透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针的制作方法
【专利摘要】本发明透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针是由具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具、透皮贴式可排湿排毒敷料以及基底可固定装置组成，具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具固定在透皮贴式可排湿排毒敷料中间，揿针针具和透皮贴式可排湿排毒敷料均固定在基底可固定装置上。透皮贴式可排湿排毒敷料中还可以固定有一个或一个以上的具有0.1～0.3毫米进皮针体针尖。其创造了一种具有透皮贴(通过透皮吸收途径进行给药)或排湿排毒功能的无痛揿针技术，从而能使其不仅具有无痛揿针治疗效果，且能在一定程度范围突破皮肤屏障提高给药速度的外用透皮给药功能或一定程度排湿排毒(即吸湿吸毒)的功能。
【专利说明】
透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针
技术领域
[0001]本发明涉及医疗器械中医针灸器械针灸针中的揿针。
【背景技术】
[0002]近年来，在输液挂水大量减少的(因滥用抗生素等原因产生不少副作用的)情况下，较为安全的透皮贴(不少药物可以通过透皮贴的透皮吸收途径)进行给药方式正为不少人们应用，然而由于皮肤屏障(皮肤表皮的角质层具有“防止一定程度的机械和化学损伤”功能，表皮的颗粒层、透明层、角质层具有“在颗粒层与角质层之间角质细胞之间形成一个防水屏障，使水分不易从体内渗出，也阻止表皮水分向角质内渗入”的功能)的存在，其给药的效果(即药物通过皮肤屏障的能力、速度)却不十分理想，虽然透皮贴治疗具有一定程度的效果，但是距理想的治疗效果还有很大的距离，特别是当其使用时间长些(即当颗粒层、透明层、角质层因药液湿敷而肿胀)效果就会大打折扣、皮肤也会过敏或严重过敏；因此另行研发能在一定程度范围突破皮肤屏障、且提高给药速度的透皮贴是外用透皮给药技术研发创新的努力方向(需要付出创造性劳动)。
[0003]此外，随着人们生活水平的不断提高，不少人对于用针灸、拔罐等排湿排毒(如具有表皮湿毒性的带状疱疹等类病症，具有脾虚湿重肺虚多汗等类病症的等等疾病治疗)方法来治病、保健、养生的兴趣正在不断增加，一般来说针灸、针刺后拔罐的效果较好，但是由于大部分人(几乎是每一个人)都怕痛，怕针刺、拔罐会产生的疼痛，因此(除少数人外，除非万不得已)不少人都不敢用针灸、拔罐等排湿排毒的方法来进行治病、保健、养生；显然，另行研发出能够具有排湿排毒的无痛针刺功能的技术方案是针灸器械所属技术领域技术人员，研发创新的努力方向(需要付出创造性劳动)。
[0004]已知皮肤厚度因人或部位而异，为0.5毫米?4毫米;而皮肤最外面的一层是表皮，表皮的平均厚度为0.2毫米，根据细胞的不同发展阶段和形态特点，表皮由外向内可分为角质层(具有防止一定程度的机械和化学损伤功能)、透明层、颗粒层(在颗粒层与角质层之间角质细胞之间形成一个防水屏障，使水分不易从体内渗出，也阻止表皮水分向角质内渗入)、棘细胞层、基底层这样5层(从护肤的角度来讲表皮的最外面还有一种起保护作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔;而真皮则位于表皮之下，皮下组织之上，真皮来源于中胚叶，由弹性纤维、结缔组织、毛细血管、淋巴管、末梢神经、皮脂腺、汗腺构成(接近于表皮之真皮乳头称为乳头层，其下称为网状层，乳头层与网状层两者无严格界限)；而我国的GB2024-94《针灸针》标准则规定了针灸针可进入人体的针体长度为13——100mm，我国的YY0105-93《揿针》标准规定了揿针的针体长度为1.3mm和2mm，目前市场上出现日本的清玲揿针的长度“根据因人或部位而异的不同皮肤厚度应用分为:0.3mm、0.6mm、0.9mm、l.2mm、l.5mm”，这就体现长期以来人们一直在实施的针灸针(如:针灸针、皮内针、揿针、浮针等)针刺是通过针刺入皮肤或进入皮肤(即刺入有血管、感觉末梢神经的真皮层)后对穴位神经组织刺激而进行的传统习惯以及认知的治疗。