一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：牡丹籽油16份、伞形梅笠草5份、糯米藤7份、灯台叶6份、千年耗子屎6份、红禾麻5份、阿纳其根5份、生地4份、麦冬5份、五味子4份、蒲公英3份、野百合4份、牡蛎8份、天花粉10份、枸杞6份、葛根4份。临床实验证明，本发明通过苗药糯米藤与其他中药材的合理配伍，有助于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。
【专利说明】
一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊
技术领域
[0001]本发明涉及一种复方胶囊，具体涉及一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊。
【背景技术】
[0002]在我国，约有90%的糖尿病患者于成年发病，其特征是慢性的血糖增高和胰岛素的相对不足，称为非胰岛素依赖型糖尿病(即Π型糖尿病)。其病因不是十分明确，一般认为是具有强烈的遗传或为多基因遗传异质性疾病，其危险因素包括老龄化、现代社会西方生活方式，如体力活动减少、超级市场高热量方便食品、可口可乐化以及肥胖等。非胰岛素依赖型糖尿病并发症众多，可分为急性并发症和慢性并发症，其中慢性并发症累积全身各个组织器官，主要包括大血管、微血管和神经病变等。由于非胰岛素依赖型糖尿病病因多样且易发并发症，只凭少数几味药难以照顾全面，须将多种药物适当配合，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂，各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响，药物联用时，既可能产生协同增效的药效，也可能产生拮抗作用，进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败，有些药物联用还会使得药物毒性增强，引起不良反应;即使药物联用使得作用增强，但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗非胰岛素依赖型糖尿病，其中最易出现的问题是方剂配伍不合理，常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论，方剂药味随意加减，造成组方不合理，与中医药理论相矛盾。
[0003]另一方面，现有中医治疗对苗药等少数民族药材使用较少。实际上，苗药药用资源丰富，又具有独特的用药经验，如果用现代科学技术加以研究开发，必将能发现更多的药理作用。苗药糯米藤具有多种生理活性，但是目前对该药材的研究较少，化学成分不明确，有效成分及药理作用机理研究也未见相关报道，基础研究薄弱，空白点较多。
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊，通过苗药糯米藤与其他中药材的合理配伍，有助于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案:
一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成:牡丹籽油16份、伞形梅笠草5份、糯米藤7份、灯台叶6份、千年耗子屎6份、红禾麻5份、阿纳其根5份、生地4份、麦冬5份、五味子4份、蒲公英3份、野百合4份、牡蛎8份、天花粉10份、枸杞6份、葛根4份。
[0005]制备方法为:将上述除牡丹籽油之外的药材粉碎成粗粉;煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过;第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入牡丹籽油浓缩至65°C时相对密度为1.10?1.15的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0006]本发明各中药成份的药理分析如下:
牡丹籽油【来源】由牡丹籽提取的木本坚果植物油。市场有售。【功效】牡丹籽油含有丰富独特的活性物质，既可内服又可外用，具有调血脂、降血压、活血化瘀、消炎杀菌、健脑益智、延缓衰老等作用。
[0007]伞形梅笠草【来源】药材基源:为鹿蹄草科植物伞形喜冬草的全草。【性味】苦;性平。【功能主治】清热利湿;理气止痛。主小便淋涩疼痛;水肿;泄泻；胃痛;腹痛。
[0008]糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦，凉。【功能主治】清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。
[0009]灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。
[0010]千年耗子屎【来源】毛茛科植物紫背天葵的块根。【性味】味甘、苦，性冷。【功能主治】清热解毒消肿。活血散瘀止痛，消痰散结，利水通淋。主治疮疥肿，乳腺炎，扁桃体炎，淋巴结结核以及跌打损伤，毒蛇咬伤、小便不利。
[0011]红禾麻【来源】为荨麻科植物珠芽艾麻的根。【性味】味辛、辣，性热。【功能主治】祛风除湿，活血化瘀。主治风湿痹痛，肢体麻木，跌仆损伤，骨折疼痛，月经不调。
[0012]野百合【来源】为豆科植物野百合的全草。【功能主治】清热，利湿，解毒。治痢疾，疮疖，小儿疳积。
[0013]牡蛎【来源】牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。
