一种蛹虫草冲剂及其制备方法
【专利摘要】一种蛹虫草冲剂，其药材组方由以下重量分的原料组成：蛹虫草20～40份；铁皮石斛15～25份；黄芪3～8份；枸杞8～12份；山药12～17份；去核大枣25～35份。一种蛹虫草冲剂的制备方法，该发明专利采用蛹虫草为主原料，辅以铁皮石斛、山药、大枣、黄芪等药材，经反复验证，科学配伍，制备的一种具有滋肝益肾、提高免疫、补气血的保健型固体饮品。
【专利说明】
-种蛹虫草冲剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中药制剂领域，特别设及一种蛹虫草冲剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 蛹虫草(Cordyc邱S .militaris化.）Link)又名北冬虫夏草，俗称北虫草、虫草花。 隶属于子囊菌亚口、麦角菌目、麦角菌科，虫草属真菌，是虫草属的模式种。它是由子座（即 草部分）与菌核（即虫的尸体部分)两部分组成的复合体。冬季幼虫垫居±里，菌类寄生其 中，吸取营养，幼虫体内充满菌丝而死。到了夏季，自幼虫尸体之上生出幼苗，形似草，夏至 前后采集而得。中国于1958年在吉林省首次发现蛹虫草，通过鉴定，认为它与冬虫夏草是同 一个属，定名为蛹草。主产于云南（昆明、安宁、江川）、吉林(安图、永吉）、迂宁(沈阳）、内蒙 古(哲里木盟），生于针、阔叶林或混交林地表±层中鱗翅目昆虫的蛹体上。能采用家蚕和昨 蚕蛹人工批量培育，药效、药理与野生种相似甚至更好。
[0003] 中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳、主治肾虚、阳瘦遗精、腰膝 酸痛、病后虚弱、久咳虚弱、劳咳疲血、自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的 中药。中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳、主治肾虚、阳瘦遗精、腰膝酸 痛、病后虚弱、久咳虚弱、劳咳疲血、自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中 药。但是单纯服用蛹虫草，由于其服用量低，营养成分单一，达不到预期的养生保健功效，再 加上蛹虫草的多纤维性，服用不方便。
【发明内容】
[0004] 为解决上述现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种蛹虫草冲剂及其制 备方法。本发明针对蛹虫草特点，发明了一种蛹虫草冲剂及其制备方法，该发明专利采用蛹 虫草为主原料，辅W铁皮石解、山药、大要、黄巧等药材，经反复验证，科学配伍，制备的一种 具有滋肝益肾、提高免疫、补气血的保健型固体饮品。
[0005] 为达到上述目的，本发明的技术方案为：
[0006] -种蛹虫草冲剂，其药材组方由W下重量分的原料组成：
[0007] 蛹虫草20~40份 [000引铁皮石解15~25份
[0009] 黄巧3~8份
[0010] 构杞8~12份 [001" 山药12~17份
[0012] 去核大要25~35份。
[0013] -种蛹虫草冲剂的制备方法，由如下步骤构成：
[0014] 步骤一蛹虫草子实体处理
[0015] 蛹虫草干子实体粗粉碎过80目，后经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的 蛹虫草粉按照料水质量比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照蛹虫草粉质量的0.15%加 入纤维素酶，巧樣酸调节pH值至5. ο，50°C条件下酶解120min，即可得到蛹虫草酶解液；
[0016] 步骤二铁皮石解处理
[0017] 粗粉碎80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的铁皮石解粉按 照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照石解粉质量的0.2%加入纤维素酶，巧樣酸 调节pH值至5.0，45 °C条件下酶解60min，即可得到铁皮石解酶解液；
[001引步骤Ξ :药材提取
[0019] 黄巧、构杞、山药和大要(去核）四种药材原料按照原料比例混合，混匀后过10目筛 进行粉碎，按照四种药材混合原料质量的20倍加入纯水，充分揽拌混匀，98Γ提取，提取过 程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集滤液，滤渣从新加入药材混合原料质量的20倍的水重 复提取，98 °C，提取60min，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集滤液，合并两次提取 滤液即可得到四种药材水提取液；
