一种多糖组合物、制备方法及其用图
【专利摘要】本发明涉及保健食品领域，特别涉及中药组合物及其制备方法、用途以及含有该中药组合物的药物、保健食品。本发明提供了一种中药组合物，由香菇和金银花组成，或由香菇多糖和金银花多糖组成。实验表明，本发明制得的中药组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
【专利说明】
-种多糖组合物、制备方法及其用途
技术领域
[0001] 本发明设及保健食品领域，特别设及中药组合物及其制备方法、用途W及含有该 中药组合物的药物、保健食品。
【背景技术】
[0002] 溃瘍性结肠炎是一种常见的慢性肠道疾病，也是一种多因素、多层次的原因不明 的非特异性炎症，其病因不明、病程迁延难愈、反复发作。主要临床表现为腹痛、腹泻、黏液 脈血便等，国内外流行病学数据显示，溃瘍性结肠炎发病率和患病率均呈现明显的增高趋 势，被世界卫生组织列为现代难治病之一。溃瘍性结肠炎多W氨基水杨酸类药物、肾上腺糖 皮质激素、免疫抑制剂等为主，但大多药物疗效不佳，且有一定的副作用。而多糖做为天然 高分子化合物，由醒糖或酬糖通过巧链连接而成，是中草药的主要活性成分之一，来源广泛 而且无毒，具有免疫调节、抗炎、抗肿瘤、抗衰老、抗氧化、降血脂等药理活性和药效功能。中 药多糖在溃瘍性结肠炎的相关研究领域中日益受到重视。
[0003] 香茹又名花茹、香葦、香菌等，为侧耳科植物香葦的子实体，是世界第二大食用菌， 有"山珍之王"之称，是高蛋白、低脂肪的营养保健食品。我国历代医学家对香茹均有著名论 述。现代医学和营养学不断深入研究，香茹的药用价值也不断被发掘。香茹中麦角酱醇含量 很高，对防治何僕病有效;香茹多糖能增强细胞免疫能力。
[0004] 金银花，又名忍冬。金银花具有清热解毒、凉散风热的功效，主治痴肿疗疮、喉搏、 丹毒、热毒血频、风热感冒、溫病发热等。具有丰富的药理活性，且无毒副作用，已广泛应用 于临床。金银花资源丰富，是一种具有很大开发潜力的中药，经近代药理实验和临床应用证 明，金银花对于多种病菌有较强的抗菌作用和较好的治疗效果。多糖是金银花成分之一，金 银花多糖具有明显的免疫增强作用，且药效与剂量存在相关性。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明提供中药组合物及其制备方法、用途W及含有该中药组合物的 药物、保健食品。本发明所得的中药组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无 毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠 道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供W下技术方案：
[0007] 本发明提供了一种中药组合物，由香茹和金银花组成。
[0008] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述香茹的有效成分为香茹多 糖，所述金银花的有效成分为金银花多糖。
[0009] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述香茹多糖与所述金银花多糖 的质量比为（1:5)~(5:1)。
[0010] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述香茹多糖与所述金银花多糖 的质量比为(2:4)~(4:2)。
[0011] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述香茹多糖与所述金银花多糖 的质量比为2:3。
[0012] 在本发明的一些具体实施方案中，中药组合物中所述香茹多糖与所述金银花多糖 为天然或人工合成。
[0013] 本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，取所述香茹或所述金银花粉碎， Wg/mL计，按照香茹或金银花与水的质量体积比为(0.5g~2. Og): 5mL的比例混合，在70°C ~75Γ加热揽拌提取化，过滤获得的滤渣按照上述料液比、溫度和时间继续提取两次，合并 Ξ次提取液，经过减压浓缩和离屯、获得澄清浓缩液，按照所述澄清浓缩液与95%乙醇的体 积比为1: (7~10)混合，混匀后于4°C过夜静置沉淀，离屯、收集沉淀，经过真空冷冻干燥即 得。
[0014] 本发明还提供了所述制备方法制得的中药组合物。
[0015] 本发明还提供了所述的中药组合物和/或所述制备方法制得的中药组合物在制备 预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品中的用途。
[0016] 所谓肠胃不适，包括上腹胃腕部不适、胃部疼痛、饭后饱胀、暧气、返酸，恶屯、、呕 吐，消化不良，肠胃绞痛。
