用于医治甲状腺癌的中药组合物及制法
【专利摘要】本发明公开了用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桑叶4?10，猕猴桃根10?16，委陵菜8?14，梓白皮9?13，鸡冠花6?9，牛蒡4?8，木虾公7?11，蜡瓣花根5?9，竹叶椒根7?13，小龙胆草4?8，铁包金6?12，苣荬菜3?7，倒生根2?6，铧头草3?9。本发明配方科学、作用协同，所得产品具有清热解毒、疏风活血等功效，治疗效果好，可有效防止复发，用药安全。
【专利说明】
用于医治甲状腺癌的中药组合物及制法
技术领域
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治甲状腺癌的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002]甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤，是来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤。早期临床表现不明显，多无自觉症状，颈部肿块往往为非对称性硬块。肿块易较早产生压迫症状，如伴有声音嘶哑，呼吸不畅，吞咽困难，或局部压痛等压迫症状，颈静脉受压时，可出现患侧静脉怒张与面部水肿等体征。特别在甲状腺肿大伴有单侧声带麻痹时，为甲状腺癌的特征之一。甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞，按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。其中乳头状癌较早出现颈淋巴结转移，但预后较好;滤泡状腺癌肿瘤生长较快，属中度恶性，易经血运转移;未分化癌预后很差，平均存活时间3?6个月。由于甲状腺癌有多种不同的病理类型和生物学特性，其临床表现也因此各不相同。甲状腺癌晚期症状为局部转移常在颈部出现硬而固定的淋巴结；甲状腺肿瘤继续肿大可压迫喉返神经导致患者出现声音嘶哑、侵犯食管出现吞咽困难及体重减轻、侵犯或压迫到气管则出现呼吸困难、咯血及胸部不适感等临床表现。
[0003]公布号CN 105456670 A(申请号201510985277.9)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药，由以下重量份的中药原料制成:人工牛黄35-46份，九里香23-36份，二母宁22-28份，三棵针18-26份，干漆16-28份，土木香13-18份，大头陈12-17份，大青盐9-15份，香茶菜3-8份，肿节风3-6份，青皮5-12份，柴胡6-12份。公布号CN 105327205AC申请号201510872293.7)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药制剂，属于治疗甲状腺癌的药物的技术领域。本发明的中药制剂包括以下原料:茯苓、党参、桑寄生、香菇、红豆、桑白皮、杜仲、木通、降香、白术、八月札、制南星、木瓜、仙鹤草、薏苡仁、地榆、白前、半边莲、铁树叶、百花蛇舌草、青黛、肉桂、山豆根、远志、泽泻、金银花、三七、桃仁、蜈蚣、络石藤。公布号CN 104398831 A(申请号201410757776.8)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药配方，由以下重量份数的中药原料配制而成:皂角12-15份、贝母10-13份、山慈菇12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、苍耳草8_12份、半枝莲10-13份、白花蛇舌草10-12份、丹参12-18份、水红花子14-17份、牡蛎13-16份、天南星6_8份、党参8-12份、黄芪6-12份和白芷8-10份。
[0004]目前用于治疗甲状腺癌的药物已有不少，但仍存在不足之处，无法令患者及家属满意，中药治疗该病，可有效防止和延缓甲状腺癌的复发与转移，改善患者术后症状，因此需加强对此方面的研究。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的用于医治甲状腺癌的中药组合物及制法。
[0006]本发明的技术方案是:
用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:桑叶4-10，猕猴桃根10-16，委陵菜8-14，梓白皮9-13，鸡冠花6_9，牛蒡4_8，木虾公7_11，蜡瓣花根5-9，竹叶椒根7-13，小龙胆草4-8，铁包金6-12，苣荬菜3_7，倒生根2_6，铧头草3_9。
[0007]优选方案为，桑叶6-8，猕猴桃根12-14，委陵菜10-12，梓白皮10-12，鸡冠花7-8，牛蒡5-7，木虾公8-10，蜡瓣花根6-8，竹叶椒根9-11，小龙胆草5_7，铁包金8_10，苣荬菜4_6，倒生根3-5，铧头草4-8。
[0008]更加优选的是，桑叶7，猕猴桃根13，委陵菜11，梓白皮11，鸡冠花7.5，牛蒡6，木虾公9，蜡瓣花根7，竹叶椒根10，小龙胆草6，铁包金9，苣荬菜5，倒生根4，铧头草6。
