一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物及制备方法，属医药技术领域；本发明中西结合药物组合物有效成分的原料组成为：阿西美辛、双氯芬酸、萘普生、蘽根、冷地卫矛、帕梯、风气草、钻地风、大红菇、五香血藤、生藤、倒生莲、粳米、紫青藤根、驳骨草和孝扇草根；本发明中西结合药物组合物是由中药和西药相结合配制而成的，能够更好的治疗强直性脊柱炎，且疗效显著，吸收效果好，成本较低，治愈后不易复发，还具有强健筋骨、除湿止痛、活血通络的功效。
【专利说明】一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合 物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病，某些微生物与 易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及 其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎 属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的一种。该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部 位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变， 属自身免疫性疾病。
[0003] 强直性脊柱炎初期症状对于16~25岁青年，尤其是青年男性。强直性脊柱炎一般 起病比较隐匿，早期可无任何临床症状，有些病人在早期可表现出轻度的全身症状，如乏 力、消瘦、长期或间断低热、厌食、轻度贫血等。由于病情较轻，病人大多不能早期发现，致使 病情延误，失去最佳治疗时机。强直性脊柱炎病人多有关节病变，且绝大多数首先侵犯骶髂 关节，以后上行发展至颈椎。少数病人先由颈椎或几个脊柱段同时受侵犯，也可侵犯周围关 节，早期病变处关节有炎性疼痛，伴有关节周围肌肉痉挛，有僵硬感，晨起明显，也可表现为 夜间疼，经活动或服止痛剂缓解。随着病情发展，关节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受 限和畸形，晚期整个脊柱和下肢变成僵硬的弓形，向前屈曲。少数病人首先表现为颈椎炎， 先有颈椎部疼痛，沿颈部向头部臂部放射，颈部肌肉开始时痉挛，以后萎缩，病变进展可发 展至颈胸椎后凸畸形，头部活动明显受限，常固定于前屈位，不能上仰、侧弯或转动，严重者 仅能看到自己足尖前方的小块地面，不能抬头平视，约半数强直性脊柱炎病人有短暂的急 性周围关节炎，约25%有永久性周围关节损害。一般多发生于大关节，下肢多于上肢，肩关 节受累时，关节活动受限，疼痛更为明显，梳头、抬手等活动均受限。侵犯膝关节时则关节呈 代偿性弯曲，使行走、坐立等日常生活更为困难，极少侵犯肘、腕和足部关节。此外，耻骨联 合亦可受累，骨盆上缘、坐骨结节、股骨大粗隆及足跟部可有骨炎症状，早期表现为局部软 组织肿、痛，晚期有骨性粗大。一般周围关节炎可发生在脊柱炎之前或以后，局部症状与类 风湿关节炎不易区别，但遗留畸形者较少。
[0004] 目前治疗强直性脊柱关节炎不外乎中药和西药两种，西药治疗见效较快，药物依 赖性强，副作用大，且价格昂贵，而中药治疗基本无副作用，但疗程长，见效慢，有的需长期 服用，不能从根本上解除患者的痛苦，所以为研究一种疗程短、见效快，且无副作用的中西 结合药物组合物，已成为各大医院研究的重要课题之一。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物及制备方法;本发明 中西结合药物组合物是由中药和西药相结合配制而成的，能够更好的治疗强直性脊柱炎， 且疗效显著，吸收效果好，成本较低，治愈后不易复发，还具有强健筋骨、除湿止痛、活血通 络的功效。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物，制成所述中西结合药物组合物有 效成分的原料组成及重量份数为：
[0008] 阿西美辛0.01~0.05份，双氯芬酸0.1~0.15份，萘普生0.3~0.7份，藁根12~28 份，冷地卫矛11~27份，帕梯11~27份，风气草10~26份，钻地风9~25份，大红菇9~25份， 五香血藤8~24份，生藤8~24份，倒生莲8~24份，粳米7~23份，紫青藤根7~23份，驳骨草6 ~22份和孝扇草根5~21份。
[0009]制成所述中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 阿西美辛0.02~0.04份，双氯芬酸0.11~0.13份，萘普生0.4~0.6份，藁根16~24 份，冷地卫矛15~23份，帕梯15~23份，风气草14~22份，钻地风13~21份，大红菇13~21 份，五香血藤12~20份，生藤12~20份，倒生莲12~20份，梗米11~19份，紫青藤根11~19 份，驳骨草10~18份和孝扇草根9~17份。
[0011]制成所述中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012] 阿西美辛0.03份，双氯芬酸0.12份，萘普生0.5份，藁根20份，7令地卫矛19份，帕梯 19份，风气草18份，钻地风17份，大红菇17份，五香血藤16份，生藤16份，倒生莲16份，粳米15 份，紫青藤根15份，驳骨草14份和孝扇草根13份。
