一种降血脂的中药的制作方法
【专利摘要】本发明属中药技术领域，具体涉及一种降血脂的中药。本发明按标本兼治的原则，依据高血脂的致病机理，结合中医理论的君臣佐使组方原理，经潜心研究，研制出一种降血脂的中药。所述降血脂的中药精选各中药原料及其配比，通过各原料的配伍和协调作用，从整体上对机体进行综合调理，达到滋补肝肾、祛痰除湿、健脾消食、通经活络、活化血管、行气散瘀、化浊降脂、健脾养心、助脾养胃、补气养血、促进血液循坏、增强免疫力、增强体质等作用，进而到达能够有效降低血脂，降低血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白，清除血管壁胆固醇，缓解动脉粥样硬化，抑制脂质过氧化，实现标本兼治，治愈后不易复发的目的。
【专利说明】一种降血脂的中药 【技术领域】
[0001] 本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种降血脂的中药。 【【背景技术】】
[0002] 高血脂对身体的损害是隐蔽、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身 动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞， 就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料 表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高 血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石 症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等。2005年1月21日，卫生部疾 病控制司司长齐小秋对媒体说，近年来，高血压、高血脂患者都已分别达到1.6亿人，在我国 呈快速增长势头。故该病严重危害人类的生命和健康。
[0003] 中医认为："肥人多痰湿"，痰浊中阻可致本病。阴虚者多肝肾不足，肝肾阴虚，肝阳 偏亢，木旺克土，伤脾胃生痰，或劳欲过度，更伤肾脏，因生命原动力缺乏而致代谢失调，也 就是说，"肝肾不足，脾土运化不力"易引发为本病。
[0004] 目前治疗高血脂主要是服用西药，西药降脂药主要有两大类，以降低总胆固醇和 低密度脂蛋白为主的首推他汀类和以降低甘油三酯为主的贝特类，其降脂的效果明显，但 会引起肝肾损害和严重肌病等副作用，易引起并发症等。
[0005] 我国，目前在中药防治高血脂症也做了大量的研究工作，目前已有多种降低血脂 的中药制剂，例如:云南花粉田七□服液、新清宁片、脂可清、首乌片、山楂精降脂片、降脂健 身片、心脉通片、降脂灵片、丹田降脂丸、银杏叶胶囊等十多种，均对降低血脂有一定疗效， 但是见效期长，并且效果不明显。 【
【发明内容】
】
[0006] 本发明主要针对目前治疗高血脂症的药物具有药效单一、副作用大、易引起并发 症等不足，而提供一种疗效确切、综合调理、价格低廉、无毒副作用的降血脂的中药。
[0007] 本发明目的是通过以下技术方案实现的：一种降血脂的中药，包括以下原料:桑寄 生、山楂、丹参、薏该仁、红曲、甘草。
[0008] 此药方是以桑寄生、丹参、山楂、薏苡仁、红曲、甘草组成。方中桑寄生补肝肾，强筋 骨为主药，以补肝肾、强筋骨壮其根基，乃治本之君药；山楂消食健胃、行气散瘀、化浊降脂， 丹参活血祛瘀，薏苡仁利水渗湿、健脾止泻为臣药；红曲健脾消食、活血化瘀，甘草补脾益 气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药为佐之。诸药配伍具有滋补肝肾、祛痰除湿、健脾消食、通 经活络、活化血管、行气散瘀、化浊降脂、健脾养心、助脾养胃、补气养血、促进血液循坏、增 强免疫力、增强体质之功效，从根本上解决"肝肾不足，脾土运化不力，痰湿脂多"的问题，能 标本兼治，取得更好的临床效果。
[0009] 优选地，所述中药的各原料按以下重量份数组成：桑寄生12-15份，山楂10-15份， 丹参10-15份，薏苡仁15-20份，红曲3-5份，甘草3-5份。
[0010] 优选地，所述中药的各原料按以下重量份数组成：桑寄生12份，山楂12份，丹参13 份，薏苡仁15份，红曲4份，甘草4份。
[0011] 可应用本发明所述降血脂的中药制备成任何一种药剂学上的剂型，所述剂型包括 但不限于片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴 剂、滴丸剂、酒剂、膏剂等，优选剂型为颗粒剂。
[0012] 本发明同时提供上述降血脂中药的颗粒剂的制备方法，具体过程为：
[0013 ] 1)按重量份称取所述中药各原料，将桑寄生、山楂、丹参、薏苡仁、甘草放入煎药容 器中，加入煎药容器中原料总重量3~4倍量的水，浸泡3-4小时；
