一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种纯中药药物组合物，特别是一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂。其各种原料药重量份数配比为：生川乌50～200份，生草乌80～200份，银花20～60份，牛膝20～60份，杜仲30～50份，续断30～100份，蜈蚣10～50份，全虫10～60份，乌梅20～60份，木瓜50～100份，白术10～50份，黄芪50～120份，当归50～100份，川芎50～100份，红花50～100份，细辛10～50份。本发明具有活血化瘀，消中止痛的功效，对治疗骨神经痛，缺血性股骨头坏死，骨质增生，间盘突出具有独特疗效和较高的治愈率。
【专利说明】
一种用于治疗股骨头坏死和骨质増生的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明涉及一种纯中药药物组合物，特别是一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生 的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死(又称股骨头无菌性坏死或股骨头缺血性坏死)是骨坏死的一种。骨坏 死是由于多种原因导致的骨滋养血管受损，进一步导致骨质的缺血、变性、坏死。
[0003] 股骨头坏死的主要症状表现在以下五点： ①疼痛。疼痛可为间歇性或持续性，行走活动后加重，有时为休息痛。疼痛多为针刺样、 钝痛或酸痛不适等，常向腹股沟区，大腿内侧，臀后侧和膝内侧放射，并有该区麻木感。
[0004] ②关节僵硬与活动受限。患髋关节屈伸不利、下蹲困难、不能久站、行走鸭子步。早 期症状为外展、外旋活动受限明显。
[0005] ③跛行。为进行性短缩性跛行，由于髋痛及股骨头塌陷，或晚期出现髋关节半脱位 所致。早期往往出现间歇性跛行，儿童患者则更为明显。
[0006] ④体征。局部深压痛，内收肌止点压痛，4字试验阳性，伽咖s征阳性，Allis征阳性 TKdele叻uq试验阳性。外展、外旋或内旋活动受限，患肢可缩短，肌肉萎缩，甚至有半脱位体 征。有时轴冲痛阳性。
[0007]⑤X线表现。骨纹理细小或中断，股骨头囊肿、硬化、扁平或塌陷。
[0008] 增生性骨关节病(骨质增生)是指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起 的慢性关节病。又称退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。
[0009] 颈椎间盘突出症指颈部椎间盘因急性或反复轻微损伤使其纤维环破损、髓核膨出 压迫颈神经和脊髓而引起一系列症状者。其中包括髓核的膨隆、突出及脱出，均表示颈椎病 的不同阶段。但是在临床上常可遇到突发性颈椎间盘突（脱）出症，大多数是以瘫痪为首发 症状。
[0010] 病因：颈椎间盘突出症的发病与颈部损伤和椎间盘发生退行性变有关。
[0011] 临床表现 本病多为急性发病，少数病例亦可慢性发病。大多起于轻微劳损，甚至睡醒时伸懒腰而 发病;或是见于外伤情况下。其临床表现主要视受压迫的组织而定。根据影像学上突出位置 的不同，本病可分为以下三种类型：中央型、侧方型及旁中央型。
[0012] 1.中央型 以颈髓受压为主要表现。随着诊断技术的发展，特别是MRI技术问世之后，中央型颈椎 间盘突出症已不再少见。因脊髓受压，可出现四肢不完全性或完全性瘫痪以及大小便异常； 与此同时，四肢腱反射呈现亢进。病理反射征可显示阳性，并按突出平面不同而出现感觉减 退或消失。
[0013] 2.侧方型 以根性痛为主。主要症状为颈痛、活动受限，犹如落枕，疼痛可放射至肩部或枕部;一侧 上肢有疼痛和麻木感。查体时发现头颈部常处于僵直位，活动受限。下颈椎棘突及肩胛部可 有压痛。如头向后并侧向患侧，头顶加压即可引起颈肩痛，并向手部放射。牵拉患侧上肢可 引起疼痛。感觉障碍因椎间盘突出平面不同而表现各异。
[0014] 3.旁中央型 除有侧方型症状和体征外，尚有不同程度单侧脊髓受压症状，即Brown-Sequard综合 征。常因发生剧烈的根性疼痛而掩盖了脊髓压迫症。
[0015] 检查 1.X线检查 常规拍摄颈椎正位、侧位及动力位X线平片。颈椎生理前凸减小或消失;受累椎间隙变 窄，可有退行性改变。在年轻病例或急性外伤性突出者，其椎间隙可无异常发现，但在颈椎 动力性侧位片上可见受累节段不稳，并出现较为明显的梯形变(假性半脱位）。
[0016] 2. CT 检查 近年来，不少学者主张采用脊髓造影+CT检查(CTM)诊断颈椎间盘突出症，认为CTM对诊 断侧方型颈椎间盘突出的价值明显大于MRI检查。
[0017] 3.MRI 检查 MRI检查对颈椎间盘突出症的诊断具有重要价值。其准确率明显高于CT检查和脊髓造 影。
