一种中药组合物、制剂及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份；所述中药制剂由上述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或其混合物。本发明提供的中药组合物、制剂及其制备方法，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。
【专利说明】
一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种组合物、制剂及其制备方法，尤其涉及一种中药组合物、制剂及其 制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 特发性血小板减少性紫癜（ITP)为自身免疫性疾病，因病理免疫使巨核细胞成熟 障碍、血小板减少。本病为血液系统常见病，临床以慢性为多，女性多于男性，常反复发作， 缠绵难愈，甚至可因并发颅内出血而危及生命，至今尚无理想的防治方法。现代医学仍以糖 皮质激素、脾切除、免疫抑制剂等为主要治疗手段，因毒副作用多、长期缓解率低（10~ 15%)等使其应用收到了限制。而中医药治疗ITP无论在改善临床症状，还是在长期疗效方 面都有明显的优势。
[0003] 因此，目前在药物领域尚缺乏一种普遍有效的、毒副作用小的治疗特发性血小板 减少性紫癜的药物。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途， 能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产 成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。
[0005] 本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种中药组合物，由下述重 量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、萌芦巴12份、生黄芪 36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏 12份、木瓜12份以及蚕沙12份。
[0006] 上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含山慈菇9~12份。
[0007]上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含蛇床子12~15份。
[0008]上述的中药组合物，其中，按重量份数还包含香附9~15份以及麦冬9~15份。
[0009]上述的中药组合物，其中，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、萌芦巴、生黄芪、人 参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜和蚕沙均为其水提取物。
[0010] 本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种中药制剂，其特征 在于，由上述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述可接受的载体选自稀释剂、润 滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或一种以上的混合物。
[0011] 上述的中药制剂，其中，所述中药制剂为颗粒剂。
[0012] 本发明为解决上述技术问题而采用的第三种技术方案是提供一种中药制剂的制 备方法，包括下述步骤：1)取所述重量份数的防风、紫草、旱莲草，加水浸泡然后加热回流， 收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末;药液趁热过滤，滤液合 并，得第一滤液;2)取所述重量份数的巴戟天、仙灵脾、狗脊、萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、 水牛角、贯众、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液;3)合并第 一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然 后加入步骤1)中的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得。
[0013] 上述的中药制剂的制备方法，其中：所述步骤1)加水浸泡0.5~1小时，加热回流2 ~3次，每次加热回流时间为1~3小时;所述步骤2)加水煎煮两次，第一次煎煮时间为0.5~ 2小时，第二次煎煮时间为1~3小时。
[0014] 上述的中药制剂的制备方法，其中：所述步骤3)所用有机溶剂为乙醇;所述步骤3) 的浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28,加入乙醇使含醇量为50~70%。
[0015] 本发明为解决上述技术问题而采用的第四种技术方案是提供一种中药组合物在 制备治疗特发性血小板减少性紫癜药物中的用途。
