治疗哮喘的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗哮喘的中药制剂，包括以下重量份数的中药材：酢浆草22?26、豆根木蓝8?12、金花茶叶16?20、蒲葵叶16?20、桔梗12?16、无花果6?10、糖芥18?22、南天竹叶20?24、风寒草6?10、佛手柑8?10。该中药制剂撷取诸方之长，并结合长期临床经验加减化裁而成，以益气养精、固本培元为主，增强免疫力，配合蒲葵叶、桔梗、佛手柑等药物燥湿化痰，益心润肺，在治愈哮喘症状后还能根除哮喘的病因，实现对哮喘的彻底治愈，使病人恢复剧烈运动的能力。
【专利说明】
治疗哮喘的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗哮喘的中药制剂及其制备方法。【背景技术】
[0002]哮喘的英文名称a s thma的词源是古希腊文aa z e i n，意指“急促的呼吸”，这个名词首次出现于《木马屠城记》。在前450年，希波克拉底是第一个用这个字来描述这种病况。希波克拉底认为，结合哮喘的痉孪大都可能是发生在裁缝、钓鱼者和金属工身上。六个世纪以后，盖伦写了关于哮喘的文章，特别提及它是由部份或完全的支气管阻碍所造成。1190年， 一名有影响力的中世纪犹太教教士、哲学家与医师摩西?迈蒙尼德(Moses Maimonides)写了一篇有关哮喘的预防、诊断和治疗的论文。在17世纪，伯纳迪诺?拉马齐尼(Bernardino Ramazzini)注意到了哮喘和有机粉尘之间的关连。1901年开始使用支气管扩张剂来治疗哮喘，而直到60年代开始发现到哮喘不只是单纯的支气管收缩，而是一连串的发炎反应，因此才将消炎药加入疗程之中。
[0003]哮喘是世界公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中四大顽症之一。1998年 12月11日，在西班牙巴塞罗那举行的第二届世界哮喘会的开幕日上，全球哮喘病防治创议委员会与欧洲呼吸学会代表世界卫生组织提出了开展世界哮喘日活动，并将当天作为第一个世界哮喘日。从2000年起，每年都有相关的活动举行，但此后的世界哮喘日定为每年5月的第一个周二，而不是12月11日。
[0004]哮喘又名支气管哮喘。支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等症状，多在夜间和(或)凌晨发生，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转。
[0005]哮喘是一种具有复杂性状的，具多基因遗传倾向的疾病。其特征为:①外显不全， ②遗传异质化，③多基因遗传，④协同作用。
[0006]众所周知，支气管哮喘主要包括三种类型，1.过敏因素(外源性哮喘):有过敏性体质的患者在吸入过敏性抗原微粒或发生感染时，均可引起发病。致敏原主要是吸入花粉、 屋尘、螨、动物毛肩、工业粉尘、真菌孢子;进食鱼、蟹、虾，或接触工业染料等，亦可导致过敏。免疫学的研究表明吸入的过敏抗原，可产生多量的特异性抗体IgE(免疫球蛋白E)，附着在支气管粘膜的肥大细胞及血液嗜碱粒细胞上。若患者再次接触同一抗原，抗原即与附着在肥大细胞表面的IgE结合，发生过敏反应，释放出多种生物活性物质(如组织胺，5-羟色胺、慢反应素、缓激肽等)，使支气管粘膜充血、水肿，平滑肌痉挛与腺体分泌增加，细支气管管腔狭窄，肺通气不畅而发困难，导致哮喘发作。2.感染因素(内源性哮喘):由病毒或细菌，尤其是病毒性呼吸道感染，逐渐形成和激发哮喘极为常见。致敏原来自体内，为细菌或病毒的代谢产物，故与鼻、咽、扁桃体、肺或其他感染病灶未及时清除有密切关系。但目前由感染而激发或形成哮喘的机理尚不十分清楚。本病除接触过敏原，呼吸道感染等诱发因素夕卜，每常与气候骤变寒冷以及精神因素有关。经神因素的性质和作用途径是复杂的，可能是大脑皮质作用于丘脑，使丘脑功能改变而导致迷走神经的过度兴奋，分泌乙酰胆碱，从而增加了支气管平滑肌的张力。3.遗传因素:哮喘患者常有家族性和遗传性。
[0007] 目前，全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。治疗不及时、不规范，哮喘可能致命；目前西医治疗哮喘的方式多依靠支气管扩张药或吸氧使症状缓解，并没有针对哮喘发病原因进行治疗。这种治标不治本的方式使人体产生依赖性，并会反复发作，伴随患者一生，影响了患者的正常生活，并且因为哮喘没有根治，病人基本不能进行剧烈或正常的运动，导致病人不能锻炼身体，会对造成患者其他健康问题。
【发明内容】
[0008]本发明的目的就是为了克服上述现有技术不足，提供一种用于治疗哮喘的中药， 成本低廉、无毒副作用，消除哮喘的病根，能有效地治疗外源性及内源性支气管哮喘。
[0009]本发明是采用以下技术方案实现的:一种治疗哮喘的中药制剂，包括以下重量份数的中药材:酢浆草22-26、豆根木蓝8-12、 金花茶叶16-20、蒲葵叶16-20、桔梗12-16、无花果6-10、糖芥18-22、南天竹叶20-24、风寒草 6-10、佛手柑 8-10。
[0010]所述治疗哮喘的中药制剂，其制备方法包括以下步骤:步骤一:按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8 倍的醇浓度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，过滤；将滤液用 NaOH溶液调节至pH6?6.5，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C下的相对密度为1.20?1.25的膏体；步骤二:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300 目?400目的超微细粉；步骤三:将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0011]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或汤剂。