[0017] 在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物中所述香茹多糖与所述金银花 多糖的使用剂量分别为300mg/kg。
[0018] 本发明还提供了一种用于预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物 和/或保健食品，包括所述的中药组合物和/或所述制备方法制得的所述的中药组合物W及 药学上可接受的辅料。
[0019] 所述药学上可接受的辅料包括载体、赋形剂、赋形剂和/或填充剂。
[0020] 在本发明的一些具体实施方案中，所述药物或所述保健食品的剂型为胶囊、片剂、 颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶。
[0021] 本发明提供了一种中药组合物，由黄巧和麦冬组成。实验表明，本发明制得的中药 组合物、药物或保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用。既有营养价值，又有预防 和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能，还能调节肠道菌群，对胃黏膜有辅助保护作用。
【具体实施方式】
[0022] 本发明公开了中药组合物及其制备方法、用途W及含有该中药组合物的药物、保 健食品，本领域技术人员可W借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是， 所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发 明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发 明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应 用本发明技术。
[0023] 根据本发明第一方面，提供了一种保健食品组合物，所述组合物包含香茹多糖和 金银花多糖，最优选W重量计2:3的比例混合，任选进一步包括药学或食品可接受的载体、 赋形剂、辅料和/或填充剂。
[0024] 在本方面一个优选的实施方式中，所述香茹多糖或金银花多糖为天然的或人工合 成的。
[0025] 根据本发明第二方面，提供一种保健食品组合物的制备方法，所述方法包括，最优 选混合W重量计2:3的比例的香茹多糖和金银花多糖。
[0026] 在本发明一个优选的实施方式中，所述香茹多糖或金银花多糖由如下方法制得： 将香茹或金银花粉碎后，按照香茹或金银花:水==(0.5g~2. Og): 5mL的比例加水，在70°C ~75°C下加热揽拌提取化，过滤获得的滤渣按照上述料液比、溫度和时间继续提取两次，合 并Ξ次提取液，经过减压浓缩和离屯、获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩液:95 %乙醇=1: (7~ 10)的体积比将7~10倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4°C下过夜静置沉淀， 离屯、收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得香茹多糖或金银花多糖。
[0027] 根据本发明第Ξ方面，提供了一种根据第二方面的方法制备的保健食品组合物。
[0028] 根据本发明第四方面，提供了一种组合物在制备预防和改善慢性肠炎的疾病的药 物或保健食品中的用途。
[0029] 在本方面一个优选的实施方式中，所述药物或保健食品的剂型为胶囊、片剂、颗粒 剂、口服液、散剂、袋泡茶。
[0030] 通过实验令人惊奇的发现，本发明所得的保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无 毒副作用。既有营养价值，又有预防和改善慢性肠炎功能。
[0031 ]本发明目的提供一种具有预防和改善慢性肠炎功效的保健食品及其制备方法，同 时确认和评价香茹多糖和金银花多糖组合对慢性肠炎是否具有预防和改善作用。为实现上 述目的，本发明所采用的技术方案是建立TNBS(S硝基苯横酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型， W此确定和评价多糖组合对慢性肠炎预防和改善作用。具体过程步骤如下：
[0032] 先对84只SPF级SD大鼠分成四组，即空白对照组、模型对照组、阳性药对照组、香茹 多糖组、金银花多糖组、香茹多糖+金银花多糖组，每组14只动物，雌雄各半。各组动物预防 性给药前称重，然后预防性给药1周（香茹多糖组、金银花多糖组、香茹多糖+金银花多糖组 灌胃给予相应多糖剂量各为300mg/kg，给药容积为lOmL/kg，每天1次，其他Ξ组给予等体积 的动物饮用水）。预防性给药结束后，除空白对照组(给予50%乙醇)外，其他各组采用TNBS (Ξ硝基苯横酸)造模。造模方法:动物禁食不禁水2地后用3%戊己比妥钢尾静脉注射麻醉， 动物麻醉后，用一次性肛口插管轻柔插入结肠约8cm后注入造模药液，大鼠提尾倒置60s让 药液充分停留结肠内。造模结束后各组动物继续给药16天(香茹多糖组、金银花多糖组、香 茹多糖+金银花多糖组灌胃给予相应多糖剂量各为300mg/kg，每天1次，空白对照组、模型对 照组给予等体积的动物饮用水，阳性对照组给予柳氮横化晚肠溶片混悬液，剂量为600mg/ kg)。