[0009]所述的中药组合物的散剂的制备方法，步骤如下:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-7倍的水(优选的:加入总原料药质量6倍的水)，大火煮至沸腾，再加入步骤(2)(3)所制原料药，改小火煎煮20-32分钟(优选的:煎煮24-28分钟;更加优选的:煎煮26分钟)，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩干燥，与步骤(I)所得原料一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。
[0010]所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤(5)粉碎过140-220目筛(优选的:粉碎过160-200目筛;更加优选的:粉碎过180目筛)。
[0011]所述的中药组合物的片剂的制备方法，步骤如下:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-8倍的水(优选的:加入总原料药质量6.5倍的水)，大火煮至沸腾，再加入步骤(1)(2)(3)所制原料药，改小火煎煮，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液喷雾干燥，制成粉末，加入辅料，按照片剂的制备方法，挤压制成圆形片状剂型，即得片剂。
[0012]所述的中药组合物片剂的制备方法，步骤(4)改小火煎煮28-40分钟(优选的:改小火煎煮32-36分钟;更加优选的:改小火煎煮34分钟)。
[0013]所述的中药组合物的汤剂的制备方法，步骤如下:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉；
⑷将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加水大火煮至沸腾，再加入步骤(I) (2)(3)所制原料药，改小火煎煮28-40分钟(优选的:改小火煎煮32-36分钟;更加优选的:改小火煎煮34分钟)，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液减压浓缩至原体积的一半，灭菌包装，即得汤剂。
[0014]所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤(4)加水量为总原料药质量的6-9倍(优选的:加水量为总原料药质量的7-8倍;更加优选的:加水量为总原料药质量的7.5倍)。
[0015]所述的中药组合物的胶囊剂的制备方法，步骤如下:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-7倍的水(优选的:加入总原料药质量6倍的水)，大火煮至沸腾，改小火煎煮20-32分钟(优选的:煎煮24-28分钟;更加优选的:煎煮26分钟)，过滤收集滤液；
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药加入至步骤(4)所得滤液中，加热煮沸，过滤收集滤液，浓缩干燥滤液，并粉碎过筛，制成药粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0016]所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤(5)粉碎过80-160目筛(优选的:粉碎过100-140目筛;更加优选的:粉碎过120目筛)。
[0017]本发明提供的用于医治甲状腺癌的中药组合物不仅组方科学，且制备方法简单，产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明疗效好，可防止病情复发后转移，用药安全；
2、本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、疏风活血等功效；
3、本发明原料为中药植物材料，廉价易得，成本低，长期服用无明显毒副作用。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019]本发明所用主要中药原料的药理如下:
桑叶:基源:为桑科植物桑的叶。性味:味苦;甘;性寒。归经:归肺;肝经。功能主治:疏散风热;清肺；明目。主风热感冒；风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛;或肺燥干咳无痰；咽干口渴;风热及肝阳上扰；目赤肿痛。
[0020]猕猴桃根:基源:为猕猴桃科植物猕猴桃的根或根皮。性味:甘;涩;性凉；小毒。归经:心；肾；肝;脾经。功能主治:清热解毒;祛风利湿;活血消肿。主治肝炎;痢疾；消化不良；淋浊;带下;风湿关节痛;水肿;跌打损伤;疮疖;瘰疬结核；胃肠道肿瘤及乳腺癌。
[0021 ]委陵菜:基源:为蔷薇科植物委陵菜的带根全草。性味:苦;平;无毒。归经:肝;脾；胃；大肠经。功能主治:凉血止痢，清热解毒。主久痢不止，赤痢腹痛，痔疮出血，疮痈肿毒。
