带转接器的液体封闭转移系统的制作方法
【专利摘要】一种系统，包括具有瓶插入壳体的瓶插入装置，所述瓶插入壳体的壁上开设有位于开口近端和开口远端之间的细长开口，瓶插入壳体包括刺针和连接至具有第一瓶子尺寸的第一瓶子的瓶子连接件，从而将瓶插入装置固定到第一瓶子上，该系统还包括可在所述瓶插入壳体的所述细长开口内移动的转接器。所述转接器可在第一位置和第二位置之间转换，在所述第一位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口远端且所述转接器连接至具有第二瓶子尺寸的第二瓶子上；在所述第二位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的开口近端且所述瓶插入装置的所述瓶子连接件连接至所述第一瓶子。
【专利说明】带转接器的液体封闭转移系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求提交于2013年11月6日的美国临时专利申请序列N0.61/900568的优先权，其全部内容通过引用并入本申请。
【背景技术】
[0003]1.
技术领域
[0004]本发明涉及一种液体封闭转移系统。更具体地，本发明涉及一种容纳具有不同尺寸的瓶子的系统，当插管插入瓶时、当物质通过插管从瓶腔转移至筒腔时以及当插管脱离瓶时该系统提供防泄漏密封和均压。
[0005]2.现有技术
[0006]医疗服务人员重组、运输和施用危险药物(例如癌症治疗药物)可能将这些医疗服务人员置于与这些药物接触的风险中并造成对医疗环境的主要危害。例如，治疗癌症病人的护士的风险在于接触化疗药物及其毒性作用。无意的化疗接触会影响神经系统，损害生殖系统，并增加了未来患血液癌症的风险。为了降低医疗服务人员接触有毒药物的风险，这些药物的封闭转移变得很重要。
[0007]—些药物在使用前必须先溶解或稀释，包括通过针将溶剂从一个容器转移到装有粉状或液体状药物的密封瓶中。在从瓶子上抽出针的过程中以及当针在瓶内时若瓶内与周围大气存在气压差，这些药物很可能以气体形式或通过烟雾化方式而无意释放到大气中。
【发明内容】
[0008]—方面，一种系统包括具有瓶插入壳体的瓶插入装置，所述瓶插入壳体的壁上开设有位于开口近端和开口远端之间的细长开口，所述瓶插入壳体包括刺针和连接至具有第一瓶子尺寸的第一瓶子的瓶子连接件，从而将瓶插入装置固定到所述第一瓶子上;所述系统还包括可在所述瓶插入壳体的所述细长开口内移动的转接器。所述转接器可在第一位置和第二位置之间转换，在所述第一位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口远端且所述转接器连接至具有第二瓶子尺寸的第二瓶子，所述第二瓶子尺寸与所述第一瓶子尺寸不同；在所述第二位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口近端且所述瓶插入装置的所述瓶子连接件连接至所述第一瓶子。
[0009]所述瓶插入装置的所述瓶子连接件可包括多个瓶子夹持构件。所述多个瓶子夹持构件是可弹性形变的。所述转接器包括连接至所述第二瓶子的多个转接器瓶子夹持构件。所述第二瓶子尺寸小于所述第一瓶子尺寸。所述转接器可包括锁定件，所述锁定件与所述瓶插入壳体的一部分接合从而防止所述转接器从所述瓶插入壳体的所述细长开口内脱出。所述瓶插入装置包括均压系统。所述瓶插入装置可连接至所述第一瓶子，从而所述刺针与所述第一瓶子的腔体流体连通。所述瓶插入装置通过所述转接器可连接至所述第二瓶子，从而使所述刺针与所述第二瓶子的腔体流体连通。所述转接器可包括第一端和与所述第一端相对设置的第二端，所述转接器包括邻近所述转接器的所述第二端的瓶子连接件，当所述转接器位于所述第一位置时，所述转接器的所述第一端置于邻近所述瓶子插入壳体的所述开口远端，所述瓶子连接件用于与所述第二瓶子接合。所述转接器还包括多个锁定件，所述多个锁定件可与所述瓶插入壳体的多个转接器接合部接合从而防止所述转接器从所述瓶插入壳体的所述细长开口内脱出。所述瓶插入壳体的所述多个转接器接合部设置有通道，用于收纳所述转接器的所述多个锁定件的一部分，从而为所述转接器提供在所述第一位置和所述第二位置之间的导向移动。
[0010]另一方面，一种使用上述系统的方法，包括使第一瓶子与瓶插入装置接合，其中所述转接器处于所述第一位置，将所述转接器从所述第一位置转换至所述第二位置，以及将所述瓶插入装置固定到所述第一瓶子上。
[0011]又一方面，一种使用上述系统的方法，包括使第二瓶子与所述转接器接合，其中所述转接器处于所述第一位置，以及将所述转接器固定到所述第二瓶子上。
