含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用图
【专利摘要】本发明属于保健品领域，具体涉及含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用途。本发明提供的含有青梅提取物的组合物主要包括如下制备原料：青梅、生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、枸杞子、丹参、砂仁和黄连。本发明含有青梅提取物的组合物配伍合理，制备原料天然、无毒、无副作用，具有祛湿利尿、清热解毒、化湿止泻、温脾补肾、益气生津的功效，用于降低人体血糖水平效果显著，并且其制备工艺简单，材料易得，制备成本低，可用于制备降血糖保健品。
【专利说明】
含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用途
技术领域
[0001] 本发明属于保健品领域，尤其设及含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品 中的用途。
【背景技术】
[0002] 正常人的空腹血糖是3.89-6.11111111〇1几，餐后两小时的血糖应低于11.1111111〇1几 (200mg/dL)。当血糖值高过规定的水平时就会形成高血糖症。高血糖也是通常大家所说"Ξ 高"中的一高。糖尿病是临床上最常见的病理性高血糖症。糖尿病已成为我国的多发病和常 见病，其患病率高达3%，尤其是40岁W上的中、老年人群患病率更高，并且具明显上升趋 势。
[0003] 正常情况下，人体能够通过激素调节和神经调节运两大调节系统确保血糖的来源 与去路保持平衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素（如糖尿病家族史)与环境因素 (如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，两大调节功能发生素乱，就会出现血糖水平的升 高/'Ξ多一少"是糖尿病最常见的临床表现，即为多饮、多食、多尿和体重减轻。糖尿病病人 的多饮、多尿症状与病情的严重程度呈正比。然而，目前临床上有相当一部分糖尿病病人， 因为没有典型的"Ξ多一少"症状而延误了病情。
[0004] 高血糖的危害短时间、一次性的高血糖对人体无严重损害。然而，长期的高血糖会 使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生，如脂代谢素乱、电解质素乱、失 7jC、膜腺功能衰竭、营养缺乏、肾功能受损、神经病变、眼底病变、抵抗力下降等，严重影响着 患者生存质量。
[0005] 目前，临床所用降血糖的注射类药物，只有膜岛素等为数不多的几种药物，而且膜 岛素治疗易引起高膜岛素血症、脂质代谢素乱，W及由此引起的动脉硬化。另外，目前常用 的口服降血糖药也都有副作用，均可引起消化系统的不良反应，有些还会引起麻疹、贫血、 白细胞和血小板减少、头晕和乏力等。
[0006] 高血糖，中医称为消渴，分为上中下Ξ消证。上消者口干舌燥，渴而多饮，是屯、肺有 热；中消多食，是脾胃有实热；下消饮多尿多，是为肾虚。临床经验认为，始得之消渴，确有实 热者，故治此证，当W护补津液为大法，津液充足，脏腑气血阴阳平衡。中国发明专利申请 201210059069.2设及到一种辅助降血糖保健食品，该食品包括W下食材:丹参提取物、生地 黄提取物、黄巧提取物、五味子提取物、葛根提取物、化晚甲酸铭和淀粉。该发明提供的保健 食品对降血糖具有一定的辅助治疗作用，但制备工艺复杂，不利于生产开发，且因其含有化 晚甲酸铭，易与其他药物产生交互影响，如阿司匹林和布洛芬等止痛药，使用受限制，且其 长期服用易产生多种副作用。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用途。 本发明通过合适的药材选择和配伍，制备得到的含有青梅提取物的组合物制备原料天然、 无毒、无副作用，具有桂湿利尿、清热解毒、化湿止泻、溫脾补肾、益气生津的功效，同时还具 有控制血糖、改善人体糖代谢系统的效果，用于降低人体血糖水平效果显著，并且其制备工 艺简单，材料易得，制备成本低，可用于制备降血糖保健品。
