一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：扁蕾、穿心莲、断血流、黑及草、蒲公英、睡菜、马蹄金、豇豆壳、白毛藤、黄荆子、辣根、玉米须、当归、秤钩风、山苦荬与胆木；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、消肿排脓、利尿泄热、平肝利胆、消肿止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对慢性胆囊炎有极好的预防与治疗效果，适于慢性胆囊炎的预防与治疗。
【专利说明】一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性胆囊炎系指胆囊慢性炎症性病变，大多为慢性结石性胆囊炎，占85%~95%， 少数为非结石性胆囊炎，如伤寒带菌者。本病可由急性胆囊炎反复发作迀延而来，也可慢性 起病。
[0003] 慢性胆囊炎是临床上胆囊疾病中最常见的一种。临床表现为上腹不适或钝痛，常 于进食油腻食物后加剧，还可有恶心、腹胀及嗳气。若胆囊管或总胆管被结石或浓稠胆汁所 阻塞，或欧蒂氏括约肌痉挛时，常于饱餐后发作胆绞痛。体征有右上腹压痛，墨菲氏征阳性。 有胆囊积水时，可扪及大的胆囊。一般不发热或仅有低热。
[0004] 慢性胆囊炎在我国多见，女性发病率高，为综合性因素作用的结果。随着我国人民 生活水平的提高和卫生状况的改善，国民平均寿命延长近十年来，胆囊结石的发病率逐日 增高，尤其大城市增高更明显。慢性胆囊炎有时可为急性胆囊炎的后遗症，但大多数病人过 去并没有患过急性胆囊炎，由于胆囊长期发炎，胆囊壁会发生纤维增厚，疤痕收缩，造成胆 囊萎缩，囊腔可完全闭合，导致胆囊功能减退，甚至完全丧失功能，危害不容小觑。
[0005] 目前用于治疗慢性胆囊炎的药物有很多，如消炎利胆片、利胆醇、舒胆通、胆通、去 氢胆酸以及熊脱氧胆酸，对有些病人有效，但难根治。中药学作为我国的传统医学，具有作 用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制 剂用于治疗慢性胆囊炎，对于治疗慢性胆囊炎具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂 所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、消肿排脓、利尿泄热、平肝 利胆、消肿止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对慢性胆 囊炎有极好的预防与治疗效果，适于慢性胆囊炎的预防与治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 扁蕾54~84份穿心莲51~81份断血流49~79份黑及草45~75份 蒲公英44~74份睡菜39~69份马蹄金36~66份豇豆壳34~64份
[0009] 白毛藤30~60份黄荆子29~59份辣根27~57份玉米须25~55份 当归24~54份秤钩风20~50份山苦荬19~49份胆木14~44份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 扁蕾77份穿心莲74份断血流72份黑及草70份 蒲公英67份睡菜62份马蹄金60份豇豆壳58份 白毛藤56份黄荆子52份辣根50份玉米须48份 当归47份秤钩风43份山苦荬42份胆木37份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 扁蕾70份穿心莲67份断血流65份黑及草63份 蒲公英60份睡菜55份马蹄金53份豇豆壳50份
[0013] 白毛藤49份黄荆子45份辣根43份玉米须41份 当归40份秤钩风36份山苦荬35份胆木30份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 扁蕾62份穿心莲58份断血流57份黑及草56份
[0015] 蒲公英52份睡菜47份马蹄金44份豇豆壳43份 白毛藤38份黄荆子37份辣根36份玉米须33份
[0016] 当归32份秤钩风28份山苦荬27份胆木22份。
[0017] -种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)将扁蕾、黑及草、睡菜与马蹄金去除杂质，放入容器内炒至不黏手，取出晾凉， 研末，得到过140目的细粉，备用；
[0019] ⑵将穿心莲、断血流、蒲公英与辣根去除杂质，洗净，日晒干燥，筛去灰肩，放入容 器内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用；
[0020] (3)将豇豆壳、白毛藤与秤钩风去除杂质，洗净，放入容器中，加入70%浓度的盐水 润透，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取 煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.10~1.13的 稠膏，备用；
