一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂，它是以炙黄芪、党参、炒白术、茯苓、当归、红花、丹参、炒桃仁、赤芍、制何首乌、砂仁、豆蔻、香附、陈皮、白花蛇舌草、枸杞子、淫羊藿、阿胶、菟丝子、沙苑子、生薏苡仁、炒山药、半枝莲、灵芝、仙鹤草、炙甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有滋补肝肾、活血通经、散瘀止痛、健脾开胃的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【专利说明】
-种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种中药制剂，具体设及一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制 剂，本发明还设及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌术后皮瓣坏死的原因有多种，一般常见原因有W下几种，1、手术操作导致 皮瓣血运障碍。由于乳腺癌手术采用的均为长梭形切口，皮瓣的长度(皮瓣蒂部至切口边缘 的距离)与皮瓣蒂的比例要远远小于2:1，因此蒂部血运不足导致皮瓣坏死的可能基本是不 存在的。而切取范围过大致使缝合后皮瓣的张力大，皮瓣过薄，破坏真皮下血管网是导致皮 瓣血运障碍的主要原因。2、术后包扎、压迫不当导致术后皮瓣血运障碍。由于乳癌术后皮瓣 薄、张力大并且无垂直血管的血液供应。皮瓣本身就处于相对缺血的状态，若敷料包扎不均 匀，局部压力过大，很容易引起相应区域及血供远端的血运障碍导致皮瓣坏死。3、皮下积 液。皮下积液使皮瓣漂浮，增加切口张力，减少皮瓣血运，影响切口愈合，并且易诱发感染， 导致或加重皮瓣坏死。4、其他原因如局部感染、脈毒血症、贫血、低蛋白血症等等。
[0003] 目前，乳腺癌术后皮瓣坏死尚无特效疗法。前列腺素 E1有一定疗效，但长期或短时 间使用运些药物进行治疗，可引起多毛、瘦疮、水肿、恶屯、、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作 用症状，并对激素产生了的依赖性，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产 生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的屯、里压力 和病痛压力。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂，该中药制 剂对于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和 副毒作用的特点。
[0005] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，W及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂的新配 方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
[0006] 本发明中药物的作用： 其中： 炙黄巧：为豆科植物蒙古黄巧 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mon邑holicus (B邑e.)Hsiao 或月莫芙黄Astra邑alus membranaceus (Fisch. ) B邑e.白勺干 燥根炮制品。蜜黄巧:将黄巧片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不 粘手时，取出惊凉(每100斤用炼熟的蜂蜜25斤）.性味:甘，溫。归肺、脾经。功效:补气固表， 利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚 自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0007] 党参：为枯梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花党参 (西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川党参 Codonopsis tangshen 01 iV.的干燥根。性味：甘，平。归脾、肺经。功效:补中益气，健脾益 肺。用于脾肺虚弱，气短屯、惇，食少便漉，虚喘咳嗽，内热消渴。
[000引炒白术：为菊科植物白术A化actylodes macroc巧hala Koidz.的干燥根茎的炮制 品。性味:苦、甘，溫。归脾、胃经。功效:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀 泄泻，疲饮眩惇，水肿，自汗，胎动不安。±白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便漉， 胎动不安。《本经》中记载:主风寒湿搏，死肌，疫，痘，止汗，除热消食。
[0009] 巧等:为多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味:甘、 淡，平。归屯、、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿，健脾宁屯、。用于水肿尿少，疲饮眩惇，脾虚食少， 便漉泄泻，屯、神不安，惊惇失眠。《药性论冲记载:开胃，止呕逆，善安屯、神。主肺瘦疲塞。
[0010] 当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味： 甘、辛，溫。归肝、屯、、脾经。功效:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇， 月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归活血通 经。用于经闭痛经，风湿搏痛，跌扑损伤。《日华子本草》中记载：治一切风，一切血，补一切 劳，破恶血，养新血及主瘤癖。