[0018] 在MRI片上可直接观察到椎间盘向后突入椎管内，椎间盘突出成分与残余髓核的 信号强度基本一致。在中央型颈椎间盘突出者，可见突出椎间盘明显压迫颈髓，使之局部变 扁或出现凹陷，受压部位的颈髓信号异常。在侧方型颈椎间盘突出者，可见突出的椎间盘使 颈髓侧方受压变形，信号强度改变，神经根部消失或向后移位。
[0019] 对于治疗股骨头坏死和骨质增生，西医方面多采用手术方法，但由于费用高，手术 成功率不高，患者不容易接受。目前已有大量的动物试验及临床实践研究证明中药能预防 及治疗股骨头坏死和骨质增生，治标且治本，无毒副作用，因此研制疗效更为确切的治疗股 骨头坏死和骨质增生的中药组合物很有必要。
【发明内容】
[0020] 本发明要解决的技术问题是:提供一种疗效确切的用于治疗股骨头坏死和骨质增 生的中药制剂，该中药制剂对治疗骨神经痛，缺血性股骨头坏死，骨质增生，间盘突出具有 独特疗效和较高的治愈率，解决了上述现有技术中存在的问题。
[0021] 解决上述技术问题的技术方案是:一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制 剂，其各种原料药重量份数配比为： 生川乌50~200份，生草乌80~200份，银花20~60份，牛膝20~60份， 杜仲30~50份， 续断30~100份， 蜈蚣10~50份，全虫10~60份， 乌梅20~60份， 木瓜50~100份， 白术10~50份，黄芪50~120份， 当归50~100份， 川芎50~100份， 红花50~100份，细辛10~50份。
[0022] -种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其各种原料药重量份数配比优 选为： 生川乌50~100份，生草乌80~100份，银花20~50份，牛膝20~30份， 杜仲30~40份， 续断30~50份， 蜈蚣10~20份，全虫10~20份， 乌梅20~40份， 木瓜50~70份， 白术10~20份，黄芪50~70份， 当归50~70份， 川芎50~70份， 红花50~70份，细辛10~20份。
[0023] -种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其各种原料药重量份数配比优 选为： 生川乌100份，生草乌80份，银花50份，牛膝20份， 杜仲40份， 续断30份， 蜈蚣10份，全虫20份， 乌梅30份， 木瓜60份， 白术10份，黄芪50份， 当归50份， 川芎50份， 红花50份，细辛20份。
[0024] -种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其各种原料药重量份数配比优 选为： 生川乌100~200份，生草乌100~200份，银花40~60份，牛膝40~60份， 杜仲40~50份， 续断30~50份， 蜈蚣10~20份，全虫10~20份， 乌梅20~30份， 木瓜80~100份， 白术10~20份，黄芪80~100份， 当归50~70份， 川芎80~100份， 红花50~70份，细辛10~20份。
[0025] -种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其各种原料药重量份数配比优 选为： 生川乌200份，生草乌200份，银花60份，牛膝60份， 杜仲50份， 续断30份， 蜈蚣10份，全虫10份， 乌梅20份， 木瓜100份， 白术10份，黄芪100份， 当归50份， 川考100份， 红花50份，细辛10份。
[0026] 本发明的进一步技术方案是:一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂的 制备方法为:将所有原料药按配比粉碎成粗粉，用95%乙醇回流提取三次，每次回流提取加 入原料药重量2~4倍的95%乙醇，取上清液即得提取液，合并三次提取液，静置24小时，取上 清液，减压浓缩成80°C相对密度为1.28~1.30的清膏，与适量淀粉混合，干燥后得到。
[0027] 本发明中各种原料药的特性如下： 1.生川乌功能与主治:祛寒湿，散风邪，温经，止痛，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛， 半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。
[0028] 2.生草乌功能与主治:搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪， 破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。
[0029] 3.银花功能与主治:清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢， 风热感冒，温病发热。
[0030] 4.牛膝功能与主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无 力，经闭症瘕，肝阳眩晕 5.杜仲功能与主治:补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿 痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。
