用于液体药剂的存储器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于液体药剂的存储器，包括：?第一边界部分(14；24；34；44；54)和第二边界部分(16；26；36；46；56)，形成至少一个用以接收药剂(11)的腔(12；22；32；42；52)，?其中，所述第一边界部分(14；24；34；44；54)是柔性的，所述第二边界部分(16；26；36；46；56)是刚性的，并且，?其中，所述第一和第二边界部分(14、16；24，26；34，36；44，46；54，56)中的至少一个是透明边界部分，所述透明边界部分由能够至少部分地从所述透明边界部分分离的挡光盖(18；28；38；48；58)覆盖。
【专利说明】
用于液体药剂的存储器
技术领域
[0001]本发明涉及用于液体药剂的存储器领域，特别是涉及适用于长期存储以及用于借助于药物输送装置给送液体药剂的存储器。本发明还涉及装备有这种存储器的相应的药物输送装置。
【背景技术】
[0002]用于给送液体药剂的药物输送装置在本领域中是众所周知的。液体药剂的肠胃外给送通常借助于注射装置(诸如注射器、笔型注射器)或借助于输液栗(例如，借助于微栗)进行。
[0003]为了治疗诸如糖尿病等慢性疾病，必须根据预定的进度有规律地服用药剂。已知的药物输送装置也可能适于不连续地使用以在一天内注射预定量的药剂达给定的次数。作为替代，这种药物输送装置可能适于通过输送装置和病人之间的永久流体连接进行药剂的连续或准连续输送。药剂的连续或恒定给送通常借助于较为昂贵的输液栗进行。
[0004]这种药物输送装置通常包括存储器，存储器用于容纳液体药剂并且具有与一些种类的输液或注射针流体连通的出口。而且，这种药物输送装置还包括驱动机构，驱动机构可操作以从存储器排出或取出预定量的液体药剂，并且通过输液或注射针进入到病人的生物组织中。
[0005]存在可重复使用的和一次性的装置，其中利用可重复使用的装置，包含药物的存储器当变空时将被替换。利用一次性药物输送装置，预填充存储器不可拆卸地布置在装置中。当其中容纳的药剂被用完时，将丢弃整个装置。
[0006]传统上，玻璃态或玻璃药筒已经广泛用于注射或输液系统，用以盛装或容纳液体药剂，因此盛装或容纳特定的药用组合物。玻璃药筒或卡普耳(carpule)提供很大程度的光学透明性并且对于药剂基本上是惰性的。这意味着，即使在长期存储的条件下，即，当药剂被存储并且被容纳在药筒中持续几年的时间间隔，在药剂和玻璃药筒之间也基本上不产生相互作用。
[0007]另外，玻璃药筒的光学透明性允许病人目视检查药剂的质量和完整性。另外，玻璃提供抵抗液体或气态介质从环境进入药筒中的良好的阻隔。而且，药筒的玻璃状或玻璃主体有效地防止药剂从药筒泄漏。因此，玻璃状药筒或玻璃药筒广泛用于液体药剂的长期存储。预填充有液体药剂的这种药筒能够被存储相当长的时间间隔，并且可以容易地与药物输送装置装配或装配到药物输送装置中，以便将药剂从药筒直接输送到病人的生物组织中。
[0008]玻璃状药筒或玻璃药筒易受机械冲击的影响，并且因此可以代表病人的担忧但是也制药工业的担忧。玻璃破损通常代表对病人有害，以及对工业制造环境有害。而且，处理破碎的玻璃对于与破碎药筒关联的人而言是相当有风险的且危险的。
[0009]尤其是在高度浓缩的药剂以及输液栗应用的情况下，要注射相当小体积或要实现小体积流率。从玻璃状药筒抽取和取出相当少量的药剂可能是相当精细的，因为通常密封药筒的近端的活塞通常借助于药物输送装置的柱塞向远侧(因此，向注射方向)移位。
[0010]因为活塞提供对药筒的近侧密封，所以它克服静态和/或动态摩擦力才能相对于药筒的筒体移位。尤其是在吸入模式下操作以便从存储器取出药剂的小型化输液栗的情况下，使用以可移位活塞来密封的玻璃状药筒是相当不合适的。对于这种应用场合，使用可变形的或柔性的存储器可能是有利的。
[0011]文献US2009/0118682A1描述了一种包括壳体和至少部分地布置在壳体内的存储器的存储器单元。其中，存储器包括第一透明区域和与第一区域相对的第二区域，第二区域包括视觉上非均匀的表面部分。存储器包括第一柔性箔部分和第二柔性箔部分，所述第一和第二柔性箔部分密封在一起，形成用于容纳液体的封闭腔，其中存储器具有袋状构造。
[0012]基于聚合物的柔性透明箔通常不提供抵抗气态或液态介质进入到这种存储器中或从这种存储器泄漏的足够的阻隔。因此，柔性透明的袋状存储器由于它们的不良阻隔性能不适合用作或不可用作液体药剂的长期存储的装置。因此，利用这种柔性且透明的存储器的输液栗要刚好在使用药剂之前由病人亲自填充。
[0013]基本上透明且柔性的材料不够好的阻隔性质阻碍这些材料用于液体药剂的长期存储的应用。然而，从病人的观点来看，利用预填充的存储器用于药物输送装置或与药物输送装置一起使用，可能是非常期望且可实用的。
[0014]因此，本发明的一个目的是提供一种用于液体药剂的存储器，该存储器允许对其内含物进行目视检查，提供足够的机械强度，以及为容纳在其中的药剂提供长期存储稳定性。另外，存储器应在水分和气体方面提供高阻隔性。而且，与玻璃状药筒相比，存储器应不太易于受机械冲击的影响，并且还应该易于抽取其内含物，即使使用的吸入力相当小。此夕卜，存储器应不仅能对药剂长期存储而且还应适合于药物输送。因此，它应该是能够与用于向病人输送药剂的药物输送装置相兼容的。
【发明内容】
[0015]在第一方面中，提供了一种用于液体药剂的存储器。存储器包括第一边界部分和第二边界部分，其中，第一和第二边界部分形成用以接收药剂的至少一个腔或多个腔。这里，第一边界部分是柔性的，而第二边界部分是刚性的。因此，存储器包括非均匀结构，其中，第一和第二边界部分具有就刚度、稳定性和/或弹性而言不同的机械性质。通过组合第一和第二边界部分以形成用于容纳药剂的腔，存储器至少在一些区段中是柔性的并且因此是可机械变形的。
[0016]另外，第一和第二边界部分中的至少一个是由挡光盖覆盖的透明边界部分，所述挡光盖可至少部分地从透明边界部分分离或可从存储器本身分离。实际上，第一柔性边界部分也可以由盖覆盖，或相当刚性的第二边界部分由所述盖覆盖。通过借助于挡光盖覆盖存储器的透明边界部分，可以使用针对气态介质或液态介质具有较差阻隔性能的材料来形成透明边界部分。
[0017]挡光盖可以直接附接到透明边界部分，或者，挡光盖可以在距离其一定距离处覆盖透明边界部分的朝外表面，挡光盖提供了针对气态介质或液态介质的附加阻隔。因此，可分离的挡光盖与透明边界部分的组合满足针对气态介质和液态介质进行阻隔这方面的要求，至少只要将盖附接到透明边界部分或附接到存储器即可。
