一种治疗妊娠呕吐的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妊娠呕吐的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：葫芦茶、藿香、柠檬、酸角、象皮木、紫苏叶、吹风散、甘松、厚朴、麦芽、旋覆花、枳椇叶、白首乌、杜仲、长春花和百合；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有生津健胃、行气和胃、养阴润肺、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以止呕吐，防失眠，改善机体内外环境，从而治疗或减轻妊娠呕吐的各种症状，适于妊娠呕吐临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种治疗妊娠呕吐的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗妊娠呕吐的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 妊娠呕吐是指妊娠早期出现的恶心呕吐，头晕厌食，甚或食入即出的反应，约有半 数以上妇女在怀孕早期会出现早孕反应，症状的严重程度和持续时间因人而异，多数在孕6 周前后出现，8~10周达到高峰，孕12周左右自行消失。
[0003] 妊娠剧吐发生于妊娠早期至妊娠16周之间，多见于年轻初孕妇。一般停经40日左 右出现早孕反应，逐渐加重，直至频繁呕吐，不能进食。呕吐物中有胆汁或咖啡样物质;严重 呕吐可引起失水及电解质紊乱，并动用体内脂肪，使其中间产物丙酮聚积，引起代谢性酸中 毒;患者体重明显减轻、面色苍白、皮肤干燥、脉搏弱、尿量减少，严重时出现血压下降，引起 肾前性急性肾衰竭。
[0004] 早孕时多见极少数症状严重，可持续到中、晚期妊娠预后多不良。恶性呕吐是极为 严重的妊娠剧吐，患者电解质紊乱、肝肾功能衰竭而死亡。孕妇在早孕期大多都继续留在工 作岗位上工作，但妊娠呕吐的反应使多数孕妇苦不堪言，并且大部分西药都不能在孕期服 用，使得孕妇在出现呕吐症状时，只能任由其发展。
[0005] 所以对治疗妊娠呕吐的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传 统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此 急需一种中药制剂来治疗妊娠呕吐症。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种治疗妊娠呕吐的中药制剂，本发明中药制剂所选药材配伍相 宜，符合中医药和现代医药理论，具有生津健胃、行气和胃、养阴润肺、清心安神之功效，使 用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以止呕吐，防失眠，改善机体内外 环境，从而治疗或减轻妊娠呕吐的各种症状，适于妊娠呕吐临床治疗与护理推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种治疗妊娠呕吐的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为： 萌芦茶54~84份藿香53~83份柠檬51~81份酸角50~80份 象皮木48~78份紫苏叶46~76份吹风散44~74份甘松42~72份
[0009] ^ 厚朴40~70份麦芽39~69份旋覆花38~68份枳犋叶37~67份 白首乌35~65份杜仲33~63份长春花31~61份百合28~58份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 葫芦茶77份蕾香76份柠檬74份酸角73份 象皮木Π 份紫苏叶69份吹风散67份甘松65份 厚朴63份麦芽62份旋覆花61份枳犋叶6Θ份 白首乌58份杜仲56份长春花54份百合51份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 葫芦茶70份藿香69份柠檬67份酸角66份 象皮木64份紫苏叶62份吹风散60份甘松58份
[0013] 厚朴56份麦芽55份旋覆花54份枳棋叶53份 白首乌51份杜仲49份长春花47份百合44份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 葫芦茶63份藿香62份柠檬60份酸角59份 象皮木57份紫苏叶55份吹风散53份甘松51份
[0015] 厚朴49份麦芽48份旋覆花47份积犋叶46份 白首乌44份杜仲41份长春花39份百合37份。
[0016] -种治疗妊娠呕吐的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将萌芦茶和柠檬去除杂质，洗净，置于容器内捣碎绞汁，过滤，得滤液，浓缩为 60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0018] (2)将藿香、紫苏叶、旋覆花、枳犋叶、长春花和百合去除杂质，洗净，切碎晒干，研 末，得到过120目的细粉，备用；