上述的针灸针(如针灸针、皮内针、揿针、浮针等)在治疗过程中，不可避免的会刺入真皮，从而刺及毛细血管、末梢神经并且产生疼痛(例如:按日本清玲揿针规定所用于耳部、面部的最薄皮肤的长度为0.3mm规格的日本清玲揿针，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即会刺入真皮，同时也无法避免其刺及毛细血管、末梢神经而产生疼痛;正因为针刺会产生疼痛，而大部分人(几乎是每一个人)都怕痛，因此(除非万不得已)人们虽然渴望应用中医针刺(如针灸针、皮内针、揿针、浮针等)这类方法进行防病治病，特别是期望能得到具有24小时/日持续高效治疗的与揿针结合的治疗，但因怕针刺进入皮肤难免会产生疼痛而不敢用，从而阻碍了廉价高效的揿针与各种治疗方案结合的疗法广泛的惠及于中国及全世界大众的防病治病之中；显然，另行研发出即能具有较长时间的无痛揿针治疗，又能让其与具有排湿排毒或透皮贴(通过透皮吸收途径进行给药)功能相结合的技术方案还需付出创造性劳动。
【发明内容】
[0005]本发明的目的:在于研究设计出一种具有透皮贴(通过透皮吸收途径进行给药)或排湿排毒功能的无痛揿针技术方案，从而能使其不仅具有无痛揿针治疗效果，而且具有能在一定程度范围突破皮肤屏障以及提高给药速度的外用透皮给药功能或使其能在一定程度范围具有排湿排毒(即吸湿吸毒)功能的技术方案，并将此技术方案广泛的应用于各种疼痛、各种慢性、顽固性病症及需要排湿排毒(吸湿吸毒)病症的治疗预防和美容保健之中，从而能服务并满足于中国以及全世界广大民众对各种疼痛、各种慢性、顽固性病症以及需要排湿排毒(吸湿吸毒)病症的治疗预防和美容保健的需求，还能有益于中医针灸文化能在全世界得以更广泛的普及推广。
[0006]本发明实现其目的采用的技术方案是:透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针是由具有
0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具、透皮贴式可排湿排毒敷料以及基底可固定装置组成，具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具固定在透皮贴式可排湿排毒敷料中，揿针针具和透皮贴式可排湿排毒敷料均固定在基底可固定装置上。透皮贴式可排湿排毒敷料中还可固定有一个或一个以上的具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖。
[0007]上述技术方案中具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具可以按需选择各种符合医用要求的金属材料中的一种材料制成(例:不锈钢丝磨尖绕制成、不锈钢片或镀银不锈钢片或铜片冲压成具有一个或一个以上具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具)，也可以是数种能符合医用要求的材料制成(如:采用黏接材料将揿针针柄和不锈钢具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖黏制而成)。
[0008]上述技术方案中具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具其与透皮贴式可排湿排毒敷料以及基底可固定装置可以分为以下2种组成结构形式:1、上位固定型，揿针针柄固定在透皮贴式可排湿排毒敷料作用面上(该形式揿针针柄上的针体针尖长度只有0.1?