[0018]在这样的初始构造中，存储器可以是完全不透明的并且其内含物可能无法通过目视检查。然而，在透明边界部分受到挡光盖保护的这种初始构造中，存储器特别适合于长期存储位于其中的药剂。仅仅是在使用存储器之前，才使挡光盖至少部分地从透明边界部分分离。通过分离或移除挡光盖，用户(例如，病人或医务人员)可以通过目视检查药剂并因此检查腔的内部。
[0019]移除和分离盖的至少一部分露出透明边界部分。但是由于盖仅仅是为了应用目的才从透明边界部分移除，所以透明边界部分的较差阻隔性能可能变得基本上可以忽略，因为从存储器抽取其中所包含的药剂所经历的时间间隔与存储器的保存期限或存储期限相比相当短。
[0020]借助于可分离盖，能够至少在存储器的存储期间有效地被补偿透明边界部分在防止气态物质或液态物质进入或逃脱的阻隔性能方面的任何缺点。因为挡光盖不仅提供了抵抗电磁辐射的保护，而且增加了透明边界部分的化学阻隔功能，所以存储器能够胜任长期存储以及与对应的药物输送装置直接适用。因此，存储器能够被设计和制造为预填充有药剂的存储器，使得存储器准备好与药物输送装置一起使用。
[0021]通过针对透明边界部分使用挡光盖，所述透明边界部分可以用透明材料制成，这种透明材料就将被存储在腔中的药剂而言不需要提供优良的或足够的阻隔性能。另外，由于挡光盖对由第一和第二边界部分形成的腔没有贡献，所以挡光盖不必由对被存储在腔内的药剂基本上为惰性的材料制成。以这种方式，一方面提供足够阻隔性能的材料和另一方面透明的材料的各种组合，能够用来形成存储器的腔的边界部分。
[0022]在当下语境中，术语“边界部分”表示存储器的包围其药剂接纳腔的任意部分。边界部分可以构成或可以属于存储器的壁部分。取决于存储器的几何结构，边界部分可以代表存储器的侧壁部分、底部或上部。因为存储器并不限于特定的几何结构，所以第一和第二边界部分也可以具有任意形状和几何结构，只要它们形成药剂接纳腔即可。典型的是，第一和第二边界部分一起形成与药剂接纳腔一致的密闭或有限空间。
[0023]根据一个实施例，第一边界部分由至少一种柔性材料形成。按照这种方式，可以提供相应的柔性边界部分，当存储器与输液栗组合体一起使用时，这种柔性边界部分具有特别的优势。以这种方式，液体药剂可以借助抽吸从腔容易地抽取或取出。这里，第一边界部分的柔性材料允许存储器的腔的大小随着药剂从存储器的腔连续地或以不连续的步骤被抽取而减小。形成第一边界部分的材料可以是能够弹性或塑性变形的。尤其是利用可塑性变形的柔性材料，存储器将不展现出可能对抗与存储器的腔流体连通的栗的吸入作用的任何恢复力。
[0024]根据另一个实施例，第一边界部分是可拉伸的。第一边界部分一般由至少一种可拉伸材料形成，允许改变第一边界部分并因此改变存储器本身的总尺寸。在从腔抽取药剂的同时，第一边界部分可以被拉伸以减小腔的容积和/或适应于第二边界部分的形状和/或几何结构。
[0025]大体可以想象到，将存储器用药剂填充到这种程度，使得第一边界部分拉伸到预定的程度。以这种方式，第一边界部分的可拉伸材料可以适用于建立或维持存储器的腔内的特定的压力。而且，可拉伸的第一边界部分能够任意地机械变形，例如以装配到对应的药物输送装置的存储器保持器。
[0026]另外，可拉伸的第一边界部分还可以适合于检测存储器可能的泄漏。如果出于一些原因存储器将发生泄漏，最初被拉伸、最初引发至少略上升的流体压力的第一边界部分，将固有地起作用而排出至少一部分液体药剂。因此，第一边界部分将发生几何形状的改变，这种几何形状的改变能够容易地由病人或存储器的用户识别。
[0027]刚性或坚硬的第二边界部分提供并且帮助对存储器的明确定义的操纵。特别是，经第二边界部分，存储器可以被夹持和/或被装配或被联接在药物输送装置中或与药物输送装置装配或联接在一起。
[0028]除了选择不同材料用于第一和第二边界部分之外，第一和第二边界部分可以相应地或对称地成形以形成药剂接纳腔。然而，第一和第二边界部分也可以不对称地成形以形成腔。取决于用于第一和第二边界部分的材料的选择，第一和第二边界部分的厚度可以变化。例如，第一边界部分可能比第二边界部分薄。
[0029]而且，还可以想象，第一边界部分的厚度基本上等于第二边界部分的厚度。在其它实施例中，柔性的第一边界部分也可以具有超过第二边界部分的厚度的厚度。与上述情形无关的是，第一和/或第二边界部分在其整个腔形成表面可以包括均匀的或甚至不均匀的厚度。因此，第一和/或第二边界部分可以包括不同厚度区段或具有变化的材料属性的区段，尤其是用于适应并与对应的药物输送装置的要求相符合。
[0030]根据一个实施例，第一边界部分是透明的或半透明的。因此，是柔性的第一边界部分形成了由挡光盖覆盖的透明边界部分。由于盖，透明的第一边界部分不必一定要提供防止气态介质或液态介质逃脱或进入的足够的阻隔性能。实际上，可以使用对液体药剂基本上惰性的、甚至具有较差阻隔性能的透明聚合物。借助于挡光盖，有效地阻止了气态介质或液态介质可能通过透明的第一边界部分进入或泄漏。
[0031]根据另一个实施例，第二边界部分是透明的，因此是第二边界部分形成了被挡光盖覆盖的透明边界部分。于是，刚性第二边界部分是透明的且由挡光盖覆盖。在第二边界透明的情况下，第一边界部分可以是挡光的或基本上不透明的。同样地，在第一边界部分透明的实施例中，第二并且因此刚性的边界部分可以是不透明的并且因此基本上是挡光的。
[0032]然而，还可以想到，第一和第二边界部分两者都是透明的。在这种情况下，两个透明的第一和第二边界部分中的至少一个将被挡光盖覆盖。而且，甚至可以想象，第一和第二透明边界部分两者都被可分离挡光盖覆盖。
[0033]根据另一个实施例，第一边界部分基本上可塌缩到第二边界部分上面或到第二边界部分中。这里，第一边界部分的至少一个区段可塌缩或可折叠到第二边界部分的一个区段上。特别是，第一和第二边界部分的彼此相邻的那些区段在从存储器的腔抽取并取出药剂之后可塌缩到一起。
[0034]在另一个实施例中，第一边界部分可以能完全或几乎完全塌缩到第二边界部分上。因此，第一和第二边界部分可以包括相互对应的表面区段和形状，允许第一边界部分无褶皱地折叠或塌缩到第二边界部分之上或之中。以这种方式，可以完全因此可以无残留地从存储器抽取腔的内含物。塌缩时，第一边界部分的面向内部的表面典型的是与第二边界部分的面向内部的部分直接接触。因此，在从腔恒定或重复抽取期间，第一边界部分向内折置。
[0035]至少第二边界部分可以进一步限制或提供存储器的腔的第二分隔部。第一边界部分然后可以被拉伸跨过所述第二分隔部的端部或可以同等地形成腔的第一分隔部。在这种情况下，由第一和第二边界部分各自形成的第一和第二容积分隔部互补，形成存储器的腔。
