一种含有植物甾醇的保健食品及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明公开了一种含有植物甾醇的保健食品及其制备方法和应用，该保健食品由以下按照重量份的原料组成：植物甾醇10?18份、锯锯藤3?10份、麻根15?23份、草灵芝12?20份、耳水苋22?30份、汝兰18?26份。将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过筛，加入去离子水煎煮、再加入无水乙醇加热搅拌、过滤取滤液；将草灵芝、汝兰粉碎、过筛，用85％乙醇溶液浸提2次、合并、浓缩制得浓缩液；将滤液、浓缩液与植物甾醇混合，进行微波处理、真空浓缩即得。本发明取材广泛、制备过程简单、易操作、生产成本低、无毒副作用，不仅能避免饮酒带来的肝损伤，还能够有效治疗前列腺炎和前列腺增生，且作用明显，具有广阔的市场前景。
【专利说明】
一种含有植物甾醇的保健食品及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及保健食品技术领域，具体是一种含有植物留醇的保健食品及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 酒精性肝病又称酒精性肝损伤或酒精肝，是长期酗酒所致的酒精中毒性肝脏疾 病，初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。 在严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。酒精性肝病是西方国家最常见的肝 病，目前，因为长期大量饮酒等不良的生活习惯，导致酒精肝的患病人数逐年上升并呈年轻 化趋势。有调查显示，约七成的酒精肝患者带有行业特点，30至45岁的应酬多的商务人士、 销售人员、生意人等群体是该病的高危人群。与此同时，因酗酒患肝癌的几率增高5倍。因 此，研究具有护肝保肝且能解酒的保健食品对保护人体健康是非常必要的。
[0003] 此外随着年龄的增加，男性易患前列腺疾病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。虽 然当前治疗前列腺增生、前列腺炎的药物较多，但是，两者多为慢性疾病，若长期用药，会对 患者身体带来其他方面的负面影响。若能根据中医"药食同源"理论，提供一种疗效确切、口 感良好且便于工业生产的前列腺疾病食疗产品，将会为患者带来福音。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种含有植物留醇的保健食品及其制备方法和应用，该保 健食品无毒副作用，不仅能避免饮酒带来的肝损伤，还能够有效治疗前列腺炎和前列腺增 生，且作用明显。
[0005] 本发明提供如下技术方案：
[0006] -种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成：植物留醇10-18 份、锯锯藤3-10份、麻根15-23份、草灵芝12-20份、耳水苋22-30份、汝兰18-26份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的 原料组成:植物留醇12-16份、锯锯藤5-8份、麻根17-21份、草灵芝14-18份、耳水苋24-28份、 汝兰20-24份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:所述含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的 原料组成:植物甾醇14份、锯锯藤7份、麻根19份、草灵芝16份、耳水苋26份、汝兰22份。
[0009] 本发明的另一目的是提供一种含有植物留醇的保健食品的制备方法，由以下步骤 组成：
[0010] 1)将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量22-24倍的去离子水，武 火煮开，文火煎煮2.8-3.Oh后降至75-78°C，再加入三者质量3-5倍的无水乙醇，并在75-78 °C下加热搅拌1.5-1.8h，过滤取滤液；
[0011] 2)将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量8-10倍的85%乙醇溶液浸提2次， 浸提温度为58-60°C，每次浸提时间为3.8-4.0h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的30- 32%，制得浓缩液；
[0012] 3)将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理35-40min，微波功率为700W，再 在55-58Γ下真空浓缩至原体积的10-12%，即得保健食品。
