医疗用的穿刺针以及穿刺针的制造方法
【专利摘要】本发明提供医疗用的穿刺针以及穿刺针的制造方法。本发明的医疗用的穿刺针(1)具备：包含针尖(8)的前端部(2)、以及与该前端部(2)连续且具有大致圆形的截面外形的主体部(3)，所述前端部(2)具备由曲面构成的刃面(5、6)，在设定了包含所述主体部(3)的中心轴线(O)的一个假想平面(X)的情况下，随着在所述中心轴线方向上趋向所述针尖(8)侧，与所述中心轴线方向正交的截面上的、所述刃面(5、6)相对于所述假想平面(X)的角度(θ)逐渐减小。
【专利说明】
医疗用的穿刺针以及穿刺针的制造方法
技术领域
[0001]本发明涉及医疗用的穿刺针以及穿刺针的制造方法。
【背景技术】
[0002]以往，作为采血针或输液用的留置针等医疗用的穿刺针，公知有如下的穿刺针:为了减轻将穿刺针向人体穿刺时的疼痛，该穿刺针具备如下的前端部，该前端部具有相对于穿刺针的长边方向而角度不同的多个刃面。
[0003]在专利文献I中公开了作为这种穿刺针的注射针。专利文献I的注射针是通过将圆筒状的主体的尖端部从任一方倾斜地切除而形成了锥状的尖端部的注射针，具备:从圆筒状的主体的外周连接且相对于主体的轴线方向(长边方向)而以规定的角度形成的第I倾斜面;与该第I倾斜面连接且以相对于主体的轴线方向的角度比第I倾斜面大的角度形成的第2倾斜面、以及与该第2倾斜面连接且与刃尖连接并且以相对于主体的轴线方向的角度比该第2倾斜面大的角度形成的第3倾斜面。
[0004]专利文献I:日本特开2000 — 262615号公报
[0005]如专利文献I的注射针那样，通过形成为将相对于长边方向的角度不同的多个倾斜面连接而成的前端部，能够减轻将注射针向人体穿刺时的疼痛，但在将相对于长边方向的角度不同的多个倾斜面连接而成的结构中，多个倾斜面间的连接部分形成棱线，因此在穿刺注射针时，该棱线作为穿刺阻力发挥作用，存在无法充分减轻患者等的疼痛的可能性。
【发明内容】
[0006]鉴于上述问题，本发明提供具备难以形成会作为穿刺阻力发挥作用的、由多个刃面构成的棱线的刃面形状的医疗用的穿刺针以及该穿刺针的制造方法。
[0007]作为本发明的第I方式的医疗用的穿刺针的特征在于，具备:包含针尖的前端部、以及与该前端部连续且具有大致圆形的截面外形的主体部，上述前端部具备由曲面构成的刃面，在设定了包含上述主体部的中心轴线的一个假想平面的情况下，随着在上述中心轴线方向上趋向上述针尖侧，与上述中心轴线方向正交的截面上的、上述刃面相对于上述假想平面的角度逐渐减小。
[0008]作为本发明的一个实施方式，优选形成为:上述刃面具备利用交叉的棱线形成以上述针尖作为一端的刃缘的曲面状的第I刃面以及第2刃面，随着在上述中心轴线方向上趋向上述针尖侧，上述第I刃面以及上述第2刃面中的至少一方的刃面的、在与上述中心轴线正交的截面上的相对于上述假想平面的角度逐渐减小。
[0009]作为本发明的一个实施方式，优选形成为:上述前端部具备由与上述第I刃面以及上述第2刃面连续、且相对于上述中心轴线倾斜的平面构成的倾斜面，上述假想平面是与上述倾斜面垂直且包含上述中心轴线的平面。
[0010]作为本发明的一个实施方式，优选形成为:上述针尖不位于与上述倾斜面垂直且包含上述中心轴线的上述平面上。
[0011]作为本发明的一个实施方式的穿刺针优选形成为:上述穿刺针划分出从上述主体部连通至上述前端部的中空部，在上述前端部，上述第I刃面的内缘以及上述第2刃面的内缘划分出上述中空部的上述中心轴线方向上的一端的开口。
[0012]作为本发明的一个实施方式，优选形成为:上述中心轴线方向上的每单位长度的上述角度的角度变化量是恒定的。
[0013]作为本发明的第2方式的医疗用的穿刺针的制造方法的特征在于，一边使横截面的外形为大致圆形的线状部件以该线状部件的中心轴线为中心朝一个方向旋转、且朝相对于该中心轴线方向倾斜规定角度的一个方向移动，一边通过线切割在上述线状部件的一端部形成刃面。
[0014]作为本发明的一个实施方式，优选形成为:在以上述刃面作为第I刃面的情况下，一边使上述线状部件以上述中心轴线为中心朝与上述一个方向相反的方向旋转、且朝相对于上述中心轴线方向倾斜上述规定角度的上述一个方向或者与这一个方向相反的方向移动，一边通过线切割在上述一端部中的与上述第I刃面不同的位置形成第2刃面、以及由上述第I刃面与上述第2刃面交叉的棱线构成的具有针尖的刃缘。
[0015]根据本发明，能够提供具备难以形成会作为穿刺阻力发挥作用的、由多个刃面构成的棱线的刃面形状的医疗用的穿刺针以及这种穿刺针的制造方法。
【附图说明】
[0016]图1是示出作为本发明的一个实施方式的穿刺针的图，图1的(a)是上表面侧的平面图，图1的(b)是侧视图，图1的(c)是下表面侧的平面图，图1的(d)是立体图。
[0017]图2的(a)、图2的(b)是将图1的(a)、图1的(b)的局部放大后的放大图。
[0018]S3的(a)、图3的(b)、图3的(C)分另丨」是图2中的I —I剖视图、Π — Π剖视图、ΙΠ —ΙΠ剖视图。
[0019]图4是示出能够应用于本发明的第I刃面、第2刃面以及倾斜面中的与图1所示的第I刃面、第2刃面以及倾斜面不同形状的结构的图。
[0020]图5是示出作为本发明的一个实施方式的穿刺针的图。图5的(a)是上表面侧的平面图，图5的(b)是图5的(a)的IV-1V剖视图，图5的(c)是图5的(a)的V —V剖视图，图5的(d)是图5的(a)的VI — VI剖视图。
[0021]图6是示出作为本发明的一个实施方式的穿刺针的图。图6的(a)是上表面侧的平面图，图6的(b)是图6的(a)的VH-W剖视图，图6的(c)是图6的(a)的V1-Vni剖视图，图6的(d)是图6的(a)的IX — IX剖视图。
[0022]图7是示出作为本发明的一个实施方式的穿刺针的图。图7的(a)、图7的(b)、图7的
(c)以及图7的(d)是上表面侧的平面图、侧视图、下表面侧的平面图以及立体图。
[0023]图8是示出作为本发明的一个实施方式的穿刺针的制造方法的工序图。
[0024]图9是示出图8所示的穿刺针的制造方法的冲压成型工序的图。
[0025]图10是示出图8所示的穿刺针的制造方法的冲压成型工序的图。
[0026]图11是示出图8所示的穿刺针的制造方法的冲压成型工序的图。
[0027]图12是示出图8所示的穿刺针的制造方法的冲压成型工序的图。
[0028]图13是示出图8所示的穿刺针的制造方法的分离工序的图。
[0029]图14是示出图8所示的穿刺针的制造方法的刃面形成工序的图。图14的(b)是图14的(a)的X—X剖视图。