[0021] (4)将黄荆子、玉米须、山苦荬、当归与胆木浸入70 %的酒精溶液内，静置浸泡5~6 小时，过滤，取溶液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0022] (5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成片 剂，即为用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂。
[0023]本发明所用中药的药性如下：
[0024] 扁蕾：味辛、苦，性寒；归心、肝经。清热解毒，消肿止痛。用于外感发热，肝炎，胆囊 炎，头痛目赤，外伤肿痛，疮疖肿毒。
[0025] 穿心莲:味苦，性寒；归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热， 咽喉肿痛，□舌生疮，顿咳劳嗽，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。《江西草药》载："清热凉血， 消肿止痛，治胆囊炎，支气管炎，高血压，百日咳。"
[0026] 断血流:味微苦、涩，性凉；归肝经。清热解毒，凉血活血。用于风热感冒，吐血咯血， 尿血崩漏，外伤出血，肝炎，胆囊炎，窄肋，关节疼痛，湿疹痔疮，跌打肿痛。
[0027] 黑及草:味苦，性寒。清热利湿，平肝利胆。用于急性黄疸型肝炎，胆囊炎，胃炎，头 晕头痛，牙痛。《贵州草药》载："疏风，清暑，镇痛。"
[0028] 蒲公英:味苦、甘，性寒;归肝、胃经。清热解毒，利尿散结。用于急性乳腺炎，急性结 膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎肝炎，胆囊炎，尿路感染。《常用中草药 手册》载："清热解毒，凉血利尿，催乳。治疔疮，皮肤溃疡，眼疾肿痛，消化不良，便秘，蛇虫咬 伤，尿路感染。"
[0029]睡菜:味苦，甘，性凉；归心、脾经。健脾消食，养心安神，清热利尿。用于消化不良， 心悸失眠，湿热黄疸，胆囊炎，水肿，小便不利，赤热涩痛。《北方常用中草药手册》载："健脾 消食，养心安神。治胃炎，胃痛，消化不良，心悸失眠，心神不安。"
[0030] 马蹄金:味辛，性平。清热利湿，解毒消肿。用于肝炎，胆囊炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿 系感染，泌尿系结石，扁桃体炎，跌打损伤。
[0031] 豇豆壳:味甘，性平；归胃经。补肾健脾，利水消肿，镇痛解毒。用于腰痛肾炎，胆囊 炎，带状疱疹，乳痈。
[0032] 白毛藤:味甘、苦，性寒。清热利湿，祛风解毒。用于疟疾黄疸，水肿淋病，风湿关节 痛，丹毒疗疮。《药材学》载："清热解毒。治恶疮，漆疮。
[0033] 黄荆子:味辛、苦，性温。祛风除痰，行气止痛。用于感冒咳嗽，哮喘风痹，疟疾胃痛， 疝气痔漏。《四川中药志》载："养肝除风，行气止痛。治伤寒呃逆，咳喘，食滞，小肠疝气及痔 漏生管。"
[0034] 辣根：味辛，性温；归胃、胆、膀胱经。消食和中，利胆利尿。用于消化不良，小便不 利，胆囊炎，关节炎。《南宁市药物志》载："止血，生肌，消肿，止痛。治跌打，痢疾，发背，蛇 伤。"
[0035]玉米须：味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经。利尿泄热，平肝利胆。用于肾炎水肿，黄 疸肝炎，胆囊炎，胆结石，吐血衄血，乳痈。《现代实用中药》载："为利尿药，对肾脏病、浮肿性 疾患、糖尿病等有效。又为胆囊炎、胆石、肝炎性黄疸等的有效药。"
[0036] 当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《别录》载："温中止痛， 除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。"
[0037] 秤钩风:味微苦，性寒;归肝、膀胱经。清热利湿，消肿解毒。用于风湿骨痛，胆囊炎， 尿路感染，毒蛇咬伤。
[0038] 山苦荬:味苦，性寒。清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肠痈，肺脓疡，肺热咳嗽， 肠炎，痢疾疾，胆囊炎，盆腔炎，疮疖肿毒，阴囊湿疹，吐血衄血。《陕西中草药》载："清热解 毒，泻肺火，凉血，止血，止痛，调经，活血，化腐生肌。治无名肿毒，阴囊湿疹，肺炎，跌打损 伤，骨折。"
[0039] 胆木:味苦，性寒；归肺、大肠、胆、膀胱经。清热解毒，消肿止痛。用于感冒发热，支 气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣感染，疖肿 脓疡。
[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0041] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、 消肿排脓、利尿泄热、平肝利胆、消肿止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作 用，经临床验证，对慢性胆囊炎有极好的预防与治疗效果，适于慢性胆囊炎的预防与治疗。
