一种促进和改善男性生殖发育的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种促进和改善男性生殖发育的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域；所述中药组合物由以下重量份的药用原料制成：锁阳10?22份、鹿茸6?18份、淫羊藿12?24份、黄精4?16份、枸杞子10?22份、党参5?17份、红香藤2?8份、白花灯笼4?10份、丹皮6?12份；本发明通过各药物的搭配，能改善血液循环，调整内分泌，增强脑垂体反应，促进男性睾丸发育及精子形成，具有补肾养肝，温肾填精、补益气血、健脾和胃，填精益髓、活血化瘀，调理冲任之效；本发明药物通过不同环节不同机制发挥作用，提高患者的免疫功能，消除有害反应，有效促进和改善男性的生殖发育，疗效显著无副作用，使用成本低。
【专利说明】
-种促进和改善男性生殖发育的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医中药领域，具体是一种促进和改善男性生殖发育的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 不孕症（infertility)系指凡婚后夫妇有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受 孕的一种病症。
[0003] 不孕的原因可能在女方、男方或男女双方，属女方因素约60%，男方因素约30%， 属双方因素约10%; -般男性不孕的原因有：1.染色体异常，常见的有男性假两性崎形、 Klinefelter综合症和XYY综合症，46XY/47XXY等染色体异常致睾丸生精障碍;2.内分泌疾 病，下丘脑功能障碍，主要是促性腺激素释放激素缺乏；垂体功能障碍，肾上腺皮质增生症 可抑制垂体分泌FSH、LH，导致不育；3.生殖道感染;4.输精管道梗阻，先天性和后天性的梗 阻均可W影响精子的输送而致不育;5.睾丸生精功能异常，6.精子结构异常和精浆异常，可 影响精子的运动、获能和顶体反应等;7.免疫性不育，8.男性性功能障碍;9.药物因素；10. 手术因素；11.不良的生活习惯和工作因素等;不难看出有很大一部分男性不孕原因来自于 自身生殖系统的发育问题，而现阶段在治疗男性不孕症上主要采用手术治疗和激素治疗， 存在着疗效不明显，副作用大的问题，患者在治疗过程中也更加痛苦;我国中医药资源丰 富，利用中医药来调节调理，从根本上改善男性生殖系统发育，来减少不孕不育症的发生， 是极具有研究意义的课题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种副作用小、疗效显著的能促进和改善男性生殖发育的 中药组合物及其制备方法，W解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳10-22份、鹿茸6-18份、淫羊蕾12-24份、黄精4-16份、构杞子10-22份、党参5-17份、红香藤 2-8份、白花灯笼4-10份、丹皮6-12份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下 重量份的药用原料制成:锁阳12-20份、鹿茸8-16份、淫羊蕾14-22份、黄精6-14份、构杞子 12-20份、党参7-15份、红香藤3-7份、白花灯笼5-9份、丹皮7-11份。
[000引作为本发明再进一步的方案:所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W 下重量份的药用原料制成:锁阳16份、鹿茸12份、淫羊蕾18份、黄精10份、构杞子16份、党参 11份、红香藤5份、白花灯笼7份、丹皮9份。
[0009] 作为本发明再进一步的方案:所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备 方法，包括W下步骤：
[0010] 1)按配方称取各原料；
[0011] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1- 1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0012] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得至蜘粉备用；
[OOU] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2- 3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0014] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0015] 作为本发明再进一步的方案:所述步骤1)中锁阳、鹿茸、淫羊蕾在50°C溫度下浸泡 40min。
[0016] 本发明中各原料的药理作用如下：
[0017] 1.锁阳：肉质寄生草本，地下茎粗短，具有多数瘤突吸收根，除去花序的肉质茎供 药用，能补肾、益精、润燥，主治阳瘦遗精、腰膝酸软、肠燥便秘，对擁痕和改善性机能衰弱有 一定的作用；
[0018] 2.鹿茸:鹿茸中含有憐脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及巧、憐、儀、 钢等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半W上;鹿茸性溫而不燥，具有振奋和提高机体功 能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用；
[0019] 3.淫羊蕾：性溫，味辛、甘，归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，桂风湿；用于阳瘦遗精，筋 骨瘦软，风湿搏痛，麻木拘李，更年期高血压；用于肾虚阳瘦、遗精早泄、腰膝瘦软、肢冷畏 寒;用于寒湿搏痛或四肢拘李麻木;治风湿搏痛偏于寒湿者，W及四肢麻木不仁或筋骨拘李 等；
[0020] 4.黄精:味甘，性平;能滋肾润肺，补脾益气;具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能； 用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症;对于糖尿病 很有疗效；
[0021] 5.构杞子:味甘，性平，归肝、肾经;滋补肝肾，益精明目；用于肝肾阴虚证，甘平质 润，平补肝肾，有滋补强壮作用，可W治疗肝肾不足，精血亏虚之头目眩晕、视力减退、肝肾 阴虚之腰膝酸软、遗精等症状；
[0022] 6.党参：味甘，性平，补中益气，和胃生津，桂疲止咳；用于脾虚食少便漉，四肢无 力，屯、惇，气短，口干，自汗，脱肛，阴挺;具有补中益气，健脾益肺之功效;党参有增强免疫 力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用;此外对化疗放疗引起的白细胞下降 有提升作用；
