增强免疫力和预防治疗流感的组合物、制备工艺及用图
【专利摘要】本发明提供了一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，该组合物包括：玛咖提取物15～55份、黄岑提取物15～40份、紫锥菊提取物5～30份、板蓝根提取物5～30份、鱼腥草提取物5～20份以及刺梨提取物5～15份。该组合物的制备方法包括：经提取得到各提取物，接着混合得到该组合物。该组合物可应用在制备提高免疫功能或/和预防治疗感冒的药物中。且该组合物可应用在制备提高免疫功能或/和预防治疗感冒的食品中。该组合物含有多种生物活性成分，能够有效提高人体的免疫力，具有抗流感病毒和免疫刺激作用，可增强人体的抗病力，预防和治疗流行性感冒。
【专利说明】
増强免疫力和预防治疗流感的组合物、制备工艺及用途
技术领域
[0001] 本发明涉及医药或食品领域，具体而言，涉及一种增强免疫力和预防治疗流感的 组合物、制备工艺及用途。
【背景技术】
[0002] 流行性感冒简称流感，是流行性感冒病毒引起的急性呼吸道感染，是一种传染性 强、传播速度快的疾病。流感主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的 接触传播。典型的临床症状是:急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬 季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。流感是由流感病毒引起，可分为 甲、乙、丙三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。流 行性感冒一般具有自限性，能够靠自身的免疫力痊愈，但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础 疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。同时，随着社会的进步和经济发展，各 行各业迅速发展，社会竞争日趋激烈，造成大部分人群自身免疫力低下，极易受到细菌、病 毒和真菌等的感染，容易生病。因经常患病导致机体的消耗加重，一般有体质虚弱、营养不 良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，每次感冒生病等都需要很长的时间才 能恢复，而且病情容易反复，长此以往会导致身体受损，易诱发重大疾病。
[0003] 目前，流行性感冒的抗病毒药主要有奥司他韦、金刚烷胺和金刚乙胺等，但这些药 物的副作用较多，会对胃肠道、中枢神经、肾脏甚至肝脏等产生不良反应，且长期使用很容 易产生耐药性。所以，寻找安全、有效的抗流感病毒药物或保健品就显得十分重要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，该组合物含有 多种生物活性成分，能够有效提高人体的免疫力，具有抗流感病毒和免疫刺激作用，可增强 人体的抗病力，预防和治疗流行性感冒。
[0005] 本发明的另一目的在于提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工 艺，该工艺简单，易于操作。
[0006] 本发明的另一目的在于提供增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免 疫功能和/或预防治疗感冒的药物中的用途。
[0007] 本发明的另一目的在于提供增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免 疫功能和/或预防治疗感冒的食品中的用途。
[0008] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0009] -种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，该组合物包括:玛咖 提取物15~55份、黄岑提取物15~40份、紫锥菊提取物5~30份、板蓝根提取物5~30份、鱼 腥草提取物5~20份及刺梨提取物5~15份。
[0010] 另外，一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其包括：
[0011]提取步骤：玛咖和紫锥菊分别经乙醇水溶液提取得到玛咖提取物和紫锥菊提取 物;黄芩、板蓝根和鱼腥草分别经水提依次得到黄芩提取物、板蓝根提取物和鱼腥草提取 物;将刺梨榨汁、浓缩得到刺梨提取物；
