一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由以下重量份的原料制成：猫爪草150~200份，断血流150~200份，垂盆草120~140份，豨莶草100~130份，盘龙参100~120份，颠茄草150~190份，瓜子金150~190份，地榆50~80份，侧柏叶80~100份，黄芩60~80份，珍珠粉100~120份，川椒80~120份，甘草100~200份，蜂蜡1800~2000份。本发明以中医理论和药效学研究为基础，提供一种安全、高效的中药组合物，精选消炎、镇痛、止血、收敛的原料药，经科学、合理搭配，使患处腠理疏通，气血流畅，从而达到清热燥湿、活血消肿、收敛止痒、止血止痛。
【专利说明】
一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医学药物领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痔疮是一种常见病、多发病，不同年龄与不同性别人群皆可发生。临床根据痔疮的 发生部位一般将痔分为外痔、内痔和混合痔3大类，外痔又分为炎性外痔、血栓性外痔、静脉 曲张性外痔和结缔组织外痔，主要临床表现为疼痛和肛门皮肤隆起。内痔主要临床表现为 便血，较大的内痔伴有脱出、嵌顿和疼痛。混合痔的临床表现是便血和疼痛，对于比较重的 混合痔绕肛门可形成环状形混合痔。
[0003] 目前治疗痔疮的方法很多，主要采用手术和非手术治疗。因为手术治疗具有痛苦 大，安全系数低，费用高，伤口愈合时间长等缺点，大多数患者不愿接受。而非手术治疗主要 有口服药，外用膏剂，或是熏洗等治疗方式，目前这些方法虽然易于操作，但是治疗效果却 不明显，只能减轻症状，疗程较长、治愈率较低。另外，有些痔疮膏的配方中含有麝香成分， 对女性的孕育有一定的危害。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术的不足，提供一种疗痔疮的中药组合物及其制备方法。该中 药组合物外用能依靠药理直接作用于患处，有效改善人体内血液生化环境，达到清热解毒， 活血消瘀，通便凉血，止血消肿，快速消除痔疮的效果。
[0005] 本发明采用的技术方案如下：
[0006] 本发明的第一个目的是提供一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列重量份 配比的原料药制成：
[0007] 猫爪草150~200份，断血流150~200份，垂盆草120~140份，豨莶草100~130份， 盘龙参100~120份，颠茄草150~190份，瓜子金150~190份，地榆50~80份，侧柏叶80~100 份，黄芩60~80份，珍珠粉100~120份，川椒80~120份，甘草100~200份，蜂蜡1800~2000 份。
[0008] 优选的，一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列重量份配比的原料药制成：
[0009] 猫爪草150~179份，断血流150~179份，垂盆草120~129份，豨莶草100~114份， 盘龙参100~109份，颠茄草150~169份，瓜子金150~169份，地榆50~64份，侧柏叶80~89 份，黄芩60~69份，珍珠粉100~109份，川椒80~99份，甘草100~149份，蜂蜡1800~1899 份。
[0010] 优选的，一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列重量份配比的原料药制成：
[0011] 猫爪草180~200份，断血流180~200份，垂盆草130~140份，豨莶草115~130份， 盘龙参110~120份，颠茄草170~190份，瓜子金170~190份，地榆65~80份，侧柏叶90~100 份，黄芩70~80份，珍珠粉110~120份，川椒100~120份，甘草150~200份，蜂蜡1900~2000 份。
