经玻璃体纳米材料给药系统的制作方法
【专利摘要】本发明名称为经玻璃体纳米材料给药系统，涉及医学领域。其主要特征在于运用纳米技术将药物透过巩膜直接渗入到玻璃体内。经玻璃体纳米材料给药系统主要适用于眼后段疾病的患者，将纳米材料套环放入患者的眼睑中，通过导管连接手柄。缓慢推动手柄上的推注器，使药物逐步渗入眼睑中。纳米材料与巩膜具有很好的兼容性，使药物能过透过巩膜渗入玻璃体腔内，达到治疗眼后段疾病的效果。
【专利说明】
经玻璃体纳米材料给药系统
技术领域
[0001]本发明实际医学领域，具体地说本发明主要用于玻璃体腔给药。【背景技术】
[0002]目前，随着老龄化的到来，眼后段疾病发病率日益增高，也是引起视力丧失的主要原因。眼后段疾病治疗的给药方式主要有眼表给药、全身给药以及玻璃体腔注药。眼表给药和全身给药因其作用强度不足或副作用较多等原因不能成为治疗眼后段慢性疾病给药的理想方案。玻璃体腔注药已经成为治疗眼后段慢性疾病的主要给药方式。目前临床上玻璃体腔给药主要是应用lmL注射器在角膜缘后4_的位置注射。虽然玻璃体腔注药可提供较高的眼内药物浓度，但是该方式侵袭性比较大，容易引起短期或一过性眼压升高、白内障、视网膜脱离、眼内炎、球结膜出血等并发症，而且药物在眼内的半衰期较短，要维持药物浓度需频繁注射，患者难以接受，药物浓度也会大幅度波动，甚至产生毒副作用。限于玻璃体腔注药难以避免的各种副作用，临床上急需疗效相近且副作用较小的替代方案。因此，我们发明了 “经玻璃体纳米材料给药系统”。本发明运用纳米材料经巩膜玻璃体腔给药，避免了玻璃体注射带来的侵袭性大，易感染等缺点，同时又能提供较高的玻璃体腔药物浓度，患者更容易接受，因其靶向传递较好、创伤相对较小等优点在眼后节疾病的治疗中备受关注。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是发明新型眼内给药技术，弥补现有技术的不足。
[0004]本发明组成:纳米材料套环、手柄、导管，如图1、2、3。【附图说明】:图1是一次性无菌纳米材料套环图；图2是带有刻度的手柄图；图3是导管图。
[0005]本发明的应用功能:首先，经巩膜纳米材料给药药源在眼外，而不是眼内，纳米材料不需要进入眼内，消除了将病菌带入眼内或损伤眼内组织的机会。再者，药物不会与视网膜直接接触，减少了局部药物高浓度或药物晶体损伤视网膜的可能性。此外，巩膜面积大， 对外来的机械和病原菌的抗御能力非常强，对药物耐受性和通透性非常好，离视网膜和脉络膜较近，因而经巩膜纳米材料给药是治疗眼后段疾病较为理想的方式。
[0006]巩膜的主要成分是胶原，约占巩膜干重的75%，其余则由胶原蛋白和粘多糖组成。 巩膜的胶原纤维各向交叉，不像角膜基质那样整齐排列呈板层结构。巩膜的组织特征为该系统提供理论基础。研究表明巩膜的通透性与药物自身因素有关。Olsen等发现巩膜的通透性与药物分子量大小呈负相关，Cheruvu和Kompella报道，巩膜通透性与物质的脂溶性和所带电荷性质密切相关，脂溶性物质的通透性显著低于分子量相似的水溶性物质。巩膜在生理pH值下带负电荷，因而带正电的物质更容易与巩膜结合也更容易穿过巩膜。因此小分子、水溶性、带正电荷药物更容易经巩膜进入玻璃体内。
[0007]使用该设备时，需先将注射的小分子、水溶性、带正电荷的药物吸入带有刻度的手柄(I)中，然后将手柄与导管(2)相连接。分开被注射者的眼睑，一次性无菌纳米材料套环
(3)放在被注射者的巩膜表面。纳米材料套环由聚乳酸纳米粒子制成。聚乳酸是生物可降解及生物相容性聚酯，它能在水中自聚集形成不同形态的纳米粒子，在药物控制释放体系中的得到广泛应用。聚乙酸纳米粒子具有很好的生物相容性，适合用作药物载体。纳米材料套环与导管相连接，缓慢推动手柄上的注射器，使纳米药物透过纳米材料套环缓慢释放入巩膜表面。药物与巩膜有着很好的兼容性，药物能够穿透巩膜直接渗入到玻璃体内，达到治疗眼后段疾病的目的。
【主权项】
1.经玻璃体纳米材料给药系统，包括纳米材料套环、导管和手柄组成，其特征在于使用纳米材料套环，替代了传统注射器。2.根据权利要求1所述的经玻璃体纳米材料给药系统，其特征在于纳米材料套环与巩膜兼容性好，使药物可直接渗入玻璃体腔内。3.根据权利要求2所述的经玻璃体纳米材料给药系统，其特征在于无创安全、侵袭性较小等特点，避免了传统给药的诸多并发症。
【文档编号】A61L31/06GK105997338SQ201610132159
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年3月9日
【发明人】王艺, 赵栋栋
【申请人】泰山医学院