[0012] 混合步骤:将玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草提取 物和刺梨提取物混合制得。
[0013] 另外，上述增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免疫功能和/或预防 治疗感冒的药物中的用途。
[0014] 另外，上述增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免疫功能和/或预防 治疗感冒的食品中的用途。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0016] 玛咖提取物对流感病毒有很强的抑制作用，特别对甲型和乙型流感病毒效果显 著，可以有效治疗流行性感冒。玛咖是新资源食品，没有副作用，是一种很有前景的抗病毒 原料，而且玛咖有增强免疫力、抗疲劳的作用，可以有效预防流行性感冒。黄芩是传统的中 药材，具有良好的抗菌和抗病毒作用，其临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。板蓝根、 鱼腥草也具有很好的抗菌和抗病毒作用。紫锥菊具有刺激免疫系统细胞活性，能抑制流感 病毒，其抗病毒活性归功于透明质酸酶的抑制作用，能阻碍细胞表面的病毒受体。紫锥菊在 国外广泛用于增强免疫力，也作为感冒的辅助治疗药物，没有副作用。刺梨是维生素 C之王， 100g鲜刺梨维生素 C含量约1800~3000mg，人体感冒时对维生素 C需求更大，感冒期间服用 维生素 C可缩短感冒恢复期。
[0017] 本发明提供的组合物中各组分均为天然产物，含有多种对人体有益的生理活性物 质，避免了人工合成物质所带来的副作用。玛咖提取物和黄芩提取物相互配合时，黄芩提取 物中的黄芩素、黄芩苷等与玛咖提取物中的有效成分具有协同作用，能够增强组合物的抗 病毒功效。紫锥菊提取物、板蓝根提取物、鱼腥菜提取物都有相应的抗菌、抗病毒以及增强 免疫力的功能，各组分之间相辅相成，具有协同功效，对增强人体的免疫力、预防和治疗流 行性感冒具有很好的效果，而且本发明不易产生耐药性，无毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0018] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售购买获得的常规产品。
[0019] 本发明提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，该组合 物包括:玛咖提取物15~55份、黄岑提取物15~40份、紫锥菊提取物5~30份、板蓝根提取物 5~30份、鱼腥草提取物5~20份以及刺梨提取物5~15份。
[0020] 玛咖（Lepidium meyenii)形似萝卜的根莖，传统上作为食物和草药。玛咖富含55种 天然营养素，包括多种氨基酸、不饱和脂肪酸、维生素、矿物质等，还含有玛咖酰胺、玛咖烯、 甾醇、芥子油苷及其分解产物异硫氰苄酯、多酚类物质等活性物质。玛咖烯和玛咖酰胺等活 性物质能够清除人体内的自由基，在氧化应激状态下提供细胞保护功能，调整及平衡人体 内分泌系统，增强体力，提高精力，坚固免疫系统，改善亚健康状况，可以预防和治疗多种疾 病。国内外多年的毒理研究结果表明，食用玛咖无任何副作用。
[0021] 玛咖原产于秘鲁海拔3500m以上的安第斯山区。玛咖的保健功效越来越为人们所 接受，玛咖的种植范围不断扩大。本发明的玛咖优选为产区在海拔3000m以上的玛咖，高海 拔产区的玛咖中活性成分的含量要远高于低海拔产区的玛咖，其抗流感病毒的作用更强。
[0022] 黄苳(Scutellaria baicalensis)为唇形科植物，是传统的中药材，以根入药，有 清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢 疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的药理作用有:抗菌、抗病毒，能够抑 制流感病毒和乙型肝炎病毒等，提高机体免疫功能。黄芩苷能够提高巨噬细胞、NK细胞功 能，解热、镇静、保肝、利胆等。现代研究证明，黄芩主要含黄芩甙、黄芩素、汉黄芩素，汉黄芩 甙、黄芩新素、β~谷留醇等成分，具有显著的免疫调控和抗癌功能，以及较强的抗菌活性。 它的抗菌谱较广，对多种细菌、皮肤真菌、钩端螺旋体等都有抑制作用。即使对青霉素等抗 生素产生抗药性的金黄色葡萄球菌，对黄芩仍然很敏感。黄芩还有降血压、镇静、利尿、保 肝、利胆、抗过敏、解除平滑肌痉挛等作用。临床上用黄芩治疗小儿急性呼吸道感染、传染性 肝炎、慢性气管炎、急性菌痢、肾盂肾炎等，均可获良效。