[0008] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：
[0009] 含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用途，所述含有青梅提取物的 组合物包括如下重量份的制备原料：
[0010] 青梅20-30份、生地黄15-25份、绿茶12-18份、山药10-18份、生姜6-12份、地骨皮6- 12份、构杞子5-10份、丹参5-8份、砂仁5-8份和黄连3-5份。
[0011] 优选地，本发明含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0012] 青梅20份、生地黄15份、绿茶12份、山药10份、生姜6份、地骨皮6份、构杞子5份、丹 参5份、砂仁5份和黄连3份。
[0013] 进一步优选地，本发明含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0014] 青梅25份、生地黄20份、绿茶16份、山药16份、生姜10份、地骨皮10份、构杞子8份、 丹参6份、砂仁6份和黄连4份。
[0015] 更进一步优选地，本发明含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0016] 青梅30份、生地黄25份、绿茶18份、山药18份、生姜12份、地骨皮12份、构杞子10份、 丹参8份、砂仁8份和黄连5份。
[0017] 本发明所述含有青梅提取物的组合物的制备方法包括W下步骤：
[0018] S1、取青梅，洗净后去皮去核，用超临界C〇2流体萃取，萃取压力为25-35MPa，萃取 溫度55-65°(：，分离溫度35-45°(：，分离压力3-41?3，循环动态萃取1.5-化，得青梅脂溶性提 取物，青梅残渣60-80°C环境下干燥，备用；
[0019] S2、取S1所述青梅残渣，加入3-5倍药材重量的纯化水70-150°C环境下回流提取2- 祉，过滤，滤液即为青梅水溶性提取物，与S1所得青梅脂溶性提取物合并混匀，得总青梅提 取物；
[0020] S3、按比例分别称取生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、构杞子、丹参、砂仁和黄连， 去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0021] S4、取S3所述绿茶粗粉，加入6-12倍药材重量的纯化水，100-150°c环境下加热90- 120分钟，趁热过滤，滤液冷却后再次过滤，所得滤液在100-150°C环境下加热30-60分钟，冷 却后过滤除去沉淀，滤液减压浓缩成55-65Γ时相对密度为1.15-1.30的水提浓缩液，喷雾 干燥，得绿茶多酪粉末；
[0022] S5、取S3所述生地黄、地骨皮、丹参、砂仁、黄连粗粉混合，用3-5倍药材重量的体积 分数为60-90%的乙醇溶液回流提取2-3次，过滤并合并滤液，滤液减压蒸馈除去乙醇，减压 浓缩至50-60°C下密度为1.15-1.30的醇提浓缩液；
[0023] S6、取S3所述山药、生姜、构杞子粗粉混合，加入6-13倍药材重量的纯化水，煎煮2- 3次，每次2-5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩成55-65 °C时相对密度为1.15-1.30的水提浓 缩液；
[0024] S7、将S2所得总青梅提取物、S5所述的醇提浓缩液和S6所述水提浓缩液混合均匀， 减压浓缩至50-60°C下密度为1.15-1.30的浓缩液，喷雾干燥，得干粉；
[0025] S8、将S4所得绿茶多酪粉末和S7所得干粉混合，灭菌，加入制剂辅料，制成成品保 健品，如胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂和日服液等。