[0020] 步骤四：澄清、浓缩处理
[0021 ]将蛹虫草酶解液、铁皮石解酶解液、四种药材提取液按照体积比1: 1: 2的比例合 并，加入0.1%的壳聚糖絮凝剂，静置30min后，过滤澄清处理后，即可得到红栋色的滤液，将 滤液采用单效浓缩器70°C条件下浓缩至固形物含量为35% ;
[00剖步骤五:干燥、成型
[0023] 将步骤四中浓缩获得的浸膏比重为1.15时，加入浸膏重量10%助干剂，揽拌混匀 后，进一步均质处理后，将料液加热到70°C直接进行喷雾干燥处理，即可获得淡黄色粉末， 黄色粉末中加入粉末1 %的微晶纤维素、5 %的乳糖醇，混合均匀经进一步干法制粒后，包装 即得成品。
[0024] 进一步的，所述纤维素酶为食品级4万U/g的纤维素酶。
[0025] 进一步的，所述步骤五中，助干剂为DE8-10的麦芽糊精和CMC按照质量比为10:1的 混合物。
[00%] 进一步的，所述步骤五中，喷雾干燥处理的进风口溫度为190°C。
[0027]进一步的，所述干法制粒所得颗粒直径在5目、10目筛之间。
[00%]相对于现有技术，本发明的有益效果为：
[0029] 本发明针对蛹虫草特点，发明了一种蛹虫草冲剂的制备方法，该发明专利采用蛹 虫草为主原料，辅W铁皮石解、山药、大要、黄巧等药材，经反复验证，科学配伍，制备的一种 具有滋肝益肾、提高免疫、补气血的保健型固体饮品。
[0030] 本发明各组分配伍的药理为：
[0031] 蛹虫草经临床验证效果，与天然的冬虫夏草相同，同样能够调节全身功能、提高免 疫能力、增强巨隧细胞的吞隧功能、促进抗体的形成，主要有保肺益肾养肝、止咳平喘桂疲、 润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用。 人工北冬虫夏草主治：虚瘦咳血、腰膝酸痛、阳瘦遗精、神经衰弱、屯、惇失眠、盗汗、屯、率失 常、食欲不振、鼻咽癌、肺气肿、肺结核、气管炎、哮喘症、肝炎、肾炎、肾虚、糖尿病、尿频及 放、化疗后白细胞减少等症。
[0032] 铁皮石解具有解降血糖作用：铁皮石解对可降低链脈霉素诱发糖尿血糖值;具有 生津作用，主要表现为促进腺体分泌和脏器运动;增强机体免疫力:铁皮石解颗粒(TPSH)可 促进荷瘤动物巨隧细胞的吞隧功能，增强T淋己细胞的增殖和分化及NK细胞的活性，并能明 显提高荷瘤动物的血清溶血素值，提示TPSH无论是对非特异性免疫功能，或是特异性细胞 免疫W及体液免疫功能，均有一定的提高作用。
[0033] 黄巧:现代医学研究表明，黄巧有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、 降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强屯、肌收缩力，调节血糖含量。黄 巧不仅能扩张冠状动脉，改善屯、肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄 巧食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。
[0034] 构杞具有滋肝益肾、清肝明目的药理活性，用于肝肾阴虚证构杞甘平质润，平补肝 肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。
[0035] 山药主治脾虚腹泻、肺虚咳、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的 慢性肠炎。
[0036] 红要味甘性溫、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能;而现代的药理 学则发现，红要含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、维生素 A、维生素 C、多种微量巧W及氨基酸 等丰富的营养成分。
[0037] 本方中利用蛹虫草的保肝护肾、提高免疫的功能、辅W黄巧、大要补气血;构杞的 清肝明目；山药、红要的改善脾胃虚弱的功能，再辅W铁皮石解的降血糖、降血压功能，利用 多种药材功效间的优势互补，使得本专利产品滋肝益肾、降血压等效果明显。
【具体实施方式】
[0038] 下面结合【具体实施方式】对本发明技术方案做进一步详细描述：
[0039] 实施例1:
[0040] -种蛹虫草冲剂的制备方法
[0041] 原料组分为：蛹虫草20份、铁皮石解20份、黄巧5份、构杞10份、山药15份、大要(去 核)30份。
[0042] 步骤一蛹虫草子实体处理
