一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法

一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法，属医药技术领域；本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成为：苯丁酸氮芥、地塞米松、乙酰麦迪霉素、泼尼松、甲氨蝶呤、凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲蒻、樱草根、翅柄铁线蕨、榆白皮、荚蒾、化橘红、木蓝、红半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏；本发明中西药复方制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效，对治疗淋巴瘤具有显著的疗效，且服用方便，见效较快，吸收效果好，无依赖性，无任何毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的治疗效果，能够有效的提高人体免疫力。
【专利说明】一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾 肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非 霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴 瘤(HL)两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞 和特异性的里-斯(Reed-Steinberg)细胞，HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和 经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率 远高于HL，是具有很强异质性的一组独立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴 细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的自然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、 侵袭性和惰性淋巴瘤。
[0003] 恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽然好发于淋巴结，但是由于淋巴 系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因 此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的病理类型、受侵部位和 范围又存在着很大的差异。局部表现:包括浅表及深部淋巴结肿大，多为无痛性、表面光滑、 活动，扣之质韧、饱满、均匀，早期活动，孤立或散在于颈部、腋下、腹股沟等处，晚期则互相 融合，与皮肤粘连，不活动，或形成溃疡；咽淋巴环病变口咽、舌根、扁桃体和鼻咽部的黏膜 和黏膜下具有丰富的淋巴组织，组成咽淋巴环，又称韦氏环，是恶性淋巴瘤的好发部位;鼻 腔病变原发鼻腔的淋巴瘤绝大多数为NHL，主要的病理类型包括鼻腔NK/T细胞淋巴瘤和弥 漫大B细胞淋巴瘤；胸部病变纵隔淋巴结是恶性淋巴瘤的好发部位，多见于HL和NHL中的原 发纵隔的弥漫大B细胞淋巴瘤和前体T细胞型淋巴瘤。胸部X线片上有圆形或类圆形或分叶 状阴影，病变进展可压迫支气管致肺不张，有时肿瘤中央坏死形成空洞。有的肺部病变表现 为弥漫性间质性改变，此时临床症状明显，常有咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难，继发感染可有 发热。
[0004] 目前淋巴瘤常用的治疗方法有放射治疗、化学治疗、手术治疗等，放射治疗、化学 药物治疗副作用大，容易杀死人体许正常的健康细胞，导致患者新的化疗及放射性疾病，使 患者心、肝、脾、肾及消化系统受到不同程度的损害，造成机体免疫功能下降，而手术治疗固 然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓存在等，易于复发和转移，且 手术费用较高。

【发明内容】

[0005] 本发明提供了 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法;本发明中西药复方 制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效，对治疗淋巴瘤具有显著的疗效，且服用方 便，见效较快，吸收效果好，无依赖性，无任何毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的治 疗效果，能够有效的提高人体免疫力。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂，制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组 成及重量份数为：
[0008] 苯丁酸氮芥0.1~0.2份，地塞米松0.1~0.3份，乙酰麦迪霉素0.3~0.9份，泼尼松 0.1~0.4份，甲氨蝶呤0.02~0.1份，凤凰衣11~27份，鹅首马先蒿10~26份，蒲翦10~26 份，樱草根9~25份，翅柄铁线蕨8~24份，榆白皮8~24份，荚莲7~23份，化橘红7~23份，木 蓝7~23份，红半边莲6~22份，一年蓬6~22份，沙棘5~21份，石上柏4~20份。
[0009]制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 苯丁酸氮芥〇 · 12~0 · 18份，地塞米松0 · 12~0 · 28份，乙酰麦迪霉素0 · 4~0 · 8份，泼 尼松0.12~0.38份，甲氨蝶呤0.03~0.09份，凤凰衣15~23份，鹅首马先蒿14~22份，蒲翦 14~22份，樱草根13~21份，翅柄铁线蕨12~20份，榆白皮12~20份，荚莲11~19份，化橘红 11~19份，木蓝11~19份，红半边莲10~18份，一年蓬10~18份，沙棘9~17份，石上柏8~16 份。