[0026] 本发明含有青梅提取物的组合物中，青梅含丰富的有机酸、游离糖、维生素 C、黄酬 W及铁、锋等微量元素，另外青梅中含有人体所需的8种氨基酸，能降低血糖、血脂，减缓体 重的增长，抑制食欲，具有极大的应用价值。生地黄性寒，清热凉血，含有丰富的控制血糖的 有效成分，如低聚糖类和寡糖类等，具有降血糖和调脂的功效;绿茶多酪是绿茶中儿茶素 类、黄酬类、酪酸类和花色素类化合物总称，大量研究证明其具有降血糖、降血脂、抗氧化、 抗衰老等多种生物学作用；生姜和砂仁，性溫，散寒化湿、溫脾止泻，具有镇痛抗炎、抗高血 糖溃瘍等功效;地骨皮含脈衍生物，构杞含丰富构杞多糖，均为降血糖有效成分，用于内热 消渴、虚劳精亏;丹参和黄连，富含生物碱和酬类，清屯、除烦，平稳情绪，利于调理。
[0027] 本发明含有青梅提取物的组合物配伍科学合理，各组分协同作用共奏桂湿利尿、 清热解毒、化湿止泻、溫脾补肾、益气生津之功效，用于降低人体血糖水平效果显著，调治结 合，并且其制备原料天然、无毒、无副作用，可用于制备降血糖保健品。
[0028] 与现有技术相比，本发明有益效果总结如下：
[0029] 1.本发明提供的含有青梅提取物的组合物配伍合理、科学，成分安全稳定，各组分 协同共奏桂湿利尿、清热解毒、化湿止泻、溫脾补肾、益气生津之功效，具有显著辅助降血糖 的功效，可用于制备降血糖保健品；
[0030] 2.动物试验表明本发明含有青梅提取物的组合物对正常小鼠空腹血糖的无影响， 对高血糖有显著的降低功能，并具有较好的血糖耐受性；
[0031] 3.本发明含有青梅提取物的组合物可达到调治结合的目的，具有较好的应用制备 前景，此外工艺简便易行，生产成本低，易于推广应用。
【具体实施方式】
[0032] W下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除W下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[00削实施例一
[0034] 本发明实施例一含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0035] 青梅20份、生地黄15份、绿茶12份、山药10份、生姜6份、地骨皮6份、构杞子5份、丹 参5份、砂仁5份和黄连3份；
[0036] 制备方法如下：
[0037] S1、取青梅，洗净后去皮去核，用超临界C〇2流体萃取，萃取压力为25MPa，萃取溫度 55°C，分离溫度35°C，分离压力3MPa，循环动态萃取1.化，得青梅脂溶性提取物，青梅残渣60 °C环境下干燥，备用；
[0038] S2、取S1所述青梅残渣，加入3倍药材重量的纯化水70°C环境下回流提取化，过滤， 滤液即为青梅水溶性提取物，与S1所得青梅脂溶性提取物合并混匀，得总青梅提取物；
[0039] S3、按比例分别称取生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、构杞子、丹参、砂仁和黄连， 去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0040] S4、取S3所述绿茶粗粉，加入6倍药材重量的纯化水，100°C环境下加热90分钟，趁 热过滤，滤液冷却后再次过滤，所得滤液在100°c环境下加热30分钟，冷却后过滤除去沉淀， 滤液减压浓缩成55°C时相对密度为1.15的水提浓缩液，喷雾干燥，得绿茶多酪粉末；
[0041] S5、取S3所述生地黄、地骨皮、丹参、砂仁、黄连粗粉混合，用3倍药材重量的体积分 数为60%的乙醇溶液回流提取2次，过滤并合并滤液，滤液减压蒸馈除去乙醇，减压浓缩至 50°C下密度为1.15的醇提浓缩液；
[0042] S6、取S3所述山药、生姜、构杞子粗粉混合，粗粉混合，加入6倍药材重量的纯化水， 煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩成55 °C时相对密度为1.15的水提浓缩液；
[0043] S7、将S2所得总青梅提取物、S5所述的醇提浓缩液和S6所述水提浓缩液混合均匀， 减压浓缩至50°C下密度为1.15的浓缩液，喷雾干燥，得干粉；
[0044] S8、将S4所得绿茶多酪粉末和S7所得干粉混合，灭菌，加入制剂辅料，制成胶囊剂。
