一种降血压冲剂、制备方法及其应用
【专利摘要】本发明涉及中药制剂领域，具体而言，提供了一种降血压冲剂、制备方法及其应用。所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药：芹菜30?45份、薰衣草20?25份、山楂10?15份、苜蓿5?10份和菊花10?15份。本发明提供的降血压冲剂通过上述原料药的合理配伍，具有药效好、治疗周期短、不易反弹及无副作用的优点，能够用于治疗原发性高血压和继发性高血压，并且对冠心病、糖尿病、动脉硬化和肝病等高血压并发症也有很好的治疗效果；此外，上述降血压冲剂还具有清热解火、舒筋活络、健脑安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原料药不但能够各自发挥原来药物的功效，更能进一步加强其疗效，对高血压的治疗效果优于现有药物。
【专利说明】
_种降血压冲剂、制备方法及其应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种降血压冲剂、制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002] 高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要 特征(收缩压多140毫米汞柱，舒张压多90毫米汞柱），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质 性损害的临床综合征。尚血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。尚血 压的常见症状为头晕、头痛、颈项板紧、乏力、心悸，严重者还可出现剧烈头痛、神志不清、抽 搐等症状，且高血压还可引起心、脑、肾等器官的损害和病变。
[0003] 目前市场上出现的治疗高血压的药物药效不显著、治疗周期长且治愈率低，特别 是西药的副作用较强，对肝肾的伤害较大，停药后易反弹。
[0004] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0005] 本发明的第一目的在于提供一种降血压冲剂，该降血压冲剂通过各味原料药的合 理配伍，具有药效好、治疗周期短、不易反弹及无副作用的优点。
[0006] 本发明的第二目的在于提供一种所述降血压冲剂的制备方法，该方法具有操作简 便、可批量生产的优点，利用该方法制备的降血压冲剂最大限度地保留了原料药中各味药 材的药效且颗粒细腻，具有有益成分含量高、吸收好和疗效好的优点。
[0007] 本发明的第三目的在于提供一种所述降血压冲剂在制备用于治疗高血压的药物 中的应用，该降血压冲剂立足于标本兼治的原则，可在短时间内降低患者血压，坚持服用绝 大多数患者均可达到治愈的目的，同时不产生副作用，进而从根本上改善患者体质、提高生 活质量。
[0008] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0009] 本发明提供的一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药:芹菜30-45份、薰衣草 20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。
[0010] 芹菜属伞形科植物，富含蛋白质、碳水化合物、胡萝卜素、B族维生素、钙、磷、铁、钠 等，同时，具有有平肝清热，祛风利湿，除烦消肿，凉血止血，解毒宣肺，健胃利血、清肠利便、 润肺止咳、降血压、降血糖、健脑镇静的功效。常吃芹菜，尤其是吃芹菜叶，对预防高血压、动 脉硬化等都十分有益，并有辅助治疗作用。
[0011] 本发明中，按重量份数计，芹菜典型但非限制性的含量为:30份、31份、32份、33份、 34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份或45份。
[0012] 薰衣草味辛，性凉，被称为"百草之王"，具有镇静、舒缓、安眠的作用，同时还有抑 制高血压、护肝、促进血液循环、调节生理机能和提高免疫力等功效。
[0013] 本发明中，按重量份数计，薰衣草典型但非限制性的含量为:20份、20.5份、21份、 22.5份、23份、23.5份、24 份、24.5份或 25份。
[0014] 山楂是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同 时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的 疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌 细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。