[0033] 实验期间观察大鼠的粪便性状(粪便粘稠度、肛周污秽情况）、摄食情况和精神行 为状态;测定统计动物体重及体重增长，造模后动物疾病活动指数(DAI)，脾脏和胸腺的脏 器重量及脏器系数，并进行动物结肠组织病理学检查。通过对模型动物的指标进行分析比 较，令人惊奇的发现，香茹多糖+金银花多糖组相比模型对照组，甚至香茹多糖组或金银花 多糖组，可显著增加 TNBS(S硝基苯横酸)诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄食量，并增加其体 重;可显著降低TNBS(S硝基苯横酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型大鼠的疾病活动指数(DAI)， 并降低其死亡率，增强机体免疫调节能力。
[0034] 本发明制备的保健食品通过预防和改善慢性肠炎功能实验进行评价和验证，应该 指出的是，所列举的实施例不应理解为对本发明的限制。
[0035] 本发明提供的中药组合物及其制备方法、用途W及含有该中药组合物的药物、保 健食品中所用原料及试剂均可由市场购得。
[0036] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0037] 实施例1香茹多糖的制备
[0038] 本发明所述香茹多糖通过W下制备方法制备获得:将香茹粉碎后，按照香茹:水= 0.5g: 5mL的比例加水，在70°C下加热揽拌提取化，过滤获得的滤渣按照上述料液比、溫度和 时间继续提取两次，合并Ξ次提取液，经过减压浓缩和离屯、获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩 液:95%乙醇= 1:7的体积比将7倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4°C下过夜 静置沉淀，离屯、收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得香茹多糖。
[0039] 实施例2金银花多糖的制备
[0040] 本发明所述金银花多糖通过W下制备方法制备获得:将金银花粉碎后，按照金银 花:水=2. Og: 5mL的比例加水，在75 °C下加热揽拌提取化，过滤获得的滤渣按照上述料液 比、溫度和时间继续提取两次，合并Ξ次提取液，经过减压浓缩和离屯、获得澄清浓缩液，按 照澄清浓缩液:95%乙醇= 1:10的体积比将10倍体积95%乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀 后于4°C下过夜静置沉淀，离屯、收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得金银花多糖。
[0041 ]实施例3香茹多糖和金银花多糖组合物的制备
[0042] 将实施例1制得的香茹多糖和实施例2制得金银花多糖W重量计2:3的比例混合， 制成包含香茹多糖和金银花多糖的保健食品组合物。
[0043] 实施例4香茹多糖和金银花多糖组合物的制备
[0044] 将实施例1制得的香茹多糖和实施例2制得金银花多糖W重量计1:5的比例混合， 制成包含香茹多糖和金银花多糖的保健食品组合物。
[0045] 实施例5香茹多糖和金银花多糖组合物的制备
[0046] 将实施例1制得的香茹多糖和实施例2制得金银花多糖W重量计5:1的比例混合， 制成包含香茹多糖和金银花多糖的保健食品组合物。
[0047] 实施例6香茹多糖和金银花多糖组合物的制备
[0048] 将实施例1制得的香茹多糖和实施例2制得金银花多糖W重量计2:4的比例混合， 制成包含香茹多糖和金银花多糖的保健食品组合物。
[0049] 实施例7香茹多糖和金银花多糖组合物的制备
[0050] 将实施例1制得的香茹多糖和实施例2制得金银花多糖W重量计4:2的比例混合， 制成包含香茹多糖和金银花多糖的保健食品组合物。
[0051] 实施例8香茹多糖和金银花多糖组合对预防和改善慢性肠炎功能的验证
[0化2] 1、实验材料
[0化3] 1.1、实验仪器
[0054]电子分析天平(型号:FA-B):湖北好美佳仪器设备有限公司。
[0化5] 1.2、实验试剂
[0056] TNBS(S硝基苯横酸），纯度>99% (高纯级）：上海恒远生物科技有限公司；
[0057] 戊己比妥钢，纯度〉99%(高纯级）：北京普博斯生物科技有限公司；
[005引福尔马林固定液10% :上海远慕生物科技有限公司；
[0059]柳氮横化晚肠溶片(规格0.25g):华润双鹤药业股份有限公司。