[0043] 蛹虫草干子实体粗粉碎过80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉 碎的蛹虫草粉按照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照蛹虫草粉质量的0.15%加 入纤维素酶(食品级4万U/g)、按照蛹虫草粉质量的0.1%加入纤维素酶(食品级10万U/g), 巧樣酸调节pH值在5.0,50°C，酶解120min，即可得到蛹虫草酶解液。
[0044] 步骤二铁皮石解处理
[0045] 粗粉碎80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的铁皮石解粉按 照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照石解粉质量的0.2%加入纤维素酶(食品级 4万U/g)，巧樣酸调节pH值在5.0,45°C，酶解60min，即可得到铁皮石解酶解液。
[0046] 步骤Ξ:药材提取
[0047] 黄巧、构杞、山药和大要(去核）四种药材原料按照质量比为1:1:3:7的比例混合， 混匀后进行粉碎(过10目筛），按照四种药材混合原料质量的20倍加入纯水，充分揽拌混匀， 98 °C提取，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集滤液，滤渣从新加入药材混合原料 质量的20倍的水重复提取，98°C，提取60min，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集 滤液，合并两次提取滤液即可得到四种药材水提取液。
[004引步骤四：澄清、浓缩处理
[0049]将蛹虫草酶解液、铁皮石解酶解液、四种药材提取液按照体积比1: 1: 2的比例合 并，加入0.1%的壳聚糖絮凝剂，静置30min后，过滤澄清处理后，即可得到红栋色的滤液，将 滤液采用单效浓缩器70°C条件下浓缩至固形物含量为35%。
[(K)加]步骤五:干燥、成型
[0051]将步骤四中浓缩获得的浸膏，加入40%的麦芽糊精(DE8-10)揽拌混匀后，进一步 均质处理后，将料液加热到70°C直接进行喷雾干燥处理(进风口溫度180°C)，即可获得淡黄 色粉末，黄色粉末中加入1%的微晶纤维素、5%的乳糖醇，混合均匀经进一步干法制粒后 (颗粒直径在5目、10目筛之间），包装即可。
[0化2]实施例2
[0053] 一种蛹虫草冲剂的制备方法
[0054] 原料组分为：蛹虫草40份、铁皮石解15份、黄巧8份、构杞8份、山药17份、大要（去 核)25份。
[0055] 步骤一蛹虫草子实体处理
[0056] 蛹虫草干子实体粗粉碎过80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉 碎的蛹虫草粉按照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照蛹虫草粉质量的0.15%加 入纤维素酶(食品级4万U/g)、按照蛹虫草粉质量的0.1%加入纤维素酶(食品级10万U/g), 巧樣酸调节pH值在5.0,50°C，酶解120min，即可得到蛹虫草酶解液。
[0化7]步骤二铁皮石解处理
[005引粗粉碎80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的铁皮石解粉按 照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照石解粉质量的0.2%加入纤维素酶(食品级 4万U/g)，巧樣酸调节pH值在5.0,45°C，酶解60min，即可得到铁皮石解酶解液。
[0化9] 步骤药材提取
[0060]黄巧、构杞、山药和大要(去核）四种药材原料按照质量比为1:1:3:7的比例混合， 混匀后进行粉碎(过10目筛），按照四种药材混合原料质量的20倍加入纯水，充分揽拌混匀， 98 °C提取，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集滤液，滤渣从新加入药材混合原料 质量的20倍的水重复提取，98°C，提取60min，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集 滤液，合并两次提取滤液即可得到四种药材水提取液。
[0061 ] 步骤四：澄清、浓缩处理
[0062] 将蛹虫草酶解液、铁皮石解酶解液、四种药材提取液按照体积比1:1:2的比例合 并，加入0.1%的壳聚糖絮凝剂，静置30min后，过滤澄清处理后，即可得到红栋色的滤液，将 滤液采用单效浓缩器70°C条件下浓缩至固形物含量为35%。
[0063] 步骤五:干燥、成型