[0023] 紫锥菊(Echinacea)是原产于北美和加拿大南部的一种松果菊属植物，含有多糖、 黄酮、咖啡酸的衍生物、精油、烷基胺和生物碱等多种生理活性物质，在美国和欧洲被广泛 使用，被用于治疗蛇咬伤、牙龈和口腔疾病、感冒、咳嗽、喉痛肿痛、胃肠疾病以及败血症。紫 锥菊被普遍认为具有免疫增强作用，可刺激人体内白细胞等免疫细胞活力，提高机体自身 免疫力。
[0024]板蓝根（Isatis tinctoria)为植物菘蓝或草大青的干燥根，是中国传统的中药 材，具有清热解毒，抗菌抗病毒作用，是多种感冒制剂的成分之一。同时板蓝根多糖具有提 供免疫功能的作用。
[0025]鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。其能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃 消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理 实验表明，鱼腥草具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
[0026] 刺梨是维生素 C之王，100g鲜刺梨维生素 C含量约1800~3000mg。维生素是持身体 健康所必须的一类有机化合物，这类物质在体内既不是构成身体组织的原料，也不是能量 的来源，而是一类调节物质，在物质代谢中起重要作用。维生素 C是一种抗氧化剂，能够保护 身体免于自由基的损害，对增强人体免疫力和抗病毒具有一定作用。人体感冒时对维生素 C 需求更大，感冒期间服用维生素 C可缩短感冒恢复期。
[0027] 在本发明较佳的实施例中，按照重量份数计，组合物包括:上述玛咖提取物20~45 份、黄岑提取物20~30份、紫锥菊提取物10~20份、板蓝根提取物10~20份、鱼腥草提取物5 ~15份及刺梨提取物5~10份。按这种比例配制的组合物增强免疫力、预防和治疗流行性感 冒的效果更强，功能性成分的配比效果更优。
[0028] 在本发明较佳的实施例中，上述增强免疫力和预防治疗流感的组合物还包括辅 料，辅料选自淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁以及矫味剂的一种或多种。按照重量份数计，辅料 包括:淀粉10~30份、微晶纤维素5~15份、硬脂酸镁1~3份及矫味剂0~5份。淀粉和微晶纤 维素均可作为制备制剂过程中的填充剂、崩解剂、分散剂等。硬脂酸镁特别适宜油类、浸膏 类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性，还可作为液体制剂的助悬剂和增 稠剂等。添加矫味剂可以改善制剂的口感，更易为使用者所接受。添加上述配比的辅料使得 组合物的稳定性更好，药效保存时间更长。
[0029] 在本发明较佳的实施例中，矫味剂选自柠檬酸、苹果酸、木糖醇、蜂蜜的一种或多 种。柠檬酸和苹果酸是常用的酸味剂，用于改善口感，木糖醇和蜂蜜可以作为甜味剂使用， 且含糖量低，适合多种人群食用。
[0030] 本发明提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其包括：
[0031] 水提步骤：玛咖和紫锥菊分别经乙醇水溶液提取得到玛咖提取物和紫锥菊提取 物;黄芩、板蓝根和鱼腥草分别经水提依次得到黄芩提取物、板蓝根提取物和鱼腥草提取 物;将刺梨榨汁、浓缩得到刺梨提取物；
[0032] 混合步骤:将玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草提取 物和刺梨提取物混合制得。
[0033] 玛咖和紫锥菊的活性成成分，特别其能增强免疫力、抗流感的活性物质易溶于乙 醇。同时，乙醇易挥发，食用安全，用乙醇水溶液提取得到的醇提物活性成分高，安全无毒。
[0034] 在本实施方式中，玛咖提取物和紫锥菊提取物可以直接在市场上购买得到，也可 以采用溶剂提取法对相应的植物进行提取、浓缩。优选地，玛咖提取物在60~70°C下采用体 积分数为60~95%的乙醇水溶液提取、浓缩得到。紫锥菊提取物在60~70°C下采用体积分 数为60~95%的乙醇水溶液提取、浓缩得到。其中，玛咖或紫锥菊与乙醇水溶液的固液比均 为1:5~15。上述体积分数为60~95%的乙醇水溶液中乙醇的体积分数为60~95%。使用乙 醇水溶液能够有效提取玛咖和紫锥菊中的活性成分，提取率高，提取得到的提取物含有较 多的功能性成分。更优选地，提取次数为3次，尽可能地提取出植物中的活性成分，避免造成 不必要的浪费。