[0013] 本发明的又一目的是提供所述保健食品在制备治疗预防酒精性肝损伤食品中的 应用。
[0014] 本发明的又一目的是提供所述保健食品在制备防治前列腺疾病药物或食品中的 应用。
[0015] 本发明中锯锯藤清热解毒;活血通络;止血通淋。主淋证;尿血；阑尾炎；甲沟炎;跌 打损伤;筋骨疼痛。
[0016] 麻根跌打损伤;难产;胞衣不下;血崩;淋证;带上。
[0017] 草灵芝有行气止痛，安神功能。用于肝胃气痛，食欲不振，神经衰弱。
[0018] 耳水苋健脾利湿;行气散瘀;主治脾虚厌食;胸膈满闷；急慢性膀胱炎；妇女带下； 跌打瘀肿作痛。
[0019 ]汝兰祛风除湿，清热解毒。治风湿关节痛。中暑，痢疾，痈疖疮毒。
[0020] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0021] 本发明在各原料的协同作用下，具有良好的解酒护肝功效，并且其对已经发生的 酒精性肝损伤具有一定的疗效，对其症状有缓解的作用。本发明取材广泛、制备过程简单、 易操作、生产成本低、无毒副作用，不仅能避免饮酒带来的肝损伤，还能够有效治疗前列腺 炎和前列腺增生，且作用明显，为预防或治疗肝损伤以及前列腺炎的保健品或药物提供了 一种新的选择，具有广阔的市场前景。
【具体实施方式】
[0022] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0023] 实施例1
[0024] 本发明实施例中，一种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成： 植物留醇10份、锯锯藤3份、麻根15份、草灵芝12份、耳水苋22份、汝兰18份。
[0025] 将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量22倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮2.8h后降至75 °C，再加入三者质量3倍的无水乙醇，并在75 °C下加热搅拌1.5h， 过滤取滤液。将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量8倍的体积浓度85 %乙醇溶液浸 提2次，浸提温度为58 °C，每次浸提时间为3.8h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的30 %，制 得浓缩液。将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理35min，微波功率为700W，再在55 °(：下真空浓缩至原体积的10%，即得保健食品。
[0026] 实施例2
[0027] 本发明实施例中，一种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成： 植物留醇18份、锯锯藤10份、麻根23份、草灵芝20份、耳水苋30份、汝兰26份。
[0028]将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量24倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮3.Oh后降至78°C，再加入三者质量5倍的无水乙醇，并在78°C下加热搅拌1.8h， 过滤取滤液。将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量10倍的85%乙醇溶液浸提2次，浸 提温度为60°C，每次浸提时间为4.0h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的32%，制得浓缩液。 将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理40min，微波功率为700W，再在58 °C下真空浓 缩至原体积的12%，即得保健食品。
[0029] 实施例3
[0030] 本发明实施例中，一种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成： 植物留醇12份、锯锯藤5份、麻根17份、草灵芝14份、耳水苋24份、汝兰20份。
[0031] 将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量23倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮2.9h后降至76°C，再加入三者质量4倍的无水乙醇，并在76°C下加热搅拌1.6h， 过滤取滤液。将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量9倍的85%乙醇溶液浸提2次，浸 提温度为59°C，每次浸提时间为3.9h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的31%，制得浓缩液。 将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理38min，微波功率为700W，再在56 °C下真空浓 缩至原体积的11 %，即得保健食品。