[0036]在替代实施例中，可以想到，只有第二边界部分形成腔的被第一边界部分封闭的第二分隔部。例如，第二边界部分可以包括筒形或管形的无底的筒体，其中所述筒体的底部由第一边界部分形成和提供。取决于第一边界部分的整体形状、几何结构和弯曲性质，第一边界部分也可以在初始构造下形成腔的向外凸出的第一分隔部，第一分隔部在抽取药剂之后即塌缩到第二边界部分的中空空间中。
[0037]作为替代，第一边界部分可以延伸跨过第二边界部分的面朝第一边界部分的端部或接口部分。在这个实施例中，第一边界部分可以包括片状平面结构，在抽取药剂之后，所述片状平面结构即可以被拉伸或吸入到第二边界部分的中空空间中。
[0038]第一边界部分的塌缩不仅对于从存储器抽取药剂是有益的，而且对于用药剂填充存储器也是有用的。最初，甚至在填充存储器之前，第一边界部分能够完全被塌缩或带入第二边界部分中，使得被限制在第一和第二边界部分的相对定位的表面部分之间的容积基本上被最小化。
[0039]在一些实施例中，第一和第二边界部分的形状和几何结构相互匹配，并且第一边界部分的大小和几何形状基本上等于第二边界部分的相应的大小和几何形状，在这种情况下，在用药剂填充存储器之前，腔的容积能够几乎减小至零。
[0040]将药剂引入到腔中，因此引入到存储器的第一和第二边界部分的基本上重叠的区段之间，会导致第一边界部分变形，由此增加分别由第一和第二边界部分形成的腔的容积。因为腔的初始容积可以接近零或一些可以忽略的值，所以借助于可机械变形且可塌缩的第一边界部分，能够容易地将药剂基本上无气泡地填充到药筒中。
[0041]根据另一实施例，盖以及第一和第二边界部分中的至少一个对于气体和流体是基本上不可渗透的。以这种方式，能够有效地阻止水分以及氧气或其它液体或气体进入到存储器中并且因此进入到其腔中。典型的是，由盖以及由第一和第二边界部分中的至少一者提供的阻隔作用在两个方向上。盖以及第一和第二边界部分中的至少一个可用来阻止气态介质或液态介质从存储器的腔泄漏。对气体和液体(特别是对氧气和水分)实施相当高的阻隔，允许使用存储器长期存储药剂。因此，药剂可以被存储在存储器中持续至少一年，或甚至两年或三年以上。
[0042]根据另一个实施例，与第一边界部分相比或与第二边界部分相比，盖展示出对气态物质和/或液态物质更大的阻隔。典型的是，盖的阻隔性能超过被所述挡光盖覆盖的透明边界部分的阻隔性能。以这种方式，甚至是透明边界部分的较差阻隔性能，也能够有效地得到补偿。
[0043]根据另一个实施例，存储器进一步包括至少一个出口端，该出口端与腔流体连通并且与第一和第二边界部分中的至少一个相交。该至少一个出口端可以设置在第二边界部分的背向第一边界部分的端部处。以这种方式，出口端将不被第一边界部分堵住或阻挡，例如当在取回药剂期间第一边界部分塌缩到第二边界部分上的时候。
[0044]在一个替代实施例中，出口端设置在第一边界部分上或在第一边界部分中。此外或作为替代，出口端也可以设置在第一和第二边界部分的接口区段中。在这个实施例中，出口端与第一和第二边界部分两者都相交。出口端可以设置有密封件，所述密封件可移除或可穿透以提供通向腔以及腔中所放药剂的通道。典型的是，可以用一些种类的弹性插头或密封件(诸如，可由例如注射针穿透的隔膜)来密封出口端。当被设置为插头或密封件时，出口端可以布置在第二边界部分的贯通开口中。于是，插头或密封件用于有效地封闭第二边界部分的出口孔。
[0045]在出口端比如集成到第一边界部分中的其它实施例中，出口端可以包括管，例如与形成第一边界部分的可机械变形或柔性材料一体地形成的管口。出口端可以进一步装备并设置有标准化连接器，诸如闩、螺杆或卡口螺纹，以便将存储器的出口端与一些种类的药物输送机构附接。
[0046]然而，也可能存在如下实施例:其中，存储器被设计为具有较少的出口或无任何出口。因此，可以想到，第一和第二边界部分中的至少一个可被某种抽取装置(诸如抽取针或注射针)贯穿或刺穿。
[0047]根据另一个实施例，第一边界部分和第二边界部分沿着周向延伸接缝相互连接或结合。在第二边界部分包括管形筒体或杯形容器的一些实施例中，第二边界部分的圆形端部区段沿着其完整外周与第一边界部分连接或结合，形成密闭腔。但是，在第二边界部分包括基本上平板形几何结构或第二边界部分包括杯状、罐状或井状的形状一些实施例中，第二边界部分的上边缘典型的是与第一边界部分完全结合或连接以形成密闭腔。
[0048]典型的是，第一和第二边界部分以液体密封和/或气体密封的方式结合或焊接。第一和第二边界部分的相互结合或焊接应不仅在存储期间而且在药物输送时阻止药剂的任何泄漏。第一和第二边界部分的连接应抵抗施加在存储器上的任何压力、张力或机械应力，尤其是在抽取期间，通过抽吸或对存储器施加压力，用于排出一定量的药剂。第一和第二边界部分能够通过下列方法中的至少一种方法结合:热密封，热气焊接，热板焊接，激光焊接，摩擦焊接，振动焊接，超声焊接，高频焊接，溶剂熔接，或者，通过使用胶合物或绑扎材料。
[0049]而且，形成第一和第二边界部分的材料相对于将被存储在存储器中的药剂而言应该是基本上惰性的。
[0050]对存储器的填充通常在无菌条件下进行，特别是如果药剂本身在消毒期间易于变性的话。在存储器的制造期间对存储器进行填充，可以进一步有助于减少例如在成型-填充-密封(form fill seal)、吹塑-填充-密封(blow fill seal)、共挤-吹塑-填充-密封(co-extrus1n blow fill seal)或拉伸-吹塑-填充-密封(stretch blow fill seal)中形成的污染物和颗粒数。
[0051]在另一个实施例中，盖是柔性的。它可以包括柔性箔或叠层结构，例如包括一层或几层，以便提供针对气态物质和液态物质的足够阻隔。
[0052]与之相反，根据另一个实施例，盖是刚性或坚硬的。以另一种方式，柔性或坚硬盖可以形成一种用于存储器的辅助包装，这种辅助包装在使用存储器之前从下面的透明边界部分被分尚或移除。
[0053]当盖是刚性时，它可以进一步用于为至少部分地位于其内的腔提供机械保护。刚性盖可以是杯形的，形成将存储器的腔接收在内的容器。作为替代，盖可以是平面形的，为透明边界部分提供支撑面，透明边界部分在这种情况下可以是刚性或柔性的。在柔性透明边界部分的情况下，刚性盖可以起到透明柔性边界部分的机械稳定作用。大致刚性的第二边界部分因此可以与刚性盖一起形成腔的刚性封装。
[0054]在另一个实施例中，上面可以附接挡光盖的透明边界部分是刚性的，因此，当盖有效地覆盖第二边界部分时，盖可以是柔性的，可以粘结或附接到刚性但透明的边界部分。