[0015] 本发明中，按重量份数计，山楂典型但非限制性的含量为：10份、11.5份、12份、 12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0016] 苜蓿性微寒、味甘淡，富含蛋白质、脂肪、粗纤维、糖类、胡萝卜素、维生素、钙、磷、 铁，此外还含有苜蓿酚、苜蓿素、大豆黄酮等成分，苜蓿具有清热利尿、舒筋活络、疏利肠道、 排石、补血止喘等功效。
[0017] 本发明中，按重量份数计，苜蓿典型但非限制性的含量为:5份、5.5份、6份、6.5份、 7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0018] 菊花味辛，甘，苦;性微寒，归肺、肝经，能散风清热、抗菌、消炎、平肝明目，菊花可 降压、扩张动脉，对冠心病、高血压及动脉硬化都有较好的疗效。
[0019] 本发明中，按重量份数计，菊花典型但非限制性的含量为：10份、11.5份、12份、 12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0020] 本发明通过上述原料药进行合理配伍后制成的降血压冲剂，具有药效好、治疗周 期短、不易反弹及无副作用的优点，能够用于治疗原发性高血压和继发性高血压，并且对冠 心病、糖尿病、动脉硬化和肝病等高血压并发症也有很好的治疗效果;此外，上述降血压冲 剂还具有清热解火、舒筋活络、健脑安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原 料药不但能够各自发挥原来药物的功效，更能进一步加强其疗效，对高血压的治疗效果优 于现有药物。
[0021] 进一步地，所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药:芹菜32-43份、薰衣草21-24 份、山楂11-14份、苜蓿6-9份和菊花11-14份。
[0022]进一步地，所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药:芹菜33-42份、薰衣草22-23 份、山楂12-13份、苜蓿7-8份和菊花12-13份。
[0023]进一步地，所述芹菜为西芹，所述西芹和薰衣草是在秋季开花时采摘。西芹营养丰 富，富含蛋白质、碳水化合物、矿物质及多种维生素等营养物质，还含有芹菜油，具有降血 压、镇静、健胃、利尿等疗效;秋季开花时的西芹和薰衣草的有效成分含量高，疗效好。
[0024]进一步地，所述原料药还包括决明子、夏枯草、熟地黄、百合、桑叶、荷叶、玉米须、 苦瓜、银杏叶和葛根中的任意一种或至少两种的混合物。
[0025] 进一步地，所述原料药还包括决明子、夏枯草和熟地黄的混合物，其中决明子为 30-40重量份、夏枯草为10-15重量份、熟地黄为10-15重量份。
[0026] 决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经;润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高 血脂，高血压。《本草正义》："决明子明目，乃滋益肝肾，以镇潜补阴为义，是培本之正治，非 如温辛散风，寒凉降热之止为标病立法者可比，最为有利无弊。"
[0027] 本发明中，按重量份数计，决明子典型但非限制性的含量为:30份、31份、32份、33 份、34份、35份、36份、37份、38份、39份或40份。
[0028] 夏枯草性干、苦、寒，可清热泻火，明目，散结消肿，临床研究其具有降血压的功效， 夏枯草配伍菊花有清肝、凉肝、平肝之功。
[0029] 本发明中，按重量份数计，夏枯草典型但非限制性的含量为：10份、10.5份、11份、 11.5 份、12 份、12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0030] 熟地黄为生地黄的炮制加工品，其表面乌黑有光泽，质软而柔韧，味甘，性微温，归 肝、肾经，具有滋阴补血、益精填髓等功效；其主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗 精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、眩晕耳鸣、须发早白等症。
[0031 ]本发明中，按重量份数计，熟地黄典型但非限制性的含量为：10份、10.5份、11份、 11.5 份、12 份、12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0032]优选地，所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、决明子30-40份、夏枯草10-15份和熟地黄10-15份。该降血压冲剂不仅能够有效降低血压，更能滋益肝肾，减轻高血压的并发症状。
