一种具有降血糖作用的栀子黄组合物及其制备方法
【专利摘要】一种具有降血糖作用的栀子黄组合物及其制备方法，属于涉及食品保健技术领域。该栀子黄组合物包括以下重量百分比的原料：抗性麦芽糊精40～70%，栀子黄粉末1～10%，铁皮石斛粉5～20%、松花粉10～30%，牛樟芝菌丝体或子实体2～10%。本发明提供的栀子黄组合物具有配方简单，服用方便，副作用少等优点，其制备方法具有颗粒均匀，生物利用度高和提高药效的优点。
【专利说明】
一种具有降血糖作用的栀子黄组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及食品保健技术领域，特别提供了一种具有降血糖作用的栀子黄组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人们生活水平的提高，糖尿病已经成为中老年人甚至年轻人中的常见疾病，严重地危害了人们的健康生活。降血糖产品或原料经常以普通食品、保健食品、药品或者食品添加剂和配料的形式。目前市场上现有的降血糖产品往往存在着具有一定的毒副作用、吸收效率低、颗粒分布不均匀等问题。而且现有的降血糖产品往往是针对高血糖患者，关于提前预防高血糖症状的产品开发地相对较少。
[0003]振子(^arc/e/jiajasminoides Ellis)属于茜草科(Rubiaceae)振子属植物，其干燥果实既是食品又是药品的物品。现代研究表明，栀子具有保肝利胆、抗动脉粥样硬化、抗炎、抗脑缺血损伤、降血糖、降血脂等多方面的药理作用，在食品中应用广泛，其中栀子黄色素具有无毒、安全性高，并有一定的营养价值和保健作用，广泛用于糕点、饮料等食品的着色，是天然食用色素的主要原料之一。栀子黄提取物来源于植物，无毒无害、无副作用，具有潜在地开发为降血糖产品的功效。目前很少有关于栀子黄降血糖产品开发的专利报道。CN102895364A公开了利用栀子苷进行治疗糖尿病中药的开发;CN101032511A公开了利用栀子苷组分进行血糖养生酒的制备，均未涉及到利用栀子黄降血糖产品开发。而且针对上述专利中所述的栀子苷各种组合物，只是简单的机械混合，存在着活性组分组合物颗粒分布不均匀和吸收效率低的问题。对于此，本发明提供一种超声波辅助混合和高能纳米冲击磨辅助混合组合物的制备方法，以提高待混合组分的吸收利用度。
【发明内容】
[0004]鉴于此，本发明的目的在于提供一种栀子黄组合物及其制备方法，以解决现在已有降血糖产品存在的毒副作用大、生物利用度较低的问题，开发出一种同时适用于高血糖病人治疗和预防高血糖发生的产品。
[0005]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于包括以下重量百分比的原料:抗性麦芽糊精40?70%，栀子黄粉末I?10%，铁皮石斛粉5?20%，松花粉10?30%，牛樟芝菌丝体或子实体2?10%。
[0006]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于包括以下重量百分比的原料:抗性麦芽糊精55?60%，栀子黄粉末3?7%，铁皮石斛粉10?15%，松花粉18?25%，牛樟芝菌丝体或子实体2?6%。
[0007]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于还包括辅料。
[0008]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于所述的辅料包括以下重量百分比的原料:麦芽糊精3.5?12.5%，食盐0.1?0.15%，二氧化硅0.08?0.12%，食用香精0.12?0.17%，三氯蔗糖0.08?0.12%，植脂末I?10%。
[0009]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于所述的食用香精为牛奶粉末。
[0010]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于剂型为固体饮料，片剂，胶囊剂，颗粒剂或口服液剂型中的任何一种。
[0011]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤:
1)称料过筛:按所述的配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，辅料，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用；
2)将步骤I)中的辅料置于超声波混合器，采用超声波强化辅助混合法，得辅料混合物，备用;
3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，得到栀子黄主料混合物，栀子黄主料混合物与步骤2 )中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，得粉末状混合物，即栀子黄组合物。
[0012]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤
2)中超声波混合器处理条件:超声功率300?500w，处理时间10?40min。
[0013]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤
3)中高能纳米冲击磨处理条件:进料30?40目，转速50?150转/分，处理时间0.5?1.5h。
[0014]所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤
3)中高速混合器混合条件:转速800?1200转/分，时间10?20min。
[0015]本发明提供的栀子黄组合物具有配方简单，服用方便，副作用少等优点，其制备方法具有颗粒均匀，生物利用度高和提高药效的优点。
【附图说明】
[0016]图1为栀子黄组合物对Caco-2细胞的麦芽糖酶抑制作用图；