[0060] 1.3、实验动物与饲料
[0061] SD大鼠84只，SPF级(无特定病原体级实验动物，指除清洁动物应排除的病原外，不 携带重要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原；饲育在屏障系统中，是通过无 菌动物、悉生动物而获得的），200~300g，50~60天，雄雌各半;购于湖南斯莱克景达实验动 物有限公司；
[0062] 动物维持饲料名称:实验鼠生长繁殖颗粒料（Φ 12mm颗粒），25kg/袋;购于湖南斯 莱克景达实验动物有限公司。
[0063] 2、试验设计
[0064] 2.1实验分组与动物造模
[0065] 实验分组:本实施例采用SPF级SD大鼠84只，分为空白对照组、模型对照组、阳性药 对照组、实施例1制备的香茹多糖组、实施例2制备的金银花多糖组、实施例3制备的香茹多 糖+金银花多糖组，每组14只动物，雌雄各半。动物预防性给药前称重，然后预防性给药1周； 实施例1制备的香茹多糖组、实施例2制备的金银花多糖组、实施例3制备的香茹多糖+金银 花多糖组灌胃给予相应多糖剂量各为300mg/kg，给药容积为lOmL/kg，每天1次，其他Ξ组给 予等体积的动物饮用水，其他组的动物给予等量饮用水。预防性给药结束后，空白对照组给 予1:1稀释的无水乙醇，其他各组采用TNBS(S硝基苯横酸)造模。
[0066] 造模方法:预防性给药结束后，动物禁食不禁水24h后用3%戊己比妥钢尾静脉注 射麻醉，动物麻醉后，用一次性肛口插管轻柔插入结肠约8cm后注入造模药液，大鼠提尾倒 置60s让药液充分停留结肠内。造模结束后各组动物继续给药16天(实施例1制备的香茹多 糖组、实施例2制备的金银花多糖组、实施例3制备的香茹多糖+金银花多糖组灌胃给予相应 多糖剂量各为300mg/kg，每天1次，空白对照组、模型对照组给予等体积的动物饮用水，阳性 对照组给予柳氮横化晚肠溶片混悬液，剂量为600mg/kg)。
[0067] 2.2观察指标及检测方法
[0068] -般观察及称重:每日观察大鼠的粪便性状(粪便粘稠度、肛周污秽情况）、摄食情 况和精神行为状态，每周称重两次;根据表1的指标，计算造模后动物疾病活动指数(DAI)。
[0069] 表1
[0070]
[0071] 注:DAI = (体重下降分数+粪便性状分数+粪便隐血分数)/3
[0072] 结肠肉眼观察:动物给药结束后用3%戊己比妥钢尾静脉注射麻醉(30mg/kg)麻醉 后腹主动脉取血后处死，取远端结肠约8cm，沿纵轴剪开肠管，0.9 % NaCl溶液冲洗干净后进 行结肠病变肉眼评分，根据表2结肠肉眼评分标准进行评分。
[0073] 表 2
[0074]
[0075] 结肠病理学检查：取距肛口 8cm左右受损结肠，中性福尔马林固定常规石蜡制片， H-E染色，然后进行组织病理学检查。对炎细胞（中性粒细胞和淋己细胞)浸润按表3进行评 分。
[0076] 表 3
[0077]
[0078] 此外，还对预防性给药W及造模后动物的摄食量、动物造模后死亡率、胸腺和脾脏 脏器重量及脏器系数等数据进行统计。
[0079] W上各指标，在不同性别、组别中，对各标准的计量数据(动物体重)计算平均值± 标准差，采用SPSS统计软件进行处理。根据不同的数据类型采用不同的处理方法，P<0.05时 认为差异具有统计学意义。病理学检查出现异常情况则需按其发生率和程度进行组间比 较。方差齐性和正态分布时采用one-way AN0VA，各组之间多重比较采用Dunnett-t法检验； 方差不齐或非正态分布时采用Kruskal-Wallis检验，各组之间多重比较采用Dunnett-t法 检验。
[0080] 2.3、结果分析
[0081] 动物预防性给药时一般观察未见明显异常。除空白对照组外，其他动物造模后均 出现拉稀、肛周污秽严重、精神状态不佳，皮毛粗糖，摄食量明显减少。
[0082] 表4为预防性给药W及造模后动物的摄食量数据统计结果。从中可W看出，动物预 防性给药期间，各组动物摄食量未见明显差别;造模后Ξ天，与模型对照组比较，实施例1制 备的香茹多糖组、实施例2制备的金银花多糖组、实施例3制备的香茹多糖+金银花多糖组的 动物个别时段摄食量未见明显差异;但该Ξ组在造模后6-10天、10-13天和13-16天的摄食 量明显大于模型对照组，并且实施例3制备的香茹多糖+金银花多糖组的动物摄食量比另外 两组更大;相比于空白对照组，模型对照组动物造模后摄食量减少。由此可知:实施例3制备 的香茹多糖和金银花多糖组合可增加 TNBS(S硝基苯横酸)诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄 食量，而且比单独使用香茹多糖或金银花多糖更具优势(P<〇.05)。
[0083] 表 4
[0084]