[0012]又一方面，一种系统包括具有第一瓶子尺寸的第一瓶子、具有第二瓶子尺寸的第二瓶子和具有瓶插入壳体的瓶插入装置，其中所述第二瓶子尺寸与所述第一瓶子尺寸不同，所述瓶插入壳体的壁上开设有位于开口近端和开口远端之间的细长开口。所述瓶插入壳体包括刺针和连接至具有第一瓶子尺寸的第一瓶子的瓶子连接件，从而使瓶插入装置固定到所述第一瓶子上。所述系统还包括转接器，设置所述转接器的尺寸以使其可在所述瓶插入壳体的所述细长开口内移动。所述转接器可在第一位置和第二位置之间转换，在所述第一位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口远端且所述转接器连接至具有第二瓶子尺寸的第二瓶子;在所述第二位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口近端且所述瓶插入装置的所述瓶子连接件连接至所述第一瓶子。
【附图说明】
[0013]参考下文对本发明实施例的描述并结合以下附图，本发明的上述特征和优点、以及其他特征和优点会更加显而易见，并且能够更好地理解本发明。其中:
[0014]图1是本发明一个实施例提供的系统的爆炸透视图；
[0015]图2是本发明一个实施例提供的系统组装后的透视图；
[0016]图3是本发明一个实施例提供的系统的组装后的仰视图；
[0017]图4A是本发明一个实施例提供的系统组装后的俯视图；
[0018]图4B是本发明一个实施例提供的所述系统沿着图4A所示的线4B-4B剖切的剖视图；
[0019]图4C是本发明一个实施例提供的所述系统沿着图4A所示的线4C-4C剖切的剖视图；
[0020]图4D是本发明一个实施例提供的系统的仰视透视图；
[0021 ]图5A是本发明一个实施例提供的外部壳体的透视图；
[0022]图5B是图5A所示的外部壳体的剖视图；
[0023]图6A是本发明一个实施例提供的内部壳体的透视图；
[0024]图6B是本发明一个实施例提供的内部壳体的侧视图；
[0025]图6C是图6A所示的内部壳体的剖视图；
[0026]图6D是本发明一个实施例提供的内部壳体的俯视图；
[0027]图7是本发明一个实施例提供的系统的剖视图；
[0028]图8A是本发明一个实施例提供的连接器的透视图；
[0029]图SB是本发明一个实施例提供的连接器的侧视图；
[0030]图SC是本发明一个实施例提供的连接器的另一透视图；
[0031 ]图8D是本发明一个实施例提供的连接器的另一侧视图；
[0032]图8E是图8A所示的连接器的剖视图；
[0033]图8F是本发明一个实施例提供的连接器的仰视图；
[0034]图SG是本发明一个实施例提供的连接器俯视图；
[0035]图9A是本发明另一实施例提供的连接器的侧视图；
[0036]图9B是本发明另一实施例提供的连接器的透视图；
[0037]图10是本发明一个实施例提供的顶盖壳体的透视图；
[0038]图11是本发明一个实施例提供的系统的剖视图；
[0039]图12A是本发明一个实施例提供的转接器的透视图；
[0040]图12B是本发明一个实施例提供的转接器的另一透视图；
[0041 ]图12C是本发明一个实施例提供的转接器的俯视图；
[0042]图12D是本发明一个实施例提供的转接器的侧视图；
[0043]图12E是本发明一个实施例提供的转接器的仰视图；
[0044]图12F是本发明一个实施例提供的转接器的另一侧视图；
[0045]图12G是本发明一个实施例提供的转接器的另一侧视图；
[0046]图12H是本发明一个实施例体提供的转接器的另一侧视图；
[0047]图13是本发明一个实施例提供的系统连接至第一瓶子的透视图；
[0048]图14是本发明一个实施例提供的系统连接至第一瓶子的侧视图；
[0049]图15是本发明一个实施例提供的系统连接至第一瓶子沿着图14所示的线15-15剖切的剖视图；
[0050]图16是本发明一个实施例提供的系统连接至第二瓶子的透视图；
[0051]图17是本发明一个实施例提供的系统连接至第二瓶子的侧视图；
[0052]图18是本发明一个实施例提供的系统连接至第二瓶子沿着图17所示的线18-18剖切的剖视图；
[0053]图19是本发明一个实施例提供的具有连接至瓶子的均压系统的系统的侧视图；
[0054]图20是本发明一个实施例提供的系统的爆炸透视图；
[0055]图21是本发明一个实施例提供的系统组装后的透视图；
[0056]图22是本发明一个实施例提供的筒组件的透视图；
[0057]图23是本发明一个实施例提供的图22所示的筒组件的剖视图。
[0058]在各个附图中，相同的附图标记表示相同的部件。本文提供的例子仅仅是说明本发明的示例性实施例，这些例子不以任何方式限制本发明的范围。