[0012]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0013]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每120g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0014]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每120g膏体，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸钠0.9g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0015]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过20?25目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0016]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为汤剂时，如步骤一所述按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑， 分别粉碎，过60目筛，混匀后，再加水至药物总量的4-8倍，浸泡30分钟，加热回流90分钟， 滤液，再加水至药物总量的2倍，回流70分钟，后弃渣，制成中药汤剂。
[0017]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗哮喘的药物中的用途。
[0018]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0019]填充剂是淀粉、糊精、鹿糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0020]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0021]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0022]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0023]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。[〇〇24]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0025]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0026]本发明选取的中药原料中，各药有效成份分析:酢浆草，别名:酸味草、鸠酸、酸醋酱，拉丁文名:ftrahs comicWata酢浆草科、酢浆草属草本，全株被柔毛。根茎稍肥厚。茎细弱，多分枝，直立或匍匐，匍匐茎节上生根。叶基生或茎上互生;托叶小，长圆形或卵形，边缘被密长柔毛，基部与叶柄合生，或同一植株下部托叶明显而上部托叶不明显；全国广布。生于山坡草池、河谷沿岸、路边、田边、荒地或林下阴湿处等。亚洲温带和亚热带、欧洲、地中海和北美皆有分布。全草入药，能解热利尿，消肿散淤;茎叶含草酸，可用以磨镜或擦铜器，使其具光泽。
[0027] 豆根木蓝为豆科木蓝属植物花木蓝igo/eraifex，以根入药。春秋可采，洗净晒干。性味归经:苦，寒。功能主治:清热解毒，消肿止痛，通便。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，黄疸，热结便秘;外用治痔疮肿痛，蛇虫咬伤。
[0028]金花茶叶，拉丁植物动物矿物名:cArjsafltAa ) ft/7 a/z/a，为山茶科植物金花茶的叶。叶片披针形或狭短圆状，长11 -16cm，宽2.5-4.5cm， 先端渐尖呈尾状，基部楔形，边缘有稀疏的小齿;两面均无毛，网状脉，中脉于叶背隆起。革质。棕绿色。气微，味苦。性味:微苦;湿;平。功能主治:清热解毒;止痢。主痢疾;疮疡。
[0029] 蒲葵叶，拉丁植物动物矿物名:s to/?a cAi/3 eflsis r/ac<7.及.， 为棕榈科植物蒲葵的叶。完整干燥叶大，形如扇，直径可达lm以上，掌状深裂，直达中部，裂片条状被针形，宽约2cm，至顶端渐尖，深2裂，分裂部分长达50cm，下弯；具长叶柄，可达lm 余，平凸状，下部边缘有2列倒钩刺。气微，味淡。性味:味甘;涩;性平。功能主治:收敛止血； 止汗。主咳血;吐血;衄血;崩漏;外伤出血；自汗;盗汗。
[0030]桔梗(拉丁植物动物矿物名:P_/aco c/o/3 g ran d i f lorus ( Jacq.) A.D C.)，别名包袱花、铃铛花、僧帽花，是多年生草本植物，茎高20?120厘米，通常无毛，偶密被短毛，不分枝，极少上部分枝。叶全部轮生，部分轮生至全部互生，无柄或有极短的柄，叶片卵形，卵状椭圆形至披针形，叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉;其根可入药，有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用，中医常用药。在中国东北地区常被腌制为咸菜，在朝鲜半岛被用来制作泡菜，当地民谣《桔梗谣》所描写的就是这种植物。单凭名称，有人会误以为桔梗乃桔子的梗，但实际上与桔子或柑橘属没有直接关系。
[0031]无花果(拉丁植物动物矿物名:/7 icus carica Zi/w.)是一种开花植物，隶属于桑科榕属，主要生长于一些热带和温带的地方，属亚热带落叶小乔木。无花果目前已知有八百个品种，绝大部分都是常绿品种，只有长于温带地方的才是落叶品种。果实呈球根状，尾部有一小孔，花粉由黄蜂传播。又名阿驵(《酉阳杂俎》、译自波斯语:anjir)，无花果除鲜食、药用外，还可加工制干、制果脯、果酱、果汁、果茶、果酒、饮料、罐头等。无花果干无任何化学添加剂，味道浓厚、甘甜。无花果汁、饮料具有独特的清香味，生津止渴，老幼皆宜。药用价值:健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。用于食欲不振，脘腹胀痛，痔疮便秘，消化不良，痔疮，脱肛，腹泻、乳汁不足，咽喉肿痛，热痢，咳嗽多痰等症。