[0019] (3)将酸角、象皮木、吹风散、甘松、麦芽和杜仲去除杂质，洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过 滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0020] (4)将厚朴和白首乌去除杂质，洗净，切丝，置于锅内，加入姜汁拌匀，后用文火炒 干，研末，得到过140目的细粉，备用；
[0021] (5)将上述步骤(1)、步骤(3)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所制得的细粉混合 后制成片剂，即为所述的治疗妊娠呕吐的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023] 萌芦茶:味微苦、涩，性凉。清热利湿，消滞杀虫。用于感冒咽痛，肺病咳血，肠炎痢 疾，黄疸，风湿关节痛，钩虫病，妊娠呕吐，小儿疳积，疮疥。《岭南草药志》载："消暑，清热，利 尿。"
[0024] 藿香:味辛，性温;归肺、脾、胃经。快气和中，辟秽祛湿。用于感冒暑湿，寒热头痛， 胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾痢疾，口臭。《本草再新》载："解表散邪，利湿除风，清热止渴，治呕 吐霍乱、疟、痢、疮疥;梗可治喉痹，化痰、止咳嗽。"
[0025] 柠檬:味酸、甘，性平。化痰止咳，生津健胃。用于支气管炎，百日咳，食欲不振，维生 素丙缺乏症，中暑烦渴。《纲目拾遗》载："腌食，下气和胃。"
[0026] 酸角:味甘、酸，性凉;归肺、心、肝、肾经。清暑热，化积滞。用于暑热食欲不振，妊娠 呕吐，小儿疳积。《云南中草药选》载："清热解暑，消食化积。"
[0027] 象皮木:味甘、淡，性平。清热解毒，祛痰止咳，止血消肿。用于感冒发热，肺热咳喘， 百日咳，黄疸型肝炎，胃痛吐泻，疟疾，疮疡痈肿，跌打肿痛，外伤出血。《广西药植名录》载： "治伤风，痧气头痛，肺炎，外用治外伤，溃疡出血，接骨，疮疖。"
[0028] 紫苏叶:味辛，性温;归肺、脾经。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊 娠呕吐，鱼蟹中毒。《纲目》载："行气宽中，消痰利肺，和血温中，止痛定喘，安胎。"
[0029] 吹风散:味甘，性温；归肺、胃、脾、肠、肾经。祛风湿，和肠胃，行气上痛。用于感冒， 风湿痹痛，腹泻呕吐，跌打损伤。《文山中草药》载："藤：行气止痛，祛风除湿，治肠胃炎，感 冒，跌打损伤，风湿疼痛，骨折。"
[0030] 甘松:味辛、甘，性温;归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾。用于脘腹胀满，食欲不振， 呕吐，牙痛脚肿。《日华子本草》载："治心腹胀，下气。"
[0031] 厚朴:味苦、辛，性温;归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘 痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。《药性论》载："主疗积年冷气，腹内雷鸣，虚吼，宿食 不消，除痰饮，去结水，破宿血，消化水谷，止痛，大温胃气，呕吐酸水，心腹满，病人虚而尿 白。"
[0032] 麦芽:味甘，性平;归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹 胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。《滇南本草》载："宽中下气，止呕吐，消宿 食，止吞酸吐酸，止泻，消胃宽膈，并治妇人奶乳不收，乳汁不止。"
[0033] 旋覆花:味苦、辛、咸，性微温;归肺、脾、胃、大肠经。降气消痰，行水止呕。用于风寒 咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。
[0034] 枳犋叶：味苦，性凉；归胃、肝经。清热解毒，除烦止渴。用于风热感冒，醉酒烦渴，呕 吐，大便秘结。《陕西中草药》载："枳犋枝叶，熬膏服，功效同果梗，且能止呕，解酒毒及铁棒 锤毒。"
[0035] 白首乌：味苦、甘、湿，性微温;归肝、肾、脾、胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消 食，解毒疗疮。用于腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳 汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载："为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑 发，治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久 疱。"
[0036] 杜仲:味甘，性温;归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊 娠漏血，胎动不安，高血压。《本经》载："主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿， 小便余沥。"
[0037]长春花:味微苦，性凉；归肝、肾经。抗癌，降血压。用于急性淋巴细胞性白血病，淋 巴肉瘤，巨滤泡性淋巴瘤，高血压病。《常用中草药手册》载："镇静安神，平肝降压，治高血 压。"
