治疗呼吸道疾病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗呼吸道疾病的中药组合物及其制备方法，属于呼吸道疾病的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗呼吸道疾病的中药组合物，包括以下各组分：穿心莲、百部、蚤休和杏仁。在本发明中药组合物的基础上进一步添加原料药骨碎补和枙子，具有更好的清热解毒、止咳平喘的功效。临床疗效的比较结果证明，原料药穿心莲、百部、蚤休和杏仁与骨碎补、枙子之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗呼吸道疾病的痊愈率及总有效率。本发明中药组合物的配伍合理，无毒副作用，疗效确切，能够用于制备治疗呼吸道疾病的药物。
【专利说明】
治疗呼吸道疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及治疗呼吸道疾病的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法， 属于呼吸道疾病的中药治疗领域。
【背景技术】
[0002] 呼吸道疾病，包括上、下呼吸道急、慢性炎症，呼吸道变态反应性疾病等，其中急性 呼吸道感染最为常见。常见的呼吸道疾病有感冒、支气管炎、肺炎、扁桃体炎等，危害人类身 体健康，患者鼻塞、流涕、呼吸困难，说话声音发哑、咳嗽等，给病人带来诸多痛苦。
[0003] 目前治疗呼吸道疾病的西药，虽起效快，但普遍存在较大的副作用，对胃肠道具有 较大的刺激作用;而采用中药治疗则大多存在起效慢、疗程较长、疗效不理想等缺陷。
[0004] 因此，开发一种对呼吸道疾病具有确切治疗效果、起效快的纯中药制剂，将具有重 要的应用前景。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗呼吸道疾病的中药组合物，该中药组 合物对呼吸道疾病包括感冒、肺炎等的治疗总有效率高，疗效确切；
[0006] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0008] 本发明首先公开了一种治疗呼吸道疾病的中药组合物，包括以下各组分:穿心莲、 百部、蚤休和杏仁;各组分的重量份为：穿心莲20-40份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份;优选的，各组分的重量份为:穿心莲30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份。
[0009] 穿心莲，为爵床科植物穿心莲（圆锥须药草)Andrographis paniculata(Burm.f.) Nees的干燥地上部分。性味苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。功能主治:清热解毒，凉血，消肿。 用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。 [0010] 百部，为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq. )Miq.、蔓生百部 3七61110仙]_&口011；[。&(131.)]\^9.或对叶百部3丨61]10的1：油61'08&1^0111'.的干燥块根。性味甘、 苦，微温。归肺经。有小毒。功能主治：润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日 咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。
[0011]蚤休，为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎。性味苦辛， 寒，有毒。入心、肝经。功能主治:清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹， 慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。
[0012]杏仁，为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。性味苦，温，有毒。入肺、大肠经。 功能主治:祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。
[0013]本发明由穿心莲、百部、蚤休和杏仁制备的中药组合物对呼吸道疾病具有一定的 疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的清热解毒、止咳平喘的 功效:骨碎补和柅子;骨碎补20-30份、柅子10-25份;优选的，各组分的重量份为:骨碎补25 份、柅子20份。
[0014] 骨碎补，为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze) J. Sm.的干燥根莖。性味 苦，温。归肾、肝经。功能主治:补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌 扑闪挫，筋骨折伤;外治斑秃，白癜风。
[0015] 栀子，为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味苦， 寒。归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤， 血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
[0016] 临床疗效的比较结果表明，本发明由穿心莲、百部、蚤休和杏仁制备的中药组合物 对感冒有一定的治疗效果，治疗3天的痊愈率为60%，有效率为12%，总有效率达72%。而在 穿心莲、百部、蚤休和杏仁的基础上进一步添加骨碎补和柅子，治疗感冒的痊愈率和总有效 率明显提高，痊愈率达90%，总有效率达100%，其痊愈率及总有效率比添加其他原料药组 分别提高了 20个百分点和18个百分点以上。以上结果证明，原料药穿心莲、百部、蚤休、杏仁 与骨碎补、柅子之间具有明显的协同增效作用。
[0017] 在本发明上述中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的清热解毒 的功效:金银花和蒲公英;各组分的重量份为:蒲公英10-35份、金银花15-25份;优选的，各 组分的重量份为:蒲公英30份、金银花20份。
