用于电磁能量传输的形状适应电极的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种供在热疗中使用的射频电极(RF电极)，所述RF电极可以与待治疗的目标(例如，患者)的形状相配，还能够可逆地保持它所相配于的形状。从而，建立待治疗的目标(例如，患者)和发明的RF电极之间的可靠并且紧密的接触，这使得在各种医学疾病或用于美容的热疗治疗中，能够高效并且安全地向待治疗目标传送能量。RF电极具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间的内腔，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用品，内腔包含在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下可排列的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配。
【专利说明】
用于电磁能量传输的形状适应电极
技术领域
[000? ]本发明涉及供热疗(hyperthermia)之用的射频电极(RF电极），所述射频电极能够 适应于待治疗对象（例如，患者）的形状，并且还能够可逆地保持它适应于的形状。从而，建 立待治疗对象(例如，患者)和发明的RF电极之间的可靠且紧密接触，这使得在各种医学疾 病或用于美容的热疗治疗中，能够高效并且安全地向待治疗对象传送能量。
【背景技术】
[0002] 加热广泛用在医学的许多领域，还用于美容护理。例如，射频/微波热疗设备可用 于在组织中强制实现能量吸收，从而损伤不想要的结构和/或把目标区域的温度增大到正 常体温之上。热疗设备的一种应用是癌症的治疗。在癌症治疗的情况下，肿瘤细胞比周围的 健康细胞对压力（stress)(例如，热和/或电磁场和化学处理)更敏感。于是，目标是向肿瘤 组织注入能量，所述能量足以不可逆地损伤肿瘤细胞，但是健康细胞能够忍受所述能量。热 疗设备的另一种应用是为美容(脂肪燃烧、脂质变形和形状矫正等）、皮肤病和疼痛缓解治 疗提高温度和增强血液循环。
[0003] 自古以来就已知把热疗用于疾病的治疗，不过近几十年来，热疗已变得重要。众多 的研究显示热疗用于癌症治疗(尤其是与常规癌症疗法，比如放疗、化疗和手术结合）的有 效性的证明（Review: Van der Zee , J. ；Heating the patient:a promising approach?； Annals of Oncology 13;2002;1173-1184页）〇
[0004] 可以粗略地区分热疗治疗的3种操作模式：
[0005] 在局部热疗中，利用各种技术，仅仅加热患者身体的非常有限的区域（就癌症来 说，癌组织）。这些技术包括利用微波、射频或超声波形式的能量。局部热疗的一种特殊变形 是所谓的射频消融(RFA)，利用射频消融，能够治疗体内深处的位置(例如，肿瘤）。在RFA中， 在麻醉情况下，并在视觉引导下，利用侵入性操作在目标组织内放置探针(例如，针状物）， 随后通过施加射频(RF)波，加热所述探针。从而，RFA方法是利用射频波烧掉病灶(lesion)， 从而引起剧烈坏死的侵入式方法。
[0006] 在区域性热疗中，利用各种手段(包括如上所述的局部热疗治疗以及利用热溶液 灌注腹膜腔的方法)加热身体的较大区域(例如，器官、四肢）。或者，可从患者的循环系统中 抽取他的一部分血液，加热随后重新灌注到目标四肢或器官中。
[0007] 在全身热疗中，患者的几乎全身都经历加热治疗，导致体温升高。存在升高全身的 温度的各种常规手段，包括浸入热浴中、例如在红外舱中的照射(irradiatine)治疗以及加 热床或加热毯的使用。
[0008] 热疗治疗的一般要求是治疗的选择性尽可能地高。这意味期望有选择地加热目标 组织/细胞，以便破坏目标组织/细胞，或者支持目标组织/细胞的破坏，而周围的健康组织 的恶化应被降低到最低程度。
[0009] 本发明的用于热疗治疗的RF电极被有利地并入电容器装置中，所述电容器装置利 用电极之间的电容耦合和也流过患者的目标组织的RF电流而患者的在电极之间的身体部 位表现得像电介质材料，其中利用通过把流过目标组织的电流转换成热而产生的焦耳热(Q = I2R)，以及利用用于电场效应的电位差，加热目标组织。通过利用健康组织相对于患病或 目标组织的导电性差异，实现有选择地主要在目标组织或患病组织内，而不是在健康组织 内产生热量。与健康组织相比，诸如恶性肿瘤组织之类的目标组织具有更高的复导电率或 总体导电率(导纳），从而与健康或正常组织相比，具有通过它的电流的更高吸收率，以致当 电流经过目标组织时，主要产生焦耳热。在本发明的设备中使用的热疗法从而也被称为"导 电热疗"，以便指出与辐射热疗的重要差异，辐射热疗利用天线装置，常常利用消融，且导致 坏死的风险高。利用各个组织的所述导电性差异导致焦点(focus)的自动选择。对于诸如肺 或心脏之类的可扩展器官，或者如果患者在可超过1小时的治疗期间移动，这具有直接的重 要性。尽管常规设备中的焦点停留在之前它所聚焦到的地点处，与肿瘤的实际位置无关，而 本发明跟随目标的任何移动，因为RF电流自动沿正确方向流动。
[0010]高效并且成功地利用所述导电热疗法的一个前提是电容器装置的电极与被治疗 目标的表面(例如，患者的皮肤)之间的良好且紧密接触。但是松散的接触并不仅仅是效率 的问题，还会对患者(动物或人类)的健康造成风险，因为在松散接触的区域中，会发生局部 热量累积，导致令人不舒服或者甚至有害的皮肤烧伤。在导电热疗治疗中，接触的问题尤其 明显，因为治疗通常用时至少半个小时，一般一个小时，有时甚至更长。该时间内的几乎不 可避免的患者移动导致热疗施加器从预定位置滑脱，这会恶化施加器和患者之间的接触。 另一方面，利用麻醉阻止患者的移动也不可取，因为它也会对患者的健康造成负担和风险， 尤其是如果热疗治疗被重复(通常就是这样），例如，如果伴随常规的癌症疗法使用热疗的 话。此外，如上所述，被治疗的表面越大，接触的问题当然越突出，因为所述表面越大，需要 紧密地覆盖的表面不规则性越大。然而，尤其需要较大的身体表面或身体体积的肿瘤细胞 选择性治疗，因为它会促进散布更广的癌症表现(比如癌症转移)的治疗，归因于其危害性， 以及其在诊断中的可见性极其有限，癌症转移仍然对患者带来巨大的风险。从而，尤其是对 于癌症转移的治疗，以及对于癌症疗法之后的较大身体区域的术后治疗，RF电极与目标表 面(尤其是患者的皮肤)的紧密接触是非常重要的。
[0011]从而，本发明的一个目的是提供一种RF电极，所述RF电极尤其对诸如患者之类目 标的较大身体部位或者甚至全身的治疗有用，其中RF电极与身形相配，或者可最佳地与任 何身形相配，以致在最佳的情况下，在RF电极的面向目标侧和目标的表面（比如患者的皮 肤)之间不存在空间。
【发明内容】
[0012] 所述目的是利用具有可塑的面向目标侧的RF电极实现的，所述面向目标侧可与诸 如患者之类目标的任何形状相配或相适应。
[0013] 从而，本发明涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间的 内腔的RF电极或者袋状RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代 用品，内腔包含在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下可排列的固体颗粒，面向目标 侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列或移动 固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配。
[0014] 对于应用导电能量传递的优化RF热疗治疗来说，有利的是电容器的电极的表面 (即，放置在目标(比如患者)之上的上电极的表面)和放置在目标之下的下电极(或对电极） 的表面与目标的表面（比如患者的皮肤)紧密且直接地接触，在它们之间不存在任何空间。 这允许最佳的导电能量传递，而不存在坏死或烧伤患者的皮肤的风险。
[0015] 于是，RF电极的面向目标侧，尤其是放置在目标(例如，患者)之上的RF上电极应是 与目标(例如，患者)的身形相适应的形状。
[0016] 放置在目标(例如，患者)之下的RF下电极(对电极)优选是具有导电表面的水床。 归因于患者的体重，水床将自动跟随躺在床上的患者的身形。从而，对于在目标之下（即，在 患者之下）的对电极来说，相当容易地解决了具有跟随患者的身形的RF电极的表面，在患者 的皮肤和RF电极的导电表面之间不存在任何空间的问题。
[0017] 然而，对于在患者之上（即，呈覆盖物的形式）的RF上电极，解决该问题是一项挑 战，因为归因于水床的重量，不能使用导电水床。在30 - 60分钟或者甚至更长的治疗时间 内，把30kg或20kg或者即使10kg的重量放置在患者身上也是不可接受的。这不方便，并且对 患者来说也是费劲的。
[0018] 从而，需要一种轻的形状可适应的RF上电极。在治疗患者的腿的情况下，腿近似具 有圆柱体的形式，同时从臀部到脚，内径逐渐减小。从而，腿的背面部分沉入跟随圆柱体的 形状的水床(或不同形式的下电极）中。RF上电极也必须跟随圆柱体的形状，以便覆盖腿的 上面部分。对于应覆盖女性的胸部，并且必须跟随乳房的形状，和为乳房提供空间的RF上电 极来说同样如此。从而，本发明提供可与任何身形相适应或相调节或相配的RF电极。此外， 在优选实施例中，一旦与身形相配或相适应，或者与待治疗的身体区域的形状相配或相适 应，这种RF电极就能够保持该形状，以致RF电极的重量可被接管电极的重量的架子或支架 承担，以致患者不会感到在他/她身体之上的任何重量。在本发明的优选实施例中，发明的 RF电极按照弹簧补偿的方式，被固定到这种支架或架子上，以允许一定程度的移动，从而保 持较高程度的适应性。
[0019]本发明尤其针对电容器(或condensor)的RF上电极。所述RF上电极具有面向目标 侧，面向目标侧是电极的下侧，和非面向目标侧或背对目标侧，背对目标侧是电极的上侧或 顶侧。背对目标侧优选是刚性和/或非弹性的，向RF电极赋予总的形状。优选在面向目标侧 上方，像帽子或盖子或罩子地形成背对目标侧。面向目标侧优选几乎平直，或者稍微凸起， 由柔性、可变形或者形状可适应材料(尤其是塑料)制成。
[0020] RF电极，尤其是RF上电极优选具有袋子或床垫的形状，所述袋子或床垫具有坚硬 或刚性的背对目标侧，和可变形或形状可适应的面向目标侧。面向目标侧和背对目标侧一 起形成空腔。从而，在背对目标侧和面向目标侧之间是填充或部分填充有固体颗粒的空腔。 此外，所述空腔优选具有液体和/或液体代用品的至少一个进口和至少一个出口，以致背对 目标侧和面向目标侧之间的包含固体颗粒的所述空腔是可填充和可腾空的，并且还可灌注 以液体(比如水或水酒精混合物)和/或液体代用品。空腔内的固体颗粒不能通过液体和/或 液体代用品的进口或出口，从而留在空腔内。此外，在按照本发明，利用液体部分填充RF电 极的内腔的情况下，固体颗粒不会在液体中溶解或膨胀，也不会在液体中变成粘稠或胶质 的。从而，固体颗粒优选相对于液体是惰性的。液体和/或液体代用品也不会改变或损伤RF 电极的背对目标侧和面向目标侧的材料。从而，背对目标侧和面向目标侧的材料相对于液 体和/或液体代用品是惰性的。
[0021] 在发明的RF电极被放置在目标（比如患者的身体或身体部位)之上(例如，以覆盖 物的形式)的情况下，通过用其柔性或可变形的面向目标侧包住目标，RF电极的面向目标侧 呈现目标的反转形式(或形状、轮廓hRF电极(优选是RF上电极）的位置现在可利用架子或 支架固定，以致RF电极的重量不再放在目标之上。由于面向目标侧与目标的形状相配，因此 在RF电极的面向目标侧和目标(例如患者的皮肤)之间存在紧密连接。这种紧密连接提供从 一个RF电极经目标(尤其是患者或者患者的身体部位)到对电极的最佳导电能量传递，避免 了烧伤患者的皮肤。
[0022] 由于在RF上电极被放到优选处于水平位置的目标上，并且其背对目标侧呈现目标 的反转形状之后，通过利用上面布置或安装RF上电极的支架或架子固定RF上电极的位置， 因此不再存在落在或压在目标上的RF上电极的重量。在这里公开的所有实施例中，目标优 选处于水平位置，就患者来说，患者优选躺在水床上，或者躺在发明的RF电极上。
[0023] RF电极的面向目标侧将保持目标赋予面向目标侧的形状，只要没有施加外力（SP， 不是由RF电极本身施加的作用力），所述外力能够使RF电极的面向目标侧的形状变形。这意 味即使从目标移走RF上电极，面向目标侧仍然保持其由RF电极的面向目标侧所放置在的目 标的形状预先确定的形状。
[0024]从而，如果患者在RF热疗治疗过程中移动，那么所述移动能够产生被导引到RF电 极的面向目标侧时，能够使面向目标侧的形状变形，以致面向目标侧的形状能够跟随患者 的改变的形状的外力。RF电极的面向目标侧的这种柔性或可变形性确保在患者移动期间和 之后，RF电极的面向目标侧和患者的皮肤的紧密接触也被保持。
[0025] 在优选实施例中，通过减小存在于空腔内（即，存在于背对目标侧和面向目标侧之 间的中空空间内）的液体(比如水)的数量和/或液体代用品的数量，可以稳定化赋予RF电极 的面向目标侧的形状。这种稳定化效果也被称为"沙子效应(sand effect)"。在内腔内存在 大量的液体和/或液体代用品的情况下，固体颗粒能够更容易地移动，以致通过移动内腔内 的固体颗粒，施加较小的力已足以使面向目标侧变形。在内腔内的液体和/或液体代用品的 数量减少的情况下，移动固体颗粒需要更大的力，以致必须贴着面向目标侧施加更大的力， 以移动内腔内的固体颗粒。从而，这种效应可用于通过减少内腔内的液体含量和/或液体代 用品含量，稳定化面向目标侧的形状，或者也可通过增大内腔内的液体和/或液体代用品的 量，使面向目标侧更易于变形。下面更详细地说明"沙子效应"。
[0026] 从而，本发明涉及一种具有坚硬或刚性的背对目标侧和可塑或可变形的面向目标 侦L以及在它们之间的内腔的RF电极或袋状RF电极或者床垫式RF电极，其中内腔是可填充 和可腾空的，可灌注以诸如水之类的液体和/或液体代用品，内腔包含在液体和/或在液体 代用品中是惰性的，可在内腔内在液体和/或液体代用品中排列或移动的固体颗粒，面向目 标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列或移 动固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配或相适应。
[0027] 换句话说，本发明涉及一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及 在这两侧之间的内腔的RF电极或者袋状RF电极或者床垫状RF电极，其中内腔是可填充和可 腾空的，可灌注以诸如水之类的液体和/或液体代用品，内腔包含在液体和/或在液体代用 品中是惰性的，可在内腔内在液体和/或液体代用品中排列或移动的固体颗粒，面向目标侧 的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列或移动固 体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配或相适应。