[0032]糖芥(拉丁植物动物矿物名:i? rj si皿)，十字花科糖芥属一年或二年生草本植物。株高30-60厘米，茎直立，不分枝或仅上部分枝;基生叶披针形，茎生叶基部近抱茎，边缘有波状齿。总状花序顶生，有多数花;花瓣桔黄色，倒披针形，基部具长爪。《西藏常用中草药》:〃性寒，味甘涩。〃功能主治:清血热，镇咳，强心。治虚痨发热，肺结核咳嗽，久病心力不足，能解肉毒。
[0033]南天竹叶(拉丁植物动物矿物名:7V a/3t/i/?a d omestica Γ Au/?/?.)为小檗科植物南天竹的叶片。二至三回羽状复叶，最末的小羽片有小叶3-5枚;小叶椭圆状披针形，长3-10cm，宽0.5-1 cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，表面深绿色或红色。革质。气微，味苦。化学成分:含微量木兰花碱，嫩叶含抗坏血酸((10毫克％ ) ο性味，《广西中药志》:〃味苦，性寒，无毒。〃功能主治:治感冒，百日咳，目赤肿痛，瘰疬，血尿，小儿疳疾。
[0034]风寒草(拉丁植物动物矿物名:L ysimachia congestifloraH emsl.)多年生匍匍草本，茎基部节间短，常生不定根，圆柱形，密被多细胞卷曲柔毛;分枝纤细，有时仅顶端具叶。叶对生，茎端的2对间距短，近密集；叶片卵形、阔卵形以至近圆形，近等长，先端锐尖或钝，基部近圆形或截形。花2-4朵集生茎端和伎端或近头状的总状花序;花冠黄色，内面基部紫红色;蒴果球形，上半部具毛;花萼宿存。花期5-6月，果期7-10月。性味:辛;微苦;性微温。功能主治:祛风散寒;化痰止咳;解毒利湿;消积排石。主风寒头痛;咳嗽痰多；咽喉肿痛;黄疸;胆道结石;尿路结石;小儿府积;痈疽疔疮;毒蛇咬伤。
[0035]佛手柑(《滇南本草》)(拉丁植物动物矿物名:Ci ir us me dica L.var.sarcodactylis S，异名:佛手(《中馈录))，佛手香橡(《闽书》)，蜜笛柑(《龄书》)，蜜罗柑(《古州杂记》)，福寿柑(《民间常用草药汇编》)，五指柑(旷西中药志》)。来源:为芸香科植物佛手的果实。常绿灌木或小乔木，高达丈余，茎叶基有长约6厘米的硬锐刺，新枝三棱形。单叶互生，长椭圆形，有透明油点。花多在叶腋间生出，常数朵成束，其中雄花较多，部分为两性花，花冠五瓣，白色微带紫晕，春分至清明第一次开花，常多雄花，结的果较小，另一次在立夏前后，9-10月成熟，果大供药用，皮鲜黄色，皱而有光泽，顶端分歧，常张开如手指状，故名佛手，肉白，无种子。味甘、微辛，性温。入肝、胃二经，补肝暖胃，止呕吐，消胃家寒痰，治胃气疼，止面寒疼、和中、行气。
[0036]本发明中药制剂撷取诸方之长，并结合长期临床经验加减化裁而成，以益气养精、固本培元为主，增强免疫力，配合蒲葵叶、桔梗、佛手柑等药物燥湿化痰，益心润肺，在治愈哮喘症状后还能根除哮喘的病因，实现对哮喘的彻底治愈，使病人恢复剧烈运动的能力。
[0037]本发明的中药制剂配伍精良，组方合理，熔清热解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清热利湿功效为一炉，培补正气，从肺、脾、肾三脏着手调治，一方面滋阴扶正，使水生木旺而不恋邪，一方面清泻祛邪，相反相成，正复邪除，故治疗哮喘效果很好。
[0038]本发明的突出的实质性特点和显著的进步是:
1、本发明的中药制剂按中医理论将酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑按制剂工艺制备而成，参考古今中医学药理研究成就，基于中医学对哮喘的发病机理的认识及治疗原则，能够有效的治疗哮喘，配伍得当、治疗效果好，费用低，无毒副作用；
2、本发明的中药制剂相比现有技术具有天然、安全、无毒、尚效、提尚机体免疫力的优点，可以调整机体的失衡状态，达到标本兼治的功效；
3、本发明的中药制剂，其疗效确切、安全方便，不需要住院治疗，该中药以益气养精、固本培元为主，增强免疫力，配合蒲葵叶、桔梗、佛手柑等药物燥湿化痰，益心润肺，在治愈哮喘症状后还能根除哮喘的病因，实现对哮喘的彻底治愈，使病人恢复剧烈运动的能力；
4、本发明的中药制剂配伍精良，组方合理，熔清热解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清热利湿功效为一炉，培补正气，从肺、脾、肾三脏着手调治，一方面滋阴扶正，使水生木旺而不恋邪，一方面清泻祛邪，相反相成，正复邪除，故治疗哮喘效果很好；
5、本发明的中药制剂费用比较低廉、见效快，疗效短，治愈率高。
【具体实施方式】
[0039]实施例1
一种治疗哮喘的中药制剂，包括以下重量份数的中药材:酢浆草22-26、豆根木蓝8、金花茶叶16、蒲葵叶16、桔梗12、无花果6、糖芥18、南天竹叶20、风寒草6、佛手柑8。
[0040]所述治疗哮喘的中药制剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，过滤；将滤液用NaOH溶液调节至pH6?6.5，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 0C?60 °C下的相对密度为1.20?1.25的膏体；
步骤二:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300目?400目的超微细粉；
步骤三:将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0041]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或汤剂。
