一种治疗肝炎的保健口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝炎的保健口服液及其制备方法，包括以下重量份的组分：牛樟芝5?8、五味子5?8、枸杞5?8、灵芝5?8、羊肚菌发酵液20?30、金针菇发酵液20?30、灰树花发酵液20?30、桑黄10?12。制备方法主要包括中药的提取和菌丝体的破壁处理步骤。本发明的制备方法简单，且能发挥各成分的最大药效，利于吸收，不浪费原材料。
【专利说明】
-种治疗肝炎的保健口服液及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医药技术领域，具体设及一种治疗肝炎的保健口服液及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肝炎是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素--如病毒、细菌、寄生虫、化学 毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一 系列不适症状，W及肝功能指标的异常。病位主要在肝，可累及脾、肾，其特点是病程持久、 缠绵不休、症状复杂、易传它脏。
[0003] 在中医古医籍中无"肝炎"病名，但根据其临床表现常出现胁痛、黄痘、恶屯、、呕吐、 纳差、乏力特点，可查寻到类似本病的记载，属中医"黄痘"、"胁痛"等疾病的范畴。
[0004] 目前用西药治疗肝炎可能进一步导致肝脏负担加重，并且长期服用副作用严重。
【发明内容】
[0005] 为解决上述问题，本发明提供一种护肝效果好，服用方便，且能提高身体免疫力， 毒副作用小的治疗肝炎的保健口服液。
[0006] 本发明的技术方案： 一种治疗肝炎的保健口服液，包括W下重量份的组分:牛精芝5-8、五味子5-8、构杞5- 8、灵芝5-8、羊肚菌发酵液20-30、金针茹发酵液20-30、灰树花发酵液20-30、桑黄10-12。
[0007] 进一步地，包括W下重量份的组分:牛精芝6、五味子6、构杞6、灵芝6、羊肚菌发酵 液25、金针茹发酵液25、灰树花发酵液25、桑黄10。
[000引进一步地，一种治疗肝炎的保健口服液的制备方法，其特征在于，包括W下步骤： (1) 分别将羊肚菌发酵液、金针茹发酵液、灰树花发酵液经2500-3000转/分钟离屯、处理 10-15分钟，过滤分别得羊肚菌菌丝体、金针茹菌丝体、灰树花菌丝体，合并上述滤液保存待 用； (2) 分别将步骤（1)过滤得到的羊肚菌菌丝体、金针茹菌丝体、灰树花菌丝体进行破壁 处理； (3) 将牛精芝、五味子、构杞、灵芝、桑黄按照上述重量份称取，混匀，加入混合物总质量 10-12倍的水，煮沸提取30-60min，过滤，得滤液； (4) 过滤步骤(3)的提取液，滤渣再加入步骤(3)混合物总质量2-4倍的水，煮沸提取30- 60min，过滤，得滤液； 巧)合并步骤(1)、步骤(3)和步骤(4)的滤液，惊凉后加入所述破壁后的羊肚菌菌丝体、 金针茹菌丝体、灰树花菌丝体，混匀即可。
[0009]上述各发酵液的获得方式均为本领域的常规技术，本领域技术人员无需经过创造 性劳动即可获得，且实验证明获得各发酵液所使用的培养基对本发明的效果无明显影响， 也可选择将菌丝体从发酵液中分离出来，再分散到与发酵液等量的水中来代替菌丝体发酵 液，实验证明二者效果相当。步骤(2)中所述细胞组织破壁处理采用超声波破碎法，也是本 领域的常规技术。各发酵液所使用的培养基为：质量含量为2%的葡萄糖，质量含量为9%豆 渣，质量含量为0.05%的硫酸儀，质量含量为0.1%的憐酸二氨钟，余量为饮用水。发酵时间为 6天，发酵溫度为25 °C。
[0010]牛精芝：主要为Lanostane类之衍生物及某些Ξ祗类化合物，可W抑制(ACE)而达 到降血压的目的。
[001。五味子:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤贏 瘦，梦遗滑精，久泻久频。