[0014]阿纳其根【来源】为菊科植物罗马除虫菊的根。【性味】味辛辣而麻舌。【功能主治】祛寒强筋，开通阻滞，清除脑中余物，热身壮阳，通利经水，固精，祛风止痛，燥湿化痰，滋补神经。主治湿寒性或豁液质性疾病，如瘫痪，面瘫，肌肉松弛，麻痹，颤动，疮病，舌重，性欲减退，精液不固，经闭不畅，头痛牙痛，多痰咳嗽，神经衰弱。
[0015]生地【来源】本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。【性味】生地黄:甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
[0016]麦冬【来源】本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。【性味】甘，微苦，微寒。【归经】归心、肺、胃经。【功能主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘;咽白喉。
[0017]五味子【来源】本品为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。【性味】酸、甘，温。【归经】归肺，心、肾经。【功能主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0018]蒲公英【来源】本品为菊科植物蒲公英或同属数种植物的干燥全草。【性味】苦、甘，寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0019]天花粉【来源】药材基源:为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的根。【性味】味甘;微苦;性微寒。【归经】归肺；胃经。【功能主治】清热生津;润肺化痰;消肿排浓。主热病口渴；消渴多饮;肺热燥咳;疮疡肿毒。
[0020]枸杞【来源】茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。
[0021]葛根【来源】豆科植物野葛的干燥根。【性味】甘、辛，凉。【归经】归脾、胃经。【功能主治】解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻;高血压颈项强痛。
[0022]癭袋花【来源】为越橘科植物缅甸树萝卜的块根。【性味】味微苦、涩，性凉。【功能主治】调补四塔，祛风除湿，消肿止痛，利胆退黄，止咳化痰。主治产后体弱多病，乏力，风寒湿痹症，肢体关节痛，屈伸不利，跌打损伤，无名肿毒，咳嗽痰多。
[0023]浆果乌桕【来源】为大戟科植物浆果乌桕的根。【性味】味微涩，性平。【功能主治】调补四塔，调经活血，补土健胃，行气止痛。主治体质虚弱多病，乏力，月经尖调，痛经，经闭，脘腹胀痛，不思饮食。
[0024]乌梅【来源】本品为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实。【性味】酸、涩，平。【归经】归肝、脾、肺、大肠经。【功能主治】敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
[0025]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
1、本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏活血化瘀、益气养阴、健脾止渴、扶正固本的功效，对非胰岛素依赖型糖尿病的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，千年耗子屎、天花粉、牡蛎、生地、五味子等共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病;糯米藤、灯台叶、牡丹籽油、红禾麻等为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量;其余为佐、使草药，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性。尤其值得一提的是，本发明特别添加的糯米藤与灯台叶、牡丹籽油三者配伍后，作用于机体的不同靶点，协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效，可有效调节机体各脏腑功能，提高机体抵抗外来毒素困扰的能力，预防并发症的产生和防止旧疾复发。
[0026]2、本发明中药制剂选用优质中药材制成，所选药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，并利用现代医药制药技术制成，安全无毒副作用，达到标本兼治的目的，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0027]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
实施例1
称取:牡丹籽油16KG、伞形梅笠草5KG、糯米藤7KG、灯台叶6KG、千年耗子屎6KG、红禾麻5KG、阿纳其根5KG、生地4KG、麦冬5KG、五味子4KG、蒲公英3KG、野百合4KG、牡蛎8KG、天花粉10KG、枸杞 6KG、葛根 4KG。
[0028]制备方法为:将上述除牡丹籽油之外的药材粉碎成粗粉;煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过;第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入牡丹籽油浓缩至65°C时相对密度为1.10?1.15的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0029]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服;30天为I个疗程，连续服用2个疗程。