【具体实施方式】
[0059]以下描述能够帮助本领域技术人员制造并使用所描述的实施例，实现本发明。但是，各种修改、等效、变化和替换，对本领域技术人员都是显而易见的。任何以及所有这些修改、变化、等效和替换都落入本发明的精神和范围内。
[0060]为了下文的描述，术语“上面的”、“下面的”、“右侧的”、“左侧的”、“垂直的”、“水平的”、“顶部的”、“底部的”、“横向的”、“纵向的”以及它们的衍生词，应当与本发明在附图中呈现的方向相关。当然，应当理解，除非明确说明，本发明可以具有各种替代变化。还应当理解，附图中描绘的以及以下说明书中描述的特定设备，仅仅是本发明的示例性实施例。因此，本文所公开的与实施例有关的特定方向和其他物理特性都不作为限制条件。
[0061]在下文的描述中，“远”是指朝向接触容器(例如瓶)的瓶插入装置一端的方向，“近”与远的方向相反，即远离接触容器的瓶插入装置一端的方向。为了说明的目的，本文中使用上述术语来描述本发明提供的瓶插入装置的部件。
[0062]图1-23示出了本发明的示例性实施例。如图1和2所示，用于液体封闭转移的系统10包括瓶插入装置12和转接器14，转接器的尺寸设计成使其能在瓶插入装置12内移动，下面将更详细地介绍。在一个实施例中，瓶插入装置12包括外壳16、内壳18、连接器20、顶盖壳体22和均压系统24。系统10提供了一种能够容纳多种具有不同尺寸的瓶子的装置。当插管插入瓶时、当物质通过插管从瓶腔转移至筒腔时以及当插管脱离瓶时，系统10还提供防泄漏密封和均压。在系统10的使用过程中，系统10的防泄漏密封基本防止空气和液体泄漏。为了从瓶中获取药物，系统10可兼容针头和注射器组件从而将药物施用给病人。系统10还可与药物重组系统一起使用。
[0063]如图1-4D所示，瓶插入装置12包括具有外壳16和内壳18的瓶插入壳体26。系统10提供了一种能够容纳多种具有不同尺寸的瓶子的装置。瓶插入装置12配置为建立第一容器(例如具有第一瓶子尺寸的第一瓶子)和第二容器(例如注射器接头和/或注射器组件)之间的流体连通。例如，瓶插入装置12能够连接至第一瓶子80，下面将进行更详细的介绍。如图16-19所示，具有第一瓶子尺寸81的第一瓶子80可为任何型号的标准药瓶，其具有由可刺穿隔膜84覆盖的开口头部83，可刺穿隔膜为弹性材料。第一瓶子80的壁85界定了用于盛装第一物质88的瓶腔86。第一瓶子80包括邻近开口头部83的凸缘87。瓶子隔膜84与第一瓶子80的头部83贴合从而将第一物质88密封在瓶腔86内。而且，系统10的转接器14用于建立第一容器(例如具有第二瓶子尺寸的第二瓶子)与第二容器(例如注射器转接器和/或注射器组件)之间的流体连通。例如，系统10的转接器14可连接至第二瓶子90，下面将进行更详细的介绍。如图13-15所示，具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子90可为任何型号的标准药瓶，其具有由可刺穿隔膜94覆盖的开口头部93，可刺穿隔膜为弹性材料。第二瓶子90的壁95界定了用于盛装第二物质98的瓶腔96。第二瓶子90包括邻近开口头部93的凸缘97。瓶子隔膜94与第二瓶子90的头部93贴合从而将第二物质98密封在瓶腔96内。
[0064]如图5A和5B所示，外壳16通常包括第一端或近端30，相对的第二端或远端32，外环形部34，具有第一区域38、第二区域40和第三区域42的内颈部36，位于第一区域38和第二区域40之间的第一肩44，位于第二区域40和第三区域42之间的第二肩46，限定细长开口 50的壁48以及具有瓶子夹持构件54、挂钩凸起56和倾斜壁58的瓶子连接件52。
[0065]如图5B所示，外壳16的内颈部36包括第一区域38、第二区域40和第三区域42。外环形部34从图5B所示的第一区域38延伸。第一肩44位于第一区域38和第二区域40之间，用于提供与图7所示的均压壳体160的凸缘部166接合的接合面。第二肩46位于第二区域40和第三区域42之间，用于提供与图7所示的内壳18的水平壁110接合的接合面。第三区域42的垂直壁48限定细长开口 50。如图7所示，在一个实施例中，垂直壁48在开口近端64和开口远端66之间界定了细长开口 50。
[0066]如图5B所示，瓶子连接件52位于外壳16的第二端32处。在一个实施例中，瓶子连接件52包括具有挂钩凸起56和倾斜壁58的多个瓶子夹持构件54。在一个实施例中，瓶子夹持构件54可弹性形变。瓶子夹持构件54可连接至第一瓶子80从而将瓶插入装置12固定到第一瓶子80上。每个瓶子夹持构件54包括挂钩突起56，用于与容器(例如图18所示的第一瓶子80)上的相应的凸缘87接合。可设定瓶插入装置12的瓶子连接件52的尺寸从而使其可连接至具有任何尺寸和容积的容器上。在其他实施例中，瓶插入装置12的瓶子连接件52可包括其他连接机构从而将瓶插入装置12固定到第一瓶子80上，这些连接机构包括螺纹部、卡扣连接机构、锁销或其他相似的机构。