[0028] 本发明目的还在于一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在这 两侧之间的内腔的RF电极或者袋状RF电极或者床垫状RF电极，其中内腔是可填充和可腾空 的，可通过至少一个进口和至少一个出口灌注以诸如水之类的液体和/或液体代用品，内腔 包含在液体和/或在液体代用品中是惰性的，可在内腔内在液体和/或液体代用品中排列或 移动以便对面向目标侧赋予任意形状的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电 的，并且可连接到RF能量源，其中通过向面向目标侧施加力或外力，在内腔内排列或移动固 体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配或相适应。
[0029] 本发明目的还在于一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在这 两侧之间的内腔的RF电极或者袋状RF电极或者床垫状RF电极，其中内腔是可填充和可腾空 的，可灌注以诸如水之类的液体和/或液体代用品，内腔包含在液体和/或在液体代用品中 是惰性的，可在内腔内在液体和/或液体代用品中排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表 面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过向面向目标侧施加力或外力， 在存在液体的情况下，排列或移动固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配或相适 应。
[0030] 本发明的RF电极优选是覆盖患者的身体或者至少覆盖患者的较大身体部位（例 如，背部、胸部、整个躯干等）的全身RF电极或大面积RF电极。
[0031] 只有当被治疗的目标是生物（例如，患者）时，才使用这里使用的术语"全身"。这 里，术语"全身"并不指患者的整个表面区域，而只指患者的一侧的表面区域，这些"患者的 侧面"例如是腹部(也被称为腹侧）、背部(也被称为背侧）、患者身体的左右侧。患者身体的 左右侧是从患者的角度理解的。此外，本发明的覆盖患者的一侧的多80 %的表面区域的RF 电极被称为"全身" RF电极，所述RF电极被放置在所述一侧之上或之下。
[0032] 从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间 的内腔的RF电极或者袋状RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体 代用品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列的固体颗粒，面向目 标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列或移 动固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配，其中RF电极是全身RF电极。
【具体实施方式】
[0033] 本发明涉及一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在面向目标 侧和背对目标侧之间的内腔的射频电极(RF电极）、袋状射频电极(RF电极)或者丸状射频电 极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以诸如水或水酒精混合物之类的液体，和/或液 体代用品，内腔包含固体颗粒，其可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列或移 动，以便呈现目标的反转形状，以致面向目标侦酿随目标的形状，以便获得面向目标侧与目 标表面的紧密直接接触，且面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到射频 (RF)能量源，通过向面向目标侧施加作用力，固体颗粒可在内腔内的液体和/或液体代用品 中排列或移动。
[0034] 当RF电极被放到优选在水平位置的目标上时，施加于面向目标侧的作用力在一侧 由目标产生(表示机械阻力），在另一侧，由电极本身的重力提供，以致目标(尤其是目标的 突出区域)沉入可塑或可变形的面向目标侧中，从而在空腔内的液体中排列或移动固体颗 粒，从而使赋予面向目标侧的形状稳定化。
[0035] 这种稳定化可以用当相对于面向目标侧施加力或外力时，固体颗粒的排列或移动 来解释。即使当力的施加被停止时，赋予面向目标侧的形状(所述形状是与面向目标侧接触 的目标或目标区域的反转形状)也被保留。如果在内腔中只存在无固体颗粒的液体，那么这 是不可能的，因为填充液体的袋子会利用其面向目标侧跟随所述袋子被放置于其上的目标 的形状，但是当从目标移除所述袋子时，面向目标侧的形状会崩塌。然而，由发明的RF电极 的内腔内的固体颗粒的存在引起的稳定化程度强烈取决于内腔内的液体的体积和固体颗 粒的体积之比。换句话说，它取决于内腔内的固体颗粒的密度。这方面将在下面更详细地说 明。
[0036] 然而，赋予的被接触目标或被接触目标区域的反转形状(所述形状被赋予面向目 标侧)不是完全冻结或刚性的，而是通过向面向目标侧施加作用力，可被再次变形，然而，变 形所需的作用力的大小取决于发明的RF电极的稳定化程度。例如，如果目标在RF电极(呈上 电极的形式)之下移动，那么会发生这种变形。在使RF上电极的面向目标侧与目标的形状相 配，以便使面向目标侧的导电表面与目标(或者目标的表面)紧密直接接触之后，RF上电极 的重量由机架或架子补偿，以致诸如患者的目标不再感受到RF上电极的重量。在本发明的 优选实施例中，发明的RF电极按弹簧补偿的方式，被固定到这样的机架或架子，以允许一定 程度的移动，从而保持较高的适应度。然而，RF上电极到机架或架子的固定意味相对于面向 目标侧的作用力的中止，然而，面向目标侧保持其形状，而不崩塌。如果现在目标在RF上电 极之下移动，这通常意味目标的形状被改变，这种变化将导致相对于面向目标侧的新的作 用力，将导致面向目标侧的形状与目标的改变后形状(归因于所述移动）的适应。即使不施 加进一步的作用力（在目标的移动被停止之后，情况就是这样），面向目标侧的这种新的改 变后形状仍然保持。从而，在目标移动，从而归因于所述移动改变其形状的情况下，RF电极 的面向目标侧也跟随接触面向目标侧的目标或目标区域的形状。
[0037] 这里使用的术语"目标"指的是被治疗对象的身体，被治疗对象可以是生物，比如 人类或动物，不过也可以是非生物结构，比如充满生理盐水的容器。在本申请中，同义地使 用"目标"和"目标体"。在"目标"是生物的情况下，有时也把"目标"称为"患者"。
[0038]这里使用的术语"液体"指的是在标准环境温度和压力（SATP)条件(温度25°C，压 力1013hPa)下，为液态物质的物质或物质的混合物，这意味它能够流动，基本不可压缩，具 有确定的体积，但是没有确定的形状，即，它适应于其容器的形状，但不会膨胀以充满该容 器。关于这点明确限定的是术语"流体"，"流体"指的是处于物质的液态的物质，以及处于物 质的气态的物质。
[0039]这里使用的术语"固体"指的是在标准环境温度和压力（SATP)条件(温度25°C，压 力1013hPa)下为固态的物体，从而构成所述物体的分子之间的力较强，以致粒子优选不能 自由移动，而只能振动。结果，在给定温度和压力下，固体具有稳定、明确的形状，以及明确 的体积。
[0040]这里使用的术语"固体颗粒"指的是处于固态，不能通过所述发明的RF电极的至少 一个进口或至少一个出口，从而在设备的工作期间，留在发明的RF电极的内腔内的颗粒。从 而，所述"固体颗粒"有时也被称为"笼困颗粒"。
[0041] 这里使用的术语"液体代用品"指的是由处于固态但是表现得像液体的大量颗粒 形成的液体状物体。从而，形成"液体代用品"的颗粒有时也被称为"液体状颗粒"。归因于其 低摩擦力，它们易于相对于彼此和相对于其它材料滑动，从而非常类似于真实液体地流动。 另外，这里使用的"液体代用品"（与"固体颗粒"相对照）能够通过所述发明的RF电极的至少 一个进口和至少一个出口。
[0042] 这里使用的术语"可塑"意味相应设备是柔性的，能够被变形。
[0043]这里使用的术语"面向目标侧"指的是发明的RF电极的与目标表面相对，向着目标 的表面的一侧。
[0044] 这里使用的术语"面向目标侧的表面"指的是被设计成与目标的表面直接物理接 触的所述面向目标侧的表面。从而，所述面向目标侧的表面可与目标接触，而"面向目标表 面的接触面"是实际接触目标的面向目标侧的表面的一部分。面向目标侧的表面的所述导 电的部分有时也被称为"导电层"。相反，在本申请中同义地使用的术语"非面向目标侧"或 "背对目标侧"指的是发明的RF电极的离开目标的表面或者与目标的表面至少隔开发明的 RF电极的面向目标侧的一侧。面向目标侧和背对目标侧的单元视情况连同发明的RF电极的 侧面部分一起形成所谓的"外壳"（也称为护套），所述外壳封闭发明的RF电极的内腔。所述 "侧面部分"连接发明的RF电极的背对目标侧和面向目标侧，以闭合封闭内腔的外壳。然而， 在本发明的其它实施例中，也可构思面向目标侧和背对目标侧的边缘直接合并，从而单独 形成内腔的连续外壳，而不需要侧面部分。
[0045] 从而，本发明目的还在于一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及连接背 对目标侧和面向目标侧从而在它们之间形成空腔的侧面部分的RF电极，其中内腔是可填充 和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代 用品的情况下排列的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到 RF能量源，其中通过在内腔内排列固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配。
[0046] 这里使用的术语"可相配"意味相应设备或其一部分可以适应于上面放置所述设 备或其一部分的目标的形状(或轮廓）。然而，该术语不意味设备或其一部分是否保持它已 适应于的形状，或者一旦从目标上被取下，它是否保持其初始形状。在本申请中，同义地使 用术语"可相配"和"形状适应的"。
[0047]这里应注意，当使设备或其一部分(比如发明的RF电极的面向目标侧)与目标的形 状相配时，它采取目标的反转形状。结果，相配的设备(例如，RF电极)能够优选地紧密覆盖 目标的表面，比如在手工艺品领域，浇注对象完美地适应于其对应模具。
[0048]在本发明的优选实施例中，发明的RF电极被放置在待治疗目标之上，即，呈覆盖目 标或至少目标的一部分的覆盖物的形式。在该特殊实施例中，尤其是如果目标是患者(人类 或动物），那么理想的是发明的RF电极尽可能轻，以使给目标(例如，患者)的负担降到最小。 [0049]从而，本发明还涉及一种呈覆盖物形式，具有非面向目标侧和可塑的面向目标侧， 以及在它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体 代用品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列的固体颗粒，以便向 面向目标侧赋予任意形状，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能 量源，其中通过施加作用力，在存在液体和/或液体代用品的情况下排列固体颗粒，面向目 标侧可与目标的任意形状相配。
[0050]这里使用的术语"呈覆盖物形式"指的是本发明的其中发明的RF电极被设计成放 置在目标之上的实施例。在本发明的其中以覆盖物的形式使用发明的RF电极的实施例中， 发明的RF电极的面向目标侧是RF电极的下侧，即，使RF电极的面向目标侧沿重力方向定向， 以致内腔内的固体颗粒的重力作用于面向目标侧的内表面(即，在内腔之内）。
[0051 ]从而，本发明目的还在于一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们 之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用品，内 腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列的固体颗粒，面向目标侧的表 面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列固体颗粒，面向 目标侧可与目标的任意形状相配，其中RF电极呈可放置在目标之上的覆盖物的形式。
[0052]换句话说，本发明目的还在于一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在 它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用 品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列的固体颗粒，面向目标侧 的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列固体颗粒， 面向目标侧可与目标的任意形状相配，其中RF电极呈可放置在目标之上的覆盖物的形式， 其特征在于面向目标侧是RF电极的下侧，内腔内的固体颗粒的重力作用于面向目标侧的内 表面(即，在内腔之内），并被引导到目标。
[0053]发明的RF电极的空间定向是重要的。面向目标侧是RF电极的下侧，如图1中所示， 面向目标侧的表面处于初始的未变形或未模塑状态，最优选的是在水平平面中，如图1中所 示。初始状态指的是在电极被放置在目标上之前，面向目标侧的表面的形状。从而，空间地 确定RF电极的方向，以致使固体颗粒的重力指向面向目标侧的内表面。面向目标侧的内表 面是面向目标侧在内腔内的表面。
[0054]按照本发明，发明的RF电极的内腔至少在本发明设备的工作状态下，优选地包含 液体和/或液体代用品。从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以 及在它们之间的内腔的RF电极，其中内腔包含液体和/或液体代用品，以及可在内腔内的液 体和/或液体代用品中排列的固体颗粒，
[0055] 其中内腔可灌注以所述液体和/或液体代用品，
[0056] 其中面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，可连接到RF能量源，
[0057] 其中通过施加作用力，在液体中排列固体颗粒，可以使面向目标侧与目标的任意 形状相配。
[0058]对于本实施例，液体和固体颗粒也应具有如这里公开的性质，比如惰性、不可溶、 不粘，等等。
[0059] 从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在 它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用 品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列或移动的固体颗粒，面向 目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中固体颗粒是不相互附 着或粘连，既不导电，又无磁性，并且如果存在液体的话，那么也不溶于所述液体中的松散 颗粒。
[0060] 外壳&空腔