[0013] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，包括以下西药成分的 提取工艺步骤：
[0014] (1)将西药阿西美辛和双氯芬酸按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入 烘箱70 °C烘干后冷却，研磨成细粉，备用；
[0015] (2)将西药萘普生放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘干机内以5 ~8 °C温度低温烘干，研磨成细粉，备用；
[0016] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。
[0017] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，包括以下中药成分的 提取工艺步骤：
[0018] (1)将中药藁根、冷地卫矛、帕梯、风气草、钻地风、大红菇、五香血藤、生藤、倒生 莲、粳米、紫青藤根、驳骨草和孝扇草根按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加 热煮沸2~3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成 细粉，备用；
[0019] ⑵将上述步骤⑴所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用；
[0020] (3)将上述步骤(2)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为60 %~70 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静 置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~IOym体积平均粒径的微米级颗粒和粒 径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。
[0021] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，将所述西药混合粉料 和中药混合粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊壳，制成胶囊，即得所述的治疗强直性脊 柱炎的中西结合药物组合物。
[0022] 本发明所用中西药的药性如下：
[0023] 阿西美辛:用于类风湿性关节炎、骨关节炎、软组织损伤、急性痛风、术后疼痛。
[0024] 双氯芬酸：用于类风湿性关节炎、神经炎、红斑狼疮及癌症、手术后疼痛，各种原因 引起的发热。
[0025]萘普生:在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。用于类风湿 性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经 等。
[0026]藁根:味甘，性平。治病后体虚，关节酸痛，跌打损伤。江西《中草药学》载："滋补气 血，续筋骨，长肌肉。"
[0027]冷地卫矛：味苦，性寒。破血消症，调经止痛。主症瘕腹痛，月经不调，产后血晕，关 节痹痛。
[0028] 帕梯:味甘、淡，性凉。清热利尿，发汗止痛。治感冒发热，尿路感染，肾炎水肿，结膜 炎，肝炎，风湿腰腿痛，疝气痛。
[0029] 风气草:味辛、微苦，性惊。清热解毒，祛风除湿。主感冒发热，黄疸肝炎，肺热咳嗽， 咽喉肿痛，风湿热痹，乳痈，痈肿疮疖，毒蛇咬伤。《贵州民间药物》载："除风湿，解表。治风湿 骨节疼痛，外感。"
[0030] 钻地风：味凉，性淡；归脾经。舒筋活络，祛风活血。主风湿脚气，风寒痹症，四肢关 节酸痛。
[0031] 大红菇:味甘，性微温。养血，逐瘀，祛风。主血虚萎黄，产后恶露不尽，关节酸痛。 [0032]五香血藤：味酸，性温；归肝、肺、胃经。舒筋活血，理气止痛，健脾消食，敛肺生津。 主跌打损伤，骨折，劳伤，风湿腰痛，关节酸痛，食积停滞，胃痛，腹胀，久咳气短，津少口渴， 月经不调，小儿遗尿，烫伤。《贵州草药》载："舒筋活血，驱风除湿，镇痛，生新。"
[0033] 生藤:味甘、辛，性温;归脾、胃经。祛风散寒，行气通络。主感冒，咳嗽，脘腹胀痛，风 寒湿痹。《云南中草药》载："发散风寒，舒筋活络，温胃止痛。治风寒感冒，胃寒疼痛，风湿。"
[0034] 倒生莲：味辛、苦、平，性凉；归肺、肝、肾经。清热除湿，化瘀止血。主吐血，咳嗽痰 多，风湿痹痛，肠炎痢疾，尿路感染，乳腺炎，外伤出血，跌打损伤，烧烫伤。
[0035]粳米:味甘，性平；归脾、胃、肺经。补气健脾，除烦渴，止泻痢。主脾胃气虚，食少纳 呆，倦怠乏力，心烦口渴，泻下痢疾。《滇南本草》载："治诸虚百损，强阴壮骨，生津，明目，长 智。"
[0036]紫青藤根:味微涩，性温。治关节酸痛，小儿疳积，妇女经闭。金华《常用中草药单方 验方选编》载："祛风利湿，通经活血。治风湿痹痛，骨髓炎，慢性湿疹，小儿疳积。"