[0016] 本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的中药组合物、制剂及其制 备方法，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简 单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
[0018] 本发明在大量的药物探索实验中发现由巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、萌芦巴、生 黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙等复合形成的中药 对于治疗特发性血小板减少性紫癜具有显著的疗效，因此本发明提供了一种中药组合物， 其用于治疗特发性血小板减少性紫癜效果显著，副作用小，可长期服用;并且所述中药组合 物服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。其生产工艺简单、生产成本 低、实施性强，易于大规模工业化生产。
[0019] 本发明提供的中药组合物，有效成分由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙 灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、萌芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角 12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份、蚕沙12份。
[0020] 本发明提供的中药组合物，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、萌芦巴为温肾阳药物组合， 在治疗特发性血小板减少性紫癜方面有独特疗效;所述木瓜、蚕沙为祛湿药物组合，能明显 提高全方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果;所述防风为祛风药物组合，能明显提高全 方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果;所述贯众、紫草、岩柏、羊蹄根为解毒药物组合，能 明显提高全方治疗特发性血小板减少性紫癜的效果。此外，本发明提供的中药组合物，还可 按重量份数加入山慈菇9~12份，可以加强清热解毒作用，对于体内火热毒邪亢盛的特发性 血小板减少性紫癜患者能明显提高疗效;还可按重量份数加入蛇床子12~15份，适合于50 岁以上，特别是经辨证有肾阳不足的特发性血小板减少性紫癜男性患者;还可按重量份数 加入香附9~15份、麦冬9~15份，适合于42岁以上的特发性血小板减少性紫癜女性患者。
[0021] 如本领域技术人员所知，在药物中实际起作用的是这些成分所含有的化学成分， 因此所述的上述的各原料还可以是这些成分的提取物，包括水提取物和/或有机溶剂提取 物，考虑到用药安全和制备方便的需要，优选的是其水提取物。
[0022] 本发明的中药组合物既可以单独使用，为了服用方便，改善药物的风味和口感，优 选的是药物制剂，包括本发明的中药组合物和药学上可接受的载体制备而成。然而，需要注 意的是，本发明也可以将中药组合物单独使用，例如采用下述方法将中药组合物制成生药 以供使用。
[0023] 按照所述的重量份数，将各原料采用适当的水或者有机溶剂进行提取，优选的是 用水进行提取，然后将各原料提取物混合干燥后粉碎混合均匀即可。
[0024] 如上所述，在本发明中，所述的中药组合物通常是制备成药物制剂，其中所述的药 学上可接受的载体是用于制备药物制剂常用的辅料成分，包括但不限于稀释剂、润滑剂、粘 合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物，针对不同的制剂 类型，选择不同的载体作为辅料对于本领域技术人员而言是显而易见的。
[0025] 其中，上述的载体，其用量和用法、种类已在药学上充分公开。例如所述的稀释剂 包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等;所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑 石粉等;所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等;所述的崩解剂包括 但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等;所述的甜味剂包括但不限于蔗 糖、果糖、山梨糖醇等;所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等;所 述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。
[0026] 基于上述辅料和本领域其他常见的辅料，可以将本发明的中药组合物制备为不同 的药物剂型，包括但不限于粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂等，优选的，为了制 备方便，使用简单，所述的药物制剂为颗粒剂，可以采用如下方法进行制备：