[0014] 2)而后进行煎煮，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮30-40min，分离药液与药渣；
[0015] 3)向药渣中加入与步骤1)相同量的水，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮20-30min，分离药液与药渣；
[0016] 4)重复步骤3)-次；
[0017] 5)合并三次煎煮所得药液，过滤，浓缩成浸膏，备用；
[0018] 6)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；
[0019] 7)将红曲超微粉碎粉末与步骤5)制得的浸膏混合做成软材，制粒，干燥，整粒，分 装制成颗粒剂。
[0020] 或用红曲超微粉碎粉末与上述浸膏混匀，按照常规中药制剂的制备方法，制成所 需的其他剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴 剂、滴丸剂、酒剂、膏剂等。
[0021] 本发明中各原料的相关特性如下：
[0022] 桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。味苦、甘，性平。归肝经、肾经。具 有祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元的功效。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多， 妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩。
[0023] 山楂，为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。药性:味酸、甘;微温;无毒。归 脾经、胃经、肝经。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂之功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻 痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，髙脂血症。焦山楂消食导滞作 用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0024] 丹参，为唇形科植物丹参干燥根和根茎。药性:味苦;性微寒。归经:归心、肝经。具 有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。主治：用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积 聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮瘍肿痛。
[0025] 薏苡仁，为禾本科植物意苡的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。归脾经、胃经、肺经。 功效与作用：具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结之功效。用于水肿，脚气，小便 不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。属利水渗湿药下属分类的利尿通淋药。 含薏苡仁酯、棕榈酸、亚油酸、薏苡多糖A、薏苡多糖B、薏苡多糖C等成分，有抑制骨骼肌收 缩、解热、镇痛、抗炎、抗肿瘤和增强免疫功能等作用;还能轻度降低血糖。
[0026]红曲，为曲霉科真菌红曲霉的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米。药性:甘;温;无 毒。归经:肝;脾；胃；大肠经。具有活血化瘀;健脾消食之功效。主治:饮食积滞;脘腹胀满;赤 白下病;广后恶露不尽;跌打损伤。
[0027] 甘草，为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。性味甘，平。归心、 肺、脾、胃经。功能:具有补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功。主治：用 于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0029] 1、本发明按标本兼治的原则，依据高血脂的致病机理，结合中医理论的君臣佐使 组方原理，经潜心研究，研制出一种降血脂的中药。所述降血脂的中药精选各中药原料及其 配比，通过各原料的配伍和协调作用，从整体上对机体进行综合调理，达到滋补肝肾、祛痰 除湿、健脾消食、通经活络、活化血管、行气散瘀、化浊降脂、健脾养心、助脾养胃、补气养血、 促进血液循坏、增强免疫力、增强体质的作用，进而到达能够有效降低血脂，降低血清总胆 固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白，清除血管壁胆固醇，缓解动脉粥样硬化，抑 制脂质过氧化，实现标本兼治，治愈后不易复发的目的。且本中药疗效确切，价格低廉，无毒 副作用。