[0032] 实施例4
[0033] 本发明实施例中，一种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成： 植物留醇16份、锯锯藤8份、麻根21份、草灵芝18份、耳水苋28份、汝兰24份。
[0034]将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量23倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮2.9h后降至76°C，再加入三者质量4倍的无水乙醇，并在76°C下加热搅拌1.6h， 过滤取滤液。将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量9倍的85%乙醇溶液浸提2次，浸 提温度为59°C，每次浸提时间为3.9h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的31%，制得浓缩液。 将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理38min，微波功率为700W，再在56 °C下真空浓 缩至原体积的11 %，即得保健食品。
[0035] 实施例5
[0036] 本发明实施例中，一种含有植物留醇的保健食品，由以下按照重量份的原料组成： 植物留醇14份、锯锯藤7份、麻根19份、草灵芝16份、耳水苋26份、汝兰22份。
[0037] 将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量23倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮2.9h后降至76°C，再加入三者质量4倍的无水乙醇，并在76°C下加热搅拌1.6h， 过滤取滤液。将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量9倍的85%乙醇溶液浸提2次，浸 提温度为59°C，每次浸提时间为3.9h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的31%，制得浓缩液。 将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理38min，微波功率为700W，再在56 °C下真空浓 缩至原体积的11 %，即得保健食品。
[0038] 对比例1
[0039] 除不含有耳水苋外，其配方及制备过程与实施例5-致。
[0040] 对比例2
[0041] 仅含有耳水苋，其制备过程与实施例5-致。
[0042] 以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0043] 实施例6急性毒性和慢性毒性试验
[0044]小鼠急性毒性试验:采用本发明实施例1-5的保健食品对小鼠进行饲喂，连续观察 14天，试验期间未见死亡和异常毒性反应，试验结束，解剖试验小鼠，观察肝、肾、脾、胃、心、 肺和肠，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样品属于无毒级。
[0045] 慢性毒性试验:采用本发明实施例1-5的保健食品对小鼠进行饲喂，连续饲喂90 天，结果显示:饲喂本发明实施例1-3的保健食品的小鼠皮毛光滑，行为活动正常，摄食饮水 正常，体重正常增加，血液生化指标和血液学均在正常范围内波动，尿常规和骨髓指标均在 正常范围内波动，组织脏器未见异常，整体而言未见毒理反应。
[0046] 由以上实验可知，本发明的保健食品是安全、无毒的。
[0047]实施例7动物试验
[0048] 取昆明种小鼠160只，雌雄各半，随机分为8组，每组雌雄各10只，其中组1为空白 组，采用普通小鼠饲料饲喂，并按0.28mL/(10g*l天)的剂量灌服56度的二锅头，每天分三次 灌服，即可达到中度醉酒的状态;组2-6为试验组，分别采用本发明实施例1-5的保健食品饲 喂小鼠，并在饲喂两天后按〇.28mL/10g的剂量灌服56度的二锅头，每天分三次灌服，试验过 程中组7-8,饲喂对比例1-2的保健食品，并在饲喂两天后按0.28mL/10g的剂量灌服56度的 二锅头，每天分三次灌服。连续灌酒5天，记录醉酒率、死亡率，并在5天后处死存活小鼠，镜 检观察肝病变情况以及测定肝匀浆中的GSH-PX、MDA和TG水平，具体结果见下表1。