[0035] 在本发明较佳的实施例中，黄芩用水煮沸提取，固料比1: 5~15，提取3次，浓缩得 浸膏，即为黄岑提取物。板蓝根用水煮沸提取，固料比1:5~15,提取3次，浓缩得浸膏，即为 板蓝根提取物。鱼腥草用水煮沸提取，固料比1:5~15,提取3次，浓缩得浸膏，即为鱼腥草提 取物。
[0036]在本发明较佳的实施例中，选取新鲜、成熟刺梨，洗净，榨汁后得刺梨汁，将刺梨汁 浓缩为浸膏得到刺梨提取物。优选地，浓缩温度不超过50°C，防止维生素 C氧化。
[0037] 在对植物进行提取时，预先对植物进行干制和粉碎，优选为采用自然阴干或晒干。 自然条件下干制植物，有利于减少植物中的活性成分的流失，特别是对于玛咖来说，烘干后 的玛咖中活性成分较低，抗流感作用很弱。
[0038] 在本发明较佳的实施例中，上述制备工艺的混合步骤中还包括添加辅料将组合物 制备为颗粒剂、粉剂、膏剂、片剂或者胶囊剂的步骤。辅料选自淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁 的一种或多种。颗粒剂、粉剂、膏剂、片剂或者胶囊剂这些都是常规的药物剂型，其生产工艺 已经非常成熟了，易于工业化的生产，本领域技术人员可参照常规生产方法进行制备。
[0039] 本发明提供一种的增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免疫功能和/ 或预防治疗感冒的药物中的用途。
[0040] 另外，本发明提供一种的增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高免疫功 能和/或预防治疗感冒的食品中的用途。
[0041] 该组合物均为天然产物，具有很好的提高免疫功能和预防治疗感冒的功效，可以 用于制备药物或食品。
[0042] 实施例1
[0043] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物35份、黄岑提取物25份、紫锥菊提取物15份、板蓝根提取物15份、鱼腥草提取物 10份、刺梨提取物8份以及辅料24份。其中，辅料包括淀粉10份、微晶纤维素10份、硬脂酸镁2 份、木糖醇1份以及柠檬酸1份。
[0044] 将上述组合物制为颗粒剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0045] 将玛咖干制后粉碎，用体积比分数为60 %~95 %的乙醇水溶液在60~70 °C下提取 3次，玛咖和乙醇水溶液的固料比为1:5~5,50~60°C下真空浓缩得到浸膏，即为玛咖提取 物。采用同样的方法对紫锥菊进行乙醇水溶液提取、浓缩得到紫锥菊提取物。
[0046]将黄芩干制后粉碎，用纯净水煮沸提取3次，黄芩和纯净水的固料比为1:5~15，50 ~60°C下真空浓缩得到浸膏，即为黄芩提取物。采用同样的方法分别将板蓝根和鱼腥草用 水煮沸提取、浓缩得到板蓝根提取物及鱼腥草提取物。
[0047]选取新鲜、成熟的刺梨，洗净、榨汁后得到刺梨汁，将刺梨汁在40~50 °C下真空浓 缩为浸膏，即为刺梨提取物。
[0048] 按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，加入辅料，将各提取物和辅料混合均匀后，制成颗粒，干燥，即得。
[0049] 实施例2
[0050] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物45份、黄岑提取物20份、紫锥菊提取物10份、板蓝根提取物20份、鱼腥草提取物5 份、刺梨提取物10份以及辅料48份。其中，辅料包括淀粉30份、微晶纤维素10份、硬脂酸镁3 份、蜂蜜2份、木糖醇2份以及柠檬酸1份。
[0051] 将上述组合物制为片剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0052]按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0053]按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，加入辅料，将各提取物和辅料混合均匀后，制粒、整粒，压制成片，干 燥，即得。
[0054] 实施例3
[0055] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物20份、黄岑提取物30份、紫锥菊提取物20份、板蓝根提取物10份、鱼腥草提取物 15份、刺梨提取物5份以及辅料16份。其中，辅料包括淀粉10份、微晶纤维素5份以及硬脂酸 镁1份。