[0030] 2、本发明的中药在保证疗效的前提下可以制成方便易用的各种剂型，如片剂、胶 囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂、酒剂、 膏剂等，且具有制备工艺简单、疗效好、无任何副作用、服用方便和易于推广应用等优点。
[0031] 3、本发明的中药为天然纯中药制剂，能够减少刺激肠胃引起的不良反应和副作 用，并且起效快，在保证疗效的前提下能够制成各种剂型方便患者服用。 【【具体实施方式】】
[0032] 下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不可以以任何 方式限制本发明。
[0033] 实施例1
[0034] 一种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生12份，山楂10份，丹参10份，薏苡仁15 份，红曲3份，甘草3份。
[0035] 实施例2
[0036] 一种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生12份，山楂12份，丹参13份，薏苡仁15 份，红曲4份，甘草4份。
[0037] 实施例3
[0038] 一种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生15份，山楂15份，丹参15份，薏苡仁20 份，红曲5份，甘草5份。
[0039] 将实施例1至3任一项所述的降血脂的中药制备成颗粒剂，具体制备过程为：
[0040] 1)按重量份称取所述中药各原料，将桑寄生、山楂、丹参、薏苡仁、甘草放入煎药容 器中，加入煎药容器中原料总重量3~4倍量的水，浸泡3-4小时；
[0041 ] 2)而后进行煎煮，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮30-40min，分离药液与药渣；
[0042] 3)向药渣中加入与步骤1)相同量的水，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮20- 30min，分离药液与药渣；
[0043] 4)重复步骤3)-次；
[0044] 5)合并三次煎煮所得药液，过滤，浓缩成浸膏，备用；
[0045] 6)将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用；
[0046] 7)将红曲超微粉碎粉末与步骤5)制得的浸膏混合做成软材，制粒，干燥，整粒，分 装制成颗粒剂。
[0047]本发明配方内提供的降血脂的中药，临床应用表明治疗效果没有明显的差异，治 疗应用中都是任意取自实施例1-3制备的中药颗粒剂。
[0048]临床试验结果表明本发明的中药具有显著的治疗高血脂的功效，对各种原因引起 的尚血脂症治疗有效率达90%以上。
[0049] 为进一步表明本发明的治疗效果，本发明做了如下临床验证：
[0050] 诊断标准：
[0051] 根据血清总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白-胆固醇的测定结果，通常将高脂血 症分为以下四种类型：
[0052]①高胆固醇血症:血清总胆固醇(TC)含量增高，超过572毫摩尔/升，而甘油三酯含 量正常，即甘油三酯(TG)〈1.70毫摩尔/升。
[0053]②高甘油三酯血症:血清甘油三酯含量增高，超过1.70毫摩尔/升，而总胆固醇含 量正常，即总胆固醇〈5.72毫摩尔/升。
[0054] ③混合型高脂血症:血清总胆固醇和甘油三酯含量均增高，即总胆固醇超过572毫 摩尔/升，甘油三酯超过1.70毫摩尔/升。
[0055]④高脂血症的诊断标准包括低高密度脂蛋白血症：血清高密度脂蛋白-胆固醇 (HDL-胆固醇)含量降低，小于9.0毫摩尔/升。
[0056]治疗效果判断标准：
[0057]①临床控制:血脂恢复正常；
[0058] ②显效：TC丄彡20%，TG丄彡40%，HDL|彡0.26mmol/L或LDU彡20% ;
[0059] ③有效：TCU〇%~20%，TGi20%~40%，HDLT〇.10%~0.26mmol/L，LDLU〇%~ 20% ；
[0060] ④无效:血脂结果未达到有效标准。
[0061 ]注:丨表示治疗前后检测指标的变化趋势是下降或降低。
[0062]丨表示治疗前后检测指标的变化趋势是上升或升高。
[0063]患者选取：