[0055]挡光盖从透明边界部分分离可以得到预定的弱化结构的帮助，例如由易撕线或由穿孔帮助。在将盖从透明边界部分分离时，盖可保持完好或可以碎裂，以显露腔的透明边界部分。
[0056]—般而言，将挡光盖从腔分离可以是可逆或不可逆类型。因此，挡光盖的至少一个区段可以从透明边界部分分离，使得在对腔目视检查之后，挡光盖的所述分离部分可重新附接到相应的边界部分。
[0057]根据另一个实施例，盖附接到透明边界部分的整个表面。因此，挡光盖可以包括箔或叠层结构，所述箔或叠层结构在整个透明边界部分的表面上延伸并且在与所述边界部分直接表面接触。因此，盖可以包括保护膜、箔或叠层，所述保护膜、箔或叠层可以至少部分地或在一些区段中与下面的透明边界部分分离。这里，透明边界部分可以是柔性的或刚性的，并且可以因此代表腔的第一边界部分或第二边界部分。
[0058]在另一个实施例中，盖仅以点状方式或在一些区段中连接到或附接到第一或第二边界中的至少一个。延伸跨过透明边界部分的盖可以直接附接到所述透明边界部分。尽管挡光盖延伸跨过透明边界部分，例如跨过第一边界部分，它可以不与透明边界部分例如不与第一边界部分直接接触。代之的是，挡光盖可以连接和附接到不需要是透明的第二边界部分。
[0059]然而，将挡光盖从第二边界部分分离可以显露透明的的第一边界部分。当透明边界部分以某方式被其它结构(典型的是是非透明的边界部分)封装时，尤其可以想象到这样的构型。
[0060]根据另一个实施例，盖至少在一些区段中可从透明边界部分剥离。在该实施例中，盖典型的是包括箔或叠层结构，所述箔或叠层构件粘结或附接到透明边界部分的整个或全部表面。暴露出透明边界部分只需要刮去盖或其部分。显然，盖也可以包括在透明边界部分外部上的可分离覆层。覆层以及箔或叠层对存储器的总重量和几何结构只有最小的影响。另外，这样的覆层、箔或叠层可以以成效比相当高的方式实现。
[0061]根据另一个实施例，第二边界部分或盖形成容器，所述容器被腔的第一或第二边界部分中的至少一个所横跨或封闭。于是，第一或第二边界部分中的至少一个可以有效地充当由盖形成的容器的罩。这里，盖可以形成机械支撑结构，用以接收腔的透明边界部分(例如，柔性第一边界部分)，而由盖形成的容器由刚性第二边界部分有效地封闭。
[0062]在这样的构造中，第二边界部分和刚性盖形成腔的封装。这里，腔的透明柔性边界部分可以完全被盖包围。盖的敞开端，例如，其周向边缘，可以与刚性第二边界部分可释放地连接。因此，盖从腔分离类似于从由容器形盖形成的辅助封装取出和移除腔。
[0063]当第二边界部分形成例如杯状的容器时，其开口可以被第一边界部分(例如，与盖相结合)所覆盖或横跨。当盖形成容器时，它可以被第二边界部分或被第一边界部分所覆盖或横跨。
[0064]在又一个实施例中，透明边界部分被着色。以这种方式，相应的边界部分可以针对电磁频谱的选择波长提供光谱过滤器。利用透明但着色的边界部分，设置在存储器腔中的液体药剂能够被有效地保护免于受到选择波长的电磁辐射的影响，这种电磁辐射可能使位于腔中的药剂变质或损害所述药剂。
[0065]根据另一个实施例，刚性第二边界部分包括玻璃或玻璃状材料、刚性透明的聚合材料中的至少一种或其组合。因此，第二边界部分可以包括玻璃状区段和刚性透明的聚合物区段。典型的是，下列聚合材料中的一种或组合可以用于第二边界部分:聚乙烯(PE)，特别是低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、中等密度聚乙烯(MDPE)，聚丙烯(PP)，特别是呈均聚物、随机或多相共聚物的形式的聚丙烯(PP)，环烯烃共聚物(COC)，环烯烃聚合物(COP)，聚甲烯戊烷，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，聚碳酸酯(PC)，聚苯乙稀(PS)，苯乙烯丙烯腈树脂(SAN)，甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯-聚合物(MABS)，聚氯乙烯(PVC)。
[0066]根据另一个实施例，第一边界部分包括弹性材料、柔性热塑性物质、聚合材料层、或其组合物、复合材料和叠层中的至少一种。
[0067]特别是，第一边界部分可以包括下列材料中的至少一种:热塑性弹性体(TPE)Ji橡胶、丁二烯橡胶(BR)、丁苯橡胶(SBR)、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯类型聚合物(SEBS)、LDPE、LLDPE、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、VP无规共聚物、聚丁烯-UCOC-或COP基弹性体。
[0068]特别是当第一边界部分包括相当薄的聚合材料层时，下列材料或其组合中的一种能够用来形成第一边界部分:MDPE、高密度聚乙烯(HDPE)、PP(呈均聚物、随机或多相共聚物的形式)、聚丁烯-1、C0C、C0P、聚甲烯戊烷、PET、聚对苯二甲酸乙二酯乙二醇(PET-G) JBT、PC、SAN或MABS。一般而言，第一边界部分可以包括上述材料中的至少一种或其组合。
[0069]根据另一个实施例，第一边界部分和/或盖包括多层结构。因此，第一边界部分包括基本上重叠的至少两层不同材料。这里，甚至刚性材料(诸如，MDPE、HDPE、PP、聚丁烯-1、COC、⑶P、聚甲烯戊烷、PET、PET-G、PBT、PC、PS、SAN、MABS，及其任意组合)的相对薄层或箔能够用来形成第一边界部分和/或盖。尤其是当包括多层结构时，第一边界部分和/或盖也可以包括可以用作多层结构中的阻隔层的至少一层聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚酰胺(PA)、乙稀-乙稀醇(EVOH)或聚对二甲苯(polyparylene)。
[0070]所述材料的阻隔性能能够通过使用钝化阻隔添加剂进一步改进，所述钝化阻隔添加剂例如有:诸如PA或EVOH的聚合物血小板，无机填料(诸如，S12、云母)，和/或，纳米复合材料(诸如，纳米粘土)。而且，包括可氧化化合物的活性阻隔添加剂，例如分子筛或化学反应品，也可以有助于减少气态或液态物质的进入。作为替代或此外，覆层或叠层一般能用于改进盖的阻隔性能。
[0071]根据另一个实施例，盖可以因此包括至少一个金属箔，典型的是是不透明的金属箔。实际上，盖可以与金属箔层叠在一起，或者甚至可以用铝、金属氧化物或金属氮化物金属化，所述金属氧化物或金属氮化物可以被归纳为MOwNxCyHz,其中，M表示单种金属或金属的组合。以这种方式，第一边界部分可以包括Si0x、Si0xCyHz、Si0xNy、SiNx、A10x、Ti0x的箔或层。
