参复合提取物5g，枸杞子复合提取物15g，黄芪复合提取物10g，葛根复合提取物15g，苦瓜复合提取物15g。
[0038]基质:80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g虫胶。
[0039]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0040](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；[0041 ] (2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0042](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为80°C;
[0043](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为植物油，冷凝温度为_25°C;
[0044](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸。
[0045]实施例3:
[0046]本发明所述份一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，能够有效预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。
[0047]按如下配方称取有效成分及基质，可制成治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸10000粒:
[0048]有效成分:桑叶提取物脱氧野尻霉素Ig，玉竹复合提取物20g，生地复合提取物1g，玄参复合提取物1g，枸杞子复合提取物20g，黄芪复合提取物1g，葛根复合提取物20g，苦瓜复合提取物20g。
[0049]基质:80g聚乙二醇6000、80g聚乙二醇8000、80g聚乙二醇10000、100g虫胶。
[0050]按配方称取完成后，按如下步骤制成中药滴丸:
[0051](I)按上述比例分别称取有效成分和基质，采用超声混合法将各组分混合均匀；
[0052](2)采用油浴加热法，将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀；
[0053](3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，进行保温，温度为80°C;
[0054](4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中，冷凝剂为植物油，冷凝温度为_25°C;
[0055](5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸。
【主权项】
1.一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，其特征在于，该中药滴丸的成分是由有效成分与基质以1:5?50的重量比组合而成， 所述有效成分为:桑叶提取物脱氧野尻霉素0.1?I份、玉竹复合提取物10?20份、生地复合提取物5?10份、玄参复合提取物5?10份、枸杞子复合提取物10?20份、黄芪复合提取物5?10份、葛根复合提取物15?20份、苦瓜复合提取物15?20份； 所述的基质包含:聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油脂、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚醚，由其中的一种或几种相混合而成。2.如权利要求1所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，其特征在于，所述的中药滴丸可制成普通滴丸，也可制成缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。3.如权利要求1所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸制备方法，其特征在于，是通过如下步骤实现的: (1)按上述比例分别称取有效成分和基质，并进行充分混合； (2)将混合物料加热至熔融状态，搅拌均匀； (3)将以上熔融混合物置入滴丸机漏斗中，保温； (4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度，熔融混合物滴入冷凝剂中； (5)待熔融混合物在冷凝剂收缩成型，取出，除去表面冷凝剂，干燥即可制成本发明所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸。4.如权利要求3所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的加热方式采用水浴、油浴、电加热或其它加热方式。5.如权利要求3所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)的保温温度为80-120°C。6.如权利要求3所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)的滴入冷凝剂的温度是-5°C至_40°C。7.如权利要求3所述的一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)的冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的一种或几种相混合而成。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸及其制备方法。所述的治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸，其成分为：玉竹、生地、玄参、枸杞子、黄芪、葛根、桑业、苦瓜等中药的提取物及基质。能有效抑制血糖，降低胰岛素抵抗，同时又增强胰岛素受体的功能。在抑制糖毒素产生，修复受损胰岛细胞，促使胰岛细胞正常释放胰岛素，迅速降低血糖等方面有一定的疗效。能够阻止高血糖对血管神经的破坏，修复受损血管神经，预防和治疗各种糖尿病并发症。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/8969, A61P3/10, A61K31/45
【公开号】CN105535460
【申请号】CN201610012501
【发明人】徐延发, 赵宝龙, 王 琦
【申请人】天津市康瑞药业有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月7日