一种治疗乳腺增生的外敷药膏的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗乳腺增生的外敷药膏，可有效解决方便、快捷治疗乳腺增生的用药问题，其解决的技术方案是，该外敷药膏是由以下重量计的原料药物制成：三棱21?40g、三七11?25g、丹参16?30g、蒲公英14?30g、黄芪14?30g、乳香14?30g、没药14?30g、黄柏6?20g和冰片7.5?11.5g，本发明原料丰富，易于制备生产，治疗效果好，见效快，治愈后不复发，是治疗乳腺增生的外用中药膏上的创新。
【专利说明】
一种治疗乳腺増生的外敷药膏
技术领域
[0001]本发明涉及医药领域，特别是一种治疗乳腺增生的外敷药膏。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是妇女常见的乳腺病之一，其发病率占乳腺疾病的首位。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。占育龄妇女的30%—50%，近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。中医中药治疗乳腺增生中医中药在治疗乳腺疾病方面有着悠久的历史，组方用药疗效确切。乳腺增生会对女性朋友的日常生活造成极大困扰，严重的患者常常痛苦不堪、饱受折磨，严重威胁着女性的身心健康。乳腺增生又被认为是乳腺癌的前期疾病，恶变率高达20%，严重威胁着妇女的身心健康。因此，积极治疗乳腺增生病，对预防乳腺增生病恶变和降低乳腺癌发病率是很有必要的。已有治疗乳腺增生病的药种类很多，但普遍存在组方繁杂，疗效不确切，治疗周期长等缺点，特别是注射药，由于注射疼痛患者不愿坚持治疗，影响疗效。因此，研制新的治疗乳腺增生的药物势在必行。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗乳腺增生的外敷药膏，可有效解决方便、快捷治疗乳腺增生的用药问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，该外敷药膏是由以下重量计的原料药物制成:三棱21-40g、三七 ll-25g、丹参 16-30g、蒲公英 14-30g、黄芪 14-30g、乳香 14-30g、没药 14-30g、黄柏6-20g和冰片7.5-11.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0005]本发明原料丰富，易于制备生产，治疗效果好，见效快，治愈后不复发，是一种治疗乳腺增生的外用中药膏上的创新，经济和社会效益巨大。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007]本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
[0008]实施例1
本发明在具体实施中，是由以下重量计的原料药物制成:三棱22-37g、三七13-22g、丹参 17-27g、蒲公英 15-27g、黄芪 15-27g、乳香 15-27g、没药 15-27g、黄柏 10-15g 和冰片 9-llg，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50 0C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0009]实施例2
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱24-40g、三七14-25g、丹参19-30g、蒲公英17-30g、黄芪17-30g、乳香17-30g、没药17-30g、黄柏9-20g和冰片8.5-
9.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成治疗乳腺增生的外敷药膏。
[0010]实施例3
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱21_36g、三七11-21 g、丹参16_26g、蒲公英14_26g、黄苗14_26g、乳香14_26g、没药14_26g、黄柏6_16g和冰片7.5-
10.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成500C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0011]实施例4
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱30g、三七18.5g、丹参23.58、蒲公英21.58、黄芪21.58、乳香21.58、没药21.58、黄柏13.58和冰片9.58，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0012]实施例5
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱31g、三七17g、丹参22g、蒲公英20g、黄芪20g、乳香20g、没药20g、黄柏12g和冰片10g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0013]实施例6
