一种术前夜用清肠药物制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种术前夜用清肠药物制备方法，以解决手术术前的清肠问题。其特征在于：将小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、果上叶3~10份、黄精6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。临床实验证明本发明用于手术术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】
-种术前夜用清肠药物制备方法
技术领域
[0001] 本发明为发明专利申请《一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法》 (2013103613402)的分案申请，设及药物领域，具体设及一种术前夜用清肠药物制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇科手术前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者 因麻醉后肛口括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会;同时减少肠内积气充盈及存有粪 便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻 手术后腹胀不适。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药(如:甘露醇），术晨再 用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在W下缺陷:①甘露醇为一种高渗性脱 水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响;②传统法最后一次灌肠时间为术 晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染;③并不能对 术后恢复产生有益效果。
[0003] 目前，也有报道使用中药制剂进行术前清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合 水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠 状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术 前清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术任务是针对W上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 用于妇科手术术前清肠的药物。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种术前夜用清肠药物制备方法，其特征 在于:将小飞蓬10~30份、桂下6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、果上叶3~10份、黄精6~ 12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶薛3~10份、硫酸儀10~25 份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤 剂。
[0006] 本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：小飞蓬20份、桂下10份、 猫爪草6份、络石藤10份、果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2 份、柳叶薛6份、硫酸儀20份。
[0007] 本发明中药可按下列方法制备而成： (1) 将川断、桂下、果上叶粗粉分别W水蒸气蒸馈提取挥发油，并收集后混合备用； (2) 将甲香、柳叶薛粉碎过150目筛，成细粉备用； (3) 将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤 液浓缩至相对密度为1.20(50°C)，加乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏； (4) 将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸儀加入步骤3所得的稠膏，揽拌均 匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0008] 优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。
[0009] 其中所述的：小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬化igeron canadensis L.，w全草 或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散疲消肿。
[0010] 桂下，为精科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味溫辛甘，归胃经。功可溫 中散寒。
[0011 ] 猫爪草，为毛良科植物小毛良Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味 甘、辛，溫。归肝、肺经。功可散结，消肿。
[0012] 络石藤，为夹竹桃科植物络石TYachelospermum jasminoides化indl.)Lem.的干 燥带叶藤茎。苦，微寒。归屯、、肝、肾经。功可桂风通络，凉血消肿。
[OOU] 果上叶，为兰科石豆兰属植物极香石豆兰Bulbophyllum odoratissimum (Swadz) Lindl.，W全草入药。性味甘;淡;凉。归肺;肝;肾经。功可润肺化疲;通络止痛。
[0014] 黄精，为百合科植物滨黄精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl .、黄精 Polygonatum s;Lbi;ri州m Red.或多花黄精化lygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。性味 甘，平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴，健脾，润肺，益肾。
[0015] 川断，为川续断科多年生草本植物川续断化malayan Teasel Root的干燥根。味苦 辛;性微溫。归肝、肾经。功可补肝肾;强筋骨;调血脉;续折伤;止崩漏。
[0016]陈皮，为芸香科植物橘Cihus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味苦、辛，溫。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化疲。
[0017]向日葵花，为菊科植物向日葵化lianthus annuus L.的花。味微甘;性平。功可桂 风;平肝;利湿。
[001引甲香，为软体动物蝶螺科蝶螺化rbo cornutus Solander的掩睡。味咸;性平。归肾 经。功可清湿热;去疲火;解疮毒。味微甘;性平。功可桂风;平肝;利湿。
[0019] 柳叶薛，为柳叶薛科植物柳叶薛Amblystegium se巧ens(化dw. )B. S.G.的植物体。 性味涩;平。功可收敛止血。
[0020] 组方原理：妇科手术术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无 渣流食，术前晚口服泻药(如:甘露醇或者中药攻下剂），术晨再0.2%肥皂水(或生理盐水)清 洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在W下缺陷:①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈， 对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室， 期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染;③并不能对术后恢复产生有益效 果。本方W硫酸儀为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠 道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。运样，一方面进入肠道的硫酸儀在肠道不易吸收， 形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便 意，W保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、桂疲、散结、通络的作用，促进 妇科手术术后恢复。