[0011]制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012]苯丁酸氮芥〇 . 15份，地塞米松0.2份，乙酰麦迪霉素 0.6份，泼尼松0.25份，甲氨蝶 呤0.06份，凤凰衣19份，鹳首马先蒿18份，蒲翦18份，樱草根17份，翅柄铁线蕨16份，榆白皮 16份，荚莲15份，化橘红15份，木蓝15份，红半边莲14份，一年蓬14份，沙棘13份，石上柏12 份。
[0013] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，包括以下西药成分的提取工艺步 骤：
[0014] (1)将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅 拌均匀，放入烘箱70 °C烘干后冷却，研磨成细粉，备用；
[0015] (2)将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于 微波烘干机内以5~8°C温度低温烘干，研磨成细粉，备用；
[0016] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。
[0017] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步 骤：
[0018] (1)将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲翦、樱草根、翅柄铁线蕨、荚莲、化橘红、木蓝、红 半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加热煮沸2 ~3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成细粉，备 用；
[0019 ] (2)将中药榆白皮放入容器内，进行粉碎处理，研磨成细粉，备用；
[0020] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~?ομπι体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备 用；
[0021] (4)将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为60 %~70 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静 置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~IOym体积平均粒径的微米级颗粒和粒 径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。
[0022] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，所述将西药混合粉料和中药混合 粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊壳，制成胶囊，即得所述的治疗淋巴瘤的中西药复方 制剂。
[0023]本发明所用中西药的药性如下：
[0024] 苯丁酸氮芥:对切特综合征（生殖器溃疡、口疮及眼色素层炎综合征）、红斑狼疮、 韦格内肉芽肿病有较好疗效。用于治疗类风湿性关节炎并发的脉管炎和伴有寒冷凝集素的 自身免疫性溶血性贫血有良好效果。
[0025] 地塞米松:常用其醋酸酯，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。在丙酮中易 溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。主要 用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾 病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
[0026]乙酰麦迪霉素:为白色结晶性粉末，无臭，味苦，极微溶于水，易溶于乙醇、丙酮、氯 仿中，不溶于石油醚。可作为红霉素的替代品，应用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和 软组织、胆道等部分感染。
[0027]泼尼松：常用其醋酸酯，为白色或几乎白色结晶性粉末，无臭，味苦。在氯仿中易 溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。用于结缔组织病、系统性红斑狼 疮、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病，急性白血病、恶性淋巴瘤等病症。 [0028]甲氨蝶呤:本品为橙黄色结晶性粉末，本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶，在 稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性 葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通 牛皮癣、系统性红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫病。
[0029] 凤凰衣:味甘、淡，性平；归脾，胃，肺经。养阴清肺，敛疮，消翳，接骨。主外咳气喘， 咽痛失音，淋巴结核，溃疡不敛，目生翳障，头目眩晕，创伤骨折。《浙江中药手册》载："清肺 火，化燥痰。治咽痛失音。"
[0030] 鹅首马先蒿:味甘、涩，性温。利尿平喘，益阴，止痛。治水肿，尿少，气喘，营养不良， 骨髓炎引起的针刺样疼痛。
[0031 ]蒲翦：味甘，性凉，无毒。清热凉血，利水消肿。治孕妇劳热，胎动下血，消渴，口疮， 热痢，淋病，白带，水肿，瘰疬。《随息居饮食谱》载："清热，养血，消痈，利咽喉，通二便。"
[0032] 樱草根:味甘，性平。化痰止咳。主咳喘痰多。《吉林中草药》载："止咳化痰。治痰喘 咳嗽。"
[0033] 翅柄铁线蕨：味凉，性微苦；归心、膀胱经。清热解毒，利尿，止咳。主小便不利，血 淋，痢疾，咳嗽，瘰疬，乳痈，毒蛇咬伤，烫火伤。《中国高等植物图鉴》载："治痢疾，颈淋巴结 核，毒蛇咬伤。"
[0034] 榆白皮:味甘，性微寒；归肺、脾、膀胱经。利水通淋，祛痰，消肿解毒。主小便不利， 淋浊，带下，咳喘痰多，失眠，内外出血，难产胎死不下，痈疬，秃疮，疥癣。《纲目》载："利窍， 渗湿热，行津液，消痈肿。"
[0035]荚莲:味酸，性微寒。疏风解毒，清热解毒，活血。主风热感冒，疔疮发热，产后伤风， 跌打骨折。