[0045] 实施例二
[0046] 本发明实施例二含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0047] 青梅25份、生地黄20份、绿茶16份、山药16份、生姜10份、地骨皮10份、构杞子8份、 丹参6份、砂仁6份和黄连4份；
[004引制备方法如下：
[00例 S1、取青梅，洗净后去皮去核，用超临界C02流体萃取，萃取压力为30MPa，萃取溫度 60°C，分离溫度40°C，分离压力3Pa，循环动态萃取化，得青梅脂溶性提取物，青梅残渣70°C 环境下高溫干燥，备用；
[0050] S2、取S1所述青梅残渣，加入4倍药材重量的纯化水100°C环境下回流提取化，过 滤，滤液即为青梅水溶性提取物，与S1所得青梅脂溶性提取物合并混匀，得总青梅提取物；
[0051] S3、按比例分别称取生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、构杞子、丹参、砂仁和黄连， 去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0化2] S4、取S3所述绿茶粗粉，加入10倍药材重量的纯化水，120°C环境下加热100分钟， 趁热过滤，滤液冷却后再次过滤，所得滤液在l〇〇°C环境下加热30分钟，冷却后过滤除去沉 淀，滤液减压浓缩成60°C时相对密度为1.20的水提浓缩液，喷雾干燥，得绿茶多酪粉末；
[0053] S5、取S3所述生地黄、地骨皮、丹参、砂仁、黄连粗粉混合，用4倍药材重量的体积浓 度为70%的乙醇溶液回流提取3次，过滤并合并滤液，滤液减压蒸馈除去乙醇，减压浓缩至 60°C下密度为1.20的醇提浓缩液；
[0054] S6、取S3所述山药、生姜、构杞子粗粉混合，粗粉混合，加入7倍药材重量的纯化水， 煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩成60°C时相对密度为1.20的水提浓缩液；
[0055] S7、将S2所得总青梅提取物、S5所述的醇提浓缩液和S6所述水提浓缩液混合均匀， 减压浓缩至55 °C下密度为1.20的浓缩液，喷雾干燥，得干粉；
[0056] S8、将S4所得绿茶多酪粉末和S7所得干粉混合，灭菌，加入制剂辅料，制成散剂。 [0化7] 实施例Ξ
[005引本发明实施例Ξ含有青梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料：
[0059] 青梅30份、生地黄25份、绿茶18份、山药18份、生姜12份、地骨皮12份、构杞子10份、 丹参8份、砂仁8份和黄连5份；
[0060] 制备方法如下：
[0061 ] S1、取青梅，洗净后去皮去核，用超临界C〇2流体萃取，萃取压力为35MPa，萃取溫度 65°C，分离溫度45°C，分离压力4MPa，循环动态萃取化，得青梅脂溶性提取物，青梅残渣80°C 环境下高溫干燥，备用；
[0062] S2、取S1所述青梅残渣，加入5倍药材重量的纯化水150°C环境下回流提取化，过 滤，滤液即为青梅水溶性提取物，与S1所得青梅脂溶性提取物合并混匀，得总青梅提取物；
[0063] S3、按比例分别称取生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、构杞子、丹参、砂仁和黄连， 去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0064] S4、取S3所述绿茶粗粉，加入12倍药材重量的纯化水，150°C环境下加热120分钟， 趁热过滤，滤液冷却后再次过滤，所得滤液在150°C环境下加热60分钟，冷却后过滤除去沉 淀，滤液减压浓缩成65 °C时相对密度为1.30的水提浓缩液，喷雾干燥，得绿茶多酪粉末；
[0065] S5、取S3所述生地黄、地骨皮、丹参、砂仁、黄连粗粉混合，用3-5倍药材重量的体积 浓度为90 %的乙醇溶液回流提取3次，过滤并合并滤液，滤液减压蒸馈除去乙醇，减压浓缩 至60°C下密度为1.30的醇提浓缩液；