[0042]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0043]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每120g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0044]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每120g膏体，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸钠0.9g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调PH值至5?6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0045]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过20?25目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0046]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为汤剂时，如步骤一所述按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀后，再加水至药物总量的4-8倍，浸泡30分钟，加热回流90分钟，滤液，再加水至药物总量的2倍，回流70分钟，后弃渣，制成中药汤剂。
[0047]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗哮喘的药物中的用途。
[0048]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0049]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0050]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0051]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0052]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0053]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
[0054]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0055]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0056]实施例2
一种治疗哮喘的中药制剂，包括以下重量份数的中药材:酢浆草24、豆根木蓝10、金花茶叶18、蒲葵叶18、桔梗14、无花果8、糖芥20、南天竹叶22、风寒草8、佛手柑9。
[0057]所述治疗哮喘的中药制剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，过滤；将滤液用NaOH溶液调节至pH6?6.5，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 0C?60 °C下的相对密度为1.20?1.25的膏体；
步骤二:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300目?400目的超微细粉；
步骤三:将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0058]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或汤剂。
[0059]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0060]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每120g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0061]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每120g膏体，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸钠0.9g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调PH值至5?6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0062]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过20?25目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0063]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为汤剂时，如步骤一所述按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀后，再加水至药物总量的4-8倍，浸泡30分钟，加热回流90分钟，滤液，再加水至药物总量的2倍，回流70分钟，后弃渣，制成中药汤剂。
[0064]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗哮喘的药物中的用途。
[0065]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0066]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0067]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0068]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0069]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0070]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