[0036]化橘红：味苦、辛，性温；归脾、肺经。燥湿化痰，理气，消食。主风寒咳喘痰多，呕吐 呃逆，食积不化，脘腹胀痛。《纲目拾遗》载："治痰症，消油腻、谷食积，醒酒，宽中，解蟹毒。" [0037] 木蓝：味苦，性寒。清热解毒，凉血止血。主乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结 炎，目赤，口疮，痈肿疮疖，丹毒，疥癣，虫蛇咬伤，吐血。
[0038] 红半边莲:味酸、涩，性凉。凉血解毒，消肿止痛。主急性咽喉炎，牙龈肿痛，疮疖肿 毒，热病便血，瘰疬，疥癣，毒蛇咬伤，烧烫伤。广州空军《常用中草药手册》载："治疥癣，无名 肿毒，淋巴结核，食道癌。"
[0039] -年蓬:味甘、苦，性凉。归胃、大肠经。消食止泻，清热解毒，截疟。主消化不良，胃 肠炎，齿龈炎，疱疾，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载："消食，止泻，解毒，止血。"
[0040] 沙棘:味酸、涩，性温。止咳化痰，健胃消食，活血散瘀。主咳嗽痰多，肺脓肿，消化不 良，食积腹痛，胃痛，肠炎，闭经，跌打瘀肿。
[0041 ]石上柏:味甘、微苦、涩，性凉、淡、温。清热解毒，祛风除湿。主咽喉肿痛，目赤肿痛， 肺热咳嗽，乳腺炎，湿热黄疸，风湿痹痛，外伤出血。
[0042]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0043]本发明中西药复方制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效，对治疗淋巴瘤 具有显著的疗效，且服用方便，见效较快，吸收效果好，无依赖性，无任何毒副作用，经临床 验证，对淋巴瘤有极好的治疗效果，能够有效的提高人体免疫力。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0045] 实施例1
[0046] 本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0047]苯丁酸氮芥0.18g，地塞米松0.28g，乙酰麦迪霉素0. Sg，泼尼松0.38g，甲氨蝶呤 0.09g，凤凰衣23g，鹅首马先蒿22g，蒲翦22g，樱草根21g，翅柄铁线蕨20g，榆白皮20g，荚莲 198，化橘红198，木蓝198，红半边莲188，一年蓬188，沙棘178，石上柏168。
[0048] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，包括以下西药成分的提取工艺步 骤：
[0049] (1)将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅 拌均匀，放入烘箱70 °C烘干后冷却，研磨成细粉，备用；
[0050] (2)将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于 微波烘干机内以5~8°C温度低温烘干，研磨成细粉，备用；
[0051] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。
[0052] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步 骤：
[0053] (1)将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲翦、樱草根、翅柄铁线蕨、荚莲、化橘红、木蓝、红 半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加热煮沸2 ~3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成细粉，备 用；
[0054] (2)将中药榆白皮放入容器内，进行粉碎处理，研磨成细粉，备用；
[0055] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~ΙΟμπι体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备 用；
[0056] (4)将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为60 %~70 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静 置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~IOym体积平均粒径的微米级颗粒和粒 径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。
[0057] 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，所述将西药混合粉料和中药混合 粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊壳，制成胶囊，即得所述的治疗淋巴瘤的中西药复方 制剂。
[0058]用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，温开水送服;9天为1 个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0059] 实施例2
[0060]本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
[00611苯丁酸氮芥0.15g，地塞米松0.2g，乙酰麦迪霉素0.6g，泼尼松0.25g，甲氨蝶呤 0.06g，凤凰衣19g，鹳首马先蒿18g，蒲翦18g，樱草根17g，翅柄铁线蕨16g，榆白皮16g，荚莲 15区，化橘红158，木蓝158，红半边莲148，一年蓬148，沙棘138，石上柏12区。
[0062] 本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例3
[0064] 本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0065]苯丁酸氮芥0.12g，地塞米松0.12g，乙酰麦迪霉素0.4g，泼尼松0.12g，甲氨蝶呤 0.03g，凤凰衣15g，鹳首马先蒿14g，蒲翦14g，樱草根13g，翅柄铁线蕨12g，榆白皮12g，荚莲 I Ig，化橘红Ilg，木蓝Ilg，红半边莲IOg，一年蓬IOg，沙棘9g，石上柏8g。
