一种治疗中风的中药组合物及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明公开了治疗中风的中药组合物及其制备方法和用途。所述的中药组合物包括：瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头和一叶荻。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物为纯中药制剂，各组分来源广泛，制备工艺简单，成本低廉；具有祛风化痰、通腑泄热、平肝潜阳、活血通络的功效，对于中风标本兼治；临床疗效表明其对中风疗效确切可靠，安全，无任何毒副作用。
【专利说明】
一种治疗中风的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗中风的中药组合物及其制备方法 和用途，属于中风的中药治疗领域。
【背景技术】
[0002] 中风(Stroke)也叫脑卒中，是中医学对急性脑血管疾病的统称。它是以猝然昏倒， 不省人事，伴发口角歪斜、语言不利而出现半身不遂为主要症状的一类脑血液循环障碍性 疾病。临床表现有一定局限性神经症状，发生在一侧大脑半球者，有对侧三瘫，即对侧的偏 瘫、偏身感觉障碍、偏盲症状，或同时有失语。发生在脑干、小脑者则有同侧脑神经麻痹、对 侧偏瘫或偏身感觉障碍，同侧肢体共济失调。严重病例有头痛、呕吐、意识障碍，甚至发生脑 庙或死亡。
[0003] 目前常用的治疗方法主要为西药，但是西药有不同程度的耐药性，且副作用明显， 对胃肠、肝肾造成不同程度的损伤。因此，研发一种能够快速有效且药效持久，毒副作用小 的治疗中风的中药组合物具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一是克服现有的药物在治疗中风中存在的见效慢、疗效不持久、 毒副作用大、容易复发等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗中风的中药 组合物；
[0005] 本发明的目的之二是提供一种制备上述中药组合物的方法。
[0006]为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了一种治疗中风的中药组合物，包括以下各组分:瓦松、水竹叶、 木贼、黑骨头和一叶荻；
[0008] 优选的，各组分的重量份是：瓦松26-30份、水竹叶20-25份、木贼15-19份、黑骨头 9-15份、一叶荻3-7份。
[0009] 最优选的，各组分的重量份是：瓦松28份、水竹叶23份、木贼17份、黑骨头12份、一 叶荻5份。
[0010] 瓦松为景天科植物瓦松或晚红瓦松等的全草。性味:酸苦，凉，有毒。入肝、肺二经。 功能主治:清热解毒，止血，利湿，消肿。治吐血，鼻衄，血痢，肝炎，疟疾，热淋，痔疮，湿疹，痈 毒，疔疮，汤火灼伤。
[0011] 水竹叶为鸭跖草科植物水竹叶的全草。性味:味甘，性平。入肝、脾二经。功能主治： 清热，利尿，消肿，解毒。治肺热喘咳，赤白下痢，小便不利，咽喉肿痛，痈疖疔肿。
[0012] 木贼为木贼科植物木贼的全草。性味:甘苦，平。入肺、肝、胆经。功能主治:疏风散 热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠风下血，血痢，脱肝，疟疾，喉痛，痈肿。
[0013] 黑骨头为萝蘑种植物西南杜柳的根或全株。性味:苦，凉，有小毒。通经络，祛风湿， 活血，消炎。治跌打损伤，风湿关节痛，月经不调，口腔炎，乳腺炎。
[0014] -叶荻为大戟科植物一叶荻的嫩枝叶及根。性味：辛苦，温，有毒。功能主治:活血 舒筋，健脾益肾。治风湿腰痛，四肢麻木，偏瘫，阳痿，面神经麻痹，小儿麻痹后遗症。
[0015] 本发明进一步公开了一种治疗中风的中药组合物，包括以下各组分：瓦松、水竹 叶、木贼、黑骨头、一叶荻、徐长卿和垂盆草。
[0016] 优选的，各组分的重量份是：瓦松26-30份、水竹叶20-25份、木贼15-19份、徐长卿 15-19份、垂盆草9-15份、黑骨头9-15份、一叶荻3-7份。
[0017]最优选的，各组分的重量份是：瓦松28份、水竹叶23份、木贼17份、徐长卿17份、垂 盆草12份、黑骨头12份、一叶荻5份。
[0018] 徐长卿为萝蘑科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。性味：辛，温。功能主治：镇 痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿， 痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。
[0019] 垂盆草为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge的全草。性味：性凉，味甘、 凉。功能主治:清利湿热，有降低谷丙转氨酶作用。用于急性胩炎、迀延性肝炎、慢性肝炎的 活动性。
[0020] 本发明由瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头和一叶荻制备的中药组合物对中风具有一定 的治疗效果，有效率达68.0%。在瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头和一叶荻的基础上分别添加了 以下几组药物（1)黄芩、全蝎(2)党参、红花(3)白芍、丹参(4)白芍、垂盆草(5)白芍、徐长卿 (6)垂盆草、全蝎(7)徐长卿、全蝎(8)黄芩、垂盆草(9)黄芩、徐长卿（10)垂盆草、丹参（11)徐 长卿、丹参（12)徐长卿、垂盆草;将上述12组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对中 风的治疗效果。实验结果表明，在瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头和一叶荻基础上添加徐长卿、 垂盆草对病人的有效率高达100.0%，显著高于其它组合。说明瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头、 一叶荻与徐长卿、垂盆草配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗中风的有 效率。相比之下，将瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头、一叶荻与其它几种药物配伍在一起后，对于 提高中风治疗效果的作用不明显。
[0021] 本发明中药组合物是基于发明人对中风的深层发病机理的研究及其治疗原则，同 时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出具有活血通络，扶正固本，温阳益气 的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
[0022] 本发明各药配伍在一起具有祛风化痰、通腑泄热、平肝潜阳、活血通络的功效，能 有效治疗中风及其后遗症；临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于中风的治疗确切可 靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
[0023] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