[0011] 红花:为菊科植物红花化dhamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，溫。归屯、、肝 经。功效:活血通经，散疲止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘤瘡块，跌扑损伤，疮瘍肿痛。 《纲目》:活血，润燥，止痛，散肿，通经。
[0012] 丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。性味： 苦，微寒。归屯、、肝经。功效:桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘤 积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠;肝脾肿大，屯、绞痛。《滨南本草》中记载:补 屯、定志，安神宁屯、。治健忘怔冲，惊惇不寐。
[0013] 炒桃仁：是桃仁的炒制品。桃仁：为菩薇科植物桃Primus persica化.）Batsch 或山桃Primus davidiana (CariOFranch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。!l3屯、、肝、大 肠经。功效:活血桂疲，润肠通便。用于经闭，痛经，癒瘤瘡块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经》中 记载：主疲血，血闭症瘤，邪气，杀小虫。《别录》：止咳逆上气，消屯、下坚，除卒暴击血，破症 瘤，通脉，止痛。
[0014] 赤巧：为毛良科植物巧药化eonia lactiflora Pall.或川赤巧化eonia veitchii Lynch的干燥根。性味:苦，微寒。归肝经。功效:清热凉血，散疲止痛。用于溫毒发斑，吐血赃 血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘤腹痛，跌扑损伤，痴肿疮瘍。陶弘景日：巧药赤者小 利，俗方W止痛，乃不减当归。
[001日]制何首乌：为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根炮制 品，其藤茎称"夜交藤"。用首乌赤白各一斤，竹刀刮去粗皮，米巧浸一宿，切片，用黑豆Ξ斗， 每次用Ξ升Ξ合Ξ勺，W水泡过，砂锅内铺豆一层，首乌一层，重重铺尽，蒸之豆熟，取出去 豆，将何首乌晒干，再W豆蒸之，如此九蒸九晒，乃用。性味:苦、甘、涩，溫。归肝、屯、、肾经。功 效:解毒，消痴，润肠通便。用于療巧疮痴，风疹痊痒，肠燥便秘;高血脂。《本草述》中记载:治 中风，头痛，行搏，鹤膝风，痛证，黄痘。
[0016]砂仁：为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果实。性味：辛，溫。归脾、胃、肾经。功效:化湿开胃，溫脾止泻，理气安胎。用 于湿浊中阻，腕瘡不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《日华子本草》中记载:治 一切气，霍乱转筋，屯、腹痛。
[0017] 豆違：为姜科植物白豆違Amomum kravanh Pierre ex Gagnep。或爪哇白豆違 Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。性味：辛，溫。归肺、脾、胃经。功效： 化湿消瘡，行气溫中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿溫初起，胸闷不饥，寒湿呕逆， 胸腹胀痛，食积不消。
[0018] 香附：为莎草科植物莎草切perils rotundus L.的干燥根茎。性味：辛、微苦、微 甘，平。归肝、脾、Ξ焦经。功效:行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化 不良，胸腕瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。《纲目》中记载:散时气寒疫，利 Ξ焦，解六郁，消饮食积聚，疲饮瘡满，附肿，腹胀，脚气，止屯、腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痴 痘疮瘍，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0019]陈皮：为芸香科植物橘Cihus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味:苦、辛，溫。归肺、脾经。功效:理气健脾，燥湿化疲。用于胸腕胀满，食少吐泻，咳嗽 疲多。
[0020] 白花蛇舌草：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd.) Roxb.]的全草。性味：甘、淡，凉。归入胃、大肠、小肠经。 功效:清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痴（阔尾炎），疮巧肿毒，湿热黄痘，小便不利等 症；外用治疮巧痴肿，毒蛇咬伤。《泉州本草》中记载:清热散疲，消痴解毒。治痴痘疮瘍，療 痛。又能清肺火，泻肺热。治肺热喘促、嗽逆胸闷。
[0021 ]构杞子:为茄科植物宁夏构杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。性味：甘， 平。归肝、肾经。功效:滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴， 血虚萎黄，目昏不明。《食疗本草》中记载:坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。