[0061 ]本发明涉及一种包含封闭内腔的面向目标侧和背对目标侧的RF电极，所述内腔填 充有固体颗粒，并且至少在工作状态下，还填充有液体和/或液体代用品。从而，内腔优选不 完全填充固体颗粒。从而，内腔优选只部分填充固体颗粒。更优选的是，在其中发明的RF电 极未适应于目标(例如，患者）的状态下，内腔内的所有固体颗粒(也被称为笼困颗粒）的总 体积(V P-定义进一步参见下文）小于内腔的总内部体积(Vtcltal-定义进一步参见下文）的 52.4%，更优选的是小于50.0%，更优选的是小于45.0%，更优选的是小于40.0%，更优选 的是小于35.0%，更优选的是小于30.0%，更优选的是小于25.0%，更优选的是小于 20.0%。换句话说，在其中发明的RF电极未适应于目标(例如，患者）的状态下，内腔内的所 有固体颗粒（也被称为笼困颗粒）的总体积（V P)优选为内腔的总内部体积（Vtcltal)的 20.0% - 52.4%，更优选的是为25.0% - 50.0%，更优选的是为30% - 45.0%。这时应提及 的是在发明的RF电极的工作期间，内腔的总内部体积(Vtotai)不是恒定的。在使RF电极(参见 图1 一3)与目标(例如，患者）的形状相配期间，可有意地降低空腔内的液体和/或液体代用 品的体积，这伴随内腔的总内部体积(V tcltal)的减小，以及内腔内的固体颗粒的密度增大。从 而，在本发明的优选实施例中，固体颗粒占据的内腔的体积的百分率可从上面给出的较低 百分率值变化到较高的百分率值。在这种情况下，应注意在与目标(例如患者)相配期间，从 内腔抽取的液体和/或液体代用品的体积优选不超过未留下足够的液体(和/或液体代用 品）来填充固体颗粒之间的空隙的程度。这不仅需要确保液体和/或液体代用品的连续低流 动性，例如，用于热疗治疗期间的温度控制，而且还必须允许热疗治疗期间的一定程度的适 应性。从而，内腔的总内部体积(V tcltal)最大程度只应被减小到内腔的总内部体积(Vtcltal)仍 然至少为内腔内的所有固体颗粒的总体积(V P)的至少191%。此外，按照本发明，优选的是 内腔内的固体颗粒的数目足以至少2层，优选至少3层，更优选的是至少4层，更优选的是至 少5层，更优选的是至少8层，更优选的是至少10层地覆盖发明的RF电极的面向目标侧的表 面。取决于使用的固体颗粒的大小，在本发明的一些实施例中，尤其当固体颗粒尺寸很小 时，也可构思在各个实施例中使用的固体颗粒的数目足以至少100层或1000层或者甚至更 多层地覆盖发明的RF电极的面向目标侧。结果，对本领域的技术人员来说，显然在面向目标 侧的表面之上的内腔的宽度必须大到足以容纳至少2层使用的固体颗粒，优选至少3层，或 者至少4层，或者至少5层，或者至少8层，或者至少10层，或者至少100层或者至少1000层使 用的固体颗粒。然而，内腔的整个尺寸优选地不应导致在其中未使发明的RF电极与目标相 适应的初始状态下的内腔的总内部体积(V tcltal)在相应实施例中使用的所有固体颗粒的总 体积(VP)的5.0倍一2.0倍，优选4.5倍一2.5倍范围之外。
[0062] "内腔的宽度"应利用具有完美的矩形形状的发明的RF电极的理想化实施例来说 明。内腔的宽度是发明的RF电极的都水平定向并且彼此完美平行的面向目标侧和背对目标 侧之间的距离。然而，本领域的技术人员知道现实中的情况更复杂，因为首先，RF电极可能 不是完美的矩形，而是可能例如具有凸起的面向目标侧，其次，在本发明的设备的相配过程 中，使面向目标侧与目标的轮廓相适应，从而具有变化的宽度。结果，这里使用的内腔的宽 度通常指的是发明的RF电极的非适应状态期间的内腔的平均宽度。
[0063] 本发明的电极类似于袋子，于是，也被称为袋状RF电极。
[0064] 按照本发明，袋状RF电极的面向目标侧应是可塑的，以便能够适应于目标的表面。 这一方面用于建立RF电极的面向目标侧和目标的表面之间的必要的紧密接触。另一方面， 还允许在治疗过程中，把本发明的设备牢固地置于目标上，因为它防止本发明的设备容易 地从预定位置滑出。从而，本发明的RF电极或袋状RF电极包含面向目标侧和背对目标侧，它 们(优选地与侧面部分)一起形成封闭本发明的RF电极的内腔的外壳。至少在本发明的RF电 极的工作状态下，所述内腔填充有固体颗粒，以及液体和/或液体代用品。
[0065] 从而，RF电极的面向目标侧的材料不仅需要是柔性的，还需要防止在本发明的设 备的各个实施例中使用的液体(和/或液体代用品）渗漏。本发明的RF电极的面向目标侧的 可能材料包含:软质聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氨 酯(PU)和硅酮。
[0066] 在本发明的另一个实施例中，RF电极的内腔具有至少一个进口和至少一个出口， 以允许在RF热疗治疗期间使用的液体和/或液体代用品流入和流出所述内腔。在本发明的 优选实施例中，在所述至少一个进口和/或至少一个出口内，设置防止包含在所述内腔中的 固体颗粒通过所述至少一个进口和/或至少一个出口的装置。这种装置可包括网、网状物、 网格、过滤器等。
[0067] 在本发明的另一个实施例中，RF电极的内腔被分成彼此相连，从而形成连续体积 的几个独立的空腔。或者，本发明的RF电极的内腔可被分成彼此不相连，从而都具有至少一 个进口和至少一个出口的几个独立空腔。还可构思把本发明的RF电极的内腔分成几个独立 的空腔，其中所述独立空腔中的一部分彼此相连，具有至少一个公共进口和至少一个公共 出口；其中所述独立空腔中的其他部分不彼此相连，从而这些空腔中的每一个具有至少一 个进口和至少一个出口。
[0068] 从而，在本发明的另一个实施例中，RF电极的内腔可被分成具有用于液体和/或液 体代用品的独立进口和出口的彼此相连或者彼此不相连的几个独立空腔。
[0069]这里应说明的是术语"出口"和"进口"指的是把本发明的RF电极的内腔连接到外 部，例如连接到栗送环路的端口，并不涉及本发明的RF电极的外壳内的独立空腔之间的连 接。另外，与本发明的RF电极的面向目标侧相比，应指出的是"出口"和"进口"不一定必须满 足关于材料的柔韧性的相同标准，因为它们通常位于本发明的RF电极的背对目标侧。
[0070] 按照本发明，本发明的RF电极或者袋状RF电极的背对目标侧不需要具有和本发明 的袋状RF电极的面向目标侧相同的物理和/或化学性质。
[0071] 与面向目标侧相反，按照本发明的优选实施例，本发明的RF电极或者袋状RF电极 的背对目标侧可以是刚性或坚硬的，或者不可变形。
[0072]实现与本发明的袋状RF电极的背对目标侧相比面向目标侧的物理和/或化学性质 的差异的方式多种多样。
[0073] 在一个实施例中，本发明的RF电极的面向目标侧和背对目标侧可由具有不同的材 料性质，但是在面向目标侧和背对目标侧的接合处彼此紧密连接(或者通过侧面连接部分 相互连接)的不同材料或者材料的混合物构成。这种情况下，尽管具有关于柔韧性的不同机 械性质，不过本发明的袋状电极的面向目标侧和背对目标侧两者的材料或材料的混合物需 要防止按照本发明用作内腔的填充物的液体和/或液体代用品的渗漏。
[0074] 在另一个实施例中，封闭内腔的外壳可完全由具有本发明的袋状RF电极的面向目 标侧所需的性质的材料或材料的混合物构成。从而，所述外壳的背对目标侧可附着到刚性 的从而对外壳的背对目标侧赋予刚性的上覆材料层(例如，盖子)上，从而由所述上覆材料 层支承。例如，可利用胶粘或焊接，不可逆地实现这种附着，或者可利用带子、按扣、钩环扣 件（Veleiro?扣件）、拉链等，可拆卸地实现这种附着。本领域的技术人员知道按照本发明 可以使用的用于这种附着的其它解决方案。
[0075]在本发明的优选实施例中，RF电极的背对目标侧是刚性的，具有以下性质：
[0076] (1)它限定并稳定化本发明的RF电极的总体形状，
[0077] (2)它允许作为本发明的RF电极的一部分的组件(例如，作为内腔的进口和/或出 口的端口）的稳定、可靠附着，
[0078] (3)它另外允许与不同于本发明的RF电极但是例如是本发明的RF电极被并入其中 的热疗设备的一部分的组件(例如，转动臂、栗送环路等)的连接。
[0079] 就RF电极的安全、可靠定位来说，另外如果归因于紧急情况需要快速收回本发明 的RF电极，上面列举的这些要点会特别有益。
[0080] 从而，本发明的优选实施例涉及一种具有刚性或不可变形或坚硬的背对目标侧和 可塑或可变形的面向目标侧，以及在它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾 空的，可灌注以液体和/或液体代用品，内腔包含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的 情况下排列或移动，以便向面向目标侧赋予任意形状的固体颗粒，面向目标侧的表面的至 少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源。
[0081] 就从下方看（即，从待治疗表面的角度看）的本发明的RF电极、面向目标侧和背对 目标侧的整体形状而论，不存在任何限制。这意味当从下方本看时，发明的RF电极和/或发 明的RF电极的面向目标侧和/或发明的RF电极的背对目标侧可以是圆形、椭圆形、多边形 (比如三角形、四边形(例如，正方形、矩形、梯形）、五边形、六边形、七边形、八边形)等等。此 外，就多边形形状来说，多边形也可具有倒圆的边或者钝边或者这两者的混合。本领域的技 术人员知道在本发明中能够实现的其它形状。
[0082]在本发明的一些实施例中，发明的RF电极的面向目标侧的整体形状和发明的RF电 极的背对目标侧的整体形状相似(例如，都为圆形，或者都为矩形，等等）。
[0083]按照本发明的其它实施例，还可设想当从下方看（即，从待治疗表面的角度看)时， 发明的RF电极的面向目标侧和发明的RF电极的背对目标侧具有不同的形状。这在其中发明 的RF电极的面向目标侧和/或发明的RF电极的背对目标侧由不同的材料构成，和/或当发明 的RF电极的面向目标侧具有与发明的RF电极的背对目标侧不同的直径的实施例中尤其有 效。例如，在本发明的一个实施例中，发明的RF电极的面向目标侧的直径小于发明的RF电极 的背对目标侧的直径。如果发明的RF电极的面向目标侧具有比发明的RF电极的背对目标侧 小的直径，那么显然从下方而不是从上方可以最好地观察发明的RF电极的面向目标侧的形 状。在本发明的另一个实施例中，发明的RF电极的面向目标侧的直径大于发明的RF电极的 背对目标侧的直径。如果发明的RF电极的面向目标侧具有比发明的RF电极的背对目标侧大 的直径，那么显然从上方而不是从下方可以最好地观察发明的RF电极的背对目标侧的形 状。例如，有可能发明的RF电极的背对目标侧具有正方形的整体形状，而发明的RF电极的面 向目标侧具有圆形的整体形状。
[0084]显然从上方看或从下方看的发明的RF电极和/或面向目标侧和/或背对目标侧的 整体形状强烈取决于待治疗的具体目标。由于在治疗期间，与目标接触的是发明的电极的 面向目标侧，因此被发明的电极的面向目标侧覆盖的待治疗目标的表面在形状上对应于如 上所述的发明的电极的面向目标侧的形状，即，圆形、椭圆形、多边形（比如三角形、四边形 (例如，正方形、矩形、梯形）、五边形、六边形、七边形、八边形)等等。
[0085] 这里使用的术语"整体形状"指的是当从指定的某个角度(例如从下方看（即，从待 治疗表面的角度看)或者从上方)看时，对象(这里例如RF电极、其面向目标侧或其背对目标 侦U)的二维轮廓。
[0086] 根据上面的说明，显然除了固体颗粒之外，利用液体和类似液体的成分(液体代用 品）作为内腔的另外的填充材料，可以实现本发明。然而，由于取决于与固体颗粒一起使用 的是真实的液体还是液体代用品，一些技术适应是必需的，为了清楚起见，说明书的以下部 分被分成两个主要章节，涉及内腔内具有固体颗粒和液体的实施例（下一个章节），或者涉 及在发明的RF电极的内腔内具有固体颗粒和液体代用品的实施例(再下一个章节）。
[0087] 实施例-内腔内的固体颗粒和液体
[0088] 液体
[0089] 按照本发明，液体可以是非粘性液体、凝胶、油或它们的混合物。所述液体具有几 种功能。通过内腔的液体的灌注可用于温度控制目的，即，冷却或加热RF电极，从而冷却或 加热目标，比如患者的皮肤，和用于支持固体颗粒的排列或移动，以及通过取决于存在于内 腔中的液体的体积稳定化固体颗粒的位置和排列，来稳定化赋予面向目标侧的形状(另外 参见"沙子效应"）。从而，热疗治疗期间存在于内腔中的液体的数量或体积通常不恒定。
[0090] 在本发明的优选实施例中，填充发明的RF电极的内腔的液体是水，或者水和乙醇 的混合物，或者水和异丙醇的混合物。
[0091] 应提及的是本领域的技术人员知道部分填充内腔的液体可包含溶解在液体中的 不可避免的量的气体(例如，空气）。
[0092]除了水之外，作为填充发明的RF电极的内腔的液体，可以想到其它液体。从而，适 合于在RF电极的内腔中使用的液体可以选自水、乙醇、异丙醇和它们的混合物的组。本领域 的技术人员会认识适合于供发明的RF电极之用的其它液体。
[0093]本发明的另一个实施例涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它 们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体，内腔包含在内腔内 存在液体的情况下可排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的， 并且可连接到RF能量源，其中液体是水、乙醇、异丙醇或它们的混合物。
[0094] 液体优选由至少60% (体积百分比）的水组成，更优选的是由至少70% (体积百分 比）的水组成，更加优选的是由至少80 % (体积百分比）的水组成，最优选的是由至少90 % (体积百分比）的水组成。
[0095] 还可想到向填充发明的RF电极的内腔的液体添加物质（"添加剂"），以便例如通过 阻止细菌或真菌生长，保持液体不易变质。
[0096] 这里使用的术语"添加剂"一般指的是按小于10%，优选小于8%，更优选小于6%， 更优选小于4%，甚至更优选小于2%的体积分数，加入填充发明的RF电极的内腔的液体中 的物质。
[0097] 从而，本发明的另一个方面涉及本发明的一个实施例，其中液体(优选水，或者水 和乙醇的混合物，或者水和异丙醇的混合物)还包含至少一种抗真菌、抗细菌、抗病毒和/抗 藻类添加剂。
[0098] 本发明的另一个方面是利用滑动材料(例如，油分散剂、M〇S2等)作为液体的添加 剂，以确保填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒相对于彼此或者相对于外壳的壳壁的容易 并且充分的滑动。
[0099] 然而，在使用任何添加剂的情况下，优选按照实质上对人类或动物无毒性，以在事 故性溢漏的情况下，避免对患者的任何伤害的浓度，使用添加剂。
[0100] 固体颗粒
[0101] 本发明的另一个重要方面涉及至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒(也 称为笼困颗粒）。填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒可由各种材料构成，可以各种形状和 尺寸存在。然而，所述固体颗粒(也称为笼困颗粒)不能通过发明的RF电极的内腔的至少一 个进口或至少一个出口。从而，在发明的设备的工作期间，固体颗粒的数目在内腔内保持恒 定。
[0102] 从而，按照本发明的一些实施例，优选的是在两个栗送回路端口（进口、出口）设置 过滤器，以避免由固体颗粒引起的阻塞。
[0103] 在本发明的优选实施例中，作为发明的RF电极的内腔的填充物的一部分的固体颗 粒应满足关于材料性质的以下标准：
[0104] (1)它们不溶于按照本发明使用的填充内腔的液体，
[0105] (2)它们不导电，
[0106] (3)它们是非磁性的，
[0107] (4)它们不会附着或粘连在一起，尤其是在潮湿的环境中，并且不会形成团聚，即， 它们是松散的颗粒，
[0108] (5)它们不会在使用的液体中膨胀，
[0109] (6)在热疗治疗条件下，它们保持其形状，
