一种治疗小儿消化功能紊乱的药物及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗小儿消化功能紊乱的药物及制备方法，制成所述药物有效成分的原料组成为：蜜柑草、酸角、番荔枝、茅栗叶、柠檬、余甘子、鸡根、香茶菜、路边草和儿茶；本发明所选的药材中，蜜柑草、番荔枝、余甘子、香茶菜、路边草和儿茶共同行清热利湿、止泻、止吐之功效；酸角、茅栗叶、柠檬和鸡根共同行和胃消积、消食健胃之功效；诸药配伍，使得本发明药物能有效治疗小儿消化功能紊乱引起的呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、便血等症状及并发症，且疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适用于大量推广应用。
【专利说明】
一种治疗小儿消化功能紊乱的药物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗小儿消化功能紊乱的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿消化功能紊乱是指小儿（主要是3~6岁）较长期食欲减退或食欲缺乏为主的 症状。在小儿时期很常见，主要的症状有呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹胀、腹痛和便血等。 这些症状不仅反映消化道的功能性或器质性疾病，且常出现在其他系统的疾病时，尤其多 见于中枢神经系统疾病或精神障碍及多种感染性疾病时。
[0003] 小儿消化功能紊乱会导致微生素摄入不足，微生素摄入不足会导致指甲出现深刻 明显的白线、头发枯干、皮肤粗糙、记忆力减退、心情烦躁及情绪低落、失眠、对音响有过敏 性反应、小腿有间歇性的酸痛、嘴角破裂溃烂、出现各种皮肤性疾病、手脚有灼热感、对光有 过度敏感的反应、舌头红肿、口臭、口腔溃疡、嘴唇浮肿、头皮特多、口腔黏膜干燥、行动易失 平衡、身体时有间歇性不定位置痛楚、手指及脚趾酸痛、伤口不易愈合、虚弱、牙齿出血、舌 苔厚重。小儿消化功能紊乱会导致碳水化合物进食过少，碳水化合物进食过少会导致口渴、 食欲不振、恶心、疲乏无力、头晕头痛、心烦、嗜睡、尿床、口臭、皮肤干燥、缺乏弹性血压下 降、全身疼痛。小儿消化功能紊乱会导致蛋白质摄入不足，当蛋白质摄入不足，特别是优质 蛋白摄入不足时，小儿出现活动减少、精神倦怠、肌肉逐渐柔软无力、形体消瘦、食欲减退、 生长发育迟缓、对疾病抵抗力下降，很容易患各种感染、疾病、智力发育，受影响严重者还可 患"蛋白缺乏综合征"而出水肿、贫血、毛发脱落及皮色发红等严重症状。小儿消化功能紊乱 会导致脂肪摄入不足，脂肪对人体起着保护作用，人体内一部分脂肪是用来作为人体的保 护层和填充衬垫的，它像减震器一样，保护和固定一些重要器官免受机械摩擦和移位。膳食 脂肪缺乏可导致人体必需脂肪酸的缺乏，最终会出现各种生理障碍。
[0004] 目前，小儿消化功能紊乱已日益受到社会和医学界的广泛关注，对其治疗药物的 需求量也日趋上升。现代医学多采用锌剂治疗，但锌剂只能改善症状，不能从根本上解决问 题，且长期使用锌剂会出现不良反应，单纯补锌也会影响铜、钙、铁的吸收，造成体内各微量 元素不平衡。为此，我们急需研制一种药物来帮助儿童摆脱小儿消化功能紊乱带来的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗小儿消化功能紊乱的药物及制备方法;本发明所选的药材 中，蜜柑草、番荔枝、余甘子、香茶菜、路边草和儿茶共同行清热利湿、止泻、止吐之功效;酸 角、茅栗叶、柠檬和鸡根共同行和胃消积、消食健胃之功效;诸药配伍，使得本发明药物能有 效治疗小儿消化功能紊乱引起的呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、便血等症状及并 发症，且疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适用于大量推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗小儿消化功能紊乱的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份 数为:蜜柑草46-76份、酸角44-74份、番荔枝44-74份、茅栗叶41-69份、柠檬31-67份、余甘子 31-67份、鸡根26-46份、香茶菜26-46、路边草21-39份和儿茶21-39份。
[0008] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草69份、酸角65份、番荔枝 65份、茅栗叶62份、柠檬58份、余甘子58份、鸡根41份、香茶菜41份、路边草35份和儿茶35份。
[0009] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草62份、酸角58份、番荔枝 58份、茅栗叶55份、柠檬49份、余甘子49份、鸡根36份、香茶菜36份、路边草31份和儿茶31份。 [0010]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草55份、酸角51份、番荔枝 51份、茅栗叶48份、柠檬40份、余甘子40份、鸡根31份、香茶菜31份、路边草27份和儿茶27份。
[0011] -种治疗小儿消化功能紊乱的药物的制备方法，将蜜柑草、番荔枝、茅栗叶、余甘 子、鸡根、香茶菜、路边草和儿茶放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小 时，提取;第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸 2小时，提取;合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用;将酸角研末后，浸入体积浓度为90 % 酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用;将柠檬捣碎，绞汁，过滤，留汁 液备用;合并滤液、浸膏和细粉，制成颗粒，即为所述的治疗小儿消化功能紊乱的药物。 [00 12]本发明所用中药的药性如下：
[0013] 蜜柑草:味苦，性寒;归肝、胃经。清热利湿，清肝明目。主黄疸，痢疾，泄泻，水肿，淋 病，小儿疳积，目赤肿痛，痔疮，毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载："治蛇咬伤，小儿疳积。并治 感冒，眼结膜炎，暑热腹泻，痢疾，夜盲症，尿路感染，尿路结石，肾炎水肿。"
