表面修饰凝血因子Ⅸ的肌电电极及其制备方法
【专利摘要】本发明提供表面修饰凝血因子Ⅸ的肌电电极及其制备方法，其特征在于：电极针上具有修饰区域，所述修饰区域具有粘合剂层，所述粘合剂层上粘附有胶体金层，所述胶体金层上结合有凝血因子IX。本发明的表面修饰针式肌电电极，由于表面通过胶体金吸附凝血因子IX，在检测时进入电极附近的血液和组织液中，帮助针刺部位进行凝血过程，当电极从检测部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于针刺部位本身的创伤极小，因此在少量凝血因子IX的作用下即可迅速凝血。有效防止了血友病B类型的患者在电极针刺后难以止血的问题。
【专利说明】
表面修饰凝血因子IX的肌电电极及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种表面修饰凝血因子K的肌电电极，本发明还涉及这种表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍，凝血时间延长，终身具有轻微创伤后出血倾向，重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。
[0003]血友病主要分为三种类型，其中，血友病B，即因子VI促凝成分(VIIhC)缺乏症，也称AGH缺乏症，虽然发病率低于血友病A，但在血友病中仍占15%，属于比较常见的类型。
[0004]血友病患者在进行肌电图检测时，由于其凝血机制不健全，因此通常不采用针式电极，仅建议使用表面电极进行肌电检测。然而表面电极并不能满足全部的神经肌肉病症的诊断需求。因此，开发一种能够为血友病患者使用的肌电电极就成为当务之急。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种表面修饰凝血因子K的肌电电极及其制备方法，以解决上述问题。
[0006]本发明采用了如下技术方案:
[0007]—种表面修饰凝血因子K的肌电电极，其特征在于:电极针上具有修饰区域，所述修饰区域具有粘合剂层，所述粘合剂层上粘附有胶体金层，所述胶体金层上结合有凝血因子IX。
[0008]本发明还提供一种制备上述表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:
[0009]步骤一、取电极针，在预定区域喷涂一层粘合剂；
[0010]步骤二、在粘合剂上均匀喷涂胶体金，形成胶体金层；
[0011]步骤三、将形成胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液中，静置I?3小时，待胶体金层吸附凝血因子IX后，制成表面修饰凝血因子K的肌电电极。
[0012]进一步，本发明的表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，还可以具有这样的特征:其中，所述粘合剂为生物相容性粘合剂。
[0013]进一步，本发明的表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，还可以具有这样的特征:其中，所述胶体金的粒径范围是30-50nm。
[0014]进一步，本发明的表面修饰凝血因子IX的肌电电极的制备方法，还可以具有这样的特征:其中，步骤三中，将胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液后，调整含有凝血因子IX的溶液PH值到6.7。
[0015]发明的有益效果
[0016]本发明的表面修饰凝血因子IX的肌电电极，由于表面通过胶体金吸附凝血因子IX，因此在电极刺入尤其是血液的pH值，在7.3左右。这一pH值有助于凝血因子IX的溶解，因此随着检测的进行，凝血因子IX逐渐与胶体金脱离，进入电极附近的血液和组织液中，帮助针刺部位进行凝血过程，当电极从检测部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于针刺部位本身的创伤极小，因此在少量凝血因子IX的作用下即可迅速凝血。有效防止了血友病B类型的患者在电极针刺后难以止血的问题。无需额外的操作即可在针刺后止血，操作更简便。
【附图说明】
[0017]图1是本发明的表面修饰凝血因子IX的肌电电极的结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]以下通过【具体实施方式】来详细说明本发明的技术方案。
[0019]实施例一
[0020]如图1所示，表面修饰凝血因子IX的肌电电极10，电极针上具有修饰区域11，修饰区域具有粘合剂层，粘合剂层上粘附有胶体金层，胶体金层上结合有凝血因子IX。
[0021 ]表面修饰凝血因子IX的肌电电极的制备方法如下:
[0022]步骤一、取电极针，在预定区域喷涂一层粘合剂。电极针可以采用现有的各种材质的电极针，本实施方式中采用铂材质的电极针。预定区域如图1中所示，位于电极针的针体上部，这样不会影响针尖部分的电极采样或者电刺激。
[0023]步骤二、在粘合剂部位均匀喷涂胶体金，形成胶体金层;粘合剂应采用生物相容性粘合剂。本实施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。胶体金的粒径为30nm。