[0022]梓白皮:基源:为紫葳科植物梓的根皮或树的韧皮部。性味:味苦；性寒。归经:归胆；胃经。功能主治:清热利湿；降逆止吐；杀虫止痒。主湿热黄疸；胃逆呕吐；疮疥;湿疹;皮肤瘙痒。
[0023]鸡冠花:基源:为苋科植物鸡冠花的花序。性味:甘;凉;无毒。归经:肝；肾经。功能主治:凉血;止血。主痔漏下血;赤白下痢；吐血;咳血;血淋;妇女崩中；赤白带下。
[0024]牛蒡:基源:为菊科植物牛蒡的根。性味:苦、辛，寒。功能主治:清热解毒，疏风利咽。用于风热感冒，咳嗽，咽喉肿痛，疮疖肿痛，脚癣，湿疹。
[0025]木虾公:基源:为兰科石斛属植物聚石斛的全草。药性:肝，胆，凉。功用主治:润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。
[0026]蜡瓣花根:基源:为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味:甘;平。归经:胃，心经。功能主治:疏风和胃，宁心安神。主外感风邪，头痛，恶心呕吐，心悸，烦躁不安。
[0027]竹叶椒根:基源:为芸香科植物竹叶椒的根皮或根。性味:辛;苦;温;小毒。归经:肺经。功能主治:祛风散寒；温中理气；活血止痛。主风湿痹痛；胃脘冷痛；泄泻；痢疾；感冒头痛;牙痛;跌打损伤;痛经;刀伤出血;顽癣;毒蛇咬伤。
[0028]小龙胆草:基源:为龙胆科植物红花龙胆的根及全草。化学成份:全草含正三十一烷，正三十二烷酸乙酯，正三十二烷酸，谷留醇；另含有当药苦甙，金吉甙，当药甙，8-表金吉甙，红花龙胆种甙A，齐墩果酸。性味:苦;性寒。归经:心;肺；胃；大肠经。功能主治:清热利湿;凉血解毒。主肺热咳喘;痨嗽痰血;黄疸;痢疾;便血;小便不利;产褥热;小儿惊风;疳积；疮疡肿毒;烧烫伤;蛇咬伤。
[0029]铁包金:基源:为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。性味:苦;微涩;平。归经:心;肺经。功能主治:消肿解毒;止血镇痛;祛风除湿。主痈疽疔毒;咳嗽咯血;消化道出血;跌打损伤;烫伤;风湿骨痛;风火牙痛。
[0030]苣荬菜:基源:为菊科植物匍茎苦菜的全草。性味:味苦；性寒。功能主治:清热解毒;利湿排脓;凉血止血。主咽喉肿痛;疮疖肿毒;痔疮；急性菌痢；肠炎;肺脓疡；急性阑尾炎;叶血;衄血‘咯血;尿血;便血;崩漏。
[0031]倒生根:基源:为蔷薇科植物插田泡的根。性味:苦涩;平;无毒。归经:肝；肾经。功能主治:活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。
[0032]铧头草:基源:为堇菜科植物白花地丁、长萼堇菜或尼泊尔堇菜的全草或带根全草。性味:辛微苦，寒。功能主治:清热解毒，散瘀消肿。治肠痈，疔疮，红肿疮毒，黄疸，淋浊，目亦生翳。
[0033]实施例1用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份1g):桑叶4份，猕猴桃根10份，委陵菜8份，梓白皮9份，鸡冠花6份，牛蒡4份，木虾公7份，錯瓣花根5份，竹叶椒根7份，小龙胆草4份，铁包金6份，苣荬菜3份，倒生根2份，铧头草3份。上述用于医治甲状腺癌的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润2分钟，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在115 °C下恒温烘干，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡20分钟，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒10分钟，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量6倍的水，大火煮至沸腾，再加入步骤(2)(3)所制原料药，改小火煎煮26分钟，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩干燥，与步骤(I)所得原料一起粉碎过180目筛，制成药粉，即得散剂。
[0034]实施例2用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份1g):桑叶10份，猕猴桃根16份，委陵菜14份，梓白皮13份，鸡冠花9份，牛蒡8份，木虾公11份，蜡瓣花根9份，竹叶椒根13份，小龙胆草8份，铁包金12份，苣荬菜7份，倒生根6份，铧头草9份。用于医治甲状腺癌的中药组合物片剂的制备方法是:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润2分钟，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在115 °C下恒温烘干，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡20分钟，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒10分钟，取出放凉；
