一种用于治疗咽炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗咽炎的中药组合物，并进一步公开其制备方法。本发明所述用于治疗机型和慢性咽炎的药物制剂，以金银花、菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛、白芍为原料，并利用上述原料药组分之间君、臣、佐、使之间的配合，对于患有急性或慢性咽炎，或者经常于急、慢性咽炎之间转换的患者具有极好的治疗效果，即便是病程较长且反复发作的患者，其总体治愈率依然较好。
【专利说明】
一种用于治疗咽炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗咽炎的中药组合物，并进一步 公开其制备方法。
【背景技术】
[0002] 咽炎是指发生于咽部粘膜及粘膜下组织的炎症，临床上常为上呼吸道感染的一部 分，作为临床多发病，己严重威胁和影响到人们的身体健康。咽炎依据病程的长短和病理改 变性质的不同，可分为急性咽炎和慢性咽炎两大类。
[0003] 急性咽炎症状的特点是咽部红肿，灼热疼痛，喉中有堵塞感，吞咽疼痛不利，声音 嘶哑，常有发热，恶寒，舌质红，脉多浮数，这些多是由于患者内有郁热，复感外邪，内外夹攻 于咽喉造成的。而慢性咽炎多是由急性咽炎治疗不彻底转化而来，也有因反复感冒，虚火上 炎，灼伤肺阴，薰蒸咽喉所造成的。慢性咽炎的主要症状特点是咽部异物感，痒而作咳，无 痰，声音或嘶哑或变调。
[0004] 导致咽喉炎的因素有多种，病原微生物是急性咽炎的主要致病因素，物理或化学 性刺激，如讲话过多，喜食辛辣、烫热饮食，烟酒过度，化学性气体、粉尘等空气污染，均可损 伤咽部粘膜上皮和腺体，破坏局部防御体系。另外，气候、季节因素如寒冷可造成咽部粘膜 血管收缩，吞噬细胞数目减少，局部抵抗力下降；干燥可影响咽部粘液分泌和纤毛蠕动，降 低对空气的清洁、加湿作用，直接对咽部粘膜造成刺激和损害;冬春季节气候变化大，室内 空气流通差，也容易引起抵抗力下降和致病微生物入侵。再则，邻近器官的急、慢性炎症，也 会沿着粘膜、粘膜下组织、局部淋巴和血液循环侵犯到咽部，或炎性分泌物反复刺激咽部， 或鼻病呼吸受阻而被迫张口呼吸等，均可导致咽炎。另外，全身性疾病如风湿热、痛风、慢性 支气管炎、身体过度疲劳，睡眠不足等也是诱发咽炎的常见因素。
[0005] 急性咽炎起病急，初起时咽部干燥，灼热，继而疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食 时更为明显；可伴发热，头痛，食欲不振和四肢酸痛;侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽；口咽及鼻 咽粘膜呈急性充血，腭弓、咽后壁淋巴滤泡和咽侧索也见红肿，间或在淋巴滤泡中央出现黄 白色点状渗出物;颂下淋巴结肿大并有压痛，重者可累及会厌及杓会厌襞，发生水肿。慢性 咽炎多见于吸烟者、教师、歌唱家、慢性鼻窦炎患者，清晨与晚间咳嗽较明显，气候干燥和体 位变化时也可引起咳嗽；咳嗽剧烈时伴随恶心，痰量较少，可伴有咽部瘙痒感、灼热感、痛 感、异物感、"吭"、"喀"、口干等现象。急慢性咽炎对人们的日常生活带来了很多痛苦和烦 恼。
[0006] 目前，西医对急慢性咽炎的治疗角度主要放在炎症的治疗上，以期解决其病症。但 抗生素最多只能抑制咽部细菌，治疗方法治标不治本，并且用药时间长且副作用大，同时容 易使人体产生大量抗体，给人们的身体健康带来隐患。而现有治疗急慢性咽炎的中药则存 在持续服用时间长，药效也不显著的问题，而且一般的中药制剂只单一的针对急性或者慢 性咽炎进行治疗，对于两中症状兼而有之的患者或者时常在急慢性咽炎之间转变的患者的 治疗，其疗效并不明显。
【发明内容】
[0007] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗咽炎的中药组合物。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗咽炎的中药组合物，其原料药组成 为:金银花10-20重量份、菖蒲15-25重量份、鱼腥草8-20重量份、麦冬5-15重量份、沙参5-15 重量份、玄参5-15重量份、菊花5-15重量份、胖大海5-15重量份、青果5-15重量份、甘草2-8 重量份、石斛3 -10重量份、白苟4_10重量份。
[0009] 进一步的，所述中药组合物的原料药组成为：金银花15重量份、菖蒲20重量份、鱼 腥草14重量份、麦冬10重量份、沙参10重量份、玄参10重量份、菊花10重量份、胖大海10重量 份、青果10重量份、甘草5重量份、石斛6重量份、白苟7重量份。
[0010] 所述中药组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。
