一种口服葡萄糖溶液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服葡萄糖溶液及其制备方法，包括以下重量份的组分：葡萄糖75份、枸橼酸0.45?0.50份、混合香料0.50?0.55份、二氧化碳0.8?1.2份和去离子纯净水225份，包括以下具体步骤：S1：首先去离子纯净水加热灭菌，加枸橼酸搅拌；S2：将葡萄糖加入到步骤S1所得溶液中，继续搅拌；S3：将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，继续搅拌；S4：调节步骤S3所得溶液pH值；S5：将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳；S6：将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。本发明中，服用方便，剂量准确，口感好，缓解低血糖速度快，制备工艺简单，适合工业化。
【专利说明】
一种口服葡萄糖溶液及其制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种口服葡萄糖溶液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]口服葡萄糖耐量试验，是指给病人口服75g葡萄糖，然后测其血糖变化，观察病人耐受葡萄糖的能力，是目前公认的诊断糖尿病的金标准，在血糖异常增高但尚未达到糖尿病诊断标准时，为明确是否为糖尿病可以采用该试验。目前临床基本上采用:将75克葡萄糖溶解于250毫升水中，或者直接用其他葡萄糖注射液饮用，但缺点是服用不方便，误差较大，口感差。
【发明内容】
[0003]基于【背景技术】存在的技术问题，本发明提出了一种口服葡萄糖溶液及其制备方法。
[0004]本发明提出的一种口服葡萄糖溶液，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.45-0.50份、混合香料0.50-0.55份、二氧化碳0.8-1.2份和去离子纯净水225份。
[0005]优选地，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.48份、混合香料0.51份、二氧化碳1.0份和去离子纯净水225份。
[0006]优选地，所述去离子纯净水电导率不大于5yS/cm，配制的口服葡萄糖溶液的pH值为4.8-6.8。
[0007]—种口服葡萄糖溶液的制备方法，包括以下具体步骤:
[0008]S1:首先将去离子纯净水栗入配料罐并将去离子纯净水加热至75-85°C灭菌15分钟，然后将枸橼酸加入到已灭菌的去离子纯净水中，最后充分搅拌，搅拌时间为:10-15分钟；
[0009]S2:将葡萄糖加入到步骤SI所得溶液中，保持温度45_50°C，继续搅拌，搅拌时间为:10-15分钟；
[0010]S3:将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，保持温度45-50°C，继续搅拌，搅拌时间为:8-10分钟；
[0011 ] S4:调节步骤S3所得溶液pH值为4.8-6.8;
[0012]S5:将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳；
[0013]S6:将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。
[0014]优选地，所述步骤S3中的混合香料的重量份的组分为:混合热带水果香料0.12-0.15份、混合柑橘香料0.26-0.30份和混合莓类香料0.10-0.13份。
[0015]优选地，所述混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.05-0.08份和芒果香料0.07-0.09份，所述混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.10-0.16份和葡萄柚香料0.15-0.21份，所述混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.04-0.07份和蓝莓香料0.05-0.08份。
[0016]优选地，所述混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.05份和芒果香料0.08份，所述混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.11份和葡萄柚0.16份，所述混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.5份和蓝莓0.6份。
[0017]优选地，所述步骤S5中加压的压强为2-2.2个大气压。
[0018]优选地，所述步骤S6中装瓶的瓶子容量为300mL，所述瓶子包括瓶盖和瓶体，所述瓶盖与瓶体螺纹链接，所述瓶体上刻有300mL容量线，所述瓶子为可回收的一次性瓶子。
[0019]本发明中，服用方便，采用可回收的一次性瓶子，开盖即可服用;剂量准确，每个瓶子内都智能机械化的装有300mL溶液，准确、误差小，且瓶体上刻有300mL容量线，当溶液没有到达容量线或超过容量线时，表明智能机械化装瓶出现误差；口感好，使用混合香料来调节口服葡萄糖溶液口感，混合香料采用混合热带水果香料、混合柑橘香料和混合莓类香料混合而成，口感带有具有水果的清甜;缓解低血糖速度快，将葡萄糖充分溶解到去离子纯净水中，并加压加入二氧化碳，使葡萄糖更容易吸收溶解，起到很好快速降解血糖的目的；制备工艺简单，适合工业化。