[0049] 表1动物试验结果
[0051] 由以上动物试验的结果可知，本发明的保健食品能够降低小鼠的醉酒率和死亡 率，且长时间灌服白酒后，其肝脏中的各项指标GSH-PX、MDA和TG水平与正常小鼠差异不大， 并且镜检也未发现明显的肝脏损伤，以上结果表明，本发明具有解酒护肝的作用，能够避免 急性酒精中毒，预防酒精性肝损伤。并且，与对比试验例相比可知，正是由于本发明的配方 组成和重量份才使得本发明的保健食品具有如此好的功效，取得了预料不到的技术效果， 其原料组成和重量份是实现解酒护肝的保证。
[0052] 本实验的动物模型的构建参考了赵敏等人的论文"小鼠急性酒精性肝损伤模型的 建立及应用"（《华南预防医学》第31卷第1期）；王颖芳等人的"小鼠急性酒精性肝损伤动物 模型造模方法优化"；以及《保健食品功能学评价程序和检验方法》(2003年)等文献资料。 [0053]实施例8临床试验
[0054]临床资料:本发明以中医酒精肝为例，经50例临床观察。选择中医酒精肝为标准为 患者有长期、大量饮酒的历史，42度白酒每天2两以上，历时2年以上;食欲不振、疲乏无力、 身体消瘦;有轻度或中度肝纤维化;血清谷草转氨酶显著增高，而谷丙转氨酶正常，两者之 比2:1~6:1。如上症状，即可确诊。确诊观察的对象，全部为男性，无其它严重疾病。年龄35 岁~42岁。
[0055]疗效判定：
[0056]显效:症状消失食欲良好，疲乏无力消失，身上有劲；消瘦改善，身体舒适;肝纤维 化检查4项指标全部合格;谷草转氨酶显著下降，与谷丙转氨酶之比〈2:1。
[0057] 有效:食欲不振、疲乏无力、身体消瘦有所缓解;谷草转氨酶下降10%以上。
[0058] 无效:症状无变化。
[0059] 临床试验时，停服其它药物和营养保健品，服用本发明实施例5制作的保健食品， 观察2个月为1个周期。服用方法:每日2_4g，作为菜品或零食服用，20天后症状即有缓解，月艮 用1个月后，症状明显缓解。临床实验的50人中，显效36人，有效14人，无效0人，总有效率 100%〇
[0060] 实施例9本发明对前列腺增生的作用
[0061 ] 1.实验材料
[0062] 1.1实验动物
[0063] 昆明种小鼠，合格证号：scxk(川）2008-24。SD大鼠，合格证号：scxk(川）2008-24 [0064] 1.2实验药物及试剂
[0065]受试品：实施例5制备。
[0066] 受试药物分组及剂量：本发明高剂量组：46.50gAkg · d);中剂量组：23.25g/ (kg · d);低剂量组：11.63g/(kg · d)，分别相当于正常体重60kg人的临床日用量的20倍、10 倍、5倍。
[0067] 空白对照组:0.9%生理盐水灌服。
[0068] 阿司匹林:合肥久联制药有限公司生产，产品批号：20110108,临用将阿司匹林配 制为60mg/ml混悬液备用。
[0069] 吲哚美辛：重庆科瑞制药有限公司生产，产品批号:090601，临用将吲哚美辛配制 为2.5mg/ml混悬液备用。
[0070] 二甲苯:成都科龙化工试剂厂，批号:20100116。
[0071] 前列康:浙江康恩贝制药公司生产，批号:930211。临用将前列康配制为75mg/ml的 混悬液。
[0072] 2.实验方法
[0073] 2.1实验性大鼠前列腺增生造模及给药方法
[0074]前列腺模型造模仿文献法，取健康雄性SD大鼠90只，随机取出20只大鼠皮下注射 等体积生理盐水，作为溶剂对照组，其余70只全部皮下注射丙酸睾酮3.5mg/(kg · d)，连续 给药25d。而后从丙酸睾酮组随机取10只大鼠，与生理盐水组10只大鼠一起空腹12h，以 45mg/kg戊巴比妥钠注射麻醉后，准确称取体重，剖取前列腺称重，以前列腺重量指数(腺体 重/体重），作为前列腺增生变大的评价指标，用t检验法进行组间比较。
[0075]确定实验组前列腺明显增大后，将实验组60只大鼠随机分为6组，即模型组，雌二 醇组、前列康阳性对照组，本发明高、中、低剂量组。空白组给予等体积生理盐水，连续给药 治疗4周后，同前称取空腹体重及前列腺重量，以前列腺重量指数作组间比较，评价药物的 治疗作用。
[0076] 2.2数据统计
[0077]实验数据用SpSS13.0统计软件处理，各项指标均以均数加减标准差表示，各组间 比较采用t检验。
[0078] 3.实验结果
[0079] 3.1本发明对实验性大鼠前列腺增生的作用
[0080] 从实验结果可以看出，前列康组、受试药物的高、中、低剂量组均可以降低丙酸睾 丸酮造成的大鼠前列腺增生(P<〇.05)。说明本发明对前列腺增生具有抑制作用。实验结果 见表1。
[0081 ]表1本发明对大鼠前列腺增生的影响
[0083] 注：与模型组比较:#P<0 · 01 ;*P<0 · 05。
[0084] 4 ·讨论
[0085] 通过以上实验表明，本发明对前列腺增生具有明显的抑制和治疗作用。
[0086] 实施例10本发明对前列腺炎的影响