[0067]如图5B所示，锁定件或转接器接合部68设置在外壳16的第二端32处的壁48的内表面70上。转接器接合部68充当物理屏障，防止转接器14从细长开口 50内脱出。转接器14的尺寸设计成使其能在瓶插入壳体26的细长开口 50内移动，并且转接器接合部68防止转接器14从细长开口 50内脱出。在一个实施例中，转接器接合部68包括凸起。
[0068]如图5B所示，外壳16的外环形部34包括用于容纳内壳18的环形凸起112的环形槽60，下面将进行更详细的介绍。外环形部34还包括均压容纳区62，用于容纳均压系统24，下面将进行更详细的介绍。
[0069]如图6A-6D所示，内壳18通常包括第一端或近端100，相对的第二端或远端102，第一区域104和第二区域106，位于第一区域104和第二区域106之间的第一肩108，位于第一区域104和第二区域106之间的水平壁110，位于第一端100处的环形凸起112，界定了腔体114的第一区域壁113，位于转接器容纳部120内的第一槽腔116和第二槽腔118，第二区域壁121，具有刺穿尖端124的刺针122，以及液体转移通道126。
[0070]如图6C所示，内壳18包括第一区域104和第二区域106。第一肩108位于第一区域104和第二区域106之间，且配置为与如图7所示的外壳16的第二肩46接合。以此方式，外壳16的第二肩46充当物理屏障，从而防止内壳18相对于图7所示的外壳16发生严重的相对移动。
[0071]如图6C所示，环形凸起112从内壳18的第一端110向下延伸。如图7所示，内壳18的环形凸起112容纳在外壳16的环形部34的环形槽60内。以此方式，内壳18的环形凸起112接合在外壳16的环形槽60内，将内壳18固定到外壳16上，并防止内壳18相对于图7所不的外壳16发生严重的相对移动。
[0072]如图6C所示，水平壁110位于第一区域104和第二区域106之间。如图7所示，水平壁110与外壳16的垂直壁48—起界定了位于开口近端64和开口远端66之间的细长开口 50。
[0073]如图6C所示，具有刺穿尖端124的刺穿件或刺针122从内壳18的第二端102处的第二区域壁122凸出。如图6C所示，液体转移通道126延伸穿过刺针122和转接器容纳部120，这样，刺穿尖端124就与内壳18的腔体114流体连通。液体转移通道126的目的是允许针管延伸穿过瓶插入装置12并进而允许液体通过瓶插入装置12转移。在其他实施例中，液体转移通道126可实施为任何其他合适的液体转移通道结构。
[0074]如图6C所示，第一区域壁113界定腔体114。腔体114容纳如图4B所示的连接器20和顶盖壳体22。在一个实施例中，腔体114通过顶盖壳体22的侧壁154的外壁表面与第一区域壁113的内壁表面之间的过盈配合而容纳顶盖壳体22，如图4B和4C所示。第一槽腔116和第二槽腔118也容纳如图4C和11所示的连接器20的对应底部凸起136。以此方式，连接器20的底部凸起136接合在各自的第一槽腔116和第二槽腔118内，将连接器20固定到内壳18上，并防止连接器20相对于图4B和4C所示的内壳18发生严重的相对移动。
[0075]如图4B、4C和7所示，如上所述，通过内壳18的第一肩108接合外壳16的第二肩46并通过使内壳18的环形凸起112收纳在外壳16的环形槽60内，使内壳18能够连接至外壳16。以此方式，内壳18固定到外壳16上，并且防止内壳18相对于外壳16发生严重的相对移动。
[0076]在一个实施例中，外壳16和内壳18可形成一体成型的单个部件。在另一实施例中，外壳16和内壳18是分立部件，并且内壳18能够连接至外壳16进而防止外壳16和内壳18之间发生严重的相对移动。
[0077]如图7所示，当内壳18固定到外壳16上时，刺针122沿着大致与多个瓶子夹持构件54平行的方向延伸。刺针122用于在瓶插入装置12组装到如图18所示的第一瓶子80的过程中刺穿液体容器(如第一瓶子80)，还用于在瓶插入装置12组装到如图15所示的第二瓶子90的过程中刺穿液体容器(如第二瓶子90)。
[0078]如图8A-8G所示，在一个实施例中，连接器20大体上包括第一端或近端130，相对的第二端或远端132，位于第一端130处的隔膜腔体134，位于第二端132处的底部凸起136以及锁定槽138。在其他实施例中，连接器20包括与封闭系统药物转移装置兼容的其他连接器。
