一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法，括以下药物原料：松针、红花、防风、三七、当归、秦艽、艾草、功劳叶、急性子和薄荷；其制备方法包括有机物提取、蒸馏、离心、分散溶解等步骤，本发明是以中药为基本原料，应用现代技术开发出的新一代外用中药膏剂，具有施药精确、高效、便利等特点。
【专利说明】
一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法，属复方中药膏剂的制备技术领域。
【背景技术】
[0002]目前，市场上有几种治疗因劳累过度、运动过度引起的腰肌劳损、腰肌拉伤血化淤止痛的复合中药制剂，其治疗效果和制备方法不尽相同，差异较大。但总的说，目前市场上所销售的治疗因劳累过度、运动过度引起的腰肌劳损、腰肌拉伤血化淤止痛的中草药制剂还存在治疗速度较慢、功效较差不足之处，而中药制剂学作为我国的传统医学，采用辩证施治、组方、剂型、加工工艺等方法的不同，疗效差异很大。而中药制剂的治疗一般副作用比较小，药性稳定、见效比较快，具有作用强、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，对中医药的发展，具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法，以解决现有技术的药膏药效低，见效慢，携带不便而提出的；
[0004]本发明公开的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法，包括以下制备步骤:
[0005]1、提取液液的制备
[0006]1)称取松针60?8(^、红花50?7(^、防风40?6(^，三七50?7(^、当归40?6(^、秦艽40?60g、艾草60?80g、功劳叶50?70g和急性子40?60g，混匀粉碎后，加入质量为成分重量5?10倍、浓度为50?70 %乙醇溶液在常温下浸泡5?8天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为1 %?15 %，即得复方中药提取物。
[0007]2)称取薄荷40?60g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，离心静置，取上层油液得薄荷挥发油。
[0008]2、松针复方浓缩膏剂的制备:
[0009]I)将复方中药提取物用200?1000ml纯化水和10?50ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65?75°C保温备用，制得水相A;
[0010]2)按质量比为1:1?3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10?30克，用200?500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解，加入中药薄荷挥发油继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相B。
[0011]3)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中，搅拌速度1500?2000rpm，形成乳白色混悬液E。继续保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散30分钟，得含水量为5?10%的浓缩膏剂F。
[0012]3、松针复方膏剂的制备
[0013]将上述浓缩膏剂F与硫磺或凡士林软膏基质以1:0.5?1:1的比例调和均勾，制成活血化瘀止痛的松针复方膏剂。
[0014]本发明提供了一种活血化淤止痛的松针复方膏剂，其具有消肿止痛、活血化淤的功效，并能治疗腰肌劳损、腰肌拉伤、韧带拉伤、软组织损伤或劳累过度、运动过度等引起的碰伤、创伤性疾病。与现有剂型相比，具有体积小、载药量高、快速释药特点，是一种活血化淤止痛的理想剂型，具有显著开发价值，本发明以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，是中医药发展的方向。
【具体实施方式】
[0015]下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明的技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
[0016]实施例1
[0017]1)称取松针6(^、红花5(^、防风4(^、三七5(^、当归4(^、秦艽4(^、艾草6(^、功劳叶50g和急性子40g，混匀粉碎后，加入重量为成分重量5倍，浓度为50%的乙醇溶液在常温下浸泡8天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至的浓缩液。混合后进行粉碎，得到含水量为10%的浓缩物，即为复方中药提取物I ；
[0018]2)称取薄荷40g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，取上层油液得薄荷挥发油Π。
[0019]3)取复方中药提取物I，以200ml纯化水及1ml聚山梨酯-80溶解，超声分散30分钟，加热至65°C保温备用，制得水相A。
[0020]4)按质量比1:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10克，以200ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合物为溶剂溶解，加入中药薄荷挥发油继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相B。
[0021]5)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中，搅拌速度1500rpm，形成乳白色混悬液E。继续保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散30分钟，得含水量为5%的浓缩膏剂F。
[0022]6)上述浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5的比例调和均勾，制成活血化瘀止痛的松针复方膏剂。
[0023]实施例2
[0024]1)取松针8(^、红花7(^、防风6(^，三七7(^、当归6(^、秦艽6(^、艾草8(^、功劳叶70g、急性子60g，混匀粉碎后，加入成分重量10倍的70 %乙醇溶液在常温浸泡5天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为5 %的浓缩液。
[0025]2)称取薄荷60g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，取上层油液得薄荷挥发油。
[0026]3)浓缩液以100ml纯化水及50ml聚山梨酯_80溶解，超声分散30分钟，加热至75 °C
保温备用，制得水相。
[0027]4)按质量比为3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物30克，以500ml比例为4:1(体积比)的乙醇/ 二氯甲烷混合液为溶剂溶解，加入中药薄荷挥发油继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相。
[0028]5)油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度2000rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散30分钟，得均质乳匀含水量为10%的浓缩膏剂。
[0029]6)述浓缩膏剂凡士林软膏基质以1:1的比例调和均匀，制成活血化瘀止痛的松针复方膏剂。
[0030]实施例3
[0031]1)称取松针7(^、红花68、防风4(^，三七6(^、当归5(^、秦艽6(^、艾草7(^、功劳叶70g和急性子60g，混合后进行粉碎，以浓度为65 %的乙醇溶液对混合物浸泡7天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I;
[0032]2)称取薄荷50g放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得薄荷挥发油Π;
[0033]3)将复方中药提取物I用800ml纯化水和30ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至75°C保温备用，制得水相A;
[0034]4)将质量比为2:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到30g混合物B，用500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的薄荷挥发油Π与所述溶液C混合搅拌，超声分散后，制得油相D;
[0035]5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F;
[0036]6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5的比例调和均匀，即得活血化瘀止痛的松针复方膏剂。
【主权项】
1.一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤: 1)称取松针、红花、防风、三七、当归、秦艽、艾草、功劳叶和急性子，混合后进行粉碎，以浓度为50?70 %的乙醇溶液对混合物浸泡5?8天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I; 2)称取薄荷放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得薄荷挥发油Π ; 3)将复方中药提取物I用纯化水和聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65?75°C保温备用，制得水相A; 4)将质量比为1:1?3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的薄荷挥发油Π与所述溶液C混合搅拌，超声分散后，制得油相D; 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F; 6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5?1:1的比例调和均匀，即得活血化瘀止痛的松针复方膏剂。2.如权利要求1所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、红花、防风、三七、当归、秦艽、艾草、功劳叶、急性子、大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物、聚山梨酯-80和薄荷的组份含量为: 松针60?80g 红花50?70g 防风40?60g 三七50?70g 当归40?60g 秦充40?60g 艾草60?80g 功劳叶50?70g 急性子40?60g 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物10?30g 聚山梨酯-8010?50ml 薄荷40?60g。3.如权利要求1所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、红花、防风、三七、当归、秦艽、艾草、功劳叶、急性子、大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物、聚山梨酯-80和薄荷的组份含量为: 松针60g 红花50g 防风40g 三七50g 当归40g 秦充40g 艾草60g 功劳叶50g 急性子40g 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物1g 聚山梨酯-80 1ml 薄荷40g。4.一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂，其特征在于，所述活血化瘀止痛的松针复方膏剂是通过权利要求1?3所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法中任一方法制备的。
【文档编号】A61P29/00GK106074691SQ201610476673
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月24日
【发明人】周俊华, 滕红, 胡景初, 刘丹
【申请人】安徽高山药业有限公司