[0064] 将步骤四中浓缩获得的浸膏，加入40%的麦芽糊精(DE8-10)揽拌混匀后，进一步 均质处理后，将料液加热到70°C直接进行喷雾干燥处理(进风口溫度180°C)，即可获得淡黄 色粉末，黄色粉末中加入1%的微晶纤维素、5%的乳糖醇，混合均匀经进一步干法制粒后 (颗粒直径在5目、10目筛之间），包装即可。
[00化]实施例3:
[0066] -种蛹虫草冲剂的制备方法
[0067] 原料组分为：蛹虫草25份、铁皮石解25份、黄巧3份、构杞12份、山药12份、大要(去 核)35份。
[0068] 步骤一蛹虫草子实体处理
[0069] 蛹虫草干子实体粗粉碎过80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉 碎的蛹虫草粉按照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照蛹虫草粉质量的0.15%加 入纤维素酶(食品级4万U/g)、按照蛹虫草粉质量的0.1%加入纤维素酶(食品级10万U/g), 巧樣酸调节pH值在5.0,50°C，酶解120min，即可得到蛹虫草酶解液。
[0070] 步骤二铁皮石解处理
[0071 ]粗粉碎80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的铁皮石解粉按 照料水比1:20的比例加水，揽拌混合均匀后按照石解粉质量的0.2%加入纤维素酶(食品级 4万U/g)，巧樣酸调节pH值在5.0,45°C，酶解60min，即可得到铁皮石解酶解液。
[0072] 步骤Ξ:药材提取
[0073] 黄巧、构杞、山药和大要(去核）四种药材原料按照质量比为1:1:3:7的比例混合， 混匀后进行粉碎(过10目筛），按照四种药材混合原料质量的20倍加入纯水，充分揽拌混匀， 98 °C提取，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集滤液，滤渣从新加入药材混合原料 质量的20倍的水重复提取，98°C，提取60min，提取过程中缓慢揽拌，提取60min后过滤收集 滤液，合并两次提取滤液即可得到四种药材水提取液。
[0074] 步骤四：澄清、浓缩处理
[0075] 将蛹虫草酶解液、铁皮石解酶解液、四种药材提取液按照体积比1:1:2的比例合 并，加入0.1%的壳聚糖絮凝剂，静置30min后，过滤澄清处理后，即可得到红栋色的滤液，将 滤液采用单效浓缩器70°C条件下浓缩至固形物含量为35%。
[0076] 步骤五:干燥、成型
[0077] 将步骤四中浓缩获得的浸膏，加入40%的麦芽糊精(DE8-10)揽拌混匀后，进一步 均质处理后，将料液加热到70°C直接进行喷雾干燥处理(进风口溫度180°C)，即可获得淡黄 色粉末，黄色粉末中加入1%的微晶纤维素、5%的乳糖醇，混合均匀经进一步干法制粒后 (颗粒直径在5目、10目筛之间），包装即可。
[0078] 该发明专利中不同药材的比例是不允许超出本发明专利的范围，因为原料间的效 果互补，一旦超出比例，产品将达不到应有的效果。如组方中铁皮石解用量超出本发明专利 范围，长期服用将会导致脾胃不好的人，出现腹泻、消化不良、腹痛等不良效果;再如构杞的 量增大或减少，产品均达不到清肝明目等效果。
[0079] 试验例：
[0080] 冲剂对小鼠免疫性肝损伤模型的影响：
[0081 ] 小鼠正常饲养3d，随机分成4组，每组10只，即：正常对照组、BCG+LPS模型组。蛹虫 草冲剂正常剂量组：120mg/kg;大剂量组:300mg/kg。
[0082] 制作免疫性肝损伤模型，即由尾静脉注射0.2ml内含BCG 2.5mg的生理盐水悬液， 12d后每尾静脉注射LPS lOug，1化后处死小鼠，取血和肝组织作有关检测。在造模过程中， 试验组每天灌胃相应的蛹虫草冲剂（120、300mg/kg)，正常对照组和模型对照组灌胃等量的 生理盐水，连续12d。
[0083] 肝损伤指标的检测：尾静脉注射LPS 1化后摘除小鼠眼球取血，分离血清，比色法 测定ALT、AST;同时，脱颈椎处死小鼠，取肝脏左叶相同部位，用10 %福尔马林液固定，作病 理检查，按肝脏坏死程度分为4级:ο级，没有坏死；1级，轻度肝坏死;2级，中级肝坏死;3级， 严重坏死。累计每组动物肝坏死级数，计算其平均肝坏死级数与标准差。选肝脏右叶用冷生 理盐水漂洗去除积血，拭净后再用冷生理盐水制备10%肝匀浆，分别按ΤΒΑ法和ΝΒΤ法测定 丙二醒(MDA)和超氧歧化酶(SOD)的含量，用化ISA法测定肝匀浆中TNF-a和IL-I的含量
[0084] 表1冲剂对小鼠对血清转氨酶和MDA、SOD的影响(化S ,η = 10)
[0085]