[0030]图15是作为本发明的一个实施方式的穿刺针的上表面侧的平面图。
【具体实施方式】
[0031]以下，参照图1?图15对本发明所涉及的医疗用的穿刺针以及该穿刺针的制造方法的实施方式进行说明。此外，对于各图中共同的部件标注相同的附图标记。
[0032]<实施方式1>
[0033]首先，对作为本发明所涉及的医疗用的穿刺针的一个实施方式的穿刺针I进行说明。图1是示出穿刺针I的图。具体而言，图1的(a)示出穿刺针I的上表面侧的平面图，图1的
(b)示出穿刺针I的侧视图，图1的(C)示出穿刺针I的下表面侧的平面图。图1的(d)是穿刺针I的立体图。
[0034]如图1的(a)?图1的(d)所示，穿刺针I具备主体部2以及前端部3，并划分出从主体部2连通至前端部3的中空部10。
[0035]主体部2是与前端部3连续，且具有大致圆形的截面外形的管体。此外，此处所说的“截面外形”的“截面”意味着与主体部2的中心轴线O正交的截面。
[0036]如图1的(a)?图1的(d)所示，前端部3具备:由曲面构成的作为刃面的第I刃面5以及第2刃面6;以及由平面构成的作为刃面的倾斜面(第3刃面)7。另外，第I刃面5以及第2刃面6利用它们交叉的棱线形成以针尖8作为一端的刃缘9。此外，“针尖”意味着主体部2的中心轴线O的轴线方向A(以下，简记为“中心轴线方向A”)上的前端。
[0037]具体而言，倾斜面7是在中心轴线方向A上的主体部2侧与主体部2的外周面连续，在中心轴线方向A上的针尖8侧与第I刃面5以及第2刃面6连续，且相对于中心轴线方向A倾斜的平面。
[0038]第I刃面5以及第2刃面6在中心轴线方向A上的主体部2侧与倾斜面7分别连续，在针尖8侧通过相互交叉而形成棱线、即形成刃缘9。另外，本实施方式中的第I刃面5以及第2刃面6划分出中空部10的靠前端部3侧的一端即开口 11。
[0039]此处，根据图1的(b)的侧视图可知，第2刃面6根据中心轴线方向A上的位置，在与中心轴线方向A正交的截面上的角度变化。具体而言，在图1的(b)中，在中心轴线方向A上的第2刃面6与倾斜面7连续的位置，仅能够辨认出第2刃缘6的外缘，但在中心轴线方向A上形成有刃缘9的位置，能够辨认出第2刃面6。即，第2刃面6例如由螺旋面之类的在中心轴线方向A上以随着从与倾斜面7连续的位置趋向针尖8而扭转的方式延伸的曲面构成。此外，第I刃面5与第2刃面6同样，也由在中心轴线方向A上以随着从与倾斜面7连续的位置趋向针尖8而扭转的方式延伸的曲面构成。
[0040]换言之，前端部3具备由曲面构成的第I刃面5以及第2刃面6，在设定了包含主体部2的中心轴线O的一个假想平面的情况下，随着在中心轴线方向A上趋向针尖8侧，与中心轴线方向A正交的截面上的、第I刃面5和第2刃面6相对于上述一个假想平面的角度Θ逐渐减小(参照图3等)。换句话说，作为本实施方式的穿刺针I是能够定义出这样的一个假想平面的穿刺针。
[0041 ]此外，在本实施方式的穿刺针I中，具有多个能够定义为上述的“假想平面”的平面，因此，此处，为了便于说明，将与倾斜面7垂直且包含中心轴线O的平面X(以下，简记为“中心平面X”)定义为上述“假想平面”。其中，例如，当然也可以将包含刃缘9以及中心轴线O的平面(在本实施方式的情况下为与中心平面X相同的平面)等定义为上述“假想平面”。另夕卜，这种假想平面只要能够定义出一个即可，并不限定于如本实施方式那样存在多个的结构。
[0042]第I刃面5以及第2刃面6的曲面形状的详细情况后述(参照图3等)。
[0043]此处，本发明中的“前端部”意味着穿刺针中的形成有刃面的一端部，“主体部”意味着穿刺针中的未形成刃面的部分。因而，本实施方式中的前端部3是构成穿刺针I的一体的棒状部件中的、在中心轴线方向A上形成有第I刃面5、第2刃面6以及倾斜面(第3刃面)7的部分。另外，本实施方式中的主体部2是构成穿刺针I的一体的棒状部件中的、在中心轴线方向A上未形成第I刃面5、第2刃面6以及倾斜面(第3刃面)7且具有大致圆形的截面外形的部分。
[0044]作为本实施方式中的穿刺针I的材料，可以使用不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金等金属材料。
[0045]以下，对本实施方式的各结构以及特征部详细地进行说明。
[0046][主体部2]
[0047]本实施方式的主体部2是在中心轴线方向A上内周面的内径以及外周面的外径相同的管体，中心轴线方向A上的与前端部3侧相反的一侧的端部例如与注射器等医疗用器具连接。
[0048]此外，在本实施方式中，形成为构成穿刺针I整体的棒状部件的内周面(主体部2的内周面以及前端部3的内周面)划分出中空部10，棒状部件的内周面的内径以及外周面的外径在中心轴线方向A上相同的结构，但并不限定于该结构。例如，也可以形成为棒状部件的内周面的内径以及棒状部件的外周面的外径在中央轴线方向A上随着趋向前端部3侧而逐渐减小的结构(参照图8?图15)。另外，例如也可以形成为使棒状部件的外径呈在中心轴线方向A上随着趋向前端部3侧而逐渐减小的锥形，使棒状部件的内径在中心轴线方向A相同的结构。此外，也可以在中心轴线方向A上的一部分区域设置在中心轴线方向A上随着趋向前端部3侧而内径逐渐减小或者逐渐增大的部位等，构成穿刺针I的棒状部件的内径以及外径能够根据穿刺针I的用途等采用各种结构。
[0049][前端部3的倾斜面7]
[0050]图2的(a)、图2的(b)分别是图1的(a)、图1的(b)的前端部3的放大图。图3的(a)、图3的(b)、图3的(c)分别不出图2中的I一I剖视图、Π — Π剖视图、m — m剖视图。
[0051]如图2的(a)、图2的(b)所示，倾斜面7是相对于中心轴线方向A倾斜的平面，倾斜面7的主体部2侧与主体部2的外周面连续，倾斜面7的针尖8侧与第I刃面5以及第2刃面6连续。此外，倾斜面7相对于中心轴线方向A的倾斜角度大于包含中心轴线O的截面中的主体部2的外壁相对于中心轴线方向A的倾斜角度。在本实施方式中，形成为构成穿刺针I的棒状部件的外径在中心轴线方向A上相同的结构，在沿包含中心轴线O的截面观察的情况下，棒状部件的外壁与中心轴线方向A平行地延伸。因而，只要倾斜面7相对于中心轴方向A倾斜，倾斜面7的倾斜角度便大于主体部2的外壁的倾斜角度。但是，在将构成穿刺针I的棒状部件形成为其外径在中心轴线方向A上随着趋向前端部3侧而逐渐减小或者逐渐增大的结构的情况下，倾斜面7构成为不仅相对于中心轴线方向A倾斜，而且相对于包含中心轴线O的截面中的主体部2的外壁也倾斜。
