一种治疗咳嗽的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗咳嗽的中药组合物。该组合物由柏子仁、缬草、首乌藤、橘核、天仙藤、紫苏梗、瓦楞子、青皮、荠苨、胡黄连、山慈菇、葶苈子、穿心莲、筋骨草、密蒙花、西瓜皮、三棵针、白鲜皮、猫爪草、旋覆花、蒺藜、枸骨叶、玳瑁、钩藤、吴茱萸和红豆蔻组成。本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明中药组合物对治疗各种症状的咳嗽都有较好的治疗作用，尤其感冒、支气管炎或过敏引起的咳嗽、咳痰、哮喘效果显著，无毒副作用。
【专利说明】
-种治疗咳嗽的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明设及一种中药组合物，特别是设及一种治疗咳嗽的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是呼吸系统中最常见的症状之一，是人体的一种保护性反射动作，当呼吸道 粘膜受到异物、炎症、分泌物或过敏性因素等刺激时，即反射性地引起咳嗽，有助于排除自 外界侵入呼吸道的异物或分泌物、消除呼吸道刺激因子。咳嗽的不利作用，是可把气管病变 扩散到邻近的小支气管，使病情加重。另外，持久剧烈的咳嗽可影响休息，还易消耗体力，并 可引起肺泡壁弹性组织的破坏，诱发肺气肿。因此当发生咳嗽时必须抓紧时间治疗。目前， 治疗咳嗽的中药有许多种，西医治疗咳嗽的中药可分为两大类:第一类为中枢性止咳药，如 阿片、可待因、吗啡、右美沙芬等。运类中药能选择性的抑制延髓咳嗽中枢而产生止咳效果 的中药，运类运类镇咳药的作用明确，但具有明显的副作用，除了轻微的抑制呼吸中枢、胃 肠道反应、嗜睡外，更为严重的是对运类中药的依赖和耐受，构成精神方面的损害。第二类 中药为外周性止咳药，如憐酸苯丙赃嘟、石吊兰素等。运类药物通过抑制肺-迷走神经反射 而阻断咳嗽反射的传入冲动，起到止咳作用。常用于急性支气管炎、支气管哮喘、肺炎、肺癌 所引起的刺激性干咳、镇咳等。运类药物的缺陷是适用范围较窄，只能对某些特定类型的咳 嗽有效。但是无论是那种药都不能从病理学基础上清晰地阐述咳嗽的起因并进行根治。所 W，需要提供一种疗效更好，无副作用的新型止咳药。
【发明内容】
[0003] 本发明目的在于提供一种治疗咳嗽的中药组合物。
[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0005] 本发明中药组合物的原料药组成为： 柏子仁巧-45重量份 额草30-90重量份 首乌藤30-90重量份 橘核巧-45重量份 天仙藤30-90重量份 紫苏梗30-90重量份
[0006] 瓦愣子1日-45重量份 青皮日-巧重量份 莽寇30-90重量份 胡黄连日-巧重量份 山慈茹巧-45重量份 亭巧子30-90重量份 穿'巳、莲5-巧重量份 筋骨草日-巧重量份 密蒙花15-45重量份 西瓜皮5-巧重量份 Η棵针30-90重量份 白鲜皮5-15重量份 猫爪草30-90重量份 旋覆花巧-45重量份 漠黎30-90重量份
[0007] 拘骨叶30-90重量份 巧谓30-90重量份 钩藤巧-45重量份 吴菜英5-15重量份 红豆疆30-90重量份。
[000引本发明中药组合物的原料药组成优选为： 柏子仁30重量份 鄉草60重量份 首乌藤60重量份 橘核30重量份 天仙藤60重量份 紫苏梗60重量份 庙愣子30重量份 青皮10重量份 莽忘60重量份 胡黄连10重量份 山慈茹30重量份 亭巧子60重量份
[0009] 穿也莲10重量份 筋骨草10重量份 密蒙花30重量份 西瓜皮10重量份 Η棵针60重量份 白鲜皮10重量份 猫爪草60重量份 旋覆花30重量份 疾黎60重量份 构骨叶60重量份 琳谓60重量份 钩藤30重量份 吴荣英10重量份 红豆藉60重量份。
[0010] 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 柏子仁20重量份 鄉草85重量份 首乌藤35重量份 橘核40重量份 天仙藤35重量份 紫苏梗85重量份 瓦愣子20重量份 青皮口重量份 莽是35重量份 朗黄连口重量份 山慈茹20重量份 亭巧子85重量份
[0011] 穿屯莲7重量份 筋骨草13重量份 密蒙花20重量份 西瓜皮口重量份 三棵针35重量份 白鲜皮7重量份 猫爪草35重量份 旋覆花40重量份 蔡黎35重量份 构骨叶85重量份 琳谭35重量份 钩藤40重量份 吴莱英7重量份 红豆寇85重量份。