[0014] 酸角：味甘、酸，性凉；归心、胃经。清热解暑，和胃消积。主中暑，食欲不振，小儿疳 积，妊娠呕吐，便秘。《云南中草药选》载："清热解暑，消食化积。"
[0015] 番荔枝:味甘，性寒。补脾胃，清热解毒，杀虫。主恶疮肿痛，肠寄生虫病。
[0016] 茅栗叶：消食健胃。主消化不良。
[0017] 柠檬:味酸、甘，性凉；归肺、胃经。生津止渴，和胃安胎。主胃热伤津，中暑烦渴，食 欲不振，脘腹痞胀，肺咳嗽，妊娠呕吐。《纲目拾遗》载："腌食，下气和胃。"
[0018] 余甘子:味苦、甘、酸，性凉；归脾、胃经。清热利咽，润肺化痰，生津止渴。主感冒发 热，咳嗽，咽痛，白喉，烦热口渴，高血压。广州部队《常用中草药手册》载："润肺化痰，生津止 渴。"
[0019] 鸡根:味甘、微苦，性平。祛痰除湿，补虚健脾，宁心活血。主咳嗽痰多，风湿痹痛，小 便淋痛，水肿，脚气，肝炎，肺痨，产后虚弱，食欲不振，小儿疳积，失眠多梦，月经不调，跌打 损伤。
[0020] 香茶菜:味辛、苦，性凉；归肝、肾经。清热利湿，活血散瘀，解毒消肿。主湿热黄疸， 淋证，水肿，咽喉肿痛，关节痹痛，闭经，乳痈，痔疮，发背，跌打损伤，毒蛇咬伤。《吉林中草 药》载："健胃整肠。治食欲不振，消化不良。"
[0021] 路边草:味苦、微辛，性平。健脾利湿，解毒止血。主小儿疳积，腹泻，痢疾，蛇咬伤， 外伤出血。现代医学研究证实，100 %路边草水煎剂有抗菌作用，对抗福氏痢疾杆菌、志贺痢 疾杆菌、宁内痢疾杆菌作用较强。
[0022] 儿茶:味苦、涩，性微寒。清热化痰，敛疮止血。用于肺热咳嗽，咯血，腹泻，小儿消化 不良；外用治疮疡久不收口，皮肤湿疹，口疮，扁桃体炎。现代医学研究证实，儿茶煎剂对金 黄色葡萄球菌、白喉杆菌、变形杆菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用;对于常见治 病性皮肤真菌亦有抑制作用。其叶的提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用。
[0023] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0024] 本发明所选的药材中，蜜柑草、番荔枝、余甘子、香茶菜、路边草和儿茶共同行清热 利湿、止泻、止吐之功效;酸角、茅栗叶、柠檬和鸡根共同行和胃消积、消食健胃之功效;诸药 配伍，使得本发明药物能有效治疗小儿消化功能紊乱引起的呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹 胀、腹痛、便血等症状及并发症，且疗效显著，经临床验证无任何毒副作用及不良反应，适用 于大量推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述，但这并非是对本发明的限制，本领 域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的 基本思想，均在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1
[0027]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：蜜柑草74克、酸角73克、番荔枝73克、 茅栗叶67克、柠檬65克、余甘子65克、鸡根43克、香茶菜43克、路边草37克和儿茶37克。
[0028]本发明药物的制备方法：
[0029] 将蜜柑草、番荔枝、茅栗叶、余甘子、鸡根、香茶菜、路边草和儿茶放入容器中，加入 10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小 时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得提取液，滤过，得滤 液备用；将酸角研末后，浸入体积浓度为90 %酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下 来的浸膏备用;将柠檬捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用;合并滤液、浸膏和细粉，制成颗粒，BP 为所述的治疗小儿消化功能紊乱的药物。
[0030] 用法用量：口服，每日3次，每次1袋(每袋12g)，3天为一疗程，1到3个疗程即可痊 愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0031] 实施例2
[0032]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：蜜柑草69克、酸角65克、番荔枝65克、 茅栗叶62克、柠檬58克、余甘子58克、鸡根41克、香茶菜41克、路边草35克和儿茶35克。
[0033]本实施例药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0034] 实施例3
[0035]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：蜜柑草62克、酸角58克、番荔枝58克、 茅栗叶55克、柠檬49克、余甘子49克、鸡根36克、香茶菜36克、路边草31克和儿茶31克。
[0036] 本实施例药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0037] 实施例4
[0038]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：蜜柑草55克、酸角51克、番荔枝51克、 茅栗叶48克、柠檬40克、余甘子40克、鸡根31克、香茶菜31克、路边草27克和儿茶27克。
[0039] 本实施例药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0040] 临床资料：
[0041 ] 1、病例选择：
[0042]选择我院或外院确诊的小儿消化功能紊乱患者460例临床观察，病人随机分成两 组，治疗组230例，其中男性115例，女性115例，年龄2-6岁，平均年龄3.5岁，病程1周-2年;对 照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄2-6岁，平均年龄3.6岁，病程1周-2年。两组病 例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0043] 2、药物选择：