[0011] 本发明还公开了由所述的用于治疗咽炎的中药组合物，添加常规辅料，按照常规 工艺制成的临床上可接受的制剂。
[0012]所述制剂包括颗粒剂、合剂、片剂、喷雾剂、散剂、丸剂或胶囊剂。
[0013] 本发明还公开了制备所述的用于治疗咽炎的中药组合物的方法，所述方法包括选 取选定量的原料药进行混匀的步骤，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的 制剂。
[0014] 优选的，所述制备方法包括选取选定量的原料药进行混匀并加水进行煎煮的步 骤，收集煎煮液，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。
[0015] 更优的，所述制备方法包括选取选定量的原料药进行混匀的步骤，并加入药物重 量2-4重量倍的水进行煎煮1-2次，收集煎煮液，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上 可接受的制剂。
[0016] 本发明还公开了所述的中药组合物用于制备治疗咽炎药物的用途。
[0017] 所述咽炎是指急性咽炎和/或慢性咽炎。
[0018] 本发明所述用于治疗机型和慢性咽炎的药物制剂，以金银花、菖蒲、鱼腥草、麦冬、 沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛、白芍为原料，其中，
[0019]金银花，味甘、微苦、清香，性辛、寒;归肺、胃、心、、大肠经;具有疏热散邪作用，对外 感风热或温病初起，身热头痛、心烦少寐、神昏舌绛、咽干口燥等有一定作用；
[0020] 菖蒲，味苦，性辛、温;具有化痰，开窍，健脾，利湿之功效；
[0021] 鱼腥草，味辛，性微寒；归肺、膀胱、大肠经;具有清热解毒，化痰排脓消痈，利尿消 肿通淋的作用；主治肺热喘咳，肺痈吐脓，喉蛾，热痢，疟疾，水肿，痈肿疮毒，热淋，湿疹，脱 肛等病症；
[0022] 麦冬，味甘、微苦，性微寒；归心、肺、胃经;具有甘寒清润，善清心肺之热而养阴除 烦，兼可清润胃肠而止渴润燥之功效；用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热 消渴，肠燥便秘;咽白喉等症；
[0023] 沙参，味甘，性凉；归肺、胃经;具有清热养阴，润肺止咳之功效;主治气管炎，百日 咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠等症；
[0024] 玄参，味甘、苦、咸，性微寒;归肺、胃、肾经;具有清热凉血，泻火解毒，滋阴之功效； 其主治温热病和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寐、津伤便秘、目涩昏花、咽 喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等症；
[0025] 菊花，性甘、微寒;具有散风清热，平肝明目，消咳止痛的功效;用于风热感冒，头痛 眩晕，目赤肿痛，眼目昏花咳嗽等病症的治疗，还具有提神醒脑的功效；
[0026] 胖大海，味甘、淡，性凉，有小毒，归肺、大肠经；主治清热润肺，利咽解毒，润肠通 便;用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤等症的治疗；
[0027] 青果，味酸、涩、微甘，性平、微寒，入肺、胃经;其具有清热生津，清热利咽，养阴生 津，解毒涩肠之功效;主治肺炎，痢疾，阴虚白喉；
[0028] 甘草，性平，味甘甜，归心、脾、肺、胃四经;具有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等 药理作用；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒的 治疗；
[0029] 石斛，性微寒，味甘，归胃、肾经;具有益胃生津，滋阴清热之功效；用于阴伤津亏， 口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等症的治疗；
[0030] 白芍，性凉、微寒，味苦酸，具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效，适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症治疗。
[0031] 本发明所述药物组合物利用上述原料药组分之间君、臣、佐、使之间的配合，对于 患有急性或慢性咽炎，或者经常于急、慢性咽炎之间转换的患者具有极好的治疗效果，即便 是病程较长且反复发作的患者，其总体治愈率依然较好。同时本发明所述制剂配制简单，吸 收效果好，药效持续时间长，疗效显著，无副作用，安全性高，生产成本低，有利于病患及时 减轻病状，对于急慢性咽炎患者的整体治愈率高达98 %以上。
