防治水貂球虫病的中药注射剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治水貂球虫病的中药注射剂及其制备方法，所述中药注射剂由以下重量份数的各组分制成：芜荑5?15份、榧子10?20份、贯众5?15份、南瓜子10?30份、干姜10?20份、肉豆蔻5?15份、乌梅6?12份、荜澄茄3?7份、巴巴花5?9份、假酸浆6?12份、黄柏4?10份、茵陈6?14份、马蹬草10?20份、白芍5?15份、山稔根15?30份、椋子木5?15份、淫羊藿3?9份、人参5?12份、夏枯草9?15份、何首乌10?20份。本发明对水貂无毒无害，不含有化学药品或抗生素，使用方便，药物能迅速发挥作用，对患球虫病的水貂治疗效果好，增强水貂免疫力，有利于提高养殖户的经济效益。
【专利说明】
防治水貂球虫病的中药注射剂及其制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种防治水貂球虫病的中药注射剂，本发明 还涉及该中药注射剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 水貂皮是一种珍贵的裘皮，品种颜色多种多样，价格昂贵，有"裘皮之王"的美称。 从水貂皮的品质和价值看，其利用率也高于狐、貉皮等大毛细皮，尤其是国内市场潜力很 大。水貂皮以其毛绒齐短、光亮华贵而著称，是制作衣服、衣领、帽子、袖口和饰口的主要原 料皮，利用面较广，需求量亦大。而狐、貉皮等大毛细皮，由于毛绒较水貂皮粗长，不及水貂 皮华丽，国内市场不适合制大衣，而只适合制作衣领、袖口、披肩等饰品，故利用率较水貂皮 低。由此可见，以水貂为主的小毛细皮动物的发展前景要优于狐、貉等大毛细皮动物。发展 水貂生产的经济价值，除毛皮外，其他副产品价值也相当可观。水貂肉味美可口、营养丰富， 含蛋白质高，热量大。据测定，水貂肉中含干物质38.4%，其中蛋白质18%、脂肪12 %。每 l〇〇g肉含热量为3320J，目前水貂肉成为一种具有特殊风味的野味佳肴。
[0003] 球虫病是危害比较严重的一种传染病，家畜中的牛羊猪犬及家禽中的鸡鸭鹅以及 野生动物都有寄生。它破坏消化道黏膜，引起消化道出血，还会因消化道黏膜被破坏，各种 细菌及各种毒素会侵入机体组织内引起各种炎症，加重病情，造成巨大经济损失。所有年龄 的水貂对球虫均易感，但幼龄貂感染最为严重，死亡率极高;成年水貂发病轻微或成隐性感 染。本病的传染途径是通过吃食和饮水。成年母貂多为带虫者，成为传播本病的主要传染 源，仔貂在哺乳期间通过吃入乳房上沾染的卵囊而感染;幼貂主要通过吃食或饮水感染;另 外，饲养员、工具、老鼠、苍蝇也可机械地携带球虫卵囊而传播球虫病；营养不良、貂舍卫生 条件差所造成的饲料与饮水遭受球虫卵囊污染最易导致本病的发生和传播。
[0004] 目前，治疗球虫病最常用的是各种抗菌药物和抗球虫专治药物，如土霉素、磺胺类 药物、盐霉素、尼卡巴嗪、地克珠利等，由于这些药物的长期反复使用，致使该病原微生物对 药物产生了耐药性，降低了疗效，且药物残留在动物体内，其肉质达不到无公害要求，影响 了人们的健康。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种防治水貂球虫病的中药注射剂及其制备方法，本发明的 中药注射剂为绿色环保材料，对水貂无毒无害，不含有化学药品或抗生素，且使用方便，药 物能迅速发挥作用，对患有球虫病的水貂的治疗效果好，增强水貂的免疫力，有利于提高养 殖户的经济效益。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是：
[0007] -种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜荑5-15份、 榧子10-20份、贯众5-15份、南瓜子10-30份、干姜10-20份、肉豆蔻5-15份、乌梅6-12份、荜澄 茄3-7份、巴巴花5-9份、假酸浆6-12份、黄柏4-10份、茵陈6-14份、马蹬草10-20份、白芍5-15 份、山稔根15-30份、椋子木5-15份、淫羊藿3-9份、人参5-12份、夏枯草9-15份、何首乌10-20 份。
[0008] 进一步的，一种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜 荑5份、榧子10份、贯众5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、乌梅6份、荜澄茄3份、巴巴花 5份、假酸浆6份、黄柏4份、茵陈6份、马蹬草10份、白芍5份、山稔根15份、椋子木5份、淫羊藿3 份、人参5份、夏枯草9份、何首乌10份。
[0009] 进一步的，一种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜 荑15份、榧子20份、贯众15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、乌梅12份、荜澄茄7份、巴 巴花9份、假酸浆12份、黄柏10份、茵陈14份、马蹬草20份、白芍15份、山稔根30份、椋子木15 份、淫羊藿9份、人参12份、夏枯草15份、何首乌20份。