[0066] S6、取S3所述山药、生姜、构杞子粗粉混合，粗粉混合，加入13倍药材重量的纯化 水，煎煮3次，每次5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩成65°C时相对密度为1.30的水提浓缩 液；
[0067] S7、将S2所得总青梅提取物、S5所述的醇提浓缩液和S6所述水提浓缩液混合均匀， 减压浓缩至60°C下密度为1.30的浓缩液，喷雾干燥，得干粉；
[0068] S8、将S4所得绿茶多酪粉末和S7所得干粉混合，灭菌，加入制剂辅料，制成片剂。
[0069] 对比例一
[0070] 本发明对比例一组合物包括如下重量份的制备原料：
[0071] 青梅25份、生地黄20份、绿茶16份、菊花16份、生姜10份、地骨皮10份、构杞子8份、 丹参6份、砂仁6份和黄连4份；
[0072] 制备方法类似实施例二。
[0073] 与实施例二的区别在于:将山药替换成菊花。
[0074] 对比例二
[0075] 本发明对比例二组合物包括如下重量份的制备原料：
[0076] 青梅25份、生地黄20份、绿茶16份、山药16份、生姜13份、构杞子8份、丹参8份、砂仁 6份和黄连4份；
[0077] 制备方法类似实施例二。
[0078] 与实施例二的区别在于:没有添加地骨皮，增加了生姜和丹参的用量。
[0079] 本发明组合物药效学研究：
[0080] 本发明含有青梅提取物的组合物辅助降血糖功能检验
[0081] 1.试验目的及方法
[0082] 根据国家食品药品监督管理局W国食药监保化〔2012) 107号印发的《辅助降血糖 功能评价方法》，评价本发明含有青梅提取物的组合物辅助降血糖的功能。受试样品为本发 明实施例一、二、ΞΚ及对比例一、二制备的含有青梅提取物的组合物。
[0083] 2.试验方法
[0084] 2.1试验动物:健康昆明种成年小鼠，购自广东省医学试验动物中屯、，SPF级，雌雄 各半，26±2g。
[0085] 2.2高血糖小鼠建模:将四氧喀晚用生理盐水配成溶液，取小鼠，雌雄各半，禁食3- 化后测定空腹血糖，作为其基础血糖值。然后禁食不禁水24h后腹腔注射四氧喀晚溶液，注 射剂量130mg · kg-i每只，6天后小鼠禁食不禁水化，测其空腹血糖值，血糖值10-25mmol · L ^为构建的成功高血糖模型小鼠，分别用于降糖试验和糖耐量试验。
[00化]2.3试验方法
[0087] 2.3.1本发明含有青梅提取物的组合物对正常小鼠血糖的影响
[0088] 取70只小鼠禁食不禁水化后测其空腹血糖值，按其空腹血糖值随机分为空白对照 组、阳性对照组、实施例一、二、Ξ组和对比例一、二组，每组10只。阳性对照组所用食品保健 品为金奥力辅助降血糖胶囊(威海南波湾生物技术有限公司；国食健字G20130386)，去除外 壳后取内容物加水制成溶液，灌胃剂量为270mg · kg^将本发明实施例一、二三制备得到 含有青梅提取物的组合物，加水制成溶液，分别灌胃于实施例一、二、Ξ组小鼠，灌胃剂量为 Ig · 1^1。同样的，将本发明对比例一、二制备得到的组合物，直接加水制成溶液，分别灌胃 于对比例一、二组小鼠，灌胃剂量为Ig · kg-i，空白对照组灌胃给予等体积蒸馈水。各试验组 每天灌胃给予相应受试样品1次，连续30天，末次灌胃给予受试样品后小鼠禁食不禁水化， 测其空腹血糖值。
[0089] 2.3.2本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖小鼠血糖的影响
[0090] 挑选造模成功的高血糖模型小鼠70只，禁食不禁水化后测其空腹血糖值，按其空 腹血糖值随机随机分为模型对照组、阳性对照组、实施例一、二、Ξ组和对比例一、二组，灌 胃给予受试样品的方式同2.3.1;模型对照组高血糖模型小鼠灌胃给予等体积蒸馈水，另取 10只正常小鼠为空白对照，灌胃给予等体积蒸馈水。各组小鼠每天灌胃给予相应受试样品1 次，连续灌胃给予相应受试样品30天，末次灌胃给予相应受试样品后小鼠禁食不禁水化，测 其空腹血糖值，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。
[0091] 计算公式：血糖下降百分率=[(试验前血糖值-试验后血糖值）/试验前血糖]X 100%。