[0052]此处，如图2的(a)所示，本实施方式的倾斜面7中的在中心轴线方向A上靠针尖8侧的外缘沿与中心轴线方向A正交的方向B(以下，简记为“正交方向B”)延伸。换句话说，在倾斜面7与第I刃面5以及第2刃面6彼此的连续位置形成的棱线12沿正交方向B延伸。
[0053]另外，该棱线12在中心轴线方向A上位于与开口11邻接的位置。换句话说，如图2的(a)所示，划分出开口 11的穿刺针I的内缘中的在中心轴线方向A上靠主体部2侧的位置是棱线12的一部分。
[0054]此外，如图2的(a)所示，本实施方式的刃缘9在中心平面X上延伸。另外，刃缘9的一端即针尖8也位于中心平面X上。
[0055][前端部3的第I刃面5以及第2刃面6]
[0056]如图2的(a)所示，第I刃面5以及第2刃面6分别在中心轴线方向A上的主体部2侧与倾斜面7连续。更具体而言，第I刃面5以及第2刃面6在隔着中心平面X的两侧分别与倾斜面7连续。图3的(a)示出1-1截面，S卩，在中心轴线方向A上第I刃面5以及第2刃面6与倾斜面7连接的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图3的(a)所示，I一I截面中的第I刃面5以及第2刃面6彼此相对于中心平面X的角度Θ1为90度。换言之，在I 一 I截面，第I刃面5以及第2刃面6分别沿与中心平面X正交的方向呈直线状地延伸(与棱线12—致)。
[0057]图3的(b)示出Π— Π截面，S卩，在中心轴线方向A上开口 11所处的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图3的(b)所示，Π — Π截面中的第I刃面5以及第2刃面6彼此相对于中心平面X的角度Θ2是小于角度Θ1的锐角。
[0058]图3的(C)示出m— m截面，S卩，在中心轴线方向A上形成有刃缘9的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图3的(C)所示，m — m截面中的第I刃面5以及第2刃面6彼此相对于中心平面X的角度Θ3是小于角度Θ1并且小于Θ2的锐角。
[0059]这样，第I刃面5以及第2刃面6分别在与中心轴线方向A正交的截面观察时为直线，本实施方式中的第I刃面5以及第2刃面6彼此在与中心轴线方向A正交的截面中的相对于中心平面X的角度Θ在中心轴线方向A上随着趋向针尖8侧(接近针尖8)而逐渐减小。此外，在图3的(a)?图3的(c)中分别示出了第2刃面6相对于中心平面X的角度Θ1?Θ3，但第I刃面5相对于中心平面X的角度也与第2刃面6的角度Θ1?Θ3相同。另外，图3的(a)?图3的(c)的三个截面是为了示出上述角度Θ1、Θ2以及Θ3的大小关系而例示性地使用的，并非是仅限于上述三个截面上述角度Θ的大小关系才成立。
[0060]因而，如本实施方式那样，第I刃面5以及第2刃面6在与倾斜面7连接的连接位置，能够以与倾斜面7的中心轴线方向A上的靠针尖8侧的外缘不形成大的阶梯差的方式与倾斜面7连续(参照图3的(a))。另外，如本实施方式那样，第I刃面5以及第2刃面6在中心轴线方向A上随着相比I 一 I截面的位置趋向针尖8侧而使刃面的相对朝向变化，并能够在中心轴线方向A上相比开口 11更靠针尖8侧的位置相互交叉而形成刃缘9(参照图3的(b)、图3的(C))。
[0061]本实施方式中的穿刺针I具备具有这种曲面形状的第I刃面5以及第2刃面6，因此能够抑制在第I刃面5以及第2刃面6与倾斜面7之间形成的棱线12在将穿刺针I向人体穿刺时成为穿刺阻力的情况。因而，在将穿刺针I向人体穿刺时，能够进一步减轻被穿刺的患者等感到的疼痛。
[0062]此外，在本实施方式中，中心轴线方向A上的每单位长度的第I刃面5以及第2刃面6彼此的角度Θ的角度变化量恒定。这样一来，第I刃面5以及第2刃面6由随着从它们与倾斜面7连接的连接位置朝向针尖8而平缓地扭转的螺旋面形成，因此能够进一步抑制在向人体穿刺时成为穿刺阻力的棱线的形成。
[0063]另外，在本实施方式中，如图2的(a)所示，第I刃面5的内缘13以及第2刃面6的内缘14划分出中空部10的中心轴线方向A上的一端的开口 11。本实施方式的开口 11仅由第I刃面5的内缘13以及第2刃面6的内缘14划分出，但并不限定于这种结构。例如图4所示，也可以形成为将第I刃面50以及第2刃面60与倾斜面70连接的连接位置设置于在中心轴线方向A上开口 11所位于的区域的结构，即，形成为将第I刃面50以及倾斜面70的连接位置120a、与第2刃面60以及倾斜面70的连接位置120b设置于在正交方向B上隔着开口 11的位置的结构，并利用第I刃面50、第2刃面60以及倾斜面70彼此的缘部划分出开口 11。
[0064][前端部3的刃缘9]
[0065]刃缘9如上所述由第I刃面5以及第2刃面6交叉所成的棱线形成。另外，本实施方式的刃缘9如上所述在中心平面X上延伸，刃缘9的一端即针尖8也位于中心平面X上。换句话说，本实施方式中的穿刺针I是具有相对于中心平面X对称的结构的空心针。
[0066]若像本实施方式那样形成为使穿刺针I的前端尖锐而设置刃缘9的结构，则在将穿刺针I向人体穿刺时，刃缘9或刃缘9附近的第I刃面5的外缘以及第2刃面6的外缘以切开皮肤的方式发挥作用，能够降低穿刺时施加于皮肤的阻力。因此，能够减轻穿刺针I所穿刺的患者等感到的疼痛。
[0067]此处，如上所述，第I刃面5以及第2刃面6的角度θ(参照图3)在中心轴线方向A上随着趋向针尖8而变小。这点在中心轴线方向A上的刃缘9所处的区域也同样。换句话说，随着从刃缘9中的中心轴线方向A上的靠主体部2侧的一端沿刃缘9趋向针尖8，角度Θ逐渐减小。因此，本实施方式的穿刺针I相比在中心轴线方向A上的刃缘9所延伸的区域角度Θ不变的结构，能够将针尖8附近形成得尖锐，因此能够进一步减轻穿刺针I穿刺时的患者等的疼痛。
[0068]此外，本实施方式的刃缘9的全部以及针尖8形成为位于中心平面X上的结构，但也可以形成为刃缘9的一部分或者全部以及针尖8不位于中心平面X上的结构。以下，作为实施方式2对该结构进行说明。
[0069]<实施方式2>
[0070]接下来，对作为本发明的一个实施方式的穿刺针100进行说明。穿刺针100与实施方式I中的穿刺针I相比，刃缘以及针尖的结构不同。具体而言，在实施方式I中，穿刺针I的刃缘9的全部以及针尖8位于中心平面X上，与此相对，在本实施方式中，穿刺针100的刃缘90的一部分以及针尖80不位于中心平面X上。此外，在此主要对与实施方式I的穿刺针I不同的结构进行说明。