[0024] 在本发明中药组合物的基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将 其制备成治疗中风的适宜的临床制剂;优选为口服制剂。
[0025] 所述的□服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、冲剂、片剂、□服液或滴丸剂。
[0026] 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如:稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它辅助 剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等;其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维 素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物;其中以交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲 基纤维素钠为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑 石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物;其中以硬脂酸镁最为适宜。所述的粘合剂可以是 一种或几种有利于制粒的成分;可以是淀粉浆，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种 或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成 分，常用为十二烷基硫酸钠。
[0027] 本发明中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤:取本发明的各原料药，粉碎， 过筛(例如可以是100-300目筛），即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需 的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。
[0028] 本发明中药组合物的另一种制备方法:取各原料药;将各原料药用水煎煮，合并煎 煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
[0029] 本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量:丸剂，每丸丸剂含0.4克生药，每次口服3至4丸，一日 3次，10天为一个疗程，一般治疗6-7个疗程。
[0030] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0031]本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗中风的有效率，疗效确切。本发 明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且各组分来源广泛，制备工艺简单，成本 低廉，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0032]下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技 术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形 式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
[0033]实施例1丸剂的制备
[0034] 按以下重量称取各原料药:瓦松2.6kg、水竹叶2.0kg、木贼1.5kg、黑骨头0.9kg、一 叶荻0.3kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加 4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加 5 倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60 °C) 的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0035]实施例2丸剂的制备
[0036] 按以下重量称取各原料药:瓦松3.0kg、水竹叶2.5kg、木贼1.9kg、黑骨头1.5kg、一 叶荻0.7kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加 4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加 5 倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60 °C) 的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0037]实施例3丸剂的制备
[0038] 按以下重量称取各原料药:瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、黑骨头1.2kg、一 叶荻0.5kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加 4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加 5 倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60 °C) 的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0039]实施例4丸剂的制备
[0040]按以下重量称取各原料药:瓦松2.6kg、水竹叶2.0kg、木贼1.5kg、徐长卿1.5kg、垂 盆草0.9kg、黑骨头0.9kg、一叶荻0.3kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0041]实施例5丸剂的制备
[0042]按以下重量称取各原料药:瓦松3.0kg、水竹叶2.5kg、木贼1.9kg、徐长卿1.9kg、垂 盆草1.5kg、黑骨头1.5kg、一叶荻0.7kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0043]实施例6丸剂的制备
[0044]按以下重量称取各原料药;瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、徐长卿1.7kg、垂 盆草1.2kg、黑骨头1.2kg、一叶荻0.5kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0045]实施例7冲剂的制备
[0046]按以下重量称取各原料药:瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、徐长卿1.7kg、垂 盆草1.2kg、黑骨头1.2kg、一叶荻0.5kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏;加入适量的白砂糖、糊精，混合均匀，再加乙醇适量制成 颗粒，包装，即得。
