一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地菍、雉子筵、枸杞子、青箭、鸡血藤、琴叶榕、茜草、三棱、山橙、蛇床子、石胆草、双参和芦子藤；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通经止痛，疏肝解郁，活血舒筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。
【专利说明】-种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 围绝经期综合征又称更年期综合征，指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致 的一系列W自主神经系统功能素乱为主，伴有神经屯、理症状的一组症候群。绝经可分为自 然绝经和人工绝经两种。自然绝经指卵巢内卵泡用尽，或剩余的卵泡对促性腺激素丧失了 反应，卵泡不再发育和分泌雌激素，不能刺激子宫内膜生长，导致绝经。人工绝经是指手术 切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治疗和化疗等。单独切除子宫而保留一 侧或双侧卵巢者，不作为人工绝经。
[0003] 围绝经期综合征中最典型的症状是潮热、潮红。多发生于45~55岁，大多数妇女可 出现轻重不等的症状，有人在绝经过渡期症状已开始出现，持续到绝经后2~3年，少数人可 持续到绝经后5~10年症状才有所减轻或消失。人工绝经者往往在手术后2周即可出现围绝 经期综合征，术后2个月达高峰，可持续2年之久。月经周期改变是围绝经期出现最早的临床 症状，分为巧巾类型：月经周期延长，经量减少，最后绝经；月经周期不规则，经期延长，经量 增多，甚至大出血或出血淋漓不断，然后逐渐减少而停止；月经突然停止，较少见。由于卵巢 无排卵，雌激素水平波动，易发生子宫内膜癌。对于异常出血者，应行诊断性刮宫，排除恶 变。血管舒缩症状临床表现为潮热、出汗，是血管舒缩功能不稳定的表现，是围绝经期综合 征最突出的特征性症状。潮热起自前胸，涌向头颈部，然后波及全身，少数妇女仅局限在头、 颈和乳房。在潮红的区域患者感到灼热，皮肤发红，紧接着爆发性出汗。持续数秒至数分钟 不等，发作频率每天数次至30~50次。夜间或应激状态易促发。此种血管功能不稳定可历时 1年，有时长达5年或更长。
[0004] 目前西医治疗围绝经期综合征主要采用激素替代疗法，长期使用具有严重的副作 用，而且价格昂贵，治标不治本，而中医药治疗疗效确切，副作用少，成本较低，容易被广大 患者接受。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂 所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通经止痛，疏肝解郁，活血舒 筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无任何毒副作用， 服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗围绝经期综合征的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 侧耳日6~74份陈壶卢瓢55~巧份姜黄55~73份地恶54~72份 锥子筵53~71份构杞子53~71份青箭52~70份鸡血藤51~69份
[000引 琴叶擒別~魄份茜草如~械份S棱如~備稱山捲4S~说份 蛇床子46~64份石胆草巧~閒份双参45~閒份芦子藤43~61份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳59~71份陈壶卢瓢58~70份姜黄朋~70份地态57~69份 锥子筵56~縱份构杞子日6~68份青箭5日~67份齋血藤日4~66份
[0010] 琴叶格54~66份茜草53~化份立棱53~郎份山澄引~63粉 蛇床子49~61份石胆草铅~自日粉巧参48~说份芦子藤46~雜粉。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳悅~68份陈壶卢瓢61~67份姜黄61~67份地蕉削~66份 锥子筵日9~化份构杞子59~目5份青箭58~日4份鸡血藤57~目3份
[0012] 琴叶格57~63份茜草凯~62份立棱日6~62份山楼日4~60份 蛇床子52~58份石胆草51~日7份双参51~57份芦子藤49~日5份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳化份陈壶卢瓢64份姜黄64份地态63份 难子筵62份构杞子能份青箭61份鸡血藤6日份
[0014] 琴叶格60份茜草59份Ξ棱59份山澄57份 蛇床子55份石胆草54份双参日4份芦子藤52份。
[0015] -种治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0016] (1)将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地恣、青箭、琴叶格、Ξ棱、山澄和双参洗净，放入容器 内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸 馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0017] (2)将锥子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液 浸泡1~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~ 1.16的稠膏，备用；
[0018] (3)将构杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0019] (4)将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；