[0012]优选的，一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列重量份配比的原料药制成： [0013] 猫爪草170~190份，断血流170~190份，垂盆草125~135份，豨莶草110~120份， 盘龙参105~115份，颠茄草160~180份，瓜子金160~180份，地榆60~75份，侧柏叶85~95 份，黄芩65~85份，珍珠粉105~115份，川椒95~105份，甘草130~160份，蜂蜡1850~1950 份。
[0014] 进一步优选的，一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列重量份配比的原料 药制成：
[0015] 猫爪草180份，断血流180份，垂盆草130份，豨莶草115份，盘龙参110份，颠茄草170 份，瓜子金170份，地榆65份，侧柏叶90份，黄芩70份，珍珠粉110份，川椒100份，甘草150份， 蜂蜡1900份。
[0016] 所属领域的技术人员通常认为组合物的作用是受药物原料及其各原料配比关系 影响的，本发明的中药组合物中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。发明人在研发 过程中发现，减少或替换上述组合物中的任何一种原料组分，则组合物整体的作用效果显 著降低;在本发明的组合物的基础上再增加其他的原料组分，组合物的整体效果并未有明 显的改善，甚至有组合物的整体效果降低的情况出现。
[0017] 中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不 同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的 配伍关系，使产品的临床效果得到显著提高。另一方面，中药成分复杂，一种药材中既有水 溶性成分，又有油溶性或醇溶性成分，且有些活性成分在高温下容易失活，因此通过选择合 适的提取方法和提取工艺对中药有效成分进行提取分离，以最大限度的提取出有效成分并 保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。
[0018] 本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗痔疮的功效，具有明 显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系，组合物中各组分的药理分析如下：
[0019] 猫抓草，性味:甘辛，温;归经:入肝、肺二经。功效:化痰散结，解毒消肿。主治:治肺 结核，疟疾，瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。
[0020] 断血流，性味:微苦、涩，凉；归经:归肝经。收敛止血。用于崩漏，尿血，鼻衄，牙龈出 血，创伤出血。
[0021] 垂盆草，性味:甘、淡，凉；归经:归肝、胆、小肠经。功效:利湿退黄，清热解毒。用于 湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。
[0022] 豨莶草，性味：辛、苦，寒；归经:归肝、肾经。功效:祛风湿，利关节，解毒。用于风湿 痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。
[0023]盘龙参，性味:味甘、淡、苦，性温;归经:归肺、心、肝、肾经。功效:益气养阴，清热解 毒，补气壮阳。主治：用于病后虚弱，神经衰弱，阴虚内热，咳嗽吐血，肺结核咳血，头痛，腰痛 酸软，小儿夏季热，小儿急惊风，糖尿病，遗精，白带，淋浊带下，脚气，带状疱疹。外用治毒蛇 咬伤，烫火伤，疮疡痈肿。
[0024] 颠茄草，性味:味微苦、辛。功效:镇痉止痛。主治：胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、 胆绞痛、呕吐、盗汗、流涎。
[0025] 瓜子金，性味:辛、苦，平;归经:归肺经。功效:祛痰止咳，活血消肿，解毒止痛。用于 咳嗽痰多，咽喉肿痛;外治跌打损伤，疔疮疖肿，蛇虫咬伤。
[0026] 地榆，性味:苦、酸，微寒。归经:归肝、胃、大肠经。功效:凉血止血，解毒敛疮。主治： 用于血热吐衄，便血、崩漏、烫伤、湿疹。