图2为栀子黄组合物对Caco-2细胞的麦芽糖酶抑制作用图。
【具体实施方式】
[0017]下面将结合具体的实施方案对本发明进行进一步的解释，但并不用于限制本发明。
[0018]实施例1
一种栀子黄组合物，按重量计，由以下成分组成:抗性麦芽糊精40?70%，栀子黄粉末I?10%，铁皮石斛粉5?20%、松花粉1?30%，牛樟芝菌丝体或子实体2?10%，按照普通的制备方法将各组分混合均匀，得粉末状混合物，之后将其制成固体饮料。
[0019]实施例2
一种栀子黄组合物，按重量计，由以下成分组成:抗性麦芽糊精47%，栀子黄粉末1%，铁皮石斛粉20%、松花粉24.12%、牛樟芝菌丝体或子实体3%，麦芽糊精3.5%，食盐0.1%，二氧化娃0.08%，食用香精(牛奶粉末)0.12%，二氯鹿糖0.08%，植脂末1%。按照如下方法制成颗粒剂。
[0020]制备方法为: 1)称料过筛:按配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用；
2)将步骤I)中的麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末置于超生波混合器，采用超声波强化辅助混合法，超声功率400w，处理时间30min，得辅料混合物，备用；
3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，高能纳米冲击磨处理条件:进料40目，转速100转/分，处理时间Ih，得到栀子黄主料混合物，与步骤2中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，高速混合器混合条件:转速1000转/分，时间15min，得粉末状混合物，即栀子黄组合物；
4)将步骤3)中获得的栀子黄组合物采用湿法造粒，将其制备成颗粒剂。
[0021]实施例3
一种栀子黄组合物，按重量计，由以下成分组成:抗性麦芽糊精40%，栀子黄粉5%，铁皮石斛粉5%，松花粉25%，牛樟芝菌丝体或子实体10%，麦芽糊精8%，食盐0.1%，二氧化硅0.12%，食用香精(牛奶粉末)0.16%，三氯蔗糖0.12%，植脂末6.5%，按照如下方法制成口服液剂型。
[0022]制备方法为:
1)称料过筛:按配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用；
2)将步骤I)中的麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末置于超生波混合器，采用超声波强化辅助混合法，超声功率300w，处理时间40min，得辅料混合物，备用；
3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，高能纳米冲击磨处理条件:进料30目，转速150转/分，处理时间0.5h，得到栀子黄主料混合物，与步骤2中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，高速混合器混合条件:转速800转/分，时间20min，得粉末状混合物，即栀子黄组合物；
4)将步骤3)中获得的栀子黄组合物采用悬浮于无菌水中，将其制备成口服液剂型。
[0023]实施例4
一种栀子黄组合物，按重量计，由以下成分组成:抗性麦芽糊精64%，栀子黄粉10%，铁皮石斛粉5%，松花粉10%，牛樟芝菌丝体或子实体6%，麦芽糊精3.5%，食盐0.12%，二氧化硅
0.0 8%，食用香精(牛奶粉末)0.12%，三氯蔗糖0.0 8%，植脂末1.1 %，按照如下方法制成片剂型。
[0024]制备方法:
1)称料过筛:按配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用；
2)将步骤I)中的麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末置于超生波混合器，采用超声波强化辅助混合法，超声功率500w，处理时间1min，得辅料混合物，备用。
[0025]3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，高能纳米冲击磨处理条件:进料30目，转速50转/分，处理时间1.5h，得到栀子黄主料混合物，与步骤2)中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，高速混合器混合条件:转速1200转/分，时间1min，得粉末状混合物，即栀子黄组合物；
4)将步骤3)中获得的栀子黄组合物采用压片机，将其制备成片剂型。
[0026]实施例5
一种栀子黄组合物，按重量计，由以下成分组成:抗性麦芽糊精40%，栀子黄粉9%，铁皮石斛粉10%，松花粉15%，牛樟芝菌丝体或子实体10%，麦芽糊精10.5%，食盐0.15%，二氧化硅
0.1%，食用香精0.15%，三氯蔗糖0.1%，植脂末5%，按照如下方法制成胶囊剂。
[0027]制备方法为:
1)称料过筛:按配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用；
2)将步骤I)中的麦芽糊精，食盐，二氧化硅，食用香精，三氯蔗糖，植脂末置于超生波混合器，采用超声波强化辅助混合法，超声功率300w，处理时间40min，得辅料混合物，备用；
3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，高能纳米冲击磨处理条件:进料30目，转速150转/分，处理时间0.5h，得到栀子黄主料混合物，与步骤2)中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，高速混合器混合条件:转速800转/分，时间20min，得粉末状混合物，即栀子黄组合物；
4)将步骤3)中获得的栀子黄组合物采用胶囊机灌装，将其制备成胶囊剂型。