⑷将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量6.5倍的水，大火煮至沸腾，再加入步骤(1)(2)(3)所制原料药，改小火煎煮34分钟，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液喷雾干燥，制成粉末，加入辅料，按照片剂的制备方法，挤压制成圆形片状剂型，即得片剂。
[0035]典型病例:XXX，女，44岁。病史:半年前诊断出得有甲状腺癌，经手术切除后，术后恢复性较差，经常出现体虚乏力、精神疲惫、胸闷憋气、声音嘶哑等症状。复查时有扩散和复发，遂寻求中药方法治疗。
[0036]经朋友推荐服用本实施例所得用于医治甲状腺癌的中药组合物片剂，每天2次，每次2-3片，温开水冲服，15天一个疗程。患者服用一个疗程后，不适症状好转，饮食增加，体力有所恢复，坚持服用三个疗程后，患者不适症全部消除，复查病情明显改善，随访一年内，患者身体正常。
[0037]实施例3用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份1g):桑叶6份，猕猴桃根12份，委陵菜10份，梓白皮10份，鸡冠花7份，牛蒡5份，木虾公8份，蜡瓣花根6份，竹叶椒根9份，小龙胆草5份，铁包金8份，苣荬菜4份，倒生根3份，铧头草4份。用于医治甲状腺癌的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润2分钟，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在115 °C下恒温烘干，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡20分钟，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒10分钟，取出放凉；
⑷将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量7.5倍的水，大火煮至沸腾，再加入步骤(1)(2)(3)所制原料药，改小火煎煮34分钟，过滤收集滤液；(5)将步骤(4)所得滤液减压浓缩至原体积的一半，灭菌包装，即得汤剂。
[0038]典型病例:XXX，男，53岁。主诉:患者颈部有肿块，初期无其他不适，进来因琐事时常生气，自感肿块变大变硬，遂入院检查，确诊为甲状腺癌，接受药物治疗后，身体素质逐渐下降，肿块缩小不明显，遂决定回家治疗。
[0039]经人介绍服用本实施例所得用于医治甲状腺癌的中药组合物汤剂，采用每天2次，每次150-200ml，温热服用，15天一个疗程。患者服用一个疗程后，自感身体有所好转，触摸肿块变软，继续服用三个疗程后，体力增强，肿块明显缩小，坚持服用五个疗程后，复查显示肿块基本消除，无其他不适症，随访两年内，身体状况正常。
[0040]实施例4用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份1g):桑叶8份，猕猴桃根14份，委陵菜12份，梓白皮12份，鸡冠花8份，牛蒡7份，木虾公10份，蜡瓣花根8份，竹叶椒根11份，小龙胆草7份，铁包金10份，苣荬菜6份，倒生根5份，铧头草8份。用于医治甲状腺癌的中药组合物胶囊剂的制备方法是:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润2分钟，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在115 °C下恒温烘干，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡20分钟，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒10分钟，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量6倍的水，大火煮至沸腾，改小火煎煮26分钟，过滤收集滤液；
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药加入至步骤(4)所得滤液中，加热煮沸，过滤收集滤液，浓缩干燥滤液，并粉碎过120目筛，制成药粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0041]典型病例:XXX，男，62岁。病史:患者一年前颈部发现一肿块，质地较硬，且伴有胸闷憋气、气短乏力、精神萎靡、食欲不振等症状，去院检查，诊断为甲状腺癌，接受化疗两个疗程，身体出现明显不适，遂放弃化疗，选择保守治疗。
[0042]服用本实施例所得用于医治甲状腺癌的中药组合物胶囊剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水冲服，15天一个疗程。患者服用一个疗程后，化疗不适症明显消除，饮食增加，服用三个疗程后，颈部肿块缩小变软，且不适症逐渐好转，继续服用五个疗程后，患者病情稳定，随访半年内，患者身体保持正常。
