吻合连接器的制造方法
【专利摘要】一种吻合连接器包括管状外壳和多孔生物可相容的衬垫，该吻合连接器配置为连接两个或多个天然和/或人造的管腔、如血管和/或移植物。管状外壳可以是生物可吸收的，最终在体内溶解，而生物可相容的衬垫可以留在体内，并连接到所述管腔。
【专利说明】
吻合连接器
技术领域
[0001]本文档涉及一种可用于在患者体内天然和/或人造的内腔之间提供连接的吻合连接器。
【背景技术】
[0002]医疗装置经常用于治疗患者的解剖结构。这样的设备可以永久或半永久地植入到解剖结构中向患者提供治疗。通常，这些装置，包括支架、移植物、支架移植物、吻合连接器、过滤器、瓣膜、封堵器、标记、测绘装置、治疗剂递送装置、假体、栗、绷带，以及其他腔内和可植入装置，在插入点被插入到体内并使用导管递送到治疗部位。
[0003]吻合连接器可用于连接天然管腔、如血管，和/或人造管腔，如移植物和支架移植物。这样的装置例如可以协助修复或置换血管。
[0004]吻合连接器的使用可能会造成潜在的问题。此类并发症可以通过提供植入到患者体内并且能够在一设定的时间段之后溶解或降解的吻合连接器来降低或减轻。
【发明内容】
[0005]在第一个总体方面，本公开的吻合连接器包括生物可吸收的管状外壳和多孔聚合物衬垫。多孔聚合物衬垫至少部分地覆盖该生物可吸收的管状外壳。在生物可吸收管状外壳已被吸收到患者体内之后，多孔聚合物衬垫被留在患者体内，并且能够保持用于流体流动的内腔。
[0006]在另一个方面，管状外壳由可植入材料制成，该材料是不可生物吸收的。在这个方面，多孔聚合物衬垫也至少部分地包围管状外壳。
[0007]一个或多个实施方式的细节在附图和以下描述中阐述。其他特征、目的和优点从说明书和附图以及从权利要求书将变得明显。
【附图说明】
[0008]图1是根据本公开的吻合连接器的立体图；
[0009]图2A和2B是根据本公开的两个吻合连接器的端部的纵向剖视图；
[0010]图3A-3C是根据本公开的各种吻合连接器的侧视图；以及
[0011 ]图4A和4B分别是根据本公开的另一个吻合连接器的立体图和端视图。
[0012]在各个附图中相同的参考符号代表相同的元件。还应当注意的是本文涉及的附图不是都按比例绘制的，而是可被放大以示出了本公开的各个方面，并且在这方面，附图不应被理解为限制性的。
详细说明
[0013]本文档描述了例如对于修复、支持和/或替换解剖内腔是有用的装置、系统和方法。本文中所描述的几个可植入医疗装置，和一般描述的关于特定装置的任何特征，也可以与这里描述的任何其他设备一同使用。在一些实例中，描述的关于特定装置的一个或多个特征可添加到或者包含于另一装置。同样，本文描述的任何特征的各种组合或子组合通常可与本文描述的任何装置一起使用。
[0014]通常，本文所述的任何可植入医疗装置可以使用各种微创经导管部署技术递送到并且部署于患者体内的活体部署部位。例如，本文所述的任何可植入医疗装置可以可释放地附连到输送导管。此外，本文所述的任何可植入装置可使用各种微创外科技术递送到并且部署于患者身体内的活体部署部位。同样地，这些装置还可通过血管外科手术技术手术植入。
[0015]本文讨论的任何吻合连接器可用于修复和/或连接天然和/或人造管腔。在各种实施方式中，本公开的吻合连接器可以用在体腔中，包括在循环系统和胃肠系统中的那些体腔。
[0016]本文使用的“可植入”意思是植入患者体内超过29天。
[0017]本文使用的“生物可吸收”意思是可再吸收、可溶解、可吸收、可降解、可侵蚀等等，无论是随着时间的推移和/或在外部刺激(例如，液体，热，光等)下激活。
[0018]参考图1，示例性吻合连接器100包括管状外壳102(可选地为可生物吸收的)和衬垫112。吻合连接器100可植入到患者体内以连接两个或多个天然和/或人造的管腔。例如，吻合连接器100可以连接两个血管、血管和血管移植物或支架移植物、两个血管移植物或两个支架移植物。此外，吻合连接器100的生物可吸收的管状外壳102可在患者体内溶解，从而留下衬垫112在两个天然和/或人造的内腔之间。
[0019]在各种实施方式中，管状外壳102包括生物相容的材料，其可以是聚合的(例如，聚四氟乙烯(PTFE)或尼龙)或金属(例如，不锈钢或镍钛诺)的。
[0020]在各种的实施方式中，生物可吸收的管状外壳102包括能够由患者身体吸收的生物可吸收材料。例如，生物可吸收的管状外壳102可以包括金属材料，例如镁。生物可吸收的管状外壳102还可以包括聚合的生物可吸收材料，例如聚乙交酯和三亚甲基碳酸酯共聚物。尽管结合特定材料进行了描述，用于生物可吸收的管状外壳102的任何生物可吸收材料的使用都在本公开的范围内。