[0010] 进一步的，一种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜 荑10份、榧子15份、贯众10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、乌梅9份、荜澄茄5份、巴 巴花7份、假酸浆9份、黄柏7份、茵陈10份、马蹬草15份、白芍10份、山稔根22份、椋子木10份、 淫羊藿6份、人参9份、夏枯草12份、何首乌15份。
[0011] 本发明配方所用原料的作用如下：
[0012] 芜荑:入药部位为榆科榆属植物大果榆的种子经加工后的成品。辛、苦，温。归脾、 胃经。消积杀虫。用于小儿疳积，蛔虫病，蛲虫病;榧子:入药部位为红豆杉科植物榧的干燥 成熟种子。甘，平。归肺、胃、大肠经。杀虫消积，润肺止咳，润燥通便。用于钩虫病、蛔虫病、绦 虫病，虫积腹痛，小儿疳积，肺燥咳嗽，大便秘结；贯众:入药部位为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛 蕨的根茎及叶柄残基。苦、涩，寒。归肝、胃经。杀虫，清热，解毒，凉血止血。用于风热感冒，温 热癍疹，吐血，咳血，衄血，便血，崩漏，血痢，带下及钩、蛔、绦虫等肠寄生虫病;南瓜子:入药 部位为萌芦科南瓜属植物南瓜的种子。甘，平。归胃、大肠经。具有驱虫的功效。用于绦虫病、 血吸虫病;干姜:入药部位为姜科植物姜的干燥根莖。味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温 中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳；肉豆蔻:入药 部位为肉豆蔻科植物肉豆蔻的干燥种仁。味辛，性温。归脾、胃、大肠经。温中行气，涩肠止 泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐；乌梅:入药部位为蔷薇科植物梅的干燥 近成熟果实。味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久 泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛;荜澄茄：入药部位为樟科植物山鸡椒的干燥成熟果实。 辛，温。归脾、胃、肾、膀胱经。温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿 郁滞，小便浑浊;巴巴花:入药部位为锦葵科植物圆锥苘麻的全株。味淡，性平。清热解毒。主 治感冒发热，腮腺炎，甲状腺肿大，神经衰弱，小便不利，疮疖，脚癣和耳鸣;假酸浆:入药部 位为茄科植物假酸浆的全草、果实或花。味甘、微苦，性平。清热解毒，利尿，镇静。用于感冒 发热，鼻渊，热淋，痈肿疮疖，癫痫，狂犬病;黄柏:入药部位为芸香科植物黄皮树的干燥树 皮。味苦，性寒。肾、膀胱经。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿 赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴 降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸;茵陈:入药部位为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。 味苦、辛，性微寒。归脾、胃、肝、胆经。有清利湿热，利胆退黄的功效。用于黄疸尿少，湿温暑 湿，湿疮瘙痒；马蹬草:入药部位为铁角蕨科植物过山蕨的全草。淡，平。止血，消炎。治外伤 出血，子宫出血；白芍:入药部位为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。 养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹 痛，四肢挛痛，头痛眩晕；山稔根:药材基源为桃金娘科植物桃金娘的根。味辛，甘，性平。理 气止痛，利湿止泻，被动瘀止血，益肾养血。主脘腹疼痛，消化不良，哎吐泻痢，胁痛划时代 疸，癥瘕，痞块，崩漏，劳伤出血，跌打伤痛，风湿痹痛，血虚体弱，肾虚腰痛，膝软，尿频，白 浊，浮肿，疝气，痈肿瘰疬，痔疮，汤火伤;椋子木:入药部位为山株萸科植物株木的心材。《唐 本草》："甘咸，平，无毒。"归心、、肝经。养血、安胎、活血、止痛。治血瘀，外伤;淫羊藿:本品为 小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。 辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘 挛;更年期高血压;人参:味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益 智。主治:体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失 目民，阳痿宫冷;心、力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，□渴多汗，食少无力，一切 急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦 怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女 崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证;夏枯草:入药部位为唇形科植物夏枯 草的干燥果穗。辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛， 头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛;何首乌:苦甘涩，微温。入肝、肾经。养血滋阴， 润肠通便，截疟，祛风，解毒。主血虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白， 耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。
[0013] 人工饲养下的水貂，球虫病发病很低，但近几年随着大量禽内脏等副产品应用于 养殖业中，球虫的发病率越来越高。水貂患有球虫病后，食欲不振、精神不振、被毛无光泽， 眼鼻有分泌物，粪便开始为黄色松散状，球虫破坏肠粘膜，使肠粘膜上皮细胞崩解，引起肠 管发炎、消化不良、营养物质不能吸收，肠壁炎性变化和血管破裂、大量体液、血液流入肠管 内，导致病貂贫血、下痢和消瘦，崩解的上皮细胞变为有毒物质，在肠道中不能迅速排出，使 机体发生自体中毒，后期排出带粘液的鲜红色血便，水貂消瘦，生长发育不良，甚至后期死 亡。所以针对该病症，本发明
【申请人】研究了一种中药注射剂，通过杀虫驱虫、止泻固肠、清热 解毒、抗菌消炎、养血柔肝、增强抵抗力的方法来治疗球虫病。
[0014] 方中，芜荑杀虫消积，榧子杀虫消积，润燥通便，贯众杀虫，清热解毒，凉血止血，南 瓜子驱虫，干姜温中散寒，回阳通脉，肉豆蔻温中行气，涩肠止泻，乌梅敛肺，涩肠，生津，安 蛔，荜澄茄温中散寒，行气止痛，共为主药，南瓜子配伍芜荑、榧子、贯众，增强杀虫驱虫的效 果，再配合干姜、肉豆蔻、乌梅、荜澄茄温中散寒、止泻厚肠，从治标着手，首先清除或杀灭体 内的球虫，止泻固肠，从根本上先消除病原体，使水貂不再下痢;巴巴花清热解毒，假酸浆清 热解毒，利尿，镇静，黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮，茵陈清利湿热，利胆退黄，马蹬草 止血，消炎，白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳，山稔根理气止痛，利湿止泻，益 肾养血，椋子木养血安胎、活血止痛，淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿，人参补气，固脱，生津， 安神，益智，夏枯草清肝泻火，明目，散结消肿，何首乌养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解 毒，清热解毒、抗菌消炎消除因球虫病导致的肠管发炎、机体自体中毒现象，养血柔肝快速 治愈肠炎，补气、滋阴以增强机体免疫力及抗病力，共为辅药。以上诸药配伍共奏杀虫驱虫、 止泻固肠、清热解毒、抗菌消炎、养血柔肝、增强抵抗力之功，快速治愈水貂球虫病。
[0015] 本发明的另一目的是提供一种防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法，所述制 备方法包括以下步骤：
[0016] (1)取净肉豆蔻，加入麸皮，155 ± 5 °C下麸煨15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg， 炒至麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用；
[0017] (2)取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0018] (3)将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄 柏、茵陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤(1)、（2)分别处理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为1000-1600MHz，微波功率为80-160W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内 逐步提升至〇. 15_0.3MPa，微波福射时间总计20-30min;
[0019] (4)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进 行超微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网 筛，得中药超微粉；
[0020] (5)将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/ 支，即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。
[0021] 进一步的，步骤(3)所述微波频率为1300MHz，微波功率为120W/L。
[0022] 进一步的，步骤(3)中将萃取罐内的工作压力在5min内逐步提升至0.2MPa.