[0020] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成胶囊，即得所述的治疗 围绝经期综合征的中药制剂。
[0021 ]本发明所用中药的药性如下：
[0022]侧耳:味辛、甘，性溫;归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手 足麻木，筋络不舒，阳瘦遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载："有舒筋活络、追风散寒等功 效，多用于滋补品。"
[0023] 陈壶卢瓢：味甘、苦，性平。利水消肿。主水肿，臓胀，持漏下血，血崩，带下。《纲目》 载："消胀杀虫，治持漏下血，崩中，带下赤白。"
[0024] 姜黄:味辛、苦，性溫；归脾、肝经。破血行气，通经止痛。治屯、腹瘡满胀痛，臂痛，症 瘤，妇女血疲经闭，产后疲停腹痛，跌扑损伤，痴肿。
[0025] 地恣:味甘、涩，性平;入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，桂风利湿，补血止血。用于预 防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，频疾，肺脈瘍，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨 痛，外伤出血，蛇咬伤。
[00%]锥子筵:味甘，性溫;归肺、脾经。活血化疲，养阴清热。主痛气，干血瘦。《陕西草药》 载："益中气，补阴虚。治痛气及干血瘦。"
[0027]构杞子:味甘，性平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩 晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，构杞子能够增强人体免疫功 能，具有降压、降血糖W及抗脂肪肝的作用。
[00%]青箭:味甘、微苦，性平。清热利湿，活血舒筋。主治湿热黄痘，风湿搏痛，月经不调， 跌打肿痛，骨折。《广西药植名录》载："调经，去疲，消肿，止痛。治跌打骨折，贫血，黄痘，风 湿。"
[0029] 鸡血藤：味苦、微甘、性溫；归肝、屯、、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿搏痛，手 足麻木，肢体擁痕，月经不调，经行不杨，痛经，经闭，白细胞减少症。
[0030] 琴叶格:味甘、微辛，性平。行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损 伤，腰痛疼痛;外用治乳腺炎。
[0031 ] 茜草:味苦，性寒。归肝经。凉血活血，桂疲，通经。用于吐血、赃血、崩漏下血、外伤 出血、经闭疲阻、关节搏痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血桂疲:本品止血而不留疲，用于热证出 血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。
[0032] Ξ棱：味辛、涩，性凉;入肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘤瘡块，疲血经闭， 食积胀痛，痛经，闭经，产后疲血腹痛，跌打损伤。《日华子本草》载："治妇人血脉不调，屯、腹 痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损疲血，产后腹痛、血运并宿血不下。"
[0033] 山澄:味苦，性凉。行气止痛，消积化疲。用于消化不良，小儿巧积，睾丸炎，痛气痛， 腹痛，咳嗽疲多。《广东中药》载："行气，止痛。治胃气痛，胸隔饱胀，淋己结核。"
[0034] 蛇床子:性溫，味辛、苦;溫肾壮阳，燥湿，桂风杀虫；用于阳瘦、宫冷、寒湿带下、湿 搏腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。现代药理研究证实，乙醇提取物具有抗真 菌作用。
[00巧]石胆草:味苦、辛，性寒。活血桂疲，止血生肌，止痛。《云南中草药》载："活血解毒， 消肿止痛。治月经不调，亦白带下，屯、惇，跌打损伤，刀伤，疮痴，顽癖。"
[0036] 双参：味甘、微苦，性平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血， 咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症;外用止血。《云南中草药 选》载："补血，活血，补气。治久病体虚，慢性肝炎，月经不调，倒经，不孕症。"
[0037] 芦子藤:味辛，性溫；归肺、屯、、肝、脾、胃经。桂风除湿，除湿通络。主感冒风寒，风湿 搏痛，胃痛，月经不调，跌打损伤，骨折。《云南中草药》载："舒筋活络，溫经利湿，行气止痛。 治风湿，月经不调，胃痛，跌打损伤。"
[0038] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0039] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通 经止痛，疏肝解郁，活血舒筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安 全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041 ] 实施例1
[0042] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 侧耳71g陈壶卢瓢70g姜黄70g地慈削呂 锥子筵㈱g构杞子㈱g青箭67g鸡血藤郎g
[0043] 琴叶格66g茜草妨g Η棱化g山澄63g 蛇床子61g石胆草60g双参60g芦子藤郎g。