[0056] 将上述组合物制为胶囊剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0057]按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0058]按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，加入辅料，将各提取物和辅料混合均匀后，干燥，填装胶囊，即得。
[0059] 实施例4
[0060] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物55份、黄岑提取物25份、紫锥菊提取物15份、板蓝根提取物30份、鱼腥草提取物 10份、刺梨提取物10份以及辅料37份。其中，辅料包括淀粉20份、微晶纤维素15份、硬脂酸镁 1份、苹果酸1份。
[0061 ]将上述组合物制为粉剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0062] 按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0063] 按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，加入辅料，将各提取物和辅料混合均匀后，真空冷冻干燥，即得。
[0064] 实施例5
[0065] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物15份、黄岑提取物25份、紫锥菊提取物5份、板蓝根提取物15份、鱼腥草提取物12 份、刺梨提取物5份以及辅料34份。其中，辅料包括淀粉15份、微晶纤维素15份、硬脂酸镁1 份、蜂蜜2份、以及柠檬酸1份。
[0066] 将上述组合物制为膏剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0067] 按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0068] 按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，加入辅料，将各提取物和辅料混合均匀后，即得。
[0069] 实施例6
[0070] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物30份、黄岑提取物15份、紫锥菊提取物30份、板蓝根提取物5份、鱼腥草提取物20 份以及刺梨提取物15份。
[0071] 将上述组合物制为膏剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0072] 按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0073] 按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，混合均匀，即得。
[0074] 实施例7
[0075] 本实施例提供一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，按照重量份数计，包括 玛咖提取物35份、黄岑提取物25份、紫锥菊提取物15份、板蓝根提取物15份、鱼腥草提取物 10份以及刺梨提取物8份。
[0076] 将上述组合物制为膏剂，其制备工艺包括以下步骤：
[0077] 按实施例1的方法得到玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼 腥草提取物及刺梨提取物。
[0078] 按照上述配比取玛咖提取物、紫锥菊提取物、黄芩提取物、板蓝根提取物、鱼腥草 提取物及刺梨提取物，混合均匀，即得。
[0079] 试验例1玛咖醇提物抗流感病毒体外实验
[0080] 试验材料：玛咖醇提物、MDCK细胞(狗肾细胞）、甲型流感病毒(Flu~A)、乙型流感 病毒(Flu~B)。
[0081 ]试验方法：
[0082]测定玛咖醇提物的抗甲型型流感病毒能力：用维持液稀释病毒Flu-A，按10倍递 减，将病毒原液及各浓度病毒稀释液加入到接种MDCK细胞并已经长成单层的96孔培养板 中，37°C下在5%⑶2培养箱孵育，观察CPE(细胞病变），并按Reed-Muench法计算TCID50(半 数感染剂量）。取接种MDCK细胞并已经长成单层的96孔培养板，吸弃培养液，用100倍TCID50 的病毒液感染MDCK细胞，置37 °C下5 % CO2培养箱中吸附2h。将玛咖提取物用维持液稀释成0 yg/mL、10yg/mL、20yg/mL、40yg/mL、60yg/mL、80yg/mL 共 6 个浓度，将各浓度的玛咖醇提物加 入到已感染病毒的MDCK细胞中，继续培养3天，观察细胞存活率。