[0027] 蜂蜡，性味：甘，微温。归经：归脾经。功效:解毒，敛疮，生肌，止痛。外用于溃疡不 敛，臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。
[0028] 侧柏叶，性味:苦、涩，寒。归经：归肺、肝、脾经。功效:凉血止血，化痰止咳，生发乌 发。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白。
[0029] 黄苳，性味:苦，寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿，泻火解毒，止 血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄， 痈肿疮毒，胎动不安。
[0030] 珍珠粉，性味:甘、咸，寒。归经:归心、肝经。功效:安神定惊，明目退翳，解毒生肌， 润肤祛斑。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。
[0031] 川椒，性味:辛、麻，温。；归经:归脾、胃、肾经。功效:温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹 冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛;外治湿疹，阴痒。
[0032] 甘草，性味:甘，平;归经:归心、肺、脾、胃经。功效:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳， 缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0033] 本发明的第二个目的是提供上述中药组合物的制备方法，本发明的组合物的制备 方法包括以下步骤但不仅仅包括以下步骤和方法：
[0034] (1)按组方量称取各原料药，将猫抓草、断血流、垂盆草、豨莶草、颠茄草、瓜子金、 地榆、侧柏叶、黄芩和川椒混合，加入8-10倍量(g/mL)的水或乙醇溶液，煎煮2-3小时，滤过， 滤渣再加入6-8倍量(g/mL)的水或乙醇溶液进行二次煎煮，煎煮1-2小时，滤过，合并两次煎 煮液，浓缩，至相对密度为1.2-1.3 (55 °C测），得浸膏，备用；
[0035] (2)将盘龙参、珍珠粉和甘草混合，粉碎，过100-120目筛细粉，备用；
[0036] (3)将步骤（1)的浓缩后的浸膏、步骤(2)得到的细粉混合，加入融化后的蜂蜡后， 混匀，得到本发明的组合物。
[0037] 本发明的第三个目的是提供上述中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用，优 选的，所述药物为外用药物。
[0038] 本发明的第四个目的是提供一种治疗痔疮的药物制剂，由上述中药组合物和药学 上可接受的辅料或膏状药品中可接受的基质或载体制备而成。
[0039] 上述中药制剂可以制成各种药物的剂型，如片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、散剂、水 煎剂、膏剂或冲洗剂等。优选的，所述剂型为膏剂。
[0040] 所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，优选为海藻糖、微晶纤维素、 硬脂酸镁、淀粉等中的一种或多种。所述膏状药品中可接受的基质或载体为丁二醇、甘油、 凡士林等中的一种或多种。
[0041] 上述技术方案中的一个技术方案具有如下有益效果：
[0042] (1)本发明以中医理论和药效学研究为基础，提供一种安全、高效的中药组合物， 精选消炎、镇痛、止血、收敛的原料药，经科学、合理搭配，使患处腠理疏通，气血流畅，从而 达到清热燥湿、活血消肿、收敛止痒、止血止痛。本发明的中药组合物对痔疮病症具有非常 好的治疗效果，疗效短，用量少，适用各种痔疮患者包括手术治疗后的患者。