[0012] 构杞:味甘、性平，具有滋阴补血，益精明目等作用。中医常用于治疗因肝肾阴虚或 精血不足而引起的头昏、目眩腰膝酸软、阳瘦早泄、遗精、白带过多及糖尿病等症。
[0013] 灵芝:对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促 进睡眠等方面均具有显著疗效.具有强身健体之效。
[0014] 灰树花:灰树花营养丰富，其营养素含量经中国预防医学科学院营养与食品卫生 研究所和农业部质检中屯、检测每一百克干灰树花中含有蛋白质25.2克(其中含有人体所需 氨基酸18种18.68克，其中必需基酸占45.5%)脂肪3.2克、膳食纤维33.7克、碳水化合物21.4 克，灰分5.1克、富含多种有益的矿物质，钟、憐、铁、锋、巧、铜、砸、铭等，维生素含量丰富， ￥6109.7毫克、￥811.47毫克、￥820.72毫克、￥(：17.0毫克，胡萝|>素4.5毫克.多种营养素居各 种食用菌之首，其中VB1和VE含量约高10-20倍，VC含量是其同类的3-5倍，蛋白质和氨基酸 是香茹的2倍，能促进儿童身体健康成长和智力发育，有关的精氨酸和赖氨酸含量较金针茹 中赖氨酸（1.024%)和精氨酸（1.231%)的含量高；与鲜味有关的口冬氨酸和谷氨酸含量较 高，因此被誉为"食用菌王子"和"华北人参"。灰树花具有极高的医疗保健功能。据文献报 导，它有抑制高血压和肥胖症的功效；由于富含铁、铜和维他命C，它能预防贫血、坏血病、白 齋风，防止动脉硬化和脑血栓的发生;它的砸和铭含量较高，有保护肝脏、膜脏，预防肝炎和 糖尿病的作用;砸含量高使其还具有防治克山病、大骨节病和某些屯、脏病的功能;它兼含巧 和维生素 D，两者配合，能有效地防治何僕病;较高的锋含量有利大脑发育、保持视觉敏锐， 促进伤口愈合；高含量的维生素 E和砸配合，使之能抗衰老、增强记忆力和灵敏度。灰树花 还是引人注目的抗癌药源，一方面，较高的砸含量有抗御癌症的作用，尤其是所含灰树花 多糖(Grifolan)，W0-葡聚糖(glucan)为主，其中抗癌活性最强，带6条支链的β-(1，3)-葡 聚糖占相当大的比重，据说比已经面市的香茹多糖化entinan，日本的PSK，）、云芝多糖 (上海的PSP)等有更强的抗癌能力；同时它又是极好的免疫调节剂。作为中药，灰树花和猪 等等效，可治小便不利、水肿、脚气、肝炎腹水及糖尿病等，是非常宝贵的药用真菌。
[0015] 羊肚菌:功效作用方面，羊肚菌具有补肾、壮阳、补脑、提神等功效，不仅营养丰富、 味道鲜美，而且益肠胃，是治疗消化不良，疲多气短的良好中药，有独特的保健作用。
[0016] 金针茹:鲜金针茹富含站矣维生素、维生素 C、碳水化合物、矿物质、胡萝h素、多种 氨基酸、植物血凝素、多糖、牛横酸、香茹嚷岭、麦冬酱醇、细胞溶解毒素、冬茹细胞毒素等。 补肝，益肠胃，抗癌;主治肝病、胃肠道炎症、溃瘍、癌瘤等病症，益智。
[0017] 桑黄:抗癌作用，护肝作用抗肝纤维化，促进肝细胞再生，可用于防治慢性肝炎、 肝炎、肝腹水等。降低和调整血糖浓度，有效的预防及改善糖尿病。降低血脂，防止动脉硬 化，防止屯、脑血管病的发生。预防和治疗类风湿性关节炎桑黄提取物能够完全抑制尿酸，对 痛风有良好效果。抗过敏，对过敏性鼻炎、久治不愈的湿疹疗效很好。
[001引本发明的用法用量： 一日服用两次，早晚各一次，每次各50毫升。
[0019] 本发明的有益效果： 本发明配方中各组分均具有护肝效果，复配后相互之间还可相互作用，产生协同增效 作用，进一步提高护肝效果。本发明的中药普遍具有健肾增强机体免疫力的功效，上述组分 共同作用，可有效提高金针茹菌丝体、灰树花菌丝体和桑黄的降压效果。
[0020] 破壁后的羊肚菌菌丝体具有补肾、壮阳、补脑、提神等功效，不仅营养丰富、味道鲜 美，而且益肠胃，是治疗消化不良，疲多气短的良好中药，有独特的保健作用。