[0071]图5示出刃缘90的一部分不处于中心平面X上的穿刺针100。具体而言，图5的(a)示出穿刺针100的上表面侧的平面图，图5的(b)示出图5的(a)的IV — IV剖视图，图5的(C)示出图5的(a)的V — V剖视图，图5的(d)不出图5的(a)的VI — VI剖视图。
[0072]如图5的(a)所示，穿刺针100具备主体部102以及前端部103，并划分出从主体部102连通至前端部103的中空部104。另外，如图5的(a)?图5的(d)所示，前端部103具备第I刃面51、第2刃面61以及倾斜面71。另外，第I刃面51以及第2刃面61利用它们交叉所成的棱线形成以针尖80作为一端的刃缘90。
[0073]如图5所示，在中心轴线方向A上，刃缘90的靠主体部102侧的一端与实施方式I的穿刺针I中的刃缘9同样位于中心平面X上。然而，刃缘90形成为在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而距中心平面X的距离逐渐增大。换种说法，本实施方式的刃缘90是在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而从中心平面X向正交方向B的第I刃面51侧(图5的(a)的上方侧)远离的弯曲刃缘。因此，针尖80不位于中心平面X上。此外，在本实施方式中，如图5的(a)所示，刃缘90全部由曲线状的弯曲刃缘构成，但并不限于该结构，也可以使刃缘90全部由直线状的直线刃缘构成。另外，也可以形成为仅在刃缘90的一部分具有弯曲部的刃缘。此外，也可以形成为仅在刃缘90的一部分具有直线部的刃缘。除此之外，本实施方式中的刃缘90的中心轴线方向A上的靠主体部102侧的一端位于中心平面X上，但也可以以与中心平面X完全不交叉的方式形成刃缘。
[0074]通过将刃缘90以及针尖80形成为如图5的(a)所示的结构，在将穿刺针100从针尖80抵靠于皮肤时，接触皮肤的部分不是点而接近于线，因此施加于皮肤的力分散。因而，若像穿刺针100那样形成为针尖80不位于中心平面X上的结构，则与实施方式I的穿刺针I那样的针尖8位于中心平面X上的结构相比，能够减轻尖锐的针尖接触皮肤时患者等感到的剧烈的疼痛。
[0075]此外，虽图5的(a)所示的穿刺针100中的刃缘90的位置以及形状和针尖80的位置与作为实施方式I的穿刺针I的刃缘9的位置以及形状和针尖8的位置不同，但如图5的(b)?图5的⑷所示，第I刃面51以及第2刃面61与穿刺针I的第I刃面5以及第2刃面6同样，是在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而使与中心轴线方向A正交的截面上的倾斜方向变化的曲面。
[0076]具体而言，图5的(b)示出IV — IV截面，S卩，在中心轴线方向A上第I刃面51以及第2刃面61与倾斜面71连接的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图5的(b)所示，IV —IV截面中的第I刃面51以及第2刃面61彼此相对于中心平面X的角度Θ4为90度。换言之，在IV — IV截面，第I刃面51以及第2刃面61分别沿与中心平面X正交的方向呈直线状地延伸。
[0077]图5的(C)示出V— V截面，即中心轴线方向A上开口 111所处的区域中的、与中心轴线方向A正交的截面。如图5的(c)所示，V —V截面中的第I刃面51以及第2刃面61彼此相对于中心平面X的角度Θ5是小于角度Θ4的锐角。
[0078]图5的(d)示出VI— VI截面，即中心轴线方向A上形成有刃缘90的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图5的(d)所示，VI — VI截面中的第I刃面51以及第2刃面61彼此相对于中心平面X的角度Θ6是小于角度Θ4并且小于Θ5的锐角。
[0079]这样，第I刃面51以及第2刃面61彼此相对于中心平面X的角度Θ构成为在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而逐渐减小。更具体而言，第I刃面51以及第2刃面61由随着趋向中心轴线方向A而扭转的螺旋面构成。
[0080]其中，如图5的(a)所示，穿刺针100的刃缘90不在中心平面X上延伸，因此，在刃缘90的延伸方向上，可以认为形成为第I刃面51或者第2刃面61的角度Θ随着趋向中心轴线方向A上的针尖80侧而并不逐渐减小的结构，但不是形成为第I刃面51以及第2刃面61的双方的角度Θ均随着趋向中心轴线方向A的针尖80侧而并不逐渐减小的结构。换句话说，构成为第I刃面51以及第2刃面61中的至少一方的刃面的角度Θ在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而逐渐减小。此外，在图5的(b)?图5的(d)中，例示性地将第2刃面61的角度Θ作为Θ4?Θ6示出，但关于第I刃面51的角度Θ，也可以构成为随着趋向中心轴线方向A的针尖80侧而逐渐减小。另外，图5的(b)?图5的(d)的三个截面是为了示出上述角度Θ4、Θ5以及Θ6的大小关系而例示性地使用的，并非是限定于上述三个截面而上述角度Θ的大小关系成立。
[0081 ]此外，在本实施方式中，也与上述的实施方式I的穿刺针I同样，作为包含中心轴线O的一个假想平面设定了中心平面X而进行说明，但作为包含中心轴线O的一个假想平面，例如也可以设定包含中心轴线O且通过针尖80的平面。换句话说，与中心轴线方向A正交的截面上的、第I刃面51以及第2刃面61中的至少一方的刃面相对于包含中心轴线O且通过针尖80的平面的角度构成为在中心轴线方向A上随着趋向针尖80侧而逐渐减小。
[0082]<实施方式3>
[0083]接下来，对作为本发明的一个实施方式的穿刺针200进行说明。穿刺针200与上述的实施方式2的穿刺针100相比，在为不具有中空部的实心针这点上不同。此处，主要对与实施方式2的穿刺针100的不同点进行说明。
[0084]图6的(a)?图6的(d)示出作为不具有中空部的实心针的穿刺针200。具体而言，图6的(a)示出穿刺针200的上表面侧的平面图，图6的(b)示出图6的(a)的W — W剖视图，图6的(c)不出图6的(a)的Vl — VDI剖视图，图6的(d)不出图6的(a)的IX — IX剖视图。
[0085]如图6的(a)所示，本实施方式的穿刺针200具备主体部202以及前端部203。其中，穿刺针200是未划分从主体部202连通至前端部203的中空部的实心针。如图6的(a)?图6的