[0043] (2)本发明各原料间无配伍禁忌，配方的设计完全符合中医理论，其中，猫爪草、断 血流、颠茄草、瓜子金四者协同作用，主要起到收敛止血、解毒消炎和镇痉止痛的功效，为治 疗痔疮病症起到关键作用，为君药;垂盆草、豨莶草、侧柏叶、地榆和川椒共为臣药，具有利 湿退黄、清热凉血、活血止痛、温中止痒的功效，共同辅助君药发挥治疗痔疮病症的功效;盘 龙参、黄芩、珍珠粉、蜂蜡共为佐药，具有益气养阴、生肌、敛疮、润肤祛斑等功效，加强君药 和臣药的疗效，其中蜂蜡不仅仅能作为佐药存在，还能充当膏药的基质，利于皮肤对药物的 吸收;甘草为使药，调和诸药，减轻药物毒性和烈性。该中药组合物外用能依靠药理直接作 用于患处，有效改善人体内血液生化环境，降低炎性区毛细血管的通透性，减少渗出，达到 清热解毒，活血消瘀，通便凉血，止血消肿，快速消除痔疮的效果。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合本发明实施例和实验例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整 的描述。这里所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，不是全部的实施例。基于本发明 中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施 例，都属于本发明保护的范围。
[0045] 实施例1
[0046] -种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列原料药制成：猫爪草180g，断血流 18(^，垂盆草130〖，豨莶草115〖，盘龙参110〖，颠前草170〖，瓜子金170〖，地榆65〖，侧柏叶 90g，黄芩70g，珍珠粉11Og，川椒100g，甘草150g，蜂蜡1900g。
[0047] 所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0048] (1)按组方量称取各原料药，将猫抓草、断血流、垂盆草、豨莶草、颠茄草、瓜子金、 地榆、侧柏叶、黄芩和川椒混合，加入9倍量(g/mL)的质量分数为75%乙醇溶液，煎煮2.5小 时，滤过，滤渣再加入7倍量(g/mL)的质量分数为75%的乙醇溶液进行二次煎煮，煎煮1.5小 时，滤过，合并两次煎煮液，浓缩，至相对密度为1.2-1.3(55°C测），得浸膏，备用；
[0049] (2)将盘龙参、珍珠粉和甘草混合，粉碎，过120目筛细粉，备用；
[0050] (3)将步骤（1)的浓缩后的浸膏、步骤(2)得到的细粉混合，加入融化后的蜂蜡后， 混匀，以常规方法制成外用软膏剂。
[0051 ]用法用量:每日2次，每次1~1.5g，患处直接给药。5天为一个疗程。
[0052] 实施例2
[0053] 一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列原料药制成：猫爪草150g，断血流 150g，垂盆草120g，豨莶草100g，盘龙参100g，颠前草150g，瓜子金150g，地榆50g，侧柏叶 8〇g，黄苳60g，珍珠粉I OOg，川椒80g，甘草I OOg，蜂錯1800g。
[0054]制备方法和用法用量同实施例1。
[0055] 实施例3
[0056] 一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列原料药制成：猫爪草200g，断血流 20(^，垂盆草140〖，豨莶草130〖，盘龙参120〖，颠前草190〖，瓜子金190〖，地榆80〖，侧柏叶 I OOg，黄芩80g，珍珠粉120g，川椒120g，甘草200g，蜂蜡2000g。
[0057]制备方法和用法用量同实施例1。
[0058] 实施例4
[0059] 一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列原料药制成：猫爪草170g，断血流 17(^，垂盆草125〖，豨莶草110〖，盘龙参105〖，颠前草160〖，瓜子金160〖，地榆60〖，侧柏叶 85区，黄苳65〖，珍珠粉105〖，川椒95〖，甘草130〖，蜂錯1850区。
[0060] 制备方法和用法用量同实施例1。
[0061 ] 实施例5
