一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：高粱、粉背蕨、麦芽、看麦娘、刺梨、黄瓜根、秦皮、芒萁骨、槠子、小火草、白梅、神曲、杨梅、白首乌、栗花和列当；本发明中药制剂配伍相宜，相得益彰，具有涩肠止泻、活血止血、消食化积、清热燥湿、健脾和胃、生津解烦等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗小儿腹泻病引起的发热、呕吐、腹痛、食欲低下、脱水、腹泻等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
【专利说明】一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿腹泻，是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数 增多和性状改变，可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病 原可由病毒(主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒）、细菌(致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆 菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌 等）、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及 气候因素也可致病。是2岁以下婴幼儿的常见病。
[0003] 小儿腹泻除了影响对食物中营养物质的吸收外，还消耗体内储存的营养物质，损 害某些机体组织。这不仅影响婴幼儿的正常生长发育，还会引起并发症。
[0004] 腹泻病程较长，如禁食时间过久或长期热量不足，常可引起营养不良和各种维生 素缺乏症。消化不良与营养不良可互为因果，往往造成恶性循环，导致不良后果。维生素 a缺 乏可引起干眼症及角膜软化症;维生素 d缺乏可引起手足抽搐症。
[0005] 治疗小儿腹泻病的药物主要是西药，长期服用会导致患儿免疫功能减退，致使病 情反复难愈。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱小儿腹泻病带来的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂 配伍相宜，相得益彰，具有涩肠止泻、活血止血、消食化积、清热燥湿、健脾和胃、生津解烦等 功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗小儿腹泻病引起的发热、呕吐、腹痛、食欲低 下、脱水、腹泻等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容 易制备。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为： 高粱43-75份粉背蕨38-70份麦芽38-70份看麦娘32-64份 刺梨30-62份黄瓜根27-59份秦皮23-55份芒萁骨23-55份
[0009] 槠子22-54份小火草22-54份白梅20-52份神曲20-52份 杨梅18-50份白首乌18-50份栗花13-33份列当13-33份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 高粱67份粉背蕨62份麦芽62份看麦娘56份 刺梨54份黄瓜根51份秦皮47份芒萁骨47份 槠子46份小火草46份白梅44份神曲44份 杨梅42份白首乌42份栗花28份列当28份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 高粱59份粉背蕨54份麦芽54份看麦娘48份 刺梨46份黄瓜根43份秦皮39份芒萁骨39份
[0013] 槠子38份小火草38份白梅36份神曲36份 杨梅34份白首乌34份栗花23份列当23份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 高粱51份粉背蕨46份麦芽46份看麦娘40份 刺梨38份黄瓜根35份秦皮31份芒萁骨31份
[0015] 槠子30份小火草30份白梅28份神曲28份 杨梅26份白首乌26份栗花18份列当18份。
[0016] -种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将高粱、粉背蕨、看麦娘、刺梨、黄瓜根、秦皮、槠子、小火草、白梅和杨梅放入容 器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍 量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并提 取液，滤过，得滤液备用；
[0018] (2)将麸皮撒于锅内，待麸皮冒烟时，倒入麦芽和神曲，用文火炒至表面呈黄色为 度，取出，除去麸皮放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0019] (3)将芒萁骨和栗花洗净，烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0020] (4)将白首乌和列当研末后，浸入体积浓度为90 %酒精溶液，静置4小时，取出上层 清液，沉淀下来的浸膏备用；