[0022] 淫羊蕾：为小築科植物淫羊蕾Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊蕾 Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc . )Maxim.、柔毛淫羊蕾 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊蕾Epimedium wushanense T. S.Ying、或幸月鱼羊淫羊蕾Epimedium koreanum 化kai的干燥地上部分。性味：辛、甘，溫。归肝、肾经。功效:补肾阳，强筋骨，桂风湿。用于阳 瘦遗精，筋骨瘦软，风湿搏痛，麻木拘李;更年期高血压。《别录》:坚筋骨。消療痛、赤痴;下部 有疮，洗，出虫。
[0023] 阿胶:为马科动物驴Equus Asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。性味:甘， 平。归肺、肝、肾经。功效:补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，肌瘦无力，屯、烦不 目民，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。《纲目拾遗》中记载:治 内伤腰痛，强力伸筋，添精固肾。
[0024] 寃丝子:为旋花科植物寃丝子Cuscuta cMnensis Lam.的干燥成熟种子。性味： 甘，溫。归肝、肾、脾经。功效:滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘦遗精，尿有余 渐，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻;外治白齋风。《别录》中 记载:养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余渐，口苦燥渴，寒血为积。
[00巧]沙苑子：为豆科植物扁茎黄巧Ashagalus complanatus R.I^rown.的干燥成熟种 子。性味:甘，溫。归肝、肾经。功效:溫补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白 浊带下，小便余渐，眩晕目昏。
[00%]生慧巧仁：为禾本科植物慧巧Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。性味:甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功效:健脾渗湿，除搏止泻，清热排 浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿搏拘李，脾虚泄泻，肺痴，肠痴；扁平痛。《纲目》中记载:健 脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气;煎饮，利小便热淋。
[0027] 炒山药:为馨葫科植物馨葫Dioscorea opposita化unb.的干燥根茎炮制品。性 味:甘，平。归脾、肺、肾经。功效:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止， 肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。教炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便漉， 白带过多。
[00巧]半枝莲：为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata Don [S. rivularis Wall] 的干燥全草。性味:辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功效:清热解毒，化疲利尿。用于疗疮肿毒，咽 喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄痘。《广西药植图志》中记载:消炎，散疲，止血。治跌打 伤，血频。
[0029] 灵芝：为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum化eyss.ex Fr. )Karst.或紫芝 Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。性味:甘，平。归屯、、肺、肝、肾经。功 效:补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，屯、惇气短，虚劳咳喘。
[0030] 仙鹤草:为菩薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。性味： 苦、涩，平。归屯、、肝经。功效:收敛止血，截追，止频，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，追疾， 血频，脱力劳伤，痴肿疮毒，阴痒带下。《百草镜》：下气活血，理百病，散瘡满；跌扑吐血，血 崩，频，肠风下血。
[0031] 炙甘草:为甘草的炮制加工品。性味:甘，平。归屯、、肺、脾、胃经。功效:补脾和胃， 益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、动惇，脉结代。