[0038]百合:味甘，性寒;归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦 惊悸，失眠多梦，精神恍惚。《日华子本草》载："安心定胆，益志，养五脏，治癫邪啼泣，狂叫惊 悸，杀蛊毒气，焴乳痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有生津健胃、 行气和胃、养阴润肺、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，可以止呕吐，防失眠，改善机体内外环境，从而治疗或减轻妊娠呕吐的各种症状，适于 妊娠呕吐临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 葫芦茶83g藿香82g柠檬80g酸角79g 象皮木77g紫苏叶75g吹风散73g甘松71g
[0044] 厚朴69g麦芽68g旋覆花67g枳犋叶66g 白首乌64g杜仲62g长春花60g百合57g。
[0045] -种治疗妊娠呕吐的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0046] (1)将萌芦茶和柠檬去除杂质，洗净，置于容器内捣碎绞汁，过滤，得滤液，浓缩为 60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0047] (2)将藿香、紫苏叶、旋覆花、枳犋叶、长春花和百合去除杂质，洗净，切碎晒干，研 末，得到过120目的细粉，备用；
[0048] (3)将酸角、象皮木、吹风散、甘松、麦芽和杜仲去除杂质，洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过 滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0049] (4)将厚朴和白首乌去除杂质，洗净，切丝，置于锅内，加入姜汁拌匀，后用文火炒 干，研末，得到过140目的细粉，备用；
[0050] (5)将上述步骤(1)、步骤(3)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所制得的细粉混合 后制成片剂，即为所述的治疗妊娠呕吐的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，3天为1个疗程，轻者1~2个疗程痊 愈，重者3~4个疗程疫愈。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 葫芦茶77g蕾香76g柠檬74g酸角73g 象皮木71g紫苏叶69g吹风散67g甘松65g
[0054] 厚朴63g麦芽62g旋覆花6lg枳犋叶60g 白首乌58g杜仲56g长春花54g百合51g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 葫芦茶70g藿香69g柠檬67g酸角66g
[0058] 象皮木64g紫苏叶62g吹风散60g甘松58g 厚朴56g麦芽55g旋覆花54g枳犋叶53g
[0059] 白首乌51g杜仲.49g长春花47g百合44g。
[0060] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061 ] 实施例4
[0062] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 萌芦茶63g藿香62g柠檬60g酸角59g 象皮木57g紫苏叶55g吹风散53g甘松51g
[0063] 厚朴49g麦芽48g旋覆花47g枳犋叶46g 白首乌44g杜仲41g长春花39g百合37g。
[0064] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065]临床资料：
[0066] 1、病例选择：
[0067] 选择我院或外院确诊妊娠呕吐患者300例临床观察，患者随机分成两组，治疗组 150例，年龄21岁~38岁，平均年龄27岁，病程1个月~3个月，平均2个月。对照组150例，年龄 20岁~39岁，平均年龄28岁，病程1.5个月~3个月，平均2个月。两组病例的病程、症状轻重 程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0068] 2、药物选择：
[0069] 治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，3天为1个疗程， 轻者1~2个疗程疫愈，重者3~4个疗程疫愈。
[0070] 对照组注射溴米那普鲁卡因，皮下或肌内注射，一次2ml(l支），对顽固呕吐可酌情 适当增加注射次数。
[0071] 3、疗效判定：
[0072] (1)治愈:恶心呕吐、头晕嗜睡、食欲不振、脱水少尿等症状消失，身体恢复健康。
[0073] (2)显效:上述症状有所缓解。
[0074] (3)无效:上述症状无变化。
[0075] 4、结果：
[0076] 服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈114例，有效22例，无效14例，治愈率76 %， 总有效率90.7%。
[0077] 对照组中治愈86例，有效29例，无效35例，治愈率57.3%，总有效率76.7 %。
[0078]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0079] 典型病例举例：