[0044] 治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1袋(每袋12g)，3天为一疗程，1 到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0045] 对照组服用小儿健胃消食片，按说明书或遵医嘱用量服用。
[0046] 3、疗效判定：
[0047] (1)治愈：呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、便血等症状消失，身体恢复正 常。
[0048] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0049] (3)无效:病症无变化。
[0050] 4、结果：
[0052]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0053] 典型病例举例：
[0054] 1、崔某，女，4岁，浙江金华人。患儿半年来食欲不振，消瘦明显，来我院就诊，经检 查确诊为小儿消化功能紊乱。给予服用本发明药物1个疗程，上述症状明显好转;继续服用 本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
[0055] 2、乔某，男，5岁，福建龙岩人。患儿无明显诱因出现食欲不振，食量减少，由家人送 至我院就诊，经检查确诊为小儿消化功能紊乱。给予服用本发明药物1个疗程，上述症状明 显好转;继续服用本发明药物1个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0056] 3、高某，女，4岁，贵州六盘水人。患儿平素偏食，不爱吃水果、蔬菜，爱吃甜食，后逐 渐出现食欲不振、食后腹胀腹痛、便秘等症状，来我院就诊，经检查确诊为小儿消化功能紊 乱。给予服用本发明药物1个疗程后，上述症状明显好转;继续服用本发明药物1个疗程后， 上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0057] 4、韩某，男，3岁，四川遂宁人。患儿出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状，在当地诊所 给予药物治疗后未有明显好转。后来我院就诊，经检查确诊为小儿消化功能紊乱。给予服用 本发明药物1个疗程，上述症状明显好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失， 疫愈，随访，未复发。
[0058] 5、郑某，女，4岁，湖南常德人。患儿平素偏食，后出现大便稀溏、夜寐不安、消瘦等 症状，在当地诊所给予药物治疗后无明显好转。为求进一步诊治来我院。给予服用本发明药 物1个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明药物1个疗程，上述症状消失，痊愈，随 访，未复发。
[0059] 6、邓某，男，6岁，河南安阳人。患儿出现食欲不振、食量减少、食后腹痛、消瘦等症 状，于当地诊所给予口服药物治疗，症状无明显改善。为求进一步治疗来我院就诊，检查后 确诊为小儿消化功能紊乱。给予服用本发明药物1个疗程，上述症状好转;继续服用本发明 药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
【主权项】
1. 一种治疗小儿消化功能紊乱的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组 成及重量份数为：蜜柑草46-76份、酸角44-74份、番蒸枝44-74份、茅栗叶41-69份、梓檬31-67份、余甘子31-67份、鸡根26-46份、香茶菜26-46、路边草21-39份和儿茶21-39份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿消化功能紊乱的药物，其特征在于:制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草69份、酸角65份、番荔枝65份、茅栗叶62份、柠 檬58份、余甘子58份、鸡根41份、香茶菜41份、路边草35份和儿茶35份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿消化功能紊乱的药物，其特征在于:制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草62份、酸角58份、番荔枝58份、茅栗叶55份、柠 檬49份、余甘子49份、鸡根36份、香茶菜36份、路边草31份和儿茶31份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿消化功能紊乱的药物，其特征在于:制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为:蜜柑草55份、酸角51份、番荔枝51份、茅栗叶48份、柠 檬40份、余甘子40份、鸡根31份、香茶菜31份、路边草27份和儿茶27份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的治疗小儿消化功能紊乱的药物的制备方法，其特 征在于:将蜜柑草、番荔枝、茅栗叶、余甘子、鸡根、香茶菜、路边草和儿茶放入容器中，加入 10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小 时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得提取液，滤过，得滤 液备用;将酸角研末后，浸入体积浓度为90%酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来 的浸膏备用;将柠檬捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用;合并滤液、浸膏和细粉，制成颗粒，即为 所述的治疗小儿消化功能紊乱的药物。
【文档编号】A61P1/08GK105963397SQ201610607260
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】于敏, 孙庆淼
【申请人】于敏