一种药物组合物及其应用
【专利摘要】本发明公开了一种药物组合物及其应用，该药物组合物由甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素组成，具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎等作用，用于治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染等疾病。
【专利说明】
一种药物组合物及其应用
技术领域
[0001 ]本发明属于制药领域，具体地说，涉及一种药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]上呼吸道感染是常见的外感疾病，由人体感受外邪而引起。现代医学认为，主要由细菌和病毒所致。常年发病，治疗不及时会造成较重的并发症。肠炎是由于肠道内致病菌所引起的炎性反应，轻者为里急后重，严重时可形成败血症。目前用于治疗上呼吸道感染的药物很多，包括复方中药制剂和含有单一有效部位的中药制剂。但是，目前大部分的抗炎和抗病毒中药制剂，以复方混合物制剂较多，以有效部位组合而成的组合物制成的制剂较少。造成这种局面的重要原因是依据当前的技术手段，难以从复方药物制剂当中寻找到能够代表全方方剂功效的具体有效成分，以致于很多以从中药当中提取的有效部位为活性成分制备的制剂不能够保留原方的功效，甚至还不如原方混合物制剂的疗效。因此，如何以科学的方法和手段寻找复方药物制剂当中有代表性的有效部位，将其配伍组合，能够保留原方功效，且因活性成分的纯度提高而疗效增加，是目前复方中药制剂研究的重要课题。
【发明内容】
[0003]本发明目的在于提供一种药物组合物。
[0004]本发明还提供了该组合物在制备治疗细菌和病毒感染性疾病的药物中的用途。
[0005]本发明药物组合物的组成按照重量份为:
[0006]甘草次酸60-130，人面子叶黄酮60-130，土香薷香豆素60-130。
[0007]本发明上述药物组合物的优选配比为:
[0008]甘草次酸90-110，人面子叶黄酮90-110，土香薷香豆素90-110。
[0009 ]本发明上述药物组合物的优选配比为:
[0010]甘草次酸100，人面子叶黄酮100，土香薷香豆素100。
[0011]本发明的药物组合物按照常规的制剂工艺，可以制备成常用的药物剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等。本发明药物制剂当中可以含有常用的赋形剂，例如，填充剂、崩解剂、润滑剂、调味剂、稀释剂、粘合剂等。
[0012]本发明药物胶囊剂的制备方法如下:
[0013]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，装胶囊即得。
[0014]本发明药物片剂的制备方法是:
[0015]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°c干燥后，打片即得。
[0016]本发明药物颗粒剂的制备方法是:取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85 °C干燥后，S卩得颗粒剂。
[0017]本发明原料药的生产工艺包括:
[0018]1、甘草次酸生产工艺
[0019](I)将甘草酸粗品和10?20%的硫酸混合后放入密封微波消解罐中，微波消解得到消解产物；(2)将消解产物用氨水调pH至8-9，经有机溶剂提取后，旋转蒸发去除有机溶剂，得到甘草次酸粗品；(3)采用甲醇和水做流动相，使用半制备型高效液相色谱仪制备得到高纯度甘草次酸。
[0020]2、人面子叶黄酮生产工艺
[0021 ] 取人面子叶药材，加50?90 %乙醇回流提取，提取液浓缩，水沉24h，抽滤，滤液通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，洗脱液浓缩、干燥，得到人面子叶黄酮。
[0022]3、土香薷香豆素生产工艺
[0023]土香薷提取具体为土香薷以5-10倍体积水加热回流提取1-4次，每次0.5_2h，合并滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137 (50-60 °C )，加95%乙醇使醇浓度至70-80%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用;所述上柱具体为将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为lBV/h-3BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为I: 1-3:1，至提取液全部进入树脂床;所述洗脱具体为以3BV-8BV体积的10%-40%乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为lBV/h-4BV/h，以除去杂质，然后3BV-8BV体积的10 % -40%乙醇，控制流速为lBV/h-4BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0024]中医理论认为:甘草性平、味甘，具有和中缓急、润肺、解毒、止咳、通经脉、利气血等功效，甘草的主要成分为甘草酸和甘草次酸(GA)，甘草次酸又名甘草亭酸，收载于国家药品标准中，为白色结晶性粉末(C30H4606)，熔点288-297°C，不溶于水。甘草次酸能够抑制巴豆油诱发的小鼠耳肿胀和鸟氨酸脱羧酶(ODC)的活性，同时降低强致癌剂苯并芘引起的非程序DNA合成，对由苯并芘所诱发的DNA损伤有一定的保护作用；人面子叶为为漆树科植物人面子的叶，《广志》:醒酒解毒。治凤毒着人，遍身疙瘩成疮，或痛或痒。《本草求原》:孕妇腹痛宜食。《岭南采药录》:去喉痛，蚀烂肉。《陆川本草》:健胃。治食欲不振。人面子叶黄酮具有抗肿瘤、抗炎镇痛、免疫调节、降血糖、治疗骨质疏松、抗辐射等多种药理作用;土香薷为唇形科牛至属植物，《贵州民间药物:去皮肤湿热，解表，止痛。治伤风发热，止呕吐。《广西药植名录》:治黄疸，疳积，小儿热泻，水肿。《陕西中草药》:活血祛瘀，止痛生肌，通窍利膈，调经。《贵州草药》:解表，理气，利湿。土香薷具有抗病原微生物、消炎、解热、镇痛、解痉、增强免疫等作用。土香薷对引起急性胃肠炎和细菌性痢疾的沙门氏杆菌、志贺氏杆菌、致病性大肠杆菌及金黄色葡萄球菌等都有较强的体外抗菌活性，尤其对引起痢疾的3类群志贺氏杆菌的杀灭作用十分明显。
[0025]本发明药物具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎等作用。用于治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染。
[0026]因此，本发明还要求保护本发明所述药物组合物在制备治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染等疾病的药物中的应用。
