一种压疮用水胶体敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种压疮用水胶体敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：热塑性弹性体，植物多糖，交联羧甲基纤维素钠，环烷油，木质素磺酸铵，环氧丙烷、柠檬酸三乙酯、萜稀树脂，引发剂，防老剂和软化剂。制备方法：按重量份，称取各组分；将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化；待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温；将均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；将凝胶半成品冷冻和解冻均循环三次，即得。本发明制备的压疮用水胶体敷料具有抗感染、促进伤口愈合等疗效，对人体无毒、无刺激性，是安全可靠的医用敷料，具有明显的经济效益。
【专利说明】
一种压疮用水胶体敷料及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及生物材料领域，具体涉及一种压疮用水胶体敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]压疮是长期卧床患者、慢性病及老年患者常见的严重并发症之一，可能导致患者疾病恢复的延期、严重感染甚至死亡。压疮的预防和护理一直是临床护理的难题，受到普遍关注。传统的观点认为保持创面干燥是防止细菌感染、促创面愈合最好的方法，所以临床实践中尽可能地使创面干燥。然而随着我国医疗改革进程的推进，医用敷料行业的高速发展，一种新的伤口愈合理论一一湿性愈合理论被引进。医用新型敷料是根据湿性愈合理论研制的，能保持创面湿润。
[0003]水胶体敷料是一种消毒的、带自黏性的、能够吸收渗液的半透明敷料机制为水胶体吸收渗液后在伤口表面形成凝胶，保持伤口湿润，同时也防止细菌入侵。水胶体敷料对性能的要求很高，必须满足:(I)、对各种皮肤类型(干燥、湿润)能很好粘接；(2)、可脱除而不留胶的残余物或不引起皮肤损伤；(3)、不刺激皮肤。
【发明内容】
[0004]发明目的:本发明的目的在于提供一种具有抗菌、无刺激、生物相容性好的压疮用水胶体敷料及其制备方法。
[0005]本发明的技术方案:
[0006]一种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体60?68份，植物多糖20?40份，交联羧甲基纤维素钠8?16份，环烷油2?5份，木质素磺酸铵3?7份，环氧丙烷5?8份、柠檬酸三乙酯3?7份、萜稀树脂3?7份，引发剂I?3份，防老剂I?2份和软化剂I?2份。
[0007]优选的，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体64?66份，植物多糖28?32份，交联羧甲基纤维素钠12?14份，环烷油3?4份，木质素磺酸铵5?6份，环氧丙烷6?7份、柠檬酸三乙酯5?6份、蔽稀树脂5?6份，引发剂2?3份，防老剂2份和软化剂2份。
[0008]更优选的，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体65份，植物多糖30份，交联羧甲基纤维素钠13份，环烷油3份，木质素磺酸铵5份，环氧丙烷6份、柠檬酸三乙酯6份、萜稀树月旨5份，引发剂2份，防老剂2份和软化剂2份。
[0009]所述热塑性弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。
[0010]所述植物多糖选自白术多糖、防风多糖、地黄多糖中的一种或多种。
[0011]所述弓丨发剂为过氧化物引发剂。
[0012]所述防老剂为6-乙氧基-2，2，4_三甲基-1，2-二氢化喹啉。
[0013]所述软化剂为液体石蜡或白凡士林。
[0014]—种压疮用水胶体敷料的制备方法，包括如下步骤:
[0015](I)、按重量份，称取各组分；
[0016](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在120?140°C ；
[0017](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.5?Ih;
[0018](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0019](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在-18?-25°C下冷冻12?20h，然后置于室温下12?20h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0020]有益效果:
[0021]本发明制备的压疮用水胶体敷料具有抗感染、促进伤口愈合等疗效，对人体无毒、无刺激性、无过敏性、无剥落反应，是安全可靠的医用敷料，具有明显的经济效益。
【具体实施方式】
[0022]以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[0023]实施例1
[0024]一种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体60份，植物多糖20份，交联羧甲基纤维素钠8份，环烷油2份，木质素磺酸铵3份，环氧丙烷5份、柠檬酸三乙酯3份、萜稀树脂3份，引发剂I份，防老剂I份和软化剂I份。
[0025]制备方法，包括如下步骤:
[0026](I)、按重量份，称取各组分；
[0027](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在120°C;
[0028](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.5h;
[0029](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0030](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在-18°C下冷冻20h，然后置于室温下20h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0031]实施例2
[0032]一种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体64份，植物多糖28份，交联羧甲基纤维素钠12份，环烷油3份，木质素磺酸铵5份，环氧丙烷6份、柠檬酸三乙酯5份、萜稀树脂5份，引发剂2份，防老剂2份和软化剂2份。
[0033]制备方法，包括如下步骤:
[0034](I)、按重量份，称取各组分；
[0035](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在125°C;
[0036](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.6h;
[0037](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0038](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在_20°C下冷冻18h，然后置于室温下18h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0039]实施例3