0.3毫米，其可适用于不易变形的质地密度较高透皮贴式可排湿排毒敷料)，固定有揿针针具的透皮贴式可排湿排毒敷料则固定在基底可固定装置上(如:医用胶布或其他所需的公知技术制作的装置上;该医用胶布或基底可固定装置在使用时应该具有可将透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针固定于治疗部位的功能)；2、中位固定型，揿针针柄固定在透皮贴式可排湿排毒敷料与基底可固定装置上(医用胶布或其他所需的公知技术制作的装置上，该医用胶布或基底可固定装置在使用时应具有可将透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针固定于治疗部位的功能)两者之间(该形式揿针针柄上的针体针尖的长度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的长度为可套敷料针体部分，可套敷料针体部分的长度应与其所套穿透皮贴式可排湿排毒敷料的厚度相适应，在设计中还应该考虑到该透皮贴式可排湿排毒敷料受压时的长度变化，以确保进皮针体针尖能控制在0.1?0.3毫米范围已确定了的长度)。
[0009]上述技术方案中将揿针进皮针体针尖的长度限定在0.1?0.3毫米之间，这实际上是将刺进皮肤的揿针限定在了表皮层(这是由于表皮的平均厚度为0.2毫米，因此可以根据人体的不同部位的皮肤厚度的需求将针体针尖的长度选定在不可能刺入真皮层的0.1?0.3毫米之间)，确保揿针进皮针体针尖不可能刺入真皮层，不可能刺及毛细血管、末梢神经，从而也不可能产生疼痛。因针刺的原始效应是针刺电化学效应，揿针进皮针体针尖系金属，金属在电解质溶液里呈阳离子状态，然而人体表皮层(由外向内可分为角质层、透明层、颗粒层、棘细胞层、基底层以及毛孔、汗孔)具有不同程度的电解质溶液，所以当长度为0.1?0.3毫米的金属揿针进皮针体针尖刺入表皮后，就会与人体表皮的电解质溶液发生电化学反应、产生针刺电化学效应，从而会影响局部组织的电位差、浓度差，进一步影响穴位神经组织产生通经活络、活血祛瘀、调节阴阳平衡的治疗作用;本方案提出可根据需要冲压成具有一个或一个以上具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具，正是为了能够大幅度的增强其间的针刺电化学作用;本方案当采用了具有导电性能的药糊或药液置于透皮贴式可排湿排毒敷料治疗时，其针刺电化学作用即能够大幅度的增强;而当本技术方案不添加药糊或药液则可用于(如:具有表皮湿毒性的带状疱疹等类病症，具有脾虚湿重肺虚多汗等类病症的等等疾病的)排湿排毒(即吸湿吸毒)治疗。
[0010]上述技术方案中的透皮贴式可排湿排毒敷料，可分别选择选配各种具有吸附能力植物类、化合类、人工制作类等的材料制成(例如:沙蒿子、艾叶、甲基纤维素、纱布、无纺布、沙蒿子饼等等)。此外，透皮贴式可排湿排毒敷料的外形(包括透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针的外形)可以根据需要采用圆形、椭圆形、方形、长方形、三角形、菱形、星形、多边形等形态，也可以利用现成的各种已知的相关产品的相关结构形态予以应用。
[0011]本发明的有益效果是:在于研究并设计出一种具有透皮贴(通过透皮吸收途径进行给药)或排湿排毒功能的无痛揿针技术方案;从而能使其不仅具有无痛揿针治疗效果(没有刺入真皮层以及相关的血管、末梢神经)，而且具有能够在一定程度范围突破皮肤屏障(即用具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖刺破表皮角质层、透明层、颗粒层的“防止一定程度的机械和化学损伤”、“防水屏障”的皮肤屏障，从而有利于湿敷药物能突破皮肤屏障、快速的发挥作用；因该治疗具有一定的时间量，而只具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖刺入表皮又非常浅表、无法固定，在该伴随生活的动态过程中，只具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖会反复的刺入并游离表皮，因此其会反复的刺破皮肤屏障以利于湿敷药物的快速进入)以及提高给药速度的外用透皮给药功能或使其能在一定程度范围具有排湿排毒(吸湿吸毒，如:采用具有多枚具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针的进皮针体针尖，刺破带状疱疹患区的表皮疱疹，从而有利于该疱疹患区的湿毒排出并被透皮贴式可排湿排毒敷料所吸附;该治疗具有一定的时间量，在该伴随生活的动态过程中，只具有
0.1?0.3毫米进皮针体针尖会反复刺入并游离于表皮，因此其会反复的刺破皮肤屏障以利于疱疹患区的湿毒快速排出并被透皮贴式可排湿排毒敷料所吸附)功能的技术方案，并将此技术方案广泛的应用于各种疼痛、各种慢性、顽固性病症以及需要排湿排毒(吸湿吸毒)病症的治疗预防和美容保健之中，从而能服务并满足于中国以及全世界广大民众对各种疼痛、各种慢性、顽固性病症以及需要排湿排毒(吸湿吸毒)病症的治疗预防和美容保健的需求，还能有益于中医针灸文化能在全世界得以更广泛的普及推广。
【附图说明】
[0012]图1是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的上位固定型)构造示意图；
[0013]图2是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的中位固定型)构造示意俯视图；