[0047]实施例8片剂的制备
[0048]按以下重量称取各原料药:瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、徐长卿1.7kg、垂 盆草1.2kg、黑骨头1.2kg、一叶荻0.5kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏;加入适量淀粉，混合均匀，再与糊精混合均匀，加入乙醇 (50% )适量制软材;通过16目尼龙筛制粒，在60°C干燥，干粒再过16目筛整粒，加入适量硬 脂酸镁，混合均匀后压片。
[0049] 实施例9胶囊剂的制备
[0050] 按以下重量称取各原料药:瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、徐长卿1.7kg、垂 盆草1.2kg、黑骨头1.2kg、一叶荻0.5kg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量 的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.17-1.19(60°C)的清膏；加入适量淀粉，混合均匀，加乙醇适量制成颗粒，干燥， 整粒，填充胶囊，即得。
[0051] 实验例1应用本发明中药组合物治疗中风的临床疗效观察试验 [0052] 一、一般资料：
[0053] 650例患者均符合中风的诊断标准，将患者随机分成13组，每组50例；13组在性别、 年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。诊断标准:参照《中医药新药临床研究指导原 贝1J》制定。
[0054] 二、药物制备
[0055]中药组合物1，按照以下重量称取各组分:瓦松2.8kg、水竹叶2.3kg、木贼1.7kg、黑 骨头 1.2kg、一叶荻 0.5kg;
[0056]将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加 4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加 5倍 重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60°C )的 清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。
[0057]中药组合物2:在中药组合物1基础上添加黄芩1.7kg、全蝎1.2kg;
[0058] 中药组合物3:在中药组合物1基础上添加党参1.7kg、红花1.2kg;
[0059] 中药组合物4:在中药组合物1基础上添加白芍1.7kg、丹参1.2kg;
[0060] 中药组合物5:在中药组合物1基础上添加白芍1.7kg、垂盆草1.2kg;
[0061 ]中药组合物6:在中药组合物1基础上添加白芍1.7kg、徐长卿1.2kg;
[0062] 中药组合物7:在中药组合物1基础上添加垂盆草1.7kg、全蝎1.2kg;
[0063] 中药组合物8:在中药组合物1基础上添加徐长卿1.7kg、全蝎1.2kg;
[0064] 中药组合物9:在中药组合物1基础上添加黄芩1.7kg、垂盆草1.2kg;
[0065] 中药组合物10:在中药组合物1基础上添加黄芩1.7kg、徐长卿1.2kg;
[0066] 中药组合物11:在中药组合物1基础上添加垂盆草1.7kg、丹参1.2kg;
[0067] 中药组合物12:在中药组合物1基础上添加徐长卿1.7kg、丹参1.2kg;
[0068] 中药组合物13:在中药组合物1基础上添加徐长卿1.7kg、垂盆草1.2kg;
[0069] 中药组合物2-13的制备方法同中药组合物1。
[0070]三、治疗方法
[0071] 分别用上述中药组合物1-13的丸剂对上述13组中风患者进行治疗；口服，每次口 月艮3至4丸，一日3次，10天为一个疗程，共治疗7个疗程;服药期间停服其它相关药物及其它 治疗。
[0072]四、疗效评定标准
[0073]显效:神经系统症状及体征明显改善，生活大部分自理；
[0074] 有效:神经系统症状及体症大部分消失，生活部分自理；
[0075] 无效:治疗后无明显改变，或治疗后症状和体症加重。
[0076]五、临床观察结果
[0077]临床观察结果见表1。
[0078]表1不同中药组合物治疗中风的统计结果
[0081 ]结果表明，由瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头、一叶荻制备的中药组合物1对中风具有 一定的治疗效果，有效率达68.0%。在瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头、一叶荻基础上，添加徐长 卿、垂盆草，对治疗中风的有效率显著提高，达到100.0%。
[0082]以上结果说明，瓦松、水竹叶、木贼、黑骨头、一叶荻与徐长卿、垂盆草之间具有显 著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗中风的有效率。相比之下，将瓦松、 水竹叶、木贼、黑骨头、一叶荻与其它几种药物配伍在一起后，对于提高中风治疗效果的作 用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应 用安全、无毒副作用。
【主权项】
1. 一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：瓦松、水竹叶、木贼、 黑骨头和一叶荻。2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：瓦松26-30份、 水竹叶20-25份、木贼15-19份、黑骨头9-15份、一叶荻3-7份。3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:瓦松28份、水竹 叶23份、木贼17份、黑骨头12份、一叶荻5份。4. 一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：瓦松、水竹叶、木贼、 黑骨头、一叶荻、徐长卿和垂盆草。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：瓦松26-30份、 水竹叶20-25份、木贼15-19份、徐长卿15-19份、垂盆草9-15份、黑骨头9-15份、一叶荻3-7 份。6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:瓦松28份、水竹 叶23份、木贼17份、徐长卿17份、垂盆草12份、黑骨头12份、一叶荻5份。7. -种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤:取各组分， 混合;用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂 成型，即得。8. 权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗中风药物中的用途。
【文档编号】A61K36/88GK105963438SQ201610319011
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年5月13日
【发明人】张国显
【申请人】张国显