【具体实施方式】
[0042]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 扁蕾83g穿心莲80g断血流78g黑及草74g 蒲公英73g睡菜68g马蹄金65g豇豆壳63g
[0045] 白毛藤59g黄荆子58g辣根56g玉米须54g 当归53g秤钩风49g山苦荬48g胆木43g。
[0046] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将扁蕾、黑及草、睡菜与马蹄金去除杂质，放入容器内炒至不黏手，取出晾凉， 研末，得到过140目的细粉，备用；
[0048] (2)将穿心莲、断血流、蒲公英与辣根去除杂质，洗净，日晒干燥，筛去灰肩，放入容 器内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用；
[0049] (3)将豇豆壳、白毛藤与秤钩风去除杂质，洗净，放入容器中，加入70%浓度的盐水 润透，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取 煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.10~1.13的 稠膏，备用；
[0050] (4)将黄荆子、玉米须、山苦荬、当归与胆木浸入70%的酒精溶液内，静置浸泡5~6 小时，过滤，取溶液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0051] (5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成片 剂，即为用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂。
[0052] 用法用量：口服，饭后温开水送服，每次4片，一日3次，15天为一个疗程，3~5个疗 程治愈疾病，严重者遵医嘱酌增用量。
[0053] 实施例2
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 扁蕾77g穿心莲74g断血流72g黑及草70g 蒲公英67g睡菜62g马蹄金60g豇豆壳58g
[0055] 白毛藤56g黄荆子52g辣根50g玉米须48g 当归47g秤钩风43g山苦荬42g胆木37g。
[0056] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057] 实施例3
[0058]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0059]扁蕾70g穿心莲67g断血流65g黑及草63g 蒲公英60g睡菜55g马蹄金53g豇豆壳50g
[0060]白毛藤49g黄荆子45g辣根43g玉米须41g 当归40g秤钩风36g山苦荬35g胆木30g。
[0061 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 扁蕾62g穿心莲58g断血流57g黑及草56g 蒲公英52g睡菜47g马蹄金44g豇豆壳43g
[0064] 白毛藤38g黄荆子37g辣根36g玉米须33g 当归32g秤钩风28g山苦荬27g胆木22g。
[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068]选择我院或外院确诊的慢性胆囊炎患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组240例，其中男性110例，女性130例，年龄16~76岁，平均年龄49岁，病程6个月~1.5年，平 均1年。对照组240例，其中男性115例，女性125例，年龄17~75岁，平均年龄50岁，病程5个月 ~1年，平均10个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 [0069] 2、药物选择：
[0070] 治疗组患者服用本中药制剂，口服，饭后温开水送服，每次4片，一日3次，15天为一 个疗程，3~5个疗程治愈疾病，严重者遵医嘱酌增用量。
[0071 ] 对照组服用胆舒胶囊，口服。一次1~2粒，一日3次，或遵医嘱。
[0072] 3、疗效判定：
[0073] (1)治愈:上腹部包块、胆囊积脓、右上腹痛、胆囊积水等症状消失;精神振奋、身体 痊愈。
[0074] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0075] (3)无效:上述症状无变化。
[0076] 4、结果：
[0077]服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79.2 %，总 有效率95.8%。
[0078] 对照组中治愈100例，有效88例，无效52例，治愈率41.7 %，总有效率78.3%。
[0079]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080] 典型病例举例：