[0018] 金银花，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb ·、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq·、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。归肺、心、胃经。功能主治:清热解 毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0019] 蒲公英，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongol icum Hand ·-Mazz ·、喊地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。性味苦、甘，寒。归肝、胃经。功能 主治:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿 热黄疸，热淋涩痛。
[0020] 肺炎患者服用本发明由穿心莲、百部、蚤休、杏仁、骨碎补、柅子、金银花和蒲公英 制备的中药组合物，治疗7天的痊愈率达97.3%，总有效率达100%，疗效确切。
[0021] 本发明进一步公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照所述 重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要 进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。
[0022] 在本发明治疗呼吸道疾病的中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备 治疗呼吸道疾病的药物。其中，所述药物的剂型包括:散剂、片剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、硬 胶囊或微胶囊。
[0023]所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如:稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它辅助 剂如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等;其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2-6% )，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2-6% )、海藻酸(与总重量比为2-5% )、微晶纤维 素（与总重量比为5-15%)中之一种或几种混合物;其中以交联聚乙烯吡咯烷酮（与总重量 比为2-7%)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2-6%)为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸， 硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物;其 中以硬脂酸镁最为适宜。润滑剂的用量范围（与总重量比）为0.10-1 %，一般用量为〇.25_ 0.75%，最佳用量为0.5-0.7%。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分;可以 是淀粉浆（10-30%，与粘合剂总重量比），羟丙基甲基纤维素（2-5%，与粘合剂总重量比）， 聚乙烯吡咯烷酮(2-20%，与粘合剂总重量比），以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述 助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为 一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠(常用范围为 0.2_6%，与总重量比）。
[0024] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
[0025] 本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量:散剂，每次口服3至5克，一日2次，3天为一个疗程。
[0026] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0027]本发明中药组合物的配伍合理，原料药穿心莲、百部、蚤休、杏仁与骨碎补、柅子之 间具有明显的协同增效作用，能够明显提高呼吸道疾病治疗的痊愈率和总有效率。本发明 中药组合物的疗效确切，无毒副作用，制备方法简单，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0029] 实施例1中药组合物
[0030] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲20、百部20、蚤休10、杏仁5;粉碎至100目，混 合均匀，即得。
[0031] 实施例2中药组合物
[0032] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲40、百部30、蚤休20、杏仁20;粉碎至300目， 混合均匀，即得。
[0033] 实施例3中药组合物
[0034] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲30、百部21、蚤休15、杏仁7;粉碎至200目，混 合均匀，即得。
[0035] 实施例4中药组合物
[0036] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲20、百部20、蚤休10、杏仁5、骨碎补20、柅子 1 〇;粉碎至1 〇〇目，混合均匀，即得。
[0037] 实施例5中药组合物
[0038] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲40、百部30、蚤休20、杏仁20、骨碎补30、柅子 25;粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0039] 实施例6中药组合物
[0040] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲30、百部21、蚤休15、杏仁7、骨碎补25、柅子 20;粉碎至200目，混合均匀，即得。
[0041] 实施例7中药组合物
[0042] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲20、百部20、蚤休10、杏仁5、骨碎补20、柅子 10、蒲公英10、金银花15;粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0043] 实施例8中药组合物