[0027] 1)取所述重量份数的防风、紫草、旱莲草，加水浸泡然后加热回流，收集挥发油，挥 发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末;药液趁热过滤，滤液合并，得第一滤液； [0028] 2)取所述重量份数的巴戟天、仙灵脾、狗脊、萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛 角、贯众、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液；
[0029] 3)合并第一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏， 减压干燥，粉碎，然后加入步骤1)的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包 装，即得。
[0030] 其中，所用的浓缩方法和干燥方法为本领域任意可用的方法，例如采用真空浓缩 或常温减压浓缩，例如采用喷雾干燥或者冷冻干燥。
[0031] 其中，将滤液与残渣分离的方法可以是本领域任意可用的方法，例如过滤或者离 心的方法。
[0032] 其中，优选的，所述步骤1)加水浸泡0.5~1小时，加热回流2~3次，每次1~3小时； 优选的，所述步骤2)加水煎煮两次，第一次0.5~2小时，第二次1~3小时;优选的，所述步骤 3)所用有机溶剂为乙醇;优选的，所述步骤3)的浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28， 加入乙醇使含醇量为50~70%。
[0033] 采用上述方法及其制备条件，最有效的保证了提取的效果和产品的稳定性，并使 得生产工艺简单，降低了生产成本。
[0034] 进一步的，在上述基础上，本发明还公开了上述中药组合物在治疗特发性血小板 减少性紫癜中的用途。如本领域技术人员所知，在治疗特发性血小板减少性紫癜时，通常有 联合用药的用法，因此将本发明与其他治疗特发性血小板减少性紫癜的药物联合用药以综 合治疗，效果是显而易见的。
[0035] 本发明的用法用量为:开水冲服，一次10~20克（1~3袋），每日1~3次，疗程1~3 个月。根据不同病例的实际情况，可以进行相应的调整。
[0036] 临床试验表明，本发明具有温肾阳，清火毒的功效。用于防治特发性血小板减少性 紫癜具有显著的治疗效果。
[0037] 在上述基础上，本发明分别进行了临床实验观察。
[0038] 特发性血小板减少性紫療（idiopathic thrombocytopenia purpura，ITP)为自身 免疫性疾病，因病理免疫使巨核细胞成熟障碍、血小板减少。本病为血液系统常见病，临床 以慢性为多，女性多于男性，常反复发作，缠绵难愈，甚至可因并发颅内出血而危及生命，至 今尚无理想的防治方法。现代医学以糖皮质激素、脾切除、免疫抑制剂等为主要治疗手段， 但因不良反应多、长期缓解率低（1〇%-15%)等原因，使其应用受到了限制。而中医药治疗 ITP无论在改善临床症状，还是在长期疗效方面都有明显的优势，因此开展中医药防治ITP 的研究日益受到关注。近年来发现血小板生成素（TPO)及其受体C-MPL与巨核细胞增殖分 化、血小板生成密切相关，本发明通过观察温肾清卫颗粒对特发性血小板减少性紫癜（ITP) 患者血小板生成素（thrombopoiet in，TPO )、血小板相关抗体IgG (platelet-associated immunoglobulin G，PAIgG)及TPO受体c-MPL mRNA水平的影响，探讨中医药防治ITP的作用 机制。
[0039] 1、对象与方法
[0040] 1.1研究对象诊断符合《血液病诊断及疗效标准》修订的ITP诊断标准，且愿意接受 本研究并签订"知情同意书"。排除继发性ITP患者(如结缔组织病、免疫系统疾病、血液系统 肿瘤、脾功能亢进等），伴有严重心脏病(包括心肌梗死、心功能不全3级以上)者，合并肝、肾 系统疾病和精神病患者，有脑出血或较严重内脏出血者。60例病例均为2006年11月至2008 年11月上海中医药大学附属龙华医院血液专科门诊初诊患者，随机分为治疗组与对照组各 30例。治疗组中男性11例，女性19例;年龄14岁-76岁，中位51岁;病程3个月-14个月，中位6 个月。对照组中男性9例，女性21例;年龄16岁-67岁，中位48岁；病程1个月-12个月，中位5个 月。另选20例健康者为正常组，其中男性10例，女性10例;年龄24岁-70岁，中位49岁。3组性 另Ij、年龄及两治疗组病程差异均无统计学意义(P>〇. 05)。
[0041 ] 1.2方法
[0042] 1.2.1治疗方法治疗组给予温肾清卫中药颗粒剂（巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、 萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，采用培 力药业有限公司"农本方"中药配方颗粒组方），6g/次，2次AL三个月为一疗程，一般治疗2 个疗程。对照组予强的松，用药剂量为Img · kg-1 · d-Ι，但最大剂量不超过60mg，分两次口 月艮，待血小板升至100X IO9以上，每周减5mg，最后以5mg维持治疗3个月以上，直至完成观察 周期。三个月为一疗程，一般治疗2个疗程。正常组不采取治疗措施。