【附图说明】
[0020]图1为本发明提出的瓶子结构示意图；
[0021 ] 图中:1-瓶盖、2-瓶体、3-300mL容量线。
【具体实施方式】
[0022]下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
[0023]葡萄糖选购贝因美，公司为浙江贝因美科工贸股份有限公司；菠萝香料、芒果香料、佛手柑香料、葡萄柚香料、草莓香料和蓝莓香料均来自上海德欣香料有限公司；去离子纯净水使用来自山东川一处理设备有限公司的电子离子设备(EDI)。
[0024]实施例1
[0025]本发明提出的一种口服葡萄糖溶液，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.45份、混合香料0.50份、二氧化碳0.8份和去离子纯净水225份，去离子纯净水电导率为4μs/cm，配制的口服葡萄糖溶液的pH值为6.0 ο
[0026]—种口服葡萄糖溶液的制备方法，包括以下具体步骤:
[0027]S1:首先将去离子纯净水栗入配料罐并将去离子纯净水加热至75-85°C灭菌15分钟，然后将枸橼酸加入到已灭菌的去离子纯净水中，最后充分搅拌，搅拌时间为:10分钟；
[0028]S2:将葡萄糖加入到步骤SI所得溶液中，保持温度45°C，继续搅拌，搅拌时间为:10分钟；
[0029]S3:将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，保持温度45°C，继续搅拌，搅拌时间为:8分钟；
[0030]S4:调节步骤S3所得溶液pH值为6.0;
[0031]S5:将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳；
[0032]S6:将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。
[0033]其中，步骤S3中的混合香料的重量份的组分为:混合热带水果香料0.12份、混合柑橘香料0.26份和混合莓类香料0.10份，混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.05份和芒果香料0.07份，混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.10份和葡萄柚香料0.16份，混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.04份和蓝莓香料0.06份。
[0034]且步骤S5中加压的压强为2个大气压，步骤S6中装瓶的瓶子容量为300mL，瓶子为可回收的一次性瓶子。
[0035]实施例2
[0036]本发明提出的一种口服葡萄糖溶液，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.48份、混合香料0.53份、二氧化碳1.0份和去离子纯净水225份，去离子纯净水电导率为
4.5ys/cm，配制的口服葡萄糖溶液的pH值为5.5。
[0037]—种口服葡萄糖溶液的制备方法，包括以下具体步骤:
[0038]S1:首先将去离子纯净水栗入配料罐并将去离子纯净水加热至75-85°C灭菌15分钟，然后将枸橼酸加入到已灭菌的去离子纯净水中，最后充分搅拌，搅拌时间为:12分钟；
[0039]S2:将葡萄糖加入到步骤SI所得溶液中，保持温度47°C，继续搅拌，搅拌时间为:12分钟；
[0040]S3:将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，保持温度47°C，继续搅拌，搅拌时间为:9分钟；
[0041 ] S4:调节步骤S3所得溶液pH值为5.5;
[0042]S5:将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳；
[0043 ] S6:将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。
[0044]优选地，所述步骤S3中的混合香料的重量份的组分为:混合热带水果香料0.14份、混合柑橘香料0.28份和混合莓类香料0.12份，混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.06份和芒果香料0.08份，混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.13份和葡萄柚香料0.15份，混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.06份和蓝莓香料0.06份。
[0045]且步骤S5中加压的压强为2.1个大气压，步骤S6中装瓶的瓶子容量为300mL，瓶子为可回收的一次性瓶子。
[0046]实施例3
[0047]本发明提出的一种口服葡萄糖溶液，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.50份、混合香料0.55份、二氧化碳1.2份和去离子纯净水225份，去离子纯净水电导率为5μs/cm，配制的口服葡萄糖溶液的pH值为6.5。
[0048]—种口服葡萄糖溶液的制备方法，包括以下具体步骤:
[0049]S1:首先将去离子纯净水栗入配料罐并将去离子纯净水加热至75-85°C灭菌15分钟，然后将枸橼酸加入到已灭菌的去离子纯净水中，最后充分搅拌，搅拌时间为:15分钟；
[0050]S2:将葡萄糖加入到步骤SI所得溶液中，保持温度50°C，继续搅拌，搅拌时间为:15分钟；