[0071]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0072]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。 实施例3
一种治疗哮喘的中药制剂，包括以下重量份数的中药材:酢浆草26、豆根木蓝12、金花茶叶20、蒲葵叶20、桔梗16、无花果10、糖芥22、南天竹叶24、风寒草10、佛手柑10。
[0073]所述治疗哮喘的中药制剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，过滤；将滤液用NaOH溶液调节至pH6?6.5，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 0C?60 °C下的相对密度为1.20?1.25的膏体；
步骤二:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300目?400目的超微细粉；
步骤三:将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0074]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或汤剂。
[0075]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0076]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每120g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0077]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每120g膏体，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸钠0.9g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调PH值至5?6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0078]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过20?25目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0079]所述中药制剂的制备方法，当所制备的剂型为汤剂时，如步骤一所述按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀后，再加水至药物总量的4-8倍，浸泡30分钟，加热回流90分钟，滤液，再加水至药物总量的2倍，回流70分钟，后弃渣，制成中药汤剂。
[0080]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗哮喘的药物中的用途。
[0081]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0082]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0083]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0084]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0085]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0086]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
[0087]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0088]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0089 ]本发明治疗哮喘的中药制剂的应用效果
本发明治疗哮喘的中药制剂于2014年6月研究并试制出来，主要给成年人进行治疗，试验者有326名，年龄12岁?75岁，其中男性186名，女性140名。采用本发明的中药制剂进行治疗，每日2次，30天一个疗程，结果患者服用后有效率达到95%以上，一个礼拜左右症状大为减轻，半个月基本痊愈，除了8名症状较严重者需要到医院治疗以外，318名均不用去医院，也不服用西药。
[0090]经典病例:
案例一:王某，女，52岁，间断咳嗽、喘息3年，受凉后出现咳嗽、咳白粘痰、喘息，经过治疗的中医西医无数，疗效不显。经人介绍采用本发明的中药制剂进行治疗，服用实施例2的冲剂，每天两次，治疗一个礼拜后症状减轻，I疗程后症状消失，继续一个疗程巩固治疗。随访至今未见复发。
[0091]案例二:黄某，女，47岁，自14岁哮喘病发作后，每年必有复发，随身常备沙丁胺醇气雾剂。2014年10月来发明人处就诊，服用实施例1制成的汤剂三个月后，哮喘至今再无复发，患者现在已经能进行长跑健身运动。
[0092]案例三:梁某，女，37岁。患有哮喘大概15年的时间了，去了好多医院都没治好，也吃了好多偏方，每天都发病，一直呼吸困难，每天都要吃一些对人体有副作用的药顶着，经人介绍采用本发明的中药制剂进行治疗，服用实施例3制成的丸剂，每天两次，一个疗程后症状减轻，3疗程后症状消失，继续一个疗程巩固治疗。随访至今未见复发。
[0093]案例四:叶某，男，18岁。2013年前患者无明显诱因出现喘息、气促、胸闷，呈阵发性发作，进行性加重，伴咳嗽、咳痰、心悸、呼吸困难不适，医生开具多种药物治疗，效果不佳。2015年6月来发明人处就诊，服用实施例2制成的溶液剂一个月后，哮喘至今再无复发，患者现在已经能进行打球、游泳等健身运动。