[0087] 1.实验材料如实施例9。
[0088] 2.实验方法
[0089] 2.1本发明对大鼠实验性慢性前列腺炎的作用
[0090] 慢性前列腺炎模型的建立:取SD雄性大鼠60只，50只在严格消毒下，用异戊巴比妥 钠腹腔注射麻醉（l〇〇mg/kg)。麻醉成功后，无菌条件下取下腹正中切口，直达腹腔提出膀胱 及两侧精索，暴露附于精囊内侧的前列腺背叶，分别注入1%角叉菜胶生理盐水溶液〇. ImL 缝合肌肉、皮肤。另10只在同等条件下行假手术进行对照。在保证饮水条件下，普通颗粒词 料喂养。
[0091] 实验方法:根据预实验结果选用术后第4d，即炎症高峰期，将50只大鼠随机分为本 发明高剂量组、中剂量组、低剂量组，每天按实施例9中的I. 2灌胃给予实验药液，阳性药组 灌胃给予吲哚美辛混悬液，慢性前列腺炎模型组和假手术组大鼠灌同体积的蒸馏水。连续 给药30d后，于末次给药30min后，用异戊巴比妥钠麻醉，剖腹取前列腺液IOyL放入白细胞稀 释液中，镜检单位体积白细胞数，另取前列腺液1滴，涂片，观察并记录卵磷脂小体密度，随 后断脊处死大鼠取前列腺组织标本观察。
[0092] 2.2数据统计
[0093]实验数据用SpSS13.0统计软件处理，各项指标均以均数加减标准差表示，各组间 比较采用t检验。
[0094] 3.实验结果
[0095] 3.1本发明对大鼠实验性慢性前列腺炎的作用
[0096] 从实验结果可以看出，造模后，各组大鼠前列腺液白细胞总数明显升高，卵磷脂小 体密度明显降低。假手术组前列腺腺体间有结缔组织和平滑肌，腺腔形态不规则，多皱襞， 上皮细胞高低不一，多呈柱状、扁平、或立方。与假手术相比具有明显统计学意义，表明造模 成功。经连续30天的给药后，本发明高、中剂量组大鼠的前列腺液白细胞总数及卵磷脂小体 密度明显改善，前列腺液白细胞总数明显较模型组降低，卵磷脂小体密度明显较模型组升 高。经统计学处理具有统计学意义。表明本发明具有一定治疗大鼠实验性慢性前列腺炎的 作用。实验结果见表2。
[0097] 表2本发明对前列腺液白细胞总数及卵磷脂小体密度的影响
L0099」注：与假手术对照组比较：#P〈0 · 01; *P〈0 · 05 ;与模型组比较：ΛΛΡ〈0 · 01; ΛΡ〈 0.05〇
[0100] 4.讨论
[0101] 通过以上实验表明，本发明对前列腺炎有良好的治疗作用。
[0102] 综上所述，本发明能够有效治疗前列腺增生和前列腺炎，作用明显，为预防或治疗 前列腺增生和前列腺炎的保健品或药物提供了一种新的选择。
[0103] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0104]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种含有植物留醇的保健食品，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:植物甾 醇10-18份、锯锯藤3-10份、麻根15-23份、草灵芝12-20份、耳水苋22-30份、汝兰18-26份。2. 根据权利要求1所述的含有植物留醇的保健食品，其特征在于，由以下按照重量份的 原料组成:植物留醇12-16份、锯锯藤5-8份、麻根17-21份、草灵芝14-18份、耳水苋24-28份、 汝兰20-24份。3. 根据权利要求1所述的含有植物留醇的保健食品，其特征在于，由以下按照重量份的 原料组成:植物甾醇14份、锯锯藤7份、麻根19份、草灵芝16份、耳水苋26份、汝兰22份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的含有植物留醇的保健食品的制备方法，其特征在于， 由以下步骤组成： 1) 将锯锯藤、麻根、耳水苋粉碎、过100目筛，加入三者质量22-24倍的去离子水，武火煮 开，文火煎煮2.8-3.011后降至75-78°(：，再加入三者质量3-5倍的无水乙醇，并在75-78°(：下 加热搅拌1.5-1.8h，过滤取滤液； 2) 将草灵芝、汝兰粉碎、过200目筛，用二者质量8-10倍的85%乙醇溶液浸提2次，浸提 温度为58-60°C，每次浸提时间为3.8-4. Oh，合并两次浸提液，浓缩至原体积的30-32 %，制 得浓缩液； 3) 将滤液、浓缩液与植物留醇混合，进行微波处理35-40min，微波功率为700W，再在55-58°C下真空浓缩至原体积的10-12%，即得保健食品。5. 如权利要求1-3任一所述的保健食品在制备治疗预防酒精性肝损伤食品中的应用。6. 如权利要求1-3任一所述的保健食品在制备防治前列腺疾病药物或食品中的应用。
【文档编号】A61K36/74GK105943660SQ201610446521
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月20日
【发明人】蓝晓春, 蓝少宾
【申请人】福建福尔金生物科技有限公司