(d)所示，前端部203具备第I刃面52、第2刃面62以及倾斜面72。另外，第I刃面52以及第2刃面62利用它们交叉所成的棱线形成以针尖82为一端的刃缘92。
[0086]本实施方式的刃缘92由从倾斜面72的中心轴线方向A上的靠针尖82侧的外缘连结至针尖82的、第I刃面52与第2刃面62交叉所成的棱线形成。具体而言，如图6的(a)所示，刃缘92具备位于中心轴线方向A上的靠主体部202侧的直线部204、以及与该直线部204连续而在中心轴线方向A上位于针尖82侧且以针尖82为一端的弯曲部205。直线部204在中心平面X上延伸。弯曲部205以在中心轴线方向A上随着趋向针尖82侧而距中心轴线中心平面X的距离(正交方向B上的距离)逐渐增大的方式弯曲。换言之，本实施方式的弯曲部205以在中心轴线方向A上随着趋向针尖82侧而从中心平面X向正交方向B的第I刃面52侧(图6的(a)的上方侧)远离的方式延伸。因此，针尖82与上述的实施方式2的穿刺针100同样，不位于中心平面X1: ο
[0087]此外，在本实施方式中，如图6的(a)所示，由直线部204以及弯曲部205构成刃缘92，但并不限于此，可以使刃缘92全部形成为直线状地构成的直线刃缘，也可以使刃缘92全部形成为曲线状地构成的弯曲刃缘。另外，也可以使中心轴线方向A上的直线部204与弯曲部205的位置颠倒。此外，本实施方式的刃缘92中的直线部204形成为在中心平面X上延伸的结构，但也可以形成为直线部204的全部都不位于中心平面X上、或者仅直线部204的一部分位于中心平面X上的结构。
[0088]通过将刃缘92以及针尖82形成为如图6的(a)所示那样的结构，与上述的实施方式2的穿刺针100同样，能够减轻尖锐的针尖接触皮肤时患者等感到的剧烈的疼痛。
[0089]接下来，对与中心轴线方向A正交的截面上的、第I刃面52以及第2刃面62相对于中心平面X的角度Θ进行说明。第I刃面52以及第2刃面62与上述的穿刺针100的第I刃面51以及第2刃面61同样，由以在中心轴线方向A上随着趋向针尖82侧而角度Θ逐渐减小的方式使倾斜方向变化的曲面构成。
[0090]具体而言，图6的(b)示出W — W截面，即中心轴线方向A上第I刃面52以及第2刃面6 2与倾斜面7 2连接的位置处的、与中心轴线方向A正交的截面。如图6的(b)所示，VII — VII截面上的第I刃面52以及第2刃面62彼此相对于中心平面X的角度Θ7为90度，在该截面上，第I刃面52以及第2刃面62分别沿与中心平面X正交的方向呈直线状地延伸。
[0091]图6的(c)示出VI— VI截面。如图6的(c)所示，VI — VI截面上的第I刃面52以及第2刃面62彼此相对于中心平面X的角度Θ8是小于角度Θ7的锐角。
[0092]图6的(d)示出IX— IX截面。如图6的(d)所示，IX — IX截面上的第I刃面52以及第2刃面62彼此相对于中心平面X的角度Θ9是小于角度Θ7并且小于Θ8的锐角。
[0093]这样，第I刃面52以及第2刃面62彼此相对于中心平面X的角度Θ构成为在中心轴线方向A上随着趋向针尖82侧而逐渐减小。更具体而言，第I刃面52以及第2刃面62由随着趋向中心轴线方向A而扭转的螺旋面构成。
[0094]此外，在图6的(b)?图6的(d)中，例示性地将第2刃面62的角度Θ作为Θ7?Θ9示出，但第I刃面52的角度Θ也可以构成为随着趋向中心轴线方向A的针尖82侧而逐渐减小。
[0095]另外，并不限于第I刃面52以及第2刃面62的角度Θ均随着趋向中心轴线方向A的针尖82侧而逐渐减小的结构，只要第I刃面52以及第2刃面62中的至少一方的刃面的角度Θ构成为在中心轴线方向A上随着趋向针尖82侧而逐渐减小即可。另外，在本实施方式中，也与上述的实施方式2的穿刺针100同样，作为包含中心轴线O的一个假想平面而设定中心平面X进行说明，但作为包含中心轴线O的一个假想平面，也可以设定包含中心轴线O且通过针尖82的平面等其他平面。
[0096]<实施方式4>
[0097]接下来，对作为本发明的一个实施方式的穿刺针300进行说明。相对于实施方式I的穿刺针I具备倾斜面7的结构而言，穿刺针300在不具备相当于倾斜面7的面这点上与穿刺针I不同。此处，主要对作为本实施方式的穿刺针300与实施方式I的穿刺针I的不同点进行说明，对于两者共同的结构则省略说明。
[0098]图7是示出本实施方式的穿刺针300的图。具体而言，图7的(a)、图7的(b)、图7的
(c)以及图7的(d)分别示出穿刺针300的上表面侧的平面图、侧视图、下表面侧的平面图以及立体图。
[0099]如图7的(a)?图7的(d)所示，穿刺针300具备主体部302以及前端部303，并划分出从主体部302连通至前端部303的中空部304。另外，如图7的(a)?图7的(d)所示，前端部303具备第I刃面53以及第2刃面63。另外，第I刃面53以及第2刃面63利用它们交叉所成的棱线形成以针尖83作为一端的刃缘93。
[0100]作为本实施方式的穿刺针300的刃面由第I刃面53以及第2刃面63构成，不具备与上述的实施方式I的穿刺针I中的倾斜面7相当的第3刃面。因而，本实施方式中的刃缘93具备在中心轴线方向A上相对于开口 311而位于刃尖83侧的第I刃缘93a、以及在该方向A上相对于开口 311而位于主体部302侧的第2刃缘93b。换言之，第I刃缘93a是第I刃面53以及第2刃缘63的在中心轴线方向A上靠针尖83侧的端部交叉所成的棱线，第2刃缘93b是第I刃面53以及第2刃缘63的在中心轴线方向A上靠主体部302侧的端部交叉所成的棱线。
[0101]第I刃缘93a与实施方式I中的刃缘9相同，因此此处省略说明。
[0102]第2刃缘93b与第I刃缘93a同样是在中心平面X上延伸的直线状的棱线，且位于第I刃缘93a的延长线上。第2刃缘93b与第I刃缘93a同样在将穿刺针300向人体穿刺时以切开皮肤的方式发挥功能。即，通过形成为具备第2刃缘93b的结构，能够抑制在将穿刺针300向人体穿刺时，在划分出开口 311的缘部中的、在中心轴线方向A上位于主体部302侧的缘部处穿刺阻力增加的情况。因此，能够减轻穿刺针300所穿刺的患者等感到的疼痛。
[0103]接下来，对第I刃面53以及第2刃面63的面形状进行说明。如图7的(b)所示，第2刃面63随着趋向中心轴线方向A的针尖83侧而可辨认的范围增大。换句话说，第2刃面63是以随着趋向中心轴线方向A上的针尖83侧而扭转的方式使表面形状变化的螺旋面。此外，虽在图7的(b)中仅能够辨认出第2刃面63，但第I刃面53也是以随着趋向中心轴线方向A上的针尖83侧而扭转的方式使表面形状变化的螺旋面。