[0079]如图4B和4C所示，如上所述，通过内壳118的腔体114收纳连接器20并且第一槽腔116和第二槽腔118也收纳连接器20的各个底部凸起136，连接器20可连接至内壳18。以此方式，连接器20的底部凸起136接合在对应的第一槽腔116和第二槽腔118内，将连接器20固定到内壳18上并防止连接器20相对于图4B和4C所示的内壳18发生严重的相对移动。
[0080]如图8A所示，连接器20包括连接件或连接系统140。在一个实施例中，连接系统140包括锁定槽138。连接器20的锁定槽138可与注射器接头(如图20和21所示的注射器接头27)的一部分接合，从而将注射器接头固定到连接器20和瓶插入装置12上。连接器20的连接系统140提供瓶插入装置12和注射器接头之间的固定连接，从而防止注射器接头和瓶插入装置12之间发生严重的相对移动且在插管插入到瓶子的整个过程中使注射器接头的插管保持在防泄漏密封系统中。连接器20可实施成其他任何合适的连接结构。
[0081]如图4B和4C所示，在一个实施例中，连接器20的隔膜腔体134可包含可刺穿屏障。在其他实施例中，可使用其他合适的屏障。可刺穿屏障用于在液体转移过程中提供刺穿件和可刺穿屏障之间的液体和气体紧密密封，从而使泄漏最小化，进而防止有毒药物暴露给用户。可刺穿屏障提供自密封式密封，从而当瓶插入装置12连接至瓶子时，其可提供防泄漏密封以防止盛装在瓶腔96内的物质暴露给使用系统10重组、运输或管理药物的医疗服务人员。在一个实施例中，可刺穿屏障包括弹性材料。例如，可刺穿屏障优选为由任何传统用于制造气密闭塞物的柔性、弹性材料塑模而成的单一设备。可刺穿屏障可由天然橡胶材料、聚氨配弹性体、异丁橡胶或相似的材料形成。可预期，可刺穿屏障由具有肖氏硬度约为10到50的材料形成。可想象，可刺穿屏障可具有提供合适的自密封材料的其他材料硬度值，从而通过瓶子和注射器接头的瓶子隔膜提供防泄漏密封，进而防止任何液体或药物残留暴露给使用系统10重组、运输或管理药物的医疗服务人员。
[0082]图9A和9B示出了本发明连接器的另一示例性实施例。图9A和8B所示的实施例包括与图8A-8G所示的实施例相似的部件，并且这些相似的部件以带尾缀A的标记表示。为了简洁，使用连接器20A(图9A和9B)的这些相似的部件和相似步骤将不会结合图9A和9B所示的实施例进行讨论。
[0083]如图9A和9B所示，在一个实施例中，连接器20A包括底部孔142A。通过内壳18的腔体114收纳连接器20A并且连接器20A的底部孔142A锁定到内壳18上的凸起上，连接器20A可连接至内壳18，从而将连接器20A固定到内壳18上并防止连接器20A相对于内壳18发生严重的相对移动。
[0084]如图10所示，在一个实施例中，顶盖壳体22大体上包括第一或近端150，相对的第二端或远端152，在第一端150和第二端152之间延伸并界定了连接器容纳部156的侧壁154，以及把手柄部158。在其他实施例中，顶盖壳体22包括可与封闭系统药物转移装置兼容的其他盖子。例如，顶盖壳体22可实施为任何其他合适的盖子结构。
[0085]如图4B和4C所示，如上所述，通过内壳18的腔体114收纳顶盖壳体22，顶盖壳体22可连接至内壳18的第一端100，通过顶盖壳体22的侧壁154的外壁表面与第一区域壁113的内壁表面之间的过盈配合，内壳18的腔体114收纳顶盖壳体22，如图4B和4C所示。当连接器20和顶盖壳体22恰当地放置在内壳18内时，连接器20的第一端130收纳在顶盖壳体22的连接器收纳部156内，如图4B和4C所示。
[0086]如上所述，当顶盖壳体22恰当地固定到内壳18上时，顶盖壳体22密封瓶插入装置12，即顶盖壳体22提供了相对于瓶插入装置12大体上不渗漏的外壳，提供了防漏和防护外壳，保护了瓶插入装置12的内容物，和/或维持了瓶插入装置12内的密封、无菌环境。顶盖壳体22在一定的温度、压力和湿度等级范围内提供了充分的密封。
[0087]如图1、4B、4C、7和19所示，均压系统24包括均压壳体160和具有膨胀腔164的可膨胀气球162。均压壳体160还包括凸缘部166。可膨胀气球162包括可变容积。均压壳体160包括相对刚性的材料，可膨胀气球162包括相对柔性的材料。在一个实施例中，可膨胀气球162包括以气密方式连接至均压壳体160的薄的透明塑料膜。在一个实施例中，可膨胀气球162可设计为可压缩的且可膨胀的波纹管，因此可膨胀气球162的膨胀腔164的体积可增加和减小。在一个实施例中，均压壳体160围绕内壳18径向延伸，并且可膨胀气球162围绕内壳18径向延伸。在一个实施例中，可膨胀气球162包括环形。在其他实施例中，均压系统24包括可与封闭系统药物转移装置兼容的其他均压系统。