[0080] 1、方某，女，22岁，商场导购，四川成都人。患者患有妊娠呕吐症，越来越严重，直至 频繁呕吐，不能进食。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显有所减轻，继续服用1个疗 程后，症状消失，身体恢复正常。
[0081] 2、刘某，女，25岁，农民，河南洛阳人。患者怀孕早期出现早孕反应，头晕、疲乏、嗜 睡、食欲不振、偏食、厌恶油腻食物、恶心呕吐。服用本发明中药制剂2个疗程后，食欲增强， 精神振奋，身体疫愈，未再复发。
[0082] 3、陈某，女，27岁，行政人员，宁夏银川人。患者有早孕反应，头晕疲乏、嗜睡、食欲 不振、呕吐，但没有在意，后期越来越严重，十分痛苦。服用本发明中药制剂3个疗程后，病情 疫愈，随访未复发。
[0083] 4、周某，女，30岁，企业职员，北京人。患者在妊娠早期出现了早孕反应，逐渐加重， 直至频繁呕吐，不能进食，呕吐物中有咖啡样物质，引起了失水及电解质紊乱。服用本发明 中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，身体恢复正常。
[0084] 5、龚某，女，34岁，资料员，江苏连云港人。患者怀孕后头晕，恶心呕吐嗜睡多梦，被 确诊为妊娠呕吐症。服用本发明中药制剂1个疗程，症状明显减轻，继续服用1个疗程，恢复 正常，随访至今未复发。
[0085] 6、常某，女，38岁，审计员，山东青岛人。患者孕期有恶心、呕吐的症状，饮食少量多 餐，被我院确诊为妊娠呕吐症。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用1 个疗程后，生活恢复正常。
【主权项】
1. 一种治疗妊娠呕吐的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 萌芦茶54~84份藿香53~83份 梓檬51~81份 酸角50~80份 象皮木48~78份紫苏叶46~76份吹风散44~74份甘松42~72份 厚朴40~70份 麦芽39~69份 旋覆花38~68份枳犋叶37~67份 白首乌35~65份杜仲33~63份 长春花31~61份百合28~58份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗妊娠呕吐的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 萌芦茶77份藿香76份 柠檬74份 酸角73份 象皮木71份紫苏叶69份吹风散67份甘松65份 厚朴63份 麦芽62份 旋覆花61份枳犋叶60份 白首乌58份杜仲56份 长春花54份百合51份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗妊娠呕吐的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 萌芦茶70份藿香69份 柠檬67份 酸角66份 象皮木64份紫苏叶62份吹风散60份甘松58份 厚朴56份 麦芽55份 旋覆花54份枳犋叶53份 白首乌51份杜仲49份 长春花47份百合44份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗妊娠呕吐的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 萌芦茶63份藿香62份 柠檬60份 酸角59份 象皮木57份紫苏叶55份吹风散53份甘松51份 厚朴49份 麦芽48份 旋覆花47份枳犋叶46份 白首乌44份杜仲41份 长春花39份百合37份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗妊娠呕吐的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将萌芦茶和柠檬去除杂质，洗净，置于容器内捣碎绞汁，过滤，得滤液，浓缩为60°C 环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用； (2) 将藿香、紫苏叶、旋覆花、枳犋叶、长春花和百合去除杂质，洗净，切碎晒干，研末，得 到过120目的细粉，备用； (3) 将酸角、象皮木、吹风散、甘松、麦芽和杜仲去除杂质，洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用； (4) 将厚朴和白首乌去除杂质，洗净，切丝，置于锅内，加入姜汁拌匀，后用文火炒干，研 末，得到过140目的细粉，备用； (5) 将上述步骤（1)、步骤(3)所制得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所制得的细粉混合后制 成片剂，即为所述的治疗妊娠呕吐的中药制剂。
【文档编号】A61P1/08GK106075211SQ201610608221
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月29日 公开号201610608221.6, CN 106075211 A, CN 106075211A, CN 201610608221, CN-A-106075211, CN106075211 A, CN106075211A, CN201610608221, CN201610608221.6
【发明人】韩瑛, 陈晓霞
【申请人】韩瑛