[0066] 本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 实施例4
[0068] 本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0069]苯丁酸氮芥O.lg，地塞米松O.lg，乙酰麦迪霉素0.3g，泼尼松O.lg，甲氨蝶呤 0.028，凤凰衣11^，鹳首马先蒿1(^，蒲翦1(^，樱草根98，翅柄铁线蕨88，榆白皮88，荚莲78， 化橘红7g，木蓝7g，红半边莲6g，一年蓬6g，沙棘5g，石上柏4g。
[0070] 本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。毒性 试验：
[0071] 1、急性毒性试验：
[0072] (1)选取小鼠40只，雌雄各半，体重21~38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两 组，即实验组和对照组，实验前禁食12小时；
[0073] (2)将本发明的中西药复方制剂取1片溶解在I Oml水中，备用；
[0074] (3)取与步骤(2)等量生理盐水，备用；
[0075] (4)取步骤(2)中的本发明中西药复方制剂溶液按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对 实验组的20只小鼠进行灌药;一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并 记录小鼠的毒性反应及死亡数；
[0076] (5)取步骤(3)中的等量生理盐水按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对对照组的20只 小鼠进行灌药;一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒 性反应及死亡数；
[0077] 实验结果表明：与对照组比较，实验组给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14 天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
[0078] 2、长期毒性实验：
[0079]选取小鼠40只，雌雄各半，体重21~38g，进行长期毒性试验。将本发明的中西药复 方制剂取1片溶解在IOml水中，按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对小鼠进行灌药，每天2次，连 续用药15周后停药3周，进行实验观察。
[0080] 实验结果表明：本发明中西药复方制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重 量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化，组织学 检查结果表明，小鼠各脏器也均无明显改变;说明本发明中西药复方制剂对小鼠长期用药 后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0081] 临床资料：
[0082] 一、病例选择：
[0083]作为治疗淋巴瘤的中西药复方制剂，选择确诊的淋巴瘤患者195例临床观察，病人 随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组，治疗组65例，其中男性32例，女性33例，年龄24~ 57岁，平均年龄40.5岁，病程9天~7个月；对照组A65例，其中男性33例，女性32例，年龄23~ 56岁，平均年龄39.5岁，病程6天~7个月；对照组B65例，其中男性31例，女性34例，年龄22~ 59岁，平均年龄40.5岁，病程8天~7个月。
[0084] 治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差 异，具有可比性。
[0085] 二、药物选择：
[0086]治疗组使用本发明中西药复方制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次1粒(每粒 〇.5g)，温开水送服;9天为1个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0087] 对照组A服用复方斑蝥胶囊，口服，一次3粒，一日2次。
[0088] 对照组B使用消癌平注射液，肌内注射一次2~4ml，一日1~2次;或遵医嘱。静脉滴 注用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注，一次20~100mL，一日一次;或遵医嘱。
[0089] 三、疗效判断：
[0090]治愈:肿块消失，症状体征消失，身体恢复健康。显效:肿块明显缩小，症状体征明 显缓解，身体明显好转。有效:肿块有所缩小，症状体征有所缓解，身体有所好转。无效:通过 治疗后上述症状无改善，有恶化之趋势。
[0091]四、治疗结果：
[0093] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。
[0094] 五、典型病例：
[0095] 1、唐某，女，52岁。患者因颈部肿块增大，入院检查，诊断为淋巴瘤，治疗一段时间 颈部肿块未见消失，后经医生推荐，服用本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，颈部 肿块有所消失，继续服用3个疗程后，颈部肿块消失，病情痊愈，1年后随访未见复发。
[0096] 2、程某，男，37岁。患者颈部有肿块，入院检查，诊断为早期淋巴瘤，使用多种方法 治疗，治疗效果一般，后经医生推荐，服用本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，月中 块明显缩小，服用4个疗程后，肿块消失，各项化验指标均正常，痊愈，半年后随访无复发。 [0097] 3、萧某，女，41岁。患者有肺结核和颈部淋巴结结核病史，未正规治疗，后出现不适 症状，去医院检查，确诊为淋巴瘤，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后， 症状有所改善，服用2个疗程后，症状明显改善，继续服用2个疗程后，症状全部消失，身体恢 复正常，痊愈，随访至今未复发。