[0024]步骤三、将形成胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液中，静置3小时，待胶体金层吸附凝血因子IX后，制成表面修饰凝血因子K的肌电电极。其中，步骤三中，将胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液后，调整含有凝血因子IX的溶液PH值到6.7。
[0025]实施例二
[0026]本实施方式中的表面修饰凝血因子K的肌电电极的结构与实施例一中相同。区别之处在于制备方法的不同，具体如下:
[0027]表面修饰凝血因子IX的肌电电极的制备方法如下:
[0028]步骤一、取电极针，在预定区域喷涂一层粘合剂。电极针可以采用现有的各种材质的电极针，本实施方式中采用铂材质的电极针。预定区域如图1中所示，位于电极针的针体上部，这样不会影响针尖部分的电极采样或者电刺激。
[0029]步骤二、在粘合剂部位均匀喷涂胶体金，形成胶体金层;粘合剂应采用生物相容性粘合剂。本实施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。胶体金的粒径为40nm。
[0030]步骤三、将形成胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液中，静置2小时，待胶体金层吸附凝血因子IX后，制成表面修饰凝血因子K的肌电电极。其中，步骤三中，将胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液后，调整含有凝血因子IX的溶液PH值到6.7。[0031 ] 实施例三
[0032]表面修饰凝血因子IX的肌电电极的制备方法如下:
[0033]步骤一、取电极针，在预定区域喷涂一层粘合剂。电极针可以采用现有的各种材质的电极针，本实施方式中采用铂材质的电极针。预定区域如图1中所示，位于电极针的针体上部，这样不会影响针尖部分的电极采样或者电刺激。
[0034]步骤二、在粘合剂部位均匀喷涂胶体金，形成胶体金层;粘合剂应采用生物相容性粘合剂。本实施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。胶体金的粒径为50nm。
[0035]步骤三、将形成胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液中，静置I小时，待胶体金层吸附凝血因子IX后，制成表面修饰凝血因子K的肌电电极。其中，步骤三中，将胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液后，调整含有凝血因子IX的溶液PH值到6.7。
[0036]以上三个实施方式所制备的表面修饰凝血因子IX的肌电电极，在刺入检测部位后，由于人体的组织液和血液的pH值均偏碱。尤其是血液的pH值，在7.3左右。这一 pH值有助于凝血因子IX的溶解，因此随着检测的进行，凝血因子IX逐渐与胶体金脱离，进入电极附近的血液和组织液中，帮助针刺部位进行凝血过程，当电极从检测部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于针刺部位本身的创伤极小，因此在少量凝血因子IX的作用下即可迅速凝血。有效防止了血友病B类型的患者在针刺后难以止血的问题。
【主权项】
1.一种表面修饰凝血因子IX的肌电电极，其特征在于: 电极针上具有修饰区域， 所述修饰区域具有粘合剂层， 所述粘合剂层上粘附有胶体金层， 所述胶体金层上结合有凝血因子IX。2.—种制备如权利要求1所述的表面修饰凝血因子IX的肌电电极的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 步骤一、取电极针，在预定区域喷涂一层粘合剂； 步骤二、在粘合剂上均匀喷涂胶体金，形成胶体金层； 步骤三、将形成胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液中，静置I?3小时，待胶体金层吸附凝血因子IX后，制成表面修饰针式肌电电极。3.如权利要求2所述的表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，其特征在于: 其中，所述粘合剂为生物相容性粘合剂。4.如权利要求2所述的表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，其特征在于: 其中，所述胶体金的粒径范围是30-50nm。5.如权利要求2所述的表面修饰凝血因子K的肌电电极的制备方法，其特征在于: 其中，步骤三中，将胶体金层的电极针浸入含有凝血因子IX的溶液后，调整含有凝血因子IX的溶液pH值到6.7。
【文档编号】A61B5/0492GK106037733SQ201610311478
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月11日
【发明人】夏唯, 夏唯一, 袁亦金
【申请人】苏州海神联合医疗器械有限公司