[0062] 一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物由下列原料药制成：猫爪草190g，断血流 19(^，垂盆草135〖，豨莶草120〖，盘龙参115〖，颠前草180〖，瓜子金180〖，地榆75〖，侧柏叶 95g，黄芩85g，珍珠粉115g，川椒105g，甘草160g，蜂蜡1950g。
[0063] 制备方法和用法用量同实施例1。
[0064] 对比例1
[0065] 本发明人在研发过程中对具有相近药性的多味原料药进行了配伍关系的考察和 药效的研究，结果发现，即使某几味原料药之间的药性相似，但与其他不同的原料药配伍使 用后，其药效效果差别显著。例如:将实施例1的药物配方中的猫爪草、断血流、颠茄草、瓜子 金替换为具有相似功效的防风、槐角、苍术和升麻，按照实施例1的方法制备。
[0066] 动物实验表明，本发明实施例1制备的制剂治疗痔疮的效果显著优于对比例1，说 明本发明的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用，并非是具有相似 药性的原料药的简单替换和组合。
[0067] 对比例2
[0068] 本发明人在研发过程中对中药制剂中的各个原料的含量进行了考察和药效的研 究，结果发现，不合适的原料配比关系，尤其是君药和臣药所占份量的不同，其药效效果差 别显著。例如，将实施例1中的猫抓草的质量替换为l〇〇g，断血流的质量替换为l〇〇g，颠茄草 的质量替换为l〇〇g，瓜子金的质量替换为l〇〇g，垂盆草的质量替换为190g，豨莶草的质量替 换为150g，侧柏叶的质量替换为120g，地榆的质量替换为100g，川椒的质量替换为140g。
[0069] 动物实验表明，本发明实施例1制备的制剂治疗痔疮的效果显著优于对比例2，说 明本发明的组合物中的各原料的配比关系十分重要，决定着该中药组合物的药效，并非是 可以任意更换原料药的配比关系。
[0070] 本发明中药组合物能明显改善痔疮所引起的炎症、镇痛症状，通过活血化淤消除 直肠部位血液瘀滞，从而从病源上消除产生出血的影响因素。为验证本发明药物对痔疮的 治疗作用，发明人通过痔疮模型做了大量的实验研究，通过下述动物实验例用于进一步说 明本发明中药组合物对痔疮的治疗效果。
[0071] 实验例1
[0072]本发明中实施例1中的中药药组合物的药理试验结果如下：
[0073] 1、急性毒性试验:小鼠经口给药最大耐受量为(40g/kg)大于皮肤表面局部用药剂 量的200倍，小鼠无异常，大鼠经皮给药按3g/kg，大鼠无异常，试验结果表明本发明的药物 无毒性。
[0074] 2、皮肤致敏试验:经豚鼠皮肤给药进行致敏试验，试验结果表面本发明的药物无 致敏作用，致敏反应为〇级；
[0075] 3、皮肤刺激试验:兔完整皮肤和破损皮肤一次性及多次涂擦本发明所述药物，按 规定观察，均为发现皮肤刺激现象，病理组织学检查未见异常，试验表明本发明的药物对皮 肤无刺激作用。
[0076] 实验例2醋酸致大鼠肛周溃疡模型
[0077] 1.1醋酸致大鼠肛周溃疡模型制作及指标测定
[0078] 选取体重在180-220g的SD大鼠60只，雌雄各半，将大鼠随机分为6组:正常对照组、 模型组、本发明实施例1的中药组合物组、本发明实施例4的中药组合物组、对比例1组、对比 例2组。
[0079]贴敷法:将大小相等内径为6mm的滤纸片展开并放入冰醋酸中充分浸泡，除正常对 照组外，将所有大鼠用浸有冰醋酸的滤纸片贴敷肛门，滤纸片需紧贴肛周皮肤及黏膜， 0.51^11，1 1^11更换滤纸片。第2天按体重及溃疡程度将大鼠随机分组，给药第2、4、6、8、10天 根据大鼠溃疡愈合情况，评定溃疡程度。评定标准:肛周发红、肿胀5分，有溃疡渗液3分;少 许溃疡渗液2分;基本愈合1分;完全愈合(正常)0分。各组动物贴敷99%的冰醋酸滤纸片后 均出现白色溃疡面、肛周肿胀并有炎症渗出。
[0080]将患处涂抹膏药，每日2次，连续给药13d。
[0081 ] 1.2实验结果
[0082] 实验结果显示，各组动物贴敷冰醋酸滤纸片后均出现白色溃疡面、肛周肿胀并有 炎症渗出。随着时间推移，各组大鼠肛周溃疡会自行逐渐减轻，但给药组大鼠溃疡愈合速度 明显加快。结果显示，模型组在给药Ild内观察，肛周情况由严重的红肿逐步恢复至基本正 常，其评分结果与正常对照组比较有显著性的差异(p<0.01)，此模型造模成功。其余各组 与模型组比较，在给药期结束时，相比于对比例1组和对比例2组，本发明中药组合物对醋酸 所致大鼠肛门肿胀有显著的治疗作用。结果见表1。