[0031] 6.续断功能与主治:补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏， 带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0032] 7.蜈蚣功能与主治:祛风，定惊，攻毒，散结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬， 结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。
[0033] 8.全虫功能与主治：祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、 口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。
[0034] 9.乌梅功能与主治：用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
[0035] 10.木瓜功能与主治:平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐 泻转筋，脚气水肿。
[0036] 11.白术功能与主治：补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠 少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。
[0037] 12.黄芪功能与主治:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少 便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄， 内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0038] 13.当归功能与主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸， 月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通 经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0039] 14.川芎功能与主治：活血行气、祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌仆肿痛， 月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
[0040] 15.红花功能与主治：功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不 行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0041] 16.细辛功能与主治：功能主治：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒， 头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
[0042] 本发明具有活血化瘀，消中止痛的功效，用于骨神经痛，缺血性股骨头坏死，骨质 增生，间盘突出病见上述证候者。本发明经过200位病患者服用，有效率达到了98%，治愈后 目前未曾见有复发的现象。本发明对治疗骨神经痛，缺血性股骨头坏死，骨质增生，间盘突 出具有独特疗效和较高的治愈率，一般患者只需要三至四个疗程可以治愈，无需长期服药， 无明显的副作用。
【具体实施方式】
[0043] 实施例一： 一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其各种原料药重量配比为： 君药生川乌100份，君药生草乌80份，臣药银花50份，臣药牛膝20份， 臣药杜仲40份， 臣药续断30份， 臣药蜈蚣10份，臣药全虫20份， 臣药乌梅30份， 臣药木瓜60份， 臣药白术10份，臣药黄芪50份， 臣药当归50份， 臣药川芎50份， 臣药红花50份，臣药细辛20份。
[0044] 上述中药制剂的制备方法为:将所有原料药按配比粉碎成粗粉，用95%乙醇回流提 取三次，每次回流提取加入原料药重量2~4倍的95%乙醇，取上清液即得提取液，合并三次 提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩成80 °C相对密度为1.28~1.30的清膏， 与适量淀粉制成颗粒，干燥后即得颗粒状产品。若需要块状产品，则在制成颗粒后，干燥混 匀，压块，即得。