[0086] 表5为预防性给药W及造模后动物的体重数据统计结果(体重:x±SD，单位g)。从 中可W看出，造模后相比于空白对照组，模型对照组动物体重减轻，增重减少；而其他四组 数据显示，实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合更能增力日TNBS(S硝基苯横酸)诱导 的大鼠慢性肠炎模型大鼠的体重，而且比单独使用香茹多糖或金银花多糖更具优势（P< 0.05)。
[0087] 表 5
[008引
[0090](续表 5)
[0091]
[0092] 表6为动物造模后的疾病活动指数(DAI)统计结果。相比于空白对照组，模型对照 组动物的疾病活动指数(DAI)显著高于空白对照组(p<0.01);由表中数据可知，实施例3制 备的香茹多糖和金银花多糖组合可显著降低TNBS(S硝基苯横酸)诱导的大鼠慢性肠炎模 型大鼠的疾病活动指数(DAIK^O.01)，比单独使用香茹多糖或金银花多糖更具优势(p< 0.05)。
[OOW]表 6
[0094]
[00巧]注：与空白对照组比较(#p<0.05，#祁<0.01);与模型对照组比较(*p<0.05，**p< 0.01)。
[0096] 表7为动物造模后死亡率统计结果。模型对照组动物造模后死亡率显著高于空白 对照组(P<〇.05)。从数据中可知，实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合可降低TNBS (Ξ硝基苯横酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型大鼠的死亡率，且比单独使用香茹多糖或金银花 多糖更具优势(P<〇.〇5)。
[0097] 表 7 [009引
[0100] 注:与空白对照组比较(邮<0.05)。
[0101] 表8为本实施例动物胸腺和脾脏脏器重量及脏器系数统计结果。与空白对照组比 较，模型对照组动物胸腺脏器重量及脏器系数均小于空白对照组，脾脏脏重量及脏器系数 均大于空白对照组。相比于模型对照组，实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组动物胸腺 脏器重量及脏器系数均大于模型对照组，脾脏重量及脏器系数均小于模型对照组，说明实 施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合可显著增强机体免疫调节能力，比单独使用香茹 多糖或金银花多糖具有更强(P<〇. 05)免疫调节能力。
[0102] 表8
[0103]
[0104] 注:与空白对照组比较(#p<0.05)。
[0105] 表9为本实施例Ξ硝基苯横酸诱导的慢性肠炎大鼠结肠病变肉眼评分的影响结 果。与空白对照组比较，模型对照组动物结肠病变肉眼评分提高(P<〇.05)。但实施例3制备 的香茹多糖+金银花多糖组动物结肠病变肉眼评分与其他四组相比有降低的趋势（P< 0.05)。
[0106] 表9
[0107]
[0108] 注:与空白对照组比较(#^0.05);各受试物组动物分值与模型对照组比较无显著 性差异(P〉〇.〇5)
[0109] 表10为本实施例中Ξ硝基苯横酸诱导的慢性肠炎大鼠结肠损伤部位炎细胞浸润 评分的影响结果，其显示模型对照组动物及受试物组（阳性对照组、实施例1制备的香茹多 糖组、实施例2制备的金银花多糖组、实施例3制备的香茹多糖+金银花多糖组)动物结肠损 伤处及结肠正常损伤交接处均可见到黏膜的缺失，中性粒细胞浸润，淋己细胞浸润，坏死， 嗜酸性粒细胞浸润，隐窝腺扩张;黏膜下层大量纤维组织增生，水肿，中性粒细胞浸润，淋己 细胞浸润，嗜酸性粒细胞浸润，含铁血黄素沉积，巨隧细胞浸润;肌层肌纤维消失，中性粒细 胞浸润，淋己细胞浸润，纤维组织增生等;浆膜层增生、水肿、巨隧细胞浸润等改变。但相对 模型对照组和阳性对照组，实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合对TNBS(S硝基苯横 酸)诱导的大鼠慢性肠炎模型大鼠的结肠损伤要低(P<〇.05)。
[0110] 表10
[0111]
[0113]综合W上数据结果可W发现，实施例1制备的香茹多糖、实施例2制备的金银花多 糖都可W使TNBS(S硝基苯横酸)诱导的慢性肠炎模型大鼠的摄食量、体重均增加，降低动 物造模后的死亡率，增强机体免疫调节能力，减轻动物造模后的疾病活动指数(DAI)，减轻 结肠炎症状，同时令人惊奇的发现，实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合物的效果更 优。因此实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合物具有预防和改善慢性肠炎作用，而且 比单独使用香茹多糖或金银花多糖更具优势(P<〇.05)。
[0114] 根据实施例3制备的香茹多糖和金银花多糖组合物具有预防和改善慢性肠炎作 用，将天然的、人工的、W及上述实施例1和实施例2的制备方法制成的香茹多糖和金银花多 糖，按2:3的比例配制（即实施例3制备的组合物，试验发现2:3的比例配置效果最出人意 料），再加入食用或药用辅料，可制备成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶等各种保 健食品的剂型。
