一种新型胫骨髓内固定钉的制作方法
【专利摘要】一种新型胫骨髓内固定钉，包括实心中轴和骨水泥层，所述骨水泥层包括在实心中轴的外围，且表面呈光滑圆柱型；所述髓内钉的两端分别设置有两个髓内钉近端锁定孔和两个髓内钉远端锁定孔，所述实髓内钉近端还设置有外瞄准器安装螺孔，所述外瞄准器安装螺孔连接外瞄准器；所述骨水泥层内设置有支撑装置。本发明所述的一种防治感染的阁孔结构胫骨髓内固定钉，同时具有感染的控制和骨干局部的稳定双重作用，解决了长骨干感染伴不愈合的临床问题。
【专利说明】
一种新型胫骨髓内固定钉
技术领域
[0001]
本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种新型的胫骨髓内固定钉。
【背景技术】
[0002]
长骨干感染伴不愈合的治疗涉及到感染的控制和骨干局部的稳定双重问题。引起长骨干感染不愈合的因素包括开放性骨折、内固定术后感染、慢性骨髓炎导致的病理性骨折等。传统治疗方面，首先进行局部的手术清创，并全身应用抗生素;然后待感染控制后，进行再次手术行骨折内固定或外固定。目前，感染局部的负载抗生素的充填材料治疗是一有益的技术，局部高浓度的抗生素长时间的缓释可有效的治疗感染。代表性的载体就是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥PMMA的局部应用。如已被临床证实有效的用于治疗骨髓炎和开放性骨折的负载抗生素的PMMA珠链。尽管这种技术可促进骨关节局部感染的控制，但仍需要额外的手术去除珠链。此外，上述的治疗方法可进一步造成病人痛苦，额外增加经济负担。目前，有文献报道，对于长骨干感染性不愈合，采用在普通髓内钉外涂覆负载抗生素PMMA骨水泥进行治疗，或以克氏针为髓心制备负载抗生素PMMA骨水泥的髓内棒固定。但两者仍存在再次手术创伤，且固定不够坚强及骨水泥碎裂取不出可能。
【发明内容】
[0003]
为了克服【背景技术】中的不足，本发明公开了一种新型负载抗生素骨水泥的胫骨髓内固定钉。对于胫骨干骨不连伴感染，本新型髓内钉具有抗感染及髓内可靠固定双重效果。并可避免负载骨水泥的脱落，以此来达到治愈感染性骨不连的目的。
[0004]为了实现所述发明目的，本发明采用如下技术方案:
一种新型胫骨髓内固定钉，包括实心中轴和骨水泥层，所述骨水泥层包裹在实心中轴的外围，且表面呈光滑圆柱型;所述髓内固定钉钉杆的近端设置有两个近端锁定螺纹孔，钉杆远端设置有两个远端锁定螺纹孔，所述髓内固定钉近端还设置有外瞄准器安装螺孔，所述外瞄准器安装螺孔连接外瞄准器;所述靠近远端的近端锁定螺纹孔和靠近远端的远端锁定螺纹孔骨水泥层内部还设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼和横连阁板;所述外周侧翼为长条型板材状，所述外周侧翼的一个长边固定在实心中轴上，且与实心中轴的切点切线方向垂直;所述外周侧翼的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼围绕实心中轴均匀分布，两个相邻外周侧翼之间横向设置有若干个横连阁板，所述两个相邻外周侧翼和上下相邻两个的横连阁板之间组成填充骨水泥的阁槽。
[0005]为了进一步改进技术方案，本发明所述相邻两个外周侧翼之间，沿轴向均匀设置有若干个横连阁板;所述每个外周侧翼的板材两侧，横连阁板交错设置。
[0006]为了进一步改进技术方案，本发明所述实心中轴的直径为4mm，每个外周侧翼的横向直径为4_6mm，整个髓内固定钉的直径为8?10_。
[0007]为了进一步改进技术方案，本发明所述髓内固定钉的材质为钛金属。
[0008]为了进一步改进技术方案，本发明所述实心中轴轴向方向上，每两个阁板之间距为0.5cm。
[0009]为了进一步改进技术方案，本发明所述两个髓内固定钉近端锁定孔和两个髓内固定钉远端锁定孔所在位置的实心中轴周围仅填充骨水泥。
[0010]为了进一步改进技术方案，本发明所述两个髓内固定钉近端锁定螺纹孔之间和两个髓内固定钉远端锁定孔设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼和横连阁板;所述外周侧翼为长条型板材状，所述外周侧翼的一个长边固定在实心中轴上，且与实心中轴的切点切线方向垂直;所述外周侧翼的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼围绕实心中轴均匀分布，两个相邻外周侧翼之间横向设置有若干个横连阁板，在同一轴向位置上的横连阁板组成一个环状的阁环;两个相邻外周侧翼和上下相邻两个的横连阁板之间组成填充骨水泥的阁槽。