[0083]测定玛咖醇提物的抗乙型型流感病毒能力:试验方法同上。
[0084]试验结果见表1，玛咖醇提物的体外抗病毒试验结果表明，玛咖的醇提物对甲型流 感病毒(Flu-A)和乙型流感病毒(Flu-B)均有较好的抗病毒效果，且随着玛咖醇提物浓度的 上升，细胞存活率逐渐增加，高剂量浓度的玛咖醇提物使细胞存活率达到80%以上，显示玛 咖醇提物具有强抗流感病毒能力，可应用于预防和治疗流行性感冒的保健品或药品。
[0085]表1玛咖醇提物抗病毒试验结果 [0086] 组别 玛咖醇提物浓度（PgmiL) Q 10 20 40 60 80 Flu-Λ病毒 组细胞存活 34%* 66%^ 71%：* 76%* 81%* $,1%* 率. Fte-B病毒 组细胞存活 ：25%* 54%* 64% 515 70%* 78%* M%*' 率
[0087] *ρ〈〇·〇5。
[0088] 试验例2本发明实施例7提供的组合物抗流感病毒体外实验
[0089] 试验材料：本发明实施例7提供的组合物、MDCK细胞（狗肾细胞）、甲型流感病毒 (Flu~Α)、乙型流感病毒(Flu~Β)。
[0090] 试验方法：
[0091] 测定本发明实施例7提供的组合物的抗甲型型流感病毒能力：用维持液稀释病毒 Flu-A，按10倍递减，将病毒原液及各浓度病毒稀释液加入到接种MDCK细胞并已经长成单层 的96孔培养板中，37 °C下在5 % CO2培养箱孵育，观察CPE (细胞病变），并按Reed-Muench法计 算TCID50(半数感染剂量）。取接种MDCK细胞并已经长成单层的96孔培养板，吸弃培养液，用 100倍TCID50的病毒液感染MDCK细胞，置37°C下5%C0 2培养箱中吸附2h。将本发明实施例7 提供的组合物用维持液稀释成 Oyg/mL、I Oyg/mL、20yg/mL、40yg/mL、60yg/mL、80yg/mL共 6 个 浓度，将各浓度的玛咖组合物加入到已感染病毒的MDCK细胞中，继续培养3天，观察细胞存 活率。
[0092]测定本发明实施例7提供的组合物的抗乙型型流感病毒能力:试验方法同上。
[0093]试验结果见表2,本发明实施例7提供的组合物的体外抗病毒试验结果表明，本发 明实施例7提供的组合物对甲型流感病毒(Flu-A)和乙型流感病毒(Flu-B)均有较好的抗病 毒效果，且随着该组合物浓度的上升，细胞存活率逐渐增加，高剂量浓度的该组合物使细胞 存活率达到85 %以上，显示该组合物抗流感病毒能力强于玛咖醇提物，可应用于预防和治 疗流行性感冒的保健品或药品。
[0094]表2本发明实施例7提供的组合物抗病毒试验结果
[0097] *ρ〈〇·〇5。
[0098] 试验例3
[0099] 选取50名感冒患者，年龄18~60岁，男性30名，女性20名。经诊断为流行性感冒，平 均并发1~2天，感冒症状:发烧37.5°C以上，伴有呼吸都症状、畏寒、头痛、恶心、□苦无味、 不思饮食、四肢酸软、小便赤黄。
[0100]服用方法:实施例1方法制备得到的片剂(每片约为0.5g)，每天3次，每次3粒，温开 水送服。
[0101 ]评价指标:治愈:症状全部消失;显效:症状明显缓解，例如完全退烧;有效:症状有 所缓解，例如发烧明显降温;无效:症状没有改变。
[0102] 效果统计:服用三天后观察，全部50名感冒患者中，治愈39人，治愈率78%，显效6 人，占12%，有效为5人，占10%。
[0103] 全部感冒患者在服用中均无发现任何不适症状，在后续的观察中，发现大部分患 者的感冒恢复期在3~4天以内，且退热后呼吸道症状及乏力、食欲不振等症状均在1~2内 完全好转。
[0104] 病例 1
[0105] 夏某，男性，33岁，流行性感冒：急性高热，面部潮红，出现感冒症状。服用本发明组 合物1天内退热，3~4天后感冒症状完全消除。
[0106]病例2
[0107]邓某某，女性，28岁，流行性感冒：体温升高至39. TC，头痛，全身乏力。服用本发明 组合物2天，感冒症状缓解，头痛好转，4天后感冒症状完全消除。
[0108] 病例3
[0109] 张某某，男，29岁，经常熬夜加班，体质较差，患流行性感冒一周，板肌肉酸痛，疲乏 无力、食欲不振等全身不适症状，服用西药数日症状无明显缓解。随后服用本发明组合物3 天后症状明显缓解，全身不适症状减轻，继续服用两天后，痊愈。
[0110] 病例4
[0111] 赵某某，女，46岁，长期过度劳累导致体质较弱，每年春季和冬季都会患流行性感 冒2~3次，每次感冒之后至少需要两周才能痊愈。去年冬季患流感后服用本发明组合物，月艮 用4天后感冒痊愈。之后坚持每天服用本品，随后一年身体的免疫力能力得到较大的增强， 且未再患流行性感冒。