[0033] 进一步地，所述原料药还包括百合、桑叶和银杏叶的混合物，其中百合为5-10重量 份、桑叶为5-15重量份、银杏叶为5_10重量份。
[0034] 百合味甘、微苦，性微寒，归心、肺经，有养阴润肺、清心安神之功，对肺热干咳、痰 中带血、肺弱气虚、肺结核咯血等症都有良好的疗效。
[0035] 本发明中，按重量份数计，百合典型但非限制性的含量为:5份、5.5份、6份、6.5份、 7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0036] 桑叶性寒，味甘、苦，性微寒，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效。桑叶的药效 极为广泛，有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗;补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消 除眼部疲劳；消肿、清血，治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠;抗应激、凉血、降血压、 降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发;降血糖等。
[0037] 本发明中，按重量份数计，桑叶典型但非限制性的含量为:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0038] 银杏叶味甘、苦、涩，性平，归心、肺经，具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降 脂的功效，能够治疗瘀血阻络、胸痹心痛、中风偏瘫、肺虚咳喘，银杏叶中所含以黄酮为主的 有效成分能够降血压、降血脂。
[0039] 本发明中，按重量份数计，银杏叶典型但非限制性的含量为:5份、5.5份、6份、6.5 份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0040] 优选地，所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、百合5-10份、桑叶5-15份和银杏叶5-10份。该 降血压冲剂不仅能够有效降低血压，更能养阴润肺、清心安神和调节血脂，减轻高血压的并 发症状。
[0041] 进一步地，所述原料药还包括决明子、夏枯草、熟地黄、百合、桑叶、荷叶、玉米须、 苦瓜、银杏叶和葛根的混合物，按重量份数计，其中决明子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黄 10-15份、百合5-10份、桑叶5-15份、银杏叶5-10份、荷叶5-15份、玉米须5-10份、葛根5-15 份。
[0042]荷叶味苦、辛、微涩，性凉，具有健脾升阳、清心解暑、散瘀止血、消风祛湿的功效， 可降血压、降血脂、减肥，防治冠心病、胆炎、胆结石、脂肪肝、肥胖症等。
[0043]本发明中，按重量份数计，荷叶典型但非限制性的含量为:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0044] 玉米须味甘、淡，性平，归膀胱、肝、胆经，有利尿消肿、清肝利胆的功效，主治水肿、 小便淋沥、黄疸、胆囊炎、胆结石、高血压、糖尿病等。
[0045] 本发明中，按重量份数计，玉米须典型但非限制性的含量为:5份、5.5份、6份、6.5 份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0046] 葛根味甘、辛，性凉，归肺、胃经，有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功，葛根 内含12%的黄酮类化合物，还有蛋白质、氨基酸、糖和人体必需的铁、钙、铜、硒等矿物质，是 名贵的滋补品，有"千年人参"之美誉;葛根能降血压、降血脂、防治冠心病和强化肝胆细胞、 提升免疫力。
[0047]本发明中，按重量份数计，葛根典型但非限制性的含量为:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0048]优选地，所述降血压冲剂包括以下重量份的原料药：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、决明子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黄10-15 份、百合5-10份、桑叶5-15份、银杏叶5-10份、荷叶5-15份、玉米须5-10份和葛根5-15份。该 降血压冲剂不仅能够有效降低血压，具有药效好、治疗周期短、不易反弹及无副作用的优 点，还具有滋益肝肾、养阴润肺、清心安神、清肝利胆、防治冠心病、糖尿病、降低血脂和提高 人体免疫力的功效，减轻高血压的并发症状。