[0110] (7)在按照本发明应用的温度和压力范围中，它们在根本上不会改变其物理和/或 化学性质(例如，形状、物态）。
[0111] 固体颗粒优选具有低于2.4g/cm3的密度，优选低于2.2g/cm3的密度，更优选低于 2.(^/〇11 3的密度，优选低于1.58/〇113的密度，优选低于1.28/〇113的密度，优选低于1.]^/〇11 3 的密度，优选低于1. 〇g/cm3的密度，优选低于0.9g/cm3的密度，优选低于0.8g/cm3的密度，优 选低于〇. 7g/cm3的密度，优选低于0.6g/cm3的密度，优选低于0.5g/cm3的密度，和优选低于 0.4g/cm 3的密度。更优选的是固体颗粒具有在液体的密度范围中的密度，即，固体颗粒具有 与液体的密度相比偏离不大于±10%，优选不大于±8%，更优选不大于±6%，更优选不大 于±4%，最优选不大于±2%的密度。在液体是液体的混合物，比如水：乙醇（80 vo 1 % : 20vol%)的情况下，密度指的是混合物的密度。此外优选的是固体颗粒具有0.4g/cm3 - 2.4g/cm3的密度，更优选的是0.5g/cm3 - 2. Og/cm3的密度，更优选的是0.6g/cm3 - 1.6g/cm3 的密度，更优选的是0.7g/cm3- 1.4g/cm3的密度，更优选的是0.8g/cm3- 1.2g/cm3的密度， 更加优选的是0 · 9g/cm3- 1 · lg/cm3的密度。
[0112] 按照本发明，尤其优选的是作为发明的RF电极的内腔的填充物的一部分的固体颗 粒满足上面列举的所有7个标准。
[0113] 从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在 它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体，内腔包含在内腔 内存在液体的情况下可排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电 的，并且可连接到RF能量源，固体颗粒是松散颗粒，不溶于所述液体中，既不导电，又不是磁 性的。
[0114] 可构成至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的可能材料包括：聚氨酯 (HJ)、聚四氟乙烯(PTFE，T:efl〇n?)、氟化乙丙烯(FEP)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚甲基 丙烯酸甲酯（PMMA)、聚碳酸酯（PC)、聚酰胺（PA)、聚氯乙烯（PVC)、聚甲醛（Ρ0Μ)、聚乙烯 (PE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)、聚苯乙烯(PS)和它们的混合物。本领域的技术人员知 道至少满足上述标准中的大部分标准，从而可按照本发明使用的其它材料。此外，按照本发 明，理想的是至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的材料允许所述颗粒相对于彼 此的平滑滑动（即，低摩擦力），以便促进与目标的形状的适应。当然，按照本发明，同样理想 的是固体颗粒由还是生物相容的（即对人类或动物无毒的)材料制成，以避免在事故性溢漏 的情况下，对患者的任何伤害。
[0115] 在本发明的一些实施例中，有利的是至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗 粒由物理密度比填充发明的RF电极的内腔的液体低的材料构成。这有助于降低发明的设备 的重量，并且尤其优选的是发明的RF电极用作覆盖物，即，放置在目标对象之上。
[0116] 按照本发明，可以构思至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒可以各种形 状和尺寸存在。
[0117] 固体颗粒的可能形状包括球形、矩形、三角形、和对称或不对称构造的多边形，但 是不限于此。当然，固体颗粒应不具有会刺穿内腔的外壳或者会引起患者的不舒服感的锋 利边缘。本领域的技术人员知道按照本发明适当的其它形状。
[0118] 然而，本发明的关于至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的重要方面是 在整个治疗时间内，固体颗粒允许液体可变但连续地流过发明的设备的内腔。如下更详细 所述，通过有意降低内腔内的液体的体积，同时内腔内的所有固体颗粒的总体积保持恒定， 使发明的RF电极的形状适应更容易。从而，在形状适应期间，内腔内的固体颗粒的堆积 (packaging)变得更密集。从而为了确保液体的连续流动，重要的是即使在所述颗粒的堆积 变得更密集之后，固体颗粒之间的空隙仍然存在。从而，有利的是固体颗粒具有不会紧密互 锁的形状，比如优选的球形。
[0119] 固体颗粒的尺寸当然取决于整个RF电极的尺寸，还取决于内腔的体积。然而，对于 所有实施例，可以说明固体颗粒应优选不具有小于〇.〇5mm(优选小于0.10mm，优选小于 0 · 20mm，更优选小于0 · 50mm，更优选小于1 · 00mm，更优选小于2 · 00mm，优选小于3 · 00mm，更优 选小于4.00mm,最优选小于5.00mm)的直径。另外，固体颗粒不应具有超过10.00_(优选超 过12 · 00mm，优选超过14 · 00mm，优选超过16 · 00mm，优选超过18 · 00mm，优选超过20 · 00mm)的 直径。当然，上面给出的固体颗粒的直径的数值优选指的是球形的固体颗粒。
[0120] 应理解关于球直径的数值是平均直径，因为不能排除球体形状的微小不规则性， 即，不能排除球体并非浑圆，或者彼此并不完全相同。然而，相对于球直径的平均值的标准 偏差不应超过平均值的± 20.0%，优选不应超过± 10.0%，最优选的是不应超过± 5.0%。 [0121]这里使用的术语"治疗时间"指的是在发明的RF电极的正确放置以及形状适应之 后的其中目标经历实际的RF热疗治疗的一段时间。
[0122]至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的这种球形对于由在形状适应过 程中所述颗粒的堆积变得更密集引起的另一种技术难点也是有利的：如果在内腔内的液体 体积的减小，和内腔的总内部体积的伴随减小之后，固体颗粒变得更紧密接触，那么取决于 形状，它们可能倾斜。这种倾斜可能导致发明的RF电极的面向目标侧的整体形状的不利变 化。
[0123] 从而，在本发明的优选实施例中，至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒 具有球形。
[0124] 在本发明的另一个实施例中，可穿过固体颗粒钻孔(参见图5)，以进一步便利治疗 时间内，液体的连续流动。然而，应注意这种孔不危及所述固体颗粒的稳定性，使得在发明 的设备的工作期间，它们不会崩溃或者破裂。
[0125] 本发明的另一个方面涉及至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的尺寸。 存在当选择至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的尺寸时，需要考虑的重要折 衷:颗粒越小，与目标的轮廓的适应越平滑，不过，所述颗粒之间的空隙也越小。后者可能影 响发明的RF电极的内腔内的液体的流动。反过来，颗粒越大，与目标的适应越粗糙，但是颗 粒之间的空隙越大。从而，较大的颗粒可能便利发明的RF电极的内腔内的液体的流动，但是 会影响适应，另外在生物(人类或动物)是待治疗目标的情况下，可能引起不舒服地感觉到 各个颗粒。从而，应选择颗粒尺寸，以确保发明的RF电极的面向目标侧与目标的形状的充分 适应，同时在治疗时间内，允许内腔内的液体的连续流动。另外，在对患者(人类或动物)使 用发明的设备的情况下，应避免由对像这样的颗粒的感知引起的不舒服感觉。尤其是后一 方面还与RF电极的面向目标侧的材料和厚度强相关。应连同固体颗粒的直径一起选择面向 目标侧的厚度，以致发明的RF电极的面向目标侧能够平滑地适应于目标的表面(例如，患者 的皮肤），其中平滑意味各个固体颗粒不会在面向目标侧中产生可被患者感觉到的锯齿。结 果，对本领域的技术人员来说，显然最佳颗粒尺寸取决于预期的应用或者发明的RF电极的 具体实施例，从而需要通过实验确定。然而，在本发明的另一个实施例中，面向目标侧的厚 度优选为〇. 5mm_ 10.0mm，更优选为1.0mm- 8.0mm，更优选为1.5mm_ 7.0mm，更加优选为2.0mm-6 · 0mm，更优选为2 · 5mm-5.0mm，尤其优选的是为3 · 0mm-4.0mm。
[0126] 应明白关于面向目标侧的厚度给出的数值是平均值，因为不能排除由制造工艺引 起的材料的厚度的微小且不可避免的不规则性。然而，相对于面向目标侧的厚度的平均值 的标准偏差不应超过平均值的± 10 . 〇 %，优选不应超过± 5.0 %，最优选的是不应超过土 2.5%〇
[0127] 然而，在本发明的优选实施例中，填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒具有球形， 其中各个颗粒具有〇. 〇5mm-20.00mm的直径，优选0.10mm-18.00mm的直径，优选0.20mm- 15 · 00mm的直径，优选0 · 50mm - 12 · 00mm的直径，优选1 · OOmm - 10 · 00mm的直径，优选 2.00mm-8.00mm 的直径，更优选 3.00mm-6.00mm 的直径。
[0128] 实施例-内腔内的固体颗粒和液体代用品
[0129] 必须强调的是在发明的RF电极的其中连同液体代用品一起，使用固体颗粒(或笼 困颗粒)的实施例中，使用的固体颗粒具有是构成液体代用品的颗粒的至少10倍，优选至少 20倍，更优选至少30倍，更优选至少50倍，更优选至少100倍，最优选至少1000倍的直径。换 句话说，固体颗粒比构成液体代用品的颗粒大得多。这里应注意，按照本发明，在固体颗粒 大于0.5mm的情况下，构成液体代用品的各个颗粒的直径优选小于50μπι。从而，液体代用品 的颗粒的最大尺寸优选为50μηι。
[0130] 液体代用品
[0131] 按照本发明，液体代用品可由具有与真实液体相似的性质的任意种类的颗粒构 成，即，在构成液体代用品的液体状颗粒之间，只存在较小的摩擦力，这使它们可以具有与 真实液体相似的流动性。另外优选的是液体代用品具有良好的导热性，以便还用于温度控 制目的。液体代用品通常具有和上述实施例中的液体相同的功能。通过内腔灌注液体代用 品可用于温度控制目的，即，冷却或加热RF电极，从而冷却或加热目标，比如患者的皮肤，和 用于支持固体颗粒的排列或移动，以及通过取决于存在于内腔中的液体代用品的体积稳定 化固体颗粒的位置和排列，稳定化赋予面向目标侧的形状(另外参见"沙子效应"）。从而，热 疗治疗期间存在于内腔中的液体代用品的数量或体积通常不恒定。
[0132] 本发明的另一个实施例涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它 们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体代用品，内腔包含可 在内腔内存在液体代用品的情况下排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部 分是导电的，并且可连接到RF能量源。
[0133] 可制成构成至少部分填充发明的RF电极的内腔的液体代用品的颗粒的可能材料 包括:石墨、二硫化钼、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE，Teflon?)、氟化乙丙烯(FEP)、过氟 烷氧基聚合物(PFA)、聚（甲基丙烯酸甲酯）（PMMA)、聚碳酸酯(PC)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯 (PVC)、聚甲醛(Ρ0Μ)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)、聚苯乙烯(PS)及它们的 混合物。不过，形成液体代用品的颗粒的特别优选的材料是石墨、二硫化钼(Mo&)和聚四氟 乙烯(PTFE，Teflon?)。当然，按照本发明，同样理想的是液体代用品由还是生物相容的 (即对人类或动物无毒的)材料制成，以避免在事故性溢漏的情况下，对患者的任何伤害。
[0134] 按照本发明，代表液体代用品的各个颗粒优选约略为球形。
[0135] 为了显示与真实液体相似的流动行为，优选的是构成液体代用品的各个颗粒非常 小。这也使它们能够被栗送通过发明的RF电极的内腔，因为在热疗治疗期间，即，在治疗时 间内，必须实现液体代用品的连续流动。从而按照本发明，优选的是形成液体代用品的各个 颗粒应具有优选小于50μηι，优选小于30μηι，优选小于20μηι，更优选小于ΙΟμπι，更优选小于5μ m，更优选小于Ιμπι的直径。
[0136] 固体颗粒
[0137] 按照本发明的当前实施例的另一个重要方面（内腔内的固体颗粒和液体代用品） 再次涉及至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒(也称为笼困颗粒）。至少部分填充 发明的RF电极的内腔的固体颗粒可由各种材料构成，可以各种形状和尺寸存在。然而，所述 固体颗粒(也称为笼困颗粒)不能通过发明的RF电极的内腔的至少一个进口或至少一个出 □ 〇
[0138] 从而，按照本发明的一些实施例，可取的是在两个栗送回路端口（进口、出口）设置 过滤器，以避免由固体颗粒引起的阻塞。
[0139] 在本发明的优选实施例中，作为发明的RF电极的内腔的填充物的一部分的固体颗 粒应满足关于材料性质的以下标准：
[0140] (1)它们不导电，
[0141] (2)它们是非磁性的，
[0142] (3)它们不会附着或粘连在一起，不会形成团聚，即，它们是松散的颗粒，
[0143] (4)在热疗治疗条件下，它们保持其形状，
[0144] (5)在按照本发明应用的温度和压力范围中，它们在根本上不会改变其物理和/或 化学性质(例如，形状、物态），
[0145] 固体颗粒优选具有小于2.4g/cm3的密度，优选小于2.2g/cm3的密度，更优选的是小 于2.0g/cm 3的密度，优选小于1.5g/cm3的密度，优选小于1.2g/cm3的密度，优选小于1. lg/ cm3的密度，优选小于1. Og/cm3的密度，优选小于0.9g/cm3的密度，优选小于0.8g/cm3的密 度，优选小于0.7g/cm 3的密度，优选小于0.6g/cm3的密度，优选小于0.5g/cm3的密度，和优选 小于0.4g/cm 3的密度。此外，固体颗粒优选具有0.4g/cm3-2.4g/cm3的密度，更优选的是 0.5g/cm 3-2. Og/cm3的密度，更优选的是0.6g/cm3-1.6g/cm3的密度，更优选的是0.7g/cm 3-1.4g/cm3的密度，更优选的是0.8g/cm3-l .2g/cm3的密度，甚至更优选的是0.9g/cm3-l. lg/ cm3的密度。
[0146] 按照本发明，尤其优选的是作为发明的RF电极的内腔的填充物的一部分的固体颗 粒满足上面列举的所有5个标准。