[0011]为了进一步改进技术方案，本发明所述骨水泥层内部还设置有抗生素和骨粒，所述抗生素为庆大霉素，所述骨粒的一端设置在骨水泥层内部，另一端伸向骨水泥层的圆柱型表面，所述骨粒的粒度为150~300umo
[0012]发明发明发明发明发明发明发明由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果:
本发明所述的一种防治感染的阁孔结构胫骨髓内固定钉，同时具有感染的控制和骨干局部的稳定双重作用，解决了长骨干感染伴不愈合的临床问题。本发明实用性强，制备操作简单。在相邻的纵行侧翼之间有横向连接阁板，且均匀错开。常规调和含抗生素骨水泥，在面团期将骨水泥负载入髓内钉的阁孔内，并将超出髓内钉表面的骨水泥去除；同时保证阁孔内骨水泥的夯实及整个髓内钉表面的光整。
[0013]另外，本发明在胫骨髓内固定钉内加入庆大霉素，利用局部高浓度抗生素治疗关节感染和预防初次人工关节置换感染。加入骨粒可以更好的与骨骼融合，防止排斥反应。可以很好的应用于胫骨干骨的治疗，且保证其不连伴感染，本发明髓内钉具有抗感染及髓内可靠固定双重效果。并可避免负载骨水泥的脱落，以此来达到治愈感染性骨不连的目的。
【附图说明】
[0014]
图1为本发明新型胫骨髓内固定钉的立体结构示意图。
[0015]图中:外瞄准器安装螺孔;2、近端锁定螺纹孔;3、实心中轴;4、外周侧翼;5、横连阁板;6、阁槽;7、远端锁定螺纹孔。
【具体实施方式】
[0016]
通过下面的实施例可以详细的解释本发明，公开本发明的目的旨在保护本发明范围内的一切技术改进。
[0017]结合附图1所述的一种新型胫骨髓内固定钉，一种新型胫骨髓内固定钉，包括实心中轴3和骨水泥层，所述骨水泥层包裹在实心中轴3的外围，且表面呈光滑圆柱型;所述髓内固定钉钉杆的近端设置有两个近端锁定螺纹孔2，钉杆远端设置有两个远端锁定螺纹孔7，所述髓内固定钉近端还设置有外瞄准器安装螺孔I，所述外瞄准器安装螺孔I连接外瞄准器;所述靠近远端的近端锁定螺纹孔2和靠近远端的远端锁定螺纹孔7骨水泥层内部还设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼4和横连阁板5;所述外周侧翼4为长条型板材状，所述外周侧翼4的一个长边固定在实心中轴3上，且与实心中轴3的切点切线方向垂直;所述外周侧翼4的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼4围绕实心中轴3均匀分布，两个相邻外周侧翼4之间横向设置有若干个横连阁板5，所述两个相邻外周侧翼4和上下相邻两个的横连阁板5之间组成填充骨水泥的阁槽6。
[0018]所述相邻两个外周侧翼4之间，沿轴向均匀设置有若干个横连阁板5;所述每个外周侧翼4的板材两侧，横连阁板5交错设置。所述实心中轴3的直径为4mm，每个外周侧翼4的横向直径为4-6mm，整个髓内固定钉的直径为8?10mm。所述髓内固定钉的材质为钛金属。所述实心中轴3轴向方向上，每两个阁板之间距为0.5cm。所述两个髓内固定钉近端锁定孔2和两个髓内固定钉远端锁定孔7所在位置的实心中轴3周围仅填充骨水泥。所述两个髓内固定钉近端锁定螺纹孔2之间和两个髓内固定钉远端锁定孔7设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼4和横连阁板5;所述外周侧翼4为长条型板材状，所述外周侧翼4的一个长边固定在实心中轴3上，且与实心中轴3的切点切线方向垂直;所述外周侧翼4的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼4围绕实心中轴3均匀分布，两个相邻外周侧翼4之间横向设置有若干个横连阁板5，在同一轴向位置上的横连阁板5组成一个环状的阁环;两个相邻外周侧翼4和上下相邻两个的横连阁板5之间组成填充骨水泥的阁槽6。所述骨水泥层内部还设置有抗生素和骨粒，所述骨粒的一端设置在骨水泥层内部，另一端伸向骨水泥层的圆柱型表面。