[0045] 实施例二~实施例六： 一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，该组合物的原料药及重量份数请参 见附表一，该中药制剂的制备方法与实施例一相同，可以制成颗粒状产品或是块状产品。
[0046] 附表一
[0047] 下面通过临床试验个案病例对本发明的疗效作进一步说明。
[0048] 1.患者吴某，女，35岁，缺血性股骨头坏死病。使用本发明药物三个疗程后，碎片和 死骨被吸收并开始长新骨，骨密度增加，疼痛现象完全消失，借助拐杖行走不再有疼痛感。 一直服用本发明到七个月的时候，X光片显示股骨头新骨已经完全长出，双侧股骨头密度均 匀，纹理清晰，多年的功能障碍也消除了，从2007年停药后就基本上恢复了正常的生活，至 今不见复发。
[0049] 2、患者邓先生，男，42岁，患缺血性股骨头坏死，服用本发明药物一个疗程，疼痛的 现象就减轻了很多，继续使用本发明药物三个疗程，基本痊愈，停药后已6个月不见复发。
[0050] 3、患者李先生，男，39岁，患缺血性股骨头坏死病2年，使用本发明药物三个疗程 后，碎片和死骨被吸收并开始长新骨，骨密度增加，疼痛现象完全消失，病情好转，现已2年 多不见复发。
[0051 ] 4、患者林先生，男，44岁，双侧股骨头坏死，得这个病已经3年多，内收活动受阻、下 蹲困难。CT后确诊为双侧股骨头缺血性坏死三期，骨头下有碎裂、塌陷、股骨头密度不均匀， 骨小梁中断，骨纹理模糊。使用本发明药物三个疗程，服完药后完全康复，现已3年多不见复 发。
[0052] 5、患者张先生，男，48岁，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺血性坏死三期。骨 头下有碎裂、塌陷、股骨头密度不均匀，骨小梁中断，骨纹理模糊。使用本发明三个疗程的药 物，服完药后完全康复，停药至今1年多不复发。
[0053] 6、患者韦女士，35岁，疼痛开始为隐痛、钝痛、间歇痛，活动多了疼痛加重不能走 路，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺血性坏死三期。使用本发明药三个疗程，基本痊愈， 停药至今1年多不复发。
[0054] 7.患者涂某，女，41岁，骨神经痛，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺血性坏死二 期。使用本发明药物三个疗程，服完药后完全康复，现已一年多不见复发。
[0055] 8、患者罗先生，男，55岁，患病骨神经痛，9年，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺 血性坏死三期。使用本发明药物22天后，骨神经痛等症完全康复，停药后已6月不见复发。
[0056] 9、患者周先生，男，45岁，骨神经痛患病2年，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺 血性坏死三期。使用本发明，60天后完全康复，停药后已6月不见复发。
[0057] 10、患者曲先生，男，36岁，骨神经痛患病1年，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺 血性坏死三期。使用本发明药物三个疗程，服完药后完全康复，现已2年多不见复发。
[0058] 11、患者韦先生，男，38岁，不能走动，去医院做CT后确诊为双侧股骨头缺血性坏 死三期。使用本发明三个疗程后，完全康复，停药后已6月不见复发。
[0059] 12、患者黃女士，40岁，骨神经痛去医院做CT后，确诊为双侧股骨头缺血性坏死三 期。使用本发明药物三个疗程，服完药后完全康复，停药至今1年多不复发。
[0060] 13、患者叶女士，38岁，颈椎酸痛，压迫神经后会导致肩膀、手臂、手指有酸麻疼痛 现象，去医院做CT后，确诊为颈椎笫四节骨质增生。使用本发明药物二个疗程，服完药后完 全康复，停药至今1年多不复发。
[0061] 14、患者覃女士，40岁，患病手指有酸麻疼痛现象，2年，去医院做CT后确诊为颈椎 笫三节骨质增生。使用本发明药物22天后，完全康复，停药后已一年不见复发。
[0062] 15、患者吴先生，男，32岁，患病颈椎酸痛，手指有酸麻疼痛现象2月，去医院做CT 后确诊为颈椎笫四、五节骨质增生。使用本发明药物20天后，完全康复，停药后已6月不见复 发。
[0063] 16、患者林先生，男，38岁，患病颈椎酸痛，手指有酸麻疼痛现象，去医院做CT后确 诊为颈椎笫五节骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已二年不见复发。 [0064] 17、患者邓先生，男，42岁，患病颈椎酸痛，手指有酸麻疼痛现象，去医院做CT后确 诊为颈椎笫六节骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已一年不见复发。