[0012] 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 柏子仁40重量份 额草％重量份 首乌藤85重量份 橘核20重量份 天仙藤如重量份 紫苏梗％重量份
[0013]瓦愣子40重量份 青皮7重量份 莽若85重量份 胡黄连7重量份 山慈茹40重量份 亭巧子％重量份 穿也莲巧重量份 筋骨草7重量份 密蒙花40重量份 西瓜皮7重量份 Η棵针85重量份 白鲜皮13重量份 猫爪草85重量份 旋覆花20重量份 裝襲85重量份
[0014] 构骨叶35重量份 巧谭85重量份 钩藤20重量份 吴荣英13重量份 红豆寇35重量份。
[0015] 本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸 剂、颗粒剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或町剂。
[0016] 本发明中药组合物对治疗各种症状的咳嗽都有较好的治疗作用，尤其感冒、支气 管炎或过敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘效果显著，无毒副作用。
[0017] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0018] -、药效学试验；
[0019] 受试动物；
[0020] 昆明种小鼠，雌雄各半，体重18~22g，由黑龙江中医药大学实验动物中屯、提供；
[0021] 豚鼠，雌雄各半，体重300~400g，由黑龙江中医药大学实验动物中屯、提供；
[0022] 自由摄食饮水，换气通风，空调控制溫度为20°C~25°C，湿度为40%~60%，本室 适应性饲养一周。
[0023] 药品；
[0024] 复方可待因口服液，由珠海联邦制药厂生产；
[0025] 氯化锭，张家口制药总厂；
[0026] 供试药本发明口服液(按照本发明实施例1方法制备）。
[0027] 实验方法：
[0028] 1、小鼠氨水引咳实验
[0029] 取健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，即空白对照组(蒸馈水）、可待因 组（0.010 g / k g )、供试药低、中、高剂量组，供试药高、中、低剂量组和阳性药物组按照 0.02mL/g给予药液，空白对照组给予0.9%氯化钢注射液，1次/d，连续7d，于末次给药后化 分别将小鼠置密闭玻璃箱内，用超声雾化器向箱内恒压均匀喷浓氨水气雾，喷雾时间约为 10s，喷液量约为3mL，造成小鼠咳嗽反应，记录小鼠出现咳嗽的时间和2min内小鼠咳嗽次 数。按照统计学方法求半数有效量与R值[R值=(给药组抓Tso/对照组抓T50) X 100% ]。若R 值> 130，药物有镇咳作用;R值> 150，药物有明显镇咳作用。
[0030] 2、小鼠气道酪红排泄实验
[003。 昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，即空白对照组（蒸馈水）、氯 化锭组(1. Og/kg)，供试药低、中、高剂量组，各组均W0.02mL/g给予药液，1次/d，连续7d，末 次给药前禁食12h，给药30min后，每只小鼠腹腔注射0.5%酪红液(用0.9%氯化钢注射液溶 解混合)0.5mL，注射酪红液30min后，脱颈椎处死小鼠，分离气管，剪下自甲状软骨下缘至气 管分叉处的一段气管，放入装有0.9%氯化钢注射液2mL的试管中，满旋振荡器震荡5min后 超声震荡洗涂20min，再加入5%碳酸氨钢溶液ImL，1500r/min离屯、lOmin，取上清液，W5% 碳酸氨钢溶液作为空白对照，于分光光度计546nm波长处测定吸光度(A)。
[0032] 3、豚鼠离体气管收缩试验
[0033] 取重量为300~400g的豚鼠40只，随机分成4组，每组10只。木键击毙，迅速分离气 管，置入盛有改良的Krebs营养液(营养液预先用氧气饱和）的容器中，将气管剪成约宽2~ 3mm、长3~4cm(含2~3个软骨环）的螺旋条状，两端各穿一根线，一端放入装有20mL营养液 的麦氏槽中（37 ± 0.5 °C )，持续通入由95 % 02与5 % C〇2组成的混合气体，另一端连接于换能 器上，调节气管条负荷2g，标本平衡60min稳定后，记录一段正常曲线，再于浴槽中加入憐酸 组胺(终浓度为lOmg/L)，当气管平滑肌张力升高到最高点时，在各标本中分别加入供试药 品高、中、低剂量组（1.5、3.0、6.〇11117旨），观察各组标本给药后3111^曲线下降幅度，求算药物 抑制率。