[0021] 破壁后的灰树花菌丝体它有抑制高血压和肥胖症的功效；由于富含铁、铜和维他 命C，它能预防贫血、坏血病、白齋风，防止动脉硬化和脑血栓的发生;它的砸和铭含量较高， 有保护肝脏、膜脏，预防肝炎和糖尿病的作用;砸含量高使其还具有防治克山病、大骨节病 和某些屯、脏病的功能;它兼含巧和维生素 D，两者配合，能有效地防治何僕病;较高的锋含量 有利大脑发育、保持视觉敏锐，促进伤口愈合；高含量的维生素 E和砸配合，使之能抗衰 老、增强记忆力和灵敏度。
[0022] 破壁后的金针茹菌丝体补肝，益肠胃，抗癌；主治肝病、胃肠道炎症、溃瘍、癌瘤等 病症，値智。
[0023] 此外，本发明使用菌丝体，较子实体成本显著降低，且菌丝体是发酵液过滤得到的 菌丝体，发酵液也添加到口服液中，不浪费原材料中的有益成分，破壁后的菌丝体相比于未 破壁的菌丝体更容易让人体吸收。在无菌环境中培养，无农药残留，不受空气污染，保证饮 料的饮用安全。
[0024] 本发明的制备方法简单，且能发挥各成分的最大药效，利于吸收，不浪费原材料。
【具体实施方式】
[002引表1具体实施例
表2对比实施例
乙型肝炎实验病例 痊愈：乙肝系列Ξ大阳性全部转阴，临床症状消失，肝功能及Ξ大常规正常。
[00%]显效：乙肝系列大Ξ阳转小Ξ阳，临床症状减轻2/3 W上，肝功能及Ξ大常规好转 达2/^3^上。
[0027] 有效：乙肝系列大Ξ阳逆转1/3W上，肝功能、Ξ大常规有好转，症状有所减轻。
[0028] 无效:治疗前后无变化。
[0029] ICR品系小鼠70只，雌雄数量相等，体重20.1 ± 1. Og，饲养条件:室溫25± 2°C，人工 照明12h/d化/d)，按性别分笼饲养，每笼5只，自由饮水，喂W21%高蛋白饲料。随机平均分 组，分为空白对照组，实施例1组、实施例5组、实施例6组、对比例1组、对比例2组、对比例3 组，每组10只，每天早晚各灌药2毫升，空白组灌相同剂量的饮用水。
[0030] 实施例1组采用实施例1 口服液，实施例5组采用实施例5 口服液，实施例6组采用实 施例6 口服液，对比例1组采用对比例1 口服液，对比例2组采用对比例犯服液，对比例3组采 用对比例3 口服液，空白对照组灌相同剂量的饮用水。各组小鼠末次灌药后30min，每个鼠腹 腔注射3%的鸡血红细胞悬浮液0.25mL/10g。
[0031] 鸡血红细胞悬浮液制备方法:无菌条件下，自鸡翼下静脉采血，置Ξ角瓶中，烧瓶 中先加有5倍血液量的Alsever' S液(构缘酸钢.2也0 80g、构缘酸0.5、葡萄糖18.7g、氯化钢 4.2g，加蒸馈水至lOOOmL后过滤，68.9胖3高压锅中灭菌2〇111111后，4°(：冰箱保存）。将加有 Alsever'S液的鸡血用无菌生理盐水2000转/min洗涂Ξ遍后，再用生理盐水配成3%的悬浮 液。各组小鼠腹腔注射3%鸡血红细胞悬浮液9小时后，脱颈椎处死，无菌条件下剪开腹部皮 肤，腹腔注射生理盐水2毫升，轻揉腹部2-3min，吸取腹腔冲洗滴于载玻片上，每片约0.2毫 升，37°C解育箱中溫育30min，取出玻片，生理盐水漂洗，惊干后丙酬-甲醇（1:1)固定5min， 再用4%Giemsa-Wright液染色3-5min，蒸馈水漂洗，自然干燥后油镜下观察，各组小鼠巨隧 细胞吞隧百分率及吞隧指数，t检验统计学处理，结果见表3。
[0032] 吞隧百分率=其中吞隧鸡红细胞的巨隧细胞数/200个巨隧细胞*100% 吞隧指数=其中被吞隧的鸡红细胞总数/200个巨隧细胞 实施例1组、实施例5组、实施例6组、对比例1组、对比例2组、对比例3组按照W下方法制 备： (1) 分别将羊肚菌发酵液、金针茹发酵液、灰树花发酵液经3000转/分钟离屯、处理15分 钟，过滤分别得羊肚菌菌丝体、金针茹菌丝体、灰树花菌丝体，合并上述滤液保存待用； (2) 分别将步骤（1)过滤得到的羊肚菌菌丝体、金针茹菌丝体、灰树花菌丝体进行破壁 处理； (3) 将牛精芝、五味子、构杞、灵芝、桑黄按照上述重量份称取，混匀，加入混合物总质量 10倍的水，煮沸提取45min，过滤，得滤液； (4)过滤步骤（3)的提取液，滤渣再加入步骤（3)混合物总质量4倍的水，煮沸提取 45min，过滤，得滤液； 巧)合并步骤(1)、步骤(3)和步骤(4)的滤液，惊凉后加入所述破壁后的羊肚菌菌丝体、 金针茹菌丝体、灰树花菌丝体，混匀即可。