[0072]利用金属层(例如，呈金属箔或金属覆层的形式)，盖的阻隔性能可以进一步被改进。另外，使用金属箔可以提供制造这种存储器的成效比高的方法。
[0073]根据另一个实施例，第一边界部分和/或盖至少在一些区段中有叠层或有覆层。典型的是，整个第一边界部分都有叠层或覆层，使用金属覆层或者无机覆层。典型的是，覆层可以包括碳、金属氧化物或金属氮化物，部分地掺有有机组分，所述金属氧化物或金属氮化物能够被归纳为MOwNxCyHz，其中M表示单种金属或金属的组合物。此外或作为替代，这里也能够使用有机覆层，诸如聚对二甲苯、环氧树脂或环氧胺树脂。而且或作为替代，第一边界部分和或盖的外或内表面可以通过化学方法改性。这里，化学表面改性(诸如，聚合物的氟化作用)能够用来改进第一边界部分的阻隔性能。
[0074]第一边界部分、第二边界部分和/或盖的制造可以独立地进行。柔性的第一边界部分可以借助于挤出、挤出吹塑或铸造来制造，而刚性的第二边界部分的制造可以包括下列制造工艺中的至少一个:挤出，挤出吹塑成型，注射吹塑成型，注射成型，压缩成型或热成型。此外视情况，除了第二边界部分的机械性能之外，诸如在吹双泡或双定向膜的制造中或在中空制品的拉伸吹塑中包括定向步骤的制造工艺，可以进一步有助于改进透明性和阻隔性能。
[0075]取决于盖是柔性的还是坚硬的，可以以类似于第一边界部分或类似于第二边界部分的方式来制造盖。特别是，当盖是柔性类型时，它可以通过层压或作为覆层而形成。
[0076]根据另一个实施例，存储器的腔至少部分地填充有液体药剂。特别是，存储器预填充有液体药剂。而且，当被设计为将与输液栗联接的存储器时，存储器可以包括小于1ml、小于5m I或小于3m I的相当小的腔容积。
[0077]通过使第一和第二边界部分独立地提供对存储器内含物的目视检查和在药剂抽取期间支持且允许其机械变形，能够通过利用在制药环境中长期试验的材料来制造存储器。这样允许制造适合于长期存储以及适合于直接与药物输送装置(诸如输液栗或笔型注射器)一起应用的预填充存储器。
[0078]根据另一个方面，本发明还涉及一种用于分配液体药剂的药物输送装置。该药物输送装置通常适于接纳存储器并且/或者与存储器相接合，以从存储器抽取或排出预定量的药剂。药物输送装置通常被设计为注射或输液装置。它可以是可操作的以对存储器施加压力以便排出药剂，或者，它可以是可操作的以在吸入模式下将液体药剂从存储器取出。药物输送装置可以包括笔型注射器或输液栗。
[0079]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0080]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0081]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0082]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0083]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0084]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0085]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素；Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素!!^^^⑴-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0086]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0087]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0088]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥'外泌妝_4( 1_39)_NH2，
[0089]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0090]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0091]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0092]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0093]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0094]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0095]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0096]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0097]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0098]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0099]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0100]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0101]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0102]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0103]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0104]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0105]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0106]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0107]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0108]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0109]des Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0110]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0111]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1_39)_NH2，