[0023]进一步的，步骤(3)所述微波福射时间总计25min。
[0024]使用方法:将本发明的中药注射剂用5mL浓度为10 %的葡萄糖注射液混合均匀后， 经皮下注射入水貂机体内，每日两次，每次两支。
[0025]本发明的制备方法中，将肉豆蔻麸炒后可降低其毒性，增强其止泻作用;淫羊藿经 羊油文火炒后，由辛寒变为辛温，从而增强其温肾壮阳、坚筋骨、祛风湿的作用;将药物粉碎 后用无无菌水和乙醇的混合液在50±5°C下浸泡lh，能使得无菌水和乙醇分子充分进入细 胞壁破碎的细胞内部，充分浸润药材，使得药材在微波萃取时，微波加热使溶剂无菌水、甲 苯和乙醇吸收微波能产生大量的热能量，使胞内温度迅速上升，产生的压力进一步将细胞 膜和细胞壁冲破，形成若干的微小孔洞，直至细胞表面出现裂纹，使溶剂更充分的进入细胞 内部，微波还能促进溶剂中的分子快速的转动和运动，尤其是水、乙醇这些极性分子可以在 微波作用下产生瞬间激化，产生键的振动、撕裂和粒子间的摩擦和碰撞，并迅速生成大量热 能，在细胞内部穿透力强，促使细胞继续破裂，使细胞液及药物中的有效成分快速溢出并扩 散至溶剂中，大大缩短了药物有效成分的萃取时间，极大地提高了萃取效率，且微波加热均 匀，属于细胞内外同时加热，避免了传统萃取加热时的温度梯度，药材受热时间短，有利于 药材中有效成分的提取。另外微波萃取可以大批量萃取药材中的有效成分，同时溶剂用量 小于传统工艺，方便了后续步骤中将萃取液浓缩提纯，节省时间；萃取液喷雾干燥并超微粉 碎后再次进行溶解，精滤后能够最大限度的消除中药提取物中的杂质。
[0026]本发明的有益效果：
[0027] (1)针对水貂，本发明
【申请人】研究了一种中药注射剂，通过杀虫驱虫、止泻固肠、清 热解毒、抗菌消炎、养血柔肝、增强抵抗力的方法来治疗球虫病。方中，芜荑杀虫消积，榧子 杀虫消积，润燥通便，贯众杀虫，清热解毒，凉血止血，南瓜子驱虫，干姜温中散寒，回阳通 脉，肉豆蔻温中行气，涩肠止泻，乌梅敛肺，涩肠，生津，安蛔，荜澄茄温中散寒，行气止痛，共 为主药，南瓜子配伍芜荑、榧子、贯众，增强杀虫驱虫的效果，再配合干姜、肉豆蔻、乌梅、荜 澄茄温中散寒、止泻厚肠，从治标着手，首先清除或杀灭体内的球虫，止泻固肠，从根本上先 消除病原体，使水貂不再下痢；巴巴花清热解毒，假酸浆清热解毒，利尿，镇静，黄柏清热燥 湿，泻火除蒸，解毒疗疮，茵陈清利湿热，利胆退黄，马蹬草止血，消炎，白芍养血调经，敛阴 止汗，柔肝止痛，平抑肝阳，山稔根理气止痛，利湿止泻，益肾养血，椋子木养血安胎、活血止 痛，淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿，人参补气，固脱，生津，安神，益智，夏枯草清肝泻火，明 目，散结消肿，何首乌养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒，清热解毒、抗菌消炎消除因球 虫病导致的肠管发炎、机体自体中毒现象，养血柔肝快速治愈肠炎，补气、滋阴以增强机体 免疫力及抗病力，共为辅药。以上诸药配伍共奏杀虫驱虫、止泻固肠、清热解毒、抗菌消炎、 养血柔肝、增强抵抗力之功，快速治愈水貂球虫病。
[0028] (2)本发明的防治水貂球虫病的中药注射剂的各组分均为绿色环保原料，对水貂 无毒无害，不含有化学药品或抗生素，且本发明将剂型设计成注射剂，在使用时直接进行皮 下注射，药物能迅速发挥作用，对患有球虫病的水貂的治疗效果好，促进水貂快速恢复，缩 短病愈恢复期，增强水貂的免疫力，有利于提高养殖户的经济效益，且无药物残留，治愈后 的水貂的皮毛和肉皆正常，食用治愈好的水貂肉后不会影响人们的身体健康。
[0029] (3)本发明的制备方法中，将肉豆蔻麸炒后可降低其毒性，增强其止泻作用；淫羊 藿经羊油文火炒后，由辛寒变为辛温，从而增强其温肾壮阳、坚筋骨、祛风湿的作用;将药物 粉碎后用无无菌水和乙醇的混合液在50±5°C下浸泡lh，能使得无菌水和乙醇分子充分进 入细胞壁破碎的细胞内部，充分浸润药材，使得药材在微波萃取时，微波加热使溶剂无菌 水、甲苯和乙醇吸收微波能产生大量的热能量，使胞内温度迅速上升，产生的压力进一步将 细胞膜和细胞壁冲破，形成若干的微小孔洞，直至细胞表面出现裂纹，使溶剂更充分的进入 细胞内部，微波还能促进溶剂中的分子快速的转动和运动，尤其是水、乙醇这些极性分子可 以在微波作用下产生瞬间激化，产生键的振动、撕裂和粒子间的摩擦和碰撞，并迅速生成大 量热能，在细胞内部穿透力强，促使细胞继续破裂，使细胞液及药物中的有效成分快速溢出 并扩散至溶剂中，大大缩短了药物有效成分的萃取时间，极大地提高了萃取效率，且微波加 热均匀，属于细胞内外同时加热，避免了传统萃取加热时的温度梯度，药材受热时间短，有 利于药材中有效成分的提取。另外微波萃取可以大批量萃取药材中的有效成分，同时溶剂 用量小于传统工艺，方便了后续步骤中将萃取液浓缩提纯，节省时间；萃取液喷雾干燥并超 微粉碎后再次进行溶解，精滤后能够最大限度的消除中药提取物中的杂质。
【具体实施方式】
[0030] 下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0031] 实施例1
[0032] -种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜荑5份、榧 子10份、贯众5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、乌梅6份、荜澄前3份、巴巴花5份、假酸 浆6份、黄柏4份、茵陈6份、马蹬草10份、白芍5份、山稔根15份、椋子木5份、淫羊藿3份、人参5 份、夏枯草9份、何首乌10份。