[0032] 本发明的方解是:炙黄巧补气固表、敛疮生肌，党参补中益气、健脾益肺，构杞子滋 补肝肾、益精明目，淫羊蕾补肾强骨、桂风除湿，阿胶补血滋阴、润燥止血，寃丝子滋补肝肾、 明目止泻，沙苑子溫补肝肾、固精明目，灵芝补气安神、止咳平喘，W上八味药作为方中君 药，均归肾经，具有滋补肝肾、活血补气的作用。中医学认为，本病是因机体精气不足，导致 邪气入侵引发机体乳腺病变，进而进行手术切除造成的术后后遗症。所W滋补肝肾、活血补 气是治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的基础，W上八味药作为君药，首先从根本上滋补肝肾、活血 补气，使病症得到根本的控制。当归补血活血、润肠通便，红花活血通经、散疲止痛，丹参桂 疲止痛、活血通经，炒桃仁活血桂疲、润肠通便，赤巧清热凉血、散疲止痛，制何首乌清热解 毒、润肠通便，香附行气解郁、调经止痛，白花蛇舌草清热解毒、利尿消肿，半枝莲清热解毒、 化疲利尿，仙鹤草收敛止血、止频解毒，W上十味药为方中臣药，归肝经，中医讲肝肾同源， 在先天，肝肾共同起源于生殖之精;在后天，肝肾共同受肾所藏的先后天综合之精的充养。 方中臣药一方面辅助君药滋补肝肾、活血补气的功效;另一方面作为臣药具有活血通经、散 疲止痛的功效。炒白术健脾益气、燥湿利水，巧等利水渗湿、健脾宁屯、，砂仁化湿开胃、溫脾 止泻，豆違化湿消瘡、行气溫中，陈皮理气健脾、燥湿化疲，生慧巧仁健脾渗湿、清热排浓，炒 山药补脾养胃、生津益肺，W上屯味药作为佐药，归脾、胃经，在后天上化五谷生成人之精 气，反哺肝肾运转，从病理上治疗引起乳腺癌术后皮瓣坏死的诱因，作为佐药既能促进君臣 二药的滋补肝肾、活血补气的功效，又能反佐君臣二药促进机体活血通经、散疲止痛的作 用。同时作为具有健脾开胃的功效。炙甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用， 此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有滋补肝肾、活血通经、散疲止痛、健脾开胃的功效， 能够有效治疗乳腺癌术后皮瓣坏死。
[0033] 本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种W 上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、鄉氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸， 含有人体必需的微量元素有铁、铭、铜、棚、儘、锁、和锋，另含巧、钟、儀、憐几种人体宏量元 素。W上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
[0034] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效:炙黄巧58-62份、党参28-32份、炒白术28-32份、巧等18-22 份、当归13-17份、红花8-12份、丹参18-22份、炒桃仁10-14份、赤巧10-14份、制何首乌18-22 份、砂仁4-8份、豆違7-11份、香附13-17份、陈皮10-14份、白花蛇舌草22-26份、构杞子18-22 份、淫羊蕾13-17份、阿胶4-8份、寃丝子18-22份、沙苑子13-17份、生慧巧仁18-22份、炒山药 16-20份、半枝莲22-26份、灵芝18-22份、仙鹤草28-32份、炙甘草4-8份。
[0035] 其中优选为:炙黄巧60份、党参30份、炒白术30份、巧等20份、当归15份、红花10份、 丹参20份、炒桃仁12份、赤巧12份、制何首乌20份、砂仁6份、豆違9份、香附15份、陈皮12份、 白花蛇舌草24份、构杞子20份、淫羊蕾15份、阿胶6份、寃丝子20份、沙苑子15份、生慧巧仁20 份、炒山药18份、半枝莲24份、灵芝20份、仙鹤草30份、炙甘草6份。
[0036] -种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂的制备方法如下： 步骤一:按本发明重量份配比，取炙黄巧、炒白术、炒桃仁、炒山药，粉碎，过200目筛，备 用； 步骤二:按本发明重量份配比，取制何首乌、灵芝药材置于砂锅中，加入3倍体积的水， 武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮Ξ次，合并Ξ次滤液，备 用； 步骤Ξ:按本发明重量份配比，取阿胶，粉碎磨粉，过200目筛，备用； 步骤四：按本发明重量配比，取党参、巧等、丹参、赤巧、香附、陈皮药材置于砂锅中，加 入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入当归、红花、豆違、白花蛇舌草、构杞子、淫羊 蕾、半枝莲、仙鹤草、炙甘草及分别用纱布包扎好的生慧巧仁、寃丝子、沙苑子、砂仁，武火熬 煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮Ξ次合并所得滤液，备用； 步骤五:合并步骤二、步骤四所得滤液趁热冲服步骤一、Ξ所得粉末，混合，揽匀，既得 本发明所述的治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的汤剂。
[0037] 本发明使用方法:取汤剂，饭后一小时内服用，每天Ξ次。
[0038] 本发明药物具有滋补肝肾、活血通经、散疲止痛、健脾开胃的作用，且止痛效果好， 价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可W减少西药对患者身体的 伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率 82.5%，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0039] 实施例一:炙黄巧60份、党参30份、炒白术30份、巧等20份、当归15份、红花10份、丹 参20份、炒桃仁12份、赤巧12份、制何首乌20份、砂仁6份、豆違9份、香附15份、陈皮12份、白 花蛇舌草24份、构杞子20份、淫羊蕾15份、阿胶6份、寃丝子20份、沙苑子15份、生慧巧仁20 份、炒山药18份、半枝莲24份、灵芝20份、仙鹤草30份、炙甘草6份。
[0040] 实施例二:炙黄巧61份、党参31份、炒白术31份、巧等21份、当归15份、红花10份、丹 参21份、炒桃仁11份、赤巧12份、制何首乌20份、砂仁7份、豆違9份、香附15份、陈皮12份、白 花蛇舌草23份、构杞子21份、淫羊蕾14份、阿胶7份、寃丝子21份、沙苑子16份、生慧巧仁21 份、炒山药17份、半枝莲23份、灵芝21份、仙鹤草31份、炙甘草7份。
[0041] 实施例炙黄巧59份、党参29份、炒白术28份、巧等18份、当归15份、红花11份、丹 参21份、炒桃仁11份、赤巧11份、制何首乌21份、砂仁8份、豆違7份、香附14份、陈皮13份、白 花蛇舌草24份、构杞子20份、淫羊蕾15份、阿胶6份、寃丝子19份、沙苑子15份、生慧巧仁21 份、炒山药19份、半枝莲22份、灵芝19份、仙鹤草32份、炙甘草8份。