[0147] 从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑或可变形的面向目标侧，以及在 它们之间的内腔的RF电极，其中所述内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体代用品，内腔 包含可在内腔内存在液体代用品的情况下排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至 少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，固体颗粒是松散的颗粒，既不导电，也不是磁 性的。
[0148] 可制成至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的可能材料包括:玻璃、聚 氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE，Tefl〇H?)、氟化乙丙烯(FEP)、过氟烷氧基聚合物(PFA)、聚 (甲基丙烯酸甲酯）（PMMA)、聚碳酸酯(PC)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚甲醛(P0M)、聚乙 烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)、聚苯乙烯(PS)及它们的混合物。本领域的技术人员 知道至少满足上述标准中的大部分标准从而可按照本发明使用的其它材料。此外，按照本 发明，理想的是至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的材料允许所述颗粒相对于 彼此的平滑滑动（即，低摩擦力），和相对于液体代用品的平滑滑动，以便促进与目标的形状 的适应。当然，按照本发明，同样理想的是固体颗粒由也是生物相容的（即对人类或动物无 毒的)材料制成，以避免在事故性溢漏的情况下，对患者的任何伤害。
[0149] 在本发明的一些实施例中，有利的是至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗 粒由物理密度比填充发明的RF电极的内腔的液体代用品低的材料构成。这有助于减小发明 的设备的重量，尤其优选的是发明的RF电极用作覆盖物，即，放置在目标对象之上。
[0150] 按照本发明，可以构思至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒可以各种形 状和尺寸存在。
[0151] 固体颗粒的可能形状包括球形、矩形、三角形、和对称或不对称构造的多边形，但 是不限于此。当然，固体颗粒应不具有会刺穿内腔的外壳或者会引起患者的不舒服感的锋 利边缘。本领域的技术人员知道按照本发明适当的另外的形状。
[0152] 然而，本发明的关于至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的重要方面是 在整个治疗时间内，固体颗粒允许液体代用品可变但连续地流过发明的设备的内腔。如下 更详细所述，通过有意降低内腔内的液体代用品的体积，同时内腔内的固体颗粒的总体积 保持恒定，使发明的RF电极的形状适应更容易。从而，在形状适应期间，内腔内的固体颗粒 的堆积变得更密集。从而为了确保液体代用品的连续流动，重要的是即使在所述颗粒的堆 积变得更密集之后，固体颗粒之间的空隙仍然存在。从而，有利的是固体颗粒具有不会紧密 互锁的形状，比如优选的球形。
[0153] 当然，固体颗粒的尺寸取决于整个RF电极的尺寸，还取决于内腔的体积。然而，对 于所有实施例，可以规定固体颗粒不应具有小于〇 . 〇5mm(优选小于0 . 10mm，优选小于 0 · 20mm，更优选小于0 · 50mm，更优选小于1 · 00mm，更优选小于2 · 00mm，优选小于3 · 00mm，更优 选小于4.00mm，最优选小于5.00mm)的直径。另外，固体颗粒不应具有大于10.00_(优选大 于12 · 00mm,优选大于14 · 00mm,优选大于16 · 00mm,优选大于18 · 00mm，优选大于20 · 00mm)的 直径。
[0154] 应明白球直径的数值是平均直径，因为不能排除球体形状的微小不规则性，即，不 能排除球体并非浑圆，或者彼此并不完全相同。然而，相对于球直径的平均值的标准偏差不 应超过平均值的± 20.0 %，优选不应超过平均值的± 10.0 %，最优选的是不应超过平均值 ±5.0%〇
[0155] 应提及的是当和液体代用品一起使用时，固体颗粒应具有是构成液体代用品的各 个颗粒的直径的至少10倍，优选至少20倍，更优选的是至少30倍，甚至更优选的是至少50 倍，更优选的是至少100倍，最优选的是至少1000倍的直径。这里应注意，按照本发明，在固 体颗粒大于〇. 5mm的情况下，构成液体代用品的各个颗粒的直径优选小于50μπι。
[0156] 这里使用的术语"治疗时间"指的是在发明的RF电极的正确放置以及形状适应之 后的其中目标经历实际的RF热疗治疗的一段时间。
[0157] 至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的这种球形对于由在形状适应过 程中所述颗粒的堆积变得更密集而引起的另一种技术难点也是有利的：如果在内腔内的液 体代用品的体积的减小，和内腔的总内部体积的伴随减小之后，固体颗粒变得更紧密接触， 那么取决于形状，它们可能倾斜。这种倾斜可能导致发明的RF电极的面向目标侧的整体形 状的不利变化。
[0158] 从而，在本发明的优选实施例中，至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒 具有球形。
[0159] 在本发明的另一个实施例中，可穿过固体颗粒钻孔(参见图5)，以进一步便利治疗 时间内液体代用品的连续流动。然而，应注意这种孔不危及所述固体颗粒的稳定性，以致在 发明设备的工作期间，它们不会崩溃或者破裂。
[0160] 本发明的另一个方面涉及至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的尺寸。 存在当选择至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒的尺寸时，需要考虑的重要折 衷:颗粒越小，与目标的轮廓的适应越平滑，不过，所述颗粒之间的空隙也越小。后者可能影 响发明的RF电极的内腔内的液体代用品的流动。反过来，颗粒越大，与目标的适应越粗糙， 但是颗粒之间的空隙越大。从而，较大的颗粒便利发明的RF电极的内腔内的液体代用品的 流动，但是会影响适应，另外在生物(人类或动物)是待治疗目标的情况下，可能引起不舒服 地感觉到各个颗粒。从而，应选择颗粒尺寸，以确保发明的RF电极的面向目标侧与目标的形 状的充分适应，同时在治疗时间内，允许内腔内的液体代用品的连续流动。另外，在对患者 (人类或动物)使用发明的设备的情况下，应避免由对像这样的颗粒的感知引起的不舒服感 觉。尤其是后一方面还与RF电极的面向目标侧的材料和厚度强相关。结果，对本领域的技术 人员来说，显然最佳颗粒尺寸取决于预期的应用或者发明的RF电极的具体实施例，从而需 要通过实验确定。然而，在本发明的另一个实施例中，面向目标侧的厚度优选为。^!!!!!!-10.0 mm，更优选为1. Omm- 8. Omm，更优选为1.5mm_ 7. Omm，甚至更加优选为2. Omm- 6. Omm，更优 选为 2.5mm-5.0mm，尤其优选为3. Omm-4. Omm。
[0161] 应明白关于面向目标侧的厚度给出的数值是平均值，因为不能排除由制造工艺引 起的材料的厚度的微小且不可避免的不规则性。然而，相对于面向目标侧的厚度的平均值 的标准偏差不应超过平均值的± 10. 〇%，优选不应超过平均值的± 5.0 %，最优选的是不应 超过平均值的±2.5%。
[0162] 然而，在本发明的优选实施例中，至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒 具有球形，其中各个颗粒具有〇 .〇5mm -20.00mm，优选0 · 10mm-18.00mm，优选0 · 20mm - 15 · 00mm，优选Ο · 50mm -12 · 00mm，优选 1 · 00mm- 10 · 00mm，优选2 · 00mm -8 · 00mm，更优选 3.00mm - 6.00mm 的直径。
[0163] 在本发明的另一个实施例中，可以想到除了固体颗粒(或笼困颗粒)之外，可以使 用液体和液体代用品的混合物作为发明的RF电极的内腔的填充物。这里，液体代用品可充 当允许内腔内的固体颗粒的平滑滑动的附加润滑剂。从而，本发明还涉及一种具有背对目 标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空 的，可灌注以液体和液体代用品，内腔包含在内腔内存在液体和液体代用品的情况下可排 列的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通 过在内腔内排列固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配。
[0164] 不用说在其中连同液体和液体代用品的混合物一起使用固体颗粒的实施例中，上 面关于固体颗粒(参见"实施例一内腔内的固体颗粒和液体"中的对应段落）、液体(参见"实 施例一内腔内的固体颗粒和液体"中的对应段落)和液体代用品（参见"实施例一内腔内的 固体颗粒和液体代用品"中的对应段落)列出的标准在这里也有效。尤其要强调的是使用的 固体颗粒具有是构成液体代用品的各个颗粒的直径的至少10倍，优选至少20倍，更优选的 是至少30倍，甚至更优选的是至少50倍，更优选的是至少100倍，最优选的是至少1000倍的 直径。换句话说，固体颗粒比构成液体代用品的颗粒大得多。
[0165] 就可能的约束来说，当连同液体代用品一起使用液体时，必须强调的是构成液体 代用品的颗粒不应附着或粘连在一起，尤其是在湿润的环境中，并且不会形成团聚，即，它 们是松散的颗粒。这用于防止液体代用品失去其润滑效果，还避免阻塞发明的RF电极的进 口或出口。此外，形成液体代用品的颗粒在使用的液体中不应膨胀。换句话说，形成液体代 用品的颗粒在使用的液体中应是惰性的。
[0166] 必须强调的是在说明书中从这里开始，说明书中的以下章节（"导电层"、"整个设 备"、"工作模式"、"可能的应用"）再次涉及的是其中固体颗粒(或者笼困颗粒)与液体结合 地用作发明的RF电极的内腔的填充材料，和其中固体颗粒(或者笼困颗粒)与液体代用品结 合地用作发明的RF电极的内腔的填充材料的两种实施例，还涉及其中固体颗粒(或者笼困 颗粒)与液体和液体代用品结合地用作发明的RF电极的内腔的填充材料的实施例。
[0167] 导电层
[0168] 如上所述，本发明涉及一种RF电极，其面向目标侧是可塑的，即，能够适应于目标 的表面的形状。从而，为了起电极的作用，要求RF电极的面向目标侧的表面的至少一部分是 导电的，但是当然也是柔性的，从而能够符合目标的轮廓。发明的RF电极的面向目标的表面 与目标的表面的良好且紧密接触对高效并且安全的能量传送至关重要。尤其是在目标是患 者(动物或人类），并且发明的RF电极用作覆盖物的情况下，另外重要的是整个RF电极(包括 面向目标的表面)尽可能地轻，以便减小对患者(动物或人类)的负担。
[0169] 从而，按照本发明的实施例，面向目标表面的导电的所述至少一部分(导电层）由 可折叠或者甚至随意形成圆筒的涂覆导电金属的柔性材料或金属网形成。从而，发明的RF 电极的面向目标表面的导电的所述至少一部分可符合渐变和陡峭的曲率。
[0170] 从而，在发明的RF电极的优选实施例中，RF电极的面向目标表面的导电部分由呈 金属网或者柔性载体上的涂层的形式的至少一个导电金属电极材料组成。
[0171]代替涂覆的柔性载体或者金属网，也可以使用金属纤维网。
[0172] 从而，织物适合作为柔性载体，然而，在本发明中也可以使用柔韧性与机织物或非 机织物的柔韧性相似的任何材料。从而，任意种类的织物、机织物、非机织物和甚至非织物 材料适合于作为柔性载体。这种柔性载体也可被命名为柔性固体材料或柔性固体支撑物。 这种载体、材料或支撑物不受具体形状限制，可具有一件织物或一件面料或布料的一致性 和/或纹理。从而，所有已知的天然和人造材料，比如聚酰胺(Nylon⑧）、聚-ε-己内酯、聚-对-二氧环己酮、聚酐、聚羟异丁烯酸酯、纤维蛋白、聚醚酯、聚乙二醇(peg)、聚(对苯二甲酸 丁二醇酯）、聚碳酸酯、聚(N-乙烯基)-吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚酰胺酯、聚氧化乙烯、聚环氧 丙烷、聚氨酯、纤维蛋白原、淀粉、胶原蛋白、玉米醇溶蛋白、酪蛋白、β-环糊精、聚丙烯酸酯、 聚丙烯酰胺、聚酰亚胺、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、氟硅氧烷、人造纤维丝、聚砜、硅酮、聚 硅氧烷、聚卤乙烯和这些物质的共聚物或混合物可以用作按照本发明的柔性载体或材料或 支撑物。
[0173] 优选的是为金属涂层提供良好粘附的材料、载体或支撑物，比如前面提及的那些。 另外优选的是由多根单纤维（比如机织物）制成或组成的材料、载体或支撑物，其中一组单 纤维大体平行地或多或少地沿着织物的整个长度延伸，而另一组纤维与第一组纤维成对角 线地大体平行排列。从而，优选长度与包含所述纤维的织物的长度类似的纤维。
[0174] 在本发明的另一个实施例中，类似于管子地涂覆材料、载体或支撑物的单纤维，这 意味并不仅仅纤维的表面的一部分被涂覆，而是围绕整个纤维涂覆涂层。
[0175] 导电金属涂层优选是多层涂层。这些层中的一个优选是具有良好的抗菌效果并且 提供良好的射频(RF)传导的银。此外，银具有除臭效果，以及适度的抗汗活性。这使得对于 美容、医疗和健康应用，银都是优选的。然而，也可以使用其它导电金属涂层。优选使用导电 金属涂层的无电（自催化)沉积，这是制备防腐耐磨涂层的最常用方法之一。
[0176] 在本发明的优选实施例中，发明的RF电极的面向目标侧的面向目标表面的柔性导 电部分被牢固地结合到发明的RF电极的面向目标侧中，从而不可和面向目标侧分开。例如 可通过直接用导电层涂覆发明的RF电极的面向目标侧的表面，或者通过把所述导电层胶 合、焊接或模压到RF电极的面向目标侧中，可以实现这种牢固的结合。
[0177] 然而，在本发明的另一个实施例中，RF电极的面向目标表面的导电部分可作为附 着到RF电极的面向目标侧的可拆卸层而存在。例如，利用带子、按扣、钩环扣件(Velcro? 扣件）、拉链等，实现导电层的这种可拆卸固定。
[0178] 发明的RF电极的面向目标表面的导电部分关于目标的表面(例如，患者的皮肤）， 优选不存在绝缘性，从而，与常规的丸状电极相比，系统的总阻抗较低。然而，可以想到本发 明的RF电极的面向目标表面的导电部分关于目标的表面(例如，患者的皮肤)具有极低水平 的绝缘性。从而，与常规的丸状电极相比，利用相同的功率产生更高的电流，对加热来说，这 当然是最佳的。然而，应关于包含发明的RF电极的空腔的液体，使发明的RF电极的面向目标 表面的导电部分绝缘。
[0179] 本发明的另一个方面在于发明的RF电极的导电层能够向目标体，传送高达lkW的 能量(在发明的RF电极的整个表面上总计）。然而，也可想到利用发明的RF电极的导电层，能 够向目标体传送更高的能量。
[0180]然而，归因于安全原因，在所述RF电极的工作期间，经发明的RF电极的面向目标表 面的导电部分施加于目标的能量通常局限于每小时〇.45W/cm2的值。