[0044] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲40、百部30、蚤休20、杏仁20、骨碎补30、柅子 25、蒲公英35、金银花25;粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0045] 实施例9中药组合物
[0046] 按照以下比例称取各组分(g):穿心莲30、百部21、蚤休15、杏仁7、骨碎补25、柅子 20、蒲公英30、金银花20;粉碎至200目，混合均匀，即得。
[0047]实施例10片剂的制备
[0048]取实施例6制备的中药组合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀， 加入乙醇（50 % )适量制软材;通过16目尼龙筛制粒，在60 °C干燥，干粒再过16目筛整粒，加 入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。
[0049] 实施例11软胶囊剂的制备
[0050] 将甘油200g、明胶320g、纯净水450g、色素2g混合均匀后加热溶解、真空脱泡、静置 保温，得到化胶胶液;将实施例9制备的中药组合物60g加热溶解后与化胶胶液混合按照软 胶囊扎囊工艺扎制成丸，经定型、洗丸、干燥、捡丸，得到软胶囊。
[0051] 试验例1中药组合物治疗感冒的效果观察
[0052] 将感冒患者400例，主要症状为鼻塞、流涕、喷嚏、干咳、咽部不适和咽痛等，随机分 为8组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性），分别 使用以下中药组合物1_8(单位:g):
[0053]中药组合物1:穿心莲30、百部21、蚤休15、杏仁7;
[0054]中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加以下原料药：
[0055]中药组合物2:骨碎补25、桔梗20;
[0056] 中药组合物3:骨碎补25、鱼腥草20;
[0057] 中药组合物4:骨碎补25、柅子20;
[0058] 中药组合物5:黄芪25、柅子20;
[0059] 中药组合物6:柴胡25、柅子20;
[0060] 中药组合物7:连翘25、板蓝根20;
[0061 ] 中药组合物8:黄芩25、苦参20。
[0062]各中药组合物的制备方法同实施例6,使用方法为:开水冲服，每天服用两次，每次 3g，治疗3d为1个疗程，1个疗程结束后统计疗效。
[0063]疗效评定标准：
[0064]痊愈:不适症状全部消失；
[0065]有效:不适症状部分消失或缓解；
[0066]无效:不适症状无缓解，甚至加重。
[0067] 临床疗效的比较结果见表1。总有效率/%=痊愈率+有效率。
[0068] 表1不同中药组合物治疗感冒的效果
[0069]
[0070] 结果表明，本发明中药组合物1对感冒有一定的治疗效果，治疗一个疗程痊愈30 人，痊愈率为60 % ;有效6人，有效率为12 % ;无效14人，无效率为28 % ;总有效率达72 %。而 使用本发明中药组合物4，感冒患者痊愈45人，痊愈率为90 % ;有效5人，有效率为10%，总有 效率达100%;其痊愈率及总有效率明显高于其他中药组合物，分别提高了20个百分点和18 个百分点以上。在治疗中观察，各组均未出现严重不良反应。
[0071] 以上结果证明，在原料药穿心莲、百部、蚤休、杏仁基础上添加骨碎补、柅子，能够 明显提高治疗感冒的痊愈率及总有效率。说明，穿心莲、百部、蚤休、杏仁与骨碎补、柅子之 间具有明显的协同增效作用。
[0072]试验例2中药组合物治疗肺炎
[0073]将临床诊断为肺炎(主要症状为发热、咳嗽、咳痰，伴呼吸困难）的患者37人，服用 本发明实施例9的中药组合物，开水冲服，每天两次，每次3g，治疗7天的痊愈率为97.3 %，总 有效率为100%。
【主权项】
1. 一种治疗呼吸道疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:穿心莲、百部、蚤 休和杏仁。2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：穿心莲20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份； 优选的，各组分的重量份为:穿心莲30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份。3. -种治疗呼吸道疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:穿心莲、百部、蚤 休、杏仁、骨碎补和柅子。4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：穿心莲20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份、骨碎补20-30份、柅子10-25份； 优选的，各组分的重量份为：穿心莲30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份、骨碎补25份、 柅子20份。5. -种治疗呼吸道疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:穿心莲、百部、蚤 休、杏仁、骨碎补、柅子、金银花和蒲公英。6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：穿心莲20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份、骨碎补20-30份、柅子10-25份、蒲公英10-35 份、金银花15-25份； 优选的，各组分的重量份为：穿心莲30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份、骨碎补25份、 柅子20份、蒲公英30份、金银花20份。7. -种权利要求1至6任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步 骤:按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。8. 权利要求1至6任何一项所述的中药组合物在制备治疗呼吸道疾病的药物中的用途。9. 按照权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括:散剂、片剂、丸剂、颗 粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。10. 按照权利要求8所述的用途，其特征在于，所述呼吸道疾病包括:感冒、气管炎、支气 管炎或肺炎。
【文档编号】A61P11/00GK105833143SQ201610425347
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月13日
【发明人】张国显
【申请人】张国显