[0033] 所述防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法包括以下步骤：
[0034] (1)取净肉豆蔻，加入麸皮，155 ± 5 °C下麸煨15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg， 炒至麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用；
[0035] (2)取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0036] (3)将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄 柏、茵陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤(1)、（2)分别处理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为 1000MHz，微波功率为80W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内逐步 提升至〇. 3MPa，微波福射时间总计30min;
[0037] (4)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进 行超微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网 筛，得中药超微粉；
[0038] (5)将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。
[0039] 实施例2
[0040] -种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜荑15份、榧 子20份、贯众15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、乌梅12份、荜澄茄7份、巴巴花9份、 假酸浆12份、黄柏10份、茵陈14份、马蹬草20份、白芍15份、山稔根30份、椋子木15份、淫羊藿 9份、人参12份、夏枯草15份、何首乌20份。
[0041] 所述防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法包括以下步骤：
[0042] (1)取净肉豆蔻，加入麸皮，155 ± 5 °C下麸煨15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg， 炒至麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用；
[0043] (2)取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0044] (3)将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄 柏、茵陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤(1)、（2)分别处理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为 1600MHz，微波功率为160W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内逐步 提升至〇. 15MPa，微波辐射时间总计20min;
[0045] (4)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进 行超微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网 筛，得中药超微粉；
[0046] (5)将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。
[0047] 实施例3
[0048] -种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜荑10份、榧 子15份、贯众10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、乌梅9份、荜澄茄5份、巴巴花7份、假 酸浆9份、黄柏7份、茵陈10份、马蹬草15份、白芍10份、山稔根22份、掠子木10份、淫羊藿6份、 人参9份、夏枯草12份、何首乌15份。
[0049] 所述防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法包括以下步骤：
[0050] (1)取净肉豆蔻，加入麸皮，155±5°C下麸煨15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg， 炒至麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用；