[0181 ]从而，本发明的另一个实施例涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以 及在它们之间的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体，内腔包含在 内腔内存在液体的情况下可排列或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导 电的，并且可连接到RF能量源，其中RF电极的面向目标侧的表面的导电部分由呈金属网或 金属涂层形式的至少一种导电金属电极材料组成。
[0182] 整个设备
[0183] 本发明还涉及一种包含按照本发明的RF电极的热疗设备，和包含按照本发明的RF 电极的电容器。最优选地，发明的RF电极是电容器中和热疗设备中的上电极，位于在水平位 置的目标或者患者之上，而作为在目标之下或在患者之下的RF电极的对电极是水床或者另 一个发明的RF电极(参见图6)。
[0184] 换句话说，本发明还涉及按照本发明的RF电极，其中所述RF电极被并入热疗设备 中。
[0185] 这里使用的术语"热疗"指的是把目标或者目标的某些部分加热到高于环境平衡 温度。从而，包含发明的RF电极的上述设备不仅适合于治疗人类或动物，而且适合于任何有 生命和无生命目标的热疗治疗，可以用于RF焊接、钎焊和粘合，或者用于保温任意种类的目 标材料，比如气体、固体、流体、液体，比如电介质材料。
[0186] 按照本发明的RF电极可以是电场耦合电极（电容耦合电极）、磁场耦合电极（电感 親合电极)或者福射电极(福射親合或天线阵列电极）。本发明的RF电极优选是电场親合电 极(电容耦合电极）。
[0187] 为了实现电容耦合，需要一种电容器装置，最简单的所述电容器装置包含由电介 质(绝缘体)隔开的彼此相对地布置的两个导电元件(例如，电极，RF电极）（通常称为电容器 极板）。一对电容器极板有时也被称为"电极"和"对电极"。
[0188] 从而，本发明的优选实施例涉及发明的RF电极，其中与至少一个对电极或者一个 带相反电荷的电容电极相对地布置RF电极的面向目标侧的表面的导电部分。
[0189]换句话说，本发明的优选实施例涉及发明的RF电极，其中RF电极是电容器的一部 分。在该电容器中，发明的RF电极是在诸如患者之类的目标之上的上电极，而目标位于水平 位置。在RF上电极对面，存在RF对电极，而目标或患者是这两个RF电极之间的电介质材料 (介电质）。从而，按照在至少一个对电极或者一个带相反电荷的电容电极对面，布置RF电极 的面向目标侧的表面的导电部分的方式，布置RF上电极。
[0190] 如上所述，电容器装置包含两个导电元件(通常称为电容器极板，或者称为电极和 对电极）。从而，按照本发明，可以想到发明的RF电极只表示两个电容器极板中的上电容器 极板，而不同种类的电极表示下面的电容器极板。然而，还可想到两个电容器极板分别由发 明的RF电极表示，其中两个发明的RF电极不必完全相似。
[0191] 从而，本发明的另一个方面涉及按照本发明的RF电极，其中电容器装置的两个电 容器极板中，只有上极板由按照本发明的RF电极构成，或者其中两个电容器极板都由按照 本发明的RF电极构成。
[0192] 如果发明的RF电极是电容器的一部分，两个电容器极板彼此相对地排列或布置在 目标的表面(例如，患者的皮肤)上。当电流通过目标(例如，患者），从而也通过待治疗当然 也位于两个电容器极板之间的患者的部分(例如，患者组织）时，置于至少两个电容器极板 之间的目标(例如，患者)变成电容器的一部分。结果，如上所述，相对于电容器极板(电极和 对电极)被附着到或者被电容器极板（电极或对电极)覆盖的目标的表面(例如，患者的皮 肤），两个电容器极板(电极和对电极)不应被绝缘，或者只应程度较小地绝缘。
[0193] 电容器极板（电极和对电极)与目标的表面(例如，患者的皮肤)的直接且紧密连接 允许直流流过目标(例如，患者），与任何较早的解决方案相比，这允许使施加的电压保持较 低。在较早的电容解决方案中，利用水丸(优选由硅酮制成)高度隔离电极。这些高度隔离层 是电路的一部分，类似于串联阻抗。在一定的功率下，高阻抗要求高电压，因为U 2=p*z，其 中U是电压，P是功率，Z是实际阻抗。相同情况下，电流较低（I2 = P/Z，其中I是电流）。如果隔 离层被除去，那么阻抗会被显著降低，以致电压的平方降低，电流的平方按比例地增大，以 便改善能量传送，抑制辐射损失。这对于把热量聚集在诸如肿瘤之类的疾病组织处和避免 健康组织的烧伤同样重要。
[0194] 本发明的另一个重要方面涉及按照本发明的RF电极，其中通过单一电缆，实现与 射频(RF)能量源的连接。
[0195] 可以使用任何常见的射频(RF)能量源，只要射频能量源能够提供优选在10kHz - 50MHz范围中的射频场，且可按照治疗要求安全控制即可。供给的频率的范围实际上可以在 从可检测的极限以下（事实上测量为0MHz)到500MHz(优选从10kHz到100MHz，更优选从 10kHz到45MHz)的范围中，最优选13.56MHz，或者通过乘以或除以整数(优选除以40)而获得 的任意值。从而，最优选的是以下频率：13.56MHz，或者13.56MHz值的1 /100、1 /40、1 /20、1 / 10、1/2倍、2倍或3倍等（即，6.78MHz、27.12MHz或40.68MHz)。优选低频率，以产生明确的传 导条件，而不是对组织的辐照，对组织的辐照易于在被治疗组织中引起烧伤，尤其是在辐照 源粘附或附着到的皮肤上。
[0196] 本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中借助单一电缆，实现与射频(RF) 能量源的连接，其中射频(RF)能量源供给的频率为10kHz - 50MHz，更优选的是为130kHz - 42MHz，最优选的是为 135 · 6kHz ± 5%、339kHz ± 5%、678kHz ± 5%、1 · 356MHz ± 5 %、3 · 39MHz ±5%、6· 78MHz±5%、13.56MHz±5%、27· 12MHz±5%和40.68MHz±5% 的值。
[0197] 本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中通过单一电缆，实现与射频(RF) 能量源的连接，其中射频(RF)能量源提供的频率为13.56MHz，或者通过把13.56MHz乘以或 除以整数(优选除以40)而获得的任意值。
[0198] 工作模式一机械&沙子效应
[0199] 本发明的另一个特殊特征是使与目标表面的形状(或轮廓）的相配更容易的发明 的RF电极的工作模式。
[0200] 在常规的丸状电极(无固体颗粒）中，填充流体的丸通常是柔性的，从而能够在一 定程度上基本适应目标。然而，这种丸的内压表示对抗形状的任何适应的作用力。这导致常 规丸状电极滑离预定位置的可能性增大，这种现象非常有害，会对患者带来严重风险，如前 所述。从而，需要使常规的丸状电极能够适应于目标体的形状的作用力。例如，该作用力可 以是位于丸状电极之上的目标(例如，患者）的重力。如果丸状电极被置于目标之上(呈覆盖 物的形式），那么所述作用力可以是丸本身的重力和/或由操作人员机械施加的另外的作用 力。在整个过程中，必须维持克服丸状电极的对抗内压，实现形状的适应的这种作用力。对 患者来说，这可能确实是沉重的负担，尤其是如果要治疗较大的区域，从而需要较大并且较 沉重的丸状电极的话。一旦常规的丸状电极从目标体上被取下，它就恢复其初始形状。
[0201] 构成本发明的基础的原理完全不同于常规丸状电极(无固体颗粒)的原理，并优化 发明的RF电极的面向目标侧与目标的相配。通过与海滩的沙子比较，可能可以更好地形象 说明所述基本原理，从而也被称为"沙子效应"，如前简要所述。如果与沙粒的总体积相比， 沙子的水含量较高（即，过量的水），那么沙粒差不多漂浮在水中。从而，如果在这种沙子中 留下脚印，那么在收回脚之后，脚印会迅速消失。如果在完全干燥的沙子上留下脚印，什么 会发生相似的事情。相反，如果现在考虑与第一个例子相比，水含量相当低的湿沙样本，那 么沙粒不能像第一个例子中那样自由移动。如果在这种沙子样本上留下脚印，那么即使在 收回脚之后，脚印会继续存在，当然除非对脚印施加外力。
[0202] 下面将关于本发明，概述这一点的更详细考虑，然而，给出的数值只是用于举例说 明，而不是限制本发明的范围：在本发明的优选实施例中，在内腔内但是在固体颗粒之外的 液体(和/或液体代用品）的体积(I。)与内腔内的固体颗粒的总体积(V P)之间的比率在初始 柔性状态下约为4:1。从而，至少部分填充发明的RF电极的内腔的固体颗粒有地方自由移 动，于是能够容易地移位，即，通过施加较低的作用力。通过极大地减少内腔内的液体(和/ 或液体代用品）的体积，同时内腔内的所有固体颗粒的总体积(V P)保持恒定，实现发明的RF 电极在柔性状态和稳定化状态之间的转变。结果，内腔的总内部体积(Vtcltal)减小。如果发明 的RF电极被放置在目标之上或之下，那么内腔内的液体(和/或液体代用品）的体积的减小 和V t〇tai的伴随减小通过利用RF电极的重力（在RF电极是覆盖物的情况下）或者利用目标的 重力(在RF电极被放置在目标之下的情况下），强烈促进发明的RF电极的面向目标侧和目标 的形状的相配。同时，并且归因于V tQtal的减小，如前所述，在内腔内，固体颗粒的密度增大。 从而，在其移动期间，所述固体颗粒变得更受限制，这向RF电极赋予刚性。从而，在稳定化状 态下，发明的RF电极可逆地保持它与之相配的目标的反转形状(参见图1 一 4)。通过把发明 的RF电极从柔性状态转变到稳定化状态，不仅促进与目标的相配，而且使赋予的形状稳定 化。尽管如此，即使在稳定化状态下，仍然保留一定程度的柔韧性和适应性。然而，与柔性状 态相比，改变稳定化状态下的RF电极的面向目标侧的形状所需的作用力要大得多。
[0203] 当然，通过再次增大内腔内的液体(和/或液体代用品）的体积，使发明的RF电极转 变回柔性状态，从而恢复其初始形状。
[0204] 这里使用的术语"Vtcltal "指的是考虑到包含在发明的RF电极的内腔中的所有成分 的所述内腔的总内部体积。
[0205] 这里使用的术语"VP"指的是至少部分填充发明的RF电极的内腔的所有固体颗粒 的总体积，并不是指单一固体颗粒的体积。然而，V P只涉及固体颗粒的外形，忽略固体颗粒 是实心颗粒（即，没有钻孔)还是具有钻穿的通孔的颗粒。这意味直径10_的10颗实心圆形 固体颗粒具有和直径l〇mm的其中穿过每个固体颗粒的中央钻有直径1mm的孔洞的10颗圆形 固体颗粒相同的V PZ'VPs"只表征固体颗粒的固体成分的体积，从而考虑了可能的钻孔。这意 味直径10mm的10颗实心圆形固体颗粒具有比直径10mm的其中穿过每个固体颗粒的中央钻 有直径1mm的孔洞的10颗圆形固体颗粒大的V Ps。应明白空心的但是其中空心的空间不能从 固体颗粒的外部接近（即，不能用液体或液体代用品填充）的固体颗粒像无钻孔的固体颗粒 一样，被视为实心颗粒。
[0206] 这里使用的术语"VL。"指的是也填充发明的RF电极的内腔，在所述内腔之内，但在 固体颗粒之外的液体(和/或液体代用品）的体积。这里使用的"在固体颗粒之外"意味在Vp 的外面，从而同样只涉及固体颗粒的外形，而不管穿过固体颗粒的钻孔的有无。固体颗粒内 的液体(和/或液体代用品）的体积被限定为"W'，在实心颗粒被用作固体颗粒的情况下， Vu^/O。按照这种理解，填充穿过固体颗粒的钻孔的液体(和/或液体代用品）会在该固体颗 粒内。相加 I。和VLP，得到"1_"（包含在发明的1^电极的内腔内的液体(和/或液体代用品） 的总体积）。
[0207] Vl。和Vlp之间的差异，以及Vp的定义中忽略穿过固体颗粒的钻孔的限制是重要的方 面，因为它允许VL。和Vp之间的优选体积比与作为结果的内腔的总内部体积(Vtcltal)的可比 性，而不管本发明的实施例是使用实心颗粒还是具有钻孔的颗粒。这是重要的，因为总体积 Vtotal及其在相配过程中的变化是按照本发明的相配过程的重要因素。如果选择VPs和V Ltot作 为描述相配过程的参考体积，并且比较实心颗粒的使用和带有钻孔的颗粒的使用，那么 Vu〇t的一部分占据固体颗粒的孔洞。结果，利用相同的袋状RF电极，或者会得到利用具有孔 洞的颗粒而不是实心颗粒时的内腔的不同体积(V total)，这对形状有影响，从而不可取，或者 需要应用不同的体积比来实现相同的Vtotai。
[0208]利用下面的例证比较，举例说明后一方面，其中利用固体颗粒和液体作为内腔的 填充物，说明实施例（还参见表1):给出了在柔性状态下，内腔的总内部体积（Vtcltal)为 500cm 3的两个相同RF电极（情况A&B)。在两种情况下，按相同的数量和相同的直径，从而 100cm3的相似V P地加入固体颗粒。在情况A中，使用实心颗粒(VP = VPs)，在情况B中，钻孔占据 了固体颗粒的体积的一半(VP = 2x VPs)。为了在两种情况下获得相同的Vtotal，必须利用增大 的Vu〇t，补偿情况B中的固体颗粒中的孔洞。在本例证的两种情况中，在从柔性状态转变到 稳定化状态期间，Vtotal按1.67的系数减小。然而，如果VLtot和Vp s被选为参考体积，那么在从 柔性状态到稳定化状态的转变期间，体积比(Vuc^Vps)在情况A中从4:1变化到2:1，但是在 情况B中从9:1变化到5:1。相反，如果I。和V P被用作参考体积，那么从柔性状态到稳定化状 态，体积比(VwVp)在两种情况下都从4:1变化到2:1。
[0209]
[0211] 上面的比较举例说明VL。和VP的使用最适合于清楚地表征在从柔性状态到稳定化 状态的转变期间，从而在发明的相配过程中的体积比的变化。应提及的是表1中给出的明确 体积值仅仅用于例示问题，并不限制本申请的范围，从而本发明不限于这些值。
[0212] 除了促进发明的RF电极的面向目标侧与目标的形状的相配，和归因于完美的相配 从预定位置滑出的风险降低之外，有意地减小内腔内的液体(和/或液体代用品）的体积从 而减小V tcltal还大大降低整个发明的RF电极的重量。一方面，这降低治疗期间对于患者的负 担，另一方面，由于较轻，因此在紧急情形下，允许更容易地从患者身上取下发明的RF电极。 发明的RF电极的减小的重量和增大的安全性还允许构成适合于在整个四肢或者甚至患者 全身上使用的更大RF电极。
[0213] 本发明的另一个方面在于按照本发明的RF电极优选可从柔性状态转变到稳定化 状态，从而稳定化赋予的面向目标侧的形状。
[0214] 换句话说，本发明的另一个方面在于按照本发明的RF电极优选通过减少内腔内的 液体和/液体代用品的量，可从柔性状态转变到稳定化状态。
[0215] 定义在发明的RF电极从柔性状态转变到稳定化状态期间的体积变化的备选方式 可以是规定在从柔性状态转变到稳定化状态期间，发明的RF电极的内腔的总内部体积 (V tcltal)以1.2，优选1.4，更优选1.6，更优选1.8，更优选2.0，更优选2.2，更优选2.5，更优选 2.6的系数减小，而填充内腔的固体颗粒的体积保持恒定。然而，这里应提及的是内腔的总 内部体积(V tcltal)不应被进一步减少到小于内腔内的所有固体颗粒的总体积(VP)的191 %， 以允许利用液体和/或液体代用品填充颗粒之间的空隙。从而，对本领域的技术人员来说， 显然除了其它因素之外，体积减小的最大可能系数取决于固体颗粒的体积(V P)，还取决于 固体颗粒(VP)和液体和/或液体代用品(VL。)之间的初始体积比。例如，在固体颗粒(V P)和液 体和/或液体代用品(VL。)之间的初始体积比为1:3的发明的RF电极的实施例中，发明的RF电 极的内腔的总内部体积(V total)可按最高大约2.09的系数被减小，并且仍然满足上面的要求 (Vt〇tai = 1.91X VP)。相反，在固体颗粒(VP)和液体和/或液体代用品(VL。)之间的初始体积比 为1:4的发明的RF电极的实施例中，发明的RF电极的内腔的总内部体积(V tcltai)可按最高大 约2.61的系数被减小，并且仍然满足上面的要求(Vtotal = 1.91x VP)。