[0043] 1.2.2观察方法ELISA法检测外周血TPO和PAIgG水平，RT-PCR法检测血清C-MPL mRNA表达水平，同时观察血小板计数和水平。上述指标两治疗组治疗前及经治1个月、3个 月、6个月时各检测1次，正常组观察前后各检测1次。
[0044] TPO检测试剂盒由美国Systems Inc公司生产，检测方法参照试剂盒说明书。外周 血血小板c-MPL mRNA水平米用半定量RT-PCR法，米用美国Biotecs laboratories Inc公司 Ultraspec RNA提取试剂盒，引物由美国Emory University Microchemical Facility合 成，序列为：上游5' -TGGAGATGCAGTGG-CACTTG-3';下游3' -TGATGTCTGGGGTGTCAAGA-3'，扩增 产物为187bp。采用经典的PCR产物定量标准β-actin作为内参照，β-actinc DNA的引物序列 为上游5' -GTGGGG-CGCCCCAGGCACCA-3'，下游5' -GTCCTTAATGTCAC-GCACGATTTC-3'，扩增产 物为530bp。因为血小板内的β-act in相对稳定，故在同一反应体系中加入两对引物，用凝胶 成像分析系统对PCR产物进行分析，比较同一泳道两条产物(c-MPL与β-actin)之间的密度 强弱，即以每份样品中c-MPL mRNA相对于β-actin的量(c-MPL mRNA/0-actin)作为定量标 准。
[0045] 1.2.3统计学方法运用3?3314.0统计软件，检测结果数据结果采用无±?表示，组间 均数比较采用t检验。
[0046] 2 结果
[0047] 2.1血小板计数变化比较治疗组与对照组治疗前血小板计数均明显低于正常组 (P〈0.01)。治疗1个月时，两组较治疗前血小板计数均有所升高(P〈0.05)，但是治疗组血小 板计数低于对照组(P〈〇.05);治疗3个月、6个月时，治疗组血小板计数明显高于对照组(P〈 0.05，？〈0.01)(表1)。两治疗组与正常组同期比较，差异均有统计学意义(？〈0.05，？〈0.01)。 由于治疗过程中强的松的毒副作用，导致对照组6例患者不能耐受，退出治疗，而治疗组治 疗过程无一例患者出现不适症状及反应。见表1。
[0049] 表1各组不同阶段PLT计数变化比较U 士s，109/L)
[0050] 注：与本组治疗前比较，*P〈0.05,林P〈0.01;与对照组同期比较，#P〈0.05，##P〈 0 · 01;与正常组同期比较ΛΡ〈0 · 05，ΛΛΡ〈0 · 01。
[0051 ] 2.2血小板PAIgG、TP0水平变化比较治疗组与对照组治疗前PAIgG、TP0水平均明显 高于正常组（P〈〇. 05，P〈0.01);治疗1个月时，两组较治疗前PAIgG水平均有明显下降（P〈 0.01 )，但是治疗组TPO水平与治疗前无明显差异(P>0.05)，而对照组TPO水平下调与治疗前 有统计学意义(P〈〇 . 05);治疗3个月、6个月时，治疗组PAIgG、TPO水平明显低于对照组(P〈 0.05，P〈0.01 )，而对照组治疗3个月、6个月时TPO水平与治疗前水平比较，无明显统计学差 异性(P>0.05);治疗6个月时，治疗组与正常组比较，PAIgG、TPO水平无显著差异(P>0.05)， 而对照组两指标与正常组比较，差异均有统计学意义(P〈〇.05)，如表2所示。
[0054] 表2 ITP患者各组不同阶段PAIgG(ng/107PLT)、TP0(ng/L)水平的变化(、彳:土S)
[0055] 注：与本组治疗前比较，*P〈0.05,林P〈0.01;与对照组同期比较，#P〈0.05，##P〈 0 · 01;与正常组同期比较ΛΡ〈0 · 05，ΛΛΡ〈0 · 01。
[0056] 2.3血小板c-MPL mRNA水平变化比较
[0057] 治疗一个月时，治疗组与对照组血清C-MPL mRNA表达水平均与各自治疗前比较无 显著差异(P>〇.05)，而且两组间也无统计学意义(P>0.05);治疗三个月、六个月时，治疗组 C-MPL mRNA表达水平均高于治疗前(P〈0.05)，高于同期对照组水平，差异均有统计学意义 (P〈0.05)，对照组与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)见表3。
[0059] 表3 ITP患者各组小问阶段血小板c-MPL mRNA水平的变化0 ±s)
[0060] 注：与本组治疗前比较，*P〈0.05,林P〈0.01;与对照组同期比较，#P〈0.05，##P〈 O-Ol0
[0061 ]特发性血小板减少性紫癜属祖国医学的"血证"、"发斑"、"葡萄疫"等范畴。我们通 过临床观察，从传统中医理论出发，结合ITP现代发病特征，ITP的病机实质是肾阳亏虚为 本，热伏卫分为标。ITP病变部位主要在肾，尤多以肾阳不足、肾精无以化生血小板为本病的 起始因素。正如《卫生宝鉴》所述："内伤发斑，斑如蚊蚤咬，痕稀少而微红，此下元阴火失守。 结合《灵枢?营卫生会》说："营出于中焦，卫出于下焦"，《类经?营卫三焦》"卫气出于下 焦"，肾阳虚可导致卫气乏力，六淫易袭，卫气郁闭，挟邪化热，蕴于肌表，伏于脉外，伺机发 病。伏热随卫气周流，积而成火，损络伤表，血溢为癜。因此结合以往治疗ITP临床经验，针对 该病机提出中药协定处方(巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、水 牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙)治疗ITP，取得满意临床效果。为阐明该方 防治ITP的疗效机理，采用糖皮质激素为对照组，开展该中药处方调控ITP的血小板生成素 及其受体基因转录水平的研究。