[0034] 实验结果：
[0035] 1、对小鼠氨水引咳实验的抑制作用结果见表1，各给药组与空白组对照比较，EDTso 均有不同程度提高，供试品中、高剂量组对氨水引起的小鼠咳嗽有明显的抑制作用。
[0036] 表1 5组药物对小鼠浓氨水引咳的影响(x±s)
[0037]
[003引注:与空白对照组比较*ip < 0.05，砰< 0.01。
[0039] 2、对小鼠酪红分泌的影响结果见表2,供试品各剂量组加速小鼠酪红分泌，能够明 显抑制毛细血管通透性，并随剂量增加作用增强，大剂量组与氯化锭组相似。
[0040] 表2 5组药物对小鼠苯酪红排出量的影响(x±s)
[0041]
[0042] ~注:与空白对照组比较*ip < 0.05。^' ' '
[0043] 3、对组织胺诱发豚鼠气管条疫李的解疫作用结果见表3,供试药品各剂量组与空 白对照组比较，均可使组胺致疫的豚鼠气管螺旋条平滑肌松弛，给药前与给药后比较解疫 程度有显著性差异(P<〇.01)。
[0044] 表3 4组药物对组织胺诱发豚鼠气管条疫李的解疫作用(x±s)
[0045]
[0046] 注:与空白对照组比较*ip<0.05，砰<0.01。
[0047] 二、临床试验 [004引1、临床观察
[0049] 治疗组1选本发明口服液(按照实施例1方法制备)治疗因感冒、支气管炎或过敏引 起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年龄3-65岁，其中男性50例，女性50例。
[0050] 治疗组2选本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备，贴于脚底涌泉穴）治疗因感冒、 支气管或过敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年龄3-65岁，其中男性50例，女性50例。
[0051] 治疗组3选本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备)治疗因感冒、支气管炎或过敏引 起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年龄3-65岁，其中男性50例，女性50例。
[0052] 治疗组4选本发明喷雾剂(按照实施例4方法制备，喷于脚底涌泉穴，并进行按摩） 治疗因感冒、支气管炎或过敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年龄3-65岁，其中男性50 例，女性50例。
[0化3] 2、中药选择
[0054] 治疗组1:本发明口服液很照实施例1方法制备），治疗5天，口服，1-3岁儿童每日 服二次，每次3ml;4-7岁儿童每日服二次，每次5ml; 7-12岁儿童每日服二次，每次7.5ml; 12 岁W上儿童及成人每日服Ξ次，每次10ml。
[0055] 治疗组2:本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备），治疗5天，贴于脚底涌泉穴，3-12 岁儿童每日一贴；12岁W上儿童及成人每日早晚各一贴。
[0056] 治疗组3:本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备），治疗5天，口服，1-3岁儿童每日 服立次，每次1/^3袋3旨;4-7岁儿童每日服立次，每次半袋5旨;7-12岁儿童每日服立次，每次2/ 3袋7g; 12岁W上儿童及成人每日服Ξ次，每次1袋lOg。
[0057] 治疗组4:本发明喷雾剂(按照实施例4方法制备），治疗5天，喷于脚底涌泉穴，并进 行按摩，3-12岁儿童每日二次，12岁W上儿童及成人每日Ξ次。
[0化引 3、疗效标准