[0081] 1、张 X X，男，17岁，学生，山东莱芜人。患者患有慢性胆囊炎，上腹不适，钝痛，常 于进食油腻食物后加剧，伴有恶心、腹胀及嗳气等症状。服用本发明中药制剂1个疗程后，症 状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
[0082] 2、吴XX，女，25岁，销售人员，河北邢台人。患者右上腹部隐痛，食后饱胀不适，嗳 气，进食油腻食物后恶心，偶有呕吐。经检查被我院确诊为慢性胆囊炎。服用本发明中药制 剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未 复发。
[0083] 3、汪X X，女，38岁，自由职业，吉林白山人。患者由急性胆囊炎反复发作迀延，导 致慢性胆囊炎，曾服用过多种药物，均不能根治。经人推荐服用本发明中药制剂1个疗程后， 症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
[0084] 4、邓XX，男，49岁，建筑工人，辽宁萌芦岛人。患者上腹部有包块、胆囊积脓、右上 腹痛。曾服用过多种药物，效果不佳。被我院确诊为慢性胆囊炎。服用本发明中药制剂2个疗 程症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失。随访至今未复发。
[0085] 5、孙X X，女，61岁，农民，黑龙江七台河人。患者右上腹持续数分钟至数小时不 等，疼痛牵涉到右肩胛骨处，伴恶心和呕吐等症状。被确诊为慢性胆囊炎。服用本发明中药 制剂1个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，恢复健康。 随访至今未复发。
[0086] 6、袁X X，男，74岁，农民，广西来宾人。患者餐后腹痛，疼痛常呈持续性，伴有反 酸、嗳气等消化不良症状，并于进油腻食物后加重。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状逐 渐好转并恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的 原料组成及重量份数为： 扁蕾54~84份穿心莲51~81份断血流49~79份黑及草45~75份 蒲公英44~74份睡菜39~69份马蹄金36~66份豇豆壳34~64份 白毛藤30~60份黄荆子29~59份辣根27~57份玉米须25~55份 当归24~54份秤钩风20~50份山苦荬19~49份胆木14~44份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 扁蕾77份穿心莲74份断血流72份.黑及草70份 蒲公英67份睡菜62份马蹄金60份豇豆壳58份 白毛藤56份黄荆子52份辣根50份玉米须48份 当归47份秤钩风43份山苦荬42份胆木37份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 扁蕾70份穿心莲67份断血流65份黑及草63份 蒲公英60份睡菜55份马蹄金53份豇豆壳50份 白毛藤49份黄荆子45份辣根43份玉米须41份 当归40份秤钩风36份山苦荬35份胆木30份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 扁蕾62份穿心莲58份断血流57份黑及草56份 蒲公英52份睡菜47份马蹄金44份豇豆壳43份 白毛藤38份黄荆子37份辣根36份玉米须33份 当归32份秤钩风28份山苦荬27份胆木22份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂的制备方法，其 特征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将扁蕾、黑及草、睡菜与马蹄金去除杂质，放入容器内炒至不黏手，取出晾凉，研末， 得到过140目的细粉，备用； (2) 将穿心莲、断血流、蒲公英与辣根去除杂质，洗净，日晒干燥，筛去灰肩，放入容器内 捣碎研末，得到过160目的细粉，备用； (3) 将豇豆壳、白毛藤与秤钩风去除杂质，洗净，放入容器中，加入70%浓度的盐水润 透，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎 煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.10~1.13的稠 膏，备用； (4) 将黄荆子、玉米须、山苦荬、当归与胆木浸入70 %的酒精溶液内，静置浸泡5~6小 时，过滤，取溶液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏混合后制成片剂， 即为用于治疗慢性胆囊炎的中药制剂。
【文档编号】A61P1/16GK106039080SQ201610557615
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月10日
【发明人】李益香
【申请人】李益香