[0037]驳骨草:味苦、甘，性凉；归肺、肝、脾、大肠经。明目，清热，利湿，止血。主目赤胀痛， 翳膜遮睛，淋病，黄疸型肝炎，尿血，崩漏。
[0038] 孝扇草根:味苦，性温;归肝、脾、肾经。祛风湿，利水，化痰止咳。主风湿痹痛，水肿， 咳嗽痰多。
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中西结合药物组合物是由中药和西药相结合配制而成的，能够更好的治疗 强直性脊柱炎，且疗效显著，吸收效果好，成本较低，治愈后不易复发，还具有强健筋骨、除 湿止痛、活血通络的功效。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043]本发明中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 阿西美辛0.04g，双氯芬酸0.13g，萘普生0.6g，藁根24g，冷地卫矛23g，帕梯23g，风 气草22g，钻地风21g，大红菇21g，五香血藤20g，生藤20g，倒生莲20g，粳米19g，紫青藤根 19g，驳骨草18g和孝扇草根17g。
[0045] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，包括以下西药成分的 提取工艺步骤：
[0046] (1)将西药阿西美辛和双氯芬酸按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入 烘箱70 °C烘干后冷却，研磨成细粉，备用；
[0047] (2)将西药萘普生放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘干机内以5 ~8 °C温度低温烘干，研磨成细粉，备用；
[0048] (3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。
[0049] -种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，包括以下中药成分的 提取工艺步骤：
[0050] (1)将中药藁根、冷地卫矛、帕梯、风气草、钻地风、大红菇、五香血藤、生藤、倒生 莲、粳米、紫青藤根、驳骨草和孝扇草根按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加 热煮沸2~3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成 细粉，备用；
[0051] (2)将上述步骤（1)所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用；
[0052] (3)将上述步骤(2)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为60 %~70 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静 置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~IOym体积平均粒径的微米级颗粒和粒 径小于0.1 Mi体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。
[0053] 一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备方法，将所述西药混合粉料 和中药混合粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊壳，制成胶囊，即得所述的治疗强直性脊 柱炎的中西结合药物组合物。
[0054]用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，温开水送服;8天为1个 疗程，2~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 阿西美辛0.03g，双氯芬酸0.12g，萘普生0.5g，藁根20g，冷地卫矛19g，帕梯19g，风 气草18g，钻地风17g，大红菇17g，五香血藤16g，生藤16g，倒生莲16g，粳米15g，紫青藤根 15g，驳骨草14g和孝扇草根13g。
[0058]本实施例的中西结合药物组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0059] 实施例3
[0060]本发明中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量为：
[00611 阿西美辛0.02g，双氯芬酸0.118，萘普生0.48，藁根168，冷地卫矛158，帕梯158，风 气草14g，钻地风13g，大红菇13g，五香血藤12g，生藤12g，倒生莲12g，粳米llg，紫青藤根 I Ig，驳骨草IOg和孝扇草根9g。
[0062] 本实施例的中西结合药物组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量为：
[0065]阿西美辛O.Olg，双氯芬酸0· lg，萘普生0.3g，藁根12g，冷地卫矛llg，帕梯llg，风 气草IOg，钻地风9g，大红菇9g，五香血藤8g，生藤8g，倒生莲8g，粳米7g，紫青藤根7g，驳骨草 6g和孝扇草根5g。