[0014]图3是图2的A-A剖视图；
[0015]图4是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢片冲压的中位固定型)构造示意图；
[0016]图5是图4的A-A剖视图。
[0017]图1?5中:I具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具，2进皮针体针尖，3透皮贴式可排湿排毒敷料，4揿针针柄，5可套敷料针体部分，6基底可固定装置，7不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞。
【具体实施方式】
[0018]图1是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的上位固定型)构造示意图，图2是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢丝磨尖绕制的中位固定型)构造示意俯视图，图3是图2的A-A剖视图，图4是透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针(不锈钢片冲压的中位固定型)构造示意图，图5是图4的A-A剖视图，图1?5中包括有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1、进皮针体针尖2、透皮贴式可排湿排毒敷料3、揿针针柄4、可套敷料针体部分5、基底可固定装置6、不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞7。图1在具体实施中可将具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具I固定在透皮贴式可排湿排毒敷料3上(透皮贴式可排湿排毒敷料3则可按需选配吸附能力材料制作)，并固定在基底可固定装置6上，经公知的通用固定设施安置后，再可用密封包装袋(盒)密封包装、灭菌待用；图2、图3在具体实施中可将两枚具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具I的进皮针体针尖2分别从透皮贴式可排湿排毒敷料3中穿出(此时透皮贴式可排湿排毒敷料3已套在可套敷料针体部分5上，并且同时覆盖了可套敷料针体部分5，从透皮贴式可排湿排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖)，将揿针针柄4固定在透皮贴式可排湿排毒敷料3与基底可固定装置6的两者之间，其后用公知的通用固定设施安置后，再可用密封包装袋(盒)密封包装、灭菌待用；图4、图5具体实施中可将经不锈钢片冲压后的具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具1(该具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具I的揿针针柄4上留有不锈钢片经冲压进皮针体针尖后所留的空洞7)的进皮针体针尖2分别从透皮贴式可排湿排毒敷料3上穿出(此时透皮贴式可排湿排毒敷料3已套在可套敷料针体部分5上，并同时覆盖了可套敷料针体部分5，从透皮贴式可排湿排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖)，将揿针针柄4固定在透皮贴式可排湿排毒敷料3与基底可固定装置6的两者之间，其后可用公知的通用固定设施安置后，再可用密封包装袋(盒)密封包装、灭菌待用。前述灭菌待用的产品，使用时，打开密封包装袋(盒)即可将其应用于透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针的透皮贴(通过透皮吸收途径进行给药)或排湿排毒功能的无痛揿针治疗。
[0019]上面对本专利的实施方式作了示意性说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。
【主权项】
1.透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针，其特征是:该透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针是由具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具、透皮贴式可排湿排毒敷料以及基底可固定装置组成，具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖的揿针针具固定在透皮贴式可排湿排毒敷料中，揿针针具和透皮贴式可排湿排毒敷料均固定在基底可固定装置上。2.根据权利要求1所述的透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针，其特征是:透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针的透皮贴式可排湿排毒敷料还固定有一个或一个以上的具有0.1?0.3毫米进皮针体针尖。
【文档编号】A61H39/08GK105999537SQ201610368165
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月26日
【发明人】张大同, 张超伦
【申请人】杭州元力医疗器械有限公司