[0064]观察病例为我单位2007年1-12月患心脑血管疾病合并高脂血症的患者共128例， 其中男92例，女36例，年龄最小39岁，最大82岁，平均56.68± 11.42岁。入选的128例患者均 符合1997年中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》 中诊断标准近1个月内未服用降血脂药物，维持正常饮食，且经两次空腹血脂检测，血清 TC5 · 72mmol/L，TG 1 · 70mmo 1/L，LDL 3 · 64mmo 1/L。经询问病史、体检和有关实验室检查，排 除肝、肾、内分泌疾患和药物所致的继发性高脂血症。在2010年1月至2012年12月在钦州市 中医医院随机选取符合WHO高脂血症诊断标准入选高脂血症患者60例，先按性别、年龄、体 重指数和血脂指标等级分层，然后各层次再按随机数字法随机分为治疗组和对照组，治疗 组30例，其中男性18例，女性12例，平均年龄56.68 ± 11.24岁；对照组30例，其中男性18例， 女性12例，平均年龄56.68± 11.20岁。两组患者在年龄、性别、体重指数和血脂指标经统计 学处理差异不显著(P>〇.05)。对比治疗3个月后，检测患者总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋 白和低密度脂蛋白的水平，对比治疗效果数据参见表1。
[0065]治疗方法：
[0066] 对照组用洛伐他汀胶囊，每次20mg，每日1次，晚餐饭后服用。治疗组用本发明中药 制成的颗粒剂，每次5g，每日2次，中餐、晚餐饭后口服。 「00671 丟1太发昍对高向脂串者对hk治疔沩里翁抿
[0069] 注：Ρ<〇·〇5
[0070] 从上述的数据可以看出，本发明的降血脂的中药颗粒剂服用后能有效降低血清中 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的水平。
[0071] 本发明降血脂的中药，组方原料的选取是经过发明人长期试验研究出来的，并不 是简单随意组合出来的，若缺少其中任何一味原料，其治疗效果都会明显降低，以缺少红曲 或甘草或丹参为例予以说明。
[0072] 对照治疗组1配方：
[0073] 一种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生12份，山楂10份，丹参10份，薏苡仁15 份，甘草3份。
[0074] 对照治疗组2配方
[0075] 一种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生12份，山楂12份，丹参13份，薏苡仁15 份，红曲4份。
[0076] 对照治疗组3配方
[0077] 一种降血脂的中药，包括以下原料:桑寄生15份，山楂15份，薏苡仁20份，红曲5份， 甘草5份。
[0078] 按相同的制备工艺，将对照治疗组1配方、对照治疗组2配方、对照治疗组3配方所 述的降血脂的中药制成颗粒剂，用于对比验证本发明的治疗效果。
[0079]随机选取符合WHO高脂血症诊断标准入选高脂血症患者120例，先按性别、年龄、体 重指数和血脂指标等级分层，然后各层次再按随机数字法随机分为3个对照治疗组和1个治 疗组，每个对照治疗组30例，其中男性18例，女性12例，平均年龄56.6 ± 11.3岁；治疗组30 例，其中男性18例，女性12例，平均年龄56.7 ± 11.2岁。4组患者在年龄、性别、体重指数和血 脂指标经统计学处理差异不显著(P>〇.05)。对比治疗3个月后，检测患者总胆固醇、甘油三 酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的水平，对比验证本发明治疗效果数据参见表2。
[0080] 治疗方法：
[0081] 治疗组用本发明降血脂的中药制成的颗粒剂，每次5g，每日2次，中餐、晚餐饭后口 服。3个对照治疗组分别用对照治疗组1配方、对照治疗组2配方、对照治疗组3配方制成的降 血脂的中药颗粒剂，每次5g，每日2次，中餐、晚餐饭后口服。
[0082] 表2对比验证本发明治疗效果数据
[0084] 注：Ρ<〇·〇5
[0085] 从上述的数据可以看出，本发明的降血脂的中药配方在缺少红曲或缺少甘草或缺 少丹参的情况下，制成的颗粒剂服用后虽也有降低血清中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋 白和低密度脂蛋白水平的作用，但治疗效果明显降低。
[0086] 本发明降血脂的中药，组方内各原料的重量份数是经过发明人长期试验研究出来 的，各原料的组分含量能达到最佳的协同作用，发挥最大的治疗效果，并不是简单随意组合 出来的，在其他原料用量不变的情况下，以改变桑寄生的用量验证治疗效果为例予以说明。 [0087] 对照治疗组4配方
[0088] -种降血脂的中药，包括以下原料：桑寄生16份，山楂15份，丹参15份，薏苡仁20 份，红曲5份，甘草5份。