[0088]均压壳体160提供了屏障壁，从而在插管插入瓶时、在物质通过插管从瓶腔96转移至筒腔(例如如图20-23所示的筒组件28)时以及在插管脱离瓶时保护可膨胀气球162不被撕破。在一个实施例中，通过将可膨胀气球162围绕瓶插入装置12的内壳18的整体径向延伸，瓶插入装置12处于平衡状态，进而质量的中心大致置于瓶插入装置12的纵轴处。在一个实施例中，可膨胀气球162围绕瓶插入装置12的内壳18径向延伸360°。在一个实施例中，可膨胀气球162的一部分不被均压壳体160覆盖。以此方式，可膨胀气球162可沿着轴向方向膨胀。
[0089]如上所述，均压壳体160收纳在外壳16内，从而外壳16的第一肩44提供与均压壳体160的凸缘部166接合的接合面，如图4B和4C所示。在一个实施例中，均压壳体160和外壳16是一体成型的单个部件。在另一实施例中，均压壳体160和外壳16是分立的部件，并且均压壳体160可连接至外壳16以防止均压壳体160和外壳16之间发生严重的相对移动。
[0090]在一个实施例中，压力正常化通道从刺穿尖端124延伸至可膨胀气球162。以此方式，当瓶插入装置12连接至瓶子时，压力正常化通道用于提供可膨胀气球162和瓶子内部之间的气体连通。压力正常化通道可实施为任何合适的压力正常化通道结构。当瓶插入装置12连接至瓶子时，注射器、插管组件或注射器接头(例如如图20和21所示的注射器接头27)可用来将液体注射到瓶子或将液体从瓶子中抽出。均压系统24可实施为任何其他合适的均压系统结构。
[0091]本发明的均压系统24的功能和优点将会进行更详细的介绍。当准备和施用药物时，必须注意减少或最好消除将人(例如医务人员和药物人员)暴露在有毒物质中的风险。有些药物在施用前必须进行溶解或稀释，这包括通过针将溶剂从一个容器转移到装有粉状或液体状药物的密封瓶中。在从瓶子上抽出针的过程中，以及当针在瓶内时若瓶内与周围大气存在气压差，这些药物很可能以气体形式或通过烟雾化方式而无意释放到大气中。在药物准备过程中，通过使用可连接至瓶子的瓶插入装置12的均压系统24，本发明的瓶插入装置12可消除这一问题。均压系统24包括可膨胀气球162，其与瓶子的内部连通，从而确保当气体或液体注入到瓶子或从瓶子中抽出时，瓶子(例如第一瓶子80(图16-19)或第二瓶子90(图13-15))内既不会压力增大也不会出现真空。在一个实施例中，在使用前，可膨胀气球162可填充干净或无菌的空气，从而确保瓶子内的内容物不会被大气尘埃(例如灰尘、花粉、霉菌、细菌或其他不想要的物质)污染。
[0092]如图16-19、20和21所示，瓶插入装置12可固定到注射器接头27的插管上，进而可连接至液体容器(例如筒组件28)，并且瓶插入装置12还可通过其瓶子连接件52与第二液体容器(例如第一瓶子80)组装在一起。当瓶插入装置12与第一瓶子80组装在一起时，刺针122的刺穿尖端124刺穿第一瓶子80的隔膜84。第一瓶子80可为具有开口头部的任何型号的标准药瓶，开口头部覆盖了弹性材料的可刺穿隔膜。如上所述，当瓶子夹持构件54接合如图18所示的第一瓶子上的相应凸缘87时，多个夹持构件54将瓶插入装置12固定连接至第一瓶子80。组装后，用户可将液体注入到第一瓶子80，或将液体从第一瓶子80中抽出。
[0093]当液体注入到第一瓶子80时，使用注射器接头27的插管和筒组件28(图20-23)，第一瓶子80内产生过压。瓶插入装置12的均压系统24使得第一瓶子80和可膨胀气球162之间均压。通过将第一瓶子80内的压力释放到如图19所示的可膨胀气球162的膨胀腔164内，均压系统24的压力正常化通道使得第一瓶子80内的压力正常化。
[0094]如图12A-12H、15和18所示，转接器14大体上为环形并包括第一端或近端170，相对的第二端或远端172，导向通道174，具有转接器瓶子夹持构件178的瓶子连接件176，挂钩凸起180和倾斜壁182，以及锁定件或外壳接合部184。转接器14的尺寸和形状设置成适于在瓶插入壳体26的细长开口 50内移动，并且转接器14可在第一位置(图13-15)和第二位置之间转换；在第一位置时，转接器14邻近瓶插入壳体26的开口远端66且转接器14能够连接至具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子上，第二瓶子尺寸91与第一瓶子80的第一瓶子尺寸81不同；在第二位置时，转接器14邻近瓶插入壳体26的开口近端64且瓶插入装置12的瓶子连接件52连接至第一瓶子80。