[0216] 换句话说，本发明的另一个方面在于按照本发明的RF电极可从柔性状态转变到稳 定化状态，从而稳定化赋予的面向目标侧的形状，其中在从柔性状态转变到稳定化状态期 间，发明的RF电极的内腔的总内部体积(V tcltal)以例如1.2,优选1.4,更优选1.6,更优选1.8， 更优选2.0,更优选2.2,更优选2.5,更优选2.6的系数减小，而内腔内的所有固体颗粒的总 体积(V P)保持恒定，其中内腔的总内部体积(Vtotal)不应被进一步减少到小于内腔内的所有 固体颗粒的总体积(Vp)的191 %。
[0217] 然而，难以精确地量化适应过程中，即，当使发明的RF电极从柔性状态转变到稳定 化状态时的液体减少(和/或液体代用品减少）的数量或比例，因为它取决于许多因素，其中 包括待治疗目标的大小、柔性状态下固体颗粒与液体和/或液体代用品的初始比例和期望 的适应程度。例如，可能期望使呈覆盖物形式的发明的RF电极和患者的躯干相适应。对于腹 部较大的患者，必须与对于腹部较小者相比，程度更高地减小内腔内的液体(和/或液体代 用品）的体积，以使电极适应于整个躯干，即，以致它覆盖腹部以及胸部。另一方面，不应收 回比期望的适应所必需的液体(和/或液体代用品）更多的液体(和/或液体代用品），因为这 可能导致发明的RF电极的面向目标侧的不利崩溃，结果产生面向目标侧和目标的表面之间 存在间隙的较差相配。从而，必须根据当前治疗状况，尤其是根据目标，比如接触电极的面 向目标侧的患者的体形，调整发明的RF电极的内腔内的液体的体积(和/或液体代用品的体 积）的减少。从而，在本发明的优选实施例中，在适应过程中，即，当使发明的RF电极从柔性 状态转变到稳定化状态时收回的液体和/或液体代用品的体积等于目标移动的体积，以便 实现期望程度的适应(参见图1 一 3)。然而，应注意在相配过程中，从内腔收回的液体和/或 液体代用品的体积优选不超过未留下足够的液体(和/或液体代用品）来填充固体颗粒之间 的空隙的程度。这不仅需要确保液体和/或液体代用品的连续低流动性，例如，用于热疗治 疗期间的温度控制，而且必须允许热疗治疗期间的一定程度的适应性。从而，内腔内的液体 和/或液体代用品的体积(I。)最大程度只应被减小到内腔内液体和/或液体代用品的体积 (I。)仍然至少为内腔内的所有固体颗粒的总体积(V P)的至少91%。换句话说，内腔内的液 体和/或液体代用品的体积(I。)最多只应被减少到其中内腔的总体积(V tcltal)仍然至少为 内腔内的所有固体颗粒的总体积(VP)的191%的程度。尽管根据上面的说明可以清楚地看 出，不过这里再次强调如果不使用实心固体颗粒，而是使用带有钻孔的固体颗粒，那么为填 充这些钻孔所需的液体或液体代用品的体积一定不能被抽走，于是，关于内腔内的液体和/ 或液体代用品的体积的减少的所有考虑只涉及在内腔内但是在固体颗粒之外的液体和/或 液体代用品的体积(Vl。），而不是Vuot。
[0218] 当然，液体和/或液体代用品不会从内腔被完全除去。
[0219]这里使用的术语"柔性"或"柔性状态"指的是发明的RF电极的状态，其中发明的RF 电极的面向目标侧可高度适应于目标，但是一旦从目标被撤回，就恢复其初始形状。两种性 质的原因是与所有固体颗粒的总体积相比发明的RF电极的内腔内的大量液体(和/或液体 代用品）。如此大量的液体使固体颗粒能够在内腔内更自由地移动，以致能够容易地排列它 们。
[0220] 这里使用的术语"稳定化"或"稳定化状态"指的是发明的RF电极的状态，其中归因 于内腔内的液体(和/或液体代用品）的体积的减小，和作为结果的V tcltai的减小，以及内腔内 的固体颗粒密度的伴随增大，发明的RF电极的面向目标侧的形状被稳定化。然而，即使在任 何"稳定化状态"下，发明的RF电极的面向目标侧都保持一定程度的适应性，但是由于固体 颗粒不能像在"柔性状态"下一样地自由移动，因此与"柔性状态"相比，在"稳定化状态"下， 重排固体颗粒所需的作用力更大。从而，值得提及的是并不仅仅存在一种柔性状态和一种 稳定化状态。存在几种柔性状态，也存在几种稳定化状态。作为一种不是非常精确，但是通 用的规则，可以说液体(和/或液体代用品）的体积或数量越高，面向目标侧越柔韧或可塑。 因而，液体(和/或液体代用品）的量或体积越小，面向目标侧的形状越稳定化。应明白"柔 性"或"柔性状态"和"稳定化"或"稳定化状态"不是利用例如固体颗粒和液体和/或液体代 用品之间的明确体积比精确表征的绝对状态，而是必须相对于彼此考虑的。在与目标的相 配过程中，部分填充发明的RF电极的内腔的液体和/或液体代用品的体积(V L。)减小而固体 颗粒的体积(VP)保持恒定将使所述发明的RF电极从(更加)柔性的状态转变成(更加)稳定 化的状态。固体颗粒和液体和/或液体代用品之间的初始体积比或者相配过程中的体积减 小程度强烈取决于发明的RF电极的相应实施例以及待治疗的目标。
[0221] 从而，本发明还涉及一种使本发明的RF电极与目标的表面相配的方法，包括以下 步骤：
[0222] a)按照本发明的RF电极的提供，
[0223] b)把所述RF电极放置在目标的表面上方，
[0224] c)通过把RF电极降低到目标的表面上，使RF电极的面向目标侧的表面的导电部分 与目标的表面接触，
[0225] d)通过借助栗送设备，减小RF电极的内腔内的液体和/或液体代用品的体积，使RF 电极从柔性状态转变到稳定化状态，其中内腔内的所有固体颗粒的总体积保持恒定。
[0226] 然而，本发明的另一个方面在于在整个治疗时间内，保持通过发明的RF电极的内 腔的液体(和/或液体代用品）的低压流动。通过把发明的RF电极的至少一个进口和/或至少 一个出口连接到至少一个可调的栗送设备，可以实现液体(和/或液体代用品）的这种流动， 也能够实现相配过程中，液体的体积(和/或液体代用品的体积)的有意减小。本领域的技术 人员知道适合于在本发明中使用的各种方法和设备。然而，在本发明的优选实施例中，发明 的RF电极的至少一个进口和/或至少一个出口连接到栗送回路，所述栗送回路不仅包含栗 送设备，而且包含均等器(equalizer)罐。栗送环路中的这种均等器罐用于接收在适应目标 期间从发明的RF电极抽取的液体和/或液体代用品。
[0227] 在本发明的另一个实施例中，还设置至少一个电子装置，作为发明的RF电极的一 部分，所述电子装置产生振动，并把振动传递给发明的RF电极的内腔，其中这些振动的功率 可被调整，用于产生振动的所述装置可由操作人员（例如，医务人员）打开和关闭。
[0228] 从而，本发明还涉及一种具有背对目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间 的内腔的RF电极，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌注以液体和/或液体代用品，内腔包 含可在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下排列的固体颗粒，面向目标侧的表面的 至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其中通过在内腔内排列固体颗粒，面向目标 侧可与目标的任意形状相配，其中设置至少一个电子装置，用于产生振动，以便支持固体颗 粒的排列。
[0229] 通过在适应过程中，即，当发明的RF电极被放置在目标之上或之下时，打开用于产 生振动的所述电子装置，从而震颤发明的RF电极，使发明的RF电极的内腔内的固体颗粒的 重排从而使适应过程更容易。优选在完成适应之后（即，在上面的步骤d)之后），并在开始热 疗治疗之前，关闭用于产生振动的所述电子装置。
[0230] 从而，本发明的另一个实施例涉及一种利用包含以下附加步骤e)的步骤a) - d)， 如上所述使发明的RF电极与目标的表面相配的方法：
[0231] e)发明的RF电极的震颤，以便使RF电极的内腔内的固体颗粒的排列更容易，
[0232]其中步骤e)可在以上步骤a) - d)中的一个或多个之后执行，或者可以与以上步骤 a) - d)中的一个或多个并行地执行。
[0233]本领域的技术人员知道包含发明的RF电极的震颤以便使发明的RF电极的内腔内 的固体颗粒的排列更容易的步骤不一定取决于如上所述产生振动的电子装置，而是也可采 用其它手段实施，例如，由操作人员（例如，医务人员)手动实施。
[0234] 在本发明的优选实施例中，在把液体(和/或液体代用品）输送到发明的RF电极的 进口的供给线路中的某处，设置恒温器。具体实现此的方式是现有技术，为本领域的技术人 员所知，从而不是本发明的一部分。然而，按照这种方式，能够控制和调节填充发明的RF电 极的内腔的液体(和/或液体代用品）的温度。从而，能够根据需要，加热或冷却发明的RF电 极。例如，可能有利的是稍微加热发明的RF电极，以便实现合患者合意的温度。另一方面，可 能有益的是稍微冷却发明的设备，以避免患者在治疗过程中流汗。
[0235] 从而，本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中通过利用所述液体灌注内 腔，RF电极是温度可控的。
[0236] 本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中通过用所述液体代用品灌注内 腔，RF电极是温度可控的。
[0237] 本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中通过用所述液体和所述液体代用 品灌注内腔，RF电极是温度可控的。
[0238] 本发明的另一个实施例涉及发明的RF电极，其中通过用液体和/或液体代用品灌 注内腔，RF电极是温度可控的。
[0239] 本领域的技术人员将确认难以指定通过发明的RF电极的内腔的液体(和/或液体 代用品）的连续流动的参数(例如，流率、流压、温度），因为这些参数与期望的应用及其实际 条件强相关。
[0240] 可能的应用
[0241]本发明的另一个方面是利用包括发明的RF电极的射频(RF)热疗设备来提供一种 治疗患者(人类或动物)的各种疾病(例如包括癌症、类风湿性关节炎、风湿病、痛风、强直性 脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻炎、普通感冒、由被治疗区的解毒引起的疲劳、肌肉痉挛和肌 肉损伤)的改进方法。
[0242]癌症可以选自腺癌、脉络膜黑素瘤、急性白血病、听神经瘤、壶腹癌、肛管癌、星形 细胞瘤、基底细胞癌、胰腺癌、硬纤维瘤、膀胱癌、支气管癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、 伯基特氏淋巴瘤、子宫体癌、CUP综合症（原发灶不明癌）、大肠癌、小肠癌、小肠肿瘤、卵巢 癌、子宫内膜癌、室管膜瘤、各种上皮癌、Ewing肿瘤、胃肠道肿瘤、胃癌、胆囊癌、胆囊癌、子 宫癌、子宫颈癌、胶质母细胞瘤、妇科肿瘤、耳鼻喉肿瘤、血液肿瘤、多毛细胞白血病、尿道 癌、皮肤癌、皮肤睾丸癌、脑瘤(神经胶质瘤）、脑转移瘤、睾丸癌、垂体瘤、类癌、卡波济肉瘤、 喉癌、生殖细胞瘤、骨癌、结直肠癌、头颈肿瘤(耳、鼻喉区的肿瘤）、结肠癌、颜咽管瘤、口腔 癌(嘴部和嘴唇的癌症）、中枢神经系统的癌症、肝癌、肝转移瘤、白血病、眼睑肿瘤、肺癌、淋 巴癌(霍奇金/非霍奇金淋巴癌）、淋巴瘤、胃癌、恶性黑素瘤、恶性肿瘤、恶性胃肠道肿瘤、乳 腺癌、直肠癌、髓母细胞瘤、黑素瘤、脑膜瘤、霍奇金病、蕈样肉芽肿、鼻腔癌、神经鞘瘤、神经 母细胞瘤、肾癌、肾细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、少突神经胶质瘤、食管癌、溶骨性癌和成骨性 癌、骨肉瘤、卵巢癌、胰腺癌、阴茎癌、浆细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN)、前列腺癌、咽 癌、直肠癌、视网膜母细胞瘤、阴道癌、甲状腺癌、Schneeberger疾病、食管癌、斯皮奈丽尔母 症(spinal ioms )、T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿）、胸腺瘤、输卵管癌、眼肿瘤、泌尿道肿瘤、膀胱 上皮癌、外阴癌、疏状外观(wart appearance)、软组织肿瘤、软组织肉瘤、肾母细胞瘤、宫颈 癌和舌癌。特别适合于治疗例如星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、胰腺癌、支气管癌、乳腺癌、结 直肠癌、卵巢癌、胃癌、喉癌、恶性黑素瘤、食管癌、子宫颈癌、肝癌、膀胱癌和肾细胞癌。
[0243] 本发明的RF电极也可和其它形式的癌症治疗(例如，化疗、放疗和外科手术)结合 地使用。
[0244] 并入热疗设备中的发明的RF电极可以与利用抑制细胞生长药物和/或细胞毒素药 物的化疗结合地使用。一些抑制细胞生长药物和/或细胞毒素药物的例子是放线菌素 D、氨 鲁米特、安穆萨克润(amsacrin)、阿那曲唑、嘌呤拮抗剂和嘧啶碱、蒽环霉素、芳香酶抑制 药、门冬酰胺酶、抗雌激素、贝沙罗汀、博来霉素、布舍瑞林(buselerin)、白消安、喜树碱衍 生物、卡培他滨、卡波铂、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、顺铂、克拉屈滨、环磷酰胺、阿糖胞苷、胞嘧 啶阿拉伯糖苷、烷基化细胞抑制剂、达卡巴辛（dacarbacin)、更生霉素、柔红霉素、多西他 赛、阿霉素(亚德里亚霉素）、阿霉素脂质体、表柔比星、雌氮芥、依托泊昔、依西美坦、氟达拉 宾、氟尿嘧啶、叶酸拮抗剂、，福美斯坦、吉西他滨、糖皮质激素、勾斯乐润(goselerin)、荷尔 蒙和激素拮抗剂、和美新、羟基脲、去甲氧基柔红霉素、异环磷酰胺、伊马替尼、依立替康、来 曲唑、亮丙瑞林、洛莫司汀、美法仑、巯(基)嘌呤、甲氨蝶呤、米替福新、丝裂霉素、有丝分裂 抑制剂、米托恩醌、尼莫司汀、奥沙利钼、紫杉醇、喷司他丁、普若卡巴辛(procarbacin)、他 莫昔芬、替莫唑胺、鬼臼噻吩甙、睾内酯、噻替派、硫鸟嘌呤、拓扑异构酶抑制剂、拓扑替康、 曲奥舒凡、维生素 A酸、曲普瑞林、曲磷胺、长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、和具有细 胞毒活性的抗生素。所有目前和未来的细胞抑制剂或其它药物，包括基因治疗也可与并入 热疗设备中的发明的RF电极结合地用于治疗。
[0245] 如果选择其中发明的RF电极呈用于较大身体部位或者甚至全身的RF电极形式的 实施例，那么归因于(上面说明的）所应用的热疗方法的自动聚焦能力，有选择地从可能已 被治疗的较大体积(例如，患者的全身）中自动选择待治疗的精确位置。从而，发明的呈全身 热疗设备形式的热疗设备尤其有用于癌症和癌症转移的治疗。
[0246] 本发明的另一个方面是利用并入热疗设备中的发明的RF电极，提供一种改进的上 呼吸道疾病的热疗治疗方法。上呼吸道感染由具有低于核心体温的最佳生长和存活温度的 病毒和细菌引起。于是，也可利用热疗法治疗这些感染。例如，在呼吸系统的上部的细菌感 染(例如，普通感冒）中，热施加的积极效果是众所周知的。粘膜高度导电。和肿瘤组织中类 似，热效应也被集中（和哮喘治疗中一样）。从而，和其它加热技术相比，可以选择性更高地 使用并入热疗设备中的发明的RF电极。从而，通过依赖于由生物组织的不同阻抗引起的自 动聚焦，并入热疗设备中的发明的RF电极也可用于鼻炎和其它上呼吸道感染的治疗。引起 上呼吸道感染的病毒的例子是鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、黏液病毒、柯萨奇病毒、艾柯病 毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒和流感病毒。引起上呼吸道感染的细菌的例子是肺炎支原 体、肺炎衣原体、肺炎链球菌、白喉棒状杆菌和流感嗜血杆菌。