【具体实施方式】 [0032]实施例1合剂
[0033]本实施例所述用于治疗咽炎的合剂，其原料药组成为：金银花10g、菖蒲25g、鱼腥 草8g、麦冬15g、沙参5g、玄参15g、菊花5g、胖大海15g、青果5g、甘草8g、石斛3g、白苟10g。
[0034]本实施例所述用于治疗咽炎的合剂，其制备方法为:按照选定的量取所述金银花、 菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛和白芍，混合后粉碎或者粉 碎后混匀，并加入药物原料总量2重量倍量的水进行加热煎煮1次，收集煎煮液，并加入常规 辅料，制成合剂。
[0035]实施例2喷雾剂
[0036]本实施例所述用于治疗咽炎的喷雾剂，其原料药组成为：金银花20g、菖蒲15g、鱼 腥草20g、麦冬5g、沙参15g、玄参5g、菊花15g、胖大海5g、青果15g、甘草2g、石斛10g、白芍4g。 [0037]本实施例所述用于治疗咽炎的喷雾剂，其制备方法为:按照选定的量取所述金银 花、菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛和白芍，混合后粉碎或者 粉碎后混匀，并加入药物原料总量4重量倍量的水进行加热煎煮2次，收集煎煮液，并加入常 规辅料，制成喷雾剂。
[0038]实施例3合剂
[0039]本实施例所述用于治疗咽炎的合剂，其原料药组成为：金银花15g、菖蒲20g、鱼腥 草14g、麦冬10g、沙参10g、玄参10g、菊花10g、胖大海10g、青果10g、甘草5g、石斛6g、白苟7g。 [0040]本实施例所述用于治疗咽炎的合剂，其制备方法为:按照选定的量取所述金银花、 菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛和白芍，混合后粉碎或者粉 碎后混匀，并加入药物原料总量3重量倍量的水进行加热煎煮2次，收集煎煮液，并加入常规 辅料，制成合剂。
[0041 ]实施例4颗粒剂
[0042] 本实施例所述用于治疗咽炎的颗粒剂，其原料药组成为:金银花12g、菖蒲22g、鱼 腥草llg、麦冬12g、沙参8g、玄参12g、菊花8g、胖大海12g、青果8g、甘草6g、石斛5g、白芍8g。
[0043] 本实施例所述用于治疗咽炎的颗粒剂，其制备方法为:按照选定的量取所述金银 花、菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛和白芍，混合后粉碎或者 粉碎后混匀，并加入药物原料总量3重量倍量的水进行加热煎煮2次，收集煎煮液，并加入常 规辅料，制成颗粒剂。
[0044] 实施例5胶囊剂
[0045] 本实施例所述用于治疗咽炎的胶囊剂，其原料药组成为:金银花18g、菖蒲18g、鱼 腥草17g、麦冬8g、沙参12g、玄参8g、菊花12g、胖大海8g、青果12g、甘草3g、石斛8g、白芍5g。
[0046] 本实施例所述用于治疗咽炎的胶囊剂，其制备方法为:按照选定的量取所述金银 花、菖蒲、鱼腥草、麦冬、沙参、玄参、菊花、胖大海、青果、甘草、石斛和白芍，混合后粉碎或者 粉碎后混匀，并加入药物原料总量3重量倍量的水进行加热煎煮2次，收集煎煮液，并加入常 规辅料，制成胶囊剂。
[0047] 实验例
[0048]采用本发明实施例3中所制备的合剂进行临床治疗实验，收集被确诊为急性和慢 性咽炎病症的患者550例，其中，急性咽炎患者216例，慢性咽炎患者196例，病程超过5年且 频繁于急性和慢性咽炎症状转换的患者138例，其中男女患者基本各半。
[0049]本实验例中，所述合剂的剂量为10ml/支，含生药为50mg/支，每病程患者中，均平 分为两组患者。治疗组中，急性咽炎患者服用量为3支/日，慢性咽炎患者服用量为2支/日， 病程超过5年且频繁于急性和慢性咽炎症状转换的患者服用量为3支/日。并以中国专利 CN102772649A中实施例1中公开的药物组合物为对照治疗组，予以治疗。
[0050]本发明所述药物诊断和治疗情况如下：
[0051 ] 1、慢性咽炎的诊断标准：
[0052]中医诊断标准：咽部或喉部的一侧或两侧微红微肿，有干痛干痒不适、微痛或有烧 灼感，喉头似有异物嘎塞，常有"吭"、"咯"清嗓动作，似燥痰咯出而不能，欲吞而不下，常伴 有各类虚象见证，病程较长；
[0053]慢性咽炎的治愈标准:所描述症状全部消失；
[0054]慢性咽炎的显效标准：咽部或喉部的微红微肿症状消失，基本上无干痛干痒或微 痛、烧灼感和异物感消失；
[0055]慢性咽炎的无效标准:大部分或所有症状依然存在；
[0056] 2、急性咽炎的诊断标准：