[0095]如图12B和15所示，瓶子连接件176位于转接器14的第二端172。在一个实施例中，瓶子连接件176包括多个转接器瓶子夹持构件178，转接器瓶子夹持构件178具有挂钩凸起180和倾斜壁182。在一个实施例中，转接器瓶子夹持构件178可弹性形变。转接器瓶子夹持构件178可连接至第二瓶子90从而通过转接器14将瓶插入装置12固定到第二瓶子90上。以此方式，瓶插入装置12和转接器14提供了一个能够容纳多种具有不同尺寸的瓶子(例如具有第一瓶子尺寸81的第一瓶子80和具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子90)的系统10。每个转接器瓶子夹持构件178包括用于与容器(例如图15中所示的第二瓶子90)上的相应凸缘97接合的挂钩凸起180。转接器14的瓶子连接件176的尺寸可设置成可连接至具有任何尺寸和容积的容器。在其他实施例中，转接器14的瓶子连接件176可包括用于将转接器14和瓶插入装置12固定到第二瓶子90的其他连接机构，例如螺纹部、卡扣机构、锁销或其他相似的机构。每个转接器瓶子夹持构件178包括倾斜壁182以提供用于将瓶插入装置12在瓶子上居中对齐的导入面。
[0096]如上所述，瓶插入装置12和转接器14提供了可容纳多种具有不同尺寸的瓶子(例如具有第一瓶子尺寸81的第一瓶子80和具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子90)的系统10。在一个实施例中，可以想象，瓶插入装置12和转接器14可与具有20mm瓶子的第一瓶子80和具有12mm瓶子的第二瓶子90兼容。在另一实施例中，可以想象，瓶插入装置12和转接器14可与具有28mm瓶子的第一瓶子80和具有20mm瓶子的第二瓶子90兼容。在另一实施例中，可以想象，瓶插入装置12和转接器14可与具有32mm瓶子的第一瓶子80和具有28mm瓶子的第二瓶子90兼容。在其他实施例中，可以想象，瓶插入装置12和转接器14可与具有其它瓶子尺寸的第一瓶子80和具有其它瓶子尺寸的第二瓶子90兼容，其中第二瓶子尺寸小于第一瓶子尺寸。
[0097]如图4D和15所示，转接器14的锁定件或外壳接合部184与转接器接合部68接合，充当物理屏障以防止转接器14从细长开口50内脱出。转接器14的尺寸设置成适于在瓶插入壳体26的细长开口 50内移动，并且转接器接合部68与转接器14的锁定件184之间的接合防止了转接器14从细长开口 50内脱出。如图4D所示，转接器接合部184还可界定相应形状的通道以收纳锁定件184的一部分，从而提供转接器14在第一位置(图13-15)和第二位置(16-18)之间的导向、受控移动，并建立如图15和18所示转接器14与外壳16之间的固定连接。
[0098]如图15和18所示，现在将描述使用瓶插入装置12和转接器14提供可容纳多种具有不同尺寸的瓶子(例如具有第一瓶子尺寸81的第一瓶子80和具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子90)的系统10。
[0099]如图15所示，当转接器14处于第一位置时，转接器14邻近瓶插入壳体26的开口远端66，并且转接器14可连接至具有第二瓶子尺寸91的第二瓶子90，如上所述。当瓶插入装置12通过转接器14连接至第二瓶子90时，如图15所示，刺针122与第二瓶子90的瓶腔96流体连通。当瓶插入装置12通过转接器14连接至第二瓶子90时，当注射器接头27的插管插入第二瓶字90时、当物质通过插管从瓶腔96转移至筒组件28的筒腔时以及当插管脱离第二瓶子90时，该系统10大体上提供防泄漏密封和均压。在系统10的使用过程中，系统10的防泄漏密封大体上防止空气和液体泄漏。为了从瓶中获取药物，系统10可兼容针头和注射器组件从而将药物施用给病人。系统10还可与药物重组系统一起使用。另外，当液体注入到第二瓶子90时，使用注射器接头27的插管和筒组件28(图20-23)，在第二瓶子90内产生过压。瓶插入装置12的均压系统24使第二瓶子90和可膨胀气球162之间均压。均压系统24的压力正常化通道通过将第二瓶子90内的压力释放到如图19所示的可膨胀气球162的膨胀腔164内使第二瓶子90内的压力正常化。
[0100]如上所述，转接器14的尺寸和形状设置为适于在瓶插入壳体26的细长开口50内移动，并且转接器14可在第一位置(图13-15)和第二位置(16-18)之间转换。