[0023] 8.红香藤：为豆科植物藤黄檀的茎或根，主要成为为生物碱、黄酬武、酪类、糖类 等，有治屯、胃气痛，久伤积痛，气喘赃血等功效；
[0024] 9.白花灯笼:味微苦甘，寒；归屯、、肺经;清热止咳，解毒消肿，用于肺瘦咳嗽，骨蒸 潮热，咽喉肿痛，跌打损伤，巧肿疗疮；
[0025] 10.丹皮:性寒，味苦;凉;微寒；归屯、;肝;肾；肺经;清热凉血;活血散疲;溫热病热 入血分、发斑、吐赃、热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痴肿 疮毒、跌扑伤痛、风湿热搏；
[0026] 与现有技术相比，本发明的有益效果是:本发明组方采用纯中药合理配比而成，符 合中医君臣配伍及现代药理学，通过不同环节不同机制发挥作用，提高患者的免疫功能，能 改善血液循环，调整内分泌，增强脑垂体反应，促进男性睾丸发育及精子形成，具有补肾养 肝，溫肾填精、补益气血、健脾和胃，填精益髓、活血化疲，调理冲任之效，消除有害反应，有 效促进和改善男性的生殖发育，使存在于发育方面的男性不孕症得到有效治疗和改善;在 治疗过程中无副作用，患者承受痛苦小，造价相对节省，针对于现在由于生殖发育问题而产 生的男性不孕问题，具有易操作、疗效显著的特点，并且在药物的使用成本上比西医治疗要 低廉，更适于普通百姓使用。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合【具体实施方式】对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
[0028] 实施例1
[0029] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳10份、鹿茸6份、淫羊蕾12份、黄精4份、构杞子10份、党参5份、红香藤2份、白花灯笼4份、丹 皮6份。
[0030] 所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0031] 1)按配方称取各原料；
[0032] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1- 1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0033] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用；
[0034] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2- 3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0035] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0036] 典型病例
[0037] 王某，男，38岁，主诉：婚后两年未孕，性生活正常，配偶正常；诊断：由于生殖发育 不良造成的弱精症;服用本实施例药物发明Ξ个疗程症状得到缓解，继续服用1年妻子怀 孕，次年产下一健康男婴。
[003引实施例2
[0039] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳22份、鹿茸18份、淫羊蕾24份、黄精16份、构杞子22份、党参17份、红香藤8份、白花灯笼10 份、丹皮12份。
[0040] 所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0041] 1)按配方称取各原料；
[0042] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1-1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0043] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用；
[0044] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2-3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0045] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0046] 典型病例：
[0047] 冯某，男，41岁，主诉:婚后四年未孕，配偶正常;诊断：由于先天发育不良造成的射 精障碍;服用本实施例药物发明四个疗程症状得到改善，继续服用6个月妻子怀孕，次年产 下一健康女婴。
[004引实施例3
[0049] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳12份、鹿茸8份、淫羊蕾14份、黄精6份、构杞子12份、党参7份、红香藤3份、白花灯笼5份、丹 皮7份。
[0050] 所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0051] 1)按配方称取各原料；
[0052] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1- 1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0053] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用；
[0054] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2- 3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0055] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0化6] 典型病例：
[0057]郭某，男，37岁，主诉：婚后Ξ年未孕，性生活正常，配偶正常；诊断：由于生殖系统 发育不良造成的弱精、少精;服用本实施例药物发明四个疗程症状得到改善，继续服用1年 妻子怀孕，次年产下一健康女婴。
[0化引实施例4
[0059] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳20份、鹿茸16份、淫羊蕾22份、黄精14份、构杞20份、党参15份、红香藤7份、白花灯笼9份、 丹皮11份。
[0060] 所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0061] 1)按配方称取各原料；
[0062] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1-1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0063] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用；