[0043]实施例5用于医治甲状腺癌的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份1g):桑叶7份，猕猴桃根13份，委陵菜11份，梓白皮11份，鸡冠花7.5份，牛蒡6份，木虾公9份，蜡瓣花根7份，竹叶椒根10份，小龙胆草6份，铁包金9份，苣荬菜5份，倒生根4份，铧头草6份。用于医治甲状腺癌的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润2分钟，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在115 °C下恒温烘干，重复三次，取出；
(2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡20分钟，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉；
(3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒10分钟，取出放凉；
(4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量6倍的水，大火煮至沸腾，再加入步骤(2)(3)所制原料药，改小火煎煮26分钟，过滤收集滤液；
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩干燥，与步骤(I)所得原料一起粉碎过180目筛，制成药粉，即得散剂。
[0044]试验例I本发明所得用于医治甲状腺癌的中药组合物(实施例5)的临床应用:
选取人群:2015年3月-2015年12月，依据就诊病历，筛选在四所医院收治的甲状腺癌患者288例，年龄28-65岁，平均年龄48.6± 1.5岁，病程10个月-5年，其中男性患者133例，女性患者155例。诊断标准:经B超、甲状腺核素扫描或针吸活组织检查确诊，并经病理证实诊断为甲状腺癌;伴或不伴有甲状腺功能异常；中医临床表现的主要症状为目眩头晕、口干、乏力、多梦、情志抑郁、肢体倦怠、心烦易怒、胸胁不舒、舌红、苔白、脉细、薄苔、脉沉等。
[0045]试验前，将患者随机分为两组，实验组185例和对照组103例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。对照组常规化疗手段治疗，实验组在化疗的基础上，服用本发明所得产品，每次3_5g，一天两次，温开水冲服，15天为一个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0046]疗效判定标准:参照文献疗效标准，(I)治愈:临床症状基本消失，CT显示目标病灶消失；(2)显效:临床症状明显改善，CT显示病灶长径总和缩小30%以上，未发现新病灶；(3)有效:临床症状有所好转，CT显示病灶长径总和未增加；(4)无效:临床症状无改善，CT显示病灶增大甚至其他部位有新病灶出现。
[0047]临床结果:经四个疗程的治疗后，两组的治疗结果如下所示:
实验组:临床治愈5例(2.7%)，显效131例(70.8%)，有效42例(22.7%)，无效7例(3.8%)，总有效率为96.2%;
对照组:临床治愈I例(I.0%)，显效52例(50.5%)，有效27例(26.2%)，无效23例(22.3%)，总有效率为77.7%。对比可知，实验组的治疗效果明显优于对照组，说明本发明所得产品可有效改善甲状腺癌患者的不适症，加速身体恢复。且治疗过程中，两组患者均未出现不良反应。
[0048]本发明中所使用的中药，疏散风热的桑叶，活血消肿的猕猴桃根，清热解毒的委陵菜，清热利湿的梓白皮，凉血止血的鸡冠花，疏风利咽的牛蒡，滋阴养胃的木虾公，疏风和胃的蜡瓣花根，温中理气的竹叶椒根，凉血解毒的小龙胆草，止血镇痛的铁包金，利湿排脓的苣荬菜，祛风除湿的倒生根，散瘀消肿的铧头草，多种药材协同作用，共奏清热解毒、疏风活血之功效，控制癌细胞扩散，提高免疫功能。
[0049]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.用于医治甲状腺癌的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:桑叶4-10，称猴桃根10-16，委陵菜8_14，梓白皮9_13，鸡冠花6_9，牛蒡4_8，木4下公7-11，蜡瓣花根5-9，竹叶椒根7-13，小龙胆草4-8，铁包金6_12，苣荬菜3_7，倒生根2_6，铧头草3-9。2.如权利要求1所述的用于医治甲状腺癌的中药组合物，其特征在于，桑叶6-8，猕猴桃根12-14，委陵菜10-12，梓白皮10-12，鸡冠花7_8，牛蒡5_7，木虾公8_10，蜡瓣花根6_8，竹叶椒根9-11，小龙胆草5-7，铁包金8-10，苣荬菜4-6，倒生根3_5，铧头草4_8(优选的是:桑叶7，猕猴桃根13，委陵菜11，梓白皮11，鸡冠花7.5，牛蒡6，木虾公9，蜡瓣花根7，竹叶椒根10，小龙胆草6，铁包金9，苣荬菜5，倒生根4，铧头草6)。