[0021] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成颗粒，即为所述的用于 治疗小儿腹泻病的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023] 高粱:味甘、涩，性温。归脾、胃、肺经。健脾止泻，化痰安神。主脾虚泄泻，霍乱，消化 不良，痰湿咳嗽，失眠多梦。《四川中药志》载："益中，利气，止泄，去客风顽痹。治霍乱，下痢 及湿热小便不利。"
[0024] 粉背蕨:味温、淡、微涩，性平；归肺、脾、肝经。祛痰止咳，健脾利湿，活血止血。主咳 嗽，泄泻，痢疾，消化不良，月经不调，吐血，便血，白带，淋证，跌打损伤，瘰疬。《湖南药物志》 载："活血去风，利尿止痛。治一切咳嗽，小儿腹泻，腹痛，自带，跌打损伤。"
[0025] 麦芽:味甘，性平；归脾、胃经。消食化积，回乳。主食积不消，腹满泄泻，恶心哎吐， 食欲不振，乳汁郁积，乳房胀痛。《医学启源》载："补脾胃虚，宽肠胃，捣细炒黄色，取面用 之。"现代医学研究证实，本品所含的大麦碱A和B有抗真菌活性。
[0026] 看麦娘:味淡，性凉。清热利湿，止泻，解毒。主水肿，水痘，泄泻，黄疸型肝炎，赤眼， 毒蛇咬伤。
[0027] 刺梨:味甘、酸、湿;归脾、肾、胃经。健胃，消食，止泻。主食积饱胀，肠炎腹泻。《贵州 民间方药集》载："健胃，消食积饱胀，并滋补强壮。"
[0028] 黄瓜根:味苦、微甘，性凉。归胃、大肠经。清热，利湿，解毒。主热消洵，湿热泻痢，黄 疸，疮疡肿毒，聘耳流脓。《四川中药志》载："能利水通淋，消胀。治小儿腹泻及日久转痢。"
[0029] 秦皮：味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，清肝明目，止咳平喘。主湿热泻 痢，带下，目赤肿痛，睛生疮翳，肺热气喘咳嗽。《黑龙江常用中草药手册》载："治肠炎腹泻。"
[0030] 芒萁骨：味苦、涩，性凉；归肝、膀胱经。化瘀止血，清热利尿，解毒消肿。主妇女血 崩，跌打损伤，热淋涩痛，白带，小儿腹泻，痔痿，目赤肿痛，外伤出血，烫火伤，毒虫咬伤。《福 建民间草药》载："活瘀止血，利尿解热。"
[0031] 槠子:味甘、苦、涩，性平。涩肠止泻，生津止渴。主泄泻，痢疾，津伤口渴，伤酒。《本 草拾遗》载："止泄痢，食之不饥，令健行，能除恶血，止渴。"
[0032]小火草:味甘、淡，性平。清肝明目，驱虫消积，解毒生肌。主角膜云翳，小儿腹泻，蛔 虫病，感冒，咳嗽，疮疡久不收口。
[0033]白梅:味酸、涩、咸，性平；归肝、肾经。利咽生津，涩肠止泻，除痰开噤，消疮，止血。 主咽喉肿痛，烦渴呕恶，久泻久痢，便血，崩漏，中风惊痫，痰劂口噤，梅核气，痈疽肿毒，外伤 出血。《纲目》载："治中风惊痫，喉痹，痰厥僵仆。又治泻痢烦渴，霍乱吐下，下血血崩，功同乌 梅。"
[0034]神曲：味甘、辛，性温;归脾、胃经。健脾和胃，消食化积。主饮食停滞，消化不良，脘 腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢。《本草述》载："治伤暑，伤饮食，伤劳倦，疟气痞证，水肿胀满积 聚，痰饮咳嗽，呕吐反胃，霍乱，蓄血，心痛，胃脘痛，胁痛，痹痿眩晕、身重，不能食，黄疸。" [0035] 杨梅:味酸、甘，性温；归脾、胃、肝经。生津解烦，和中消食，解酒，涩肠，止血。主烦 渴，呕吐，呃逆，胃痛，食欲不振，食积腹痛，饮酒过度，腹泻，痢疾，衄血，头痛，跌打损伤，骨 折，烫火伤。孟诜曰："和五藏，能涤肠胃，除烦愤恶气，亦能治痢。"
[0036] 白首乌:味苦、薇苦，性平;归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解 毒疗疮。主腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少， 疮痈肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载："为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久 病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久 不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。"
[0037] 栗花:味微苦、涩，性平。清热燥湿，止血，散结。主泄泻，痢疾，带下，便血，瘰疬，癭 瘤。《四川中药志》载："治小儿消化不良及腹泻不止。"