[0094]案例五:胡某，男，44岁。哮喘、肺气肿得了八九年，早期症状不明显，劳累时感觉呼吸困难，随着病情发展，呼吸困难逐渐加重，以致难以胜任原来的工作，医生开具多种药物治疗，效果不佳。经人介绍采用本发明的中药制剂进行治疗，服用实施例1的颗粒剂，每天两次，2个月后症状消失，继续一个疗程巩固治疗。随访至今未见复发。现在已经可以进行正常的健身运动。
[0095]案例六:黄某，男，68岁。该病人反复哮喘发作史长达18年，属哮喘持续状态。多处就医效果不佳，经人介绍采用本发明的中药制剂进行治疗，服用实施例3制成的口服液，每天两次，3疗程后症状消失，继续2个疗程巩固治疗。随访至今未见复发。
[0096]哮喘的病位在肺，而与肝、脾、肾密切相关。由于禀赋较差，素体肺、肝、脾、肾四脏功能失调，肺失宣肃，通调水道功能失司，肝失疏泄，“木不疏土”，脾不能运化水湿，肾不能蒸化水液，均可致津液代谢失常，凝聚成痰，伏藏于肺，成为发病的内在因素。如遇气候突变、饮食不节、情志失调、劳倦内伤、接触花粉、绒毛、异味、异物等外因，即可引动伏痰，痰随气升，气因痰阻，相互搏结，壅塞气道，肺管狭窄，通畅不利而致哮喘发作。正如《时方妙用-哮证》日:“哮喘之病，寒邪伏于肺腧，痰窠结于肺膜，内外相应，一遇风寒暑湿燥火六气之伤即发，伤酒伤食亦发，动怒动气亦发，劳役房劳亦发。”
而众多医家都遵从“发时治标，缓时治本”的原则，将正虚与邪实截然分开，发作期忽视了本虚的内在因素，从而延长了哮喘的病程。本发明根据《素问.评热病论篇》之“邪之所凑，其气必虚”的发病理论和“扶正祛邪”、“调理腑脏”的治疗原则，打破成规，在祛邪的同时选择扶正而不留邪的药物扶助正气，增强体质，从而提高机体抗邪、达邪外出的能力。在补益腑脏的基础上辅以化饮，以达到正复邪祛，哮止本固不易复发的目的。
【主权项】
1.一种治疗哮喘的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份数的中药材:酢浆草22-26、 豆根木蓝8-12、金花茶叶16-20、蒲葵叶16-20、桔梗12-16、无花果6-10、糖芥18-22、南天竹 叶20_24、风寒草6_10、佛手相8_10。2.根据权利要求1所述治疗哮喘的中药制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤:步骤一:按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8 倍的醇浓度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，过滤；将滤液用 NaOH溶液调节至pH6?6.5，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心 分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C下的相对密度为1.20?1.25的膏体；步骤二:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300 目?400目的超微细粉；步骤三:将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各 种剂型。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂可以制备成糖衣片 剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、 溶液剂或汤剂。4.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料选自稀释剂、填 充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。5.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为散剂 时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每120g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获 得散剂。6.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为口服 液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每120g膏体，加入蜂蜜40g、鹿糖25g、苯甲酸钠 〇.9g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌， 即得口服液。7.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为颗粒剂 时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得 到能通过20?25目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。8.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为汤剂 时，如步骤一所述按重量份数称取酢浆草、豆根木蓝、金花茶叶、蒲葵叶、桔梗、无花果、糖 芥、南天竹叶、风寒草和佛手柑，分别粉碎，过60目筛，混匀后，再加水至药物总量的4-8倍， 浸泡30分钟，加热回流90分钟，滤液，再加水至药物总量的2倍，回流70分钟，后弃渣，制 成中药汤剂。9.根据权利要求1或2所述的中药制剂在制备用于预防或治疗哮喘的药物中的用途。
【文档编号】A61P11/06GK105998498SQ201610554506
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月15日
【发明人】秦文雄
【申请人】秦文雄