[0042] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治口诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性10例，女性 230例，男女比例1:23,最大年龄60岁，最小年龄36岁，病程几个月到几年不等。两组患者年 龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义(P>〇.05)。
[0043] 二、诊断标准 乳腺癌患者进行手术后24小时出现缺血的皮肤变苍白逐步呈现青紫色水肿表面有小 水泡，3~7日后坏死区域的界限逐步清楚皮肤逐渐呈黑色硬挪状。
[0044] Ξ、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一 小时内服用，每天Ξ次。7天为一个疗程。
[0045] 2、对照组采用常规西药前列腺素 E1治疗，7天为一疗程。
[0046] 四、疗效评定标准： 1、治愈:术后切口愈合良好，无大面积皮瓣坏死及皮下积液，没有留下任何后遗症，全 部拆线并可进行下一步化疗。
[0047] 2、好转：术后切口基本愈合，有小面积皮瓣坏死及皮下积液，没有留下任何后遗 症，全部拆线并进行下一步化疗。
[004引3、无效:经治疗1周W上，症状均不见好转者。
[0049] 五、治疗结果统计：
对照组结果统计
其中：总有效率=治愈率+好转率 通过对比两组患者的治疗总有效率可W发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗乳腺癌术后皮瓣坏死上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效 果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0050] 典型病例及疗效： 病例一、患者王某，女，56岁，青岛市人，2014年5月20日来我处就诊。主诉:身患乳腺癌， 进行手术切除后，48小时后出现缺血的皮肤变苍白逐步呈现青紫色水肿表面有小水泡，去 医院检查并做活检诊断为乳腺癌术后皮瓣坏死。经治疗疼痛缓解，但未治愈。遂来我处治 疗，采用本发明实施例一中所制制剂，W及所选的制备方法，症状减退，用药5天后，疼痛消 失，患处恢复良好，继续用药6天，彻底治愈，电话随访半年未复发。
[0051] 病例二、患者李某，女，42岁，山东临巧人。2015年1月14日来我处就诊，经诊断症状 如下：患者进行手术后36小时出现缺血的皮肤变苍白逐步呈现青紫色水肿表面有小水泡，3 日后坏死区域的界限逐步清楚皮肤逐渐呈黑色硬挪状，确诊为乳腺癌术后皮瓣坏死。采用 本发明实施例一中所制制剂，W及所选的制备方法，症状减退，疼痛感稍有减轻，用药7天 后，疼痛消失，患处恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下 重量份的药物制成:炙黄芪58-62份、党参28-32份、炒白术28-32份、茯苓18-22份、当归13-17份、红花8-12份、丹参18-22份、炒桃仁10-14份、赤芍10-14份、制何首乌18-22份、砂仁4-8 份、豆蔻7-11份、香附13-17份、陈皮10-14份、白花蛇舌草22-26份、枸杞子18-22份、淫羊藿 13-17份、阿胶4-8份、菟丝子18-22份、沙苑子13-17份、生薏苡仁18-22份、炒山药16-20份、 半枝莲22-26份、灵芝18-22份、仙鹤草28-32份、炙甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂，其特征在于，由以 下重量份的药物制成:炙黄芪60份、党参30份、炒白术30份、茯苓20份、当归15份、红花10份、 丹参20份、炒桃仁12份、赤芍12份、制何首乌20份、砂仁6份、豆蔻9份、香附15份、陈皮12份、 白花蛇舌草24份、枸杞子20份、淫羊藿15份、阿胶6份、菟丝子20份、沙苑子15份、生薏苡仁20 份、炒山药18份、半枝莲24份、灵芝20份、仙鹤草30份、炙甘草6份。3. 根据权利要求1或2所述的用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂，其特征在于： 所述中药制剂为汤剂。4. 一种用于治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法 如下：步骤一:按本发明重量份配比，取炙黄芪、炒白术、炒桃仁、炒山药，粉碎，过200目筛， 备用;步骤二:按本发明重量份配比，取制何首乌、灵芝药材置于砂锅中，加入3倍体积的水， 武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备 用;步骤三:按本发明重量份配比，取阿胶，粉碎磨粉，过200目筛，备用;步骤四：按本发明重 量配比，取党参、茯苓、丹参、赤芍、香附、陈皮药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮 20-30分钟后，加入当归、红花、豆蔻、白花蛇舌草、枸杞子、淫羊藿、半枝莲、仙鹤草、炙甘草 及分别用纱布包扎好的生薏苡仁、菟丝子、沙苑子、砂仁，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮 30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用;步骤五:合并步骤二、步骤四所得滤 液趁热冲服步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的治疗乳腺癌术后皮瓣坏死 的汤剂。
【文档编号】A61K35/36GK105878901SQ201610325023
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月17日
【发明人】张洁, 梁云爱
【申请人】张洁