[0104]此处，本实施方式的穿刺针300不具备与实施方式I的倾斜面7相当的面，因此，作为一个假想平面，无法定义上述的中心平面X。因此，在本实施方式中，为了便于说明，将包含第I刃缘93a以及中心轴线O的平面Y设定为一个假想平面。
[0105]在上述情况下，与中心轴线方向A正交的截面上的、第I刃面53以及第2刃面63彼此相对于平面Y的角度构成为随着趋向中心轴线方向A上的针尖83侧而逐渐减小。
[0106]如上，作为本发明的穿刺针能够通过各种具体的结构实现，并不限于上述的实施方式I?4所示的结构。至此，为了便于说明，针对实施方式2、3、4所涉及的穿刺针100、200、300，主要对与已叙述的任一实施方式的不同点进行了说明，但当然也可以对实施方式I?4所记载的结构进行各种组合而构成其他穿刺针。例如，在实施方式2中示出了具备第I刃面51、第2刃面61以及倾斜面71的三个刃面的结构，但例如实施方式4那样，也可以形成为仅具备第I刃面以及第2刃面这两个刃面的结构。这对于实施方式3的刃面也同样。此外，也可以将实施方式2的倾斜面71如实施方式I的说明中叙述的那样形成为如下结构:将第I刃面51以及倾斜面71的连接位置、与第2刃面61以及倾斜面71的连接位置设置于在正交方向B上隔着开口 111的位置的结构(与图4中的连接位置120a、120b的位置关系相同的结构)。除此之夕卜，也可以形成为使实施方式4的针尖83的位置如实施方式2、3的穿刺针100、200那样并不位于中心平面X上的结构。这样组合各实施方式中记载的结构来构成新的穿刺针也属于本发明的技术范围。
[0107]<实施方式5>
[0108]最后，作为本发明的一个实施方式，对制造穿刺针I’的制造方法进行说明。图15示出穿刺针I’的上表面侧的平面图。此处说明制造方法的穿刺针I’是本发明的一个实施方式，与作为上述的实施方式I而说明了的穿刺针I相比，在形成为构成穿刺针I’的棒状部件的外径随着趋向前端部侧而逐渐减小的结构这点上存在结构差异。穿刺针I’与作为实施方式I的穿刺针I除了该不同点以外均相同，因此此处省略说明。此外，在图15中，对与实施方式I的穿刺针I共同的部位一并标注与图1的(a)共同的编号以及符号撇)。以下，对制造穿刺针I，的制造方法详细地进行说明。图8是示出穿刺针I，的制造工序的工序图。
[0109]如图8所示，穿刺针I’的制造方法具有:冲压成型机接受呈带状的金属制的板材的接受工序;利用该冲压成型机对板材连续地进行冲压成型，获得呈一部分与该板材连结的状态的多个作为棒状部件15的管体15a的冲压成型工序(参照图9?图12);通过焊接或者粘合剂粘合管体15a的接缝的部分的接合工序；以使得管体的中心轴形成为大致直线的方式矫正该管体15a的形状的矫正工序;从板材将管体15a分离的分离工序(参照图13);通过线电极放电加工(线切割)在管体15a的至少一方的端部形成刃面，从而形成穿刺体I的刃面形成工序(参照图14);以及通过离子蚀刻加工来研磨穿刺体I的研磨工序。
[0110][接受工序]
[0111]未图示的冲压成型机接受呈带状的金属制的板材。在该情况下，利用移动机构使板材沿其长边方向相对于冲压成型机移动，使板材的成型部位位于冲压成型机的成型位置。即，首先，将板材中的要冲裁出后述的展开形状体的部位配置于冲压成型机的进行展开形状体的冲裁的后述的冲裁部的位置。此外，作为板材的材料，与上述的穿刺针I的材料同样，例如能够举出不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金等金属材料。
[0112][冲压成型工序]
[0113]冲压成型工序具有:利用冲压成型机从板材以一部分与板材连结的状态冲裁出呈将管体15a展开后的形状的展开形状体的第I工序；以及利用冲压成型机使用凸模与凹模使该展开形状体弯曲至少一次，将其成型为管状，由此来获得呈一部分与板材连结的状态的管体15a的第2工序。如图12所示，在本实施方式中，该管体15a的内径以及外径在其一端处最大，在另一端处最小，且随着从该一端趋向另一端而逐渐减小。
[0114]作为冲压成型机，如图9?图12所示，使用连续冲压成型机，该连续冲压成型机具有:冲裁部，从板材16以一部分与板材16连结的状态机械冲裁出呈将管体15a展开后的形状的展开形状体17;第I弯曲部20，使用凹模(模具)18以及凸模(模具)19使由该冲裁部冲裁出的展开形状体17弯曲；第2弯曲部23，使用凹模(模具)21以及凸模(模具)22使由该第I弯曲部20弯曲后的展开形状体17进一步弯曲；以及第3弯曲部26，使用呈与管体15a的外形对应的形状的一对凹模(模具)24以及25使由该第2弯曲部23弯曲后的展开形状体17进一步弯曲，成型为管状。
[0115]此外，在本实施方式中，也可以使将管体15a的直径大的一方的端部连接于板材16的连接部27朝图中下侧变形，由此使管体15a的直径大的一方的端部朝图中下侧移动规定量，由此使管体15a的中心轴线与板材16的表面大致平行。另外，也可以使将管体15a的直径小的一方的端部连接于板材16的连接部27朝图中内侧变形，由此使管体15a的直径小的一方的端部朝图中上侧移动规定量、并且使管体15a的直径大的一方的端部朝图中下侧移动规定量，由此使管体15a的中心轴线与板材16的表面大致平行，另外，在本实施方式中，也可以在第3弯曲部26还具有位于凹模24与凹模25之间、且呈与管体15a的内部形状对应的形状的型芯(模具)，该型芯以位于管体15a的中空部的方式配置，对展开形状体17进行冲压加工使之弯曲，从而成型为管状。另外，在本实施方式中，作为从板材16冲裁出展开形状体17的方法使用了机械冲裁的方法，但并不限于此，例如也可以采用使用激光等进行冲裁的方法。
[0116][接合工序]
[0117]在接合工序中，通过焊接或者粘合剂接合各管体15a的接缝28的部分(参照图12)。由此，管体15a的接缝28的部分液密并且稳固地接合。在该情况下，在通过焊接与粘合剂进行的粘合中，由于管体15a为金属制，且管体15a的外径比较小，因此优选为焊接。而且，在焊接时，优选将包含母材在内的接合部(接缝28的部分)熔融而进行焊接。
[0118]对于焊接，可以使用各种焊接(焊接方法)，但例如优选为二氧化碳激光焊接、YAG激光焊接、准分子激光焊接等激光焊接，在这些焊接方法中，尤其优选廉价且适用于微细加工的二氧化碳激光焊接或者YAG激光焊接。
[0119][矫正工序]
[0120]在矫正加工中，以使得各管体15a的中心轴线成为大致直线的方式矫正各管体15a的形状。在该情况下，例如，使用离开规定距离配置的一对辊，将管体15a配置于这一对辊之间并使之通过。由此，管体15a在辊间被压住而被矫正，以使得其中心轴形成为大致直线。此夕卜，也可以通过与本实施方式不同的方法来执行矫正工序。