[0化9] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0060]痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0061] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0062] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0063] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0064] 4、治疗结果
[0065] 表4治疗咳嗽的疗效对比
[0066]
[0067] 6、结论
[006引治疗组1-治疗组4分别治疗5天，治疗组1和治疗组2的有效率为100%，治疗组3的 有效率94%，治疗组4的有效率为90%。本发明组合物治疗因感冒、支气管或过敏引起的咳 嗽、咳疲、哮喘效果显著。
[0069] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
【具体实施方式】
[0070] 实施例1 口服液 枯子仁30g 鑛草60g 首乌藤60g 橘核30g 天仙藤60g 紫苏梗60g 瓦愣子30g 青皮lOg 莽趕60g 胡黄连lOg 山慈茹30g 亭巧子60g
[0071] 穿也莲lOg 筋骨草lOg 密蒙花30g 西瓜皮lOg Η棵针60g 白鲜皮lOg 猫爪草60g 旋覆花30g 蔡薬60g 拘骨叶60g 讯靖60g 钩藤30g 吴莱英lOg 红豆寇60g。
[0072] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液，10ml/支，1-3岁儿童每日服Ξ 次，每次3ml; 4-7岁儿童每日服Ξ次，每次5ml; 7-12岁儿童每日服Ξ次，每次7.5ml; 12岁W 上儿童及成人每日服Ξ次，每次10ml。
[007引实施例2贴膏剂 枯子仁30g 鄉草60g 首乌藤60g 橘核30g 天仙藤60g 紫苏梗60g 瓦愣子30g 青皮lOg 莽磨60g 胡黄连lOg 山慈茹30g 亭巧子60g
[0074] 穿也莲lOg 筋胥草lOg 密蒙花30g 西瓜皮lOg Ξ棵针60g 白鲜皮lOg 猫爪草60g 旋覆花30g 蔡黎60g 构骨叶60g 满谭60g 钩藤30g 吴莱英lOg 红豆寇60g。
[0075] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。3-12岁儿童每日一贴；12岁W 上儿童及成人每日早晚各一贴，贴于脚底涌泉穴。
[007引实施例3颗粒剂 柏子仁20g 麵草85g 首乌藤35g 橘核40g 天仙藤35g 紫苏梗85g 瓦愣子20g 青皮13g 养寇35g 胡黄连13g 山慈茹20g 亭茂子8日g
[0077] 穿也莲7g 筋骨草13g 密蒙花20g 西瓜皮13g Η棵针35g 白鲜皮7g 猫爪草35g 旋覆花40g 蔡黎35g 构骨叶85g 讯靖35g 钩藤40g 吴荣英7g 红豆寇85g。
[0078] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。1-3岁儿童每日服Ξ次，每次1/ 3袋3g;4-7岁儿童每日服立次，每次半袋5g;7-12岁儿童每日服立次，每次2/3袋7g;12岁W 上儿童及成人每日服Ξ次，每次1袋lOg。
[0079] 实施例4喷雾剂 柏子仁40g 麵草35g 首乌藤85g 橘核20g 天仙藤85g 紫苏梗35g 瓦愣子40g 青皮7g 莽是85g 胡黄连7g 山慈茹40g 亭巧子35g
[0080] 穿也莲13g 筋骨草7g 密蒙花40g 西瓜皮7g Η棵针85g 白鲜皮口g 猫爪草85g 旋覆花20g 漠黎85g 构骨叶35g 前靖85g 钩藤20g 吴荣英13g 红豆麓35g。
[0081] 上述中药按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。3-12岁儿童每日二次，12岁W 上儿童及成人每日Ξ次，喷于脚底涌泉穴，并进行按摩。
[00剧实施例5胶囊剂 柏子仁40g 麵草35g 首乌藤85g
[0083] 橘核20g 天仙藤85g 紫苏梗35g 瓦愣子40g 青皮7g 莽趕85g 胡黄连7g 山慈茹40g 亭巧子35g 穿屯、莲13g 筋骨草7g 密蒙花40g 西瓜皮7g Η棵针85g 白鲜皮13g
[0084] 猫爪草85g 旋覆花20g 蔡黎85g 构骨叶35g 讯靖85g 钩藤20g 吴荣英13g 红豆疆35g。