[0021] 与现有技术相比较，本发明具有W下特点。
[0022] 1、小飞蓬和桂下配合为君药，发明人研究发现：小飞蓬和桂下的混合水煎液对离 体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸儀刺激下的兴奋状态时，有 显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酬水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该 种作用与桂下配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用 时间为8~10小时左右，也就是夜间服药，可W缓解硫酸儀刺激下的便意，而保证适当的睡 目民，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。
[0023] 2、猫爪草散结消肿，络石藤通络消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。
[0024] 3、黄精补气养阴，川断滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复， 缩短禁食时间，有利于早日康复。
[00巧]4、果上叶活血不动血，并有通络强筋作用。
[0026] 5、发明人实验研究表明：小剂量甲香可W有效地稳定肠粘膜。
[0027] 6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵 花W防止小飞蓬作用过度。
[0028] 7、在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶薛，起到佐制作用，降低副作用。
[0029] 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效。
[0030] 9、采用颗粒剂型，便于使用。
【具体实施方式】
[0031] W下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0032] 实施例1，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂下10份、猫爪草6份、络石藤10份、果上 叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶薛6份、硫酸儀20份。
[0033] 实施例1的制备方法是：将小飞蓬、桂下、猫爪草、络石藤、果上叶、黄精、川断、陈 皮、向日葵花、甲香、柳叶薛、硫酸儀混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20 分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。
[0034] 实施例2,原料药重量配比：小飞蓬10份、桂下6份、猫爪草3份、络石藤6份、果上叶3 份、黄精6份、川断6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、柳叶薛3份、硫酸儀10份。
[0035] 实施例3,原料药重量配比：小飞蓬20份、桂下10份、猫爪草6份、络石藤10份、果上 叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶薛6份、硫酸儀20份。
[0036] 实施例4,原料药重量配比：小飞蓬30份、桂下12份、猫爪草10份、络石藤12份、果上 叶10份、黄精12份、川断12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳叶薛10份、硫酸儀25份。
[0037] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1) 将川断、桂下、果上叶粗粉分别W水蒸气蒸馈提取挥发油，并收集后混合备用； (2) 将甲香、柳叶薛粉碎过150目筛，成细粉备用； (3) 将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤 液浓缩至相对密度为1.20(50°C)，加乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏； (4) 将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸儀加入步骤3所得的稠膏，揽拌均 匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0038] 优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。
[0039] 所述的硫酸儀可W为硫酸儀粉末，也可W为硫酸儀溶液。
[0040] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到妇科手术术前清理肠道之目的，且不影 响术前睡眠，利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0041] 1对象与方法。
[0042] 1.1 对象。
[0043] 1.1.1病例选择:2012年3月~2013年3月收治的妇科择期手术需要清洁灌肠患者 90例。
[0044] 1.1.2分组:随机分为对照组30例，年龄25~56岁，平均年龄为42.3岁，行全子宫加 双附件切除15例，次全子宫加双附件切除11例，全子宫切除4例，平均手术时间1.8±0.3小 时。汤剂组30例，年龄27~59岁，平均年龄43.4岁，行全子宫加双附件切除13例，次全子宫加 双附件切除9例，全子宫切除8例，平均手术时间1.6 ± 0.4小时。颗粒组30例，年龄28~61岁， 平均年龄44.6岁，行全子宫加双附件切除16例，次全子宫加双附件切除8例，全子宫切除6 例，平均手术时间1.7±0.3小时。Ξ组患者治疗前在年龄、性别、病情、平均手术时间上比 较，差异无统计学意义(P〉〇.05)，具有可比性。
[0045] 1.2 方法。
[0046] 1.2.1给药方式:所有病例术前一日进无渣流食，对照组采取常规灌肠方式:术前 晚口服甘露醇，术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚別寸采用实施例1所得汤剂口 月良，术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚別寸采用实施例3所得颗粒口服，术晨生理盐 水清洁灌肠一次。
[0047] 1.2.2观察指标:清肠操作后，观察患者排便次数，记录术中肠道清洁与积气状况， 并对患者术后肛口排气时间和不良反应进行评判。
[0048] 1.2.3清肠效果评价标准:有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态，且术野完全 暴露;无效即为患者术中肠道高度膨胀，且术野被覆盖。
[0049] 2 结果。
[0050] 2.1术中肠道清洁情况及输液清晰度情况:对照组、汤剂组、颗粒组清肠的有效率 均为 100〇/〇。
[0051] 2.2 S组患者术前夜间排便、术晨排便情况、失眠情况术后排气情况见下表：
结果显示:应用本发明汤剂或者颗粒剂型术前夜口服可W减少夜间排便次数，增加术 晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，且与对照组比较(P<〇.05)。
[0052] 2.3Ξ组患者术前清肠护理满意度比较：对照组患者对术前清肠护理满意度为 90%，汤剂组、颗粒组清肠的满意度均为100%。
[005；3] 3.结论。
[0054]本研究结果显示，本发明术前口服汤剂或者颗粒清肠效果明显，可W有效的减少 夜间排便次数，增加术晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，增加患者对护理工作 的满意度。
【主权项】
1. 一种术前夜用清肠药物制备方法，其特征在于:将小飞蓬10~30份、桂丁 6~12份、猫爪 草3~10份、络石藤6~12份、果上叶3~10份、黄精6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6 ~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加 水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。
【文档编号】A61K33/06GK105878754SQ201610332298
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2013年8月19日
【发明人】刘伟
【申请人】刘伟