[0247] 从而，本发明的另一个方面是把按照本发明的RF电极用于热疗设备的制造，所述 热疗设备用于癌症、类风湿性关节炎、风湿病、痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻 炎、普通感冒、由被治疗区的解毒引起的疲劳、肌肉痉挛和/或肌肉损伤的预防、治疗和术后 治疗。
[0248] 本发明的另一个方面是把按照本发明的RF电极用于热疗设备的制造，所述热疗设 备用于癌症、类风湿性关节炎、风湿病、痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻炎、普通 感冒、由被治疗区的解毒引起的疲劳、肌肉痉挛、肌肉损伤的预防、治疗和术后治疗，和用于 美容，例如，脂肪块处理、减肥和组织提升。尤其优选的是利用按照本发明的RF电极来制造 用于癌症和癌症转移的预防和治疗的热疗设备。
[0249] 本发明的另一个方面是利用按照本发明的RF电极预防和治疗癌症、类风湿性关节 炎、风湿病、痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻炎、普通感冒、由被治疗区的解毒引 起的疲劳、肌肉痉挛、肌肉损伤，和用于美容，例如，脂肪块处理、减肥和组织提升。尤其优选 的是把按照本发明的全身RF电极用于癌症和癌症转移的预防和治疗。
[0250] 从而，本发明的另一个方面目的在于一种利用热疗设备，治疗患者的癌症、类风湿 性关节炎、风湿病、痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻炎、普通感冒、由被治疗区的 解毒引起的疲劳、肌肉痉挛、肌肉损伤、脂肪块处理或减肥的方法，其中RF上电极具有背对 目标侧和可塑的面向目标侧，以及在它们之间的内腔，其中内腔是可填充和可腾空的，可灌 注以液体和/或液体代用品，内腔包含在内腔内存在液体和/或液体代用品的情况下可排列 或移动的固体颗粒，面向目标侧的表面的至少一部分是导电的，并且可连接到RF能量源，其 中通过在内腔内排列固体颗粒，面向目标侧可与目标的任意形状相配。
[0251] 当用于炎症性疾病的治疗时，本发明的热疗设备可以和抗炎药物治疗（比如非甾 体类抗炎药(NSAID))结合使用，例如:阿氯芬酸(alcofenac)，醋氯芬酸、舒林酸、托美汀、依 托度酸、非诺洛芬、思艾普若芬尼克(thiaprofenic)酸、甲氯灭酸、美洛昔康、滕诺息卡、氯 诺昔康、萘丁美酮、对乙酰氨基酚、非那西汀、乙水杨胺、安乃近、甲芬那酸、氟芬那酸、双氯 芬酸钠、洛索洛芬钠、保泰松、吲哚美辛、布洛芬、酮洛芬、萘普生、奥沙普秦、氟比洛芬、芬布 芬、普拉洛芬、夫洛非宁、吡罗昔康、依匹唑、盐酸羟哌噻酮、扎托洛芬、加贝酯、卡莫司他、乌 司他丁、秋水仙碱、丙磺舒、磺吡酮、苯溴马龙、别嘌呤醇、水杨酸、阿托品、东莨菪碱、羟甲左 吗喃、酮略酸、替布费龙、替尼达普、氯非宗、羟基保泰松、普蕾卡宗(prexazone)、阿扎丙宗、 苄达明、布可隆、辛可仿、氯尼辛、戴彻唑(ditrazol)、依匹唑、非诺洛芬、夫洛非宁、甘氨苯 喹、吲哚布洛芬、尼氟灭酸和舒洛芬，或者和留体类抗炎药结合使用，例如，地塞米松、己雌 酚、甲巯咪唑、倍他米松、曲安西龙、醋酸氟轻松、泼尼松龙、甲基强的松龙、氢化可的松、氟 米龙、二丙酸倍氯米松、雌激素三醇、氯倍他索、醋酸双氟拉松、哈尔比托塞(halbetosal)丙 酸、安西奈德、去羟米松、哈西奈德、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氟氢可舒松、氯可托龙 (clocortalone)、普瑞地卡贝特(predincarbate)、阿氯米松二丙酸盐和地奈德。
[0252]本发明的另一个方面是把按照本发明的RF电极用于美容，用于美容用减肥，和用 于组织提升。
[0253]因此本发明的另一个方面是把发明的RF电极用于美容、减肥、脂肪块处理和/或组 织提升，和/或用于癌症、类风湿性关节炎、风湿病、痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性 鼻炎、普通感冒、由被治疗区的解毒引起的疲劳、肌肉痉挛和/或肌肉损伤的预防、治疗或术 后治疗。
[0254] 本发明的优点在于RF上电极的面向目标侧与患者皮肤的直接且紧密接触，以便通 过使面向目标侧与目标的形状相适应，获得优化的电容耦合能量传递，从而避免烧伤患者 的皮肤。于是，本发明首次允许对于转移的治疗尤其有用的较大身体区域或者甚至从咽喉 到脚的患者全身的电容耦合热疗治疗。
【附图说明】
[0255] 图1:本发明的具有刚性的背对目标侧（5)和可塑的面向目标侧（11)，以及在这两 侧之间的内腔(3)的RF电极（13)(呈覆盖物的形式），其中内腔(3)部分填充有液体，具有所 述液体的进口（6)和出口（7)。内腔(3)还包含固体颗粒(4)。此外，导电层附着于RF电极的面 向目标侧（11)，形成面向目标侧的表面的导电部分(2)。在适应目标（1)之前，处于柔性状态 地表示了发明的RF电极。内腔内的固体颗粒(4)具有移动空间，从而对结构赋予柔性。面向 目标侧（11)是电极的下侧，背对目标侧(5)是电极的上侧。此外，表示了侧面部分(12)，侧面 部分(12)连接面向目标侧（11)和背对目标侧(5)，以致面向目标侧（11)连同背对目标侧(5) 和侧面部分(12)-起形成内腔(3)。
[0256] 图2:相配过程中，如图1中描述的本发明的RF电极，特征在于空腔内的液体体积的 减小，从而内腔的总内部体积的减小。这种体积减小伴有内腔内的固体颗粒(4)的密度增 大，和本发明的RF电极的面向目标侧(11)与目标(1)的表面的适应。
[0257] 图3:相配过程之后，如图1中描述的本发明的RF电极，特征在于与图2相比，内腔内 的液体体积的进一步减小，从而内腔的总内部体积的进一步减小。这导致内腔内的固体颗 粒(4)的密度进一步增大，和本发明的RF电极的面向目标侧（11)与目标(1)的表面的优化适 应，伴随有形状的稳定化。目标(1)现在被本发明的RF电极吞没一半。
[0258] 图4:相配过程之后，并在撤回目标（1)之后，如图1中描述的本发明的RF电极。归因 于内腔内的液体体积的减小，随同内腔内的固体颗粒(4)的密度的增大一起的内腔的总内 部体积的伴随减小，即使目标(1)被收回，本发明的RF电极的面向目标侧（11)仍然保持其已 适应于的形状。
[0259] 图5:图5示意图解说明按照本发明的一些实施例，可以使用的单颗固体颗粒，其特 征在于它不是实心颗粒，而是具有穿过其直径的孔洞。
[0260]图6:图6描述本发明的RF电极（13)连同呈水床（14)形式的下电极的电容器装置， 其中待治疗的目标（1)(这里，患者)被置于本发明的RF电极（13)和呈水床（14)形式的下电 极之间。两个电极都连接到还包括RF能量源(9)和附加电子组件(8)的电子电路，所述附加 电子组件(8)可包括例如放大器、补偿电路、调制器、传感器等。进口表示两倍的放大区域， 所述放大区域表明呈覆盖物（13)形式的本发明RF电极(尤其是其面向目标侧的导电表面 (2))与患者的腹部区域的适应。
[0261] 附图标记列表
[0262] 1-目标
[0263] 2-面向目标侧的表面的导电部分(导电层）
[0264] 3-RF电极的内腔
[0265] 4-固体颗粒
[0266] 5-RF电极的背对目标侧
[0267] 6-进口
[0268] 7-出口
[0269] 8-另外的电子组件
[0270] 9-RF 能量源
[0271] 10-RF 能量
[0272] 11-RF电极的面向目标侧
[0273] 12-RF电极的侧部部分
[0274] 13-发明的RF电极(作为电容器的上电极）
[0275] 14-水床形式的对电极
[0276] 例子
[0277] 例1:呈覆盖物形式的发明的RF电极的结构类型
[0278] 以具有以下技术特征(涉及其柔性状态）的覆盖物的形式，提供发明的RF电极:RF 电极大体具有圆筒形状，其中面向目标侧和背对目标侧分别表示圆筒的底面和顶面。导电 层附着到RF电极的面向目标侧，形成面向目标侧的表面的直径145mm，从而表面积165cm 2的 导电部分。附着到面向目标侧的导电层具有〇.57mm的厚度，由涂覆高度导电金属多层的柔 性织物构成，其中所述多层中的最外层(直接接触目标的一层)是银。由面向目标侧和背对 目标侧(一起称为外壳)封闭的内腔具有约的l，040cm 3的总内部体积(Vtclt)。所述内腔在背 对目标侧具有内径为6mm的两个端口（进口、出口），从而允许内腔连接到外部栗送回路。这 些端口在内腔一侧具有聚丙烯网格(网格距离为2_)，以防止固体颗粒通过端口。所述内腔 填充有由聚四氟乙稀(PTFE, Τβ.ΠΟ?Ι?)构成的直径5mm的6500颗球形固体颗粒。从而，内腔 内的所有固体颗粒的总体积(VP)为425cm 3,它们能够超过7层地占据面向目标侧的导电层的 表面积。内腔的未被固体颗粒占据的剩余体积约为615cm3,充满包含25%乙醇的水，以避免 细菌的生长。从而，在非适应状态下，固体颗粒与液体之比约为1:1.45。从而在这种状态下， 内腔的体积(1_〇约为所有固体颗粒的总体积％)的2.45倍。
[0279] 例2:呈覆盖物形式的发明的RF电极的备选结构类型
[0280] 提供按照例1的呈覆盖物形式的发明的RF电极，除在本发明的本实施例中，只使用 由聚四氟乙烯(PTFEjef Ion?)构成的4〇〇〇颗球形固体颗粒的差别之外。这些固体颗粒同 样具有5mm的直径，但是具有占据其体积的10%的穿过其直径钻出的孔(比较图5)。从而在 本实施例中，内腔内的所有固体颗粒的总体积(Vp)为262cm 3，同样产生1，040cm3的内腔的总 内部体积(Vtclt)，内腔内的剩余体积约为804cm 3,包含在固体颗粒之外的液体体积(Vl〇 = 778cm3)，以及在固体颗粒之内的液体体积(VLP = 26cm3)。穿过固体颗粒的孔用于改善通过 内腔的液体的流动，从而提尚热能的交换能力。
[0281] 例3:作为热疗设备的一部分的覆盖物形式的发明的RF电极的操作
[0282] 提供按照例1的呈覆盖物形式的发明的RF电极，供在与常规化疗结合的人类患者 的食道癌的热疗治疗中使用，所述患者躺在水床上，水床代表整个热疗设备的下电极(或者 对电极）。
[0283] 呈覆盖物形式的RF电极（即，上电极)经刚性的背对目标侧按弹簧补偿的方式，被 固定到固定但是可调的控制杆上。此外，RF电极的进口和出口连接到包含恒温器的栗送回 路。栗送回路被充分排除任何空气或其它气体。借助栗送回路中的恒温器，部分填充RF电极 的内腔的水/乙醇混合物的温度被调整到22°C。通过控制杆，RF电极被降到患者的胸部区 域，以致发明的电极的面向目标侧的表面接触患者的裸肤。现在，内腔内的水/乙醇混合物 的体积从约615cm 3被减小到约440cm3，即，按1.4的系数减小，以促进RF电极与患者的胸部的 相配，和使电极从柔性状态转变到稳定化状态。内腔内的液体按1.4的系数的减小伴随内腔 的体积(V tcltai)按1.2的系数的减小。内腔内的水/乙醇混合物的稳定流速被调整为100cm3/ min。从而，归因于内腔内的水/乙醇混合物的体积的减小，发明的RF电极的面向目标侧的表 面如期望那样地部分地包住患者的胸部区域，呈现该区域的反转形状。这样，实现患者皮肤 和电极的面向目标侧的导电表面之间的紧密并且可靠的接触。呈覆盖物(上电极)形式的发 明的RF电极和水床（下电极)连接到RF能量源。利用提供252kJ能量(持续时间为1小时）的 70W的深部热疗（13.56MHz，正弦电流，电容耦合，RF电流流过患者），加热患者。与常规化疗 结合地进行热疗治疗，以支持患者的治愈。
【主权项】
1. 一种具有背对目标侧（5)和可塑的面向目标侧（11)以及在它们之间的内腔(3)的RF 电极，其中内腔(3)是能填充的且能腾空的，并且能够灌注以液体和/或液体代用品，并且内 腔包含在内腔(3)内存在液体和/或液体代用品的情况下能排列的固体颗粒(4)，并且面向 目标侧（11)的表面(2)的至少一部分是导电的，并且能够连接到RF能量源(9)，其中通过在 内腔(3)内排列固体颗粒(4)，面向目标侧(11)能够与目标(1)的任意形状相配。2. 按照权利要求1所述的RF电极，其中背对目标侧(5)是刚性的。3. 按照权利要求1或2所述的RF电极，其中通过利用液体和/或液体代用品灌注内腔 (3)，RF电极是温度可控的。4. 按照权利要求1 一 3中的任意一项所述的RF电极，其中RF电极呈能够放置在目标（1) 之上的覆盖物的形式，其特征在于面向目标侧（11)是RF电极的下侧，并且内腔(3)内的固体 颗粒(4)的重力作用于面向目标侧的内表面，并被指向目标(1)。5. 按照权利要求1 一 4中的任意一项所述的RF电极，其中RF电极是全身RF电极。6. 按照权利要求1 一5中的任意一项所述的RF电极，其中所述液体是水、乙醇、异丙醇或 者它们的混合物。7. 按照权利要求1 一 6中的任意一项所述的RF电极，其中所述固体颗粒(4)是不会附着 或粘连在一起的松散颗粒，所述固体颗粒既不导电又非磁性的，并且如果存在液体，那么也 不能溶于所述液体。8. 按照权利要求1 一7中的任意一项所述的RF电极，其中RF电极的面向目标侧的表面 (2)的导电部分由呈金属网或者金属涂层的形式的至少一种导电金属电极材料组成。9. 按照权利要求1 一8中的任意一项所述的RF电极，其中所述RF电极还包括产生振动的 至少一个电子装置。10. 按照权利要求1 一9中的任意一项所述的RF电极，其中通过减少腔（3)内的液体和/ 或液体代用品的数量，RF电极的面向目标侧（11)的形状能够从柔性状态转变到稳定化状 ??τ 〇11. 一种电容器，其中按照权利要求1 一 10中的任意一项所述的RF电极是上电极。12. -种包含按照权利要求1 一 10中的任意一项所述的RF电极或者按照权利要求11所 述的电容器的热疗设备。13. 用于美容、减肥、脂肪块处理和/或组织提升和/或癌症、类风湿性关节炎、风湿病、 痛风、强直性脊柱炎、狼疮、哮喘、过敏性鼻炎、普通感冒、由被治疗区的解毒引起的疲劳、肌 肉痉挛和/或肌肉损伤的预防、治疗或术后治疗的按照权利要求1 一 10中的任意一项所述的 RF电极或者按照权利要求11所述的电容器或者按照权利要求12所述的热疗设备。14. 一种使按照权利要求1 一 10中的任意一项所述的RF电极与目标的表面相配的方法， 包括以下步骤： a) 提供按照权利要求1 一 10中的任意一项所述的RF电极， b) 把所述RF电极放置在目标的表面上方， c) 通过把RF电极降低到目标的表面上，使RF电极的面向目标侧的表面（2)的导电部分 与目标的表面接触， d) 通过借助栗送设备减小RF电极的内腔(3)内的液体和/或液体代用品的体积，使RF电 极从柔性状态转变到稳定化状态，其中内腔(3)内的所有固体颗粒(4)的总体积保持恒定。15.按照权利要求14所述的使RF电极相配的方法，包括下述附加步骤e): e)震颤发明的RF电极，以便使RF电极的内腔(3)内的固体颗粒(4)的排列更容易， 其中步骤e)能够在以上步骤a) - d)中的一个或多个之后执行，或者能够与以上步骤 a) - d)中的一个或多个并行地执行。
【文档编号】A61B18/14GK105939685SQ201580006704
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2015年1月29日
【发明人】G·安道科斯, A·斯扎兹, O·斯扎兹
【申请人】安康思有限责任公司