[0028]实施例6
选择实施例3制得的栀子黄组合物，利用去离子水溶解，将其配置成含有栀子黄含量分别为0.1、0.25、0.5 mg/mL的药剂，作为高、中，低给药浓度，研究栀子黄组合物对Caco-2细胞蔗糖酶活性的影响。
[0029]结果表明栀子黄组合物对Caco-2细胞的鹿糖酶具有一定的抑制作用。随着栀子黄浓度的增加，栀子黄对Caco-2细胞的蔗糖酶抑制作用也不断增强;随着反应时间的增加，各个浓度的栀子黄对Caco-2细胞的蔗糖酶抑制作用也有不同程度增强，如附图1。
[0030]实施例7
选择实施例3制得的栀子黄组合物，利用去离子水溶解，将其配置成含有栀子黄含量分别为0.1、0.25、0.5 mg/mL的药剂，作为高、中，低给药浓度，研究栀子黄组合物对Caco-2细胞麦芽糖酶活性的影响。
[0031 ]结果表明栀子黄组合物对Caco-2细胞的麦芽糖酶具有一定的抑制作用。随着栀子黄浓度的增加，栀子黄对Caco-2细胞的麦芽糖酶抑制作用也不断增强；随着反应时间的增加，各个浓度的栀子黄对Caco-2细胞的麦芽糖酶抑制作用也有不同程度增强，如附图2。由此可知栀子黄能够抑制与碳水化合物消化有关的一系列酶的活力，减缓碳水化合物被水解的速率，从而抑制葡萄糖的生成速率。
[0032]实施例8
以40名空腹血糖值均高于7.8 mmol/L人为研究对象，正常饮食2h后测定餐后血糖数值。然后每天6片要求服用实施例4中的栀子黄组合物，2h后测定其血糖值，并连续服用2周，再分别测其空腹血糖值。
[0033]记录实验结果，并利用SPSS10.0软件对所得结果进行统计学分析。结果表明:受试对象餐后的血糖值下降了 32.5%± 1.2% (/X0.01)，而空腹人群血糖值下降了 20.5%土
0.15%(/X0.01)。说明该组合物具有明显的降血糖作用效果。
[0034]实施例9
选取某患有糖尿病10年的男性为研究对象(50岁)，平时正常饮食后的血糖值为15.0土
0.5臟01/1，空腹血糖值为12.3±0.8 mmol/L。每日三餐后服用实施例5中的栀子黄组合物各2粒，并于服用后的2h测定其血糖值，而且于每天晨起后未进食前测定其在空腹状态下的血糖值，连续服用2周。
[0035]记录实验结果，并利用SPSS10.0软件对所得结果进行统计学分析。结果表明:受试对象餐后的血糖值下降了 50.1%±0.2% (/X0.01)，而空腹人群血糖值下降了 28.5%土
0.42%(/7<0.05)。说明该组合物具有明显的降血糖作用效果。
【主权项】
1.一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于包括以下重量百分比的原料:抗性麦芽糊精40?70%，栀子黄粉末I?10%，铁皮石斛粉5?20%，松花粉10?30%，牛樟芝菌丝体或子实体2?10%。2.如权利要求1所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于包括以下重量百分比的原料:抗性麦芽糊精55?60%，栀子黄粉末3?7%，铁皮石斛粉10?15%，松花粉18?25%，牛棒芝菌丝体或子实体2?6%。3.如权利要求1所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于还包括辅料。4.如权利要求3所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于所述的辅料包括以下重量百分比的原料:麦芽糊精3.5?12.5%，食盐0.1?0.15%，二氧化硅0.08?0.12%，食用香精0.12?0.17%，三氯蔗糖0.08?0.12%，植脂末I?10%。5.如权利要求4所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于所述的食用香精为牛奶粉末。6.如权利要求1至5任一所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物，其特征在于剂型为固体饮料，片剂，胶囊剂，颗粒剂或口服液剂型中的任何一种。7.如权利要求1至5任一所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤: 1)称料过筛:按所述的配方量称取抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体，辅料，过80目不锈钢筛网的漩涡振荡标准筛，备用； 2)将步骤I)中的辅料置于超声波混合器，采用超声波强化辅助混合法，得辅料混合物，备用; 3)将步骤I)中获得的抗性麦芽糊精，栀子黄粉，铁皮石斛粉，松花粉，牛樟芝菌丝体或子实体置于高能纳米冲击磨进行混合粉碎，得到栀子黄主料混合物，栀子黄主料混合物与步骤2 )中获得的辅料混合物置于高速混合器混合，得粉末状混合物，即栀子黄组合物。8.如权利要求7所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤2)中超声波混合器处理条件:超声功率300?500w，处理时间10?40min。9.如权利要求7所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤3)中高能纳米冲击磨处理条件:进料30?40目，转速50?150转/分，处理时间0.5?I.5h010.如权利要求7所述的一种具有降血糖作用的栀子黄组合物的制备方法，其特征在于所述的步骤3)中高速混合器混合条件:转速800?1200转/分，时间10?20min。
【文档编号】A61K31/715GK105920361SQ201610264478
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月26日
【发明人】毛建卫, 沙如意, 李春英, 方晟, 毛旸昊, 龚金炎, 蔡成岗, 葛青, 刘士旺, 王珍珍, 张徐, 平丽娟
【申请人】浙江科技学院