[0038] 列当：味甘，性温;归肾、肝、大肠经。补肾壮阳，强筋骨，润肠。主肾虚阳痿，遗精，宫 冷不孕，小儿佝偻病，腰膝冷痛，盘骨软弱，肠燥便秘，外用治小儿肠炎。《辽宁常用中草药手 册》载："补肾。治腰膝冷痛，阳痿，遗精;外用洗脚，治小儿久泻。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂配伍相宜，相得益彰，具有涩肠止泻、活血止血、消食化积、清热燥 湿、健脾和胃、生津解烦等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗小儿腹泻病引起 的发热、呕吐、腹痛、食欲低下、脱水、腹泻等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全 方便的优点，且价格便宜，容易制备。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 高粱73g粉背蕨68g麦芽68g看麦娘62g 刺梨62g黄瓜根57g秦皮57g芒萁骨53g
[0044] 槠子52g小火草52g白梅50g神曲50g 杨梅48g白首乌48g栗花31g列当31g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将高粱、粉背蕨、看麦娘、刺梨、黄瓜根、秦皮、槠子、小火草、白梅和杨梅放入容 器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍 量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并提 取液，滤过，得滤液备用；
[0047] (2)将麸皮撒于锅内，待麸皮冒烟时，倒入麦芽和神曲，用文火炒至表面呈黄色为 度，取出，除去麸皮放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0048] (3)将芒萁骨和栗花洗净，烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0049] (4)将白首乌和列当研末后，浸入体积浓度为90 %酒精溶液，静置4小时，取出上层 清液，沉淀下来的浸膏备用；
[0050] (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成颗粒，即为所述的用于 治疗小儿腹泻病的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，每日2次，每次1袋，4天为一疗程，轻者1到3个疗程即可痊愈，病情 严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 高粱67g粉背蕨62g麦芽62g看麦娘56g 刺梨54g黄瓜根51g秦皮47g芒萁骨47g
[0054] 槠子46g小火草46g白梅44g祌曲44g 杨梅42g白首乌42g栗花28g列当28g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 高粱59g粉背蕨54g麦芽54g看麦娘48g 刺梨46g黄瓜根43g秦皮39g芒萁骨39g
[0058] 槠子38g小火草38g白梅36g神曲36g 杨梅34g白首乌34g栗花23g列当23g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 高粱51g粉背蕨46g麦芽46g看麦娘40g 刺梨38g黄瓜根35g秦皮31g芒萁骨31g
[0062] 槠子30g小火草30g白梅28g神曲28g 杨梅26g白首乌26g栗花18g列当18g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 作为治疗小儿腹泻病的中药制剂，选择我院或外院确诊的小儿腹泻病患者160例 临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，男性40例，女性40例，年龄1-7岁，平均年龄4.6 岁，病程1-12周；对照组80例，男性40例，性40例，年龄2-6岁，平均年龄4.2岁，病程1-12周。 两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 治疗组患者服用本发明中药制剂，每日2次，每次1袋，饭后半小时内温开水送服，4 天为一疗程，连续服用1到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 对照组服用妈咪爱，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 3、疗效判定：
[0071] (1)治愈:发热、呕吐、腹痛、食欲低下、脱水、腹泻等症状消失，身体恢复正常。
[0072] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0073] (3)无效:病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈5 8例，有效2 0例，无效2例，治愈率为 72.5%，总有效率97.5%。
[0076] 对照组中治愈12例，有效25例，无效43例，治愈率为15%，总有效率46.25%。
[0077]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、田某，男，6岁，浙江金华人。患儿日排黄色稀水样便大约5-7次，量中等，在当地 医院给予治疗后未有好转，遂来我院就诊，经检查确诊为小儿腹泻病。给予服用本发明中药 制剂1个疗程后，上述症状减轻;继续服用本发明中药制1个疗程，上述症状消失，随访未复 发，彻底治愈。