[0051] (2)取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0052] (3)将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄 柏、茵陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤(1)、（2)分别处理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为 1300MHz，微波功率为120W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内逐步 提升至0.22MPa，微波辐射时间总计25min;
[0053] (4)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进 行超微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网 筛，得中药超微粉；
[0054] (5)将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。
[0055] 实施例4
[0056] -种防治水貂球虫病的中药注射剂，由以下重量份数的各组分制成:芜荑15份、榧 子10份、贯众10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻15份、乌梅12份、荜澄茄3份、巴巴花7份、 假酸浆6份、黄柏4份、茵陈10份、马蹬草10份、白芍10份、山稔根15份、椋子木10份、淫羊藿6 份、人参12份、夏枯草9份、何首乌10份。
[0057] 所述防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法包括以下步骤：
[0058] (1)取净肉豆蔻，加入麸皮，155 ± 5 °C下麸煨15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg， 炒至麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用；
[0059] (2)取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0060] (3)将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄 柏、茵陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤(1)、（2)分别处理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为 1300MHz，微波功率为160W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内逐步 提升至〇. 3MPa，微波福射时间总计20min;
[0061] (4)将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进 行超微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网 筛，得中药超微粉；
[0062] (5)将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。
[0063]本发明饲料添加剂效果试验 [0064]实施例5预防试验
[0065] 试验设计及分组:挑选50只体重、健康状况相近的健康水貂作为试验水貂，将试验 水貂随机分为5组，每组10只水貂。每组在正常进行饲喂后进行以下操作：第一组为空白对 照组，皮下注射葡萄糖注射液，第二至五组为试验组，分别感染混合球虫卵囊，第二至四组 在分别进行皮下注射实施例1-3制备的中药注射剂，第五组皮下注射葡萄糖注射液，试验时 间为24天，每天注射一支。
[0066] 卵囊接种:试验组水貂每只口服接种1 X 105个混合球虫卵囊，随后各组按上面的 设计进行。
[0067]测试指标：
[0068] 临床健康状况及剖解观察:每日观测记录实验水貂的精神状态、食欲、粪便情况。 试验中如有水貂死亡，则及时解剖观察病理变化，试验结束后宰杀水貂观察病变。
[0069] 球虫卵囊排出统计:在试验第0、6、12、18和24天收集每只水貂粪便，用麦克马斯特 氏法(McMaster ' smethod)计算其每克奠便中的虫卵数(e .p.g)。卵囊密度太大时，逐级稀释 后进行计数。
[0070] 药物效果判断:通过临床观察及剖解观察，以卵囊数为指标，将试验组与对照组进 行检验，并判定药物效果。
[0071 ]第二、三、四、五组感染球虫卵囊的水貂在第6-8天均开始有2-4只出现拉稀的现 象，全部水貂食欲下降，摄食量减少;第二、三、四组至第6天时出现2-3只水貂拉稀，5、6只水 貂出现食欲下降，采食量减少，至第20天时出现0-2只水貂死亡，取粪便和胆囊涂片检查，可 见许多球虫卵囊；第五组第6天时出现死亡1只，取粪便和胆囊涂片检查，可见许多球虫卵 囊，第12日至第24日，出现群体性采食下降，精神沉郁，均有拉稀现象发生，至试验结束共死 亡7只；
[0072]试验水貂发病死亡情况件表1，抗球虫效果实验数据见表2。
[0073] 表1发病死亡情况
[0075]表2球虫卵囊排出变化情况(e.p.gX105/g粪便）
[0077] 从表1的数据可以看出，接种球虫卵囊的四组水貂，经皮下注射本发明的中药注射 剂的第二、三、四组的水貂的死亡率明显低于未注射本发明中药注射剂的第五组的水貂，死 亡率在20%以下，最低可达到零死亡率。