[0021 ]生物可吸收管状外壳102包括腔内表面104和腔外表面106。在各种实施方式中，衬垫112被定位在外壳102内，使得衬垫112覆盖管状外壳102的腔内表面104。衬垫112也可以覆盖腔外表面106的至少一部分，诸如在管状外壳102的端部处。
[0022]参考图2A和2B，生物可吸收的管状外壳102包括第一端226和第二端228。一个或多个保持装置110可以定位在生物可吸收的管状外壳102的一个或多个端部。保持装置110例如可以包括增加厚度或直径的区域，诸如倒钩、凸块、扩开部或成角度的段。在这种实施方式中，保持装置110可以通过在管腔内提供压力配合协助将吻合连接器100固定到天然和/或人造的管腔。在各种实施方式中，衬垫112可以从一个或多个端部向外延伸并折叠在一个或多个保持构件110上。
[0023]在各种实施方式中，吻合连接器100还可以包括一个或多个外部保持构件214。例如，外部保持构件214可位于或靠近生物可吸收的管状外壳102的一个或多个端部。外部保持构件214可接合天然的管腔(S卩，血管)和/或人造的管腔(S卩，移植物)，以提供压力以维持吻合连接器100相对于管腔的位置。在各种实施方式中，外部保持构件214包括缝线、O形环和夹中的一个。能够与天然和/或人造的管腔接合并协助维持吻合连接器的期望位置的任何外部保持构件都在本公开的范围内。
[0024]返回参考图1，衬垫112可以包括例如多孔聚合物材料。例如，衬垫112可包括ePTFE管状构件，诸如纵向挤出并沿纵向膨胀的ePTFE管或包含ePTFE膜(典型地通过在芯轴的表面上缠绕这样的膜形成)的ePTFE管。通常，衬垫112可包括任何多孔聚合物生物相容性材料，例如膨胀的聚合物，包括膨胀型聚四氟乙烯(“ePTEE”)、膨胀改性PTFE，膨胀型PTFE共聚物、尼龙、聚碳酸酯、聚乙稀、聚丙稀、聚氨酯等。
[0025]在各种实施方式中，随着生物可吸收的管状壳102溶解，组织可以内生长到衬垫112内。在这种实施方式中，衬垫112留在体内并保持所述至少两个天然和/或人造管腔之间的连接和管腔通路。
[0026]衬垫112可以包括例如可扩张的ePTFE材料。在各种实施方式中，衬垫112包括能够造成在吻合连接器100植入之后进行扩张的材料。例如，囊体可以操纵吻合连接器100在植入后膨胀和/或纵向延伸衬垫112。这种扩张可能发生在生物可吸收的管状外壳102充分地溶解之后，以使衬垫112在尺寸或结构上改变。
[0027]在各种实施方式中，衬垫112可以被涂覆有生物相容涂层，诸如治疗剂。例如，衬垫112可涂覆有肝素。在这样的配置中，血液可流过吻合连接器100并暴露于衬垫112的涂层。
[0028]现在参考图3A-3B，示出了吻合连接器300的各种配置。例如，参考图3A，在图3A所示的示例性吻合连接器300包括分叉结构，其具有主体320、第一分支322和第二分支324。参考图3B，另一示例性吻合连接器300可包括分支结构，具有主体320和第一分支322。
[0029]参考图3C，又一示例性吻合连接器300可包括第一端326和第二端328。在各种实施方案中，第一端326和第二端328包括不同直径的圆形横截面。在这样的实施方式中，吻合连接器300包括从第一端326的直径向第二端328的直径逐渐变细的锥形段，或反之也可以。
[0030]在各种实施方式中，参考图4A和4B，示例性吻合连接器400可包括第一端426和第二端428。第一端426和第二端428可以包含不同的轮廓。例如，第一端426可以包括圆形横截面，并且第二端428可包括非圆形的横截面，例如椭圆形(例如，圆形、卵形、椭圆形等等)、非椭圆形状(例如，三角形、矩形、正方形、六边形、梯形、五边形、星形等等)或随机的形状。然而，使用具有任何横截面形状的生物相容的管状外壳都在本公开的范围内。