[0044] -种治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0045] (1)将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地恣、青箭、琴叶格、Ξ棱、山澄和双参洗净，放入容器 内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸 馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0046] (2)将锥子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液 浸泡1~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65 °C下相对密度为1.12~ 1.16的稠膏，备用；
[0047] (3)将构杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[004引（4)将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；
[0049] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成胶囊，即得所述的治疗 围绝经期综合征的中药制剂。
[0050] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.6g)，饭后溫开水送服； 5天为1个疗程，1~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0化1] 实施例2
[0052]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 侧耳68g陈壶卢瓢67g姜黄67g地慈66g 維子筵化g构杞子化g青箭64g鸡血藤63g
[0化3] 琴叶格63g茜草62g Ξ棱62g也澄60g 蛇床子58g石胆草57g双参57f芦子藤巧g。
[0054]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化5] 实施例3
[0056] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 侧耳化g陈壶卢瓢64g姜黄64g地慈63g 锥子筵腿g拘杞子腿g青箭日Ig鸡血藤60g [005引琴叶格6日g茜草閒g Η棱59g山楼57g 蛇床子55g石胆草54g双参54g芦子藤52g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 侧耳62g陈壶卢瓢61g姜黄61g地慈60g 锥子筵閱g构杞子閱g青箭郎g鸡血藤57g
[0062] 琴叶格日7g茜草56g Η棱56g山憧54g 蛇床子化g石胆草日Ig双参日Ig芦子藤49g。
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 实施例5
[0065] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 侧耳说g陈壶卢瓢郎g姜黄58g地蕊57g 锥子筵56g构杞子56g青箭巧g鸡血藤54g
[0066] 琴叶格54g茜草53g Ξ棱53g山梭51g 蛇床子49g石胆草48g双参48g芦子藤46g。
[0067]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[006引临床资料：
[0069] 1、病例选择：
[0070] 作为治疗围绝经期综合征的中药制剂，选择确诊的围绝经期综合征患者290例临 床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性145例，年龄45~56岁，平均年龄 50.5岁，平均病程3年;对照组女性145例，年龄44~55岁，平均年龄49.5岁，平均病程3年。
[0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0072] 2、药物选择：
[0073] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇.6g)，饭后溫开水送服；5天为1个疗程，1~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0074] 对照组服用谷维素，口服，一次1~3片，一日3次，当药品性状发生改变时，禁止使 用。
[00巧]3、疗效判定：
[0076] (1)治愈：月经周期不规则症状全部消失，身体恢复正常。
[0077] (2)显效:上述症状明显减轻，身体明显好转。
[0078] (3)有效:上述症状有所减轻，身体有所好转。
[0079] (4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0080] 4、结果：
[0081 ]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈98例，显效25例，有效19例，无效3例，治愈 率67.6%，总有效率97.9%。
[0082] 对照组中治愈89例，显效21例，有效15例，无效20例，治愈率61.4%，总有效率 86.2%。
[0083] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084] 典型病例举例：
[0085] 1、姜某，女，40岁，广东灿头人。患者失眠多梦，烦躁，易出汗，屯、惇，面目红肿，经期 不准，由于经常失眠烦躁，血压由常年的低血压变为高血压，进入围绝经期综合征后性格由 溫柔好静变为烦躁、表情淡漠，自卑叹息，喜怒无常，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗 程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈。