[0062]本发明提示，ITP可能由于致病因素使血小板表面的PAIgG升高，血小板C-MPL mRNA转录下调，血清TPO升高，血小板数减少，出现临床症状。经强的松治疗后，PAIgG水平下 降，但对于TPO的影响见于早期治疗，一个月时与治疗前比较P〈0.05，但随着治疗时间的延 长，对TPO的影响消失，结合其治疗过程中，对于ITP患者c-MPL mRNA转录无明显影响结果， 考虑强的松主要通过免疫作用，抑制PAIgG水平表达，使血小板破坏减少，血小板数上升，通 过反馈调节作用，影响TPO水平表达。而温肾清卫颗粒在治疗时间窗内，随着时间推移， PAIgG、TP0水平逐渐下降，经治6个月后基本恢复正常水平，与正常组比较无明显统计学差 异P>0.05;而对于巨核细胞c-MPL mRNA水平治疗1个月时影响不明显，3个月后c-MPL mRNA 水平显著升高，与治疗前比较P〈〇.〇5,6个月后仍保持稳定水平，说明温肾清卫颗粒一方面 可能通过免疫机制，抑制了PAIgG表达，进而使PLT数量上升，反馈影响TPO水平表达;另一方 面可能通过促进巨核细胞c-MPL mRNA表达，引起外周血TPO表达水平下降，进一步导致PLT 水平升高。
[0063]虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技 术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范 围当以权利要求书所界定的为准。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12 份、狗脊12份、旱莲草15份、萌芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯 众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含山慈菇9~12份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含蛇床子12~15 份。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含香附9~15份以 及麦冬9~15份。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、 萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜和蚕沙均为其 水提取物。6. -种中药制剂，其特征在于，由权利要求1所述的中药组合物与药学上可接受的载体 制成，所述可接受的载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中 的一种或一种以上的混合物。7. 根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂。8. -种如权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤： 1) 取所述重量份数的防风、紫草、旱莲草，加水浸泡然后加热回流，收集挥发油，挥发油 加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末;药液趁热过滤，滤液合并，得第一滤液； 2) 取所述重量份数的巴戟天、仙灵脾、狗脊、萌芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯 众、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液； 3) 合并第一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压 干燥，粉碎，然后加入步骤1)中的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包 装，即得。9. 根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤1)加水浸泡0.5 ~1小时，加热回流2~3次，每次加热回流时间为1~3小时;所述步骤2)加水煎煮两次，第一 次煎煮时间为〇. 5~2小时，第二次煎煮时间为1~3小时。10. 根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤3)所用有机溶 剂为乙醇;所述步骤3)的浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28，加入乙醇使含醇量为 50 ~70%。11. 权利要求1的中药组合物在制备治疗特发性血小板减少性紫癜药物中的用途。
【文档编号】A61K36/746GK105963392SQ201610517036
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月4日
【发明人】田胜利
【申请人】上海世道健康科技有限公司