一种b超耦合粉的制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种B超耦合粉的制备方法。
【背景技术】
[0002]B超耦合剂一般是用海藻酸钠、羧甲基纤维素钠或卡波姆等加水、甘油或丙二醇制成的粘稠半固体制剂。在配制过程中，将其分散于水中或热浴，或用醇分散加水溶解，耗时一般较长。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种B超耦合粉的制备方法，选用液体石蜡作为原料之一，运用药剂学有关乳剂制备理论，试制了一种B超耦合剂，取得了较好的临床效果。
[0004]为实现上述目的，本发明采用下述技术方案:
[0005]—种B超耦合粉的制备方法，包括以下步骤:取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚山梨酯SO-1OOml搅匀，可得翠绿色透明粘稠液体;然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌，即形成初乳;用余下的蒸馏水将初乳稀释至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清洁的容器中，即可。
[0006]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0007](I)该耦合剂采用分散法制备，工艺简单，耗时短。
[0008](2)该耦合剂应用近I年经2000多例临床观察，隔绝空气性能良好，能较好地保护探头，图像也很清晰，适宜作医疗制剂。
【具体实施方式】
[0009]下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。
[0010]处方
[0011]液体石蜡300ml，聚山梨酯80_1 OOml，蒸馏水600ml，I %亚甲蓝适量，香精适量。
[0012]制备工艺
[0013]取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚山梨酯80_100ml搅匀，可得翠绿色透明粘稠液体;然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌，即形成初乳；用余下的蒸馏水将初乳稀释至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清洁的容器中，即可。
[0014]质量控制
[0015]性状
[0016]本品为淡绿色透明乳剂。
[0017]酸碱度
[0018]取本品1g，加蒸馏水IOOml使其溶解，测定值为7.0 ± 0.5。
[0019]微生物限度
[0020]依据中国药典二部附录按照微生物限度检查法检查符合规定。[0021 ] 稳定性试验
[0022]留样观察
[0023]室温(25± 5) °C密闭放置6个月，略有水分失去，颜色无变化;将其置于5°C冰箱中保存6个月，性状、酸碱度无明显变化。
[0024]离心观察
[°°25] 从不同的批次中选取本品2份，每份10g，以4000r/min的速度离心15min，本品无分层现象。
[0026]刺激性试验
[0027]取健康成年家兔3只，在背部取3个部位剃毛，面积各为2.5cm2，24h后剃毛部位均均匀涂抹本品0.5g，再经24h后观察，无红斑、肿胀、水泡等现象。
[0028]以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种B超耦合粉的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚山梨酯SO-1OOml搅匀;然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌，即形成初乳；用余下的蒸馏水将初乳稀释至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清洁的容器中。
【专利摘要】本发明公开了一种B超耦合粉的制备方法，包括以下步骤：取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚山梨酯80-100ml搅匀，可得翠绿色透明粘稠液体；然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌，即形成初乳；用余下的蒸馏水将初乳稀释至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清洁的容器中，即可。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：(1)该耦合剂采用分散法制备，工艺简单，耗时短；(2)该耦合剂应用近1年经2000多例临床观察，隔绝空气性能良好，能较好地保护探头，图像也很清晰，适宜作医疗制剂。
【IPC分类】A61K49/22
【公开号】CN105597112
【申请号】CN201610028754
【发明人】任冰冰, 于文霞, 顾维乐, 韩景奇, 尹喜玲
【申请人】任冰冰
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月18日