[0112]des ?抓36，？抓37，卩抓38[厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(1^8)6-順2，
[0113]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0114]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( l_39)-(Lys)6-NH2,
[0115]H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0116]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4(1-39)-NH2，
[0117]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0118]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-NH2,
[0119]des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0120]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0121]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-(Lys)6-NH2,
[0122]H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2，
[0123]des Met(O) 14Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2，
[0124]H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽-4( l-39)-NH2，
[0125]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0126]des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0127]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0128]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0129]H-Lys6-des Pro36[Met (0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-Lys6-NH2,
[0130]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0131]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-NH2，
[0132]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0133]des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0134]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0135]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2;
[0136]或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
[0137]激素例如在Rote Liste，ed.2008，第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Foil itropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatr ο pine (生长激素(Soma tropin))、去氨加压素(Desmopress in)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0138]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0139]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0140]Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0141]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗体中找到。
[0142]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)0在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0143]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是K或是λ。
[0144]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0145]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0146]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如似+、或1(+、或032+，或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐，其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-Cl O芳基、或任选取代的C6-C1杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton，Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0147]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0148]对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
【附图说明】
[0149]在下文中，将通过参照附图来描述本发明的不同的实施例，其中:
[0150]图1示意性地示出根据第一实施例的存储器的初始构造，
[0151]图2示出在移除挡光盖之后根据图1的存储器，
[0152]图3示出处于初始构造中的存储器的另一个实施例，
[0153]图4示出根据图3的盖分离后的存储器，
[0154]图5示意性地示出处于初始构造中的存储器的泡罩式实施例，
[0155]图6示出具有若干腔的存储器的另一个实施例，
[0156]图7示意性地示出处于初始构造中的存储器的另一个实施例，并且
[0157]图8示出根据图7的在盖的一部分分离之后的存储器。
【具体实施方式】
[0158]在图1中，示意性地示出的存储器10包括杯状的、刚性的第二边界部分16，第二边界部分16与第一边界部分14一起形成封闭的腔12。第一边界部分14是柔性的，可以在从腔12抽取药剂11的过程中发生机械变形。第二边界部分16是杯状形状的并且包括基本上平面形的底部区段，具有向上且径向向外延伸的若干个侧壁，或具有单个基本上圆锥形的侧壁。靠近第二边界部分16的侧壁的上端，第一边界部分14在杯状第二边界部分16的整个内直径上延伸，由此形成用以接收液体药剂11的封闭的腔12。
[0159]另外，存储器10进一步装备有挡光盖18，该挡光盖跨过第一边界部分14延伸。第一边界部分14是基本上透明的，允许对腔12中所包含的药剂11进行目视检查。因此，刚性第二边界部分16也可以是透明的，但不必非是透明的。柔性透明第一边界部分14可以具有针对液态物质或气态物质(诸如，水蒸汽和氧气)的较差阻隔性能。
[0160]为了补偿第一边界部分14的较差阻隔性能，挡光盖18在整个第一边界部分14上延伸，甚至相距一定的距离。这里，盖18的外部边或外边缘可以可释放地或可分离地连接到第二边界部分16和/或第一边界部分14。盖18可以是刚性的或柔性的。在柔性盖18的情况下，借助于从盖18的外周延伸的抓握接头15，柔性盖18可以被剥离或简单地被取走。
[0161]图2中所示的由第一和第二边界部分14、16形成的腔12可以包括一些种类的出口端，该出口端这里未特别地示出。出口端可以穿过第一或第二边界部分14、16，以便为通往腔12并且因此通往容纳在腔12中的药剂11提供通道。在从腔12抽取药剂11期间，第一边界部分14的柔性或弯曲性能是特别有益的。
[0162]而且，第一边界部分14可以是可拉伸的，可以包括至少一种可拉伸材料，允许第一边界部分14在从腔12取出或抽取药剂11之后即基本上塌缩到第二边界部分16中。以这种方式，可以无残留地从腔12抽取药剂11。
[0163]在盖18基本上为刚性的实施例中，第二边界部分16和盖16形成腔12的刚性封装。这里，盖18可以进一步充当一种辅助封装，其中第二边界部分16形成辅助封装和主要封装两者的部分，主要封装针对腔12提供并且与药剂11直接接触。
[0164]在根据图3和图4的实施例中，存储器20包括腔22，腔22由基本上平面形的刚性第二边界部分26和柔性第一边界部分24形成。在这个实施例中，还为腔22提供了基本上刚性的封装。这里，盖28是杯状形状，可以类似于根据图1和图2的实施例中的第二边界部分16。然而，在根据图3和图4的实施例中，盖28形成用以接收第一边界部分24的容器，而容器，特别是它的上贯通开口，由刚性第二边界部分26有效地封闭。
[0165]即使盖28在整个第一柔性透明边界部分24之上延伸，它也可以不与第一边界部分24直接接触或直接连接。代之的是，坚硬或基本上刚性的盖28可以仅仅连接和附接到平面形第二边界部分26的周边部分。
[0166]在将盖28从第二边界部分26分离时，即可将腔22从形成容器的盖28取出。之后，在将腔22与药物输送装置相接合或相联接以一般通过注射或输液来给送药剂11之前，医务人员或病人自己可以通过透明的第一柔性边界部分24目视检查腔22的内含物，因此检查药剂
Ilo
[0167]如从图3和图4变得清楚的那样，杯状盖28形成一种刚性托盘，该刚性托盘用于保护腔22免于接触水分，防止气体进入或逃逸，并且进一步提供机械保护。
[0168]在图5中，示出了存储器30的另一个实施例。这里，存储器30包括由第一柔性边界部分34形成的多个腔32，第一柔性边界部分34具有多种凹槽33或凹坑，这些凹槽或凹坑由基本上平面形的、刚性的第二边界部分36封闭和覆盖。这里，第二边界部分36为存储器30提供机械支撑。
[0169]—般而言，形成多个腔32的第一和第二边界部分34、36的组件大体类似于泡罩式封装，其中，由第一边界部分的凹槽33形成的各种腔32直接填充有液体药剂。这里，第一边界部分34可以包括由第二边界部分36密封和覆盖的一维或二维凹坑板。
[0170]这里，第一边界部分34也是透明的，允许对腔32以及对位于腔32中的药剂11进行目视检查。因为第一边界部分34是柔性且透明的，所以它可以仅提供针对液态物质和气态物质不充足的阻隔性能。为了这个目的，第一边界部分34的背向第二边界部分36的上表面，由盖38完全且直接覆盖。就在使用存储器30之前或就在使用存储器30的单个腔32之前，可以从第一边界部分34剥离或刮掉盖38。类似地，如上文已经解释的，盖38提供防止液态或气态物质进入到各腔32中或从各腔逃逸的足够的阻隔。
[0171]盖38可以包括粘结到第一边界部分34的面向外部的表面的柔性箔或覆层。作为替代，盖38也可以是刚性的，可以为第一边界部分34以及为其各个凹槽33提供机械稳定性。
[0172]在根据图6的实施例中，存储器40也包括多个腔42，每一个腔42都由柔性的但平面形状的第一边界部分44和具有一维或二维凹槽45阵列的第二边界部分46形成。这里，与根据图5的构造相反，盖48也是平面形状的并且在整个第一边界部分44的背向第二边界部分46的外表面上延伸。存储器40可以同样类似于具有多个包含药物的腔42的泡罩型封装。