[0066]本实施例的中西结合药物组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0067] 毒性试验：
[0068] 1、急性毒性试验：
[0069] (1)选取小鼠40只，雌雄各半，体重22~34g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两 组，即实验组和对照组，实验前禁食12小时；
[0070] (2)将本发明的中西结合药物组合物取1粒溶解在I Oml水中，备用；
[0071] (3)取与步骤(2)等量生理盐水，备用；
[0072] (4)取步骤(2)中的本发明中西结合药物组合物溶液按灌胃容积为5ml/kg的灌药 量对实验组的20只小鼠进行灌药;一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14 天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数；
[0073] (5)取步骤(3)中的等量生理盐水按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对对照组的20只 小鼠进行灌药;一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒 性反应及死亡数；
[0074] 实验结果表明：与对照组比较，实验组给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14 天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
[0075] 2、长期毒性实验：
[0076] 选取小鼠 40只，雌雄各半，体重22~34g，进行长期毒性试验。将本发明的中西结合 药物组合物取1粒溶解在IOml水中，按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对小鼠进行灌药，每天2 次，连续用药15周后停药3周，进行实验观察。
[0077] 实验结果表明：本发明中西结合药物组合物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏 器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化，组 织学检查结果表明，小鼠各脏器也均无明显改变;说明本发明中西结合药物组合物对小鼠 长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0078]临床资料：
[0079] 一、病例选择：
[0080]作为治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物，选择确诊的强直性脊柱炎患者 321例临床观察，病人随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组，治疗组107例，其中男性53 例，女性54例，年龄19~52岁，平均年龄35.5岁，平均病程3年；对照组A107例，其中男性52 例，女性55例，年龄18~50岁，平均年龄34岁，平均病程3年;对照组B107例，其中男性53例， 女性54例，年龄20~51岁，平均年龄35.5岁，平均病程3年。
[0081] 治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差 异，具有可比性。
[0082] 二、药物选择：
[0083]治疗组使用本发明中西结合药物组合物，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每 粒〇.5g)，温开水送服;8天为1个疗程，2~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0084] 对照组A服用风痛安胶囊，口服，一次3~5粒，一日3次。
[0085]对照组B服用氨糖美辛肠溶片，口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即 服。
[0086] 三、疗效判断：
[0087]治愈:关节疼痛、僵硬及各种症状全部消失，功能活动恢复正常。显效:上述症状明 显减轻，功能活动明显好转。有效:上述症状有所减轻，功能活动有所好转。无效:通过治疗 后上述症状无减轻或加重。
[0088]四、治疗结果： 1组别〃例数y治愈a显效y有效。无效y治愈率d总有效率d I 治疗组10?^ ΙΙ,? 釦 97.
[0089] I-：- I 对懸组舲 IOk δ如 16^ 8^ 2如 55、77. β%- .............................................................................................................................................................................................................. I 猶麗綴汾 IOlV 〇7^ Io^ IO^ 2~53,3%^ 76.