[0083] 表1本发明中药组合物对醋酸致肛周溃疡模型的大鼠肛门溃疡程度评分表
[0086] 实验例3本发明中药组合物对醋酸所致小鼠扭体的影响
[0087] 取健康小鼠72只，罕各半，随机分为6组，12只/组，即模型组、实施例1组、实施例2 组、对比例1组和对比例2组。模型组灌胃给0.5 % CMC，其他各组给对应药物，给药剂量IOg/ 1^，连续14(1。末次药后6〇111；[11，丨口注射0.7%冰醋酸0.211117只，立即观察记录15111；[11内小鼠扭 体发生潜伏期、扭体次数。
[0088] 结果显示，与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高剂量组可以显著抑制醋酸 引起的小鼠扭体反应，并显著延长了小鼠的扭体发生潜伏期，表明本发明中药组合物对外 周化学性刺激引起的疼痛具有显著的镇痛作用。同样实验条件下，对比例1组和对比例2组 也具有一定的镇痛效果，但其镇痛效果不及本发明中药组合物。
[0089]表2本发明中药组合物对小鼠醋酸疼痛模型中扭体发生潜伏期与扭体次数的影响
[0091]临床资料：
[0092]为验证本发明实施例制备的中药制剂对痔疮的治疗效果，选择200例痔疮患者进 行临床观察。
[0093] 1.诊断标准：
[0094] 参照郑筱萸主编《中药新药治疗痔疮的临床研究指导原则》制定，内痔:大便困难， 有坠胀感，排便时间歇性带血、滴血或喷血，痔核脱出；外痔:肛缘皮肤皱襞突起，红肿热痛、 水肿、充血明显，有压痛，排便时疼痛加重，并有少量分泌物，有的可伴有全身不适和发热。 [0095] 2.病例选择：
[0096]选择病例200例，临床表现均有不同程度的便血、痔脱出、肛门疼痛、坠胀、潮湿、外 痔肿胀及痔黏膜充血水肿糜烂等症状，随机分为试验组I、试验组II和对照组I、对照组II， 每组50例。
[0097] 3.治疗方法：
[0098] 试验组I:使用本发明实施例1制备的中药组合物，患处直接给药，5天为一个疗程。 每日涂抹两次，每次1~1.5g。
[0099] 试验组II:使用本发明实施例2制备的中药组合物，患处直接给药，每日涂抹两次， 每次1~1.5g。
[0100] 对照组I:使用本发明对比例1制备的中药组合物，患处直接给药，每日涂抹两次， 每次1~1.5g。
[0101] 对照组II:使用本发明对比例2制备的中药组合物，患处直接给药，每日涂抹两次， 每次1~1.5g。
[0102] 观察期间停用一切药物，嘱患者注意饮食，保持大便通畅，忌辛辣，各组均以5天为 1疗程，治疗2个疗程后统计结果。
[0103] 4.疗效评定标准：
[0104] 显效：内痔：大便正常，无坠胀感，排便时无血。外痔:红肿热痛、水肿、充血症状消 失，无压痛感，排便正常，无异物分泌物。
[0105] 好转：内痔:大便正常，无坠胀感，排便时偶有血。外痔:红肿热痛、水肿症状消失， 充血症状减少，无压痛感，排便时不疼痛，有少量分泌物。
[0106] 无效：内痔：大便困难，有坠胀感，排便时间歇性带血、滴血或喷血，痔核脱出。外 痔:肛缘皮肤皱襞突起，红肿热痛、水肿、充血明显，有压痛，排便时疼痛加重，并有少量分泌 物，有的可伴有全身不适和发热。
[0107]表3临床治疗结果
[0109] 典型病例
[0110] 病例 1
[0111] 李某：男，痔疮，内痔、外痔混合发生，时有嵌顿，曾做2次手术切除，大便略有失禁， 现又发病内痔如指顶尖大小，常大便后嵌顿，不能回纳，外痔3个，肛周红肿潮湿，疼痛难忍， 不能正常坐立行走;采用实施例1中的组合物涂抹，每日涂抹2次，涂抹5天，肛周肿胀感减 轻，潮湿感减轻，继续涂抹5天，2周后告知内痔外痔已全部消除，无嵌顿，不红肿，不潮湿，以 前大小便失禁的现象也没再出现，随访一年，均告正常。
[0112] 病例2
[0113]兰某:女，痔疮，肛周1个赘肉状痔核，肛周潮湿，疼痛，大便时疼痛明显加重，便秘； 使用本发明实施例3制备的药物，外用，当天有效，痛减，次日自述痔核开始变软皱缩，外用3 天后大便时已无痛感，连续外用本发明实施例3制备的药物一周后，痔核基本平复消失，连 续外用至2周以巩固疗效。