【具体实施方式】
[0027]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
[0028]实施例1
[0029]甘草次酸的制备:
[0030]1、取2份甘草粗提物与15%硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160°C，保持15分钟;2.将消解产物用氨水调pH至8后，加入等体积的乙酸乙酯萃取三次，后合并乙酸乙酯层，旋转蒸发掉乙酸乙酯后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用Iml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ 10 X250mm，反相C18硅胶填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为1um，上样量1mg，流动相为70 %甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温20 °C，收集保留时间在50?55.5min的馏分。
[0031]人面子叶黄酮的制备:
[0032]将人面子叶加80%乙醇适量，提取I次，提取2小时，提取液过滤，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.13?1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10%及30%乙醇各洗脱3个柱体积，70%乙醇洗脱I个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。
[0033]土香薷香豆素的制备:
[0034](I) 土香薷提取:土香薷以8倍体积水加热回流提取三次，每次lh，合并三次滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137 (50-600C )，加95%乙醇使醇浓度至80%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；
[0035](2)上柱:将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为lBV/h，上样量为药材重量:树脂体积为1.5:1，至提取液全部进入树脂床；
[0036](3)洗脱:以5BV体积的10 %乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为2BV/h，以除去杂质，然后以5BV体积的40 %乙醇，控制流速为2BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0037]药物组合物:甘草次酸60人面子叶黄酮130土香薷香豆素130
[0038]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，即得颗粒剂。
[0039]实施例2
[0040]甘草次酸的制备:
[0041 ] 1.取I份甘草酸单钾盐与20%稀硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160°C，保持10分钟；2.将消解产物用氨水调pH至9后，加入等体积的丙酮萃取三次，后合并丙酮层，旋转蒸发掉丙酮后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用Iml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ 10 X 250mm，反相硅胶C18填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为5um，上样量15mg，流动相为80 %甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温25 °C，收集保留时间在33?41.5min的饱分。
[0042]人面子叶黄酮的制备:
[0043]将人面子叶加50%乙醇适量，提取2次，提取3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成65°C时相对密度为1.13?1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10%及30%乙醇各洗脱3个柱体积，70%乙醇洗脱I个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。
[0044]土香薷香豆素的制备:
[0045](I) 土香薷提取:土香薷以5倍体积水加热回流提取I次，提取0.5h，滤液减压浓缩至比重为1.133-1.137(50-600C )，加95%乙醇使醇浓度至70%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；
[0046](2)上柱:将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为3BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为I: I，至提取液全部进入树脂床；
[0047](3)洗脱:以3BV体积的40%乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为lBV/h，以除去杂质，然后以3BV体积的10 %乙醇，控制流速为lBV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0048]药物组合物:甘草次酸130人面子叶黄酮60土香薷香豆素60
[0049]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，打片即得。
[0050]实施例3
[0051 ]甘草次酸的制备:
[0052]1、取2份甘草粗提物与15%硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160°C，保持20分钟;2.将消解产物用氨水调pH至8后，加入等体积的乙酸乙酯萃取三次，后合并乙酸乙酯层，旋转蒸发掉乙酸乙酯后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用Iml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ 10 X250mm，反相C18硅胶填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为1um，上样量1mg，流动相为70 %甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温20 °C，收集保留时间在50?55.5min的馏分。