[0040]一种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体65份，植物多糖30份，交联羧甲基纤维素钠13份，环烷油3份，木质素磺酸铵5份，环氧丙烷6份、柠檬酸三乙酯6份、萜稀树脂5份，引发剂2份，防老剂2份和软化剂2份。
[0041]制备方法，包括如下步骤:
[0042](I)、按重量份，称取各组分；
[0043](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在130°C;
[0044](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.7h;
[0045](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0046](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在_22°C下冷冻16h，然后置于室温下16h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0047]实施例4
[0048]—种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体66份，植物多糖32份，交联羧甲基纤维素钠14份，环烷油4份，木质素磺酸铵6份，环氧丙烷7份、柠檬酸三乙酯6份、萜稀树脂6份，引发剂3份，防老剂2份和软化剂2份。
[0049]制备方法，包括如下步骤:
[0050](I)、按重量份，称取各组分；
[0051](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在135°C;
[0052](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.9h;
[0053](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0054](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在_24°C下冷冻14h，然后置于室温下14h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0055]实施例5
[0056]一种压疮用水胶体敷料，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体68份，植物多糖40份，交联羧甲基纤维素钠16份，环烷油5份，木质素磺酸铵7份，环氧丙烷8份、柠檬酸三乙酯7份、萜稀树脂7份，引发剂3份，防老剂2份和软化剂2份。
[0057]制备方法，包括如下步骤:
[0058](I)、按重量份，称取各组分；
[0059](2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在140 °C;
[0060](3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温Ih;
[0061](4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品；
[0062](5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在_25°C下冷冻12h，然后置于室温下12h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
[0063]病例:
[0064]对80例压疮患者采用本发明的压疮用水胶体敷料贴于患处，取得良好效果。对象:男48例，女32例，年龄48?76(平均65)岁。皮肤溃烂出现的时间2天?2个星期，平均形成时间8天，均发生在背部。治疗方法:用0.25%典伏棉球进行溃烂面周围皮肤消毒，盐水反复冲洗后，创面用湿纱布吸尽多余水分，将水胶体敷料贴于患处，每天换药I次。疗效标准:I周左右溃烂面完全恢复正常，不留疤痕为痊愈；I周左右溃烂面结痂、干燥为显效;连续用药2个星期溃烂面无改变为无效。结果:80例中痊愈60例，显效18例，无效2例。
[0065]尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。
【主权项】
1.一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体60?68份，植物多糖20?40份，交联羧甲基纤维素钠8?16份，环烷油2?5份，木质素磺酸铵3~7份，环氧丙烷5?8份、柠檬酸三乙酯3~7份、萜稀树脂3~7份，引发剂I?3份，防老剂I?2份和软化剂I?2份。2.根据权利要求1所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体64?66份，植物多糖28?32份，交联羧甲基纤维素钠12?14份，环烷油3?4份，木质素磺酸钱5?6份，环氧丙烧6?7份、梓檬酸三乙酯5?6份、蔽稀树脂5?6份，引发剂2?3份，防老剂2份和软化剂2份。3.根据权利要求1所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分:热塑性弹性体65份，植物多糖30份，交联羧甲基纤维素钠13份，环烷油3份，木质素磺酸铵5份，环氧丙烷6份、柠檬酸三乙酯6份、萜稀树脂5份，引发剂2份，防老剂2份和软化剂2份。4.根据权利要求1?3任一项所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，所述热塑性弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。5.根据权利要求1?3任一项所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，所述植物多糖选自白术多糖、防风多糖、地黄多糖中的一种或多种。6.根据权利要求1?3任一项所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，所述引发剂为过氧化物引发剂。7.根据权利要求1?3任一项所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，所述防老剂为6-乙氧基-2，2，4-二甲基-1，2-—■氣化卩奎琳。8.根据权利要求1?3任一项所述的一种压疮用水胶体敷料，其特征在于，所述软化剂为液体石蜡或白凡士林。9.权利要求1?3任一项所述压疮用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)、按重量份，称取各组分； (2)、将热塑性弹性体、交联羧甲基纤维素钠、环烷油及引发剂，投入到反应釜中进行融化，温度控制在120?140 °C; (3)、待反应釜中固体完全融化后，投入其余原料，搅拌均匀，继续保温0.5?lh; (4)、将步骤(3)制得的均一溶液进行脱泡处理后，倒入成形模具中，冷却形成凝胶状的半成品； (5)、将步骤(4)制得的凝胶半成品在-18—25°C下冷冻12?20h，然后置于室温下12?20h，冷冻和解冻均循环三次，即得压疮用水胶体敷料。
【文档编号】A61L26/00GK105903067SQ201610330176
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月18日
【发明人】金仲恩, 全春兰, 张帆
【申请人】苏州蔻美新材料有限公司