[0049] 本发明还提供了一种所述降血压冲剂的制备方法，包括以下步骤:称取配方量的 原料药，分别将所述原料药杀青直至干燥，然后破壁，最后过筛得到所述降血压冲剂。
[0050] 进一步地，所述杀青为微波杀青，杀青温度为90-140 °C，所述破壁采用破壁机进 行，所述过筛的筛网目数为120-400目。
[0051] 采用破壁技术，首先可以增加药物的吸收率，提高其生物利用度，经过破壁和过筛 处理后，颗粒粒径减小，药物能较好地分散、溶解在胃肠液里，且与胃肠粘膜的接触面积增 大，更易被胃肠道吸收，从而大大提高了生物利用度;其次，有利于保留生物活性成分，提高 药效，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效;最后，节省原 料，便于应用，中药经超微粉碎后，可用较小剂量获得疗效。
[0052]因此采用上述制备方法制得的降血压冲剂最大限度地保留了原料药中各味药材 的药效且颗粒细腻，具有有益成分含量高、吸收好和疗效好的优点。
[0053]本发明还提供了一种所述降血压冲剂在制备用于治疗高血压的药物中的应用，该 降血压冲剂立足于标本兼治的原则，可在短时间内降低患者血压，坚持服用绝大多数患者 均可达到治愈的目的，同时不产生副作用，进而从根本上改善患者体质、提高生活质量。 [0054]与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0055] 本发明提供的降血压冲剂通过上述原料药的合理配伍，具有药效好、治疗周期短、 不易反弹及无副作用的优点，能够用于治疗原发性高血压和继发性高血压，并且对冠心病、 糖尿病、动脉硬化和肝病等高血压并发症也有很好的治疗效果;此外，上述降血压冲剂还具 有清热解火、舒筋活络、健脑安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原料药不 但能够各自发挥原来药物的功效，更能进一步加强其疗效，对高血压的治疗效果优于现有 药物。
[0056] 此外，在配方中加入决明子、夏枯草和熟地黄配伍而成的降血压冲剂还能起到滋 益肝肾的作用，减轻高血压的并发症状;在配方中加入百合、桑叶和银杏叶配伍而成的降血 压冲剂还能起到养阴润肺、清心安神和调节血脂的作用，减轻高血压的并发症状;在配方中 加入决明子、夏枯草、熟地黄、百合、桑叶、银杏叶、荷叶、玉米须和葛根配伍而成的降血压冲 剂的综合治疗效果更佳，不仅能够有效降低血压，具有药效好、治疗周期短、不易反弹及无 副作用的优点，还具有滋益肝肾、养阴润肺、清心安神、清肝利胆、防治冠心病、糖尿病、降低 血脂和提尚人体免疫力的功效，减轻尚血压的并发症状。
[0057] 本发明提供的上述降血压冲剂的制备方法具有操作简便、可批量生产的优点，利 用该方法制备的降血压冲剂最大限度地保留了原料药中各味药材的药效且颗粒细腻，具有 有益成分含量高、吸收好和疗效好的优点。
[0058] 本发明提供的上述降血压冲剂在制备用于治疗高血压的药物中的应用，该降血压 冲剂立足于标本兼治的原则，可在短时间内降低患者血压，坚持服用绝大多数患者均可达 到治愈的目的，同时不产生副作用，进而从根本上改善患者体质、提高生活质量。
[0059] 下面举例说明本发明的药物疗效：
[0060] 1、患者李某，男57岁，银川市高血压患者。李某自述患有高血压3年，经常头痛头 晕，2014年9月前突然昏厥不省人事，吃过药物一个月后有好转，停药后即反弹，2015年1月 来我处检查时发现其血压为160/110mmHg。给予本发明的降血压冲剂服用，每日3次，每次5 克，温水冲服，连续服用一个月，一个月后复诊，血压降至130/80mmHg，李某自述头痛头晕症 状减轻，且视力较之前有明显提高，无其他不适;继续服用本冲剂2个月，血压检测达到正常 范围值，且再无头痛头晕等症状，停药之后随访一年，病情没有复发，且体质有所增强。
[0061 ] 2、患者张某，女63岁，吉林市高血压患者。张某自述患有高血压10余年，经常感觉 头晕、疲惫乏力，且同时患有糖尿病，服用各种药物多年不见好转，2014年5月来我处检查时 发现其血压为150/100mmHg，血糖浓度为16mol/L。给予本发明的降血压冲剂服用，每日3次， 每次5克，温水冲服，连续服用一个月，一个月后复诊，血压降至130/90mmHg，血糖浓度降至 12mol/L，张某自述食欲增强，头晕、疲惫乏力感减轻，且腿脚更加灵活、睡眠质量提高;继续 服用本冲剂2个月，血压和血糖检测达到正常范围值，且再无头晕、乏力的症状，停药之后随 访一年，病情没有复发，且免疫力提高。