[0092] 2.3.3本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖小鼠糖耐量试验
[0093] 挑选造模成功的高血糖模型小鼠70只，禁食不禁水化后测其空腹血糖值，按其空 腹血糖值随机随机分为模型对照组、阳性对照组、实施例一、二、Ξ组和对比例一、二组，各 试验组高血糖模型小鼠灌胃给予相应受试样品的方式同2.3.1，模型对照组高血糖模型小 鼠灌胃给予等体积蒸馈水。各组小鼠每天灌胃给予相应受试样品1次，连续灌胃给予相应受 试样品30天。各组小鼠于末次灌胃前禁食不禁水化，测定其空腹血糖值，即为化时的血糖 值，然后灌胃给予相应受试样品或等体积蒸馈水，20min后各组小鼠经口给予葡萄糖2.Og/ kg，测定给葡萄糖后0.化、化的各组小鼠的血糖值，计算模型对照组与各受试样品组给葡萄 糖后各时间点血糖值及血糖曲线下面积的变化，作为糖耐量观察指标。
[0094] 计算公式：血糖曲线下面积=[(化血糖值+0 .加血糖值)/2] X0.5+[(化血糖值+ 0.化糖值)/2]X1.5。
[00M] 2.3.4统计学处理试验数据均采用均数±标准差来表示，组间差异显著性用t检验 比较，P<〇.〇5为有显著性差异，P<0.01为有极显著性差异。采用SPSS19.0统计软件进行数 据处理。
[0096] 3.试验结果：
[0097] 3.1本发明含有青梅提取物的组合物对正常小鼠血糖的影响
[0098] 表1本发明含有青梅提取物的组合物对正常小鼠空腹血糖的影响
[0099]
[0100] 注:试验前后自身血糖值比较，*P<〇. 05。
[0101] 3.2本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
[0102] 表2本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
[0103]
[0104] 注：试验前后自身血糖值比较，^^P<0.01 ;Ap<〇 . 05 ;与空白对照组比较，##P< 0.01;咕<0.01;与模型对照组比较/&?<〇.〇1;&口<〇.〇5。
[0105] 3.3本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖模型小鼠糖耐量的影响
[0106] 表3本发明含有青梅提取物的组合物对高血糖模型小鼠糖耐量的影响
[0107]
[010引注:与模型对照组比较/p<0. 01。
[0109] 4.结论
[0110] 本试验通过研究本发明实施例一、二、Ξ，Κ及对比例一、二制备的组合物对正常 小鼠的空腹血糖值、高血糖模型小鼠的血糖值和糖耐受的影响来评价本发明含有青梅提取 物的组合物辅助降血糖的功能。
[0111] 首先，本试验采用健康昆明种成年小鼠作试验动物，连续30天给药，小鼠无一死 亡，试验结束后处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，说明本发明含有青梅提取物的 组合物安全性高。
[0112] 从表1试验结果可知，各试验组给予相应受试样品30天后，阳性对照组受试样品能 显著降低小鼠的血糖值(Ρ<〇.05)，而本发明实施例一、二、Ξ和对比例一、二组组合物对正 常小鼠空腹血糖值无显著影响(Ρ>〇.05)。
[0113] 从表2试验结果可知，各试验组给予相应受试样品30天后，与模型对照组相比，阳 性对照组和实施例一、二、Ξ组高血糖模型小鼠的空腹血糖值均显著降低(Ρ<0.05)，其中， 实施例二含有青梅提取物的组合物降血糖的效果最佳，为本发明最佳实施例。而对比例一 和对比例二组高血糖模型小鼠试验后的空腹血糖值与试验前相比显著下降（Ρ<〇.05)，但 与试验后模型对照组高血糖模型小鼠的空腹血糖值相比无显著差异(Ρ>〇.05)。
[0114] 从表3试验结果可知，各试验组给予相应受试样品30天后，阳性对照组受试样品和 实施例一、二、Ξ含有青梅提取物的组合物均能减少高血糖模型小鼠的血糖曲线下面积，与 模型对照组相比均具有显著性差异(Ρ<〇.01)，其中，实施例二含有青梅提取物的组合物的 效果最为显著。