[0101]如图18所示，当转接器14处于第二位置时，转接器14邻近瓶插入壳体26的开口近端64，并且瓶插入装置12的瓶子连接件52可连接至第一瓶子80，如上所述。当转接器处于第二位置时，转接器位于瓶插入装置12的瓶子连接件52之上。以此方式，转接器14没有挡住瓶子连接件52，并且瓶子连接件52连接至第一瓶子80。当瓶插入装置12插入到第一瓶子80时，转接器14可从第一位置转换至第二位置。当瓶插入装置12连接至第一瓶子80时，如图18所示，刺针122与第一瓶子80的瓶腔86流体连通。在瓶插入装置12连接至第一瓶子80时，当注射器接头27的插管插入第一瓶字80时、当物质通过插管从瓶腔86转移至筒组件28的筒腔时以及当插管脱离第一瓶子80时，系统10大体上提供防泄漏密封和均压。在系统10使用过程中，系统10的防泄漏密封大体上防止空气和液体泄漏。为了从瓶中获取药物，系统10可兼容针头和注射器组件从而将药物施用给病人。系统10还可与药物重组系统一起使用。另外，当液体注入到第一瓶子80时，使用注射器接头27的插管和筒组件28(图20-23)，在第一瓶子80内产生过压。瓶插入装置12的均压系统24使第一瓶子80和可膨胀气球162之间均压。均压系统24的压力正常化通道通过将第一瓶子80内的压力释放到如图19所示的可膨胀气球162的膨胀腔164内使第一瓶子80内的压力正常化。
[0102]尽管使用了示例性的设计来描述本发明，但在本发明的精神和范围内，还可以对本发明进行修改。因此，本申请包含了任何基于本发明基本原则所做的变化、应用和改变。另外，本申请的目的在于包含利用本领域的已知或习惯做法对本文实施例所做的更改，这些都落入权利要求的范围内。
【主权项】
1.一种系统，包括: 具有瓶插入壳体的瓶插入装置，所述瓶插入壳体的壁上开设有位于开口近端和开口远端之间的细长开口，所述瓶插入壳体包括刺针和能够连接至具有第一瓶子尺寸的第一瓶子的瓶子连接件，从而将瓶插入装置固定到所述第一瓶子上；以及 能够在所述瓶插入壳体的所述细长开口内移动的转接器，所述转接器能够在第一位置和第二位置之间转换，在所述第一位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口远端且所述转接器能够连接至具有第二瓶子尺寸的第二瓶子，所述第二瓶子尺寸与所述第一瓶子尺寸不同，在所述第二位置时，所述转接器邻近所述瓶插入壳体的所述开口近端且所述瓶插入装置的所述瓶子连接件能够连接至所述第一瓶子。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述瓶插入装置的所述瓶子连接件包括多个瓶子夹持构件。3.如权利要求2所述的系统，其中，所述多个瓶子夹持构件是能够弹性形变的。4.如权利要求1所述的系统，其中，所述转接器包括能够连接至所述第二瓶子的多个转接器瓶子夹持构件。5.如权利要求4所述的系统，其中，所述多个转接器瓶子夹持构件是能够弹性形变的。6.如权利要求1所述的系统，其中，所述第二瓶子尺寸小于所述第一瓶子尺寸。7.如权利要求1所述的系统，其中，所述转接器包括锁定件，所述锁定件能够与所述瓶插入壳体的一部分接合，从而防止所述转接器从所述瓶插入壳体的所述细长开口内脱出。8.如权利要求1所述的系统，其中，所述瓶插入装置包括均压系统。9.如权利要求1所述的系统，其中，所述瓶插入装置能够连接至所述第一瓶子，从而所述刺针与所述第一瓶子的腔体流体连通。10.如权利要求1所述的系统，其中，所述瓶插入装置能够通过所述转接器连接至所述第二瓶子，从而使所述刺针与所述第二瓶子的腔体流体连通。11.如权利要求1所述的系统，其中，所述转接器包括第一端和与所述第一端相对设置的第二端，所述转接器包括邻近所述转接器的所述第二端的瓶子连接件，当所述转接器位于所述第一位置时，所述转接器的所述第一端置于邻近所述瓶子插入壳体的所述开口远端，所述瓶子连接件用于与所述第二瓶子接合。12.如权利要求11所述的系统，其中，所述转接器还包括锁定件，所述锁定件能够与所述瓶插入壳体的转接器接合部接合，从而防止所述转接器从所述瓶插入壳体的所述细长开口内脱出。13.如权利要求12所述的系统，其中，所述瓶插入壳体的所述转接器接合部限定有通道，容纳所述转接器的锁定件的一部分，从而为所述转接器提供在所述第一位置和所述第二位置之间的导向移动。14.一种使用如权利要求1-13中任一项所述的系统的方法，所述方法包括: 将第一瓶子与瓶插入装置接合，其中转接器处于第一位置； 将转接器从第一位置转换至第二位置；以及 将瓶插入装置固定到第一瓶子上。15.—种使用如权利要求1-13中任一项所述的系统的方法，所述方法包括: 将第二瓶子与转接器接合，其中所述转接器处于第一位置；以及将所述转接器固定到第二瓶子上。
【文档编号】A61J1/20GK105873559SQ201480072182
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2014年11月3日
【发明人】R·韦尔, L·维瑟尔托伏特莫恩森
【申请人】贝克顿·迪金森有限公司