[0080] 2、夏某，女，5岁，贵州安顺人。患儿2周前接触感冒家人后出现流涕、咳嗽、腹泻等 症状，家长予"保婴丹"口服，症状未缓解。后患儿腹泻渐加重。来我院就诊，确诊为小儿腹泻 病。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状开始好转;继续服用本发明中药制剂2个疗 程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。
[0081] 3、王某，男，4岁，河北沧州人。患者3周前无明显诱因出现发热、腹胀、腹泻、精神欠 佳、食欲不振等症状。遂来我院就诊，经检查诊断为小儿腹泻病。给予服用本发明中药制剂2 个疗程，上述症状好转;继续服用本发明中药制剂2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0082] 4、徐某，女，3岁，山东青岛人。患儿无明显诱因出现阵阵烦躁、易哭、腹泻等症状， 腹泻为黄色稀便3-4次/天。故来院就诊，经检查诊断为小儿腹泻病。后服用本发明中药制剂 1个疗程，上述症状减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状全部消失，随访未复 发，彻底治愈。
[0083] 5、余某，女，3岁，福建厦门人。患儿3周前无明显诱因出现发热、呕吐、腹泻、食欲低 下等症状。在当地医院就诊，确诊为小儿腹泻病，给予药物治疗后症状未有明显改善。遂来 我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明中药制剂2个 疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访，未复发。
[0084] 6、赵某，男，2岁，云南保山人。患儿无明显诱因出现呕吐、腹泻、发热等症状，每天 解黄色水样便6余次，最高体温38.5摄氏度。曾于当地医院予"氨苄青霉素、病毒唑、平衡液" 等药物治疗后，症状无好转。遂来我院就诊，确诊为小儿腹泻病。给予服用本发明中药制剂2 个疗程后，身体好转;继续服用本发明中药制剂1个疗程后，身体痊愈，随访未复发，彻底治 愈。
【主权项】
1. 一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的 原料组成及重量份数为： 高梁43-75份粉背藤38-70份麦芽38-70份看麦娘32-64份 刺梨30-62份黄瓜根27-59份秦皮23-日5份芒其骨23-55份 榻子22-54份小火草22-54份白梅20-52份神曲20-52份 杨梅18-加份白首乌化-50份栗花13-33份列当13-33份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 高梁67份粉背藤62份麦芽62份看麦娘56份 刺梨日4份黄瓜根51份秦皮47份芒貫骨47份 精子46份小火草46份白梅44份神曲44份 杨梅42份白首乌42份栗花28份列当28份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 高梁59份粉背蔵54份麦芽54份看麦娘48份 刺梨46份黄瓜根43份秦皮39份芒真骨39份 楠子38份小火草38份白梅36份神曲％份 杨梅34份白首乌％份栗花23份列当23份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿腹泻病的中药制剂，其特征在于：制成所述 中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 高梁51份粉背藤46份麦芽46份看麦娘40份 刺梨％份黄瓜根3日份秦皮31份芒其骨31份 楠子30份小火草30份白梅28份神曲28份 杨梅26份白首乌26份栗花18份列当18份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗小儿腹泻病的中药制剂的制备方法，其 特征在于:包括W下工艺步骤： (1) 将高梁、粉背藤、看麦娘、刺梨、黄瓜根、秦皮、楠子、小火草、白梅和杨梅放入容器 中，首先加入10-15倍量蒸馈水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量 蒸馈水加热煮沸2-3小时，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸馈水加热煮沸1-2小时，提取;合并提取 液，滤过，得滤液备用； (2) 将教皮撒于锅内，待教皮冒烟时，倒入麦芽和神曲，用文火炒至表面呈黄色为度，取 出，除去教皮放凉，研末，得到过180目的细粉，备用； (3) 将芒黃骨和栗花洗净，烘干，研末，得到过120目的细粉，备用； (4) 将白首乌和列当研末后，浸入体积浓度为90%酒精溶液，静置4小时，取出上层清 液，沉淀下来的浸膏备用； (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成颗粒，即为所述的用于治疗 小儿腹泻病的中药制剂。
【文档编号】A61K36/8998GK106075210SQ201610562723
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月8日
【发明人】李益香
【申请人】李益香