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱28g、三七16g、丹参21g、蒲公英19g、黄芪19g、乳香19g、没药19g、黄柏Ilg和冰片9g，其中，把以上药物除冰片外，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0014]实施例7
本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成:三棱33g、三七18g、丹参23g、蒲公英23g、黄芪23g、乳香23g、没药23g、黄柏13g和冰片llg，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
[0015]在上述药物中，其中:
三棱，性味:苦，平。归经:入肝、脾经。功效与作用:破血祛瘀，促吸收作用。腹部肿块，胸腹胀痈，闭经，产后瘀阻腹痛。临床应用与莪术两者配合同用，能加强破血行气作用，治癥瘕积聚、月经不调(闭经、痛经)效果更佳。
[0016]三七，别名:田七、滇七、参三七、汉三七、山漆、金不换、血参、田三七、田漆、人参三七;佛手山漆山漆;参三七。性味:性温，味甘、微苦。功效与作用:散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0017]丹参，别名:赤参，紫丹参，红根，活血根，红参，血参根，朵朵花根，红丹参，拟丹参，奔马草，郄蝉草，逐马，烧酒壶根，野苏子根，紫花拟丹参，蜂糖罐，蜜罐头，靠山红，大红炮，山参等。丹参的药性苦，微寒。归心、肝经。功效与作用:具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效;主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。
[0018]蒲公英，别名:黄花地丁、婆婆丁、凫公英、蒲公草、耩褥草、仆公荚、鬼灯笼、羊奶奶草、双英卜地、黄花草、古古丁、仆公英、真痰草.药性寒，归经胃经、肝经。功效与作用:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0019]黄芪，别名:棉芪，绵芪，绵黄芪，棉黄芪，黄蓍，黄耆，箭芪，箭黄芪。性味:甘，微温。归经:归肺、脾、肝、肾经。功效与作用:黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
[0020]乳香，别名:熏陆香，马尾香、乳头香。炮制:醋炒。性味:苦、辛、温。归经:入心、肝、脾经。功效与作用:调气活血，定痛，追毒。活血止痛舒筋，消肿生肌，其作用气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，疮疡溃烂，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
[0021 ]没药，别名:末药、明没药性味:味辛、苦，性平。归经:入肝经。功效与作用:活血散瘀镇痛，消肿定痛、生肌。外用有收敛和消炎作用。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障等。
[0022]香附，别名:香头草、回头青、雀头香，莎草根、香附子、雷公头。性味:辛微苦甘，平。功效与作用:理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。
[0023]黄柏，别名:黄蘖、黄柏。性味:苦、寒。归经:入肾，膀胱经、大肠经。功效与作用:清热燥湿，泻火解毒(解疮毒)，泻肾火，退虚热。主治:疮疡肿毒，湿疹湿疮，阴虚发热，遗精盗汗，泻痢，黄疸，尿闭，淋浊，湿热带下，足膝肿痛等症。
[0024]冰片:又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，气清香，味辛、凉，入心、肝经，具有醒神开窍，清热散毒、止痛、防腐生肌的作用，明目退翳的功效。
[0025]中医对乳腺增生的认知和中药学对其治疗的功效和药物作用的原理，中医认为乳腺增生病属于中医的乳癖范畴。有关本病的描述最早见于《中藏经》，以后历代医家多有论述，对其病因病机、临床表现及治疗均有详尽的阐述。乳癖是形容气机不畅，在乳房部出现胀满疼痛，症请时缓时剧，疼痛时轻时重等特点。《疡科心德集》中是这样描述的:有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒而消长，此名乳癖。既描述了肿快的特点，又指出了乳腺增生病与情志变化的关系。故治法原则为:破血祛瘀，消肿定痛、止痛，清热解毒，理气解郁，清热燥湿，托疮生肌等。上述药物的有效组合，互相支持，互相作用达到更好的治疗效果，具有破血行气、消肿定痛、止痛、凉血、散结，清热解毒，理气解郁，调气活血，调经止痛，清热燥湿，追毒、益气固表、托疮生肌，醒神开窍，防腐生肌、促吸收等功效，有效用于治疗乳腺增生，并经临床实验取得了满意的效果，有关资料如下:
一、选择病例的标准为:
1、乳房疼痛:根据在不同年龄组有不同特点，未婚女性、已婚未育、尚未哺乳的妇女，其主要症状为乳腺胀痛，可同时累及双侧，但多以一侧偏重。月经前乳腺胀痛明显，月经过后即见减轻并逐渐停止，下次月经来前疼痛再度出现，整个乳房有弥漫性结节感，并伴有触痛。35岁以后妇女主要症状是乳腺肿块，乳疼和触痛较轻，且与月经周期无关。用手触摸乳房可摸到大小不等、扁圆形或不规则形、质地柔韧的结节，边界不清楚，与皮肤及深部组织无粘连，可被推动。45岁以后常表现为单个或多个散在的囊性肿物，边界清楚，多伴有钝疼、胀痛或烧灼感。绝经后妇女乳房腺体萎缩，囊性病变更为突出。乳房疼痛的严重程度与结节的有无及范围无相关性，疼痛可向腋下、肩背部放散。常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射;有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失;疼痛亦可随情绪变化而波动。这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。
[0026]2、乳房肿块(脓肿形成):可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，好发于乳房外上象限，亦可见于其他象限。肿块形状有片块状、结节状、条索状、颗粒状等，其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好，与周围组织无粘连，常有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3?4cm。乳房肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。
[0027]3、乳头溢液:少数患者可出现乳头溢液，为自发溢液，草黄色或棕色浆液性溢液。如果出现血性或咖啡色溢液需要谨慎进一步检查后确定炎症再用此药。
[0028]4、月经失调本病患者可兼见月经前后不定期，量少或色淡，可伴痛经。
[0029]凡排除其他病证并具有上述炎症症状者，均作为选择病例的标准，并给予本发明中药膏治疗。
[0030]二、诊断标准
乳腺增生症是女性最常见乳房疾病。在综合医院就诊的乳腺疾病患者中，因乳房疼痛、包块就诊者占80%以上，其中多数被临床诊断为乳腺增生症。乳腺增生的诊断主要有:
1、临床上有一侧或双侧乳房出现单个或多个肿块，检查乳房可触及单个或多个大小不等之不规则结节，质韧，多位于外上方，结节与周围组织不粘连，可被推动，常有轻度触痛，腋下淋巴结不大。2、多数伴有周期性乳房疼痛，且多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前一周左右症状加重，行经后肿块的疼痛明显减轻，且连续3个月不能自行缓解，排除生理性乳房疼痛。3、利用B超、钼靶X线、核磁等检查排除恶性病变。4、必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌，乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。
[0031]三、治疗方案
将本发明外敷药膏涂于双层纱布上，贴于乳腺处，每3天换一次，每次用药膏量相当于含生药50-80g，10次后统计疗效，治疗期间患者要求穿运动胸衣，不可以穿戴带钢托和加厚的隆胸垫。
[0032]四、疗效评定标准
治愈:症状消失，身体恢复正常，3年内无复发。
[0033]有效:症状有改善或明显改善。
[0034]无效:症状无改善，甚至有加重之趋势。
[0035]五、统计学处理
临床经182例临床治疗观察，按上述给出的治疗方案进行治疗，用药10次后统计疗效，统计处理结果如下:
治愈164，占90.1%，有效18人，占9.9%，无效O人，总有效率100%，也就是说，在仅有的182例患者均取得了不同程度的有益技术效果，症状均得到了不同程度的改善，特别是治愈率高达90%以上，且在治疗未发现有任何不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠。
[0036]六、典型病例病例I
程某，女，28岁，身高162厘米，体重116斤。孕1、产0、人工流产I次。现人流术后21个月，近8个月常为胀痛以一侧偏重。乳腺胀痛，一侧偏重。月经前乳腺胀痛明显，月经过后即见减轻并逐渐停止，下次月经来前疼痛再度出现，整个乳房有弥漫性结节感，并伴有触痛。伴痛经。用本发明药膏8次(24天)后就明显改善了症状，24天后，无不适症状(治愈)。用药期间无不适反应。
[0037]病例2
刘某，女，42岁，身高161厘米，体重135斤。孕3、产1、人工流产2次。现产后20个月，哺乳10个月，近12个月常为双侧胀痛，偏重。近I个月胀痛明显，乳腺肿块，扁圆形、质地柔韧的结节，边界不清楚，与皮肤及深部组织无粘连，可被推动。触痛较轻，且与月经周期无关。用本发明药膏16次(48天)天后就明显改善了症状，48天后，无不适症状(治愈)。用药期间无不适反应。
[0038]病例3
张某，女，48岁，身高158厘米，体重146斤。孕4、产2、人工流产2次。绝经2年，近9个月，多个散在的囊性肿物，边界清楚，多伴有钝疼。有用本发明药膏9次(27天)天后就明显改善了症状，27天后，无不适症状(治愈)。用药期间无不适反应。
[0039]病例4
赵某，女，53岁，身高168厘米，体重150斤。孕4、产2、人工流产2次。绝经5年，近2年，多个散在的囊性肿物，边界清楚，多伴有胀痛或烧灼感。出现乳头溢液，为自发溢液少量为淡黄色。B超、钼靶X线、核磁等检查排除恶性病变。有用本发明药膏12次(36天)天后就明显改善了症状，36天后，无不适症状(治愈)。用药期间无不适反应。