[0031]如本文所描述的吻合连接器的任何部分可包括治疗剂，例如被涂覆或浸渗有治疗剂，无论是干燥、凝胶或液体。治疗剂的实例包括抗增殖/抗有丝分裂剂，其包括天然产物如长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨)、紫杉醇、表鬼白毒素(即依托泊苷、替尼泊苷)、抗生素(更生霉素、放线菌素D、柔红霉素、阿霉素和伊达比星)、蒽环类抗生素、米托蒽醌、博莱霉素、普卡霉素(光辉霉素)和丝裂霉素、酶类(全身代谢L-天门冬酰胺和剥夺不具有合成自己的天门冬酰胺能力的细胞的L-天门冬酰胺酶)；抗血小板剂如(GP)IIbIIIa抑制剂和玻璃粘附蛋白受体拮抗剂;抗增殖剂/抗有丝分裂的烷化剂如氮芥类物质(双氯乙基甲胺、环磷酰胺和类似物、美法仑、苯丁酸氮芥)、乙撑亚胺和甲基蜜胺(六甲蜜胺和噻替派)、烷基磺酸盐-白消安、亚硝基脲(卡莫司汀(BCNU)和类似物、链佐星)、trazenes-达卡巴嗪(DTIC);抗增殖剂/抗有丝分裂的抗代谢物如叶酸类似物(甲氨蝶呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿苷、和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关的抑制剂(巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司它汀和2-氯去氧腺苷(克拉屈滨))；铂配位络合物(顺铂、卡铂)、丙卡巴肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特;激素(即雌激素)；抗凝剂(肝素、合成的肝素盐和其它凝血酶抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(如组织纤溶酶原活化剂、链激酶和尿激酶)、阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗;抗转移剂;抑制分泌的物质(breveldin)；抗炎剂:如肾上腺皮脂留族化合物(可的索、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6α_甲基泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、和地塞米松)、非留族物质(水杨酸衍生物即阿司匹林;对-氨基苯酚衍生物即对乙酰氨基酚)；吲哚和茚乙酸(消炎痛、舒林酸、和依托度酸(etodalac))、杂芳基乙酸(托美丁、双氯芬酸、和酮咯酸)、芳基丙酸(布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(甲灭酸、和甲氯芬那酸)、烯醇型酸(吡罗昔康、腾诺息卡、保泰松和01丫?116111:1^1:瓜20116)、萘普酮、金化合物(金诺芬、金硫葡萄糖、硫代苹果酸金钠)；免疫抑制剂:(环孢菌素A、他克莫司(FK-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)；生成血管的物质:血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF);血管紧张素受体阻滞剂;一氧化氮供体;反义寡核苷酸以及其组合;细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂、和生长因子信号转导激酶抑制剂、这些化合物的类似物和衍生物、以及这些化合物可药用的盐、或其类似物或衍生物。
[0032]几个特征和优点在前面的描述已经做了阐述，包括与设备和方法的结构和功能细节一起的各种替代方案。本公开仅旨在说明性并且因此并不意在穷举或限制。对本领域技术人员来说将明显可以做出各种修改，特别是在结构、材料、元件、部件、形状、大小以及包括本文描述的原理中的组合一部分安排方面，以达到所附权利要求书所表达的术语的广泛、通常的含义所指示的最大范围。到这些各种修改脱离所附权利要求的精神和范围的情况下，它们旨在包含于其中。本文提及的所有参考文献、出版物和专利本文，包括随其包括的图形和附图，通过引用将其全文并入。
【主权项】
1.一种吻合连接器，包括: 管状外壳，其包含腔外表面、腔内表面和两个端部，这两个端部中的至少一个包括衬垫保持装置;以及 多孔聚合生物可相容的衬垫，其中该多孔聚合生物可相容的衬垫覆盖至少管状外壳的腔内表面。2.根据权利要求1所述的吻合连接器，其中管状外壳包括生物可吸收性材料。
【文档编号】A61F2/06GK105939676SQ201480066753
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2014年12月3日
【发明人】E·H·库利, J·B·邓肯, J·L·乔弗里奇
【申请人】W·L·戈尔及同仁股份有限公司