[0065] 18、患者黄先生，男，32岁，患病颈椎酸痛，手指有酸麻疼痛现象，去医院做CT后确 诊为颈椎笫五节骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已一年不见复发。
[0066] 19、患者郑先生，男，45岁，患病腰椎间盘骨刺痛，去医院做CT后确诊为腰椎间盘 骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已半年不见复发。
[0067] 20、患者郑先生，男，48岁，患病腰椎间盘骨刺痛，去医院做CT后确诊为腰椎间盘 骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已半年不见复发。
[0068] 21、患者黃女土，女，42岁，患病腰椎间盘骨刺痛，去医院做CT后确诊为腰椎间盘 骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已一年不见复发。
[0069] 22、患者高女土，女，32岁，患病腰椎间盘骨刺痛，不能走动现象，去医院做CT后确 诊为腰椎间盘骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已二年不见复发。
[0070] 23、患者陈女土，女，32岁，患病腰椎间盘骨刺痛，不能走动，去医院做CT后确诊为 腰椎间盘骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已一年不见复发。
[0071] 24、患者马女土，女，42岁，患病腰椎间盘骨刺痛，不能走动，去医院做CT后确诊为 腰椎间盘骨质增生。使用本发明药物30天后，完全康复，停药后已二年不见复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其特征在于：其各种原料药重量 份数配比为： 生川乌50~200份，生草乌80~200份，银花20~60份，牛膝20~60份， 杜仲30~50份， 续断30~100份， 蜈蚣10~50份，全虫10~60份， 乌梅20~60份， 木瓜50~100份， 白术10~50份，黄芪50~120份， 当归50~100份， 川芎50~100份， 红花50~100份，细辛10~50份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其特征在 于:其各种原料药重量份数配比为： 生川乌50~100份，生草乌80~100份，银花20~50份，牛膝20~30份， 杜仲30~40份， 续断30~50份， 蜈蚣10~20份，全虫10~20份， 乌梅20~40份， 木瓜50~70份， 白术10~20份，黄芪50~70份， 当归50~70份， 川芎50~70份， 红花50~70份，细辛10~20份。3. 根据权利要求2所述的一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其特征在 于:其各种原料药重量份数配比为： 生川乌100份，生草乌80份，银花50份，牛膝20份， 杜仲40份， 续断30份， 蜈蚣10份，全虫20份， 乌梅30份， 木瓜60份， 白术10份，黄芪50份， 当归50份， 川芎50份， 红花50份，细辛20份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其特征在 于:其各种原料药重量份数配比为： 生川乌100~200份，生草乌100~200份，银花40~60份，牛膝40~60份， 杜仲40~50份， 续断30~50份， 蜈蚣10~20份，全虫10~20份， 乌梅20~30份， 木瓜80~100份， 白术10~20份，黄芪80~100份， 当归50~70份， 川芎80~100份， 红花50~70份，细辛10~20份。5. 根据权利要求4所述的一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂，其特征在 于:其各种原料药重量份数配比为： 生川乌200份，生草乌200份，银花60份，牛膝60份， 杜仲50份， 续断30份， 蜈蚣10份，全虫10份， 乌梅20份， 木瓜100份， 白术10份，黄芪100份， 当归50份， 川考100份， 红花50份，细辛10份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的一种用于治疗股骨头坏死和骨质增生的中药制剂， 其特征在于:其制备方法为:将所有原料药按配比粉碎成粗粉，用95%乙醇回流提取三次，每 次回流提取加入原料药重量2~4倍的95%乙醇，取上清液即得提取液，合并三次提取液，静 置24小时，取上清液，减压浓缩成80°C相对密度为1.28~1.30的清膏，与适量淀粉混合，干 燥后得到。
【文档编号】A61K35/648GK105963386SQ201610523788
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月6日
【发明人】刘静明
【申请人】广西正堂药业有限责任公司, 刘静明