[0086] 与正常对照组相比严Ρ<0.01;与模型组比，*Ρ<0.05，**Ρ<0.01
[0087] 从表1实验结果中可看出，经过诱导的小鼠肝脏损伤明显，与正常对照组相比，BCG +LPS模型组中血清转氨酶ALT、AST都显著上升，过氧化物歧化酶SOD的活性也大大降低。MDA 是肝氧化破坏的产物，经过BCG+LPS诱导的肝匀浆中MDA的水平明显增加，达到18.4nmo 1 / m即rot,是正常对照组的10.8倍，肝细胞也出现明显的坏死现象。当实验组小鼠灌胃相应剂 量的药物，12d后小鼠血清中ALT、AST升高的活性和肝匀浆中MDA的水平显著降低，而SOD的 活性也有了一定的提高，尤其是大剂量组中SOD的活性几乎已经达到正常对照组的水平。由 此可见，蛹虫草冲剂对免疫肝损伤模型中小鼠血清转氨酶和MDA、S0D的影响作用显著。
[008引临床病例：
[0089] 安徽省萧县退休教师肖XX，男，55岁，原本有高血压(低压105mmHg，高压leOmmHg)、 血糖也高（空腹血糖7.2mmol/L，餐后11.5mmol/L)，并且经常感冒，服用本发明虫草30d后， 目前血液正常经测量低压85mmHg、高压120mmHg，空腹血糖6. Ommo 1/L，餐后7.5mmo 1/L，感冒 症状明显减少，故说明本发明冲剂具有一定降血压、降血糖和提高免疫的功能。
[0090] 本发明针对蛹虫草特点，发明了一种蛹虫草冲剂的制备方法，该发明专利采用蛹 虫草为主原料，辅W铁皮石解、山药、大要、黄巧等药材，经反复验证，科学配伍，制备的一种 具有滋肝益肾、提高免疫、补气血的保健型固体饮品。
[0091] W上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何 不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的 保护范围应该W权利要求书所限定的保护范围为准。
【主权项】
1. 一种蛹虫草冲剂，其特征在于，其药材组方由以下重量分的原料组成： 蛹虫草20~40份 铁皮石斛15~25份 黄芪3~8份 枸杞8~12份 山药12~17份 去核大率25~35份。2. -种蛹虫草冲剂的制备方法，其特征在于，由如下步骤构成： 步骤一蛹虫草子实体处理 蛹虫草干子实体粗粉碎过80目，后经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的蛹虫 草粉按照料水质量比1:20的比例加水，搅拌混合均匀后按照蛹虫草粉质量的0.15%加入纤 维素酶，柠檬酸调节PH值至5.0，50°C条件下酶解120min，即可得到蛹虫草酶解液； 步骤二铁皮石斛处理 粗粉碎80目，进一步经真空气流粉碎机粉碎到过1000目筛，粉碎的铁皮石斛粉按照料 水比1:20的比例加水，搅拌混合均匀后按照石斛粉质量的0.2%加入纤维素酶，柠檬酸调节 pH值至5.0，45 °C条件下酶解60min，即可得到铁皮石斛酶解液； 步骤二:药材提取 黄芪、枸杞、山药和大枣(去核）四种药材原料按照原料比例混合，混匀后过10目筛进行 粉碎，按照四种药材混合原料质量的20倍加入纯水，充分搅拌混匀，98°C提取，提取过程中 缓慢搅拌，提取60min后过滤收集滤液，滤渣从新加入药材混合原料质量的20倍的水重复提 取，98 °C，提取60min，提取过程中缓慢搅拌，提取60min后过滤收集滤液，合并两次提取滤液 即可得到四种药材水提取液； 步骤四：澄清、浓缩处理 将蛹虫草酶解液、铁皮石斛酶解液、四种药材提取液按照体积比1:1:2的比例合并，加 入0.1 %的壳聚糖絮凝剂，静置30min后，过滤澄清处理后，即可得到红棕色的滤液，将滤液 采用单效浓缩器70°C条件下浓缩至固形物含量为35% ; 步骤五:干燥、成型 将步骤四中浓缩获得的浸膏比重为1.15时，加入浸膏重量10%助干剂，搅拌混匀后，进 一步均质处理后，将料液加热到70°C直接进行喷雾干燥处理，即可获得淡黄色粉末，黄色粉 末中加入粉末1%的微晶纤维素、5%的乳糖醇，混合均匀经进一步干法制粒后，包装即得成 品。3. 如权利要求2所述方法，其特征在于，所述纤维素酶为食品级4万U/g的纤维素酶。4. 如权利要求2所述方法，其特征在于，所述步骤五中，助干剂为DE8-10的麦芽糊精和 CMC按照质量比为10:1的混合物。5. 如权利要求2所述方法，其特征在于，所述步骤五中，喷雾干燥处理的进风口温度为 190。。。6. 如权利要求2所述方法，其特征在于，所述干法制粒所得颗粒直径在5目、10目筛之 间。
【文档编号】A61P1/14GK105878764SQ201610298617
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】陈安徽, 黄勃, 王玉龙
【申请人】安徽农业大学