[0062] 3、患者荆某，男60岁，西安市高血压患者。荆某自述头痛、头晕、乏力，伴有心慌胸 闷，医院诊断为继发性高血压，2015年2月来我处检查时发现其血压为165/116mmHg，心电图 显示TV4-V6倒置变浅，冠状动脉供血不足。给予本发明的降血压冲剂服用，每日3次，每次5 克，温水冲服，连续服用一个月，一个月后复诊，血压降至125/80mmHg，心电图显示大致正 常，张某头痛、头晕、疲惫乏力感减轻，且不再心慌胸闷；继续服用本冲剂3个月，血压和心电 图检测均正常，且再无头晕、乏力的症状，停药之后随访一年，病情没有复发，且荆某自感体 力增强、不易上火。
【具体实施方式】
[0063]下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
[0064]本发明提供的一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药:芹菜30-45份、薰衣草 20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。
[0065] 本发明提供的一种上述降血压冲剂的制备方法，包括以下步骤:称取配方量的原 料药，分别将所述原料药杀青直至干燥，然后破壁，最后过筛得到所述降血压冲剂。
[0066] 下面结合实施例和对比例对本发明所提供的降血压冲剂及其制备方法作进一步 详细的说明。
[0067] 实施例1
[0068] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药：西芹45份、薰衣草22份、山楂13份、苜 蓿7份和菊花13份。
[0069] 实施例2
[0070] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药：西芹45份、薰衣草25份、山楂15份、苜 蓿10份、菊花15份、决明子30份、夏枯草15份和熟地黄15份。
[0071] 实施例3
[0072] -种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药:旱芹32份、薰衣草21份、山楂11份、苜 蓿6份、菊花11份、百合10份、桑叶15份和银杏叶5份。
[0073] 实施例4
[0074] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药：西芹36份、薰衣草23份、山楂13份、苜 蓿8份、菊花13份、决明子30份、夏枯草12份、熟地黄13份、百合7份、桑叶10份、银杏叶5份、荷 叶5份、玉米须7份和葛根15份。
[0075] 实施例5
[0076] 一种降血压冲剂的制备方法，包括以下步骤:称取西芹30份、薰衣草20份、山楂10 份、苜蓿5份和菊花10份;分别将西芹、薰衣草、山楂、苜蓿和菊花用微波杀青至干燥，杀青温 度为105°C，然后用破壁机进行破壁，最后过200目筛，得到降血压冲剂。
[0077] 实施例6
[0078] 一种降血压冲剂的制备方法，包括以下步骤:称取西芹36份、薰衣草23份、山楂13 份、苜蓿8份、菊花13份、决明子30份、夏枯草12份、熟地黄13份、百合7份、桑叶10份、银杏叶5 份、荷叶5份、玉米须7份和葛根15份;分别将西芹、薰衣草、山楂、苜蓿、菊花、决明子、夏枯 草、熟地黄、百合、桑叶、银杏叶、荷叶、玉米须和葛根用微波杀青至干燥，杀青温度为ll〇°C， 然后用破壁机进行破壁，最后过300目筛，得到降血压冲剂。
[0079] 对比例1
[0080] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药：芹菜20份、薰衣草30份、山楂5份、苜 蓿12份和菊花25份。
[0081 ] 对比例2
[0082] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药：芹菜50份、薰衣草17份、山楂8份、苜 蓿12份、菊花18份、决明子25份、夏枯草8份和熟地黄18份。
[0083] 对比例3
[0084] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药:芹菜23份、薰衣草30份、山楂18份、苜 蓿12份、菊花12份、百合15份、桑叶3份和银杏叶15份。
[0085] 对比例4
[0086] 一种降血压冲剂，包括以下重量份的原料药:芹菜28份、薰衣草28份、山楂20份、苜 蓿3份、菊花5份、决明子28份、夏枯草16份、熟地黄7份、百合3份、桑叶17份、银杏叶12份、荷 叶3份、玉米须3份和葛根20份。
[0087] 毒理学试验：