[0115] 综上所述，本发明含有青梅提取物的组合物具有辅助降血糖的功能，安全性高，可 用于制备降血糖保健品。此外，由试验结果可知，实施例二为本发明最佳实施例。
【主权项】
1. 含有青梅提取物的组合物在制备降血糖保健品中的用途，其特征在于，所述含有青 梅提取物的组合物包括如下重量份的制备原料： 青梅20-30份、生地黄15-25份、绿茶12-18份、山药10-18份、生姜6-12份、地骨皮6-12 份、枸杞子5-10份、丹参5-8份、砂仁5-8份和黄连3-5份。2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下重 量份的制备原料： 青梅20份、生地黄15份、绿茶12份、山药10份、生姜6份、地骨皮6份、枸杞子5份、丹参5 份、砂仁5份和黄连3份。3. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下重 量份的制备原料： 青梅25份、生地黄20份、绿茶16份、山药16份、生姜10份、地骨皮10份、枸杞子8份、丹参6 份、砂仁6份和黄连4份。4. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物包括如下重 量份的制备原料： 青梅30份、生地黄25份、绿茶18份、山药18份、生姜12份、地骨皮12份、枸杞子10份、丹参 8份、砂仁8份和黄连5份。5. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物制成胶囊 剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。6. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的组合物的制备方法 包括以下步骤： 51、 取青梅，洗净后去皮去核，用超临界CO2流体萃取，萃取压力为25-35MPa，萃取温度 55-65°C，分离温度35-45°C，分离压力3-4MPa，循环动态萃取1.5-2h，得青梅脂溶性提取物， 青梅残渣60-80°C环境下干燥，备用； 52、 取Sl所述青梅残渣，加入3-5倍药材重量的纯化水70-150°C环境下回流提取2-3h， 过滤，滤液即为青梅水溶性提取物，与SI所得青梅脂溶性提取物合并混匀，得总青梅提取 物； 53、 按比例分别称取生地黄、绿茶、山药、生姜、地骨皮、枸杞子、丹参、砂仁和黄连，去杂 质，洗净，烘干，粉碎成粗粉； 54、 取S3所述绿茶粗粉，加入6-12倍药材重量的纯化水，100-150°C环境下加热90-120 分钟，趁热过滤，滤液冷却后再次过滤，所得滤液在100-150°C环境下加热30-60分钟，冷却 后过滤除去沉淀，滤液减压浓缩成55-65°C时相对密度为1.15-1.30的水提浓缩液，喷雾干 燥，得绿茶多酚粉末； 55、 取S3所述生地黄、地骨皮、丹参、砂仁、黄连粗粉混合，用3-5倍药材重量的体积分数 为60-90%的乙醇溶液回流提取2-3次，过滤并合并滤液，滤液减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩 至50-60°C下密度为1.15-1.30的醇提浓缩液； 56、 取S3所述山药、生姜、枸杞子粗粉混合，加入6-13倍药材重量的纯化水，煎煮2-3次， 每次2-5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩成55-65°C时相对密度为1.15-1.30的水提浓缩液； 57、 将S2所得总青梅提取物、S5所述的醇提浓缩液和S6所述水提浓缩液混合均匀，减压 浓缩至50-60 °C下密度为1.15-1.30的浓缩液，喷雾干燥，得干粉； S8、将S4所得绿茶多酚粉末和S7所得干粉混合，灭菌，加入制剂辅料，制成成品保健品。
【文档编号】A61P3/10GK105920556SQ201610369741
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月27日
【发明人】钱书元, 邹伟权, 缪来耿
【申请人】惠州同富康生物科技有限公司