[0098] 4、沈某，男，29岁。患者耳后出现均可触及大小不等的局限性隆起性包块，无痛，入 院检查，诊断为淋巴瘤，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，肿块有所缩 小，服用2个疗程后，肿块明显缩小，继续服用1个疗程后，肿块消失，痊愈，1年后随访无复 发。
[0099] 5、邓某，女，35岁。患者颈部淋巴结肿大，伴有咳嗽不止、呼吸急促等症状，去医院 检查，确诊为淋巴瘤，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减 轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
[0100] 6、董某，男，44岁。患者颈下有肿块，低烧，身体乏力，去医院检查，确诊为淋巴瘤， 医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，肿块有所缩小，症状有所改善，服用 2个疗程后，肿块明显缩小，症状明显改善，继续服用1个疗程后，肿块及症状全部消失，痊 愈，随访至今未复发。
[0101]最后应说明的是：以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其 它形式的限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的申请范围内所做的任何修 改、等同替换和改进等，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂，其特征在于：制成所述中西药复方制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 苯丁酸氮芥0.1~0.2份，地塞米松0.1~0.3份，乙酰麦迪霉素0.3~0.9份，泼尼松0.1 ~0.4份，甲氨蝶呤0.02~0.1份，凤凰衣11~27份，鹅首马先蒿10~26份，蒲翦10~26份，樱 草根9~25份，翅柄铁线蕨8~24份，榆白皮8~24份，荚莲7~23份，化橘红7~23份，木蓝7~ 23份，红半边莲6~22份，一年蓬6~22份，沙棘5~21份，石上柏4~20份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂，其特征在于:制成所述中 西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 苯丁酸氮芥〇. 12~0.18份，地塞米松0.12~0.28份，乙酰麦迪霉素0.4~0.8份，泼尼松 0.12~0.38份，甲氨蝶呤0.03~0.09份，凤凰衣15~23份，鹅首马先蒿14~22份，蒲翦14~ 22份，樱草根13~21份，翅柄铁线蕨12~20份，榆白皮12~20份，荚莲11~19份，化橘红11~ 19份，木蓝11~19份，红半边莲10~18份，一年蓬10~18份，沙棘9~17份，石上柏8~16份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂，其特征在于:制成所述中 西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 苯丁酸氮芥〇 . 15份，地塞米松0.2份，乙酰麦迪霉素0.6份，泼尼松0.25份，甲氨蝶呤 0.06份，凤凰衣19份，鹳首马先蒿18份，蒲翦18份，樱草根17份，翅柄铁线蕨16份，榆白皮16 份，荚莲15份，化橘红15份，木蓝15份，红半边莲14份，一年蓬14份，沙棘13份，石上柏12份。4. 一种如权利要求1~3任一项所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下西药成分的提取工艺步骤： (1) 将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均 匀，放入烘箱70 °C烘干后冷却，研磨成细粉，备用； (2) 将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于微波 烘干机内以5~8°C温度低温烘干，研磨成细粉，备用； (3) 将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。5. -种如权利要求1~3任一项所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下中药成分的提取工艺步骤： (1) 将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲翦、樱草根、翅柄铁线蕨、荚莲、化橘红、木蓝、红半边 莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加热煮沸2~3 小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成细粉，备用； (2) 将中药榆白皮放入容器内，进行粉碎处理，研磨成细粉，备用； (3) 将上述步骤（1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于O.lMi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用； (4) 将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为60%~70%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置24~ 36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放 入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于 0. lym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。6. 根据权利要求4或权利要求5所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法，其特征 在于:所述将西药混合粉料和中药混合粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊壳，制成胶囊，
【文档编号】A61K36/88GK106074913SQ201610701456
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月22日
【发明人】王春兰, 孙玉杰, 闫倩
【申请人】王春兰