[0089] 对照治疗组5配方
[0090] -种降血脂的中药，包括以下原料:桑寄生11份，山楂10份，丹参10份，薏苡仁15 份，红曲3份，甘草3份。
[0091] 对照治疗组6配方
[0092] 一种降血脂的中药，包括以下原料:桑寄生9份，山楂12份，丹参13份，薏苡仁15份， 红曲4份，甘草4份。
[0093] 按相同的制备工艺，将对照治疗组4配方、对照治疗组5配方、对照治疗组6配方所 述的降血脂的中药制成颗粒剂，用于验证原料组分含量对治疗效果的影响。
[0094]随机选取符合WHO高脂血症诊断标准入选高脂血症患者120例，先按性别、年龄、体 重指数和血脂指标等级分层，然后各层次再按随机数字法随机分为3个对照治疗组和1个治 疗组，每个对照治疗组30例，其中男性18例，女性12例，平均年龄56.72± 11.34岁；治疗组30 例，其中男性18例，女性12例，平均年龄56.71 ± 11.30岁。4组患者在年龄、性别、体重指数和 血脂指标经统计学处理差异不显著(P>〇.05)。对比治疗3个月后，检测患者总胆固醇、甘油 三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的水平，验证原料组分含量对治疗效果的影响数据参 见表3。
[0095]治疗方法：
[0096] 治疗组用本发明降血脂的中药制成的颗粒剂，每次5g，每日2次，中餐、晚餐饭后口 服。3个对照治疗组分别用对照治疗组4配方、对照治疗组5配方、对照治疗组6配方制成的降 血脂的中药颗粒剂，每次5g，每日2次，中餐、晚餐饭后口服。
[0097] 表3原料组分含量对治疗效果的影响数据
[0099] 注：Ρ<〇·〇5
[0100] 从上述的数据可以看出，本发明的降血脂的中药配方在其他原料用量不变的情况 下，改变桑寄生的用量制成的颗粒剂服用后虽也有降低血清中总胆固醇、甘油三酯、高密度 脂蛋白和低密度脂蛋白水平的作用，但治疗效果明显降低，降低幅度超过10%。
[0101]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在 本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种降血脂的中药，其特征在于:所述中药包括以下原料:桑寄生、山楂、丹参、薏苡 仁、红曲、甘草。2. 根据权利要求1所述的降血脂的中药，其特征在于:所述中药的各原料按以下重量份 数组成:桑寄生12-15份，山楂10-15份，丹参10-15份，薏苡仁15-20份，红曲3-5份，甘草3-5 份。3. 根据权利要求2所述的降血脂的中药，其特征在于:所述中药的各原料按以下重量份 数组成:桑寄生12份，山楂12份，丹参13份，薏苡仁15份，红曲4份，甘草4份。4. 根据权利要求1所述的降血脂的中药，其特征在于:所述中药在制备预防和/或治疗 高血脂症的药物中的应用。5. 根据权利要求1或2或3所述降血脂的中药，其特征在于:应用所述中药制备成任何一 种药剂学上的剂型。6. 根据权利要求5所述的降血脂的中药，其特征在于：所述剂型为片剂、胶囊剂、口服 液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂、酒剂、膏剂。7. 根据权利要求6所述的降血脂的中药，其特征在于，所述剂型为颗粒剂。8. 根据权利要求7所述的降血脂的中药，其特征在于:所述颗粒剂的具体制备过程为： 1) 按重量份称取所述中药各原料，将桑寄生、山楂、丹参、薏苡仁、甘草放入煎药容器 中，加入煎药容器中原料总重量3~4倍量的水，浸泡3-4小时； 2) 而后进行煎煮，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮30-40min，分离药液与药渣； 3) 向药渣中加入与步骤1)相同量的水，先大火煮沸，再保持沸腾小火煎煮20-30min，分 离药液与药渣； 4) 重复步骤3)-次； 5) 合并三次煎煮所得药液，过滤，浓缩成浸膏，备用； 6) 将红曲进行超微粉碎，得红曲超微粉碎粉末，备用； 7) 将红曲超微粉碎粉末与步骤5)制得的浸膏混合做成软材，制粒，干燥，整粒，分装制 成颗粒剂。
【文档编号】A61K36/8994GK106075189SQ201610585097
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月22日 公开号201610585097.6, CN 106075189 A, CN 106075189A, CN 201610585097, CN-A-106075189, CN106075189 A, CN106075189A, CN201610585097, CN201610585097.6
【发明人】朱开昕, 苏本伟, 李永华, 赵明惠, 裴河欢, 王文清, 许晓菲, 林丽珍, 张协君, 王辉
【申请人】钦州市中医医院