[0033] 表3口服液对小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞能力的影响(X±S )
结果表明：与空白对照组相比较，实施例1组、实施例5组、实施例6组、对比例1组、对比 例2组、对比例3组小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞的吞隧百分率及吞隧指数值均增大，说 明实施例1、实施例5、实施例6、对比例1、对比例2、对比例3 口服液均具有提高小鼠巨隧细 胞吞隧能力，增加机体非特异性免疫功能作用。
[0034] 临床疗效研究 200例慢性乙肝患者男女各半，年龄在18-60周岁，服用口实施例6 口服液3个月后检查 各项各项指标。
[0035] 表4临床症状的研究
表明口服液对上述症状均有效，有效率达到98.5%。
[0036] 表5乙肝系列血清的研究结果
200例慢性乙肝患者在服用口服液期间及疗程结束后，未见明显毒副作用及不良反应 的出现，表明口服液临床使用安全。
[0037] 对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。 对运些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的 一般原理可W在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明 将不会被限制于本文所示的运些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。
【主权项】
1. 一种治疗肝炎的保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的组分:牛樟芝5-8、五味 子5-8、枸杞5-8、灵芝5-8、羊肚菌发酵液20-30、金针菇发酵液20-30、灰树花发酵液20-30、 桑黄1〇-12。2. 根据权利要求1所述的一种治疗肝炎的保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的 组分：牛樟芝6、五味子6、枸杞6、灵芝6、羊肚菌发酵液25、金针燕发酵液25、灰树花发酵液 25、桑黄10。3. 权利要求1或2所述的一种治疗肝炎的保健口服液的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： (1) 分别将羊肚菌发酵液、金针菇发酵液、灰树花发酵液经2500-3000转/分钟离心处理 10-15分钟，过滤分别得羊肚菌菌丝体、金针菇菌丝体、灰树花菌丝体，合并上述滤液保存待 用； (2) 分别将步骤（1)过滤得到的羊肚菌菌丝体、金针菇菌丝体、灰树花菌丝体进行破壁 处理； (3) 将牛樟芝、五味子、枸杞、灵芝、桑黄按照上述重量份称取，混匀，加入混合物总质量 10-12倍的水，煮沸提取30-60min，过滤，得滤液； (4) 过滤步骤(3)的提取液，滤渣再加入步骤(3)混合物总质量2-4倍的水，煮沸提取30-60min，过滤，得滤液； (5) 合并步骤(1)、步骤(3)和步骤(4)的滤液，晾凉后加入所述破壁后的羊肚菌菌丝体、 金针菇菌丝体、灰树花菌丝体，混匀即可。
【文档编号】A61P31/20GK105998373SQ201610650036
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年8月10日
【发明人】肖俊培, 宋东阁
【申请人】翔天农业开发集团股份有限公司