[0053]人面子叶黄酮的制备:
[0054]将人面子叶加90%乙醇适量，提取3次，提取I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.13?1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10%及30%乙醇各洗脱3个柱体积，70%乙醇洗脱I个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。
[0055]土香薷香豆素的制备:
[0056](I) 土香薷提取:土香薷以10倍体积水加热回流提取4次，每次2h，合并4次滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137 (50-60 °C )，加95%乙醇使醇浓度至80%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；
[0057](2)上柱:将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为2BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为3: I，至提取液全部进入树脂床；
[0058](3)洗脱:以8BV体积的30 %乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为3BV/h，以除去杂质，然后以6BV体积的30 %乙醇，控制流速为3BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0059]药物组合物:甘草次酸90人面子叶黄酮110土香薷香豆素110
[0060]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，打片即得。
[0061 ] 实施例4
[0062]甘草次酸的制备:
[0063]1.取2份甘草酸单钾盐与10%稀硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160°C，保持10分钟；2.将消解产物用氨水调pH至9后，加入等体积的丙酮萃取三次，后合并丙酮层，旋转蒸发掉丙酮后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用Iml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ 10 X 250mm，反相硅胶C18填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为5um，上样量15mg，流动相为80 %甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温25 °C，收集保留时间在33?41.5min的饱分。
[0064]人面子叶黄酮的制备:
[0065]将人面子叶加70%乙醇适量，提取3次，提取I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.13?1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10%及30%乙醇各洗脱3个柱体积，70%乙醇洗脱I个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。
[0066]土香薷香豆素的制备:
[0067](I) 土香薷提取:土香薷以7倍体积水加热回流提取2次，每次2h，合并2次滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137 (50-60 °C )，加95%乙醇使醇浓度至75%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；
[0068](2)上柱:将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为2BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为I: I，至提取液全部进入树脂床；
[0069](3)洗脱:以6BV体积的20%乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为3BV/h，以除去杂质，然后以5BV体积的20 %乙醇，控制流速为2BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0070]药物组合物:甘草次酸110人面子叶黄酮90土香薷香豆素90
[0071]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮和土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，装胶囊即得。
[0072]实施例5
[0073]甘草次酸的制备:
[0074]1.取2份甘草酸单钾盐与18%稀硫酸混合，液固比(ml/g)为20:1，置于密封微波消解罐中，微波消解，20分钟内，升温至160°C，保持10分钟；2.将消解产物用氨水调pH至8后，加入等体积的丙酮萃取三次，后合并丙酮层，旋转蒸发掉丙酮后，得甘草次酸粗品；3.将甘草次酸粗品用Iml色谱纯甲醇溶解，采用半制备型液相色谱仪进行最后一步的分离纯化，色谱柱规格为Φ 10 X 250mm，反相硅胶C18填料为江苏汉邦科技有限公司产品，粒径为5um，上样量15mg，流动相为80 %甲醇-水溶液，等度洗脱，流速4ml/min，柱温25 °C，收集保留时间在33?41.5min的饱分。
[0075]人面子叶黄酮的制备:
[0076]将人面子叶加60%乙醇适量，提取3次，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.13?1.16的浓缩液，加适量水水沉24h，抽滤，浓缩至相应体积，通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，水洗脱3个柱体积，10%及30%乙醇各洗脱3个柱体积，70%乙醇洗脱I个柱体积，洗脱液浓缩、干燥、粉碎后得到人面子叶黄酮。
[0077]土香薷香豆素的制备:
[0078](I) 土香薷提取:土香薷以9倍体积水加热回流提取3次，每次lh，合并3次滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137 (50-60 °C )，加95%乙醇使醇浓度至80%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用；