[0173]典型的是，平面形盖48是基本上刚性的，非柔性的。它可以只是临时附接到第一边界部分44，为的是有助于其相当容易且明确定义的分离。这里，盖48和第二边界部分46也形成各个腔42的基本上刚性封装。然而，大体可想象的是，盖48也是柔性的。在相邻的凹槽45之间，第一和第二边界部分44、46可以基本上重叠。然而，还可以想象，仅第一边界部分44或第二边界部分46在相邻的凹槽45之间延伸。
[0174]在根据图7和图8的实施例中，存储器50包括由平面的柔性第一边界部分54形成的腔52，第一边界部分54有效地封闭或密封基本上刚性的杯状第二边界部分56。这里，第二边界部分56是透明的并且进一步被可分离盖58覆盖。如在图8中所指示的，盖58可以至少在几个区段中从第二边界部分56被剥离或刮掉。如图8中所示，垂片59已经被剥离，露出了由第一和第二边界部分54、56形成的腔52。
[0175]这里，第二边界部分56形成基本上由柔性第一边界部分54密闭且密封的杯状容器。这里，第一柔性边界部分54可以是基本上挡光的，而刚性第二边界部分56是基本上透明的，为的是允许至少局部移除盖58之后对腔52进行目视检查。盖本身可以是柔性的，诸如箔。然而，它也可以是相当刚性的，并且可以因此在从第二边界部分56移除时即碎裂或裂开。
[0176]附图标记清单
[0177]10存储器11药剂
[0178]12腔14第一边界部分
[0179]15抓握接头16第二边界部分
[0180]18盖20存储器
[0181]22腔24第一边界部分
[0182]26第二边界部分28盖
[0183]30存储器32腔
[0184]33凹部34第一边界部分
[0185]36第二边界部分38盖
[0186]40存储器42腔
[0187]44第一边界部分45凹部
[0188]46第二边界部分48盖
[0189]50存储器52腔
[0190]54第一边界部分56第二边界部分
[0191]58 盖59 垂片
【主权项】
1.一种用于液体药剂的存储器，包括: -第一边界部分(14; 24; 34; 44; 54)和第二边界部分(16; 26; 36; 46; 56)，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)和第二边界部分(16;26;36;46;56)形成至少一个用以接收药剂(11)的腔(12;22;32;42;52)， -其中，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)是柔性的，其中，所述第二边界部分(16;26;36;46;56)是刚性的，并且 -其中，所述第一边界部分(14; 24; 34; 44; 54)和所述第二边界部分(16; 26; 36; 46; 56)中的至少一个是透明边界部分，所述透明边界部分由能够至少部分地从所述透明边界部分分离的挡光盖(18; 28; 38; 48; 58)覆盖。2.根据权利要求1所述的存储器，其中，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)是可拉伸的。3.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)是透明的。4.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第二边界部分(16;26;36;46;56)是透明的。5.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)能够塌缩到所述第二边界部分(16; 26; 36; 46; 56)上面或能够塌缩到所述第二边界部分(18;38;48)中。6.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述盖(18;28;38;48;58)以及所述第一和第二边界部分(16，18; 26，28; 36，38; 46，48; 56，58)中的至少一个对于气体和流体是不可渗透的。7.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，与所述第一边界部分(14;24;34;44;54)相比或与所述第二边界部分(16;26;36;46;56)相比，所述盖(18;28;38;48;58)展现出针对气态物质和/或液态物质更大的阻隔。8.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述盖(18;38;48;58)被着色。9.根据前述权利要求1至7中任一项所述的存储器，其中，所述盖(18;28;38;48;58)是刚性的。10.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述盖(38;48;58)附接到所述透明边界部分的整个表面。11.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述盖(18;28;38;48;58)至少在几个区段中能够从所述透明边界部分剥离。12.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第二边界部分(16;46;56)或所述盖(28)形成被所述第一边界部分(14;24;44;54)横跨或封闭的容器，或其中，由所述盖(28)形成的容器被所述第二边界部分(26)横跨或封闭。13.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第一边界部分(14;24;34;44;54)包括弹性材料、柔性热塑性材料、聚合材料层、或这些材料组合物、复合材料和叠层中的至少一种。14.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述腔(12;22;32;42;52)至少部分地填充有所述液体药剂(11)。15.—种药物输送装置，用于分配液体药剂，并包括至少一个根据前述权利要求中任一项所述的存储器。
【文档编号】A61M5/28GK105979923SQ201580007799
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2015年2月11日
【发明人】M·沙巴克, D·奥恩海默, D·瓦尔纳, B·库恩, I·克莱恩, P·韦斯, K·舍佩尔斯, H·米绍
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司