[0057]中医诊断标准：咽部或喉部的一侧或两侧红肿疼痛，甚至红肿疼痛症状较剧烈，发 音困难、吞咽不利，有时伴有发热恶寒，头疼咳嗽脉浮等症；
[0058]急性咽炎的治愈标准:所描述症状全部消失；
[0059]急性咽炎的显效标准:咽部不再有灼热症状，无痛感或有微痛，头痛症状消失；
[0060] 急性咽炎的无效标准:大部分或所有症状依然存在。
[0061] 治疗周期内，各组治疗组未发现明显不良反应，可见本发明中药组合物无不良反 应，用药安全性远远高于现有常用西药制剂。
[0062] 观察各病程患者的恢复情况，并按照上述疗效评价标准进行记录患者的恢复情 况，本发明实施例1中制备得到的中药合剂对急性和/或慢性咽炎的治疗结果和治疗时间的 各项统计数据见下表1。
[0063] 表1所述中药制剂的急性和/或慢性咽炎的治疗结果
[0064]
[0065] 由表1中数据可以看出，本发明提供的中药组合物对急性咽炎、慢性咽炎，均具有 极好的治疗效果，即便是病程较长且频繁于急性和慢性咽炎中转变的患者，其总体治愈率 依然较好。本发明所述制剂配制简单，吸收效果好，药效持续时间长，疗效显著，无副作用， 安全性高，生产成本低，有利于病患及时减轻病状，对于急性和/或慢性咽炎病症的整体治 愈率高达97%以上。
[0066] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对 于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或 变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或 变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【主权项】
1. 一种用于治疗咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为:金 银花10-20重量份、菖蒲15-25重量份、鱼腥草8-20重量份、麦冬5-15重量份、沙参5-15重量 份、玄参5-15重量份、菊花5-15重量份、胖大海5-15重量份、青果5-15重量份、甘草2-8重量 份、石斛3_10重量份、白苟4_10重量份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的 原料药组成为:金银花15重量份、菖蒲20重量份、鱼腥草14重量份、麦冬10重量份、沙参10重 量份、玄参10重量份、菊花10重量份、胖大海10重量份、青果10重量份、甘草5重量份、石斛6 重量份、白芍7重量份。3. 根据权利要求1或2所述的用于治疗咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。4. 由权利要求1-3任一项所述的用于治疗咽炎的中药组合物，添加常规辅料，按照常规 工艺制成的临床上可接受的制剂。5. 根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括颗粒剂、合剂、片剂、喷雾剂、 散剂、丸剂或胶囊剂。6. -种制备权利要求1-3任一项所述的用于治疗咽炎的中药组合物的方法，其特征在 于，包括选取选定量的原料药进行混匀的步骤，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上 可接受的制剂。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括选取选定量的原料药进行混匀并 加水进行煎煮的步骤，收集煎煮液，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制 剂。8. 根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，包括选取选定量的原料药进行混 匀的步骤，并加入药物重量2-4重量倍的水进行煎煮1-2次，收集煎煮液，并添加常规辅料， 按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。9. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物用于制备治疗咽炎药物的用途。10. 根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述咽炎是指急性咽炎和/或慢性咽炎。
【文档编号】A61K36/8984GK105902836SQ201610442338
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月17日
【发明人】彭振居, 马衍辉, 王广新, 姬爱华, 范美丽
【申请人】济南市儿童医院