[0030]临床资料:
1、病例选择:
选择2013年以来在我院诊治的非胰岛素依赖型糖尿病患者64例临床观察，临床症状均符合非胰岛素依赖型糖尿病诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组34例，对照组30例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0031]2、药物选择:
治疗组服用本发明实施例1所制得的复方胶囊，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服;30天为I个疗程。
[0032]对照组采用常规西药综合治疗，疗程同治疗组。
[0033]连续冶疗2个疗程，对比两组疗效。
[0034]3、疗效判定:
(I)治愈:症状消失，实验室检查多次正常。
[0035](2)好转:主要症状及实验室检查有改善。
[0036](3)未愈:症状及实验室检查无变化。
[0037]4、结果:
选用本发明实施例1复方胶囊的治疗组中，治愈31例，好转2例，未愈I例，治愈率91.2%，总有效率97.1%。对治愈患者跟踪随访24个月，无I例复发。
[0038]对照组中基本治愈12例，好转11例，未愈7例，治愈率40%，总有效率76.6%。对治愈患者跟踪随访24个月，4例复发。
[0039]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0040]实施例2
称取:牡丹籽油16KG、伞形梅笠草5KG、灯台叶6KG、千年耗子屎6KG、红禾麻5KG、阿纳其根5KG、生地4KG、麦冬5KG、五味子4KG、蒲公英3KG、野百合4KG、牡蛎8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG ο制备方法同实施例1。
[0041]选用本发明实施例2制成的复方胶囊的11名非胰岛素依赖型糖尿病患者中，治愈9例，显效I例，未愈I例，治愈率81.8%，总有效率90.9%。对治愈患者跟踪随访24个月，I例复发。
[0042]实施例3
称取:伞形梅笠草5KG、糯米藤7KG、灯台叶6KG、千年耗子屎6KG、红禾麻5KG、阿纳其根5KG、生地4KG、麦冬5KG、五味子4KG、蒲公英3KG、野百合4KG、牡蛎8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG。
[0043]制备方法为:将上述药材粉碎成粗粉;煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过;第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过;滤液浓缩至65 0C时相对密度为1.10?1.15的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0044]选用本发明实施例3制成的复方胶囊的14名非胰岛素依赖型糖尿病患者中，治愈12例，显效I例，未愈I例，治愈率85.7%，总有效率92.8%。对治愈患者跟踪随访24个月，2例复发。
[0045]实施例4
称取:牡丹籽油16KG、伞形梅笠草5KG、灯台叶6KG、千年耗子屎6KG、红禾麻5KG、阿纳其根5KG、生地4KG、麦冬5KG、五味子4KG、乌梅3KG、野百合4KG、牡蛎8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG、癭袋花3KG ο制备方法同实施例1。
[0046]选用本发明实施例4制成的复方胶囊的14名非胰岛素依赖型糖尿病患者中，治愈11例，显效I例、未愈2例，治愈率92.8%，总有效率100%。对好转及基本治愈患者跟踪随访24个月，无I例复发。
[0047]显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，例如本发明除制成汤剂外，还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得，也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
【主权项】
1.一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成:牡丹籽油16份、伞形梅笠草5份、糯米藤7份、灯台叶6份、千年耗子屎6份、红禾麻5份、阿纳其根5份、生地4份、麦冬5份、五味子4份、蒲公英3份、野百合4份、牡蛎8份、天花粉10份、枸杞6份、葛根4份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的复方胶囊的制备方法，其特征在于，将上述除牡丹籽油之外的药材粉碎成粗粉;煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过;第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入牡丹籽油浓缩至65°C时相对密度为1.10?1.15的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
【文档编号】A61P3/10GK105998620SQ201610502293
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】秦月霞, 其他发明人请求不公开姓名
【申请人】秦月霞