[0079](2)上柱:将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为3BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为I: I，至提取液全部进入树脂床；
[0080](3)洗脱:以7BV体积的30 %乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为2BV/h，以除去杂质，然后以4BV体积的30 %乙醇，控制流速为3BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。
[0081]药物组合物:甘草次酸100人面子叶黄酮100土香薷香豆素100
[0082]取上述处方量的甘草次酸、人面子叶黄酮、土香薷香豆素加入适量淀粉制粒，85°C干燥后，打片即得。
[0083]本发明对细菌的影响药效试验资料
[0084]药物与试剂:按上述实施例5制备本发明，规格:4g生药/g，头孢氨苄胶囊(哈尔滨药业集团三精制药有限公司，批号:1301072)。
[0085]菌种:溶血性乙型链球菌、金黄色葡萄球菌，由江苏省人民医院微生物室临床分离培养提供。4.5%胃膜素悬液的配制:称取胃膜素(上海市食品制药厂，批号:100808)5g，放于研钵内，加少量生理盐水研磨，随磨随加水，最后加至10ml，于68.95kPa( 10镑)加压灭菌1min，用时调整pH值至7.0。
[0086]方法与结果
[0087]分组:小鼠随机分为5组，每组20只，空白对照组(等容积生理盐水)，头孢氨苄胶囊(0.2g/kg)，本发明高(16.38g生药/kg)、中(8.19g生药/kg)、低(2.73g生药/kg)三个剂量组。
[0088]方法:菌液的制备:将溶血性乙型链球菌菌种接种至含20%小牛血清的液体培养基;金黄色葡萄球菌接种于营养肉汤培养基试管内，37°C孵育箱内培养，将培养18小时的菌液用5%胃膜素悬液以10倍顺序依次稀释为10-1、10-2、10-3、10-4等不同浓度的菌液做预试验，取预试验时致小鼠死亡率达80 %的菌液浓度乙型链球菌10-2、金黄色葡萄球菌10-1进行试验。各组小鼠分别灌胃给药，连续5天，第3天给药后Ih给各组小鼠腹腔注射菌液，每只0.5ml (活菌计数溶血性乙型链球菌为284 X 108个/ml，金黄色葡萄球菌为345 X 108个/ml)。观察I周内各组的动物死亡情况，计算死亡率。
[0089]结果:
[0090]对腹腔感染溶血性乙型链球菌小鼠死亡率的影响:对照组死亡率为95%，头孢氨苄组死亡率为O，高剂量组死亡率为20%，中剂量组死亡率为30 %，低剂量组死亡率为80 %，结果表明本发明高、中剂量和阳性药均能减少腹腔注射溶血性乙型链球菌引起的小鼠死亡只数，其死亡率较对照组明显下降，差异均有高度显著性。
[0091]对腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠死亡率的影响:对照组死亡率为85%，头孢氨苄组死亡率为O，高剂量组死亡率为10 %，中剂量组死亡率为20 %，低剂量组死亡率为70 %，结果表明头孢氨苄胶囊和本发明高、中剂量有减少金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡只数，其死亡率较对照组明显下降，差异有高度显著性，本发明低剂量虽然也能使小鼠死亡率下降，但与对照组比较差异无显著性。
[0092]结论:本发明高、中剂量对腹腔感染溶血性乙型链球菌和金黄色葡萄球菌小鼠均有保护作用，可明显降低其死亡率，增加存活只数，与对照组比较差异均有显著性。提示本发明有一定的抗感染作用。
【主权项】
1.一种药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分:甘草次酸60-130，人面子叶黄酮60-130，土香薷香豆素60-130。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分:甘草次酸90-110，人面子叶黄酮90-110，土香薷香豆素90-110。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物含有下述重量份的组分:甘草次酸100，人面子叶黄酮100，土香薷香豆素100。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还含有药物赋形剂。5.—种药物组合物的制备方法，其特征在于，甘草次酸的制备:(I)将甘草酸粗品和10?20%的硫酸混合后放入密封微波消解罐中，微波消解得到消解产物；(2)将消解产物用氨水调pH至8-9，经有机溶剂提取后，旋转蒸发去除有机溶剂，得到甘草次酸粗品；(3)采用甲醇和水做流动相，使用半制备型高效液相色谱仪制备得到甘草次酸； 人面子叶黄酮的制备方法如下:取人面子叶药材，加50?90%乙醇回流提取，提取液浓缩，水沉24h，抽滤，滤液通过大孔吸附树脂柱，采用醇水梯度洗脱，洗脱液浓缩、干燥，得到人面子叶黄酮； 土香薷香豆素的制备:通过土香薷提取，上柱，洗脱制备而成； 将甘草次酸、人面子叶黄酮以及土香薷香豆素混合，即得。6.根据权利要求5所述的药物组合物制备方法，其特征在于，所述土香薷香豆素的制备方法如下:土香薷以5-10倍体积水加热回流提取1-4次，每次0.5-2h，合并滤液，减压浓缩至比重为1.133-1.137(50-60°C )，加95%乙醇使醇浓度至70-80%，静置过夜，醇沉液减压浓缩至无醇味后加水稀释使溶液体积达到生药重量的2倍，过滤，备用;所述上柱具体为将土香薷提取液上柱，控制流出液流速为lBV/h-3BV/h，上样量为药材重量:树脂体积为I: 1-3:I，至提取液全部进入树脂床;所述洗脱具体为以3BV-8BV体积的10 % -40 %乙醇冲洗树脂床，控制流出液流速为I BV/h-4BV/h，以除去杂质，然后以3BV-8BV体积的1 % -40 %乙醇，控制流速为lBV/h-4BV/h，收集洗脱液，减压浓缩至一定体积，进行喷雾干燥，即得纯化土香薷香豆素。7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物的剂型是片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或者注射剂当中的一种。8.权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗肠炎痢疾、上呼吸道感染、败血症等细菌和病毒性感染性疾病的药物中的应用。
【文档编号】A61P31/12GK106074688SQ201610662368
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月12日 公开号201610662368.3, CN 106074688 A, CN 106074688A, CN 201610662368, CN-A-106074688, CN106074688 A, CN106074688A, CN201610662368, CN201610662368.3
【发明人】何颖
【申请人】何颖