[0090] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。
[0091] 五、典型病例：
[0092] 1、姚某，男，19岁。患者脊柱弯曲、疼痛、僵硬，活动受限，去医院就诊，诊断为强直 性脊柱炎，医生给予本发明中西结合药物组合物治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用 2个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0093] 2、谭某，女，32岁。患者颈腰疼痛僵直，功能活动受限，去医院检查，经查X片示:颈 椎纤维僵直，腰椎诸关节呈竹节状改变，骶髂关节模糊，诊断为强直性脊柱炎，经医生给予 本发明中西结合药物组合物治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，服用3个疗程后，症状明 显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，功能活动恢复正常，半年后随访无复发。
[0094] 3、邹某，男，27岁。患者颈腰及双髋疼痛，且下蹲困难，去医院检查，经查X片示:双 髋关节间隙狭窄模糊，腰椎小关节模糊，诊断为强直性脊柱炎，医生给予本发明中西结合药 物组合物治疗，服用1个疗程后，症状明显改善，继续服用3个疗程后，症状消失，腰背部功能 活动恢复正常。
[0095] 4、方某，女，40岁。患者下蹲困难，腰部功能活动受限，去医院检查，确诊为强直性 脊柱炎，医生给予本发明中西结合药物组合物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用2 个疗程后，症状明显好转，服用4个疗程后，症状全部消失，腰部功能活动恢复正常，痊愈。 [0096] 5、廖某，男，38岁。患者患强直性脊柱炎1年余，使用过多种药物治疗，治疗效果一 般，后来我院治疗，医生给予本发明中西结合药物组合物治疗，服用1个疗程后，症状有所减 轻，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今未 复发。
[0097] 6、石某，女，49岁。患者腰膝酸软，伴有关节周围肌肉痉挛、僵硬，晨起明显，去医院 检查，确诊为强直性脊柱炎，使用过药物治疗，治疗效果不佳，经人介绍来我院治疗，经服用 本发明中西结合药物组合物治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用3个疗程后，症 状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0098]最后应说明的是：以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其 它形式的限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的申请范围内所做的任何修 改、等同替换和改进等，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物，其特征在于：制成所述中西结合药 物组合物有效成分的原料组成及重量份数为： 阿西美辛0.01~0.05份，双氯芬酸0.1~0.15份，萘普生0.3~0.7份，藁根12~28份，冷 地卫矛11~27份，帕梯11~27份，风气草10~26份，钻地风9~25份，大红菇9~25份，五香血 藤8~24份，生藤8~24份，倒生莲8~24份，梗米7~23份，紫青藤根7~23份，驳骨草6~22份 和孝扇草根5~21份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物，其特征在于： 制成所述中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量份数为： 阿西美辛〇 . 02~0.04份，双氯芬酸0.11~0.13份，萘普生0.4~0.6份，藁根16~24份， 冷地卫矛15~23份，帕梯15~23份，风气草14~22份，钻地风13~21份，大红菇13~21份，五 香血藤12~20份，生藤12~20份，倒生莲12~20份，梗米11~19份，紫青藤根11~19份，驳骨 草10~18份和孝扇草根9~17份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物，其特征在于： 制成所述中西结合药物组合物有效成分的原料组成及重量份数为： 阿西美辛〇. 03份，双氯芬酸0.12份，萘普生0.5份，藁根20份，冷地卫矛19份，帕梯19份， 风气草18份，钻地风17份，大红菇17份，五香血藤16份，生藤16份，倒生莲16份，粳米15份，紫 青藤根15份，驳骨草14份和孝扇草根13份。4. 一种如权利要求1~3任一项所述治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备 方法，其特征在于:包括以下西药成分的提取工艺步骤： (1) 将西药阿西美辛和双氯芬酸按比例混合放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱 70°C烘干后冷却，研磨成细粉，备用； (2) 将西药萘普生放入容器内，加入1~2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘 干机内以5~8 °C温度低温烘干，研磨成细粉，备用； (3) 将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料，备用。5. -种如权利要求1~3任一项所述治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备 方法，其特征在于:包括以下中药成分的提取工艺步骤： (1) 将中药藁根、冷地卫矛、帕梯、风气草、钻地风、大红菇、五香血藤、生藤、倒生莲、粳 米、紫青藤根、驳骨草和孝扇草根按比例混合放入容器内，加入5~8倍量的蒸馏水，加热煮 沸2~3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70°C烘干后冷却，研磨成细粉， 备用； (2) 将上述步骤（1)所制得的细粉放入超微粉碎机中，粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平均粒径 的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用； (3) 将上述步骤(2)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为60%~70%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置24~ 36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放 入超微粉碎机中粉碎30~50分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于 0. lym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，备用。6. 根据权利要求4或权利要求5所述治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物的制备 方法，其特征在于:将所述西药混合粉料和中药混合粉料进行混合，搅拌均匀后，装入胶囊 壳，制成胶囊，即得所述的治疗强直性脊柱炎的中西结合药物组合物。
【文档编号】A61K36/899GK106075168SQ201610696260
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月22日 公开号201610696260.6, CN 106075168 A, CN 106075168A, CN 201610696260, CN-A-106075168, CN106075168 A, CN106075168A, CN201610696260, CN201610696260.6
【发明人】刘秋云, 程莉莉
【申请人】刘秋云