[0078] 从表2的数据可以看出，试验期间，进行5次粪便球虫检测，经皮下注射本发明的中 药注射剂的第二、三、四组的水貂的球虫卵囊数量与第五组只注射葡萄糖注射液的水貂的 球虫卵囊数量前六天显著增加，第二、三、四组的水貂的球虫卵囊数量在六天以后迅速减 少，在12天以后未检出球虫卵囊，说明本发明的中药注射剂治疗球虫病效果较好，第五组水 貂的球虫卵囊的数量随天数急剧增加，直至水貂死亡。
[0079]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种防治水貂球虫病的中药注射剂，其特征在于，由以下重量份数的各组分制成:芜 荑5-15份、榧子10-20份、贯众5-15份、南瓜子10-30份、干姜10-20份、肉豆蔻5-15份、乌梅6-12份、荜澄茄3-7份、巴巴花5-9份、假酸浆6-12份、黄柏4-10份、茵陈6-14份、马蹬草10-20 份、白芍5-15份、山稔根15-30份、椋子木5-15份、淫羊藿3-9份、人参5-12份、夏枯草9-15份、 何首乌10-20份。2. 如权利要求1所述的一种防治水貂球虫病的中药注射剂，其特征在于，由以下重量份 数的各组分制成：芜荑5份、榧子10份、贯众5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、乌梅6 份、荜澄茄3份、巴巴花5份、假酸浆6份、黄柏4份、茵陈6份、马蹬草10份、白芍5份、山稔根15 份、掠子木5份、淫羊藿3份、人参5份、夏枯草9份、何首乌10份。3. 如权利要求1所述的一种防治水貂球虫病的中药注射剂，其特征在于，由以下重量份 数的各组分制成:芜荑15份、榧子20份、贯众15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、乌梅 12份、荜澄茄7份、巴巴花9份、假酸浆12份、黄柏10份、茵陈14份、马蹬草20份、白芍15份、山 稔根30份、椋子木15份、淫羊藿9份、人参12份、夏枯草15份、何首乌20份。4. 如权利要求1所述的一种防治水貂球虫病的中药注射剂，其特征在于，由以下重量份 数的各组分制成:芜荑10份、榧子15份、贯众10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、乌梅 9份、荜澄茄5份、巴巴花7份、假酸浆9份、黄柏7份、茵陈10份、马蹬草15份、白芍10份、山稔根 22份、椋子木10份、淫羊藿6份、人参9份、夏枯草12份、何首乌15份。5. 权利要求1-4任一项所述的防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法，其特征在于， 包括以下步骤： (1) 取净肉豆蔻，加入麸皮，155±5°C下麸：!：畏15min，每100kg肉豆蔻，用麸皮40kg，炒至 麸皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙时取出，筛去麸皮，放凉，备用； (2) 取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，每100kg淫 羊藿，用羊脂油20kg; (3) 将南瓜子炒黄后，与芜荑、榧子、贯众、干姜、乌梅、荜澄茄、巴巴花、假酸浆、黄柏、茵 陈、马蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人参、夏枯草、何首乌和步骤（1)、（2)分别处理后的肉豆 蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，总重量记为1份，加入3份无菌水、1份乙醇，50 ± 5 °C下浸 泡lh，然后将上述药物与液体共同置于微波萃取罐中进行萃取，控制微波频率为1000-1600MHz，微波功率为80-160W/L，进行微波辐射，然后将萃取罐内的工作压力在5-10min内 逐步提升至〇. 15_0.3MPa，微波福射时间总计20-30min; (4) 将步骤(3)的萃取液解压后，过滤，回收乙醇，收集滤液，将滤液喷雾干燥，并进行超 微粉碎后，再加入无菌水溶解，精滤后的滤液再次进行喷雾干燥，超微粉碎，过325目网筛， 得中药超微粉； (5) 将步骤(4)制得的中药超微粉在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，密封，2g/瓶， 即得所述的防治水貂球虫病的中药注射剂。6. 如权利要求5所述的防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)所述微波频率为1300MHz，微波功率为120W/L。7. 如权利要求5所述的防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中将萃取罐内的工作压力在5min内逐步提升至0 · 2MPa。8. 如权利要求5所述的防治水貂球虫病的中药注射剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)所述微波福射时间总计25min。
【文档编号】A61K9/08GK105853983SQ201610370468
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月30日
【发明人】袁国防, 黄清华, 刘甜甜, 张淑芬, 苏楠
【申请人】青岛海之源智能技术有限公司