[0088]试验例1:本发明急性毒性试验 [0089] 一、试验材料：
[0090]动物：昆明种小鼠，体重20_25g，雌雄各半，实验室育种。
[0091]药物:本发明实施例1的降血压冲剂。
[0092]二、方法：
[0093] 1、LD50计算:采用改良寇氏法，将小鼠随机分为5组，每组10只，雌雄各半，将实施 例1中的降血压冲剂用温水溶解，配制成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按 药粉量依次为92、90、94、86、858/敁*(1，在动物禁食(不禁水）18小时后，一日内分三次给药 (间隔半小时），每次10mL(约合三分之一上述药粉量），观察动物死亡情况。
[0094] 2、最大耐受剂量测定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将实施例1中的降血压冲 剂用温水溶解，配制成最大浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物 禁食(不禁水）18小时后，一日内分三次给药（间隔半小时），每次1 OmL(含30g药粉量），总药 量90g药粉量/Kg · d，相当于临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0095]三、实验结果：
[0096]在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（90g药粉量/Kg · d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，小鼠食欲、活动、 毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量300倍药量，并无 不良反应，表明急性毒极小，MTD>90g/Kg · d。
[0097]试验例2:长期毒性试验
[0098]动物:普通级SD大鼠30只，体重200g ± 10g，雌雄各半，随机分为3组。
[0099]药物:本发明实施例1的降血压冲剂。
[0100]方法与结果：
[0101] 1、药物配制：分高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含 2 %阿拉伯胶的生理盐水1:1混合；
[0102] 2、试验采用灌胃给药方式，连续给药60天，即3个临床周期，观察动物全身毒性反 应及严重程度，处死后按操作规程检查各个部位，并进行血液学、ALT、BUN及心、肝、肺、脾、 肾、胃等主要脏器的病理学检查；
[0103] 3、长期给药，高、中、低三个剂量组动物未出现毒性反应，发育良好，肉眼外观及主 要脏器未见异常，外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变，病例报告心、肝、 肺、脾、肾、胃等均未有意义的改变，因此可认为病理证实对动物无中毒表现。
[0104] 采用以上试验例1和试验例2相同的方法及标准对实施例2-4提供的降血压冲剂分 别进行试验，试验结果与实施例1的毒理学试验结果一致。
[0105] 效果例1
[0106] 为表明本降血压冲剂对高血压的治疗作用，选择100例高血压患者进行治疗观察， 同时挑选病史、病情、年龄及原治疗方法相当的1〇〇例高血压患者选用传统西药(如依福地 平)治疗作为对照组1，另外选择病史、病情、年龄及原治疗方法相当的100例高血压患者服 用传统中药治疗作为对照组2。试验组1采用本发明实施例1制成的降血压冲剂进行治疗，对 照组1和对照组2按上述传统方法进行治疗，临床试验结果如表1所示。
[0107]治疗方法:服用实施例1中的降血压冲剂，每日3次，每次5克，温水冲服。 [0108]表1临床试验结果1
[0109]
[0110]
[0111]
[0112] 服用本降血压冲剂10天后，85%的高血压患者血压降低，头痛、心悸等症状有所缓 解;服用本降血压冲剂20天后，85%的高血压患者血压平稳下降，头痛、头晕、心悸等症状有 明显改善;服用本降血压冲剂60天后，85%的高血压患者血压继续下降，头痛、头晕、心悸、 烦躁等症状有明显改善;服用本降血压冲剂90天后，83%的高血压患者血压降低至正常值， 头痛、头晕、乏力、心悸、烦躁、记忆力减退等症状均明显得到治愈，患者自感体力充沛、无副 作用产生。停药后随访一年，95 %的高血压患者病情无复发。
[0113] 对照组1选用中选用传统西药（如服用依福地平）治疗的患者血压虽能快速降低， 但极易出现恶心呕吐等副作用，且愈后不可停药，需定期服药，此外患者出现的头痛、心悸 等并发症也并没有得到明显好转。
[0114] 对照组2中服用传统中药的患者见效慢，头痛、心悸、乏力、烦躁等症状改善效果不 明显。