【主权项】
1. 一种治疗痔疮的中药组合物，其特征是，该组合物由下列重量份配比的原料药制成： 猫爪草150~200份，断血流150~200份，垂盆草120~140份，豨莶草100~130份，盘龙参100 ~120份，颠茄草150~190份，瓜子金150~190份，地榆50~80份，侧柏叶80~100份，黄芩60~80 份，珍珠粉100~120份，川椒80~120份，甘草100~200份，蜂蜡1800~2000份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征是，该组合物由下列重量份配比的原料药 制成:猫爪草150~179份，断血流150~179份，垂盆草120~129份，豨莶草100~114份，盘龙参 100~109份，颠茄草150~169份，瓜子金150~169份，地榆50~64份，侧柏叶80~89份，黄芩60~ 69份，珍珠粉100~109份，川椒80~99份，甘草100~149份，蜂蜡1800~1899份。3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征是，该组合物由下列重量份配比的原料药 制成:猫爪草180~200份，断血流180~200份，垂盆草130~140份，豨莶草115~130份，盘龙参 110~120份，颠茄草170~190份，瓜子金170~190份，地榆65~80份，侧柏叶90~100份，黄芩70~ 80份，珍珠粉110~120份，川椒100~120份，甘草150~200份，蜂蜡1900~2000份。4. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征是，该组合物由下列重量份配比的原料药 制成:猫爪草170~190份，断血流170~190份，垂盆草125~135份，豨莶草110~120份，盘龙参 105~115份，颠茄草160~180份，瓜子金160~180份，地榆60~75份，侧柏叶85~95份，黄芩65~ 85份，珍珠粉105~115份，川椒95~105份，甘草130~160份，蜂蜡1850~1950份。5. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征是，该组合物由下列重量份配比的原料药 制成:猫爪草180份，断血流180份，垂盆草130份，豨莶草115份，盘龙参110份，颠茄草170份， 瓜子金170份，地榆65份，侧柏叶90份，黄芩70份，珍珠粉110份，川椒100份，甘草150份，蜂 蜡1900份。6. 权利要求1~5中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征是，该制备方法包括以 下步骤： (1)按组方量称取各原料药，将猫抓草、断血流、垂盆草、豨莶草、颠茄草、瓜子金、地 榆、侧柏叶、黄芩和川椒混合，加入8-10倍量的水或乙醇溶液，煎煮2-3小时，滤过，滤渣再加 入6-8倍量的水或乙醇溶液进行二次煎煮，煎煮1-2小时，滤过，合并两次煎煮液，浓缩，至相 对密度为1.2-1.3,得浸膏，备用； (2 )将盘龙参、珍珠粉和甘草混合，粉碎，过100-120目筛细粉，备用； (3)将步骤（1)的浓缩后的浸膏、步骤(2)得到的细粉混合，加入融化后的蜂蜡后，混匀， 即得中药组合物。7. 权利要求1~5中任一项所述的中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用。8. 如权利要求7所述的应用，其特征是:所述药物为外用药物。9. 一种治疗痔疮的药物制剂，其特征是：该药物制剂由上述中药组合物和药学上可接 受的辅料或膏状药品中可接受的基质或载体制备而成。10. 如权利要求9所述的药物制剂，其特征是:所述药物制剂的剂型为片剂、颗粒剂、丸 剂、胶囊剂、散剂、水煎剂、膏剂或冲洗剂。
【文档编号】A61K36/898GK105963535SQ201610606770
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月28日
【发明人】王美千和
【申请人】王美千和