[0112] 综上所述，本发明提供的组合物具有明显的免疫调节功效，能够增强人体的免疫 力，组合物中含有多种抗病毒、抗菌、增加免疫力的有效成分，能够增强人体的免疫力，提升 人体对有毒有害物质的抵抗力，对于预防和治疗流行性感冒有十分优良的效果。
[0113] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种增强免疫力和预防治疗流感的组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合 物包括:玛咖提取物15~55份、黄岑提取物15~40份、紫锥菊提取物5~30份、板蓝根提取物 5~30份、鱼腥草提取物5~20份以及刺梨提取物5~15份。2. 根据权利要求1所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物，其特征在于，按照重量 份数计，所述玛咖提取物为20~45份，所述黄岑提取物为20~30份，所述紫锥菊提取物为10 ~20份，所述板蓝根提取物为10~20份，所述鱼腥草提取物为5~15份，所述刺梨提取物为5 ~10份。3. 根据权利要求1所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物，其特征在于，所述增强 免疫力和预防治疗流感的组合物还包括辅料，所述辅料选自淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁以 及矫味剂的一种或多种，按照重量份数计，所述淀粉10~30份，所述微晶纤维素5~15份，所 述硬脂酸镁1~3份，所述矫味剂0~5份。4. 根据权利要求1所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物，其特征在于，所述玛咖 提取物为玛咖的醇提物，所述紫锥菊提取物为紫锥菊的醇提物，所述黄芩提取物为黄芩的 水提物，所述板蓝根提取物为板蓝根的水提物，所述鱼腥草提取物为鱼腥草的水提物。5. -种根据权利要求1所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其特 征在于，其包括： 提取步骤:玛咖和紫锥菊分别经乙醇水溶液提取得到所述玛咖提取物和所述紫锥菊提 取物;黄芩、板蓝根和鱼腥草分别经水提依次得到所述黄芩提取物、所述板蓝根提取物和所 述鱼腥草提取物;将所述刺梨榨汁、浓缩得到所述刺梨提取物； 混合步骤:将所述玛咖提取物、所述紫锥菊提取物、所述黄芩提取物、所述板蓝根提取 物、所述鱼腥草提取物和所述刺梨提取物混合制得。6. 根据权利要求5所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其特征在 于，所述玛咖在60~70°C下采用体积分数为60~95%的乙醇水溶液提取、浓缩得到所述玛 咖提取物;所述紫锥菊在60~70°C下采用体积分数为60~95%的乙醇水溶液提取、浓缩得 到所述紫锥菊提取物，所述玛咖和所述紫锥菊与所述乙醇水溶液的固液比均为1:5~15。7. 根据权利要求5或6所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其特征 在于，所述黄芩用水煮沸提取、浓缩得到所述黄芩提取物;所述板蓝根用水煮沸提取、浓缩 得到所述板蓝根提取物;所述鱼腥草用水煮沸提取、浓缩得到所述鱼腥草提取物;所述黄 芩、所述板蓝根和所述鱼腥草与所述水的固液比均为1:5~15。8. 根据权利要求5所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物的制备工艺，其特征在 于，所述混合步骤中还包括添加辅料将所述组合物制备成颗粒剂、粉剂、膏剂、片剂或者胶 囊剂的步骤;所述辅料选自淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁的一种或多种。9. 根据权利要求1-4任意一项所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提高 免疫功能和/或预防治疗感冒的药物中的用途。10. 根据权利要求1-4任意一项所述的增强免疫力和预防治疗流感的组合物在制备提 高免疫功能和/或预防治疗感冒的食品中的用途。
【文档编号】A61P31/16GK106074824SQ201610736345
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月26日
【发明人】夏陈, 陈建, 邓俊琳, 张盈娇
【申请人】四川省农业科学院农产品加工研究所