[0115] 与此同时挑选3组与实验组1患病背景相似的高血压患者分别作为实验组2-4,分 别服用实施例2-4制成的降血压冲剂，通过治疗观察发现，85%的患者基本痊愈，其余患者 血压都有明显的降低，头痛、头晕、乏力、烦躁等并发症也得到了有效的缓解，无副作用产 生。停药后随访一年，93 %的高血压患者病情无复发。
[0116] 效果例2
[0117] 为表明本降血压冲剂对高血压的治疗作用，另选择100例病史、病情及年龄与实验 组1相当的高血压患者进行治疗观察，该100例患者作为对照组1-1服用本发明对比例1提供 的降血压冲剂，试验结果如表2所示。
[0118] 治疗方法:服用对比例1中的降血压冲剂，每日3次，每次5克，温水冲服。
[0119] 表2临床试验结果2
[0120]
[0122] 由表2可知，相比于实验组1，对照组1-1中的患者见效慢，血压难以降低，头痛、心 悸、乏力、烦躁等症状有所缓解但未完全见好，因此实施例1的降血压冲剂的治疗效果明显 优于对比例1的治疗效果。
[0123] 与此同时挑选3组与实验组2-4患病背景相似的高血压患者分别作为对照组2-1、 3-1和4-1，分别服用对比例2-4制成的降血压冲剂，通过治疗观察发现，对照组2-1、3-1和4-1的患者分别与实验组2、3和4的患者相比均存在见效慢的问题，血压降低速度缓慢，头痛、 心悸、乏力、烦躁等症状有所缓解但未完全见好，因此实施例2-4的降血压冲剂的治疗效果 明显优于对比例2-4的治疗效果。
[0124] 综上可知，本发明提供的降血压冲剂具有良好的降血压效果，不仅药效好、治疗周 期短、不易反弹、无副作用，还能对冠心病、糖尿病、动脉硬化和肝病等高血压并发症有很好 的治疗效果。
[0125] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种降血压冲剂，其特征在于，包括以下重量份的原料药:芹菜30-45份、薰衣草20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。2. 根据权利要求1所述的降血压冲剂，其特征在于，包括以下重量份的原料药:芹菜32-43份、薰衣草21 -24份、山楂11 -14份、苜蓿6-9份和菊花11 -14份。3. 根据权利要求1所述的降血压冲剂，其特征在于，包括以下重量份的原料药:芹菜33-42份、薰衣草22-23份、山楂12-13份、苜蓿7-8份和菊花12-13份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的降血压冲剂，其特征在于，所述芹菜为西芹，所述西 芹和薰衣草是在秋季开花时采摘。5. 根据权利要求1-3任一项所述的降血压冲剂，其特征在于，所述原料药还包括决明 子、夏枯草、熟地黄、百合、桑叶、荷叶、玉米须、苦瓜、银杏叶和葛根中的任意一种或至少两 种的混合物。6. 根据权利要求5所述的降血压冲剂，其特征在于，所述原料药还包括决明子、夏枯草 和熟地黄的混合物，其中决明子为30-40重量份、夏枯草为10-15重量份、熟地黄为10-15重 量份； 或，所述原料药还包括百合、桑叶和银杏叶的混合物，其中百合为5-10重量份、桑叶为 5-15重量份、银杏叶为5-10重量份。7. 根据权利要求5所述的降血压冲剂，其特征在于，所述原料药还包括决明子、夏枯草、 熟地黄、百合、桑叶、荷叶、玉米须、苦瓜、银杏叶和葛根的混合物，按重量份数计，其中决明 子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黄10-15份、百合5-10份、桑叶5-15份、银杏叶5-10份、荷叶 5-15份、玉米须5-10份、葛根5-15份。8. -种如权利要求1-7任一项所述的降血压冲剂的制备方法，其特征在于，包括以下步 骤:称取配方量的原料药，分别将所述原料药杀青直至干燥，然后破壁，最后过筛得到所述 降血压冲剂。9. 根据权利要求8所述的降血压冲剂的制备方法，其特征在于，所述杀青为微波杀青， 杀青温度为90_140°C，所述破壁采用破壁机进行，所述过筛的筛网目数为120-400目。10. -种如权利要求1-7任一项所述的降血压冲剂在制备用于治疗高血压的药物中的 应用。
【文档编号】A61K36/899GK106038743SQ201610653950
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年8月11日 公开号201610653950.3, CN 106038743 A, CN 106038743A, CN 201610653950, CN-A-106038743, CN106038743 A, CN106038743A, CN201610653950, CN201610653950.3
【发明人】张亮
【申请人】银川加梅兰葡萄酒业有限公司