[0051 ] S3:将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，保持温度50°C，继续搅拌，搅拌时间为:1分钟；
[0052]S4:调节步骤S3所得溶液pH值为6.5;
[0053]S5:将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳；
[0054]S6:将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。
[0055]其中，步骤S3中的混合香料的重量份的组分为:混合热带水果香料0.15份、混合柑橘香料0.30份和混合莓类香料0.13份，混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.7份和芒果香料0.08份，混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.14份和葡萄柚香料0.16份，混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.06份和蓝莓香料0.07份。
[0056]且步骤S5中加压的压强为2.2个大气压，步骤S6中装瓶的瓶子容量为300mL，瓶子为可回收的一次性瓶子。
[0057]本发明中，服用方便，采用可回收的一次性瓶子，开盖即可服用；剂量准确，每个瓶子内都智能机械化的装有300mL溶液，准确、误差小，且瓶体上刻有300mL容量线，当溶液没有到达容量线或超过容量线时，表明智能机械化装瓶出现误差；口感好，使用混合香料来调节口服葡萄糖溶液口感，混合香料采用混合热带水果香料、混合柑橘香料和混合莓类香料混合而成，口感带有具有水果的清甜;缓解低血糖速度快，将葡萄糖充分溶解到去离子纯净水中，并加压加入二氧化碳，使葡萄糖更容易吸收溶解，起到很好快速降解血糖的目的；制备工艺简单，适合工业化。
[0058]以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种口服葡萄糖溶液，其特征在于，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.45-0.50份、混合香料0.50-0.55份、二氧化碳0.8-1.2份和去离子纯净水225份。2.根据权利要求1所述的一种口服葡萄糖溶液，其特征在于，包括以下重量份的组分:葡萄糖75份、枸橼酸0.48份、混合香料0.51份、二氧化碳1.0份和去离子纯净水225份。3.根据权利要求1或2所述的一种口服葡萄糖溶液，其特征在于，所述去离子纯净水电导率不大于5ys/cm，配制的口服葡萄糖溶液的pH值为4.8-6.8。4.根据权利要求1所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，包括以下具体步骤: S1:首先将去离子纯净水栗入配料罐并将去离子纯净水加热至75-85°C灭菌15分钟，然后将枸橼酸加入到已灭菌的去离子纯净水中，最后充分搅拌，搅拌时间为:10-15分钟； S2:将葡萄糖加入到步骤SI所得溶液中，保持温度45-50°C，继续搅拌，搅拌时间为:10-15分钟； 53:将混合香料加入到步骤S2所得溶液中，保持温度45-50 0C，继续搅拌，搅拌时间为:8-10分钟； 54:调节步骤S3所得溶液pH值为4.8-6.8; 55:将步骤S4所得溶液加压通入二氧化碳； 56:将步骤S5所得溶液经过微孔滤膜过滤后，装瓶、压盖、灯检以及包装。5.根据权利要求4所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的混合香料的重量份的组分为:混合热带水果香料0.12-0.15份、混合柑橘香料0.26-0.30份和混合莓类香料0.10-0.13份。6.根据权利要求5所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，其特征在于，所述混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.05-0.08份和芒果香料0.07-0.09份，所述混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.10-0.16份和葡萄柚香料0.15-0.21份，所述混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.04-0.07份和蓝莓0.05-0.08份。7.根据权利要求6所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，其特征在于，所述混合热带水果香料的重量份的组分为:菠萝香料0.05份和芒果香料0.08份，所述混合柑橘香料的重量份的组分为:佛手柑香料0.11份和葡萄柚0.16份，所述混合莓类香料的重量份的组分为:草莓香料0.05份和蓝莓香料0.06份。8.根据权利要求4所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中加压的压强为2-2.2个大气压。9.根据权利要求4所述的一种口服葡萄糖溶液的制备方法，其特征在于，所述步骤S6中装瓶的瓶子容量为300mL，所述瓶子包括瓶盖和瓶体，所述瓶盖与瓶体螺纹链接，所述瓶体上刻有300mL容量线，所述瓶子为可回收的一次性瓶子。
【文档编号】A61K31/7004GK105963250SQ201610454687
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】俞力
【申请人】俞力