[0085] 上述中药按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。
[00化]实施例6擦剂 柏子仁20g 鑛草85g 首乌藤35g 橘核40g 天仙藤35g 紫苏梗85g 瓦愣子20g 青皮13g 莽若35g 胡黄连13g 山慈茹20g 亭茂子85g
[0087] 穿必莲7g 筋骨草13g 密蒙花20g 西瓜皮13g 三棵针％g 白鲜皮7g 猫爪草35g 旋覆花40g 裝黎35g 构骨叶85g 前靖35g 钩藤40g 吴荣英7g 红豆寇85g。
[0088] 上述中药按照常规工艺加入常规辅料制成擦剂。
【主权项】
1. 一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为： 柏子仁15-45重量份 缬草30-90重量份 首乌藤30-90重量份 橘核15-45重量份 天仙藤30-90重量份 紫苏梗30-90重量份 瓦楞子15-45重量份 青皮5-15重量份 荠苊30-90重量份 胡黄连5-15重量份 山慈菇15-45重量份 葶苈子30-90重量份 穿心莲5-15重量份 筋骨草5-15重量份 密蒙花15-45重量份 西瓜皮5-15重量份 三棵针30-90重量份 白鲜皮5-15重量份 猫爪草30-90重量份 旋覆花15-45重量份 蒺藜30-90重量份 枸骨叶30-90重量份 玳瑁30-90重量份 钩藤15-45重量份 吴茱萸5-15重量份 红豆蔻30-90重量份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 柏子仁30重量份 缬草60重量份 首乌藤60重量份 橘核30重量份 天仙藤60重量份 紫苏梗60重量份 瓦楞子30重量份 青皮10重量份 荠苊60重量份 胡黄连10重量份 山慈菇30重量份 葶苈子60重量份 穿心莲10重量份 筋骨草10重量份 密蒙花30重量份 西瓜皮10重量份 三棵针60重量份 白鲜皮10重量份 猫爪草60重量份 旋覆花30重量份 蒺藜60重量份 枸骨叶60重量份 玳瑁60重量份 钩藤30重量份 吴茱萸10重量份 红豆蔻60重量份。3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 柏子仁20重量份 缬草85重量份 首乌藤35重量份 橘核40重量份 天仙藤35重量份 紫苏梗85重量份 瓦楞子20重量份 青皮13重量份 荠苊35重量份 胡黄连13重量份 山慈菇20重量份 葶苈子85重量份 穿心莲7重量份 筋骨草13重量份 密蒙花20重量份 西瓜皮13重量份 三棵针35重量份 白鲜皮7重量份 猫爪草35重量份 旋覆花40重量份 蒺藜35重量份 枸骨叶85重量份 玳瑁35重量份 钩藤40重量份 吴茱萸7重量份 红豆蔻85重量份。4. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 柏子仁40重量份 缬草35重量份 首乌藤85重量份 橘核20重量份 天仙藤85重量份 紫苏梗35重量份 瓦楞子40重量份 青皮7量份 荠苊85重量份 胡黄连7重量份 山慈菇40重量份 葶苈子35重量份 穿心莲13重量份 筋骨草7重量份 密蒙花40重量份 西瓜皮7重量份 三棵针85重量份 白鲜皮13重量份 猫爪草85重量份 旋覆花20重量份 蒺藜85重量份 枸骨叶35重量份 玳瑁85重量份 钩藤20重量份 吴茱萸13重量份 红豆蔻35重量份。5. 如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常 规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂 或酊剂。6. 如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。7. 如权利要求6所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用，其特征在于所述 咳嗽是指感冒、支气管炎或过敏引起的咳嗽。
【文档编号】A61K35/618GK105920483SQ201610330735
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月12日
【发明人】刘强
【申请人】刘强