3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出； (2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉； (3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉； (4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-7倍的水(优选的:加入总原料药质量6倍的水)，大火煮至沸腾，再加入步骤(2)(3)所制原料药，改小火煎煮20-32分钟(优选的:煎煮24-28分钟;更加优选的:煎煮26分钟)，过滤收集滤液； (5)将步骤(4)所得滤液浓缩干燥，与步骤(I)所得原料一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。4.如权利要求3所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)粉碎过140-220目筛(优选的:粉碎过160-200目筛;更加优选的:粉碎过180目筛)。5.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出； (2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉； (3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉； (4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-8倍的水(优选的:加入总原料药质量6.5倍的水)，大火煮至沸腾，再加入步骤(1)(2)(3)所制原料药，改小火煎煮，过滤收集滤液； (5)将步骤(4)所得滤液喷雾干燥，制成粉末，加入辅料，按照片剂的制备方法，挤压制成圆形片状剂型，即得片剂。6.如权利要求5所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)改小火煎煮28-40分钟(优选的:改小火煎煮32-36分钟;更加优选的:改小火煎煮34分钟)。7.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出； (2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉； (3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉； (4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加水大火煮至沸腾，再加入步骤(I) (2)(3)所制原料药，改小火煎煮28-40分钟(优选的:改小火煎煮32-36分钟;更加优选的:改小火煎煮34分钟)，过滤收集滤液； (5)将步骤(4)所得滤液减压浓缩至原体积的一半，灭菌包装，即得汤剂。8.如权利要求7所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)加水量为总原料药质量的6-9倍(优选的:加水量为总原料药质量的7-8倍;更加优选的:加水量为总原料药质量的7.5倍)。9.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取桑叶和鸡冠花洗净，放入炼蜜水中浸润1-3分钟(优选的:浸润2分钟)，炼蜜与水的质量比为1:3，取出在100-130 °C下恒温烘干(优选的:取出在115 °C下恒温烘干)，重复三次，取出； (2)将猕猴桃根、梓白皮、蜡瓣花根和竹叶椒根除去杂质，加入淘米水浸泡15-25分钟(优选的:浸泡18-22分钟；更加优选的:浸泡20分钟)，取出切片，淋入姜汁，置于炒锅内，文火炒至干燥，取出放凉； (3)取委陵菜、木虾公、苣荬菜和铧头草润洗干净，切成细丝，加入粗盐混合，加热翻炒5-15分钟(优选的:加热翻炒1分钟)，取出放凉； (4)将牛蒡、小龙胆草、铁包金和倒生根洗净，置于砂锅内，加入总原料药质量5-7倍的水(优选的:加入总原料药质量6倍的水)，大火煮至沸腾，改小火煎煮20-32分钟(优选的:煎煮24-28分钟;更加优选的:煎煮26分钟)，过滤收集滤液； (5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药加入至步骤(4)所得滤液中，加热煮沸，过滤收集滤液，浓缩干燥滤液，并粉碎过筛，制成药粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。10.如权利要求9所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)粉碎过80-160目筛(优选的:粉碎过100-140目筛;更加优选的:粉碎过120目筛)。
【文档编号】A61P35/00GK105853754SQ201610334003
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月19日
【发明人】不公告发明人
【申请人】李丽丽