[0086] 2、戴某，女，50岁，湖北襄樊人。患者失眠多梦、头晕头胀、月经不调、腰酸腿疼，去 医院诊断患围绝经期综合征，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，夜晚睡觉安宁，屯、 情平静，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0087] 3、夏某，女，45岁，吉林迂源人。患者月经已经近半年没来，不时出现身体发热，尤 其面颊，手屯、，脚屯、，后背，阵发性出汗，有时候屯、跳加快。经常心烦，控制不住情绪，服用过 几种药物治疗，经过治疗后效果不理想，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，不适 症状明显减轻，服用3个疗程后，症状消失，痊愈。
[0088] 4、钟某，女，48岁，山东聊城人。患者自述月经量少且退后，炒热喊出，烦躁失眠2 年，且感觉腰酸背痛，头晕乏力，乳房胀痛，大便时干时稀，小便可，舌质红、苔少，脉沉细。通 过各项检查身体无明显异常，妇科及腹部B超、屯、电图等检查结果均正常，诊断为围绝经期 综合征，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，下腹坠胀症状减轻，继续服用2个疗 程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0089] 5、汪某，女，55岁，迂宁营口人。患者绝经已经3年，但时常感觉头晕，面红烘热，汗 出胸闷，屯、慌气短，失眠多梦，咽干口燥，急躁易怒，记忆力减退。给予患者辅助检查，诊断围 绝经期综合征，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个 疗程后，症状全部消失，随访至今无复发。
[0090] 6、范某，女，43岁，福建龙岩人。患者月经量多，后量减少，但淋漓不断，延续多月， 时觉头晕耳鸣，多次检查血压高，初诊前天因生气，食辛辣食物，从此头晕头痛更甚，屯、烦易 怒，面部潮红汗出，精神恍惚，诊断为围绝经期综合征，服用本发明中药制剂治疗，服用1个 疗程后，头晕头痛症状减轻，服用3个疗程后，症状全部消失，1年后随访未再复发。
【主权项】
1. 一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的 原料组成及重量份数为： 侧耳56~74份 陈壶卢瓢55~73份姜黄55~73份地莶54~72份 雉子筵53~71份枸杞子53~71份 青箭52~70份鸡血藤51~69份 琴叶榕51~69份茜草50~68份 三棱50~68份山橙48~66份 蛇床子46~64份石胆草45~63份 双参45~63份芦子藤43~61份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳59~71份 陈壶卢瓢58~70份姜黄58~70份地莶57~69份 雉子筵56~68份枸杞子56~68份 青箭55~67份鸡血藤54~66份 琴叶榕54~66份茜草53~65份 三棱53~65份山橙51~63份 蛇床子49~61份石胆草48~60份 双参48~60份芦子藤46~58份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳62~68份 陈壶卢瓢61~67份姜黄61~67份地茶60~66份 雉子筵59~65份枸杞子59~65份 青箭58~64份鸡血藤57~63份 琴叶榕57~63份茜草56~62份 三棱56~62份山橙54~60份 蛇床子52~58份石胆草51~57份 双参51~57份芦子藤49~55份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 侧耳65份 陈壶卢瓢64份姜黄64份地莶63份 雉子筵62份枸杞子62份 青箭61份鸡血藤60份 琴叶榕60份茜草59份 三棱59份山橙57份 蛇床子55份石胆草54份 双参54份芦子藤52份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，其特 征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地莶、青箭、琴叶榕、三棱、山橙和双参洗净，放入容器内， 加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏 水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提 取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将雉子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1 ~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65 °C下相对密度为1.12~1.16的 稠膏，备用； (3) 将枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (4) 将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用； (5) 将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗围绝 经期综合征的中药制剂。
【文档编号】A61K36/9066GK105999124SQ201610607413
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】张玮玮, 王敬敏, 韩佳佳
【申请人】张玮玮