[0121][分离工序]
[0122]在分离工序中，从板材16将各管体15a依次分离。在该情况下，管体15a在该管体15a与一对连接部27之间的边界部被分离。从板材16将管体15a分离的方法并无特别限定，例如，可以进行机械切断，也可以使用激光等切掉。另外，在分离工序中，在与管体15a的分离大致同时或者管体15a的分离后，将各管体15a临时固定，并保持管体15a彼此的位置关系。在本实施方式中，如图13所示，该临时固定通过将管体15a的两端部粘贴于一对胶带(临时固定部件)29来进行(通过将管体15a的除长边方向的中央部之外的至少一个部位粘贴于胶带29来进行)。
[0123]临时固定后的相邻的管体15a的间隔并无特别限定(也可以不具有间隔)，可以根据诸条件适当地设定，但优选被设定为小于在一部分与板材16连结的状态下的相邻的管体15a的间隔。由此，能够紧密地配置各管体15a，在下一工序(刃面形成工序)中，能够同时针对多个管体15a形成刃面，由此能够提高生产性。通过调整胶带29的移动量(进给间距)，能够任意调整该临时固定中的相邻的管体15a的间隔。例如，为了使临时固定中的相邻的管体15a的间隔小于在一部分与板材16连结的状态下的相邻的管体15a的间隔，将从前一个管体15a粘贴于胶带29开始到下一个管体15a粘贴于胶带29为止的胶带29的移动量设定为小于在一部分与板材16连结的状态下的相邻的管体15a的间距(从前一个管体15a分离起到下一个管体15a分尚为止的板材16的移动量)。
[0124][刃面形成工序]
[0125]在刃面形成工序中，在作为线状部件15的各管体15a的至少一方的端部形成刃面，从而形成针尖，由此来形成穿刺针I’。在该情况下，在保持了管体15a彼此的位置关系的状态下，针对各管体15a同时形成刃面。这样，由于在保持了管体15a彼此的位置关系的状态下形成刃面，因此能够容易、可靠且准确地形成刃面，另外，由于针对各管体15a同时形成刃面，因此能够提尚生广性。
[0126]在本实施方式中，在刃面形成工序中，对各管体15a在其长边方向的大致中央部进行保持，从而保持管体15a彼此的位置关系。即，如图14所示，利用具有把持(保持)各管体15a的大致中央部的长条状的一对把持部(保持部)30的保持机构31来保持粘贴并临时固定于一对胶带29的管体15a彼此的位置关系。而且，在各管体15a的一方(图14的(a)的中上侧)的端部的、未粘贴于胶带29的部位，形成具备第I刃面5’、第2刃面6’以及倾斜面(第3刃面)7’的前端部3’(参照图15)。由此，从形成有前端部3’的穿刺针I’除去各胶带29。此外，也可以按照在另一方(图14的(b)中下侧)的端部的、未粘贴于胶带29的部位也形成刃面的方式进行加工。
[0127]作为该前端部3’的刃面的形成方法，即第I刃面5’、第2刃面6’以及倾斜面7’的形成方法，使用线切割放电加工之类的线切割加工。根据上述形成方法，能够容易且可靠地形成具有所希望的形状的刃面的前端部。
[0128]此处，对本实施方式的形成第I刃面5’，第2刃面6’以及倾斜面7’的方法的详细情况进行说明。在本实施方式中，首先，通过线切割形成倾斜面7’。具体而言，通过使横截面的外形为大致圆形的作为线状部件15的管体15a相对于线朝与中心轴线方向A(参照图15)倾斜规定角度的一个方向移动来形成倾斜面7’。此外，该规定角度由倾斜面7’相对于中心轴线方向A的角度决定。
[0129]接下来，在正形成倾斜面7，的状态的线到达开口11’(参照图15)的缘部时(到达在穿刺针I’完成的状态下成为棱线12’(参照图15)的位置时)，一边使线状部件15以线状部件15的中心轴线0(参照图15)为中心朝一个方向旋转，并且朝与在形成倾斜面7，时移动的方向相同的方向、且是相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的一个方向移动，一边通过线切割加工在线状部件15的一端部形成第I刃面5’。
[0130]换句话说，在形成倾斜面7’时，线状部件15不以中心轴线O为中心旋转，而仅仅是使之朝相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的一个方向以规定的恒定速度移动。而且，若线到达倾斜面7的形成结束的规定位置，则除了朝相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的一个方向以恒定速度移动之外，开始朝以中心轴线O为中心的周方向旋转，由此与倾斜面7 ’相连续地形成第I刃面5’。此外，在本实施方式中，通过使棒状部件15绕逆时针方向旋转来形成第I刃面5’。另外，棒状部件15的旋转以规定的恒定旋转速度进行。
[0131 ]这样，在本实施方式中，能够通过一次线切割处理形成倾斜面7 ’以及第I刃面5 ’。
[0132]此外，在本实施方式中，一边使线状部件15以中心轴线O为中心朝相反方向(在本实施方式中为顺时针方向)旋转，并且朝相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的上述的一个方向或者与该一个方向相反的方向移动，一边通过线切割加工在一端部中的与第I刃面5’不同的位置形成第2刃面6’。除此之外，在形成第2刃面6’的同时形成由第I刃面5’与第2刃面6’交叉所成的棱线构成且具有针尖8’的刃缘9’。此外，线状部件15朝相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的一个方向或者与该一个方向相反的方向的移动通过与形成第I刃面5’时的速度相等的速度来进行。另外，线状部件15以中心轴线O为中心的旋转通过与形成第I刃面5’时的旋转速度相等的速度来进行。
[0133]具体而言，在形成上述的倾斜面7’以及第I刃面5’的第I线切割处理后，作为第2线切割处理，形成第2刃面6’。在形成第2刃面6’时，同时形成由第I刃面5’与第2刃面6’交叉所成的棱线构成的刃缘9’，由此，能够通过第I以及第2线切割处理这两次切割来形成穿刺针I’的前端部3’的整个刃面，因此能够缩短前端部3’的刃面形成工序所消耗的时间。
[0134]此处，形成第2刃面6’的第2线切割处理能够通过以下两种方法中的任一种来执行。第I方法是从刃尖8 ’侧朝向倾斜面7 ’侧形成第2刃面6 ’的方法，第2方法是从倾斜面7 ’侧朝向刃尖8’侧形成第2刃面6’的方法。