[0019]本发明发明所述的一种负载抗感染骨水泥的阁孔结构胫骨髓内钉。在使用时，将本发明髓内钉放在手术台上，将负载抗生素的PMMA按商品要求将粉剂与单体混合，真空调和至骨水泥面团期;将骨水泥细心充填入新型胫骨髓内钉的所有阁槽内，并保持充填骨水泥与髓内钉表面平整;室温静置10分钟到骨水泥完全硬化，并与髓内钉结合为一体。至此，负载抗感染骨水泥的阁孔结构胫骨髓内钉制备完成。最后，按常规胫骨髓内钉植入技术完成手术。
【主权项】
1.一种新型胫骨髓内固定钉，其特征是:包括实心中轴(3)和骨水泥层，所述骨水泥层包裹在实心中轴(3)的外围，且表面呈光滑圆柱型;所述髓内固定钉钉杆的近端设置有两个近端锁定螺纹孔(2)，钉杆远端设置有两个远端锁定螺纹孔(7)，所述髓内固定钉近端还设置有外瞄准器安装螺孔(I)，所述外瞄准器安装螺孔(I)连接外瞄准器;所述靠近远端的近端锁定螺纹孔(2)和靠近远端的远端锁定螺纹孔(7)骨水泥层内部还设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼(4)和横连阁板(5);所述外周侧翼(4)为长条型板材状，所述外周侧翼(4)的一个长边固定在实心中轴(3)上，且与实心中轴(3)的切点切线方向垂直;所述外周侧翼(4)的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼(4)围绕实心中轴(3)均勾分布，两个相邻外周侧翼(4)之间横向设置有若干个横连阁板(5)，所述两个相邻外周侧翼(4)和上下相邻两个的横连阁板(5)之间组成填充骨水泥的阁槽(6)。2.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述相邻两个外周侧翼(4)之间，沿轴向均匀设置有若干个横连阁板(5);所述每个外周侧翼(4)的板材两侧，横连阁板(5)交错设置。3.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述实心中轴(3)的直径为4_，每个外周侧翼(4)的横向直径为4_6mm，整个髓内固定钉的直径为8?10_。4.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述髓内固定钉的材质为钛金属O5.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述实心中轴(3)轴向方向上，每两个阁板之间距为0.5 cm ο6.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述两个髓内固定钉近端锁定孔(2)和两个髓内固定钉远端锁定孔(7)所在位置的实心中轴(3)周围仅填充骨水泥。7.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述两个髓内固定钉近端锁定螺纹孔(2)之间和两个髓内固定钉远端锁定孔(7)设置有支撑装置，所述支撑装置包括外周侧翼(4)和横连阁板(5);所述外周侧翼(4)为长条型板材状，所述外周侧翼(4)的一个长边固定在实心中轴(3)上，且与实心中轴(3)的切点切线方向垂直;所述外周侧翼(4)的另一个长边伸向骨水泥层的圆柱型表面;所述外周侧翼(4)围绕实心中轴(3)均匀分布，两个相邻外周侧翼(4)之间横向设置有若干个横连阁板(5)，在同一轴向位置上的横连阁板(5)组成一个环状的阁环;两个相邻外周侧翼(4)和上下相邻两个的横连阁板(5)之间组成填充骨水泥的阁槽(6)。8.如权利要求1所述的新型胫骨髓内固定钉，其特征是:所述骨水泥层内部还设置有抗生素和骨粒，所述抗生素为庆大霉素，所述骨粒的一端设置在骨水泥层内部，另一端伸向骨水泥层的圆柱型表面，所述骨粒的粒度为150~300um。
【文档编号】A61B17/72GK105902308SQ201610219814
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年4月11日
【发明人】谭红略, 曹海云, 张少娥, 代朋乙
【申请人】河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院