[0040]七、结论
由上述情况表明，本发明药物组方科学合理，互相支持，互相作用达到更好的治疗效果，具有破血行气、消肿定痛、止痛、凉血、散结，清热解毒，理气解郁，调气活血，调经止痛，清热燥湿，追毒、益气固表、托疮生肌，醒神开窍，防腐生肌、促吸收等功效，有效用于治疗乳腺增生，并经临床实验取得了满意的效果，使用方便，价格便宜，治疗效果好，有效率非常高，在仅有的病例试验中，治愈率高达90%以上，有效率达100%，且在治疗中无不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠，是治疗乳腺增生的有效药物，具有很好的临床实际应用价值，是治疗乳腺增生药物上的创新，经济和社会效益巨大。
【主权项】
1.一种治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，该外敷药膏是由以下重量计的原料药物制成:三棱21-40g、三七ll-25g、丹参16-30g、蒲公英14-30g、黄芪14-30g、乳香14-30g、没药14-30g、黄柏6-20g和冰片7.5-11.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50 V时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱22-37g、三七13-22g、丹参17-27g、蒲公英15-27g、黄芪15-27g、乳香15-27g、没药15-27g、黄柏10-15g和冰片9-1 Ig，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50 °C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。3.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱24-40g、三七14-25g、丹参19-30g、蒲公英17-30g、黄芪17-30g、乳香17-30g、没药17-30g、黄柏9-20g和冰片8.5-9.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成治疗乳腺增生的外敷药膏。4.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱21-368、三七11-21 g、丹参16-26g、蒲公英14-26g、黄芪14-26g、乳香14-26g、没药14-26g、黄柏6-16g和冰片7.5-10.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。5.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱30g、三七18.5g、丹参23.5g、蒲公英21.5g、黄芪21.5g、乳香21.5g、没药21.5g、黄柏13.5g和冰片9.5g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。6.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱31g、三七17g、丹参22g、蒲公英20g、黄芪20g、乳香20g、没药20g、黄柏12g和冰片1g，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成500C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。7.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱28g、三七16g、丹参21g、蒲公英19g、黄芪19g、乳香19g、没药19g、黄柏Ilg和冰片9g，其中，把以上药物除冰片外，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成50°C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。8.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的外敷药膏，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:三棱33g、三七18g、丹参23g、蒲公英23g、黄芪23g、乳香23g、没药23g、黄柏13g和冰片I Ig，其中，把除冰片外的原料药物，粉碎成药粉，混匀，每次加入药粉6-8倍重量的水，煎煮2次，每次煎煮1-1.5小时，合并2次煎液，浓缩成500C时相对密度1.3-1.4的稠膏，然后将冰片粉碎，加入稠膏中混匀，即成。
【文档编号】A61P15/14GK106039151SQ201610549236
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月13日
【发明人】王培智, 晁利芹, 张俊霞, 薛相君, 史艳梅
【申请人】河南中医学院