[0135]在使用上述的第I方法的情况下，作为第2线切割处理，使线状部件15以中心轴线O为中心朝顺时针方向旋转，并且使之朝与相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的上述的一个方向相反的方向移动，由此来形成第2刃面6’。在使用上述的第2方法的情况下，作为第2线切割处理，使线状部件15以中心轴线O为中心向顺时针方向旋转，并且使之朝与相对于中心轴线方向A倾斜了规定角度的上述的一个方向相同的方向移动，由此来形成第2刃面6’。此外，第I方法能够在第I线切割处理后连续执行第2线切割处理，因此比第2方法更高效。
[0136]此外，在本实施方式中，对为了进行线切割加工而使作为线状部件15的管体15a相对于线移动的方法进行了说明，但也可以采用使线相对于线状部件15移动的方法。其中，使线状部件15移动来进行线切割加工的作业较容易因而更优选。
[0137][研磨工序]
[0138]在研磨工序中，对具备形成有第I刃面5’、第2刃面6’以及倾斜面7’的前端部3’的穿刺针I ’进行研磨。作为研磨方法，在真空氛围下使用等离子体气体，并以氩气作为介质而对穿刺针I’进行离子蚀刻加工。根据上述研磨方法，能够溶解气化在线电极放电加工时产生的毛边，能够比较容易并且可靠地研磨具备形成有所希望的形状的第I刃面5’、第2刃面6’、倾斜面7’、针尖8’以及刃缘9’的前端部3’的穿刺针I ’。
[0139]另外，同时还能够除去在线电极放电加工时产生的相对于加工面的金属附着等所引起的污染。
[0140]能够通过如上的工序制造穿刺针I’。在本实施方式中，对穿刺针I’的制造方法进行了说明，但作为实施方式I的穿刺针I也能够通过同样的制造方法来制造。另外，实施方式
2、4的穿刺针100、300也能够通过利用同样的方法来制造。其中，针尖80、82构成为不位于中心平面X上，因此在上述的刃面形成工序中，也可以通过使形成第I刃面时的管体15a的移动速度、旋转速度与形成第2刃面时的管体15a的移动速度、旋转速度不同来形成非对称刃面。
[0141]另外，实施方式3的穿刺针200为实心针，因此无需上述的接受工序、冲压成型工序(参照图9?图12)、接合工序、矫正工序、分离工序(参照图13)。因而，穿刺针200能够通过对实心的棒状部件15进行上述的刃面形成工序(参照图14)以及研磨工序来制造。
[0142]工业上的利用可行性
[0143]本发明涉及医疗用的穿刺针以及穿刺针的制造方法。
[0144]附图标记说明:
[0145]1、1’、100、200、300:穿刺针；2、102、202、302:主体部；3、3’、103、203、303:前端部;5、5’、50、51、52、53:第1刃面(刃面)；6、6’、60、61、62、63:第2刃面(刃面)；7、7’、70、71、72、73:倾斜面(刃面)；8、8’、80、82、83:针尖；9、9’、90、92、93:刃缘；10、104、304:中空部；11、11’、111、311:开口；12、12’:棱线；120a、120b:连接位置；13:第I刃面的内缘；14:第2刃面的内缘；15:棒状部件；15a:管体；16:板材；17:展开形状体；18:第I弯曲部的凹模(模具)；19:第I弯曲部的凸模(模具)；20:第I弯曲部;21:第2弯曲部的凹模(模具)；22:第2弯曲部的凸模(模具)；23:第2弯曲部;24、25:第3弯曲部的一对凹模(模具)；26:第3弯曲部;27:连接部；28:接缝;29:胶带(临时固定部件)；30:把持部(保持部)；31:保持机构;204:直线部;205:弯曲部;A:中心轴线方向；B:与中心轴线方向正交的方向(正交方向)；0:中心轴线;X:与倾斜面垂直且包含中心轴线的平面(中心平面)；Y:包含第I刃缘以及中心轴线的平面;Θ:与中心轴线方向正交的截面上的、相对于中心平面的角度;Θ1?Θ9:与中心轴线方向正交的截面上的、第2刃面相对于中心平面的角度。
【主权项】
1.一种医疗用的穿刺针，其特征在于， 具备:包含针尖的前端部、以及与该前端部连续且具有大致圆形的截面外形的主体部， 所述前端部具备由曲面构成的刃面，在设定了包含所述主体部的中心轴线的一个假想平面的情况下，随着在所述中心轴线方向上趋向所述针尖侧，与所述中心轴线方向正交的截面上的、所述刃面相对于所述假想平面的角度逐渐减小。2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于， 所述刃面具备利用交叉的棱线形成以所述针尖作为一端的刃缘的曲面状的第I刃面以及第2刃面， 随着在所述中心轴线方向上趋向所述针尖侧，所述第I刃面以及所述第2刃面中的至少一方的刃面的、在与所述中心轴线正交的截面上的相对于所述假想平面的角度逐渐减小。3.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于， 所述前端部具备由与所述第I刃面以及所述第2刃面连续、且相对于所述中心轴线倾斜的平面构成的倾斜面， 所述假想平面是与所述倾斜面垂直且包含所述中心轴线的平面。4.根据权利要求3所述的穿刺针，其特征在于， 所述针尖不位于与所述倾斜面垂直且包含所述中心轴线的所述平面上。5.根据权利要求2?4中任一项所述的穿刺针，其特征在于， 所述穿刺针划分出从所述主体部连通至所述前端部的中空部， 在所述前端部，所述第I刃面的内缘以及所述第2刃面的内缘划分出所述中空部的所述中心轴线方向上的一端的开口。6.根据权利要求1?5中任一项所述的穿刺针，其特征在于， 所述中心轴线方向上的每单位长度的所述角度的角度变化量是恒定的。7.一种医疗用的穿刺针的制造方法，其特征在于， 一边使横截面的外形为大致圆形的线状部件以该线状部件的中心轴线为中心朝一个方向旋转、且朝相对于该中心轴线方向倾斜规定角度的一个方向移动，一边通过线切割在所述线状部件的一端部形成刃面。8.根据权利要求7所述的穿刺针的制造方法，其特征在于， 在以所述刃面作为第I刃面的情况下，一边使所述线状部件以所述中心轴线为中心朝与所述一个方向相反的方向旋转、且朝相对于所述中心轴线方向倾斜所述规定角度的所述一个方向或者与这一个方向相反的方向移动，一边通过线切割在所述一端部中的与所述第I刃面不同的位置形成第2刃面、以及由所述第I刃面与所述第2刃面交叉的棱线构成的具有针尖的刃缘。
【文档编号】A61M5/158GK105939740SQ201480074402
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2014年11月19日
【发明人】大谷内哲也, 西内大祐
【申请人】泰尔茂株式会社