[0064] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2-3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0065] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0066] 典型病例；
[0067] 刘某，男，40岁，主诉：婚后两年未孕，性生活正常，配偶正常；诊断：由于生殖发育 不良造成的内分泌异常引发的不孕症;服用本实施例药物发明Ξ个疗程，症状得到明显改 善，继续服用半年，妻子怀孕，次年产下一健康男婴。
[006引实施例5
[0069] -种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，由W下重量份的药用原料制成:锁 阳16份、鹿茸12份、淫羊蕾18份、黄精10份、构杞子16份、党参11份、红香藤5份、白花灯笼7 份、丹皮9份。
[0070] 所述促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0071] 1)按配方称取各原料；
[0072] 2)将锁阳、鹿茸、淫羊蕾洗净置于砂锅中，溫水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮 1- 1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-化，再次过滤得滤液，两次所得滤 液混合后，静置10-1化取上清液备用；
[0073] 3)将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用；
[0074] 4)将构杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-化，加热提取 2- 3次，每次1-化，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用；
[0075] 5)将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮 30-50min，待冷却至室溫加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合 物。
[0076] 典型病例：
[0077] 张某，男，36岁，主诉：婚后两年未孕，性生活正常，配偶正常；诊断：由于生殖发育 不良造成的弱精症;服用本实施例药物发明Ξ个疗程，症状明显改善，继续服用8个月，妻子 怀孕，次年产下一健康男婴。
[0078] 下面结合临川实验进一步对本发明的疗效进行阐述。
[0079] 临床实验：
[0080] 1.为了验证本发明的确切有效，从2015年1月至2016年1月在若干所医院共选出 300名由于生殖发育问题所造成不孕症的男性患者，进行药物实验，分为对照组巧0人)和实 验组1(50人）、实验组2(50人）、实验组3(50人）、实验组4(50人）、实验组5(50人）。
[0081 ] 2.判断标准：
[0082] 无效:不适症状均无改变；
[0083] 改善:不适症状有一定缓解但没有完全消失；
[0084] 痊愈：由生殖发育造成的死精子过多、精子凝集、雄激素过少、隐睾、纤毛结构缺 陷、纤毛清除功能障碍、男性不育、精子活力低、精子质量下降、输精管变粗等症状消失，身 体恢复正常；
[0085]改善和痊愈即为有效。
[00化]3.治疗方法：
[0087] 实验组服用本发明药物，按早、中、晚饭后服用，一次服用lOg的量。
[0088] 对照组服用常规治疗药物，并按该药物服用说明服用。
[0089] 4.具体实验结果如下表所示：
[0090]
[0092] 由上表可知本发明的中药组合物在治疗男性因生殖发育问题造成的不孕症方面 有显著的疗效，并且本发明疗法操作简单、见效快、无副作用，通过上表可知本发明实施例5 的配方组成效果最优。
[0093] 上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方 式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可W在不脱离本专利宗旨的前提下 作出各种变化。
【主权项】
1. 一种促进和改善男性生殖发育的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药用原 料制成:锁阳10-22份、鹿茸6-18份、淫羊藿12-24份、黄精4-16份、枸杞子10-22份、党参5-17 份、红香藤2-8份、白花灯笼4-10份、丹皮6-12份。2. 根据权利要求1所述的促进和改善男性生殖发育的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份的药用原料制成:锁阳12-20份、鹿茸8-16份、淫羊藿14-22份、黄精6-14份、枸杞子 12-20份、党参7-15份、红香藤3-7份、白花灯笼5-9份、丹皮7-11份。3. 根据权利要求1所述的促进和改善男性生殖发育的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份的药用原料制成:锁阳16份、鹿茸12份、淫羊藿18份、黄精10份、枸杞子16份、党参11 份、红香藤5份、白花灯笼7份、丹皮9份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的促进和改善男性生殖发育的中药组合物的制备方 法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 按配方称取各原料； 2) 将锁阳、鹿茸、淫羊藿洗净置于砂锅中，温水浸泡30-50min，武火煎开，转文火煮1-1.5h，过滤得滤液，滤渣再次加水于文火条件下煎煮2-3h，再次过滤得滤液，两次所得滤液 混合后，静置l〇_12h取上清液备用； 3) 将党参、黄精粉碎，并过200-300目筛网，得到细粉备用； 4) 将枸杞子、红香藤、白花灯笼、丹皮加入5-8倍重量的乙醇中浸泡2-3h，加热提取2-3 次，每次1-2h，将上清液分离，合并提取液备用，分离后的上清液备用； 5) 将步骤3)中的党参黄精细粉加入步骤4)中的药物煎煮后的上清液中文火煎煮30-50min，待冷却至室温加入步骤4)中的提取液，加热浓缩成胶状药物，得最终中药组合物。5. 根据权利要求4所述的促进和改善女性生殖发育的中药组合物的制备方法，其特征 在于:所述步骤1)中锁阳、鹿茸、淫羊藿在50 °C温度下浸泡40min。
【文档编号】A61K36/8969GK105998668SQ201610622260
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年8月2日
【发明人】金梅花, 韩东河, 吕鹏飞, 金文龙, 艾浩, 梅晰凡, 于广
【申请人】锦州医科大学