[0115] 取实施例4~实施例7制备的组合物进行上述实验，实验结果与实施例3制备的组 合物的结果相同或相近，比单独使用香茹多糖或金银花多糖更具优势(P<〇.05)。
[0116] 实施例9不同比例的香茹多糖、虫草多糖组合物及其功效
[0117] 将实施例1制得的香茹多糖、实施例2制得虫草多糖W表11中不同重量计比例混 合，进一步加入医学或食品可接受的载体、赋形剂、赋形剂和/或填充剂。制成包含香茹多 糖、虫草多糖的保健食品组合物。并按照实施4中对预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不 适功能的验证方法得到预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能结果分值。（100分 审|J，W实施例3中2:3的混合质量比制得的组合物相应的预防和改善慢性肠炎及其引起的肠 胃不适功能记为100分，其他混合比例相应的功能试验结果相比占实施例4的功能试验结果 的百分点，记为相应的功能分值）
[0118] 表11不同比例的香茹多糖、虫草多糖组合物及其功效
[0119]
[0120] 功能试验结果发现香茹多糖、虫草多糖在（1:5)~巧：1)的混合比例时相比单独的 施用两种多糖具有更显著的预防和改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适功能。当施用多糖混 合比例为(2:4)~(4:2)时，效果更显著。
[0121 ]本发明所述的保健食品经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用；既有营养价值， 又有预防和改善慢性肠炎功能。
【申请人】声明，W上内容是结合具体的实施方式对本发明所 作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于运些说明。对于本发明所属技 术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可W做出若干简单推演或 替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，由香菇和金银花组成。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述香菇的有效成分为香菇多糖， 所述金银花的有效成分为金银花多糖。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述香菇多糖与所述金银花多糖的 质量比为（1:5)~(5:1)。4. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述香菇多糖与所述金银花多糖的 质量比为(2:4)~(4:2)。5. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述香菇多糖与所述金银花多糖的 质量比为2:3。6. 根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，取所述香菇 或所述金银花粉碎，以g/mL计，分别按照香菇或金银花与水的质量体积比为(0.5g~2. Og): 5mL的比例混合，在70 °C~75 °C加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和 时间继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照所述澄清 浓缩液与95%乙醇的体积比为1: (7~10)混合，混匀后于4°C过夜静置沉淀，离心收集沉淀， 经过真空冷冻干燥即得。7. 根据权利要求6所述的制备方法制得的中药组合物。8. 根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物和/或根据权利要求7所述的中药组合 物在制备预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品中的用途。9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述中药组合物中，所述香菇多糖与所述 金银花多糖的使用剂量分别为300mg/kg。10. -种用于预防和/或改善慢性肠炎及其引起的肠胃不适的药物和/或保健食品，其 特征在于，包括如权利要求1至5任一项所述的中药组合物和/或如权利要求7所述的中药组 合物以及药学上可接受的辅料。
【文档编号】A61K31/715GK105878331SQ201610379155
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】王园园, 胡明华, 马方励, 马忠华, 秦垂新, 从仁怀
【申请人】无限极（中国）有限公司